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SOCIALIZACION DEL PROCESO DE

IMPLEMENTACIÓN DE LA RESOLUCION
2674 DE 2013, RESOLUCION 3168 DE
2015, RESOLUCION 719 DE 2015
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN
SANITARIA
OBJETIVO GENERAL

• Dar a conocer los aspectos fundamentales


de los cambios en los procedimientos y
tarifas para el otorgamiento de la
notificación, permiso o registro sanitario
de los alimentos, según el riesgo en salud
pública, con base a la normatividad
sanitaria vigente.
OBJETIVO ESPECÍFICO

 Socializar los procedimientos e informaciones


relacionados con el cambio normativo de la
Resolución 2674 de 2013 y Resolución 3168 de 2015
y el cambio de tarifas a la luz de la nueva
normatividad.
MARCO NORMATIVO

Decreto Ley 0019 del 10 de Enero de 2012

Por el cual se dictan normas para suprimir o reformar


regulaciones, procedimientos y trámites innecesarios
existentes en la Administración Pública

Art. 126. Los alimentos que se fabriquen, envasen o


importen para su comercialización en el territorio nacional
requerirán de notificación sanitaria, permiso sanitario
o registro sanitario según el riesgo de estos productos
en salud pública de conformidad con la reglamentación
que expida el MSPS
NORMATIVIDAD SANITARIA VIGENTE DE
ALIMENTOS Y BEBIDAS

NORMAS QUE REGLAMENTAN EL ART.


126 DEL DECRETO LEY 0019 DE 2012
Y MODIFICAN EL DECRETO 3075 DE
1997 Y DECRETO 4444 DE 2005

•RESOLUCIÓN 2674 DE 2013


• RESOLUCIÓN 719 DE 2015
RESOLUCIÓN 2674 DE 2013
TITULO I. DISPOSICIONES GENERALES

Ámbito o de Aplicación
 Personas naturales y/o jurídicas dedicadas a las
actividades de fabricación, procesamiento,
preparación, envase, almacenamiento, transporte,
distribución y comercialización de alimentos y materias
primas de alimentos.

 Personal manipulador de alimentos.

 A las autoridades sanitarias que ejercen actividades de


Inspección, Vigilancia y control sanitario - IVC
RESOLUCIÓN 2674 DE 2013
TITULO I. DISPOSICIONES GENERALES

REGISTRO SANITARIO. Acto administrativo expedido por


la autoridad sanitaria competente, mediante el cual se
autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar,
procesar, envasar, importar y/o comercializar un alimento
de alto riesgo en salud pública con destino al consumo
humano.

Permiso sanitario: Acto administrativo expedido por la


autoridad sanitaria competente, mediante el cual se
autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar,
procesar, envasar importar y/o comercializar un alimento
de riesgo medio en salud pública.
RESOLUCIÓN 2674 DE 2013
TITULO I. DISPOSICIONES GENERALES

Notificación sanitaria: Número consecutivo otorgado


por la autoridad sanitaria competente, mediante el cual
se autoriza a una persona natural o jurídica para fabricar,
procesar, envasar importar y/o comercializar un alimento
de menor riesgo en salud pública para consumo
humano.
RESOLUCIÓN 2674 DE 2013

Artículo 4°. Clasificación de alimentos para consumo


humano. El Invima, a través de la Sala Especializada de
Alimentos y Bebidas Alcohólicas (SEABA) de la Comisión
Revisora, dentro de los seis (6) meses siguientes a la
publicación de la presente resolución, propondrá al
Ministerio de Salud y Protección Social, la clasificación de
alimentos para consumo humano, para lo cual tendrá en
cuenta las definiciones de riesgo en salud pública para los
alimentos, previstos en este acto.
RESOLUCIÒN 00719 DE 11 DE MARZO DE 2015

 Objeto. La presente resolución tiene por objeto


establecer la clasificación de alimentos para consumo
humano de acuerdo con el riesgo en salud pública,
contenido en el anexo técnico que hace parte integral
del presente acto.
Titulo III – Capítulo I OBLIGATORIEDAD Y
EXCEPCIONES DEL REGISTRO, PERMISO Y
NOTIFICACIÓN SANITARIA

Productos naturales no sometidos a transformación


como frutas, granos, hortalizas, verduras, productos
apícolas.
Articulo 37
resolución 2674
Alimentos de origen animal (crudos,
de 2013 refrigerados, congelados) sin proceso de
transformación.

Alimentos y materias primas para utilización


exclusiva por la industria y el sector gastronómico,
Todo alimento como precursores de alimentos terminados
que se expenda
directamente al
consumidor Los alimentos producidos o importados al
deberá obtener puerto libre de San Andrés y Providencia
Registro para producción y consumo dentro de ese
Sanitario, departamento (Ley 915 de 2004).
Permiso Sanitario
o Notificación
Sanitaria
¿QUÉ PRODUCTOS SE AMPARAN BAJO
EL MISMO RSA, PSA, NSA?

(Artículo 42 – Resolución 2674 de 2013)

EL MISMO ALIMENTO CON:


• Diferentes marcas
• Diferentes fabricantes
• La misma composición básica diferentes
ingredientes secundarios
• Diferentes formas físicas de presentación
• Los alimentos de origen vegetal con el mismo
nombre específico en diferentes variedades.
REQUISITOS PARA SOLICITAR RSA, PSA, NSA

ARTICULO 38 REGISTRO O PERMISO SANITARIO

ARTICULO 40 NOTIFICACION SANITARIA

ALIMENTOS DE FABRICACIÓN
NACIONAL

Formulario de Información Básica


y de solicitud de RSA, PSA, NSA
debidamente diligenciado y
firmado
Ficha Técnica del producto
modelo INVIMA (concentración
de aditivos que tengan DMU)

Recibo Consignación Tarifa


correspondiente de RSA o PSA o
NSA
ALIMENTOS IMPORTADOS

Formulario de Información Básica y de solicitud de


RSA, PSA, NSA debidamente diligenciado y firmado

Ficha Técnica de Origen, traducida al castellano


(modelo Invima - concentración de aditivos que
tengan DMU)

Certificado de Venta Libre (CVL)

Autorización del Fabricante al Importador


Autorización del titular cuando el fabricante
corresponde a un tercero
Recibo Consignación Tarifa correspondiente
de RSA o PSA o NSA
VIGENCIA Y RENOVACIÒN DEL
REGISTRO, PERMISO Y NOTIFICACIÓN
SANITARIA
Registro sanitario artículo 38 R 2674 de 2013
• Alimentos de mayor riesgo en salud pública
• Vigencia: 5 años
• Renovación: Tres (3) meses antes de la fecha de
su vencimiento

Permiso sanitario artículo 38 R 2674 de 2013


• Alimentos de riesgo medio en salud pública
• Vigencia: 7 años
• Renovación: Tres (3) meses antes de la fecha de
su vencimiento

Notificación Sanitaria artículo 41 R 2674 de 2013


• Alimentos de menor riesgo en salud pública
• Vigencia: 10 años
• Renovación: Tres (3) meses antes de la fecha de
su vencimiento
MODALIDADES DE REGISTRO, PERMISO Y
NOTIFICACIONES SANITARIAS DE ALIMENTOS
Art. 45 de Res. 2674 de 2013

FABRICAR Y VENDER
FABRICAR, ENVASAR Y VENDER
ENVASAR Y VENDER
IMPORTAR Y VENDER
IMPORTAR, ENVASAR Y VENDER
CAMBIO EN LOS PROCEDIMIENTOS
CONCESION DE RSA, PSA, NSA R. 2674 /2013
y Resolución 719 de 2015

REGISTRO SANITARIO ALIMENTOS:


• El procedimiento para concesión de registro sanitario se
REGISTROS, PERMISOS y

conserva, es un trámite automático con revisión posterior


NOTIFICACIONES

PERMISO SANITARIO ALIMENTOS:


SANITARIAS

• El procedimiento del permiso sanitario pasa de estudio


previo a concesión automática con revisión posterior con un
concepto diferente, es para alimentos de riesgo medio

NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS


• Se crea procedimiento para otorgar NSA automática:
•Recibir la documentación
• Realizar revisión legal y técnica de la documentación
• Radicar
• Generar NSA con firma digital envío al correo electrónico
• Reparto al Grupo de Registros para estudio posterior.
CAMBIO NOMENCLATURA DEL RSA, PSA, NSA

 RS : REGISTRO SANITARIO
 A : ALIMENTO
RSA 0000001 2015  0000001: Número Consecutivo
 2015: AÑO DE EXPEDICION

 PS : PERMISO SANITARIO
 A : ALIMENTO
PSA 0000001 2015  00000001: Número Consecutivo
 2015: AÑO DE EXPEDICION

 NS : NOTIFICACION SANITARIA
 A : ALIMENTO
NSA 0000001 2015  00000001: Número Consecutivo
 2015: AÑO DE EXPEDICION
PROCEDIMIENTO CONCESIÓN DE REGISTRO
SANITARIO, PERMISO SANITARIO Y
NOTIFICACION SANITRIA ALIMENTOS
PASO 1 PASO 2 PASO 3
• Realice la inscripción de
su fábrica según lo
dispuesto en el Articulo
• Verifique si su • Identifique la categoría
126 del Decreto – Ley
producto requiere del riesgo para su
019 de 2012 a través la
Registro, Permiso o producto, según Anexo
página web
Notificación Sanitaria 1 de la Resolución 719
www.invima.gov.co en
según Artículo 37 de la de 2015
el link: Trámites y
Resolución 2674 de
Servicios – Formatos –
2013 y Resolución
Alimentos opción
3168 de 2015.
Formato Único de
Inscripción de
Establecimientos de la
Dirección de Alimentos
y Bebidas web., si ya se
encuentra inscrita
continúe con el
siguiente paso.
• Una vez identificada la clasificación del riesgo en su
PASO producto; tenga en cuenta que se pueden amparar
alimentos bajo un mismo Registro, Permiso o
Notificación Sanitaria acorde a lo establecido en el
4 artículo 42 de la Resolución 2674 de 2013

• Verifique los requisitos para la obtención de Registro o


Permiso Sanitario según lo establecido el Artículo 38 de
la Resolución 2674 de 2013 si se trata de un Alimento de
PASO Alto o de Medio Riesgo respectivamente; en caso que su
producto corresponda a un Alimento clasificado como
5 de bajo riesgo, consulte los requisitos establecidos en el
Artículo 40 de la misma Resolución para solicitar una
Notificación Sanitaria.
FORMULARIOS DE INFORMACION BASICA DE RSA,
PSA, NSA
Diligencie los formularios tanto de información básica, como de
solicitud de Registro, Permiso o Notificación Sanitaria, según sea el
PASO caso, los cuales puede descargar a través de nuestra página web
www.invima.gov.co en el link: Tramites y servicios / Formatos/
6 Alimentos / Formularios de Solicitud del Registro Permiso o
Notificación Sanitaria según Resolución 2674 de 2013 y anexe los
documentos de requisitos para el trámite correspondiente.
FORMULARIOS DE INFORMACION BASICA DE RSA,
PSA, NSA
FORMULARIOS DE SOLICITUD DE RSA, PSA, NSA
FORMULARIOS DE INFORMACION BASICA DE RSA,
PSA, NSA
ENTRE LOS REQUISITOS SE ENCUENTA LA FICHA
TECNICA, ¿QUE DEBE CONTENER?
NOMBRE DEL PRODUCTO
COMPOSICIÓN (en orden decreciente, aditivos -DMU)
PROCESO DE ELABORACIÓN
PRESENTACIONES COMERCIALES
MATERIAL DE EMPAQUE

TIPO DE CONSERVACIÓN
VIDA ÚTIL
PORCIÓN RECOMENDADA
GRUPO POBLACIONAL
FIRMA
ENTRE LOS REQUISITOS SE ENCUENTA LA FICHA
TECNICA, ¿QUE DEBE CONTENER?

NOMBRE DEL PRODUCTO


•INDICAR LA VERDADERA NATURALEZA DEL PRODUCTO, DEBE
SER ESPECÍFICO NO GENÉRICO, ACORDE A LO ESTABLECIDO
EN LA RESOLUCIÓN 5109/05

•PUEDE UTILIZAR UN NOMBRE DE FANTASÍA


•VERIFICAR LA NORMATIVIDAD SANITARIA
COMPOSICIÓN DEL PRODUCTO

b. COMPOSICIÓN

- CUALITATIVA
- CUANTITATIVA (ENRIQUECIDOS, FORTIFICADOS, BEBIDAS
ENERGIZANTES (EN 100 GRAMOS DE PRODUCTO)

ADITIVOS

- NOMBRE GENÉRICO Y ESPECÍFICO , CONCENTRACIÒN DE


ADITIVOS QUE TENGAN ESTABLECIDA DMU.
PROCESO Y PRESENTACIÓN DEL PRODUCTO

c. PROCESO DE ELABORACIÓN (tipo de tratamiento, se


indicará en forma descriptiva o en diagrama de flujo)
d. PRESENTACIONES COMERCIALES (Sistema Internacional)
OTRAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

e. TIPO DE EMPAQUE Y MATERIAL DE EMPAQUE

F TIPO DE CONSERVACIÓN
G. PORCION RECOMENDADA
H. GRUPO POBLACIONAL
I. VIDA ÚTIL
J. FIRMA
CONTINUANDO CON LO PASOS

PASO 7. Verifique la tasa que debe cancelar según el tramite requerido,


para lo cual debe ingresar a la página web del Invima; Tramites y Servicios /
Tarifas; una vez realizada la consignación en el Banco Davivienda formato
Invima , anexe el recibo de consignación (copia al carbón) junto con el
formulario y demás documentos del trámite respectivo.

PASO 8. Presentar o enviar dicha documentación en carpeta


blanca foliada en la Oficina de Atención al Ciudadano ubicada
en la sede central del Invima, dirección Calle 64 No. 10 –
28, primer piso – Bogotá D.C.

PASO 9: NOTIFICACIÓN Una vez se expida el Registro, Permiso o


Notificación Sanitaria se le envía Comunicación con el fin de que
comparezca para que se surta la respectiva notificación personal del
Acto administrativo../ Formato de registro de notificación electrónica
(AIC-NOT-FM002)
CONTINUANDO CON LO PASOS

Si no comparece a notificarse personalmente dentro del término


legal y no autorizó ser notificado por correo electrónico, se
procede a enviar la notificación del Acto Administrativo por aviso
a la dirección declarada en el formulario de Información Básica
ASS-RSA-FM009 presentado en la solicitud del trámite.

Una vez se cumple con la notificación del documento, el INVIMA realizará la


revisión posterior dentro de los términos legales según Artículo 1º de la
Resolución 3168 de 2015 y Ley 1755 de 2015 respectivamente. Si como
resultado de dicha revisión requiere aclaración sobre información técnica o legal,
se emitirá un auto de requerimiento que será enviado al correo electrónico
suministrado en el formulario de Información Básica ASS-RSA-FM009.
AUTOMATICO Y CON REVISION POSTERIOR

LEVANTAMIENTO
RESPUESTA
Principio de SATISFACTORIA
buena fe,
mandato
constitucional

Res. 3168/15 RESPUESTA NO


AUTO

SUSPENSIÓN
SATISFACTORIA

NO RESPONDE

0
AUTO-COMUNICACIÓN

El interesado deberá radicar respuesta al auto de requerimiento dentro del primer mes
contado a partir del día siguiente a la fecha del envío de la comunicación, tenga en cuenta
que antes de su vencimiento puede solicitar prórroga que se concederá de manera
automática hasta por un término igual, es decir, por otro mes.
TRAMITES ASOCIADOS AL REGISTRO,
PERMISO Y NOTIFICACIÓN SANITARIA
EN ALIMENTOS
MODIFICACIÓN DEL
REGISTRO, PERMISO
SANITARIO Y ACTUALIZACIÓN
DE NOTIFICACIÓN SANITARIA

RENOVACIÓN DEL
REGISTRO , PERMISO
AUTORIZACIONES
Y NOTIFICACIÓN
SANITARIA

OTROS
CERTIFICACIONES
TRÁMITES
RENOVACIÓN DE RSA, PSA, NSA

ARTICULO 39 de la Resolución 2674 de 2013

 LA SOLICITUD DE RENOVACIÒN LA DEBERÀ REALIZAR EL


TITULAR DEL RSA, PSA O NSA, TRES (3) MESES ANTES DE LA
FECHA DE SU VENCIMIENTO.

 Los alimentos que cuenten con Registro Sanitario bajo


Decreto 3075 de 1997 y acorde con la Clasificación de Riesgo
corresponde a Alto Riesgo se le otorgará Renovación del RS y
conservaran el mismo número cuando se renueve el Registro
Sanitario, de lo contrario deberá solicitar el trámite
correspondiente (para estos casos se le autorizará
agotamiento de etiquetas)
MODIFICACIÓN – ACTUALIZACIÓN DE DATOS

ARTICULO 43, RESOLUCIÓN 2674 DE 2013 CUALQUIER


CAMBIO EN EL REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACION
SANITARIA DEBERÁ REPORTARSE ANTE EL INVIMA

Durante la vigencia del Registro Sanitario, Permiso


sanitario o NSA, el titular esta en la obligación de
actualizar la información cuando se produzcan
cambios en la información inicialmente presentada.
MODIFICACIÒN DE RSA, PSA, O ACTUALIZACIÓN NSA

PARA REGISTRO,
MODIFICACIONES SE
PERMISO O OTORGAN BAJO R.
ESTUDIO PREVIO
NOTIFICACION 2674/2013 TANTO
SANITARIA LEGALES COMO TECNICAS

MODIFICACION O MODIFICACIONES SE
ACTUALIZACION OTORGAN BAJO RESOLUCIÒN.
PARA REGISTRO, 3168/2015 (cambios en el
PERMISO O nombre o razón social,
AUTOMATICAS dirección, domicilio, cesiones,
NOTIFICACION adiciones o exclusiones de
SANITARIA titulares, fabricantes,
envasadores e importadores,
así como las relativas a las
presentaciones comerciales y
marcas de Producto)
TIPOS DE MODIFICACIONES DE RSA, PSA, Y
ACTUALIZACIÓN DE NSA

Cambio ó Adición o ubicación del titular.

Cambio de Razón Social del Titular, Fabricante o Importador

Cambio ó Adición o ubicación del Fabricante o Envasador

Cambio ó Adición o ubicación de importadores

Cambio de Nombre del producto

Cambio de Nombre por adición de variedades

Cambio ó Adición de marca

Cambio ó Adición de Composición

Cambio ó Adición de presentaciones comerciales


CERTIFICACIONES

CERTIFICACIONES DE NO
OBLIGATORIEDAD
(Excepciones Articulo 37 de la
Resolución 2674 de 2013, se
excluye excepción por marca)

CERTIFICADO DE VENTA
LIBRE (CON RSA, PSA, NSA)
para fines de exportación
AUTORIZACIONES

Agotamiento de
empaque con o sin
Presentación
uso de sticker con
conjunta
o sin RS
(Periodos de tiempo
(Resolución 5109 de
justificado)
2005/ Resolución 333
de 2011 )

Rótulo
Etiquetas
complementario
(Resolución 5109 de
(Resolución 5109 de
2005/ Resolución 333
2005/ Resolución 333
de 2011
de 2011 )
MODIFICACION AL RSA, PSA, NSA AUTOMATICA Y
PREVIA CON REQUERIMIENTO
TARIFAS NUEVAS PARA REGISTRO, PERMISO, NOTIFICACIÓN
TARIFAS
SANITARIA Y RENOVACIÒN BAJO RESOLUCIÒN 2674/2013

Las tarifas se cambian de acuerdo a las


variedades que desee registrar para notificaciones,
registros y permisos sanitarios.
 Variedades de 1 a 10
 Variedades de 11 a 20
 Variedades de 21 en adelante
En total son 9 códigos de tarifas.
ACTUALIZACIÓN MANUAL TARIFARIO 2015

Nuevas Tarifas RS, PS


Cronograma de yActividades :
NSA para Alimentos

Conceptos
TARIFAS PARA MODIFICACIONES Y
ACTUALIZACION DE DATOS DE
ALIMENTOS
TARIFAS NUEVAS PARA MODIFICACIÒN AL REGISTRO,
TARIFAS
PERMISO Y NOTIFICACION SANITARIA DE ALIMENTOS

Las tarifas de modificación se cambian de acuerdo


a las variedades que desee registrar para
notificaciones, registros y permisos sanitarios.
 Variedades hasta 2
 Variedades de 3 a 8
 Variedades de 9 a 14
 Variedades de 15 en adelante
TARIFAS ACTUALES PARA MODIFICACIONES AL
REGISTRO, PERMISO O NOTIFICACION SANITARIA DE
ALIMENTOS
GRACIAS

www.invima.gov.co
Carrera 10 No. 64 – 28. Bogotá, D.C. Colombia.
Teléfono: (1)2948700