Ggc-pr-001 Procedimiento para La Gestion de Eventos Adversos Laboratorio Clinico Hsat

SISTEMA INTEGRADO DE GESTIÓN CODIGO: GGC-PR-001 LAB
EDICION: Versión 01
MANUAL DE LABORATORIO CLINICO FECHA: 2016
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACION Y PAGINA: Página 1 de 14
GESTION DE EVENTOS ADVERSOS E INCIDENTES VIGENCIA: 2016 - 2018
HOSPITAL SAN ANTONIO DE TAME
PROCEDIMIENTO PARA LA IDENTIFICACION Y GESTION DE EVENTOS

ADVERSON E INCIDENTES
SUBPROCESO
LABORATORIO CLINICO
E.S.E. DEPARTAMENTAL MORENO Y CLAVIJO ARAUCA

HOSPITAL SAN ANTONIO DE TAME
TAME – ARAUCA
2018
ELABORADO POR: REVISADO POR: APROBADO POR:

1. OBJETIVO
El presente procedimiento establece las directrices para la gestión de Incidentes y

eventos adversos en el laboratorio clínico del Hospital San Antonio de Tame que hace
parte de la E.S.E. Departamental Moreno y Clavijo.
2. ALCANCE
Este procedimiento se aplica desde que se identifica y registra el Incidente o Evento

Adverso hasta el cierre del plan de mejoramiento tendiente a mejorar la calidad de la
atención a los usuarios.
3. BASE LEGAL
o Resolución 1446 de 2008

o Anexo Técnico de la Resolución 1446 de 2008.
o GUIA DE BUENAS PRACTICAS DE SEGURIDAD DEL PACIENTE EMITIDA POR
MIN SALUD
4. TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Evento Adverso
Entendemos como eventos adversos las lesiones o complicaciones involuntarias que
ocurren durante la atención en salud, las cuales son mas atribuibles a esta que a la
enfermedad subyacente y que pueden conducir a la muerte, la incapacidad o al deterioro
en el estado de sa.lud del paciente, a la demora del alta, a la Prolongación del tiempo de
estancia hospitalizado y al incremento de los costos de no-calidad. Por extensión, también
aplicamos este concepto a situaciones relacionadas con procesos no asistenciales que
potencialmente pueden incidir en la ocurrencia de las situaciones arriba mencionadas”.
(Anexo Técnico, Resolución 1446 de 2006).
Evento adverso evitable

Lesión o daño no intencional causado por la intervención asistencial ejecutada con error,
no por la patología de base.
Evento adverso no evitable o Complicación o Reacción Adversa: Aquellos eventos

adversos que no se pueden prevenir. (Anexo Técnico, Resolución 1446 de 2006). Lesión
o daño no intencional causado por la intervención asistencial ejecutada sin error, no por la
patología de base. Ocurre cuando, por ejemplo, se administra un medicamento o se aplica
una tecnología en dosis y forma adecuada, para la patología adecuada.
Incidente o Casi Evento Adverso

Se trata de situaciones en las cuales la intervención asistencial se ejecuta con error, por
acción o por omisión; pero como resultado del azar, o de una barrera de seguridad o de
una intervención oportuna, no se presenta un daño en el paciente.

Acción Insegura
Conducta que ocurre durante el proceso de atención en salud, usualmente por acción u
omisión de integrantes del equipo humano. En la ocurrencia de un evento adverso o
incidente pueden estar involucradas una o varias acciones inseguras:
Las acciones inseguras tienen dos características esenciales:
 La atención se aparte de los límites de una práctica segura.

 La desviación tiene al menos el potencial directo o indirecto de causar un incidente
o evento adverso para el paciente.
Son ejemplos de acciones inseguras:
 No monitorizar, observar o actuar.

 Tomar una decisión incorrecta.
 No buscar ayuda cuando se necesita.
Contexto Clínico
Condición clínica del paciente en el momento en que se ejecutó la acción insegura
(hemorragia severa, hipotensión progresiva). Ésta información es crucial para entender
las circunstancias del momento en que ocurrió el incidente o el evento adverso.
Factor Contributivo
Condiciones que facilitaron o predispusieron a una acción insegura, por ejemplo:
 Paciente muy angustiado, situación que le impide entender instrucciones.
 Ausencia de protocolos
 Falta de comunicación o experiencia
 Mala comunicación entre los miembros del equipo asistencial.
 Carga de trabajo inusualmente alta o personal insuficiente para prestar el servicio.
Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de un evento adverso o no

conformidad detectada u otra situación indeseable, con el fin de evitar que vuelva a
ocurrir.
Metodología para el análisis de causas: Métodos para detectar la(s) causa(s) raíz de
un evento adverso o no conformidad y de esta forma establecer acciones eficaces para
eliminar dichas causas.
Gestión del riesgo

Es la existencia de procesos de control y seguimiento a los principales riesgos en la
prestación de servicios. (Anexo Técnico 1 de la Resolución 1043 de 2006).
Protocolo de Londres
Es una metodología para la investigación y análisis de riesgos, incidentes y eventos
adversos. El propósito de esta metodología es facilitar la investigación clara y objetiva de
los incidentes clínicos y de los eventos adversos, lo cual implica ir mucho más allá de
simplemente identificar la falla o de establecer quién tuvo la culpa.

5. CONDICIONES DE OPERACIÓN / POLÍTICA DE OPERACIÓN
 Todo evento adverso que se presente en el laboratorio clínico del Hospital San
Antonio de Tame debe ser registrado y analizado dado que son oportunidades para
hacer nuestros procesos más seguros y mejorar la calidad de la atención a nuestros
usuarios. Por lo anterior toda persona que detecte la ocurrencia de un incidente o de
un evento adverso debe registrarlo en el formato “GGC-FO-013 Reporte de Incidentes
y Eventos Adversos” e informar al comité de seguridad del paciente de la institución
para que se analice y se establezca el plan de mejoramiento pertinente.
 Toda la información que se recolecte y procese en la gestión de eventos adversos es

de tipo confidencial.
 Una vez que se ha registrado la ocurrencia del evento adverso en el formato “GGC-
FO-013 Reporte de Incidentes y Eventos Adversos”, se prosigue con la investigación y
análisis del evento adverso. Toda la información referente al incidente o evento
adverso a investigar desde la selección del equipo investigador hasta el cierre del plan
de mejora debe quedar registrada en el “GGC-F0-014 Formato de Análisis de
Incidentes y Eventos Adversos”.
 Para la investigación y análisis de los eventos adversos en la organización se utilizará

el Protocolo de Londres.
PASOS PARA APLICAR EL PROTOCOLO DE LONDRES:
1. Identificación y decisión de investigar: Es obvio que el proceso de investigación

y análisis de un incidente supone un paso previo: haberlo identificado. Detrás de la
identificación está el inmenso campo del reporte de los errores y eventos
adversos, el cual, como se ha discutido en otros documentos, solo ocurre en
instituciones que promueven activamente una cultura en la que se puede hablar
libremente de las fallas, sin miedo al castigo, en donde no se sanciona el error
pero si el ocultamiento. Una vez identificado el incidente la institución debe decidir
si inicia o no el proceso. En términos generales, esta determinación se toma
teniendo en cuenta la gravedad del incidente y el potencial aprendizaje
organizacional. Independientemente de los criterios que se utilicen, toda
organización debe hacer explícito los motivos y las circunstancias por las que se
inicia una investigación.
En la institución la decisión de investigar y analizar el evento adverso queda

registrada en el “Reporte de Incidentes y Eventos Adversos”.
2. Selección del equipo investigador: Hay que reconocer que un proceso complejo
como este requiere, además de conocimiento y experiencia en investigación de
incidentes, conocimiento y experiencia clínica específica. Para el caso del
hospital/Centro de Salud el grupo de Investigación de los Eventos Adversos está
integrado por: Director o Coordinador de la Sede, Médico y Enfermero,
Responsable de Seguridad de Paciente toda la entidad, adicional un miembro de
la unidad asistencial donde ocurrió el incidente o el evento adverso. Es importante

que por lo menos uno de los integrantes conozca y aplique metodologías sobre
investigación de eventos adversos.
3. Obtención y organización de información: Todos los hechos, conocimiento y

elementos físicos involucrados deben recolectarse tan pronto como sea posible.
Estos incluyen como mínimo:
*Historia clínica completa
*Protocolos y procedimientos relacionados con incidente o con el evento adverso.
*Declaraciones y observaciones inmediatas.

*Entrevistas con los involucrados
* Evidencia física (planos del piso, listas de turnos, hojas de vida de los equipos
involucrados, etc.).
* Otros aspectos relevantes tales como índice de rotación del personal y

disponibilidad de personal bien adiestrado.
Las declaraciones y observaciones inmediatas son muy valiosas siempre y cuando

se orienten a obtener el tipo de información que se desea tener, para evitar que
sean resúmenes incompletos de la historia clínica. Las declaraciones deben ser
narraciones espontáneas de la percepción individual acerca de lo ocurrido, de la
secuencia de actividades que antecedieron el incidente o el evento adverso, de la
interpretación acerca de cómo esos actividades participaron en el incidente o
evento y de aquellas circunstancias y dificultades que los involucrados enfrentaron
–por ejemplo, equipo defectuoso- y no están descritas en la historia clínica. Las
observaciones referentes a supervisión o soporte insuficiente o inadecuado es
mejor reservarlas para las entrevistas. Esta información debe recolectarse lo más
pronto posible después de ocurrido el incidente o el evento adverso.
Una de las mejores formas de obtener información de las personas involucradas

en incidentes clínicos o eventos adversos son las entrevistas personales. El
equipo investigador decide a quién entrevistar y es responsable de llevarlas a cabo
lo más pronto posible.
El propósito de la es tranquilizar al entrevistado y obtener de él un análisis y unas

conclusiones lo más cercanas a la realidad de los acontecimientos. A continuación
se enuncia de manera esquemática el protocolo que debe seguirse en toda
entrevista que se conduzca durante un proceso de investigación:
Lugar: Privado y relajado, lejos del sitio donde ocurrió el incidente.

El entrevistado puede estar acompañado por quien desee.
Explique el propósito: Explique al entrevistado el motivo de la entrevista. Evite el

estilo confrontacional y los juicios de valor.
Garantícele que lo que diga no va a ser objeto de represalias y va a mantenerse

bajo estricta confidencialidad.

Establezca la cronología del incidente: Identifique el papel del entrevistado en el

incidente o evento adverso y registre el límite de su participación.
Establezca con su ayuda la secuencia de hechos que llevaron al incidente, tal
como él la vivió.
Compare esta información con la secuencia general que se conoce hasta el
momento.
Identifique las acciones inseguras: Explique al entrevistado el significado del

término acción insegura e ilustre el concepto con un ejemplo diferente al caso que
se investiga.
Invite al entrevistado a identificar acciones inseguras relevantes para el caso, sin
preocuparse por si alguien es o no culpable.
Cuando hay protocolos es relativamente fácil identificar no adherencia a
recomendaciones específicas. Recuerde que en la práctica diaria es aceptable
algún grado de variación.
Identifique los factores contributivos: Explique al entrevistado el significado del

término factor los factores contributivos e incentive su identificación sistemática
mediante contributivos ejemplos ilustrativos. Cuando el entrevistado identifica un
factor contributivo pregúntele si es específico para la situación actual o si se trata
de un problema general de la unidad asistencial.
Cierre: Permita que el entrevistado haga todas las preguntas que tenga. Las
entrevistas deben durar entre 20 y 30 minutos.
4. Precise la cronología del incidente o del Evento Adverso a investigar: Las

entrevistas, las declaraciones y las observaciones de quienes participaron de
alguna manera en el incidente, junto a la historia clínica, deben ser suficientes
para establecer qué y cuándo ocurrió.
5. El equipo investigador tiene la responsabilidad de identificar cualquier discrepancia
entre las fuentes. Es útil familiarizarse con alguna de las siguientes metodologías
para precisar las cronología:
Narración: Tanto las entrevistas como la historia clínica proporcionan una

cronología narrativa de lo ocurrido que permite entender cómo se sucedieron los
hechos y cuál fue el papel y las dificultades enfrentadas por los involucrados. Para
el caso de las sedes de la ESE Departamental Moreno y Clavijo, ésta será la
metodología a utilizar.
Diagrama: Los movimientos de personas, materiales, documentos e información

pueden representarse mediante un dibujo esquemático.
Puede ser útil ilustrar la secuencia de hechos como deberían haber ocurrido de
acuerdo con las políticas, protocolos y procedimientos, y compararla con la que
verdaderamente ocurrió cuando se presentó el incidente o el evento adverso.
6. Identifique las acciones inseguras: Una vez identificada la secuencia de

situaciones que condujeron al incidente clínico o al evento adverso, el equipo
investigador debe puntualizar las acciones inseguras. Es probable que algunas se

hayan identificado durante las entrevistas o como producto de la revisión de la

historia clínica. Sin embargo, es útil organizar una reunión con todo el personal
involucrado en el incidente para que entre todos intenten identificar las principales
acciones inseguras. La gente que de alguna manera participó en el incidente o en
el evento adverso usualmente es capaz de identificar el motivo por el cual ocurrió.
El facilitador debe asegurarse de que las acciones inseguras sean conductas
específicas –por acción o por omisión- en lugar de observaciones generales
acerca de la calidad de atención. Es fácil encontrarse con afirmaciones tales como
“mala comunicación” o “trabajo en equipo deficiente”, las cuales pueden ser
características reales del equipo, pero que corresponden a factores contributivos
más que a acciones inseguras. Aunque en la práctica las acciones inseguras y los
factores contributivos se mezclan, es aconsejable no explorar estos últimos hasta
que la lista de las primeras este completa.
La metodología del protocolo de Londres recomienda realizar análisis a las cinco

(5) primeras acciones inseguras más recurrentes en la aparición del evento
adverso objeto de análisis. Por esto en el formato de análisis de incidentes y
eventos adversos se deben identificar mínimo 5 acciones inseguras e identificar
los factores contributivos para cada una de ellas.
7. Identifique los factores contributivos: El paso siguiente es identificar las

condiciones asociadas con cada acción insegura. Cuando se ha identificado un
gran número de acciones inseguras es bueno seleccionar las más importantes y
proceder a analizarlas una a una, dado que cada una tiene su propio conjunto de
factores contributivos. Es posible que cada acción insegura esté asociada a
varios factores contributivos. Por ejemplo:
*Desmotivación (individuo), falta de supervisión (equipo de trabajo) y política de

entrenamiento inadecuada (organización y gerencia). La siguiente tabla muestra
los factores contributivos de las acciones inseguras y su fuente u origen:

Para priorizar los factores contributivos que causaron las condiciones inseguras se
recomienda utilizar la metodología denominada “Espina de Pescado o Diagrama Causa
Efecto”, los resultados de éste análisis se consignan en el gráfico de espina de pescado
que hace parte del formato “GGC-FO-014 análisis de eventos adversos e incidentes” y
luego se registran en el ítem 3 del formato los factores contributivos priorizados. A
continuación se explica cómo se aplica la metodología:
DIAGRAMA CAUSA EFECTO O ESPINA DE PESCADO APLICADO AL ANÁLSIS DE

FACTORES CONTRIBUTIVOS PARA LA OCURRENCIA DE UN EVENTO ADVERSO
a. Ubique en cada espina de pescado los factores contributivos de acuerdo a su origen

(Paciente, Tarea y Tecnología, Individuo que realice la actividad, Equipo humano de
trabajo, Ambiente, Organización y Gerencia, Contexto Institucional):
b. Anote los factores contributivos (causas) que ocasionaron la acción insegura (no
siempre se tienen factores contributivos de los diferentes orígenes):

c. Seleccione los factores contributivos que más impacto tuvieron para que se presentara
la acción insegura y sobre los cuales se centrará el plan de mejoramiento, es decir las
barreras para la seguridad del paciente que implementará la institución:
8. Recomendaciones y plan de acción: La etapa de investigación y análisis termina

con la identificación de los factores contributivos de cada acción insegura. El paso
siguiente es hacer una serie de recomendaciones cuyo propósito es mejorar las
debilidades identificadas. El plan de acción se registra al final del “formato de
análisis de incidentes y eventos adversos” y debe incluir la siguiente información:

*Lista de acciones para enfrentar cada factor contributivo identificado por el equipo
investigador.
*Asignar un responsable de implementar las acciones.
* Definir tiempo de implementación de las acciones.
* Hacer seguimiento a la ejecución del plan.
*Cierre formal cuando la implementación se haya efectuado.
* Fijar fecha de seguimiento para evaluar la efectividad del plan de acción.
El equipo investigador debe ser realista en cuanto a las recomendaciones que

propone con el fin de que se traduzcan en mejoramientos comprobables por toda
la organización. Cuando se plantean es aconsejable tener en cuenta su
complejidad, los recursos que requieren y el nivel de control del que dependen.
En ese orden de ideas se debe categorizar cada recomendación de acuerdo con el

nivel de control del que depende: individual / grupal, local (equipo), departamento /
dirección / organización / autoridad gubernamental y asignar personas con el
estatus administrativo y gerencial adecuado para garantizar su ejecución. De esta
manera se promueve la cultura de seguridad, pues la gente al ver que el proceso
efectivamente conduce a mejoramientos entiende su importancia y se apropia de
él.
6. DESCRIPCIÓN DE ACTIVIDADES
ACTIVIDAD DOCUMENTO /
RESPONSABLE OBSERVACIONES
REGISTRO
Identificar y
Todo el personal
registrar el “GGC-FO-013
asistencial, es
Incidente o el Reporte Eventos En caso de presentarse un Incidente o
responsable de
Evento Adverso Adversos e Evento Adverso, éste debe registrarse en
registrar todo evento
Incidentes”. el formato creado para tal fin.
adverso o incidente
que se presente.
Radicar el Una vez se haya registrado el incidente o

registro del “GGC-FO-013 el evento adverso, éste debe informarse
Responsable de
evento adverso Reporte Eventos a: Líder del servicio o proceso y al
Seguridad del
Adversos e Responsable de Seguridad del Paciente o
Paciente, Asesor
Incidentes”. al Asesor Garantía de Calidad, para
Garantía de Calidad
asignación de consecutivo de control y
trazabilidad.
Definir si se Líder del Servicio o “GGC-FO-013 El Responsable de Seguridad del Paciente
investiga y proceso, Responsable Reporte Eventos o el Asesor Garantía de Calidad de
analiza el de Seguridad del Adversos e acuerdo a la gravedad del incidente o
incidente o el Paciente, Asesor Incidentes”. evento adverso y al potencial aprendizaje
evento adverso? Garantía de Calidad organizacional decide si se investiga o no.

REGISTRO
La decisión de investigar o no, debe

registrarse en el formato “GGC-FO-013
Reporte Eventos Adversos e Incidentes”.
Si se decide no investigar:
“GGC-FO-013
Definir El responsable del Reporte Eventos El responsable del servicio o proceso
tratamiento al servicio o proceso Adversos e donde ocurrió el incidente define el
incidente donde ocurrió el Incidentes”. tratamiento o corrección a realizar y hace
presentado. incidente. seguimiento a la correcta ejecución.
Si se decide Investigar:
Director / Coordinador De acuerdo al evento adverso o incidente
Definir equipo “Formato de
de Sede, junto con el que se haya decidido investigar el
que investigará y Análisis de
Líder del servicio o Director / Coordinador de Sede, junto con
analizará el Incidentes y
proceso donde ocurrió el Líder del servicio o proceso donde
evento adverso o Eventos
el evento adverso o ocurrió el evento adverso o incidente,
el incidente. Adversos”
incidente. definen quien integrará dicho equipo.
“GGC-FO-014 Analizar la secuencia de situaciones para
Precisar la Formato de establecer exactamente qué y cuándo
cronología del Análisis de ocurrió y registrar el punto 1 del “GGC-
Equipo Investigador
evento adverso o Incidentes y FO-014 Formato de Análisis de Incidentes
incidente Eventos y Eventos Adversos”, donde se describe el
Adversos” evento / incidente ocurrido.
“GGC-FO-014
Identificar las conductas por acción u
Formato de
Identificar las omisión (acciones inseguras) que
Análisis de
acciones Equipo Investigador presentó el personal de salud, en el
Incidentes y
inseguras momento en que sucedió el evento
Eventos
adverso o el incidente.
Adversos”
“GGC-FO-014
Formato de Identificar para cada acción insegura, los
Identificar los
Análisis de factores que contribuyeron a que dicha
factores Equipo Investigador
Incidentes y acción insegura ocasionara el evento
contributivos
Eventos adverso o incidente.
Adversos”
Establecer el plan de mejora, definiendo
“GGC-FO-014
Definir plan de actividades a ejecutar, responsables,
Líder del servicio o Formato de
mejora para los fechas.
proceso donde se Análisis de
factores
presentó el evento Incidentes y
contributivos Una vez elaborado se envía al Asesor
adverso o incidente. Eventos
identificados Garantía de Calidad
Adversos”
Una vez se reciba el “GGC-FO-014
Formato de Análisis de Incidentes y
Eventos Adversos”, el Asesor Garantía de
Revisar y “GGC-FO-014
Asesor Garantía de la la Calidad o el Responsable de Seguridad
proponer ajustes Formato de
Calidad, del Paciente de la Entidad lo revisan y
al plan de Análisis de
Responsable de proponen ajustes al plan de mejoramiento
mejoramiento en Incidentes y
Seguridad del Paciente en caso de ser necesario y lo devuelven al
caso de ser Eventos
de la Entidad. líder del proceso donde ocurrió el evento
necesario Adversos”
adverso o incidente para que lo presente a
Director/ Coordinador de Sede para su
Visto Bueno.
Revisar y dar Director / Coordinador “GGC-FO-014 El Directo / Coordinador de Sede revisa el
Visto Bueno o de Sede Formato de Plan de Mejoramiento propuesto, en caso
proponer ajustes Análisis de de estar de acuerdo con el mismo le da su

REGISTRO
Visto Bueno, para que se ejecute. Si para
ejecutar el plan se requiere de la Gestión
de la Gerencia, se deberá enviar el Plan a
Subgerencia en salud para que lo haga
llegar a Gerencia y se analice y defina si
se ejecuta lo allí contenido o proponen
otras actividades que igual actúen sobre
Incidentes y las causas que ocasionaron el evento
al plan de
Eventos adverso, para evitar que vuelva a
mejoramiento
Adversos” presentarse y se afecte la seguridad del
usuario. Una vez aprobado por Gerencia
(cuando se requiera), el Subgerente
informa al Director / Coordinador de Sede,
para que éste a su vez lo transmita al líder
del servicio o proceso donde ocurrió el
evento adverso para que inicie la ejecución
de las acciones contenidas en el plan.
El Asesor Garantía de Calidad o
“GGC-FO-014
responsable de Seguridad del Paciente de
Realizar Asesor Garantía de Formato de
la Entidad, realiza seguimiento al
seguimiento y Calidad o responsable Análisis de
cumplimiento de las actividades y
cierre del plan de de Seguridad del Incidentes y
planteadas y establezca la eficacia o no
mejora Paciente de la Entidad. Eventos
del plan de mejora ejecutado y procede a
Adversos”
su cierre.
Mensualmente en el Comité Integrado de
Gestión el Asesor Garantía de Calidad
informa sobre los eventos adversos que se
han presentado en las sedes, los planes
de mejora implementados y el avance en
la ejecución de los mismos y las
situaciones en donde no se hayan
Informe planes Asesor Garantía de
ejecutado las acciones del plan de
de mejora Calidad o responsable
Informe mejoramiento.
derivados de de Seguridad del
eventos adversos Paciente de la Entidad.
Así mismo en conjunto con el responsable
de Seguridad del Paciente de la entidad,
deberán llevar propuestas para gestionar
los eventos adversos que se presentan
con mayor frecuencia en todas las sedes o
de mayor impacto negativo en seguridad
del paciente.
LISTADO DE POSIBLES EVENTOS ADVERSOS EN LOS DIFERENTES SERVICIOS

OFERTADOS.
LABORATORIO CLINICO
 Extravasaciones, hematomas y/o equimosis luego de toma de muestra sanguínea

 Lipotimias.
 Múltiples punciones.
 Procesar muestras con reactivos vencidos.
 Falta de oportunidad para la remisión de muestras a laboratorios de referencia.
 Inoportunidad en la entrega de resultados.

 Pérdida de muestras por caída de un tubo o ruptura del mismo.

 Necesidad de repetición de una prueba de laboratorio por deficiencias en la información
suministrada al paciente (orinas contaminadas, falsos positivos por falta de ayuno en glicemias
o perfiles lipídicos, etc.)
 Falla en la trascripción de un reporte.
 Fallar en la identificación de las muestras.
 Coagulación de muestra sanguínea por error en la selección del tubo o mala calidad del mismo
 Inoportunidad en la atención por falta de reactivos, insumos o daño de equipos
 Resultados intercambiados entre pacientes.
 Resultados de exámenes no solicitados.
7. REGISTROS QUE SE GENERAN
o “GGC-FO-013 Reporte de Eventos Adversos e Incidentes”

o “ GGC-FO-014 Análisis de Eventos Adversos e Incidentes”
8. DOCUMENTOS DE REFERENCIA
o Pautas de Auditoría para el Mejoramiento de la Calidad en la Atención de Salud de

2007. (Ministerio de la Protección Social).
o Protocolo de Londres. Traducción con modificaciones por los doctores Julio

Portecarrero y Sergio H. Luengas del Centro de Gestión Hospitalaria del
documentoSystem Analysis of clinical incidents: the London protocol. Autores:
Sally Taylor – Adams y Charles Vincent (Clinical Safety Research Unit, Imperial
College London, UK).
APROBACIÓN Y CONTROL DE CAMBIOS DEL DOCUMENTO
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

FIRMA:
NOMBRE: DIANA CAROLINA MEDINA MUR

CARGO: COORDINADORA LAB CLINICO
FECHA: 11/2016
ELABORÓ REVISÓ APROBÓ

FIRMA:
NOMBRE: DIANA CAROLINA MEDINA MUR

CARGO: COORDINADORA LAB CLINICO
FECHA: 11/2016

VERSIÓN FECHA DESCRIPCIÓN DEL CAMBIO
01 Abril 2018 Emisión del Documento
02
02

Ggc-pr-001 Procedimiento para La Gestion de Eventos Adversos Laboratorio Clinico Hsat

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GESTION DE EVENTOS ADVERSOS E INCIDENTES VIGENCIA: 2016 - 2018

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El presente procedimiento establece las directrices para la gestión de Incidentes y

Este procedimiento se aplica desde que se identifica y registra el Incidente o Evento

o Resolución 1446 de 2008

Evento adverso evitable

Evento adverso no evitable o Complicación o Reacción Adversa: Aquellos eventos

Incidente o Casi Evento Adverso

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Las acciones inseguras tienen dos características esenciales:

 La atención se aparte de los límites de una práctica segura.

Son ejemplos de acciones inseguras:

 No monitorizar, observar o actuar.

Acción correctiva: Acción tomada para eliminar la causa de un evento adverso o no

Gestión del riesgo

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5. CONDICIONES DE OPERACIÓN / POLÍTICA DE OPERACIÓN

 Toda la información que se recolecte y procese en la gestión de eventos adversos es

 Para la investigación y análisis de los eventos adversos en la organización se utilizará

PASOS PARA APLICAR EL PROTOCOLO DE LONDRES:

1. Identificación y decisión de investigar: Es obvio que el proceso de investigación

En la institución la decisión de investigar y analizar el evento adverso queda

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3. Obtención y organización de información: Todos los hechos, conocimiento y

*Historia clínica completa

*Protocolos y procedimientos relacionados con incidente o con el evento adverso.

*Declaraciones y observaciones inmediatas.

* Otros aspectos relevantes tales como índice de rotación del personal y

Las declaraciones y observaciones inmediatas son muy valiosas siempre y cuando

Una de las mejores formas de obtener información de las personas involucradas

El propósito de la es tranquilizar al entrevistado y obtener de él un análisis y unas

Lugar: Privado y relajado, lejos del sitio donde ocurrió el incidente.

Explique el propósito: Explique al entrevistado el motivo de la entrevista. Evite el

Garantícele que lo que diga no va a ser objeto de represalias y va a mantenerse

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Establezca la cronología del incidente: Identifique el papel del entrevistado en el

Identifique las acciones inseguras: Explique al entrevistado el significado del

Identifique los factores contributivos: Explique al entrevistado el significado del

4. Precise la cronología del incidente o del Evento Adverso a investigar: Las

5. El equipo investigador tiene la responsabilidad de identificar cualquier discrepancia

Narración: Tanto las entrevistas como la historia clínica proporcionan una

Diagrama: Los movimientos de personas, materiales, documentos e información

6. Identifique las acciones inseguras: Una vez identificada la secuencia de

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hayan identificado durante las entrevistas o como producto de la revisión de la

La metodología del protocolo de Londres recomienda realizar análisis a las cinco

7. Identifique los factores contributivos: El paso siguiente es identificar las

*Desmotivación (individuo), falta de supervisión (equipo de trabajo) y política de

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DIAGRAMA CAUSA EFECTO O ESPINA DE PESCADO APLICADO AL ANÁLSIS DE

a. Ubique en cada espina de pescado los factores contributivos de acuerdo a su origen

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