al

igin
República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2016008345 DE 10 de Marzo de 2016

Por la cual se concede un Registro Sanitario

Or
El Director General (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades
Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

CONSIDERANDO

to
QUE ANTE ESTE INSTITUTO SE HA SOLICITADO LA CONCESIÓN DE UN REGISTRO SANITARIO AUTOMATICO CON
BASE EN LA VERIFICACIÓN DE LA DOCUMENTACIÓN TÉCNICO LEGAL ALLEGADA ANTE LA DIRECCIÓN DE
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS TECNOLOGÍAS, EMITIENDO CONCEPTO FAVORABLE PARA LA EXPEDICIÓN DE
ESTE REGISTRO SANITARIO.

en
EN CONSECUENCIA A LO ANTERIOR, DE CONFORMIDAD CON EL ARTICULO 57 DE LA LEY 962 DE 2005 EL INVIMA
REALIZARA EL CONTROL POSTERIOR DENTRO DE LOS QUINCE (15) DIAS SIGUIENTES A SU EXPEDICIÓN.

RESUELVE
um
ARTICULO PRIMERO.- CONCEDER REGISTRO SANITARIO POR EL TÉRMINO DE DIEZ (10) AÑOS A
PRODUCTO: SISTEMAS DE CAMAS Y ACCESORIOS, CAMAS HOSPITALARIAS - CAMAS O
SISTEMAS DE CAMAS Y ACCESORIOS
MARCA: HILL ROM, AFFINITY, TOTALCARE, TOTALCARE BARIATRIC, VERSACARE,
PROGRESA
REGISTRO SANITARIO NO.: INVIMA 2016DM-0014420
TIPO DE REGISTRO: IMPORTAR Y VENDER
oc

TITULAR(ES): HILL ROM INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA

FABRICANTE(S): HILL ROM INC CON DOMICILIO EN ESTADOS UNIDOS DE AMÉRICA
IMPORTADOR(ES): HOSPIMEDICS SA CON DOMICILIO EN BOGOTA - D.C.
ACONDICIONADOR(ES): HOSPIMEDICS SA CON DOMICILIO EN MEDELLIN – ANTIOQUIA,
lD

SPECIALIZED WORLD WIDE LOGISTICS S.A.S. / S.W.I.S.A.S. CON DOMICILIO

EN COTA - CUNDINAMARCA.
TIPO DE DISPOSITIVO NO INVASIVO
RIESGO: IIA
COMPOSICIÓN: ALUMINIO FUNDIDO A PRESION, PLASTICO, ACERO DE CONSTRUCCION,
LAMINADO DE ALTA PRESION, ACERO GALVANIZADO.
de

USOS: LAS CAMAS OBSTÉTRICAS AFFINITY™ FOUR ESTÁN DESTINADAS A

UTILIZARSE COMO CAMAS DE PARTOS PARA MUJERES EMBARAZADAS
CON UN CUADRO LDR (DILATACIÓN, PARTO Y RECUPERACIÓN) O LDRP
(DILATACIÓN, PARTO, RECUPERACIÓN Y POSPARTO). LOS SISTEMAS DE
CAMA HOSPITALARIA VERSACARE™ Y TOTALCARE™ SON SISTEMAS QUE
OFRECEN SOPORTE PARA PACIENTES PERFECTAMENTE ADAPTADO A
ión

LOS ENTORNOS HOSPITALARIOS. PUEDEN UTILIZARSE EN UNIDADES DE

CUIDADOS Y VIGILANCIA INTENSIVA, ATENCIÓN MEDICOQUIRÚRGICA,
UNIDAD DE CUIDADOS POSTANESTESIA Y SALAS DE URGENCIAS, ENTRE
OTROS. LA CAMA PROGRESSA™ ESTÁ DISEÑADA PARA LA PREVENCIÓN O
EL TRATAMIENTO DE COMPLICACIONES PULMONARES U OTRAS
COMPLICACIONES ASOCIADAS CON LA INMOVILIDAD; PARA EL
ac

TRATAMIENTO O LA PREVENCIÓN DE ÚLCERAS POR PRESIÓN; O PARA

CUALQUIER OTRO USO DONDE PUEDEN OBTENERSE BENEFICIOS
MÉDICOS A PARTIR DE LA TERAPIA DE ROTACIÓN LATERAL CONTINUA O
LA TERAPIA DE ROTACIÓN/PERCUSIÓN.
PRESENTACIÓN COMERCIAL:PESENTACIÓN INDIVIDUAL
orm

OBSERVACIONES: EL PRESENTE REGISTRO SANITARIO AMPARA LAS SIGUIENTES

REFERENCIAS:
P3700 AFFINITY 4 (FOUR) BIRTHING BED AND ACCESSORIES
P7800 COMPELLA BED SYSTEM AND ACCESSORIES
P7500 PROGRESSA BED SYSTEM AND ACCESSORIES
P1900 TOTALCARE BED SYSTEM AND ACCESSORIES
P1901 TOTALCARE BED SYSTEM AND ACCESSORIES
P1840 TOTALCARE BARIATRIC BED SYSTEM AND ACCESSORIES
Inf

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República de Colombia
Ministerio de Salud y Protección Social
Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA

RESOLUCIÓN No. 2016008345 DE 10 de Marzo de 2016

Por la cual se concede un Registro Sanitario

Or
El Director General (E) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos INVIMA, en ejercicio de las facultades
Legales conferidas en el Decreto 2078 de 2012, decreto Reglamentario 4725 de 2005, ley 1437 de 2011 y ley 962 de 2005.

P3200 VERSACARE BED SYSTEM AND ACCESSORIES

P3201 VERSACARE BED SYSTEM AND ACCESSORIES
EXPEDIENTE NO.: 20106617

to
RADICACIÓN NO.: 2016030036
FECHA DE RADICACIÓN: 08 03 2016

ARTICULO SEGUNDO.- CONTRA LA PRESENTE RESOLUCIÓN PROCEDE ÚNICAMENTE EL RECURSO DE

en
REPOSICIÓN, QUE DEBERÁ INTERPONERSE ANTE EL DIRECTOR DE DISPOSITIVOS MÉDICOS Y OTRAS
TECNOLOGÍAS, DENTRO DE LOS DIEZ (10) DÍAS SIGUIENTES A SU NOTIFICACIÓN, EN LOS TÉRMINOS
SEÑALADOS EN EL CÓDIGO DE PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO Y DE LO CONTENCIOSO
ADMINISTRATIVO.
um
ARTICULO TERCERO.- LA PRESENTE RESOLUCIÓN RIGE A PARTIR DE LA FECHA DE SU EXPEDICIÓN.

ARTICULO CUARTO.- LOS DERECHOS QUE SE DERIVEN DE ESTA RESOLUCIÓN QUEDARAN SUJETAS AL
CONTROL POSTERIOR QUE DEBE REALIZAR EL INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE
MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS INVIMA DE CONFORMIDAD CON LO PREVISTO POR EL ARTICULO 22 DEL
DECRETO 4725 DE 2005.
oc

COMUNIQUESE, NOTIFIQUESE Y CUMPLASE

DADA EN BOGOTÁ D.C. A LOS 10 DE MARZO DE 2016

lD

ESTE ESPACIO, HASTA LA FIRMA SE CONSIDERA EN BLANCO.

de
ión

JAVIER HUMBERTO GÚZMAN CRUZ

DIRECTOR GENERAL (E)
Proyectó: Legal: mmarquezm, Técnico: ggrossor Revisó:cordina_varios
ac
orm
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