EVALUACION DE RIESGO TOXICO

Se refiere a la clasificación de las sustancias como "seguras" e "inseguras" (o como

"tóxicas" y "no tóxicas"). Aunque es común este tipo de clasificación (incluso entre
científicos que debieran saberlo mejor), es altamente problemática y confusa. Todas las
sustancias, incluso las que consumimos en grandes cantidades todos los días, pueden
llegar a producir una respuesta tóxica bajo ciertas condiciones de exposición. En este
sentido, todas las sustancias son tóxicas. La interrogante importante no es simplemente la
de la toxicidad, sino más bien la del riesgo; por ejemplo, ¿cuál es la probabilidad de que
las propiedades tóxicas de una sustancia se reconozcan bajo condiciones reales o
anticipadas de exposición humana? Para responder a esta interrogante se necesita
información y evaluación mucho más extensas que la simple caracterización de la
toxicidad.
Los métodos de evaluación de riesgos que actualmente tienen amplia difusión son los
desarrollados en los Estados Unidos por la Agencia de Protección Ambiental (EPA) y por
la Agencia para Sustancias Tóxicas y Registro de Enfermedades (ATSDR). La primera
desarrolla un método rigurosamente científico para evaluar el riesgo que puedan
representar las sustancias en particular. La segunda desarrolló un método para evaluar
una situación particular de riesgo causado por un lugar o sitio preciso que está
contaminado con generalmente varias sustancias potencialmente tóxicas.
PERCEPCION DEL RIESGO
El riesgo es la probabilidad de daño, enfermedad o muerte bajo circunstancias específicas.
Puede expresarse en términos cuantitativos de probabilidad. En muchos casos el riesgo
sólo puede describirse cualitativamente como alto, bajo o insignificante.
EVALUACION DEL RIESGO
La evaluación del riesgo es la actividad científica para valorar las propiedades tóxicas de
una sustancia y las condiciones de exposición humana a dicha sustancia, tanto para
cerciorarse de la posibilidad de que los expuestos tengan efectos adversos como para
caracterizar la naturaleza de los efectos que puedan experimentar (Academia Nacional de
Ciencias, EUA) (Cuadro 1).
El manejo del riesgo es un proceso para decidir si un riesgo evaluado es lo suficientemente
significativo como para representar un problema de salud pública, y para establecer cuáles
serían los medios apropiados para su control
El término "seguro" significa, en su uso común, sin riesgo. Sin embargo, en epidemiología
ambiental este término provoca incertidumbre, porque la ciencia no puede precisar las
condiciones bajo las cuales la exposición a una sustancia puede estar absolutamente libre
de cualquier tipo de riesgo. Esta última condición -riesgo cero- es simplemente
inmensurable. Sin embargo, la ciencia puede describir las condiciones bajo las cuales los
riesgos son tan bajos como para que generalmente se consideren como sin consecuencias
prácticas para las personas en una población.
EVALUACIÓN DE RIESGOS PARA LA SALUD HUMANA
La evaluación de riesgos para la salud humana es un proceso concebido para calcular el
riesgo para un determinado organismo, sistema o (sub)población objetivo, incluyendo la
identificación de incertidumbres consiguientes, la exposición resultante a un agente
concreto, considerando las características inherentes del agente de interés, así como las
características del sistema objetivo concreto. Es el primer componente en un proceso de
análisis de riesgo que también incluye la gestión de riesgos y la comunicación de riesgos.
La evaluación de riesgos de los productos químicos para la salud humana se remite a
métodos y técnicas aplicables a la evaluación de peligros, exposición y daños que suponen
los productos químicos, los cuales, en algunos casos, pueden diferir de los planteamientos
empleados para evaluar los riesgos vinculados a los agentes biológicos y físicos. El
proceso de evaluación de riesgos se inicia con la formulación del problema e incluye
cuatro pasos adicionales:
1) identificación del peligro
2) caracterización del peligro
3) evaluación de la exposición
4) caracterización de riesgos
UTILIZACION DE NOAEL
El NOAEL es un índice de toxicidad que se determina en el proceso de "evaluación
toxicológica", y a partir de él se deriva el resto de parámetros de toxicidad.
Para sustancias que carecen de propiedades carcinogénicas y, por lo tanto, tienen un
umbral, la evaluación de la relación dosis-respuesta consiste en describir las respuestas
observadas, con objeto de establecer, a través de estudios experimentales, un nivel o
concentración de una sustancia en el cual no se observan efectos de ningún tipo.
Los NOAEL que se identifican de esta manera conllevan cierta incertidumbre; por ello,
las instituciones que establecen normas y las de salud pública, protegen a las poblaciones
de exposición a sustancias que muestran efectos de umbral, dividiendo a los NOAEL
obtenidos experimentalmente entre lo que se conoce como "factores de seguridad
- Nivel sin efecto adverso observable (NOAEL)
La máxima concentración o nivel de una sustancia, hallada experimentalmente o por
observación, que no causa alteraciones adversas detectables en la morfología, capacidad
funcional, crecimiento, desarrollo o duración de la vida de los organismos diana,
distinguibles de los observados en organismos normales (control) de la misma especie y
cepa, bajo condiciones definidas de exposición. Se expresa en mg/kg/día.

- Metodología
Se calcula de forma experimental en ensayos realizados con animales, se miden las
respuestas tras ensayar varias dosis y se ajustan los datos obtenidos a una curva dosis-
respuesta.
El NOAEL es la dosis más alta que no produce efecto tóxico en la especie animal más
sensible. Para establecer un NOAEL se necesitan múltiples dosis, una población amplia
e información complementaria para garantizar que la ausencia de respuesta no es un mero
fenómeno estadístico.
Es importante recordar que los umbrales NOAEL son valores que se determinan por
medio de experimentos toxicológicos en animales y que, por lo tanto, dependen del diseño
del estudio y de la selección del número y la concentración de las dosis administradas.
De aquí se deriva la importancia de que la evidencia toxicológica se base en experimentos
adecuados y científicamente rigurosos.
Las dosis umbral NOAEL se obtiene de los estudios científicos disponibles que han sido
clasificados como adecuados por un panel de expertos. Si existen varios estudios que
presentan NOAEL diferentes para un mismo efecto causado por una misma sustancia
tóxica, se selecciona normalmente el valor de NOAEL más bajo. Cuando no se puede
establecer un NOAEL, entonces se utiliza el LOAEL (nivel mínimo con efecto adverso
observable) más bajo.