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fso 9go1- 2010

cuÉsTroNARto

Obietivo:
Evaluard gnadode familiañzación
del esü¡dianterecpcctoa lor rsqvisito¡de h Norme
ISO9001:2015.
Instrucciones:
Leer las rigruicntespreguntar,analtarles y @nterter Verdederoo Falso segrin
coneeponda basáncleeUIf,CAnEilTEen loc$ableci<lopor h NotrnaISO9001:2015.
Si mn$dera que la obsarvaciónes Verüadereindicaren cl ¡ecucdroel nrlrncrcde la
dáueulso eubdaueulade ISO9001quejustiñcasu decieirln.

N" Pregunta Vorda(bro/ Gláu¡r¡le


Falso rso900r
{
LocobJeüvoe
dc calftJeddebenror madibbr.

Sólola intsracdónde b¡ procssospoductiwe dc unaOrgüdracillüt


v 6, €,.1
f
I
sonnecesariosque $eandsfinidosparaobtenerunacertiñcecbnISO
9@l:2015
[¡ docx¡ment¡ción de un $GCdcbaincluirla declaración
t
docurcntedade unaDol¡üce de c¡liütd v de susobieüvos
L,a€rftpresadebeasagurar$rüsc promue\rehtorna de concicndgde
V Sr.I/s.:
{ looreEuiCtos del dientoen todor los niwfts¡de l¡ Omenlzdón. t
r $olop¡edanc€rt¡llcárISOgwi la¡ cmpre¡asqüc no tienenr€damo8.
F
,r Sede0odéfinlrlasnÉtodosapll¡able¡parael¡agulmicnto.b
mediciónv el ¡nállsisde losorocesor V ql.
T El Manualde Celldadtbbc lnduirclalcane dct SGC,inch¡lordola
fu¡tiñc¡cbnde cuahulerexdtnión-' F
Ls atb direcc¡ónd€üssrsgr¡rú gueleqrupon*ahlidadcr y
Í autoridad$e¡tén ¡lefinueóy torl comml€da¡ dünm d6 le
orqanizacktn V {.3
v
/
Todoaloc folro€dorusd€b6n¡ar auditados-
F
v Dsbedefinirsoun prooodimhnto
documcntoe dol SGC
documentado parael conh¡fde loe
V T --(
r Todoslos produde ücbenter svafuadoscon pruabacd€dnroüvtt;
:F
,w El SGCdeb€aiégurarqus r€ iclentiñS¡en
la revi¡iónactualde loedoqnpntoa'
lof camb¡o¡y el cCadode
V *.f .3.e
r Todo el pcrsonal debe apranden¿ de mamoriala pdfüca do elidad.
tr
v
1
qus ¡e,iatenüfiqurn
El SGCdcüeas€gu¡ar,dó
odEene¡demoy geconfde ¡u d¡ülhud&r
lor &c|rmOnbcdc

obligatofiam€ntc 8e dobgn oscfibir pmcód¡m¡entogdocr¡fft€fltedo8,con


v ?' .3.e
detellec para tode¡ hr adividadcs y proccüoü.

tFf Dsbs¡dentiñc¿rec
los rio¡gor a loequeesüáelpugrto la emprcsepffN
1'
F
amplir conla enbegado su¡ prorluctoüo sendoior
Laaltadireei&r debepropordonerevHsrchdc cu compromhocoñ
V 6 .1 " 1
e*dc¡arrulh e implcmcntaclón
cónünuad¡ ¡u cfic¡cia
del SGC,a¡l @moconfemclort V :¡.1
g Se debcmentenerla inbgridaddcl SGCsnndo g¿pleniñqucne
imolomentcn cambioe. \ d.g
1F ftálta diroccióndebees€gun¡rsédé quc toarequbibsdel dlents ss
detlfmftncnsé cumplanoonel propÓsitto
dcl cliente.
dc áumefitarh ¡atisfacdüt
V -f.t,'i
v EnO¡vsr¡asárearde le cmprcgael perconalno supoexplicarla .F .f'2,¿
Pdftba de Calidaddc la emPrcga
r Slopücoen cerüñcarISO9001laeorynnizacbncsqut tiéncnequipos
nuevosy de últimagonerra&n. F
,t
r Parañoerne ar su¡ ventac,la altl dkecdóndcboaregurargue eÓlo
sé tomsnsn ctenta las cxpeüetiva$do ${t! p{@
T
omeniz¡ciórt F d.gx
r E¡danrrnüdc calibrsobndebopltmi$r que613%dé loúequiPoi
¡esulFnfuerade n rqlo. tr
{
E orgáñizadóndebeasogur¡rreguesu porsonaltomeEsncbncia
dc loaruquisitosdel e¡stéma
¡obrc hs implicanda¡dcl incilrnplimiento
ú dc ocrtiónde calídad
\ .s
pt La Organiacióndebe&trrminar ¡escomunhecionc3intomasy
extemeepertlncntcsal SGC,queincluyensólo:quéoomunfcar,
conn¡nbar.a¡andocoru¡nicary a quiÉncomunicar'
como
v r,ry
r y cntlntlidadarüodels
fi pd¡m¡Eor|¿fa¡<hbccacomunsede
Orqanlzacíón
g00t:e015$ dorgaal pmducioo scrvidodo una
V "{a.¿
T teffidónl$o
organiación
F
v La emprnsádcbed€bfinlnar'bgconodmbntotnecesadorpxa le
opcradónde ¡ur procoso¡yprre lograrlacmñrmidd úe ¡us
oroduclo¡v servicioe. v #3.
[¡ alrtrdfreeión deb€brindarente oros un ároad6 trab4o fiHe cb \n¡' t
{'
"y conllidosv d6no discrimineciór".
t¿ olpannac¡ónq¡ando¡letetmincla necceid¡ddccembk¡úcn $É
tr SGCd ü b c,haqciloq?,Jnag.RplerltF c ? d 4 ... , ,-, . V á.3
tr Lo¡ obieüvoede calldaddebcnsérobjcttodc ¡eguinlq¡E-. \t 6¡

r mnmla ptaniiii#én ds tr reali¡¡c$&tdd ¡crviciob qgmfiadón


dcbegúdenciarlogregistroenacacaffolparapropordorlarürid€nola
clclo¡mofimbntodc foauocegos
V s¿
r ffi unmma rte Ge*¡óndo Catidadbdeloadactrmanto. dcben
estarfinnado¡en soñalde ¡proüación v S.{'fr
v La infurmacién ds enfede pan la reryi¡ióflpor h diree¡ÓndcDelflclulr
h3 acc¡on$ da sou¡mbnto de ¡ovbkrns porta kecdül prüdtg--
l-a Polfücade Gaüd¡ddebéproporcionar un rnaroodc refiat€nciapira
v Q*3.m
6 V {" ¿.1
et Gstabfecimiénb {b |o! obJctrro¡dGcakl¡d
SiE empresa o iÉ.eIg[uaÉcalgunode'lormqdciboo
noápt¡Ca
"ñ7
dáusu|e¡deISO9001:2015 hs raorlonü .l Manual.
dcbG¡¡gtrfrcar
h cal¡deddúl rerviclo
F
f @irebeJocqueatucttn
debe¡er ompchnte conbesecn la cducad&t,üolüradón,o ' V +.e
a¡oelbncia aDroDi¡dáó. :
r y propo¡cbnarlos r;ctlf¡oc neccterbs
Lá orgenÉeclütdc deüermlnar
pan inplementary menBnerel SGCy melorarcontinuamcntc tu
.y ?. I
eficacia..
mo r¡b{i'ebcbu¡carla sati¡facciónds lo¡ dbnb¡ $¡s'conrpren
f cantldadessignificeüvas- W
ry uos obkltivos de celktad dcbcn scr cohercntlg con h políti:a dc \, f¡. -d- I
calidad

rJF La Oqanizacióndebamant€n€rlnbrmaclln documentada.apopiada


oaraascdÍhr la comoelendadel ocrconal
Unaempré3aquetlcneun ccrtiñcadoISO9O0l:2015no pucdo
V YE
gencrarproductosno oonfonnes.
tr
.F LasauditoriaedebeniOcrn{carculpablerparasancbrabs.

Sdo s€ dobenmantenerinbrmmtln documentada


d¿ la capacitación
tr
lc del per¡onalprobs¡onel F
Proccd¡m¡cntodocumentedoeignifrcaque€l procedimlento
doberáscr
eecritoon papé|. Vf
{
t V Tr' \
Düb€rcalizsrsela incpcodüry aÉ||sis en rcccpdónd€ todo$los
f insumoe.

Lo3 requlsltosd€ fa norma |8o 9001:2015offn c$€ct¡üncfilc


F
,lg
direcoionadoaa buscar la ¡atisiacción del dbnF.
F
g [á Informaciónde mtrflta para la r8vi$iónpor la dirccción dcbc incluir ri
lae rccomcndgcionegpara famciora dd gGC. V Q,at {i¡ *J

v La orgnnizaci¡lndebeconbatara unap€rlorlaoonrecpon*bilftlrd
cxdusivaparala calHad.
La Orgnnizaclürdobgeyafuery géfecclonüa fosprwecdorucen
t;
,r func&5n a su cao¡citladv m¡nt¿ncrleoisüocdc didrasemft,ndonec V fq /
,t [a Organtsación debedcbrmhtr bo rco¡Jlrútos cspcdmaOosporel
diente. V L
,"í¿.
,r La inlbrmaciónde las comprasdebadercribirel produ6 y/o *rvicio
comprado F
r Semanalmente |a Gcrenciadebcrualizarunarcvislóndel SlrtEmgde

v
la Calidad.

ta orgenizacittn
debenm¡rüencrinforn¡eclión
documer*ad¡de h¡ no
tr
conbrmitladesderivadacde selida¡no conlbnne¡. V .?.';'
' "?
,F

Un ¡ist€ma de Gosüfi (b Cüllüad dlgátoriaíicfrtc dcbc otmpllr on
lo e¡tattscido cn la Norma ISO 0004. tr
[a Organizadónd6bepretoruarh conftnnidadtfelprcducbd$¡nt€
el omcesointarnov b enüeoaal desünoDrsyirfio. V Px.vli:-q.
p Loscqulsitogdetsmirdor porel dlcnt| debecor&lcrar b¡
divkl*les de entccNv ooctsdoru¡a la mi¡tm. V / g. :
,r Todoslos regisüoodeben8er@ntorvadoú@momfnirno5 eflor.
tr
r (h f¡ orgán¡zación
Noes rssponsabilklad veriñcarlos bieme(egulpo,
maWbl o inaumos)queel dbnb cnü€gapan fa ploducniórt.
tr Rs.\
gr La Organlzeción
debaretrbtr hs Osmüioo
e ir¡tema¡quc tcan osrünentecel SGC
en hs ctmffirco ür(bmas
v Q,g.*
.tt Sedebenoonscrvarinñrnacitlndoq¡m€trt¡dede bs rwusrr¡ porb V 9gs
direeión
debeplanilicaryllárare c¡bo h producdür.yle
9t ta Orgnnización
Drot¡úacióndel servbft,beiocondicionesoontroledet V fr*(.I
${ Lá Orgnnizsción debe edablecer c implomenttr la inopccdónu oüas
paraesoguclrde queol produdoy/o servbiocompntlo
acilivklatles
cumplclo¡ rcouieitocdc oomorae¡p¡clñc¡doe.
6Fr La prc¡ervacklndelproductoseoc*'lncluirle identlficeción,
V fit+;I
\1
rrenioulación.cmbalaic.almaccnemiento v orüem:rán. Y k,y
L¡ capaciüeción dcbe¡erneceaademGnte oxbma.
.6

fr [a Organizaclón debe-determinarel seguimiento y la mcdicióna


rsalizar,y los dispoeitiro¡de rnedicióny teguimiefibneerarios para Y,l-
proporcbnarfa evidenchde fa conlbrmerad
servis{trsconlos requisitoedctcrminadoe.
dGh'c produdosyb
f Fu.{ f
"

r La revisióndc los requisitocelachnadogconcl sen¡ttiodcbcnser


ehc'tuadosaritcsquela Organlzación
cl ¡ervicio.
30compnomsta a proporcionar
\ f;¿3-l
pr ta OEnni¿acjón no es eoponsablede loebicnesq¡e sonde
orooicdaddcl dicnte. F: f i's
r La Organización
inbmag-
dcbellev¡r a caboa intcrvalc pleniñcadotauditorias \,
1' Qff.I
lK La Orgnnización debedEterminar y gesüonrral ambientcde trabajo
neoesarioparabq¡ar le conbrmklad@n lot lcqui¡¡losdd ¡enfuio. V Y .I.¿i
F L8 Oryaniuación
relacionadog
debedcterminalos ebmentosdeentatla
conhls requielhsdcl sorvidoY manbn€rrGgitbos. v f,.3"3
El prodt¡ctono coffo¡fnécúriodo¡foE€l¡oB(Füb detrcararrcy
F tomerrÉcomopérdidanaturaldel nogocirc. tr
,4 LalaL¡reüoalimentación
lnbrmacfttnde entredepar. la rcvbiüt porh dilecdúndebeirrcluir
de las parbs inters8frla¡F€dill€ñb8'
d€bGdéil$rnirürrloarequiritorlcgalesy
V 3,9.4
F Oryani¿ac¡ón
V 9rt n
t - _) "5
reolementrric relacionadog conel cervlcio.
r La Organización ctebcatagurarsprF¡ce$én üü$¡efbsla¡ difeÉrrcicE
porel clffio
existentegenhelo¡ requisilosdel ¡aruk$oy lo rcquGrido V R * t.g
7 Todoslm termómctroe y mrrÉrpto¡ de b cmpresadebcnscr
calibradosy/o verlficadoe.
V *l,s
:v [a Orgnnizaclón debede ascguralcédo quelor prcmsos,ptoducto$y
servicioasr¡minishrdoo extememéfü€
la capaddadclela organizacüón
no #den de manen advcrsa¡
de énüogsrprocfuctos
conformesdc manse cohercntea susclionteg.
y aetvicioa \l; 8"dg,
debotom¡r accion€iparaaltmharla catra d€ no
Jr LaOrganizacién
onfonnídad¿sconel obhto de orevenlrouen¡elvaa o<r¡nir. V la ?.I
vcriñcer,protegcry satvaguerder
fl La Organ¡ración deboftlentiBcar,
bisnesdc oroobdaddel Clientc.
los
V S,f^ t
$e debercali¡arb veriñcacifu,dGecr¡erdo@n lo pleniñcádo, per¡
{ ascgurarcfcque loÉresultedo deldiúülo y dcranoltoamflcn oonloo
requititb¡de ls clerncnbsdt enfa¡la. V ff.3"V'
CuandoclG$entcno proporcionct¡nsdcd¡rp{ón docum.ntgdedeb6
9r requisttor,la Orgen¡zadón
antesda la aceDtació[
debeconfinrur,logmqui$oedcl cfierih
V fra:"1
Y Losré¡ufialos del dii¡cñoy de¡anollodobünpermifirla ven'frcadón
conr€spedoa loEdemerffidc cnbadaDarael dFettoy dc¡arrollo.
Laoryanlzación debcasoguraÉe& guobr pmccros;ptoclurloül.
v K3. :"
rtr sarviciogsumideünclos externamcnb¡on conbrmesa br rcgublto¡- V ?-Y.I
r En h in¡pecchán & lobs 8ee,be cmp|card nn¡g$reoc¡tadl$Fo.
En lar gü¡paaadG€llgdag,deben r€slhaflQ r€visionts a¡satnátkas dcl
w
{ dis¿ñov desanollo de acr¡erdoa lo ohnifcado
y dobe
\j ff,h,-n
Loscsnbiosdcl disotb ydcsarollo debanidentincerse
Y msntenén¡slnfonnacíürdoc|¡fiiéntffa.
o ¡u di{nb pden rualizarvcrlficadmc¡ cn la¡
v fr 3.¿
Y LaOrggnl¿aclén
insüal¡doncsdel orweedor. V f" ¿Ír?
89 l-a Orgnnizac¡erdcbe identiflcarel productoyro serv¡cb por flledi¡c
adccuados.a üavés de toda h cdl¿aclón dd productov/o qcrvi¡b. V &J"l
Comounarrrcd¡ü dÉd€tompeñodcl sGC, |a orgl debo.
realizarel scouimicritode la oe¡ceockttd€l d[oni6. V
r tt of
€ump
no ercgun quacl

r L¡ ofgnnts dón rl.Dc übrtn*|rhú rltrgDf .n bt pro€fr pra


sllnfir¡rbcru$r
ocr¡lr¡llh.
dr rp conÉnr¡thdoopoücncbh¡paraFtiüntslt¡
V lo.2.l
r L¡ OErnts.o$n&bi ñ#rrcolüru¡mrnb
mqf¡ntc cl rm dc h polfücrü dd¡d
|. dlc.ch da scc tolo
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t¡ Or¡mtsrdóndcbcpút¡llcrro lnplcmcrü lol pmorc th
F rg¡*no, üÉtcr y fltqolr pr¡ ólrnlür h
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r Lr oqtúacrllt d¡bcrflc
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