DEFINICIONES

BIODISPONIBILIDAD

Velocidad y grado al cual la molécula terapéuticamente activa es absorbida del medicamento y se encuentra disponible en el
sitio de acción

Cantidad de fármaco proveniente de la forma farmacéutica, que entra a la circulación sistémica y la velocidad a la cual
aparece en la sangre.

Grado en el cual el ingrediente activo de un medicamento en una forma fisiológicamente activa es asimilado por el cuerpo y
la velocidad a lo cual lo hace.

Grado y velocidad a la que un fármaco es absorbido del medicamento hacia la circulación sistémica o el sitio de acción.

BIODISPONIBILIDAD ABSOLUTA

Cantidad relativa de fármaco, proveniente de una forma farmacéutica, que se absorbe hacia la circulación general,
comparada con una administración intravenosa de la misma dosis.

BIODISPONIBILIDAD RELATIVA

Biodisponibilidad de un fármaco, proveniente de una forma farmacéutica, comparada con una formulación considerada como
patrón o estándar que contiene la misma cantidad del mismo principio activo

BIOEQUIVALENCIA

Estudio comparativo de biodisponibilidad entre dos formulaciones conteniendo la misma cantidad del mismo principio activo.

Término que indica que el fármaco, en dos o más formas dosificadas, alcanza la misma concentración en la circulación
sistémica y a la misma velocidad.

Ausencia de diferencias significativas en la velocidad y la cantidad de fármaco que está disponible en el sitio de acción,
cuando se administran dos formulaciones bajo condiciones similares, en un estudio científicamente diseñado.

BIOFARMACIA

Estudio de los factores que influencian la biodisponibilidad del fármaco en el hombre y animales y el uso de esta información
para optimizar la actividad farmacológica o terapéutica de los medicamentos

Estudio de los factores que afectan el grado y la rapidez de liberación y absorción de un fármaco de diferentes formas
farmacéuticas, de acuerdo a las propiedades fisicoquímicas y farmacodinámicas de cada uno de los ingredientes que las
constituyen y de las características anatómicas y fisiológicas del sitio de absorción.

Estudio de cómo las propiedades físicas y químicas del principio activo y de la forma farmacéutica, interaccionan con el
medio ambiente biológico, en el sitio de administración del medicamento, para influenciar el tiempo y las concentraciones del
fármaco en el cuerpo.

Estudia la relación entre las propiedades físicas y químicas del principio activo y de la forma farmacéutica con la efectividad
del medicamento.

Estudio de la relación entre la naturaleza y la intensidad del o los efectos biológicos observados después de la administración
de un medicamento a animales o humanos y los siguientes factores:
La naturaleza del principio activo, (ácido, base, sal, éster, etc.).
El estado físico del fármaco, (líquido, sólido, tamaño de partícula, forma cristalina, etc.).
La presencia de excipientes y adyuvantes en la formulación.
La forma farmacéutica en la cual el fármaco es administrado.
El proceso de manufactura utilizado para la preparación del medicamento.

FARMACOCINÉTICA

Ciencia del análisis cuantitativo de la interacción entre el organismo y el fármaco.

Estudio de la cinética de la absorción, distribución, metabolismo y eliminación de fármacos y su respuesta farmacológica,

terapéutica o tóxica en el hombre y animales.

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Descripción matemática de los cambios de la concentración de fármaco y de la actividad farmacológica en el cuerpo.

Estudio de los movimientos de las moléculas de fármaco del sitio de absorción hacia la circulación sistémica, su distribución a
los tejidos y su eliminación por metabolismo y/o excreción.

Estudio del tiempo y concentración del fármaco y sus metabolitos en diferentes tejidos y excreciones del cuerpo y el construir
modelos matemáticos adecuados para interpretar los datos.

FARMACOCINÉTICA CLÍNICA

Aplicación de la farmacocinética al manejo seguro y terapéuticamente efectivo de cada paciente individualmente.

Aplicación de los principios básicos de farmacocinética para la individualización de la terapia.

FARMACODINAMIA

Relación cuantitativa entre las concentraciones de fármaco en plasma y/o tejidos del cuerpo, con la magnitud del efecto
farmacológico.

Estudio del inicio, intensidad y duración de la respuesta farmacológica y su relación con la concentración del fármaco en el
sitio de acción.

Estudio del efecto del fármaco, con relación al tiempo, en el organismo y la relación entre su concentración y los efectos
terapéuticos obtenidos.

Estudio de la magnitud de la respuesta del organismo a la administración del fármaco.

FARMACOGENÉTICA

Estudio del efecto de los genes sobre la forma en que el organismo responde a la administración de un medicamento

FÁRMACO (PRINCIPIO ACTIVO)

Sustancia de origen sintético, semisintético, natural y biológico que al ser administrada a un organismo produce un efecto
farmacológico.

NOM-059-SSA1-2004: A la sustancia natural o sintética que tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por sus
propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no se presente en forma farmacéutica y que reúna condiciones para
ser empleada como medicamento o ingrediente de un medicamento

MEDICAMENTO

Sustancia o mezcla de sustancias utilizadas con fines curativos, preventivos, paliativos, o de diagnóstico en el cuerpo
humano o animal.

NOM-059-SSA1-2004: A toda sustancia o mezcla de sustancias de origen natural o sintético que tenga efecto terapéutico,
preventivo o rehabilitatorio, que se presente en forma farmacéutica y se identifique como tal por su actividad farmacológica,
características físicas, químicas y biológicas.

FORMA FARMACÉUTICA (FORMA DOSIFICADA)

Presentación final de un medicamento, debidamente dosificado y adecuado para su administración y conservación.

FEUM, 7ª Ed.: Forma en que se expende el producto farmacéutico. Mezcla de uno o mas principios activos que presentan
características físicas para su adecuada dosificación, conservación, administración y biodisponibilidad.

VEHÍCULOS O EXCIPIENTES

Sustancias necesarias para la preparación de una forma farmacéutica de un determinado principio activo. Deben ser
químicamente inertes y no deben tener ningún efecto farmacológico a las dosis utilizadas.

Estas sustancias son usadas para fabricar, partiendo de una pequeña cantidad de sustancia pura (fármaco) una forma
dosificada estable y biodisponible, de un adecuado tamaño, volumen, forma y consistencia para poder ser administrada.

RÉGIMEN DE DOSIS

Programa para la administración del medicamento durante la terapia de un padecimiento.

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Es el programa para el uso del medicamento en el paciente.

VÍA DE ADMINISTRACIÓN

Ruta de entrada de una mezcla de sustancias a un organismo.

Seis factores principales son los responsables para que existan diferentes vías de administración:

1.- No todos los principios activos se pueden formular en toda clase de forma dosificada debido a problemas de solubilidad y
estabilidad.
2.- No todos los fármacos son absorbidos de las diferentes vías de administración.
3.- Muchos compuestos son destinados a un cierto uso y cuando se dan por otra vía de administración son inefectivos y
tóxicos.
4.- Muchos fármacos se destruyen o inactivan en ciertos órganos.
5.- La conveniencia para el paciente y la necesidad debido a la enfermedad.
6.- El tipo de acción que se requiera.

EFECTO LOCAL

Cuando el medicamento se administra en el sitio en donde se requiere la respuesta farmacológica y en donde el fármaco,
liberado de la forma farmacéutica se adsorbe o penetra al interior del tejido, pero no entra al sistema sanguíneo.

EFECTO SISTÉMICO

Cuando después de la liberación del principio activo de la forma farmacéutica, se absorbe hacia la circulación sistémica y es
distribuido a través de todo el cuerpo, o por lo menos a varios órganos, sin importar la vía de administración, para de esta
manera alcanzar el sitio de acción o biofase.