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Código: PM02-IVC-I81

INSTRUCTIVO PARA LA TOMA DE MUESTRAS Versión: 2


EN CASO DE UNA ENFERMEDAD DE
TRANSMISIÓN ALIMENTARIA (ETA) Página 1 de 12
Fecha de emisión: 17/10/2013

1. OBJETIVO GENERAL: Orientar a las autoridades sanitarias, en la recolección, transporte y


envío de muestras procedente de un brote ETA, de acuerdo con los lineamientos establecidos
en la Subdirección de Vigilancia y Control en Salud Pública (INS), Red Nacional de Laboratorios
(INS e INVIMA) y Dirección de Alimentos y Bebidas (INVIMA).

El presente documento tiene por finalidad contribuir con el mejoramiento de la oportunidad de


respuesta y resolución en la investigación de los casos y brotes de Enfermedades Transmitidas
por Alimentos (ETA) por parte de la Red Nacional de Laboratorios (RNL), mediante el análisis
microbiológico, fisicoquímico y toxicológico de las muestras procedentes de un brote de ETA.

2. ALCANCE: El presente instructivo debe ser aplicado por el Gestión técnica de la Dirección de
Alimentos y Bebidas y los Grupos de Trabajo Territorial del INVIMA y por las Entidades Territoriales de
Salud del país.

3. DEFINICIONES

ALIMENTO: Todo producto natural o artificial elaborado o no que ingerido aporta al organismo los
nutrientes y energía necesarios para el desarrollo de los procesos biológicos. Quedan incluidas en la
presente definición las bebidas no alcohólicas y aquellas sustancias con que se sazonan algunos
comestibles que se conocen con el nombre genérico de especia.

ALIMENTO CONTAMINADO: Alimento que contiene agentes y/o sustancias extrañas de cualquier
naturaleza en cantidades superiores a las permitidas en las normas nacionales o en su defecto en
normas reconocidas internacionalmente.

ALIMENTO ADULTERADO: El alimento adulterado es aquel:

a. Al cual se le hayan sustituido parte de los elementos constituyentes, reemplazándolos o no por otras
sustancias.

b. Que haya sido adicionado por sustancias no autorizadas.

c. Que haya sido sometido a tratamientos que disimulen u oculten sus condiciones originales y,

d. que por deficiencias en su calidad normal hayan sido disimuladas u ocultadas en forma fraudulenta
sus condiciones originales.

ALIMENTO DE MAYOR RIESGO EN SALUD PUBLICA: Alimento que, en razón a sus características
de composición especialmente en sus contenidos de nutrientes, Aw (Actividad acuosa) y pH, favorecen
el crecimiento microbiano y por consiguiente, cualquier deficiencia en su proceso, manipulación,
conservación, transporte, distribución y comercialización, puede ocasionar trastornos en la salud de los
consumidores.

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ALIMENTO PERECEDERO: El alimento que, en razón de su composición, características fisico-


químicas y biológicas, puede experimentar alteración de diversa naturaleza en un tiempo determinado
y que, por lo tanto, exige condiciones especiales de proceso, conservación, almacenamiento,
transporte y expendio.

RESTOS DE ALIMENTO: son las partes que quedan o sobrantes de los alimentos consumidos,
dispuestos en los utensilios utilizados durante el expendio y servido de los mismos que probablemente
fueron los causantes de la ETA y que están disponibles para ser analizados en el laboratorio.

ANALISIS MICROBIOLOGICO: Procedimiento utilizado para la detección, aislamiento, identificación


y/o cuantificación de microorganismos patógenos (bacterias, virus, parásitos, hongos) presentes en
muestras de alimentos o agua, muestras clínicas y de superficies que están o entran en contacto con
los alimentos implicados.

ANALISIS FISICOQUIMICO: Procedimiento utilizado para determinar presencia, cualitativa,


semicuantitativa o cuantitativa de sustancias químicas en muestras de alimentos o agua y muestras
clínicas.

ANALISIS TOXICOLOGICO: Procedimientos utilizados para detectar, identificar, cuantificar y controlar


los efectos de sustancias tóxicas, presentes en muestras clínicas, agua o alimentos y de superficies
que están o entran en contacto con los alimentos implicados, teniendo en cuenta las propiedades
químicas, físicas y biológicas del agente etiológico en estudio

AUTORIDADES SANITARIAS: entidades jurídicas de carácter público con atribuciones para ejercer
funciones de rectoría, regulación, inspección, vigilancia y control de los sectores públicos y privados en
salud y adoptar medidas de prevención y seguimiento que garanticen la protección de la salud pública.

AUTORIDAD SANITARIA COMPETENTE: Por autoridad competente se entiende al Instituto Nacional


de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (INVIMA) y a las direcciones territoriales de salud, que de
acuerdo con la ley, ejercen funciones de Inspección, Vigilancia y Control, y adoptan las acciones de
prevención y seguimiento para garantizar el cumplimiento en lo dispuesto en el decreto 3075/97.

SUPERFICIES INERTES: Son todas las partes externas y/o internas de los utensilios que están en
contacto con los alimentos, por ejemplo equipos, mobiliario, vajilla, cubiertos, tabla de picar, etc.

SUPERFICIES VIVAS: Las partes externas del cuerpo humano que entran en contacto con el equipo,
utensilios y alimentos durante su preparación y consumo. Para efectos de la presente Guía se
considera a las manos con o sin guantes del manipulador de alimentos.

AMBIENTE: cualquier área interna o externa delimitada físicamente que forma parte del
establecimiento destinado a la fabricación al procesamiento, a la preparación, al envase,
almacenamiento y expendio de alimentos.

ENFERMEDAD TRANSMITIDA POR ALIMENTOS-ETA: es el síndrome originado por la ingestión de


alimentos, incluida el agua, que contienen agentes etiológicos en cantidades tales que afectan la salud

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del consumidor a nivel individual o en grupos de población; las alergias por hipersensibilidad individual
no se consideran ETA.

BROTE DE ENFERMEDAD TRANSMITIDA POR ALIMENTOS-ETA: Episodio en él cual dos o más


personas presentan sintomatología similar después de ingerir alimentos (incluida el agua) del mismo
origen y donde la evidencia epidemiológica o los resultados de laboratorio implican a esos alimentos o
agua como vehículo.

GEL REFRIGERANTE: Producto acumulador de frío, de descongelamiento retardado, no tóxico, no


comestible y reutilizable que se emplea para mantener la cadena de frío.

MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Toda persona que interviene directamente aunque sea de forma
ocasional en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,
transporte y expendio de alimentos.

MANIPULADOR DE ALIMENTOS: Toda persona que interviene directamente aunque sea de forma
ocasional en actividades de fabricación, procesamiento, preparación, envase, almacenamiento,
transporte y expendio de alimentos.

PELIGRO: Agente biológico, químico o físico presente en un alimento o restos de alimentos o agua,
que pueden ocasionar un efecto nocivo para la salud.

RIESGO: Probabilidad de que ocurra un efecto nocivo para la salud y la gravedad de dicho efecto,
como consecuencia de un peligro o peligros en los alimentos o agua.

VIGILANCIA Y CONTROL SANITARIO: función esencial asociada a la responsabilidad estatal y


ciudadana de protección de la salud, consistente en el proceso sistemático y constante de inspección,
vigilancia y control del cumplimiento de normas y procesos para asegurar una adecuada situación
sanitaria y de seguridad de todas las actividades que tienen relación con la salud humana.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

COLOMBIA CONGRESO DE COLOMBIA – Constitución política 1991 [En Línea]. Disponible


en:http://www.secretariasenado.gov.co/senado/.../constitucion_politica. Recuperado el 5 de junio de
2013

COLOMBIA – CONGRESO DE COLOMBIA - Ley 09 de 1979.- Titulo V - LEY 9 DE 1979 (enero 24) -
Diario Oficial No. 35308, del 16 de julio de 1979 – Disponible en
http://www.secretariasenado.gov.co/senado/basedoc/ley/1979/ley_0009_1979.html. Recuperado: 5 de
Junio de 2013.

COLOMBIA MINISTERIO DE SALUD DECRETO 1562 DE 198 [En Línea]. Disponible en:
http://Www.icbf.gov.co/cargues/avance/docs/decreto_1562_1984

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COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Ley 9 del 24 de Enero de 1979. [En
Línea]. Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=1177.
Recuperado: 10 de Octubre de 2012.

COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPUBLICA. Ley 100 del 23 de Diciembre de 1993. [En Línea].
Disponible en:http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=5248. Recuperado: 23 de
Diciembre de 1993.

COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPUBLICA. Ley 715 del 21 de Diciembre de 2001. [En Línea].
Disponible en: http://calidad.unad.edu.co/documentos/sgc/normograma/LEYES/LEY_715_2001.pdf.
Recuperado 24 de Abril de 2013

COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPUBLICA. Ley 1122 del 9 de Enero de 2007. [En Línea].
Disponible en:http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=22600. Recuperado:
Enero 09 de 2007

COLOMBIA. CONGRESO DE LA REPUBLICA. Norma1Decreto 3518 de 2006,. [En Línea]. Disponible


en: http:/www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/

COLOMBIA. PRESIDENCIA DE LA REPUBLICA. Decreto 3039 del 10 de Agosto de 2007. [En


Línea].Disponible en: http://guajiros.udea.edu.co/fnsp/cvsp/politicaspublicas/decreto%203039.pdf.
Recuperado: 24 de Abril de 2013

COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD. Decreto 3075 de 1997, 23 de diciembre. Disponible en:


http://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos/decreto_3075_1997.pdf. Recuperado: 12 de Junio
de 2013.

COLOMBIA. MINISTERIO DE SALUD http://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos /Protocolo


de vigilancia de Enfermedades Transmitidas por Alimentos –ETA- Decretos y Resoluciones
reglamentarios de la vigilancia y control epidemiológico.

5. CONTENIDO

AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

Realizar la Operación de La investigación epidemiológica de campo de un Dirección de


Campo brote de ETA involucra el desplazamiento inmediato Alimentos y
de la autoridad sanitaria competente con el fin de Bebidas.
que se tomen muestras de alimentos, agua, restos
de alimentos consumidos, muestras clínicas a los Grupos de Trabajo
pacientes, manipuladores de alimentos y muestras Territorial Dirección
de superficies que están o entran en contacto con de Operaciones
los alimentos implicados. Sanitaria

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

Entidad Territorial de
Salud

El procedimiento para la selección de la muestra


debe estar en función de identificar cual fue el
agente causal transmitido por los alimentos o agua
consumidos, o restos de alimentos que quedaron
después del consumo. En caso tal que no fuese
posible esto, debe tenerse en cuenta buscar otra
fuente de muestra como las muestras clínicas de
los pacientes o manipuladores de alimentos, y/o
diferentes tipos de superficies vivas o inertes
(manos de manipuladores de alimentos, utensilios,
Dirección de
vajilla, superficies de corte, menaje, equipos, etc.)
Alimentos y
que entran o están en contacto con los alimentos
Bebidas.
implicados en el brote de ETA. Se puede aplicar
cualquier metodología de las que existen en el
Grupos de Trabajo
comercio para tal fin, como son los estuches
Seleccionar la muestra Territorial Dirección
comerciales con aprobación reconocida y que se
de Operaciones
deben tener en cuenta según su propósito
Sanitaria
NOTA: Para el desarrollo de las tomas de muestras
Entidad Territorial de
involucradas en ETA cuándo el alimento implicado
Salud
proviene de una fábrica, deberán tenerse en cuenta
los aspectos contemplados en el instructivo para la
atención d eventos epidemiológicos (PM02-IVC-
I50), teniendo en cuenta que para este tipo de
eventos epidemiológicos se tiene por finalidad
contribuir a lograr una mayor definición y resolución
de brotes de Enfermedades Transmitidas por
Alimentos (ETA), mediante el análisis microbiológico
y/o fisicoquímico de los alimentos o restos de
alimentos involucrados.

Las muestras han de recogerse siempre en


Dirección de
envases estériles, que cierren herméticamente y los
Realizar la recolección de Alimentos y
utensilios empleados para el muestreo deben estar
muestras de alimentos, Bebidas.
en condiciones estériles.
restos de alimentos o
agua
En el momento de la toma de muestra es necesario
tener la precaución de tener abierto el menor
tiempo posible el recipiente en el cual se

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

conservará la muestra para su envío, para evitar


contaminación ambiental, es necesario evitar tocar
su interior o los bordes de la boca del recipiente con
las manos o cualquier objeto.

En caso de muestras que no estén empacadas y/o


correctamente cerradas se deben colocar en forma
aséptica la cantidad recolectada dentro del
recipiente estéril utilizando material de toma de
Grupos de Trabajo
muestra aséptico.
Territorial Dirección
de Operaciones
Cada muestra deberá ser rotulada, claramente y
Sanitaria
consignando los datos relevantes como fecha de
toma, motivo, dirección de toma, tipo de alimentos
Entidad Territorial de
etc. Se debe asegurar que el rótulo no sea
Salud
susceptible a daños o a pérdida de información.

NOTA: como el alimento, agua o restos de


alimentos se constituyen en la principal evidencia
de causa de la enfermedad, No importa la cantidad
de muestra recolectada, sin embargo, entre mayor
sea la cantidad de muestra recolectada, mejor, ya
que se podrán realizar todos los parámetros de
inocuidad requeridos.

La toma de muestras clínicas se realizará bajo los


ENTIDAD
Realizar la recolección de lineamientos dados por el Instituto Nacional de
TERRITORIAL DE
muestras clínicas Salud, los cuales se pueden encontrar publicados
SALUD
en la página del INS www.ins.gov.co/eta/

En el caso de superficie vivas, solicitar al Dirección de


manipulador que realice un frotis de los dedos y Alimentos y
particularmente alrededor de las uñas y la palma de Bebidas.
la mano, o en aquellas partes que presenten algún
Realizar la recolección de tipo de lesión. Grupos de Trabajo
muestras de superficies Territorial Dirección
vivas e inertes METODO DEL HISOPO de Operaciones
Sanitaria
Consiste en frotar con un hisopo estéril previamente
humedecido en una solución diluyente, el área Entidad Territorial de
determinada en el muestreo. Salud

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

Materiales:

- Hisopos de algodón u otro material equivalente, de


largo aproximado de 12 cm.

- Tubo de ensayo con tapa hermética conteniendo


10 ml de solución diluyente estéril. Se agregará una
solución diluyente con neutralizante como
alternativa.

- Opcional: Plantilla estéril, con un área abierta en el


centro de 100 cm2 (10cm x 10cm) o
alternativamente, plantilla estéril, con un área
abierta en el centro de 25 cm2 (5 cm x 5 cm).

- Guantes desechables estériles.

- Gorro.

- Mascarillas desechables.

- Marcador indeleble.

- Nevera térmica.

- Pilas refrigerantes.

- Gradilla.

Procedimiento:

a. Humedecer el hisopo en la solución diluyente y


presionar ligeramente en la pared del tubo con un
movimiento de rotación para quitar el exceso de
solución.

b. Con el hisopo inclinado en un ángulo de 30º,


frotar 4 veces la superficie delimitada.

c. Colocar el hisopo en el tubo con la solución


diluyente, quebrando la parte del hisopo que estuvo
en contacto con los dedos de la persona que tomó
la muestra y eliminarla.

d. Para superficies irregulares, en el caso de

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utensilios, se repetirá la operación con 3 utensilios


más (total 4 como máximo), con el mismo hisopo,
considerando el área que está en contacto con el
alimento o con la boca.

MÉTODO DE LA ESPONJA

Consiste en frotar con una esponja estéril,


previamente humedecida en una solución diluyente,
el área determinada en el muestreo.

Materiales:

- Esponja estéril de poliuretano o de celulosa, de 5


cm x 5 cm, estéril.

- Frascos con tapa rosca de 250 ml de capacidad,


con 100 ml de solución diluyente estéril.

- Pinzas estériles.

- Bolsas de polietileno estéril.

- Guantes desechables estériles.

- Gorro.

- Tapabocas desechables.

- Marcador indeleble.

- Nevera térmica.

- Pilas refrigerantes.

Procedimiento:

a. Retirar la esponja de su envoltura con la pinza


estéril o con guantes desechables estériles.

b. Humedecer la esponja con la solución diluyente


estéril (aproximadamente 10 ml).

c. En condiciones asépticas frotar vigorosamente el


área a muestrear. En el caso de superficies

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

regulares, frotar el área de la superficie


seleccionada y en las superficies irregulares
(cuchillas, equipos, utensilios, etc), frotar abarcando
la mayor cantidad de superficie.

d. Colocar la esponja en el frasco con el resto de la


solución diluyente o alternativamente colocar la
esponja con la muestra en una bolsa de plástico.

e. Para el caso específico de utensilios se deberá


repetir la operación con 3 utensilios más (total 4
como máximo), con la misma esponja,
considerando el área que está en contacto con el
alimento o con la boca.

f. Las tazas, copas o vasos se muestrearán 2 a 3


cm. alrededor del borde por dentro y por fuera

Para el transporte se debe tener en cuenta si las


muestras son perecederas o no:

Las no perecederas pueden ser transportadas en


condiciones ambientales manteniendo su
integridad. Si las muestras son perecederas deben
ser transportadas en refrigeración, garantizando
Dirección de
que la temperatura este entre 0-8ºC.
Alimentos y
Si son muestras congeladas se deben conservar a Bebidas.
temperaturas de congelación (-18ºC) hasta que
Grupos de Trabajo
Conservar y transportar sean recibidas por el laboratorio y se planifique su
Territorial Dirección
la muestra análisis.
de Operaciones
Se debe asegurar la temperatura de la muestra Sanitaria
entre 0-8ºC de manera que se garantice la cadena
Entidad Territorial de
de frío hasta la entrega de la muestra al laboratorio.
Salud
Para este propósito se verifican la temperatura del
contenedor al inicio y al final del transporte de la
muestra.

Las muestras se colocarán en una nevera térmica


con pilas refrigerantes, las cuales se distribuirán
uniformemente en la base y en los lados para
proporcionarles la temperatura entre 0-8°C. El

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

tiempo de transporte entre la toma de muestra y la


recepción en el laboratorio no debe exceder de 24
horas, para ser analizadas inmediatamente, en un
tiempo total inferior a 48 horas, excepto aquellas
que tengan dificultad en el transporte o por
distancia.

Se deberá registrar la temperatura de la nevera al


colocar las muestras y a la llegada al laboratorio
con la finalidad de asegurar que las mismas hayan
sido transportadas a la temperatura indicada,
asegurando la cadena de frío, hasta el momento de
su análisis.

Cuando se sospeche la contaminación de los


alimentos sea debida a una sustancia química, es
necesario concertar con el laboratorio que
procesará la muestra, las especificaciones técnicas
para toma, transporte y envío de muestras, con el
propósito de asegurar la correcta toma de la
muestra.

Se debe diligenciar el formato único para


recolección, transporte y envió de muestras
procedentes de brotes ETA- INVIMA F183-PM02-
IVC

Las operaciones analíticas son aquellas que se


realizan en el Laboratorio de Salud Pública
Departamental y/o Distrital (LDSP) para el análisis
microbiológico, fisicoquímico y toxicológico de las
muestras procedentes de brotes ETA. Toda vez que
el LDSP correspondiente requiera el apoyo de los
laboratorios de referencia, el envío de las muestras Laboratorios
Realizar las operaciones
debe hacerse de inmediato y directamente al Departamentales de
analíticas
laboratorio sea INS, INVIMA, ICA u otro según el Salud Pública
caso, con el acta correspondiente.

Para la definición de los parámetros


microbiológicos, fisicoquímicos y toxicológicos a
realizar a las muestras de alimentos, agua o restos
de alimentos, clínicas y superficies procedentes de
brotes de ETA, se debe tener en cuenta los signos y

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AREA /
ACTIVIDAD DESCRIPCIÓN
RESPONSABLE

síntomas presentados por las personas afectadas al


igual que el periodo de incubación.

En el caso de alimentos, agua o restos de


alimentos, no se debe limitar a los parámetros
establecidos en la vigilancia rutinaria de la calidad
de los alimentos o agua contemplados en la
normatividad vigente, se deben determinar
parámetros de inocuidad.

La oportuna intervención en la realización de los


análisis, permite determinar la etiología del brote de
ETA, medidas de control adecuadas y tomar
decisiones a tiempo, sin que se afecte la salud de
las personas, actividades económicas y el bienestar
general de la población.

Con el fin de conocer el perfil epidemiológico de las


ETA en el país, debe tenerse en cuenta la
clasificación internacional de las ETA, los Concejos
Instituto Nacional de
Analizar de Política Económica y Social, los cuales asignan
Salud, INVIMA, ETS
recursos y establecen líneas de investigación que
permitan verificar agentes etiológicos causantes de
brotes de ETA.

6. TIEMPO MÁXIMO DE EJECUCIÓN

La toma de muestras debe realizarse en el menor tiempo posible una vez ocurrida la ETA en el momento
en que se realice la investigación de campo.

7. PUNTO DE CONTROL

Aceptación de la muestra para procesamiento en el laboratorio departamental de Salud Pública o el


Nacional de Referencia de INVIMA.

8. REGISTROS O DOCUMENTOS ASOCIADOS

Informes de 24 y 72 Horas.
Formato de atención de ETA F110-PM02-IVC

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Formato de informe de gestión de ETA F111-PM02-IVC


Instructivo para el diligenciamiento de acta de visita por enfoque de riesgo PM02-IVC-I73
Formato Único Para Recolección, Transporte y Envió de Muestras Procedentes de Brotes ETA- INVIMA
F183-PM02-IVC

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