Tarea Nº1

Objetivos, alcances y criterios de auditoria

Ricardo Mauricio Herrera Subiabre

Auditoria Interna de Calidad

Instituto IACC

14 de mayo de 2018
 Desarrollo

1).- En una empresa envasadora de té se detecta que el 80% de los reclamos de los clientes, están
relacionados con el peso de las cajas, además que no cumplen con la cantidad de bolsitas en cada
caja. Ante esta situación, el área de gestión de la calidad determino ejecutar una auditoria. Luego,
considerando que usted es el encargado de la planificación de las auditorías internas de calidad.

 Establezca los objetivos de la auditoria interna.

 La auditoría interna se realizará con el propósito de identificar el motivo de porque
la cantidad de bolsitas que se envasan al interior de la caja no corresponde a la
cantidad correcta que debería contener cada caja de té, de acuerdo a los establecido
por la empresa.

 El siguiente objetivo que se persigue a través de esta auditoría, es encontrar la

manera de poder establecer un mejoramiento en los procedimientos de envasado,
cerciorándose y comprobando de que la cantidad de bolsitas de té en el interior de
la caja sea el correcto en relación a lo rotulado en el envase y a los informado a los
clientes.

 Poder identificar si el problema de peso en las cajas de relaciona únicamente con la

falta de bolsitas en la o también existe una diferencia de peso en ellas.

 Efectuar una evaluación a los métodos de control existentes en el sistema de gestión

de calidad con el objetivo de poder cumplir con lo establecido en las
especificaciones del producto y de esta manera entregar la satisfacción total a los
clientes, para así poder cumplir con las metas u objetivos respecto al peso, cantidad
y calidad de cada caja de té.
 Indique los alcances de esta auditoría.
Los alcances de esta auditoria se encontrarán centrados en la producción y en el control de
calidad realizado principalmente en el envasado y el control de peso de las cajas de té,
dentro de lo cual se realizarán las siguientes evaluaciones:

 Realizar evaluaciones en el proceso de envasado, efectuando inspecciones en las

máquinas y equipos comprobando su perfecto funcionamiento, así como también
el desempeño de los operadores y resto del personal para verificar si estos cumplen
con las funciones que se les fue asignada.

 Realizar una evaluación interna al departamento de control de calidad, de manera

de poder verificar la correcta aplicación de los procedimientos, protocolos y
métodos de control efectuados, con el propósito de poder resguardar la calidad del
proceso, concerniente a la cantidad correcta de bolsitas y el peso de estas.

 Efectuar una comprobación de que se hayan realizado las reparaciones y las

mantenciones preventivas a su debido tiempo a fin de asegurar el correcto
funcionamiento de los equipos y maquinarias.

 Evaluar y realizar una inspección respecto al plan de funcionamiento que se les ha

hecho entrega a los operadores.

 Revisar todos los procedimientos de trabajo y protocolos concernientes al envasado

y a la calidad.

 Cuáles serían los criterios de auditoria, utilizados en esta.

 Los criterios de la auditoria se encontrarán basado en realizar una evaluación de
todos los procedimientos de trabajo, las medidas de control realizadas al proceso y
las mantenciones preventiva realizadas a las máquinas y equipos, debiendo estos
encontrarse detallados paso a paso en lo concerniente a las tareas realizadas con
respecto al proceso, incluyendo fechas y por quien fueron realizadas, respecto a las
 mantenciones y reparaciones efectuadas estas deberán indicar las fallas observadas,
el trabajo realizado indicando los datos técnico de los repuestos, quien solicito el
trabajo con su respectiva fecha, el nombre de quien ejecuto el dicha reparación o
mantención y la fecha ejecución del trabajo y entrega del equipo.

 Efectuar una evaluación a los operadores y equipos de mantención de manera de

poder verificar que estos cumplan con los cargos asignados

 Efectuar inspecciones a la documentación y registros existentes de manera que se

pueda verificar con lo establecido en los sistemas de gestión de calidad,
procedimientos de trabajo y el cumplimiento con la legislación y normativa vigente.

 Cuál será la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la auditoria.

Esta corresponderá a una auditoria a productos y servicios, realizada a los procedimientos
de trabajo y sistemas de control de calidad de los productos, debido a que el objetivo que
se persigue es que la metodología de trabajo y las medidas de control cumplan con los
objetivos planteados por la empresa y a su vez establecer mejoras en el proceso y en los
procedimientos de trabajo, logrando de reestablecer la satisfacción de los clientes. Todo
esto creando un protocolo con el cual se cumpla con las especificaciones de los productos
que son entregados a los clientes en su etapa final y no se produzcan insatisfacciones por
el no cumplimiento de los estándares establecidos por la empresa. Direccionándose
básicamente o tratando de encontrar los agentes que generan las anomalías en la entrega
de un producto final de calidad y que van en desmedro de la confianza depositada por los
clientes.
2).- Un laboratorio de ensayo, acreditado bajo la norma NCH17025, debe planificar su auditoria
interna de calidad. Si usted es el encargado de la planificación de las auditorías internas de
calidad.

 Establezca los objetivos de la auditoria interna.

 Los objetivos de la auditoria se encontrarán centrados en la evaluación de lo que

establece la norma NCH ISO 17025 de acuerdo a sus estructuras basadas en la calidad,
administración y técnica. Orientada a que el sistema de gestión implantado por el
departamento de calidad asegure que los procedimientos se encuentren de acuerdo a la
norma NCH17025.

 Asegurar la conservación de todos los protocolos y que además que toda la

documentación que concierne a la producción se encuentren de acuerdo a las políticas
de calidad correspondientes. Prestando principal atención a los registros,
procedimientos de trabajo y a toda la documentación existente en relación a los ensayos
realizados en el laboratorio.

 Se deberán evaluar todos los equipos e instrumentos que se encuentran en el laboratorio,

con la intención de verificar que estos estén con sus respectivas calibraciones y asi
también posean sus mantenciones preventivas actualizadas, todo según lo estipulado a
través del sistema de gestión de calidad.

 Indique los alcances de esta auditoría.

Los alcances se encuentran orientados y direccionados al total del personal que ejerce
labores en el laboratorio, así como también a las instalaciones, instrumentos y equipos que
se utilizan, además de los procedimientos de ensayo.

 Comprobar de que toda la información o documentos se encuentren de manera

física y con sus respectivos respaldos, según como lo indica el sistema de gestión.
  Comprobar el cumplimiento de los protocolos de confidencialidad y el resguardo
de la información respecto a los ensayos realizados.

 Verificar la competencia y calificación de todo el personal de acuerdo a sus cargos,

contando para ellos con la documentación pertinente indicando títulos
profesionales, certificados de capacitaciones y cursos realizados, mediante los
cuales se pueda verificar su competencia.

Se debe señalar que las instalaciones que se encuentran en el exterior no serán consideradas
en la auditoria, ya que esta estará orientada solo al laboratorio, incluyendo personal,
instrumentos y equipos.

 Mencione otros criterios diferentes a la norma mencionada.

 Se deberán considerar también el reglamento interno del laboratorio el cual forma

parte fundamental en su funcionamiento.

 Se debe realizar la avaluación de los registros de capacitación sobre los manuales

de operación de los equipos e instrumentos que se utilizan en laboratorio.

 Se debe verificar si es que el sistema de gestión de calidad se encuentra bajo la

normativa de la ISO 9001, y si además cuentan con un sistema de gestión ambiental
regulado bajo la norma ISO 14000, producto de los desechos que se pudieran
generar debido al proceso.
 Cuál sería la clasificación de esta auditoría, de acuerdo al ámbito de la auditoria. Justifique.
Esta auditoria se encontraría clasificada en una auditoria de sistema, debido a que se estaría
analizando el área técnica, área de calidad y administrativa, debido a que se ve involucrado
el total del funcionamiento de la empresa, tanto interno como externo, esto significa que
como se puede aplicar al total de las áreas de la empresa se deberá localizar los puntos
donde se encuentren una no conformidad y en los cuales poder aplicar las mejoras
necesarias para incrementar el crecimiento de la empresa. Todo esto si ya es positivo estar
certificado bajo una norma, como lo es la NCH ISO 17025, esto nos entrega la confianza
y la credibilidad necesaria hacia el consumidor, obteniendo una mejor interacción entre el
proveedor y sus clientes.
 Bibliografía

IACC (2018). Contenido de la semana. Auditoria Interna de Calidad. Semana 1.