REQUISITOS DE LA DOCUMENTACIÓN

La documentación permite la comunicación del propósito y la

coherencia de la acción. su utilización contribuye a lograr la
conformidad con los requisitos del cliente

GENERALIDADES CONTROL DE LOS CONTROL DE LOS REGISTROS

MANUAL DE LA CALIDAD DOCUMENTOS

La documentación del
sistema de gestión debe La organización debe Los documentos
incluir mantener y establecer un requeridos por el sistema
manual de la calidad que de gestión deben
incluya controlarse. Los registros deben
establecerse y
para mantenerse para la
declaraciones Aprobación de proporción de
documentadas documentos evidencia de
Alcance del sistema de gestión
de la calidad, incluyendo conformidad con los
Manual de la detalles y jsutificacion Revisión y requisitos
calidad actualización de
documentos

Procedimientos
documentados Procedimientos documentados Asegurar que se
requeridos para la para el sistema de gestión de identifiacn los cambios
planificación calidad de revisión

Documentos
necesitados por la Las versiones de los
organización Descripción de la interacción documentos sean
entre los procesos del sistema disponibles

Registros requeridos por

la ISO
 RESPONSABILIDAD DE LA
DIRECCIÓN

COMPROMISO DE LA PLANIFICACIÓN
DIRECCIÓN ENFOQUE AL CLIENTE POLÍTICA DE LA CALIDAD RESPONSABILIDAD,
AUTORIDAD Y
COMUNICACIÓN
Proporcionar evidencia de su
La alta dirección debe Los objetivos de la calidad
compromiso con el desarrollo e
La alta dirección debe asegurarse que la debe ser vistos en el
implementación
asegurarse de que los política de calidad sea producto
requisitos del cliente se Las responsabilidades y
cumplan para aumentar la autoridades deben estar
comunicar a la
satisfaccion del cliente adecuada al definidas y comunicadas
organización la propósito de la dentro de la organización
importancia organización Planificación del sistema de
gestion de la calidad

Establecer la politica de cumplir y mejorar

calidad continuamente la
eficacia del sitema
Establecer los objetivos
de la calidad
proporcionar un
marco de referencia
Mantener la integridad
del sistema de gestion
de la calidad
Asegurarse que se
implementan y manitnen
los procesos para el
sistema de gestion

Revisiones por la
dirección
Informar a la alta dirección
sobre el desempeño del
Asegurar ña sistema de gestion
disponibilidad de
recursos
 GESTIÓN DE LOS RECURSOS

Son los procesos para llevar a cabo la

gestion de calidad dentro del
producto

PROVISIÓN DE INFRAESTRUCTURA
RECURSOS HUMANOS AMBIENTE DE TRABAJO
RECURSOS

Es determinar cuales son los
recursos que son de los trabajadores, como es su
importancia para la empresa
en si
implementar y
mantener
Procesos relacionados con
desarrollo tanto en la
formación y desempeño, ya
que debe ser competente
la organización debe
proporcionar, mantener una
infraestructura adeada para
lograr la conformidad del
producto
la organizavción debe
determinar y
gestionar el ambiente
Edificios, espacio de trabajo necesario
de trabajo para obtener la
calidad del producto

aumentar la satisfacción
del cliente mediante el Equipos
cumplimiento

Servicios de apoyo
 DISEÑO Y DESARROLLO

La organización debe planificar y

desarrollar los procesos para la
realización del producto

PLANIFICACIÓN ELEMENTOS DE VALIDACIÓN

RESULTADOS REVISIÓN VERIFICACIÓN
ENTRADA

La organización debe Las etapas deben Realizar la

planificar y controlar el Deben determinarse los
elementod de entrada
diseño y desarrollo del
relacionados con los requisitos
producto
del producto
Deben proporcionar Asegurar que el producto
realizarse revisiones verificación de
de tal manera que resultante es capaz de
sistemáticas acuewrdo con lo satisfacer a los clientes
permitan a verificación planificado.

Evaluar la capacidad de
Requisitos funcionales Cumplir los los resultados
etapas de diseño y requisitos de los
desarrollo y de desempeño
elementos
Identificar cualquier
La revisión, verificación y Requisitos legales problema
Proporcionar
validación
información

Información
Las responsabilidades y proveniente de diseños Especificar las
autoridades características del
producto
 MEDICIÓN, ANÁLISIS Y MEJORA

La organización se encarga de implementar los

procesos de seguimiento

GENERALIDADES SEGUIMIENTO Y ANÁLISISDE DATOS

CONTROL DEL PRODUCTO NO
MEDICIÓN CONFORME

Demostrar la conformidad del SATISFACCIÓN AL La organización debe

producto
La organización debe
CLIENTE asegurar que el producto recopilar y nalizar los datos
no conforme se para demostrar la ideonidad
identifique y controle
mejorar continuamente AUDITORIA para prevenir su uso
la eficacia INTERNA
Satisfaccion del cliente
tomar acciones para
SEGUIMIENTO Y eliminar la no
MEDICIÓN DE conformidad conformidad con los
PROCESOS requisitos

SEGUIMIENTO Y tomar acciones para

MEDICIÓN DEL impedir su uso
PRODUCTO