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ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES

INSTRUCTIVO DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Y AUTORIZACIÓN SANITARIA


PROVISIONAL EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE, DESPRESE,
ESTABLECIMIENTOS DE ACONDICIONAMIENTO DE CARNE Y/O PRODUCTOS
CÁRNICOS COMESTIBLES
Código: ASS-AYC-IN016 Versión: 00 Fecha de Emisión: 16/09/2016 Página 1 de 19

1. OBJETIVO

Establecer el instructivo para otorgar la autorización sanitaria a las plantas de beneficio animal, desposte,
desprese, establecimientos de acondicionamiento de carne y/o productos cárnicos comestibles y autorización
sanitaria provisional a las plantas de beneficio animal, desposte y desprese bajo el Decreto 1500 de 2007,
Decreto 2270 de 2012 y sus resoluciones reglamentarias.

2. ALCANCE

El presente instructivo tiene un alcance para otorgar la autorización sanitaria a las plantas de beneficio animal,
desposte, desprese, establecimientos de acondicionamiento de carne y/o productos cárnicos comestibles y
autorización sanitaria provisional a las plantas de beneficio animal, desposte y desprese, del territorio nacional,
desde la solicitud por parte del interesado hasta la decisión mediante acto administrativo con las visitas de
verificación y seguimientos que sean necesarias.

3. DEFINICIONES

- Acto Administrativo: Es la manifestación de la voluntad de la administración tendiente a crear, modificar o


extinguir situaciones jurídicas y a generar efectos jurídicos.

- Autorización Sanitaria: Procedimiento administrativo mediante el cual la autoridad sanitaria competente


habilita a una persona natural o jurídica responsable de un predio, establecimiento o vehículo para ejercer
las actividades de producción primaria, beneficio, desposte o desprese, procesamiento, almacenamiento,
comercialización, expendio o transporte bajo unas condiciones sanitarias.

- Autorización sanitaria provisional: Trámite mediante el cual la autoridad sanitaria competente habilita a
una persona natural o jurídica responsable de un establecimiento ubicado en el territorio nacional a ejercer
las actividades de beneficio, desposte, desprese, almacenamiento y expendio, así como el transporte de
carne y productos cárnicos comestibles, mientras cumple con los requisitos establecidos en el Decreto 1500
de 2007 y sus modificaciones.

- Establecimientos dedicados al acondicionamiento de carne y productos cárnicos comestibles: Son


aquellos establecimientos, diferentes a los expendios, en los cuales se realizan actividades de corte,
fraccionamiento, o actividades similares realizadas a la carne y a los productos cárnicos comestibles.

- Estándares de ejecución sanitaria: Condiciones generales de infraestructura y funcionamiento alrededor


y dentro del establecimiento.

- Inscripción: Procedimiento administrativo mediante el cual la persona natural o jurídica responsable de un


predio, establecimiento o vehículo se identifica ante la autoridad sanitaria competente.

- Material sanitario: Material impermeable, liso, no tóxico, no absorbente y resistente a la acción de los
químicos y abrasivos utilizados en procedimientos de limpieza y desinfección.

- Notificación: Es el medio por el cual se pone en conocimiento del interesado los actos administrativos de
carácter particular, ésta tiene como finalidad garantizar el conocimiento de las actuaciones administrativas y
de su desarrollo de tal forma que se garanticen los principios de publicidad, contradicción. CAPÍTULO V de
la ley 1437 de 2011 que trata de las Publicaciones, citaciones, comunicaciones y notificaciones.

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- Notificación personal: Mecanismo por medio del cual la entidad pone en conocimiento del interesado de
manera personal la decisión en una actuación administrativa.

- Notificación por aviso: Procedimiento de notificación que se surte si no se ha podido hacer la notificación
personal de un acto administrativo; consistente en el envió del aviso acompañado de copia íntegra del acto
administrativo al interesado; este aviso se puede publicar en la página electrónica y en todo caso en un
lugar de acceso al público de la respectiva entidad cuando se desconozca la información sobre el
destinatario.

- Notificación electrónica: Las autoridades podrán notificar sus actos a través de medios electrónicos,
siempre que el administrado haya aceptado ser notificado de esta manera

- Planta de beneficio animal (matadero): Todo establecimiento en donde se benefician las especies de
animales que han sido declarados como aptas para el consumo humano y que ha sido registrado y
autorizado para este fin.

- Plan Gradual de cumplimiento: Documento técnico elaborado por los propietarios, tenedores u
operadores de plantas de beneficio, desposte y desprese que contiene la autoevaluación sanitaria en
relación con los requisitos establecidos en el decreto 1500 de 2007 y las acciones con su respectivo
cronograma que permitan lograr el cumplimiento de la normatividad sanitaria, durante el período de
transición y mientras obtienen la Autorización Sanitaria.

- Planta de desposte: Establecimiento en el cual se realiza el deshuese, la separación de la carne del tejido
óseo y la separación de la carne en cortes o postas.

- Planta de desprese: Establecimiento en el cual se efectúa el fraccionamiento mecánico de la canal.

- Registro: Acto administrativo emitido por la autoridad sanitaria competente, en reconocimiento a las
condiciones sanitarias verificadas a través de la autorización sanitaria, que permite el ingreso a las listas
oficiales.

- Sala de desposte: Área de una planta de beneficio donde se efectúa el despiece de la canal y la limpieza
de los diferentes cortes para su posterior empaque y comercialización. Esta área puede encontrarse dentro
de las instalaciones de la planta de beneficio o fuera de ella.

4. DOCUMENTOS DE REFERENCIA

- PRESIDENCIA DE LA REPÚBLICA. Decreto 2278 del 2 de Agosto de 1982 (Por el cual se reglamenta
parcialmente el Título V de la Ley 09 de 1979 en cuanto al sacrificio de animales de abasto público o para
consumo humano y el procesamiento, transporte y comercialización de su carne) [En línea]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/stories/aliementos/decreto_2278_1982.pdf. Recuperado el 11 de agosto
de 2016

- CONGRESO DE COLOMBIA. Ley 1122 del 9 de Enero de 2007 (Por la cual se hacen algunas
modificaciones en el Sistema General de Seguridad Social en Salud y se dictan otras disposiciones) [En
línea]. Disponible en: http://www.alcaldiabogota.gov.co/sisjur/normas/Norma1.jsp?i=22600. Recuperado el
11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 3009 del 04 de Agosto de 2010 (Por la cual se
establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne proveniente del
orden Crocodylia destinada para el consumo humano y las disposiciones para su beneficio, desposte,
almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación.). [En línea]. Disponible
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en: https://www.invima.gov.co/normatividad/resoluciones-normatividad.html?start=60. Recuperado el 11 de


agosto de 2016

- CONGRESO DE COLOMBIA. Ley 09 del 24 de Enero de 1979. (Por la cual se dictan medidas sanitarias).
[En línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/component/content/article.html?id=147:ley-9.
Recuperado el 11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 1500 del 04 de Mayo de 2007 (Por el cual se
establece el reglamento técnico a través del cual se crea el Sistema Oficial de Inspección, Vigilancia y
Control de la Carne, Productos Cárnicos Comestibles y Derivados Cárnicos, destinados para el Consumo
Humano y los requisitos sanitarios y de inocuidad que se deben cumplir en su producción primaria,
beneficio, desposte, desprese, procesamiento, almacenamiento, transporte, comercialización, expendio,
importación o exportación). [En línea]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/index.php?option=com_content&view=article&id=467:decreto-1500-mayo-
42007&catid=96:decretos-alimentos&Itemid=2139. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- CONGRESO DE LA REPÚBLICA. Ley 1437 del 18 de Enero de 2011 (Por la cual se expide el código de
procedimiento administrativo y de lo contencioso administrativo). [En línea]. Disponible en:
http://wsp.presidencia.gov.co/Normativa/Leyes/Documents/ley143718012011.pdf. Recuperado el 11 de
agosto de 2016

- MINISTERIO DE SALUD Y PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 2270 del 02 de Noviembre de 2012 (Por el
cual se modifica el Decreto 1500 de 2007, modificado por los Decretos 2965 de 2008, 2380, 4131, 4974 de
2009, 3961 de 2011, 917 de 2012 y se dictan otras disposiciones). [En línea].
http://www.invima.gov.co/images/decreto_22702012.pdf. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 240 del 31 de enero de 2013 (Por la cual se
establecen los requisitos sanitarios para el funcionamiento de las plantas de beneficio animal de las
especies bovina, bufalina y porcina, plantas de desposte y almacenamiento, comercialización, expendio,
transporte, importación o exportación de carne y productos cárnicos comestibles). [En línea]. Disponible en:
https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DIJ/resolucion-0240-de-2013.pdf.
Recuperado el 11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 241 del 31 de enero de 2013 (Por la cual se
establecen los requisitos sanitarios que deben cumplir las plantas especiales de beneficio de aves de
corral). [En línea]. Disponible
en:https://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/resoluciones/resoluciones/2013/resolucion
%20241.pdf. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 242 del 31 de enero de 2013 (Por la cual se
establecen los requisitos sanitarios para el funcionamiento de las plantas de beneficio de aves de corral,
desprese y almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación de carne y
productos cárnicos comestibles). [En línea]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/images/pdf/normatividad/alimentos/resoluciones/resoluciones/2013/resolucion%2
0242.pdf. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - Invima. Resolución


2013005726 del 06 de marzo de 2013 (Por la cual se reglamenta el procedimiento para la elaboración,
ajuste y seguimiento de los Planes Graduales de Cumplimiento de las plantas de beneficio animal, desposte
y desprese y se establecen los requisitos para los procesos de Autorización Sanitaria y Registro de estos
establecimientos). [En línea]. Disponible en: https://www.invima.gov.co/informate/3034-resolucion-
2013005726-del-2013.html. Recuperado el 11 de agosto de 2016

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- INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - Invima. Resolución


2013010990 del 30 de abril de 2013 (Por la cual modifica la Resolución 2013005726 del 6 de marzo de
2013 que reglamentó el procedimiento para la elaboración, ajuste y seguimiento de los Planes Graduales
de Cumplimiento de las plantas de beneficio animal, desposte y desprese y se establecen los requisitos
para los procesos de Autorización Sanitaria y Registro de estos establecimientos). [En línea]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/normatividad-sp-510373846/alimentos/resoluciones-alimentos/resoluciones-
2013/3074-resolucion-2013010990.html. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Resolución 562 del 25 de febrero de 2016 (Por la cual se
establece el reglamento técnico sobre los requisitos sanitarios y de inocuidad de la carne de chigüiro
(Hydrochoerus hydrochaeris), destinada para el consumo humano y las disposiciones para su beneficio,
desposte, almacenamiento, comercialización, expendio, transporte, importación o exportación). [En línea].
Disponible en: https://www.invima.gov.co/normatividad/resoluciones-normatividad.html. Recuperado el 11
de agosto de 2016

- MINISTERIO DE LA PROTECCIÓN SOCIAL. Decreto 1282 del 08 de agosto de 2016 (Por el cual se
establece el trámite para la obtención de la autorización sanitaria provisional se dictan otras disposiciones).
[En línea]. Disponible
en:http://es.presidencia.gov.co/normativa/normativa/DECRETO%201282%20DEL%2008%20DE%20AGOS
TO%20DE%202016.pdf. Recuperado el 11 de agosto de 2016

- INSTITUTO NACIONAL DE VIGILANCIA DE MEDICAMENTOS Y ALIMENTOS - Invima. Resolución


2016031387 del 17 de agosto de 2016 (Por la cual se establecen los lineamientos para obtener
Autorización Sanitaria Provisional por parte de las plantas de beneficio animal, desposte, desprese de las
especies bovina, porcina y aviar). [En línea]. Disponible en:
https://www.invima.gov.co/normatividad/resoluciones-normatividad.html. Recuperado: 11 de agosto de 2016

5. PROCEDIMIENTO PARA OBTENER LA AUTORIZACIÓN SANITARIA EN PLANTA DE BENEFICIO


ANIMAL, DESPOSTE, DESPRESE, ACONDICIONAMIENTO DE CARNE Y/O PRODUCTOS CÁRNICOS
COMESTIBLES

5.1. EVALUACIÓN DOCUMENTAL

 Solicitud visita de autorización sanitaria

La solicitud de visita para otorgar la autorización sanitaria a una planta de beneficio, desposte, desprese,
establecimiento de acondicionamiento de carne y/o productos cárnicos comestibles, debe cumplir los siguientes
requisitos:

- La persona natural o jurídica responsable de la planta de beneficio animal, desposte, desprese y los
establecimientos dedicados al acondicionamiento de carne y/o productos cárnicos comestibles, debe
realizar por escrito la solicitud de visita para la obtención de la Autorización Sanitaria, informando la
categoría en la cual solicita estar clasificado y la especie que va a procesar. Dicha solicitud deber estar
dirigida al Invima, adjuntando la siguiente documentación:

a. Oficio de Solicitud para autorización sanitaria en el que se indique la categoría de la planta y la especie.
b. Solicitud de Trámites (visitas, certificaciones y certificados) ASS-AYC-FM033
c. Soporte de consignación en físico o virtual del pago de la tarifa correspondiente a la Autorización
Sanitaria, de acuerdo al Manual tarifario vigente.
d. Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimiento.
e. Plano de la planta, indicando claramente las áreas, flujos del producto y personal, distribución de

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hidráulicas (agua potable, aguas negras, grises y residuales).


f. Organigrama de la empresa.
g. Formato diligenciado de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para la especie y categoría en
la cual se encuentre, donde se evidencie el cumplimiento total de las disposiciones reglamentarias
establecidas en el Decreto 1500 de 2007, modificado por el Decreto 2270 de 2012 y sus resoluciones
reglamentarias.

- Las solicitudes deberán ser entregadas por el interesado, en la oficina de atención al ciudadano del Invima
donde el funcionario de dicha oficina realizará la recepción y radicación de la misma para luego ser
entregada el grupo de gestión documental, quienes se encargarán de realizar la digitalización de la
documentación en el sistema, así mismo serán quienes den traslado de los documentos físicos a la
Dirección de Alimentos y Bebidas para su correspondiente tramité.

 Revisión de la documentación allegada en la solicitud de visita de autorización sanitaria

- Una vez llega la solicitud a la Dirección de Alimentos y Bebidas, el Director direcciona estos documentos al
Coordinador del Grupo técnico de Carnes, quien delegará a un funcionario del grupo para que realice una
revisión detallada de la documentación presentada por el responsable del establecimiento, con el propósito
de verificar que se encuentren todos los documentos solicitados.

- Terminada la verificación de la documentación presentada, se define si es satisfactoria o no.

 En el caso de que no cumpla con todo lo requerido, el funcionario delegado del grupo técnico de carnes,
realizará una solicitud por escrito mediante correo electrónico al interesado, explicando los
requerimientos a completar. El interesado tendrá un tiempo no mayor a treinta (30) días para enviar
respuesta a dichos requerimientos.

 En el caso de que cumpla con lo requerido, se procede a programar la visita de autorización sanitaria.

 Emisión de Resolución de desistimiento cuando el resultado de la evaluación documental es no


satisfactoria.

- En el caso en que la evaluación documental no cumpla con los requisitos establecidos en las resoluciones
2013005726 y 2013010990 de 2013 y que el interesado no allegue la información ajustada, se procederá a
proyectar la resolución mediante el cual se le informará al interesado el desistimiento del proceso de
solicitud de autorización sanitaria, indicándosele que debe comenzar de nuevo el proceso de solicitud.
- Una vez proyectada la resolución, se pasará para revisión del coordinador del Grupo de técnico de carnes y
posteriormente a la firma del Director de Alimentos y Bebidas.
- Notificación.
- Una vez firmada el oficio se enviara a la dirección de correspondencia reportada por el interesado.
- Se informará a la Dirección de Operaciones Sanitarias para se le informe al GTT correspondiente la
decisión de la autorización sanitaria de la planta o establecimiento.
- Cuando la resolución haya sido emitida y notificada al interesado, junto con los documentos de la solicitud,
se enviaran al archivo de la Dirección de Alimentos y Bebidas.
5.2. PROGRAMACIÓN VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

Cuando la revisión documental es satisfactoria, el funcionario delegado por el grupo técnico de carnes quien
revisó la documentación, junto con el Coordinador del grupo, definen:

- La fecha en que se realizará la visita de acuerdo la programación del grupo.


- Los funcionarios que realizarán la visita.

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Una vez se tenga definido lo anterior, mediante correo electrónico, el coordinador del grupo técnico de carnes
informará al establecimiento la fecha programada de la visita, los funcionarios que asistirán y algunos
requerimientos a tener cuenta durante la visita como:

- En el caso de ser una planta de beneficio nueva deben contar con animales para realizar una prueba de
proceso de sacrificio y faenado.
- En el caso de ser una planta de desposte o desprese nueva, deben contar con materia prima para realizar
una prueba del proceso.
- Contar con el personal idóneo para atender la visita.
- La condiciones sanitarias a verificar durante la visita, basados en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de
2012 y sus resoluciones reglamentarias, como: Estándares de Ejecución Sanitaria, las condiciones de
limpieza y desinfección, con el fin de evidenciar la implementación de los POES pre – operativos y
programas complementarios.

La notificación de la vista programada debe hacerse mínimo una semana antes del inicio de la actividad. El
interesado deberá realizar la solicitud de aplazamiento por medio escrito o correo electrónico.

El coordinador del grupo técnico de carnes informará de manera verbal a los funcionarios que fueron delegados
para realizar la visita de autorización sanitaria, la planta o establecimiento a visitar y la fecha en que se realizara
dicha visita, con el fin de preparar la visita y realizar el trámite correspondiente para solicitud de comisiones,
teniendo en cuenta lo establecido en el Procedimiento comisiones y/o autorización de viajes GTH-DPE-PR002
en el caso que se requiera, con el visto bueno del Coordinador del grupo.

5.3. PREPARACIÓN DE LA VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

Definida la fecha de visita a la planta o establecimiento, los funcionarios delegados para realizar la misma,
deben preparar la visita teniendo en cuenta lo siguiente:

- Realizar la revisión de los documentos presentados por el establecimiento, en la solicitud.


- La normatividad a aplicar teniendo en cuenta la especie y categoría del establecimiento.
- Los procedimientos, formatos, manuales e instructivos a ser utilizados como herramientas requeridas para
el desarrollo de la visita, según lo establecido en el Sistema de Gestión Integrado - SIG del Invima.
- En el caso que se requiera deberán contar con la resolución por la cual se confiere(n) una(s) comisiones
nacionales a funcionario(s) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima.
- Solicitar el correspondiente auto comisorio.
- Planear la logística a tener en cuenta durante la visita (como: transporte, horario de trabajo de la planta o
establecimiento y entre otros temas que estimen convenientes).

5.4. VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA

Una vez los funcionarios delegados para realizar la visita de autorización sanitaria, terminen la fase de
preparación de la visita, se desplazarán y presentaran en la planta o establecimiento en la fecha establecida,
con el propósito de realizar la verificación de las condiciones sanitarias aplicando el Decreto 1500 de 2007 y
2270 de 2012 y dependiendo de la especie y categoría se aplicará la correspondiente resolución reglamentaria.

Cuando los funcionarios se presenten en la planta o establecimiento, deberán tener en cuenta lo siguiente, para
el desarrollo de la visita:

 Reunión de apertura de la visita

Para iniciar la visita en la planta o el establecimiento, los funcionarios realizarán una reunión de apertura con el

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personal de la planta o establecimiento que participara de la misma, con el propósito de presentarse, hacer
entrega del auto comisorio, socializar la agenda a desarrollar durante la visita, la metodología que se llevará a
cabo, temas a revisar, normatividad a verificar, los instrumentos a diligenciar y aclarar inquietudes.

El auto comisorio deberá ser firmado por la persona de la planta o establecimiento delegada para atender la
visita, la cual debe colocar: nombre, firma y fecha de recibido, quedando un copia en poder de la planta o
establecimiento y la otra copia con los funcionarios del Invima.

Durante la reunión de apertura, los funcionarios deben aclarar lo siguiente:

- Para otorgar la Autorización Sanitaria, la planta debe cumplir con la totalidad (100%) de los requisitos
sanitarios establecidos en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentaria.
- Al finalizar la visita no se emitirán ningún concepto de si al establecimiento se le otorga o no la autorización
sanitaria.
- Mediante acto administrativo se otorgará o no la Autorización Sanitaria y el número de registro,
dependiendo de las condiciones y/o situaciones encontradas durante la visita en la planta o establecimiento.
- La visita no tendrá alcance al Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP).

Como soporte de la reunión de apertura, los funcionarios deben diligenciar el formato de Acta de visita –
diligencia de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054, donde se describan todos los aspectos tratados.

 Revisión documental de la planta o establecimiento

Una vez terminada la reunión de apertura, los funcionarios procederán a dar inicio de la visita comenzando con
la revisión de todos los documentos como planos y programas, diseñados y establecidos por la planta o
establecimiento, los cuales soportan y dan cumplimiento a lo establecido en el Decreto 1500 de 2007, Decreto
2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias. Teniendo en cuenta lo establecido en la normatividad en mención,
los documentos objeto de verificación son los siguientes:

- Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimiento.


- Plano de la planta, en el cual se indique las áreas, flujos del producto y personal, distribución de hidráulicas
(agua potable, aguas negras, grises y residuales).
- Organigrama de la empresa.
- Programa control integrado de plagas.
- Programa de manejo de residuos líquidos y sólidos.
- Programa de calidad de agua.
- Programa de limpieza y desinfección
- Programa de capacitación, estado de salud y BPM del personal manipulador
- Programa de mantenimiento y calibración.
- Programa de proveedores.
- Programa de retiro del producto del mercado.
- Programa de trazabilidad.
- Programa de muestreo microbiológico y fisicoquímico (incluyendo el de residuos de medicamentos
veterinarios y contaminantes químicos)
- Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).

 Verificación condiciones sanitarias del establecimiento

Una vez terminada la revisión documental, los funcionarios procederán a realizar un recorrido alrededor y dentro
de la planta o establecimiento sin estar en labores de procesamiento de producto, con el propósito de verificar
las condiciones de infraestructura y funcionamiento según lo establecido en el decreto 1500 de 2007, decreto
2270 de 2012 y sus resoluciones reglamentarias, teniendo en cuenta los siguientes estándares de ejecución
sanitaria:
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- Localización y accesos.
- Diseño y construcción.
- Sistemas de drenajes.
- Ventilación.
- Iluminación.
- Control integrado de plagas.
- Manejo de residuos líquidos y sólidos.
- Calidad el agua.
- Operaciones sanitarias.
- Instalaciones, equipos y utensilios.

Una vez se verifiquen los estándares de ejecución sanitaria, los funcionarios determinaran si es posible o no
realizar el procesamiento del producto.

Si se determina que se autoriza realizar el procesamiento del producto, los funcionarios realizarán verificación
de las condiciones sanitarias de la planta o establecimiento, teniendo en cuenta:

- Condiciones de manipulación del producto durante el proceso.


- Verificación del personal manipulador.
- Funcionamiento de los equipos durante el proceso.
- Condiciones durante el proceso del producto (incluyendo verificación de variables como cloro, temperaturas
de producto y ambiente, concentración de desinfectantes y entre otras que se consideren pertinentes).
- Aplicación de los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).
- Entre otras condiciones que los funcionarios consideren pertinentes.

En el caso que los funcionarios durante la verificación de los estándares de ejecución sanitaria de la planta o
establecimiento, evidencien condiciones que pueden afectar la inocuidad del producto, determinarán que no se
autoriza el procesamiento del producto, dejando en el ítem o ítems que correspondan del Formato de
Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC la observación de lo evidenciado y que fue la causal
para no autorizar el procesamiento del producto. Así mismo se debe dejar descrito en al acta de visita –
diligencia de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054 de la reunión de cierre, que no se autorizó dicho
procesamiento.

 Diligenciamiento Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC

Terminada la revisión documental y la verificación de las condiciones sanitarias de la planta o establecimiento,


los funcionarios procederán a diligenciar el Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento -
FENSC, en el cual calificaran el nivel de cumplimiento de las condiciones sanitarias verificadas (como: los
estándares de ejecución sanitaria, procesamiento de los productos y documentación), describiendo las
observaciones correspondientes a lo evidenciado durante la visita, que permita a la planta o establecimiento
conocer el nivel de cumplimiento frente a lo establecido en la normatividad aplicada.

Los funcionarios en este formato no emitirán ningún concepto de si al establecimiento se le otorga o no la


autorización sanitaria. La autorización sanitaria se otorga o no a través de acto administrativo. Sin embargo,
para otorgar Autorización Sanitaria se debe dar cumplimiento a la totalidad (100%) de los requisitos sanitarios
establecidos en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias.

 Reunión de cierre de la visita

Una vez los funcionarios diligencien en su totalidad el FENSC, se realizará una reunión de cierre con el
personal de la planta o establecimiento que participó en la visita, para socializar el FENSC en el cual se
registran las condiciones encontradas durante la visita y su grado de cumplimento, aclarar inquietudes u
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observaciones que manifieste la planta o establecimiento e informar que mediante acto administrativo se les
concederá o no la Autorización Sanitaria y número de registro.

- Los funcionarios deberán aclarar a la planta que una vez esté firmado el acto administrativo por parte del
Director de Alimentos y Bebidas, se procederá a su notificación de acuerdo como se describe en el
procedimiento de notificaciones AIC-NOT-PR001 y el numeral 5.5. del presente instructivo.

Adicionalmente se debe aclarar, que cuando se haya evidenciado que no se cumple con el 100% de los
requisitos establecidos en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias:

- En caso de ser plantas o establecimientos nuevos, no podrán desarrollar actividades y deberán solicitar
nuevamente la autorización sanitaria de acuerdo a los requisitos establecidos en las resoluciones
2013005726 y 2013010990 de 2013, pagando la tarifa establecida por el Invima para tal fin.

- En el caso de ser plantas o establecimientos antiguos, que hayan presentado Plan Gradual de
Cumplimiento, dentro de los términos del Decreto 2270 de 2012, para poder seguir funcionando, el
establecimiento deberá solicitar Autorización Sanitaria Provisional, de acuerdo a los requisitos establecidos
en el Decreto 1282 de 2016 y Resolución 2016031387 de 2016, pagando la tarifa establecida por el Invima
para tal fin.

Como soporte de la reunión de cierre, los funcionarios deben diligenciar el formato de Acta de visita – diligencia
de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054, donde se describan todos los aspectos tratados
(incluyendo en el caso que aplique) si no fue autorizado el procesamiento del producto).

5.5. ELABORACIÓN Y NOTIFICACIÓN DEL ACTO ADMINISTRATIVO

De acuerdo a los resultados de la visita de Autorización Sanitaria, los funcionarios que realizaron la visita
proyectarán la Resolución por la cual se concede o no concede la Autorización Sanitaria y Registro a una planta
o establecimiento. En caso de obtener Autorización Sanitaria, adicionalmente se establecerá el destino de los
productos procesados y se asignará el número de Registro del establecimiento en el Sistema Oficial de
Inspección, Vigilancia y Control de la carne y productos cárnicos comestibles del Invima. Dicho registro debe
ser solicitado al coordinador del grupo técnico de carnes.

Para obtener el número de la resolución, el funcionario debe solicitarlo mediante correo electrónico al
Coordinador del Grupo de Gestión Documental y Correspondencia, indicándole el nombre de la resolución y el
nombre de la planta o establecimiento.

Una vez proyectada la resolución con su correspondiente número, se pasarán dos (2) copias al coordinador del
Grupo de técnico de carnes para su revisión y visto bueno y posteriormente se pasarán al Director de Alimentos
y Bebidas para revisión y firma. Cuando las dos (2) copias de la resolución se encuentren firmadas se realizará
la notificación de acuerdo a las siguientes opciones que seleccionó el represente legal de la planta o
establecimiento, de acuerdo al Procedimiento de notificaciones AIC-NOT-PR001.

 Si la notificación es mediante correo electrónico, se enviara la resolución por correo electrónico que se
encuentra en el Formato de registro de notificación electrónica AIC-NOT-FM002 debidamente
diligenciado por el representante legal o apoderado y se recibirá un correo certificando la fecha y hora
en que el administrado recibió en la bandeja de entrada de su correo electrónico el acto administrativo.
De esta manera la notificación quedará surtida a partir del día siguiente en que el administrado reciba
en la bandeja de entrada de su correo electrónico el acto administrativo entendiéndose que a partir de
este momento accedió al mismo.

 Si la notificación es personalmente: El funcionario citará al representante legal de la planta o


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establecimiento, mediante correo electrónico, para que se presenten en las instalaciones del Invima en
la Dirección de Alimentos y Bebidas, para hacer la notificación del acto administrativo, indicándole que a
partir de la fecha cuenta con cinco (5) días para que se acerque a notificarse.

 Si la notificación es por aviso: En los casos en los cuales el interesado no acuda al Invima durante los 5
días siguientes al envío de la citación para efectos de realizar notificación personal o no se obtenga el
acuse de recibo por correo electrónico, se procederá a realizar la notificación por aviso, ya sea
enviando el documento mediante correo certificado o vía fax, adjuntando copia del acto administrativo.

Cuando se presente la persona a notificarse, el funcionario debe verificar que sea el representante legal o
apoderado se encuentre autorizado para esta notificación. Para la notificación del acto administrativo, el
funcionario debe contar con las dos (2) copias de la resolución firmadas y con el acta de notificación ASS-
AYC-FM043 con el fin de que sean diligenciadas en su totalidad dos (2) copias para luego ser adjuntadas a
la resolución.

Una vez se surta la notificación del acto administrativo, se dejara una copia en poder de la planta o
establecimiento y la otra copia en poder del Invima.

Dicha resolución debe ser entregada en el archivo de la Dirección de Alimentos y Bebidas con los
siguientes soportes básicos, para que se cree el expediente de la planta o establecimiento:

 Oficio de Solicitud para autorización sanitaria en el que se indique la categoría de la planta y la especie.
 Solicitud de Trámites (visitas, certificaciones y certificados) ASS-AYC-FM033
 Soporte de consignación en físico o virtual del pago de la tarifa correspondiente a la Autorización
Sanitaria.
 Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimiento.
 Planos de la planta (de las áreas, flujos del producto y personal, distribución de hidráulicas (agua
potable, aguas negras, grises y residuales)).
 Organigrama de la empresa.
 Formato diligenciado de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento diligenciado por la planta.
 Autocomisorio.
 Acta de visita – diligencia de inspección, vigilancia y control de reunión de apertura y cierre.
 Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC diligenciado por los funcionarios
del Invima, con la evaluación y observaciones obtenidas durante la visita.
 Resolución por la cual se le otorgó o no la Autorización Sanitaria y Registro.
 Acta de notificación ASS-AYC-FM043 personal o en el caso de que la notificación sea por medio
electrónico se adjunta, el formato de registro de notificación electrónica y copia del correo electrónico
que certifica la fecha y hora del recibido el acto administrativo. Cuando la notificación se realice
mediante aviso se anexará los oficios correspondientes a dicha notificación

Una vez se surte el acto administrativo, el funcionario proyectará un correo al coordinador del grupo técnico de
carnes para comunicarle a la Dirección de Operaciones Sanitarias y a su vez se le informe al GTT
correspondiente, la situación de la planta o establecimiento con relación a si se otorgó o no la autorización
sanitaria.

Nota:

 Cuando el interesado interponga un recurso de reposición frente al acto administrativo, el grupo técnico
de carnes de la Dirección de Alimentos y Bebidas, realizará un estudio del recurso de reposición con la
información obtenida en el correspondiente tramite y las pruebas aportadas por el interesado según sea
el caso y junto con la oficina asesora jurídica, tomara la respectiva decisión ya sea confirmando o
revocando la decisión inicialmente dada por el Invima; para lo cual se elaborará acto administrativo que
revoque o confirme la decisión inicialmente adoptada por la Dirección de alimentos y Bebidas teniendo
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en cuenta lo descrito anteriormente.

5.6. PUBLICACIÓN DE LA INFORMACIÓN

Una vez notificados los actos administrativos, se publicará en la página web del Invima las plantas o
establecimientos a los cuales se les otorgo o no la autorización sanitaria, indicado:

- Código de la planta de beneficio, desposte, desprese o del establecimiento de acondicionamiento de carne


y/o productos cárnicos comestibles.
- Razón social de la planta de beneficio, desposte, desprese o del establecimiento de acondicionamiento de
carne y/o productos cárnicos comestibles.
- Tipo de planta (si es beneficio, desposte o desprese).
- Especie animal.
- Categoría de la planta de beneficio animal.

Nota:

- Para la publicación en la página WEB del instituto, el coordinador del grupo técnico de carnes le informara
al Director de Alimentos y Bebidas el listado a publicar, con el fin de que solicite la publicación a la mesa de
ayuda, indicado la ruta donde deberá quedar dicho listado (Ruta: www.invima.gov.co / Inspección, vigilancia
y control / Dirección de Alimentos y Bebidas / Actividades en plantas de beneficio, desposte, desprese y
acondicionamiento / Listado plantas y establecimientos que cuentan o no con autorización sanitaria).

6. EVALUACION DE LA SOLICITUD DE VISITA PARA LA AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVISIONAL EN


PLANTA DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE O DESPRESE.

6.1. EVALUACIÓN DOCUMENTAL

 Solicitud visita de autorización sanitaria provisional

La solicitud de visita para otorgar la autorización sanitaria provisional a una planta de beneficio, desposte o
desprese, debe cumplir los siguientes requisitos:

- La persona natural o jurídica responsable de la planta de beneficio animal, desposte o desprese, debe
realizar por escrito la solicitud de visita para la obtención de la Autorización Sanitaria Provisional,
informando la categoría en la cual solicita estar clasificado y la especie que va a procesar. Dicha solicitud
deber estar dirigida al Invima y ser presentada dentro de dos (2) meses siguientes a la entrada en vigencia
del Decreto 1282 de 2016, adjuntando la siguiente documentación:

a. Soporte de consignación en físico o virtual del pago de la tarifa correspondiente a la Autorización


Sanitaria Provisional, de acuerdo al Manual tarifario vigente.
b. Solicitud de Trámites (visitas, certificaciones y certificados) ASS-AYC-FM033
c. Estudio o documento técnico donde se especifiquen las causas que motivaron la no implementación del
Decreto 1500 de 2007, modificado por el Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias y en el
que se compromete a implementar esta reglamentación, de acuerdo a las fechas establecidas en la
documentación anexa a la solicitud y en el tiempo establecido según el Decreto 1282 de 2016.
d. Realizar una nueva autoevaluación del cumplimiento del Decreto 1500 de 2007, modificado por el
Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias y diligenciar y presentar el Formato de Evaluación
del Nivel Sanitario de Cumplimiento (FENSC) para plantas de beneficio, desposte o desprese. Adjuntar

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las explicaciones de las razones del incumplimiento, presentando detalles claros, características o
condiciones del incumplimiento y debe describir las actividades necesarias para cumplir y la fecha
proyectada de implementación.
e. Certificación donde se evidencie el cumplimiento del uso del suelo, determinado en el Plan de
Ordenamiento Territorial o el Plan Básico de Ordenamiento Territorial o el Esquema de Ordenamiento
Territorial, según corresponda, emitido por la entidad competente en la ciudad o municipio donde se
encuentre ubicado el establecimiento.
f. Documentos vigentes, que certifiquen el cumplimiento de los requisitos para las emisiones atmosféricas,
concesión de aguas y vertimiento de aguas residuales, según aplique, emitidos por las entidades
ambientales correspondientes.

- Las solicitudes deberán ser entregadas por el interesado, en la oficina de atención al ciudadano del Invima
donde el funcionario de dicha oficina realizará la recepción y radicación de la misma para luego ser
entregada el grupo de gestión documental, quienes se encargarán de realizar la digitalización de la
documentación en el sistema, así mismo serán quienes den traslado de los documentos físicos a la
Dirección de Alimentos y Bebidas para su correspondiente tramité.

 Revisión de la documentación allegada en la solicitud de visita de autorización sanitaria provisional

- Una vez llega la solicitud a la Dirección de Alimentos y Bebidas, el Director direcciona estos documentos al
Coordinador del Grupo técnico de Carnes, quien delegará a un funcionario del grupo para que realice una
revisión detallada de la documentación presentada por el responsable del establecimiento, con el propósito
de verificar que se encuentren todos los documentos solicitados.

- Terminada la verificación de la documentación presentada, se define si es satisfactoria o no.

 En el caso de que no cumpla con todo lo requerido, el funcionario delegado del grupo técnico de carnes,
realizará una solicitud por escrito mediante correo electrónico al interesado, explicando los
requerimientos a completar. El interesado tendrá un tiempo no mayor a treinta (30) días para enviar
respuesta a dichos requerimientos.

 En el caso de que cumpla con lo requerido, se procede a emitir el acto administrativo debidamente
motivado, otorgando o no la autorización sanitaria provisional.

 Emisión de Resolución de desistimiento cuando el resultado de la evaluación documental es no


satisfactoria.

- En el caso en que la evaluación documental no cumpla con los requisitos establecidos el Decreto 1282 de
2016 y Resolución 2016031387 de 2016 y que el interesado no allegue la información ajustada, se
procederá a proyectar la resolución mediante el cual se le informará al interesado el desistimiento del
proceso de solicitud de autorización sanitaria provisional, indicándosele que debe comenzar de nuevo el
proceso de solicitud.
- Una vez proyectada la resolución, se pasará para revisión del coordinador del Grupo de técnico de carnes y
posteriormente a la firma del Director de Alimentos y Bebidas.
- Notificación
- Una vez firmada el oficio se enviara a la dirección de correspondencia reportada por el interesado.
- Se informará a la Dirección de Operaciones Sanitarias para se le informe al GTT correspondiente la
decisión de la autorización sanitaria de la planta o establecimiento.
- Cuando la resolución haya sido emitida y notificada al interesado, junto con los documentos de la solicitud,
se enviaran al archivo de la Dirección de Alimentos y Bebidas.

Nota:

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- En el caso que se otorgue la autorización sanitaria provisional, se dará por el término de un (1) año,
asignando la inspección oficial permanente conforme a requisitos establecidos en Decreto 1500 de 2007 y
sus modificaciones, y la reglamentación aplicable a la especie correspondiente.

- Durante el termino del año (1) asignado, por parte de la Dirección de Operaciones Sanitarias se
programaran las visitas de seguimiento a las plantas con autorización sanitaria provisional cada tres (3)
meses, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento del Decreto 1500 de 2007, sus resoluciones
reglamentaras y modificaciones, de lo proyectado por la planta. Las novedades evidenciadas por los
funcionarios durante las visitas deben ser consignadas en el formato de Acta de visita – diligencia de
inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054. La información que se genere de dichas visitas deberá
ser reportada al grupo técnico de carnes de la Dirección de Alimentos y Bebidas, en el formato establecido
para tal fin.

- Durante la revisión documental el funcionario designado, determinará los establecimientos que presentaron
documentación completa, a los cuales se considere necesario realizar visita, con el fin de verificar, in situ, la
solicitud de Autorización Sanitaria Provisional y los documentos anexos presentados, para lo cual se le
comunicará previamente al representante legal del establecimiento.

6.2. PROGRAMACIÓN VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVISIONAL

Si el funcionario designado del grupo técnico de carnes determina durante la revisión documental, que es
necesario realizar visita, junto con el Coordinador del grupo, definen:

- La fecha en que se realizará la visita de acuerdo la programación del grupo.


- Los funcionarios que realizarán la visita.

Una vez se tenga definido lo anterior, mediante correo electrónico, el coordinador del grupo técnico de carnes
informará al establecimiento la fecha programada de la visita, los funcionarios que asistirán y algunos
requerimientos a tener cuenta durante la visita como:

- Contar con el personal idóneo para atender la visita.


- La condiciones sanitarias a verificar durante la visita, basados en el Decreto 1500 de 2007, Decreto 2270 de
2012 y sus resoluciones reglamentarias, como: Estándares de Ejecución Sanitaria, las condiciones de
limpieza y desinfección, con el fin de evidenciar la implementación de los POES pre – operativos y
programas complementarios.

La notificación de la vista programada debe hacerse mínimo una semana antes del inicio de la actividad; El
interesado deberá realizar la solicitud de aplazamiento por medio escrito o correo electrónico.

El coordinador del grupo técnico de carnes informará de manera verbal a los funcionarios que fueron delegados
para realizar la visita de autorización sanitaria, la planta o establecimiento a visitar y la fecha en que se realizara
dicha visita, con el fin de preparar la visita y realizar el trámite correspondiente para solicitud de comisiones,
teniendo en cuenta lo establecido en el Procedimiento comisiones y/o autorización de viajes GTH-DPE-PR002
en el caso que se requiera, con el visto bueno del Coordinador del grupo.

6.3. PREPARACIÓN DE LA VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVISIONAL

Definida la fecha de visita a la planta o establecimiento, los funcionarios delegados para realizar la misma,
deben preparar la visita teniendo en cuenta lo siguiente:

- Realizar la revisión de los documentos presentados por el establecimiento, en la solicitud.

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- La normatividad a aplicar teniendo en cuenta la especie y categoría del establecimiento.


- Los procedimientos, formatos, manuales e instructivos a ser utilizados como herramientas requeridas para
el desarrollo de la visita, según lo establecido en el Sistema de Gestión Integrado - SIG del Invima.
- En el caso que se requiera deberán contar con la resolución por la cual se confiere(n) una(s) comisiones
nacionales a funcionario(s) del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – Invima.
- Solicitar el correspondiente auto comisorio.
- Planear la logística a tener en cuenta durante la visita (como: transporte, horario de trabajo de la planta o
establecimiento y entre otros temas que estimen convenientes).

6.4. VISITA DE AUTORIZACIÓN SANITARIA PROVISIONAL

Una vez los funcionarios delegados para realizar la visita de autorización sanitaria provisional, terminen la fase
de preparación de la visita, se desplazarán y presentaran en la planta o establecimiento en la fecha establecida,
con el propósito de realizar la verificación de la información aportada en la documentación presentada para
obtener la autorización sanitaria provisional.

Cuando los funcionarios se presenten en la planta o establecimiento, deberán tener en cuenta lo siguiente, para
el desarrollo de la visita:

 Reunión de apertura de la visita

Para iniciar la visita en la planta o el establecimiento, los funcionarios realizarán una reunión de apertura con el
personal de la planta o establecimiento que participara de la misma, con el propósito de presentarse, hacer
entrega del auto comisorio, socializar la agenda a desarrollar durante la visita, la metodología que se llevará a
cabo, temas a revisar, normatividad a verificar, los instrumentos a diligenciar y aclarar inquietudes.

El auto comisorio deberá ser firmado por la persona de la planta o establecimiento delegada para atender la
visita, la cual debe colocar: nombre, firma y fecha de recibido, quedando un copia en poder de la planta o
establecimiento y la otra copia con los funcionarios del Invima.

Durante la reunión de apertura, los funcionarios deben aclarar lo siguiente:

- Al finalizar la visita no se emitirán ningún concepto de si al establecimiento se le otorga o no la autorización


sanitaria provisional.
- Si durante la visita la planta realiza ajustes a las no conformidades para dar cumplimiento a las mismas,
estas serán tenidas en cuenta al momento de evaluar los items establecidos en FENSC.
- Mediante acto administrativo se otorgará o no la Autorización Sanitaria Provisional, dependiendo de las
condiciones y/o situaciones encontradas durante la visita en la planta.
- La visita no tendrá alcance al Sistema de Análisis de Peligros y Puntos Críticos de Control (HACCP).

Como soporte de la reunión de apertura, los funcionarios deben diligenciar el formato de Acta de visita –
diligencia de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054, donde se describan todos los aspectos tratados.

 Revisión documental de la planta o establecimiento

Una vez terminada la reunión de apertura, los funcionarios procederán a dar inicio de la visita comenzando con
la revisión de todos los documentos como planos y programas, diseñados y establecidos por la planta o
establecimiento, los cuales soportan y dan cumplimiento a lo establecido en el Decreto 1500 de 2007, Decreto
2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias. Teniendo en cuenta lo establecido en la normatividad en mención,
los documentos objeto de verificación son los siguientes:

- Diagrama de flujo de los procesos que realiza el establecimiento.


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- Plano de la planta, en el cual se indique las áreas, flujos del producto y personal, distribución de hidráulicas
(agua potable, aguas negras, grises y residuales).
- Organigrama de la empresa.
- Programa control integrado de plagas.
- Programa de manejo de residuos líquidos y sólidos.
- Programa de calidad de agua.
- Programa de limpieza y desinfección
- Programa de capacitación, estado de salud y BPM del personal manipulador
- Programa de mantenimiento y calibración.
- Programa de proveedores.
- Programa de retiro del producto del mercado.
- Programa de trazabilidad.
- Programa de muestreo microbiológico y fisicoquímico (incluyendo el de residuos de medicamentos
veterinarios y contaminantes químicos)
- Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).

 Verificación condiciones sanitarias del establecimiento

Una vez terminada la revisión documental, los funcionarios procederán a realizar un recorrido alrededor y dentro
de la planta o establecimiento sin estar en labores de procesamiento de producto, con el propósito de verificar
las condiciones de infraestructura y funcionamiento según lo establecido en el decreto 1500 de 2007, decreto
2270 de 2012 y sus resoluciones reglamentarias, teniendo en cuenta los siguientes estándares de ejecución
sanitaria:

- Localización y accesos.
- Diseño y construcción.
- Sistemas de drenajes.
- Ventilación.
- Iluminación.
- Control integrado de plagas.
- Manejo de residuos líquidos y sólidos.
- Calidad el agua.
- Operaciones sanitarias.
- Instalaciones, equipos y utensilios.

Una vez se verifiquen los estándares de ejecución sanitaria, los funcionarios determinaran si es posible o no
realizar el procesamiento del producto.

Si se determina que se autoriza realizar el procesamiento del producto, los funcionarios realizarán verificación
de las condiciones sanitarias de la planta o establecimiento, teniendo en cuenta:

- Condiciones de manipulación del producto durante el proceso.


- Verificación del personal manipulador.
- Funcionamiento de los equipos durante el proceso.
- Condiciones durante el proceso del producto (incluyendo verificación de variables como cloro, temperaturas
de producto y ambiente, concentración de desinfectantes y entre otras que se consideren pertinentes).
- Aplicación de los Procedimientos Operativos Estandarizados de Saneamiento (POES).
- Entre otras condiciones que los funcionarios consideren pertinentes.

En el caso que los funcionarios durante la verificación de los estándares de ejecución sanitaria de la planta o
establecimiento, evidencien condiciones que pueden afectar la inocuidad del producto, determinarán que no se
autoriza el procesamiento del producto, dejando en el ítem o ítems que correspondan del Formato de
Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC la observación de lo evidenciado y que fue la causal
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para no autorizar el procesamiento del producto. Así mismo se debe dejar descrito en al acta de visita –
diligencia de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054 de la reunión de cierre, que no se autorizó dicho
procesamiento.

 Diligenciamiento Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC

Terminada la revisión documental y la verificación de las condiciones sanitarias de la planta o establecimiento,


los funcionarios procederán a diligenciar el Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento -
FENSC , en el cual calificaran el nivel de cumplimiento de las condiciones sanitarias verificadas (como: los
estándares de ejecución sanitaria, procesamiento de los productos y documentación), describiendo las
observaciones correspondientes a lo evidenciado durante la visita, que permita a la planta conocer el nivel de
cumplimiento frente a lo establecido en la normatividad aplicada.

Los funcionarios en este formato no emitirán ningún concepto de si al establecimiento se le otorga o no la


autorización sanitaria provisional. La autorización sanitaria provisional se otorga o no a través de acto
administrativo.

Nota: Si durante la visita la planta realiza ajustes a las no conformidades para dar cumplimiento a las mismas,
estas deben ser tenidas en cuenta al momento de evaluar los items establecidos en FENSC, por los
funcionarios que realizan la vista.

 Reunión de cierre de la visita

Una vez los funcionarios diligencien en su totalidad el FENSC, se realizará una reunión de cierre con el
personal de la planta que participó en la visita, para socializar el FENSC en el cual se registran las condiciones
encontradas durante la visita y su grado de cumplimento, aclarar inquietudes u observaciones que manifieste la
planta o establecimiento e informar que mediante acto administrativo se les concederá o no la Autorización
Sanitaria Provisional.

- Los funcionarios deberán aclarar a la planta que una vez esté firmado el acto administrativo por parte del
Director de Alimentos y Bebidas, se procederá a su notificación de acuerdo como se describe en el
procedimiento de notificaciones AIC-NOT-PR001 y el numeral 5.5. del presente instructivo.

Adicionalmente se debe aclarar:

- En caso de no otorgarse la autorización sanitaria provisional, la planta no podrá seguir funcionando hasta
dar cumplimiento a los requisitos establecidos en el Decreto 1500 de 2007, sus resoluciones reglamentarias
y sus modificaciones. Una vez la planta de cumplimiento a lo requerido por la normatividad, deberán
solicitar la autorización sanitaria de acuerdo a los requisitos establecidos en las resoluciones 2013005726 y
2013010990 de 2013, pagando la tarifa establecida por el Invima para tal fin.

Como soporte de la reunión de cierre, los funcionarios deben diligenciar el formato de Acta de visita – diligencia
de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054, donde se describan todos los aspectos tratados
(incluyendo (en el caso que aplique) si no fue autorizado el procesamiento del producto).

6.5. ELABORACIÓN Y NOTIFICACIÓN DEL ACTO ADMINISTRATIVO

De acuerdo a los resultados de la visita de Autorización Sanitaria Provisional, los funcionarios que realizaron la
visita proyectarán la Resolución por la cual se concede o no concede la Autorización Sanitaria Provisional.

Para obtener el número de la resolución, el funcionario debe solicitarlo mediante correo electrónico al
Coordinador del Grupo de Gestión Documental y Correspondencia, indicándole el nombre de la resolución y el
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nombre de la planta o establecimiento.

Una vez proyectada la resolución con su correspondiente número, se pasarán dos (2) copias al coordinador del
Grupo de técnico de carnes para su revisión y visto bueno y posteriormente se pasarán al Director de Alimentos
y Bebidas para revisión y firma. Cuando las dos (2) copias de la resolución se encuentren firmadas se realizará
la notificación de acuerdo a las siguientes opciones que seleccionó el represente legal de la planta o
establecimiento, de acuerdo al Procedimiento de notificaciones AIC-NOT-PR001.

 Si la notificación es mediante correo electrónico, se enviara la resolución por correo electrónico que se
encuentra en el Formato de registro de notificación electrónica AIC-NOT-FM002 debidamente
diligenciado por el representante legal o apoderado y se recibirá un correo certificando la fecha y hora
en que el administrado recibió en la bandeja de entrada de su correo electrónico el acto administrativo.
De esta manera la notificación quedará surtida a partir del día siguiente en que el administrado reciba
en la bandeja de entrada de su correo electrónico el acto administrativo entendiéndose que a partir de
este momento accedió al mismo.

 Si la notificación es personalmente: El funcionario citará al representante legal de la planta o


establecimiento, mediante correo electrónico, para que se presenten en las instalaciones del Invima en
la Dirección de Alimentos y Bebidas, para hacer la notificación del acto administrativo, indicándole que a
partir de la fecha cuenta con cinco (5) días para que se acerque a notificarse.

 Si la notificación es por aviso: En los casos en los cuales el interesado no acuda al Invima durante los 5
días siguientes al envío de la citación para efectos de realizar notificación personal o no se obtenga el
acuse de recibo por correo electrónico, se procederá a realizar la notificación por aviso, ya sea
enviando el documento mediante correo certificado o vía fax, adjuntando copia del acto administrativo.

Cuando se presente la persona a notificarse, el funcionario debe verificar que sea el representante legal o
apoderado se encuentre autorizado para esta notificación. Para la notificación del acto administrativo, el
funcionario debe contar con las dos (2) copias de la resolución firmadas y con el acta de notificación ASS-
AYC-FM043 con el fin de que sean diligenciadas en su totalidad dos (2) copias para luego ser adjuntadas a
la resolución.

Una vez se surta la notificación del acto administrativo, se dejara una copia en poder de la planta o
establecimiento y la otra copia en poder del Invima.

Dicha resolución debe ser entregada en el archivo del Grupo de Trabajo Territorial que corresponda, con los
siguientes soportes, para que sean archivados en el expediente de la planta:

 Soporte de consignación en físico o virtual del pago de la tarifa correspondiente a la Autorización


Sanitaria Provisional, de acuerdo al Manual tarifario vigente.
 Solicitud de Trámites (visitas, certificaciones y certificados) ASS-AYC-FM033
 Estudio o documento técnico donde se especifiquen las causas que motivaron la no implementación del
Decreto 1500 de 2007, modificado por el Decreto 2270 de 2012 y resoluciones reglamentarias.
 Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento (FENSC) diligenciado por la planta.
 Certificación del uso del suelo, determinado en el Plan de Ordenamiento Territorial o el Plan Básico de
Ordenamiento Territorial o el Esquema de Ordenamiento Territorial.
 Documentos vigentes, que certifiquen el cumplimiento de los requisitos para las emisiones atmosféricas,
concesión de aguas y vertimiento de aguas residuales.
 Autocomisorio.
 Acta de visita – diligencia de inspección, vigilancia y control de reunión de apertura y cierre.
 Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento – FENSC diligenciado por los funcionarios
del Invima, con la evaluación y observaciones obtenidas durante la visita.
 Resolución por la cual se le otorgó o no la Autorización Sanitaria Provisional.
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Para ver el documento controlado ingrese a https://www.invima.gov.co/procesos
ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
INSTRUCTIVO DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Y AUTORIZACIÓN SANITARIA
PROVISIONAL EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE, DESPRESE,
ESTABLECIMIENTOS DE ACONDICIONAMIENTO DE CARNE Y/O PRODUCTOS
CÁRNICOS COMESTIBLES
Código: ASS-AYC-IN016 Versión: 00 Fecha de Emisión: 16/09/2016 Página 18 de 19

 Acta de notificación.
 En el caso de la notificación por medio electrónico adjuntar además de lo anterior, el formato de registro
de notificación electrónica y copia del acuso de recibido donde se certifica la fecha y hora en que el
administrado recibió el acto administrativo.

Nota:

 Cuando el interesado interponga un recurso de reposición frente al acto administrativo, el grupo técnico
de carnes de la Dirección de Alimentos y Bebidas, realizará un estudio del recurso de reposición con la
información obtenida en el correspondiente tramite y las pruebas aportadas por el interesado según sea
el caso y junto con la oficina asesora jurídica, tomara la respectiva decisión ya sea confirmando o
revocando la decisión inicialmente dada por el Invima; para lo cual se elaborará acto administrativo que
revoque o confirme la decisión inicialmente adoptada por la Dirección de alimentos y Bebidas teniendo
en cuenta lo descrito anteriormente.
 Los establecimientos a los que les sea otorgada la Autorización Sanitaria Provisional serán sujetos a
visitas de seguimiento de la implementación de las actividades propuestas dentro del plan gradual de
cumplimiento radicado.

6.6. ACTUALIZACIÓN DE LA INFORMACIÓN

Una vez notificados los actos administrativos, se publicará en la página web del Invima las plantas a las cuales
se les otorgo o no la autorización sanitaria provisional, indicado:

- Código de la planta de beneficio, desposte o desprese.


- Razón social de la planta de beneficio, desposte o desprese.
- Tipo de planta (si es beneficio, desposte o desprese).
- Especie animal.
- Categoría de la planta de beneficio animal.

Nota:

- Para la publicación en la página WEB del instituto, el coordinador del grupo técnico de carnes le informara
al Director de Alimentos y Bebidas el listado a publicar, con el fin de que solicite la publicación a la mesa de
ayuda, indicado la ruta donde deberá quedar dicho listado (Ruta: www.invima.gov.co / Inspección, vigilancia
y control / Dirección de Alimentos y Bebidas / Actividades en plantas de beneficio, desposte, desprese y
acondicionamiento / Listado plantas y establecimientos que cuentan o no con autorización sanitaria
provisional).

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Para ver el documento controlado ingrese a https://www.invima.gov.co/procesos
ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
INSTRUCTIVO DE AUTORIZACIÓN SANITARIA Y AUTORIZACIÓN SANITARIA
PROVISIONAL EN PLANTAS DE BENEFICIO ANIMAL, DESPOSTE, DESPRESE,
ESTABLECIMIENTOS DE ACONDICIONAMIENTO DE CARNE Y/O PRODUCTOS
CÁRNICOS COMESTIBLES
Código: ASS-AYC-IN016 Versión: 00 Fecha de Emisión: 16/09/2016 Página 19 de 19

7. FORMATOS ASOCIADOS
- Formato de Acta de visita – diligencia de inspección, vigilancia y control - IVC-INS-FM054
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos y bufalinos
de categoría nacional. https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de beneficio de bovinos, bufalinos
y porcinos de categoría autoconsumo. https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de beneficio de porcinos de
categoría nacional https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de beneficio de aves.
https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas especiales de beneficio de aves.
https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de desposte no anexas.
https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato de Evaluación del Nivel Sanitario de Cumplimiento para plantas de desprese no anexas.
https://www.invima.gov.co/formato-de-evaluacion-sanitaria
- Formato Acta de notificación ASS-AYC-FM043
- Formato de registro de notificación electrónica AIC-NOT-FM002
- Procedimiento de notificaciones AIC-NOT-PR001
- Instructivo para el seguimiento a establecimientos con autorización sanitaria provisional.

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