RECONOCIMIENTO Y FUNDAMENTOS INICIALES DE

FARMACOVIGILANCIA

TUTOR:

ESTUDIANTE: BLANCA LIGIA TAMAYO

COD:

GRUPO:

UNIVERSIDAD NACIONAL Y A DISTANCIA “UNAD”

CEAD:

REGENCIA FARMACÉUTICA

03 DE SEPTIEMBRE DEL 2018

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Tabla de contenido

introducción....................................................................................... 3

objetivos ............................................................................................ 4

objetivos general ............................................................................ 4

objetivos específicos ....................................................................... 4

cuerpo del trabajo ............................................................................ 5

pregunta numero 1 .......................................................................... 5

pregunta numero 2 .......................................................................... 6

pregunta numero 3 .......................................................................... 7

pregunta numero 4 .......................................................................... 9

pregunta numero 5 ........................................................................ 10

conclusiones ................................................................................... 11

referencias bibliográficas ................................................................ 12

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 INTRODUCCION

Farmacovigilancia, la ciencia que se trata de recoger, vigilar, investigar y

evaluar la información que se obtiene y recoge sobre los medicamentos.

A continuación se estudiara y comprenderán los principios o bases con las

cuales cuenta la farmacovigilancia, mirándola de diferentes puntos,

entendiendo los diferentes roles que cumplen: el estado, entes territoriales,

el individuo y el regente, determinando la importancia y necesidad de la

misma para poder tener un óptimo desarrollo social en cuando a la calidad

de vida de cualquier comunidad.

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 OBJETIVOS

Objetivo general

Determinar la eficacia, fundamentos y aplicaciones de la

farmacovigilancia, teniendo en cuenta sus efectos a nivel social y su

importancia como factor determinante de la calidad de vida de una

comunidad.

Objetivos específicos:

Entender los fundamentos básicos con los cuales se rige la

farmacoviglancia.

Determina la importancia de los actores de la farmacovigilancia como

por ejemplo: entes territoriales, regente, etc.

Comprender la importancia de la farmacovigilancia como factor

esencial en la calidad de vida de una sociedad.

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 TAREA 1

Cada estudiante de forma individual debe realizar lo siguiente:

 Defina y explique con sus palabras que entiende por

fármacovigilancia:

Está claro que la industria farmacia es una de las más importantes e

influyentes en cualquier sociedad que pretenda o este en camino de

una calidad de vida buena para sus integrantes, teniendo en cuenta lo

mencionado atrás es evidente la importancia que existe para lograr

proteger, prevenir y reglamentar las mejores medidas que beneficien a

la comunidad frente a los medicamentos que expiden las grande

empresas manufactureras de le industria de la farmacia.

Farmacovigilancia es ese ente que como se menciona anteriormente

tiene el poder o potestad para observar, verificar y determinar qué

tipo de medicamento es bueno o malo para las diferentes comunidades

que acceden a los mismos.

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 Describa con sus palabras en que consiste un evento adverso

asociado a medicamento.

Está claro que los medicamentos son una fuente importante y esencial

a la hora de controlar cualquier tipo de malestar en determinado

individuo, sin embargo también se conoce que todo medicamento

conlleva consigo cierto riesgo el cual debe asumir la persona que lo

suministra, es en este momento, la “medicación” donde se pueden

cometer ciertos errores los cuales son denominados como eventos

adversos frente a un medicamento.

En este momento cuando se realiza un error en la medicación, se

procede con un informe detallado, descriptivo y conciso, en donde se

identifica la acción errónea y se clasifica su gravedad.

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 Explique Que función tienes los entes territoriales sobre los

servicios farmacéuticos y sobre los establecimientos

farmacéuticos y su relación con la fármacovigilancia.

Está claro que en toda sociedad contar con una política farmacéutica es

una de las prioridades de salud pública, es por esto que el ministerio

de la protección social realiza designios para lograr controlar esta

industria y de esta manera asegurarle al consumidor una política que lo

beneficia.

Es en este momento que los entes territoriales entran en acción, la

resolución 1403 de 2007 “por la cual se determina el modelo de

gestión y servicio farmacéutico, se adopta el manual de condiciones

esenciales y procedimientos y se dictan otras disposiciones” y el

decreto número 2200 de 2005 “por el cual se reglamenta el servicio

farmacéutico y se dictan otras disposiciones”.

Nos muestran como se le otorgo poder a los entes territoriales como el

INVIMAA y la OPS/OMS, para realizar los estudios y análisis

pertinentes frente a la disposición con la que actúan los servicios

farmacéuticos en determinada región.

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Se les da pode a los entes territoriales para que puedan realizar

“farmacobigilancia” teniendo en cuenta la capacidad e inclusión

territorial con la que cuentan, propiciado así que se pueda realizar una

labor efectiva y con buenos resultados generando una salud publica

adecuada con un entorno en el que se desea vivir.

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 Explique qué función tiene el INVIMA. y qué relación tiene con

la fármacovigilancia.

El INVIMA ha generado un objetivo de farmacovigilancia, dicho de otra

manera el INVIMA se considera como uno de los entes encargados en

la regulación y control de la farmacovigilancia en el territorio nacional.

Según el INVIMA El programa de Farmacovigilancia tiene como

objetivo principal realizar vigilancia a los medicamentos luego que

estos están siendo comercializados para determinar la seguridad de los

mismos. Dicho programa cuenta con diferentes actores los cuales van

desde los pacientes o sus familiares, pasando por el médico tratante,

las clínicas y hospitales, las secretarias de salud hasta los laboratorios

farmacéuticos.

Por otra parte se considera que el INVIMA se encarga de ampliar los

procesos de detección, valoración, entendimiento y prevención de las

reacciones adversas o cualquier otro problema asociado al uso de

medicamentos, de forma tal que los factores predisponentes sean

identificados a tiempo y las intervenciones que se lleven a cabo por

parte de la agencia reguladora conduzcan al conocimiento real del

perfil de seguridad de los medicamentos comercializados en nuestro

país fomentando el uso racional de los mismos.

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 Defina con sus palabras que participación tiene el regente de

farmacia en fármacovigilancia.

El regente de farmacia es uno de los factores más importantes e

influyentes en la efectividad de la farmacovigilacia, puesto que sobre el

regente pesa la mayor parte del control de determinada droguería, el

regente como líder debe ser capaz de controlar, dirigir y verificar la

adecuada manipulación de los diferentes medicamentos que se

manejan y establecer los parámetros de reacciones adversas que

puedan llegar a presentarse con determinado paciente o en

determinada situación.

Con esto se determina que el regente tiene gran participación en una

efectiva vigilancia a la industria pues este está en la fase crítica donde

los medicamentos salen de cuidado y jurisdicción de la industria y pasa

a manos de un individuo en particular.

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 CONCLUSIONES

Se comprende la importancia que tienen los entes territoriales frente al

control y disposición de la farmacovigilancia.

Queda claro que el regente como ente fundamental de la industria es el

encargado de realizar el mayor control frente a la farmacovigilancia.

Se entiende que la farmacovigilacia cumple con normas muy claras de

lineamiento a las cuales debe regirse, como la resolución 1403 de 2007 y el

decreto número 2200 de 2005

Se identifica el INVIMA uno de los entes más importantes, normativo y

ejecutor frente a la farmacovigilancia en el territorio nacional.

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 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS

Universidad de Oviedo (2011) Los primeros 25 años del Sistema Español de

Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano, Recuperado

de https://www.unioviedo.es/gaife/documentos/libro25aniversario/libro.pdf

Organización Mundial de la Salud Ginebra (2004). La farmacovigilancia

garantía de seguridad en el uso de los medicamentos, Recuperado

de http://apps.who.int/medicinedocs/pdf/s6166s/s6166s.pdf

Colombia. Ministerio de Salud y Protección Social. Resolución 1403 de 2007.

Por la cual se determina el Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico, se

adopta el Manual de Condiciones Esenciales y Procedimientos y se dictan

otras disposiciones. (2007) (Titulo II, Capitulo III numeral 5), Recuperado

de https://www.minsalud.gov.co/sites/rid/Lists/BibliotecaDigital/RIDE/DE/DI

J/Resolución_1403_de_2007.pdf

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