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FACULTAD DE ESTUDIOS PROFESIONALES “ZARAGOZA”

3er EXAMEN DE TECNOLOGÍA FARMACÉUTICA “I”
SEMESTRE 2005-1

NOMBRE ______________________________________________________GRUPO __1651__ FECHA______________

1.- PROPORCIONE LAS SIGUIENTES DEFINICIONES.

SECADO:

MEZCLADO:

MOLIENDA:

FILTRACIÓN:

ESTERILIZACIÓN:

2.- ESCRIBA AL MENOS 3 CAUSAS POR LAS QUE USTED CREA NECESARIO CONTROLAR LA HUMEDAD DURANTE EL
PROCESO DE FABRICACIÓN DE FORMAS FARMACÉUTICAS SÓLIDAS O EN ALGÚN OTRO PROCESO INDUSTRIAL.

EN EL PESO EN LA CONSERVACIÓN DE LOS PRODUCTOS

EN LA REOLOGÍA DE LOS POLVOS EN LA ESTABILIDAD (DEGRADACIÓN) DE LOS PRODUCTOS
PARA EL TRANSPORTE, POR SU PESO

3.- DEFINA LOS TÉRMINOS ADSORCIÓN Y ABSORCIÓN.

ADSORCIÓN:

ABSORCIÓN:

4.- EN LAS SIGUIENTES CURVAS DE SECADO, COLOQUE LAS LETRAS EN LOS SEGMENTOS Y PUNTOS DE INFLEXIÓN
EN LAS CURVAS QUE A CONTINUACIÓN SE PRESENTAN.

H
U
A B
M
E
D C
A D
D E

TIEMPO DE SECADO
B
C
VELOCIDAD
DE SECADO

A
D

E
CONTENIDO DE HUMEDAD
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SEGMENTO
A-B PERIODO INICIAL DE AJUSTE: TIEMPO QUE TARDA EL MATERIAL EN LLEGAR A LA
TEMPERATURA DESEADA.
B-C PERIODO DE VELOCIDAD CONSTANTE, EQUILIBRIO ENTRE CALENTAMIENTO Y
EVAPORACIÓN: ELIMINACIÓN DE AGUA EN FORMA RÁPIDA. LA HUMEDAD DEL SÓLIDO EN
LA SUPERFICIE SE EVAPORA Y VA INCORPORANDO OTRA CANTIDAD DE AGUA A LA
SUPERFICIE DEL SÓLIDO.
C-D PRIMER PERIODO DE VELOCIDAD DE CAÍDA O PERIODO DE SECADO SUPERFICIAL NO
SATURADO: SE ELIMINA MUY POCA CANTIDAD DE HUMEDAD POR TIEMPO Y LA RESTANTE
SALE POR DIFUSIÓN (ETAPA FUNICULAR).
D-E SEGUNDO PERIODO DE VELOCIDAD DE CAÍDA, ÉSTA CAE RÁPIDAMENTE: SE EVALÚA LA
ETAPA DE DIFUSIÓN, LA HUMEDAD QUE SE ENCUENTRA ENTRE LAS MOLÉCULAS.
E- CANTIDAD DE HUMEDAD EN EL EQUILIBRIO, NO VA A LLEGAR A SER CERO (DEPENDE DEL
MEDIO AMBIENTE), ES MUY DIFÍCIL ELIMINAR LA HUMEDAD QUE QUEDA (ETAPA
PENDULAR).

PUNTO
A TEMPERATURA INICIAL.
B LA TEMPERATURA SE ESTABILIZA Y PERMANECE CONSTANTE.
C PRIMER CONTENIDO DE HUMEDAD CRÍTICO.
D SEGUNDO CONTENIDO DE HUMEDAD CRÍTICO, PELÍCULA DE AGUA DE LA SUPERFICIE DEL
SÓLIDO COMPLETAMENTE EVAPORADA.
E CONTENIDO DE HUMEDAD EN EQUILIBRIO, VELOC. DE SECADO = 0.

5.- ¿PORQUE CUANDO SE SECA UN SÓLIDO, ÉSTE NUNCA PIERDE TOTALMENTE EL CONTENIDO DE AGUA?
LA CANTIDAD DE HUMEDAD EN EL EQUILIBRIO, NO VA A LLEGAR A SER CERO (DEPENDE DEL MEDIO
AMBIENTE), ES MUY DIFÍCIL ELIMINAR LA HUMEDAD QUE QUEDA (ETAPA PENDULAR).

6.- FORMA FARMACÉUTICA, QUE PARA SU FABRICACIÓN, EL AGUA SE ELIMINA POR SUBLIMACIÓN, ALCANZANDO
HUMEDADES MENORES AL 1%.
LIOFILIZADO

7.- ¿CUÁLES SON LOS CONTROLES EN PROCESO QUE DEBE DE CONSIDERAR DURANTE EL MEZCLADO?
TEMPERATURA
TIEMPO DE MEZCLADO
VELOCIDAD DE MEZCLADO

8. CITE AL MENOS TRES MOTIVOS PARA EMPLEAR LA “AGITACIÓN”.

MEZCLA DE DOS LÍQUIDOS MISCIBLES
DISOLUCIÓN DE SÓLIDOS EN LÍQUIDO
MEJORAR LA TRANSFERENCIA DE CALOR
TEMPERATURA
DISPERSIÓN DE UN GAS EN UN LÍQUIDO
DISPERSIÓN DE PARTÍCULAS FINAS EN UN LÍQUIDO
DISPERSIÓN DE DOS FASES NO MISCIBLES

9.- MENCIONE AL MENOS TRES PROPIEDADES QUE PUEDEN LLEGAR A AFECTAR AL MEZCLADO DE SÓLIDOS:
DISTRIBUCIÓN DEL TAMAÑO DE LA PARTÍCULA, HUMEDAD, PROPORCION DE LOS COMPONENTES,
DENSIDAD DE CADA COMPONENTE, FUERZAS ELECTROSTÁTICAS, FORMA DE LA PARTÍCULA, FRIABILIDAD,
CARACTERÍSTICAS SUPERFICIALES, CARACTERÍSTICAS DE FLUJO, ESTADO DE AGLOMERACIÓN Y
LIMITACIONES TÉRMICAS DE LOS INGREDIENTES.

10.- ES ALSO “F” O VERDADERO “V”

V EN LA MAYORÍA DE LOS MEZCLADORES EL MEZCLADO OCURRE POR LA COMBINACIÓN DE LOS
MECANISMOS DE MOVIMIENTO DE CONVECCIÓN, FALLAS Y MOVIMIENTO DE DIFUSIÓN.
V EN UN MEZCLADO DE SÓLIDOS, SE FORMAN AGLOMERADOS DEBIDO A CARGAS ELECTROSTÁTICAS.
V LOS AGLOMERADOS SE EVITAN HUMECTANDO GENERALMENTE LA MEZCLA DE SÓLIDOS AL 3%.
F LOS MEZCLADORES PARA SÓLIDOS SE DEBEN CARGAR MÁXIMO AL 80% DE SU CAPACIDAD.

11. COLOQUE “M” PARA MEZCLADOR MÓVIL Y “CE” PARA MEZCLADOR DE CARCAZA ESTACIONARIA.
M MEZCLADOR CÚBICO CE MEZCLADOR DE LECHO FLUIDIZADO
CE EZCADOR DE CINTAS M MEZCLADOR DE DOBLE CONO
M MEZCLADOR DE PANTALÓN CE MEZCLADOR DE ALTA INTENSIDAD
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12.- ¿DURANTE EL MEZCLADO EN QUE MOMENTO OCURRE EL DESMEZCLADO O SEGREGACIÓN?
OCURRE DESPUÉS DE ALCANZAR EL TIEMPO ÓPTIMO DE MEZCLADO.
13.-PARA ELABORAR UN JARABE, ¿EMPLEARÍA UN MEZCLADOR CÚBICO?, SI INDICA SÍ, PORQUÉ Y SI SU RESPUESTA
ES NO, INDIQUE QUE EQUIPO EMPLEARÍA.
NO, TANQUE CON PROPELAS O ES UN TANQUE CON UN AGITADOR ROTATORIO.

14.- ¿PARA FABRICAR TABLETAS, CITE ALMENOS DOS TIPOS DE MEZCLADOR QUE EMPLEARÍA?.
PANTALÓN, LECHO FLUIDO, MEZCLADOR DE TAMBOR.

15.- CITE AL MENOS 3 RAZONES IMPORTANTES EN LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PARA REALIZAR LA OPERACIÓN
UNITARIA DE “MOLIENDA”.
AUMENTO DE LA SUPERFICIE DEL SÓLIDO
MEJORAR LA POSIBILIDAD DE DISPERSIÓN DEL SÓLIDO
DAR A DETERMINADOS PRODUCTOS SU FORMA FINAL, UNIFORME
UNA MAYOR HOMOGENEIDAD DE LAS MEZCLAS
MEJORAR LA CALIDAD DE LOS COLORES DE LOS PIGMENTOS (PODER CUBRIENTE, COLOR)

16.- ES ALSO “F” O VERDADERO “V”

V LA DISMINUCIÓN DEL TAMAÑO DE PARTÍCULA MEJORA LA POSIBILIDAD DE DISPERSIÓN DEL SÓLIDO,
DISMINUYENDO SU VELOCIDAD DE SEDIMENTACIÓN.
V EL TAMIZADO SE UTILIZA PARA EL ANÁLISIS GRANULOMÉTRICO DE LOS PRODUCTOS DE LOS MOLINOS PARA
OBSERVAR LA EFICIENCIA DE ÉSTOS Y PARA CONTROL DE MOLIENDA DE DIVERSOS PRODUCTOS O MATERIAS
PRIMAS.
V INFLAMABILIDAD, PROPIEDADES CORROSIVAS, FRIABILIDAD, CONTENIDO DE HUMEDAD SON CARACTERÍSTICAS
QUE DEBE CONSIDERARSE EN EL MATERIAL A MOLER
F CONTENIDO DE GRASAS O ACEITES, RESISTENCIA A LA RUPTURA, POSIBILIDAD DE DETERIORO, TENDENCIA A
ADHERIRSE O EMPASTARSE NO SON CARACTERÍSTICAS QUE DEBE CONSIDERARSE EN EL MATERIAL A MOLER.

17.- COLOQUE EL NOMBRE DEL MÉTODO PARA MEDIR EL TAMAÑO DE PARTÍCULA EN EL FUNDAMENTO CORRECTO.
TAMIZADO NÚMERO DE HILOS QUE SE CUENTRAN EN 1 PULGADA. ENTRE MÁS HILOS TENGA ES MÁS
PEQUEÑO EL NÚMERO DE PARTÍCULA.
MICRÓMETRO UN PORTAOBJETOS GRADUADO MÍNIMO 30 DETERMINACIONES POR PORTAOBJETOS.
SEDIMENTACIÓ SE COLOCA UNA PROBETA, SE BASA EN LA LEY DE STOKE. SE TOMA UNA MUESTRA CON UNA
N PIPETA, SE FILTRA SE SECA Y SECA, SE PESA.
COUTER SE BASA EN UNOS ELECTRODOS Y LA INTERRUPCIÓN EN EL PASO DE LA CORRIENTE ES EL
CONTER TAMAÑO DE LA PARTÍCULA.

18.- COLOQUE DONDE CORRESPONDA: C=CUCHILLOS; MI= MICRONIZADOR; MA= MARTILLO; R= RODILLOS.
EL MOLINO DE C ES USADO PARA MOLER FIBRA, CARNE Y HIERBAS MEDICINALES.
EL MOLINO DE MA ES USADO PARA MOLER CASI TODOS LOS FÁRMACOS.
EL MOLINO DE R ES USADO PARA MOLER MATERIAL SUAVE O BLANDO
EL MOLINO DE MI ES USADO PARA MOLER MATERIAL MODERADAMENTE DURO Y FRIABLE.

19.- CITE DOS SISTEMAS CRÍTICOS DENTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA DONDE SE UTILICE LA OPERACIÓN DE
FILTRACIÓN.
FLUJO DE AIRE Y/O DE OTROS GASES, EXTRACTORES DE POLVOS, AIRE COMPRIMIDO, HVAC, PURIFIC AGUA

20.- ES FALSO “F” O VERDADERO “V”.

V EL TAMAÑO, LA FORMA Y LA DENSIDAD SON CARACTERÍSTICAS DE LAS PARTÍCULAS PARA LLEVAR A CABO UN
BUEN PROCESO DE FILTRACIÓN.
V LA VISCOSIDAD Y LA DENSIDAD SON CARACTERÍSTICAS DEL FLUÍDO PARA LLEVAR A CABO UN BUEN PROCESO
DE FILTRACIÓN.
F EL FILTRADO NO SUFRE NINGUNA RESISTÉNCIA.
V EXISTE RESISTENCIA DE LA TORTA AL FILTRADO.
F NO EXISTE RESISTENCIA AL MEDIO FILTRANTE.
V LA CAÍDA TOTAL DE PRESIÓN DEL FILTRO, ES EQUIVALENTE A LA SUMA DE LAS PRESIONES GENERADAS POR EL
FILTRO, LA TORTA Y EL MEDIO.
V LA MAYORÍA DE LOS FILTROS INDUSTRIALES OPERAN A VACÍO O A PRESIÓN
F EL FILTRO PLANO ES MÁS EFICIENTE QUE EL FILTRO DE PLIEGUES.

21.- ESCRIBA ALMENOS 4 REQUISITOS QUE DEBA CUMPLIR EL MEDIO DE FILTRACIÓN DE CUALQUIER FILTRO:
1. RETENER LOS SÓLIDOS, 2. NO DEBE OBSTRUIRSE, 3. RESISTENCIA MÍNIMA AL FLUJO DE FILTRADO,
4. SER QUÍMICAMENTE RESISTENTE, 5. TENER SUFICIENTE CONSISTENCIA FÍSICA PARA RESISTIR LA
PRESIÓN DE FILTRACIÓN, 6. RESISTENCIA ACEPTABLE DEL DESGASTE MECÁNICO, 7. PERMITIR LA
DESCARGA LIMPIA Y COMPLETA DE LA TORTA FORMADA, 8. CAPACIDAD PARA CONFORMARSE
MECÁNICAMENTE AL TIPO DE FILTRO CON EL CUÁL SE UTILIZARÁ, 9. TENER UN COSTO QUE SEA
AMORTIZADO POR LOS GASTOS DEL PROCESO (COSTO MÍNIMO).
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22.- ¿USTED CREE NECESARIO REALIZAR FILTRACIÓN EN UNO DE LOS PASOS DEL PROCESO DE PRODUCCIÓN DE UNA
SUSPENSIÓN?, INDIQUE EL PORQUE DE SU RESPUESTA.
SÍ, PORQUE SE NECESITA HOMOGENEIZAR EL TAMAÑO DE PARTÍCULA Y CON LA FILTRACIÓN
PERMITE ELIMINAR PARTÍCULAS DE TAMAÑO NO DESEABLE.

23.- ¿DE QUE FORMA PUEDE HACER USTED QUE SU FILTRO SEA MÁS EFICIENTE?
COLOCANDO ANTES DEL FILTRO UN PREFILTRO.

24.- FILTRO DE ALTA EFICIENCIA PARA EL AIRE CON PARTÍCULAS: FILTRA TODAS LAS PARTÍCULAS DEL AIRE DESDE
UN TAMAÑO DE 0.3 MICRAS CON UNA EFICIENCIA DEL 99.97% .
FILTRO ABSOLUTO “HEPA”

25.- PROPORCIONES TRES EJEMPLOS DE MEDIOS FILTRANTES:

TELAS, TEJIDOS DE FIBRAS, FIELTRO O FIBRAS NO TEJIDAS, SÓLIDOS POROSOS O PERFORADOS,
MEMBRANAS POLIMÉRICAS O SÓLIDOS PARTICULADOS EN FORMA DE UN LECHO PERMEABLE

26.- ¿QUE CLASE DE CONTAMINANTES DEBERAN SER ELIMINADOS DURANTE EL PROCESO DE FILTRACIÓN?, CITE
ALMENOS DOS.
PARTÍCULAS, CONTAMINACIÓN MICROBIANA, PRINCIPIOS ACTIVOS Y/O EXCIPIENTES.

27.- ES FALSO “F” O VERDADERO “V”.

V UN AGENTE SANITIZANTE SÓLO ES APLICABLE UNICAMENTE SOBRE OBJETOS INANIMADOS
V EN EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN, EL AIRE CALIENTE PENETRA MÁS LENTAMENTE QUE EL VAPOR DE AGUA EN
MATERIALES POROSOS.
V VIRUS SON DIFÍCILES DE ELIMINAR CON LA ESTERILIZACIÓN.
F ESPORAS NO SON DIFÍCILES DE ELIMINAR CON LA ESTERILIZACIÓN.

28.- PROPORCIONE 3 MÉTODOS DE ESTERILIZACIÓN, MENCIONE SUS PARÁMETROS A CONTROLAR Y DOS EJEMPLOS
DE MATERIAL A ESTERILIZAR.
MÉTODO PARÁMETROS MATERIAL A ESTERILIZAR
1 CALOR HÚMEDO (VAPOR) TEMPERATURA Y TIEMPO CULTIVOS Y SOLUCIONES QUE NO
FORMEN EMULSIONES CON EL AGUA Y
QUE NO SE DESNATURALICEN
2 CALOR SECO Y MICROONDAS) TEMPERATURA Y TIEMPO
3 RADIACIÓN (IONIZANTE, UV, RAYOS X) TIPO DE RADIACIÓN
TIEMPO DE EXPOSICIÓN, DOSIS
3 QUÍMICOS (GASES COMO EL ÓXIDO DE CONCENTRACIÓN Y TIEMPO
ETILENO Y FORMALDEHÍDO)
4 FÍSICO (FILTRACIÓN) TIPO DE FILTRO Y PRESIÓN SE EMPLEA PARA LA ESTERILIZACIÓN
DE SOLUCIONES Y LÍQUIDOS
TERMOLÁBLILES
5 LÍQUIDOS (QUÍMICO) CONCENTRACIÓN Y TIEMPO

29.- MENCIONE DOS VENTAJAS Y DOS DESVENTAJAS DE UTILIZAR UNO DE LOS MÉTODOS MENCIONADOS POR
USTED EN LA PREGUNTA ANTERIOR.
MÉTODO EQUIPO VENTAJAS DESVENTAJAS
1 CALOR AUTOCLAVE RÁPIDO CALENTAMIENTO Y NO PERMITE ESTERILIZAR
HÚMEDO PENETRACIÓN SOLUCIONES QUE FORMEN
(VAPOR) DESTRUCCIÓN DE BACTERIAS Y EMULSIONES CON EL AGUA.
ESPORAS EN CORTO TIEMPO. ES CORROSIVO SOBRE
NO DEJA RESIDUOS TÓXICOS. CIERTOS INSTRUMENTOS
HAY UN BAJO DETERIORO DEL METÁLICOS.
MATERIAL EXPUESTO .
ECONÓMICO.
2 CALOR HORNOO ESTUFA DE ESTERILIZACIÓN NO ES CORROSIVO PARA METALES REQUIERE MAYOR TIEMPO DE
SECO Y E INSTRUMENTOS. ESTERILIZACIÓN, RESPECTO
MICROON PERMITE LA ESTERILIZACIÓN AL CALOR HÚMEDO, DEBIDO A
DAS) DE SUSTANCIAS EN POLVO Y NO LA BAJA PENETRACIÓN DEL
ACUOSAS, Y DE SUSTANCIAS CALOR.
VISCOSAS NO VOLÁTILES.
FILTRACI FILTROS IMPERMEABLES A LAS
ÓN BACTERIAS EN CONDICIONES ASÉPTICAS.
PARA LA FILTRACIÓN LIBRE DE
BACTERIAS SE UTILIZAN FILTROS
COMPLETOS DE VIDRIO PARA
BACTERIAS, CAPAS FILTRANTES (
FILTROS EN PROFUNDIDAD) Y FILTROS
DE MEMBRANA ( SUPERFICIALES).
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30.- EN EL PROCESO DE FABRICACION DE INYECTABLES EN AMPOYETAS, QUE PROCESOS DE ESTERILIZACIÓN CREE

USTED QUE SON UTILIZADOS, MENCIONE ALMENOS DOS.
FILTRACIÓN DEL AIRE, FILTRACIÓN DE LA SOLUCIÓN QUE SE UTILIZA COMO VEHÍCULO Y
ESTERILIZACIÓN POR CALOR SECO DE LAS AMPOYETAS.

31.- LAS ÁREAS DE VENTILACIÓN DENTRO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA, TIENEN CIERTA CLASIFICACIÓN.
COLOQUE EL NÚMERO A LA CLASES QUE LE CORRESPONDE: 100 UFC, 10,000 UFC Y 100,000 UFC. UFC=UNIDADES
FORMADORAS DE COLONIAS.
2 CLASE 10 000________
LAS ÁREAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS PARENTERALES, OFTÁLMICOS U ÓTICOS, ANTES DE
FILTRADO Y LAS ESCLUSAS DE ACCESO A ESTAS ÁREAS.
1 CLASE 100__________
LAS ÁREAS UTILIZADAS PARA LLENADO DE PRODUCTOS PARENTERALES U OFTÁLMICOS Y LAS
ESCLUSAS DE ACCESO A ESTAS ÁREAS.
3 CLASE 100 000______
LAS ÁREAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS ORALES, LAS ÁREAS DE ACONDICIONAMIENTO CON
PRODUCTO ABIERTO Y LAS ESCLUSAS DE ACCESO A ESTAS ÁREAS.

32.- RELACIONE, ALGUNOS TIENEN MÁS DE UNA RESPUESTA:

1 Valor D 7 ALDEHÍDOS, CLORO Y COMPUESTOS CLORADOS
2 Valor Z 6 APLICACIÓN DE SUSTANCIAS ANTIMICROBIANAS O ANTISÉPTICOS AL
TRATAMIENTO O PROFILAXIS DE UNA INFECCIÓN LOCAL
3 Letalidad F 2 COEFICIENTE DE RESISTENCIA TERMICA.
4 DESINFECCIÓN 4 CONJUNTO DE OPERACIONES DESTINADAS A ELIMINAR O MATAR TODOS O CASI
TODOS LOS M.O. CONTENIDOS EN UN OBJETO O SUSTANCIA, A TRAVÉS DE UN
AGENTE QUÍMICO CON ACTIVIDAD GERMICIDA.
5 DESINFECTANTE 9 CONTROLES BIOLÓGICOS, QUÍMICOS Y FÍSICOS
6 ASEPSIA 3 ES EL TIEMPO EN MINUTOS NECESARIO PARA PRODUCIR EL NÚMERO
REQUERIDO DE REDUCCIONES DECIMALES A LA TEMPERATURA DE
REFERENCIA (CASI SIEMPRE ES DE 121°C).
7 Desinfectantes y/o 5 ES UN AGENTE POR LO REGULAR QUÍMICO, CAPAZ DE MATAR FORMAS DE M.O.
Esterilizantes EN DESARROLLO, APLICÁNDOSE SOBRE OBJETOS INANIMADOS
10 MONITOREAN EL MATERIAL ESTERILIZADO.
8 Antisépticos 9 MONITOREAN O CONTROLAN SI EL PROCESO DE ESTERILIZACIÓN FUNCIONA
CORRECTAMENTE.
9 Controles de 8 ORGANO MERCURIALES Y YODO.
Esterilización
7 OXIDO DE ETILENO, COMPUESTOS FENÓLICOS
10 Controles de 1 SIRVE PARA DETERMINAR LA EFICACIA QUE TIENE UN MÉTODO EN DESTRUIR A
esterilidad LOS MICROORGANISMOS VIABLES.
10 TEST DE PROMOCIÓN DEL CRECIMIENTO, TEST DE BACTERIOSTÁSIS,
FILTRACIÓN POR MEMBRANAS.
10 TRASNFERENCIA A MEDIO DE CULTIVO.

33.- EN LAS FIGURAS QUE SE ANEXAN AL EXÁMEN, IDENTIFIQUE LA OPERACIÓN UNITARIA QUE SE ESTÁ
REALIZANDO.