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29-01-2010
PAUTA DE FISCALIZACIÓN
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I.- INTRODUCCIÓN
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29-01-2010
PAUTA DE FISCALIZACIÓN
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CRÍTICO:
Calificación: 2 puntos
Abreviatura correspondiente: C. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento es del 100%. Debe ser cumplido de modo absoluto e incuestionable para
aprobar la inspección. En caso contrario se otorgará un plazo no mayor a un año, para
el cumplimiento de los compromisos adoptados.
NECESARIO:
Calificación: 1 puntos
Abreviatura correspondiente: N. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento se exige que no sea inferior al 50%. Este porcentaje debe ser cumplido
para aprobar la inspección. En caso contrario se otorgará un plazo no mayor a un año
para el cumplimiento de los compromisos adoptados.
RECOMENDABLE:
Calificación: 0.5 puntos
Abreviatura correspondiente: R. Se ha otorgado a aquellos ítems de la Pauta cuyo
cumplimiento ayudarían a mejorar los procesos y la calidad de las prestaciones
otorgadas por el laboratorio. Estos ítems están relacionados con procedimientos y
buenas prácticas que permitan un adecuado funcionamiento.
INFORMATIVO:
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Calificación: 0 punto
Abreviatura correspondiente: I. Se ha otorgado a aquellos ítems que brindan
información que por el momento no se consideran obligatorios pero que sería
importante que los laboratorios los incorporen paulatinamente.
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Abreviaturas
II.- Definiciones
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INDICE
Página
I Introducción. 1-3
II Definiciones. 4
III Ficha de datos del laboratorio. 6
IV Requisitos de Gestión: 7-9
1. Respeto a la dignidad del paciente.
2. El prestador institucional cuenta con política y programa orientados
a garantizar la calidad y seguridad de las prestaciones otorgadas a los
pacientes.
3. Los exámenes de laboratorios contratados a terceros cumplen
condiciones mínimas de seguridad.
V Requisitos Técnicos: 10-15
4. Los técnicos y profesionales de salud del prestador institucional
están habilitados.
5. Planta Física y Condiciones Ambientales.
6. El equipamiento clínico cumple con las condiciones necesarias de
seguridad para su funcionamiento y es operado de manera adecuada.
7. El prestador institucional asegura que los insumos y reactivos que utiliza
son de la calidad requerida para la seguridad de los procesos.
VI Etapa pre -analítica: 16-18
8. El laboratorio aplica procedimientos explícitos y evalúa sistemáticamente
los procesos de la etapa pre-analítica.
VII Procedimientos Analíticos: 19-21
9. El laboratorio aplica procedimientos explícitos y evalúa sistemáticamente
los procesos de la etapa analítica.
VIII Procedimientos post-analíticos: 22-24
10. El laboratorio aplica procedimientos explícitos y evalúa sistemáticamente
los procesos de la etapa post-analítica.
IX Bioseguridad: 25-29
11. El laboratorio asegura las condiciones de bioseguridad en todas las
etapas del proceso.
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DIRECCIÓN:
DIRECTOR DEL
ESTABLECIMIENTO
DIRECTOR TÉCNICO
ENCARGADO DE
CALIDAD Y PERSONAL
ENTREVISTADO
NOMBRE
FISCALIZADOR
FECHA
VISITA ANTERIOR
COMENTARIOS
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c) Respeto a la confidencialidad.
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2.1.- El prestador institucional cuenta con políticas de calidad de nivel estratégico y una
estructura organizacional que es responsable de liderar las acciones de mejoría continua de
la calidad.
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4.- Los técnicos y profesionales de salud del prestador institucional están habilitados.
Si No Dir. S.E. T.M Lab. Calif.
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Título de Técnico de Nivel Superior (TNS), otorgado por un establecimiento de educación superior reconocido por el Estado en
las siguientes áreas de desempeño en salud: TNS en Enfermería, TNS Laboratorio y Banco de Sangre.
2
Título de Técnico de Nivel Medio en Atención de Enfermería, otorgado por un establecimiento de educación técnico-
profesional reconocido por el Estado.
3
Certificado de Competencia otorgado por la Autoridad Sanitaria a la persona que acredite el cumplimiento de los requisitos
establecidos en el Reglamento respectivo, correspondientes a la realización del curso de 1.600 horas según Programa del MINSAL y
a la aprobación del Examen de Competencia que toma dicha AS para autorizar el ejercicio de los Auxiliares Paramédicos de
Enfermería (DS 2147/78 y DS 261/79, del MINSAL) y el ejercicio de los Auxiliares Paramédicos de: Odontología, Farmacia,
Alimentación y Radiología, Radioterapia, Laboratorio y Banco de Sangre (DS 1704/93 del MINSAL).
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b) Equipos de laboratorio:
- Contadores hematológicos.
- Equipos para determinación de electrolitos y gases.
- Analizadores automatizados de: Química Clínica.
- Equipos automatizados para: Microbiología.
- Hormonas.
- Inmunología.
- Microscopio de fluorescencia.
- Lectores de ELISA.
- Equipos de tratamiento de agua.
- Autoclave.
- Otros:
Existe constancia que se ha ejecutado el X X C
mantenimiento preventivo según programa, en
los equipos mencionados.
Existe registro de temperatura a estufas de X R
cultivos.
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7.- El laboratorio asegura que los insumos y reactivos que utiliza son de la calidad
requerida para la seguridad de los procesos.
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C
Bacteriología.
Serología.
Virus Respiratorio.
Inmunología.
Hematología.
Química sanguínea.
Química orina.
Hormonas.
Parasitología.
Tuberculosis.
Otros.
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Bacteriología.
Serología.
Virus Respiratorio.
Inmunología.
Hematología.
Química sanguínea.
Química orina.
Hormonas.
Parasitología.
Tuberculosis.
Otros.
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I
Identificación del examen.
Procedencia.
Tipo de muestra.
Intervalo de Referencia.
Técnica.
Equipo utilizado.
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IX.- BIOSEGURIDAD
11.- El laboratorio asegura las condiciones de bioseguridad en todas las etapas del
proceso.
Lavado de material.
- Delantal.
- Guantes protectores.
- Gafas protectoras.
- Mascarillas.
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11.5. Las instalaciones del prestador institucional cumplen las condiciones necesarias
para garantizar la seguridad de los usuarios.
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