La Nueva Ley TSCA USA 2016

1.- Los aspectos básicos de la Ley:

Pruebas: La EPA tiene nueva autoridad para ordenar pruebas sobre los productos quimicos,
fomentara alternativas a la experimentación animal y la EPA pondra tarifas para evaluar los
resultados de las pruebas presentadas.(obvio los fabricantes las pagaran)

Revision de Nuevos Quimicos: La EPA determinara las poblaciones sensibles y las condiciones
previstas de uso de nuevos químicos, en un plazo máximo de 90 dias y que la sustancia cumple las
normas de seguridad.

Restablecer el Inventario TSCA: Dentro del primer año de su promulgación, la EPA exigirá que los
fabricantes e importadores envíen informes dentro de los seis meses siguientes de los productos
químicos (incluidos en el Inventario de Sustancias Químicas TSCA) que han fabricado o importado
para un fin comercial durante los 10 años previos. La EPA debe publicara la lista de estas
sustancias activas, y publicara una regla maximo un año después para exigir el fundamento para
las identidades químicas declaradas como información comercial confidencial (ICC). La EPA debe
ser notificada antes de la fabricación, importación, procesamiento.

Productos Químicos Existentes: Los cambios de última incluyen la priorización, es decir se

establecera la lista de productos químicos de alta y baja prioridad. La EPA priorizar y evaluar los
productos químicos existentes que pueden presentar un riesgo irrazonable de daño para la salud o
el medio ambiente sin tener en cuenta los costos u otros factores o ausencia de información del
mismo. La EPA debe considerar las condiciones de uso previstas, e incluir una evaluación de riesgo
excesivo para subpoblaciones potencialmente expuestas o vulnerables.

Los Controles Reglamentarios: Para restringir, eliminar, o prohibir un producto químico existente,
la EPA debe considerar los efectos sobre la salud y la magnitud de la exposición, los beneficios de
la sustancia o mezcla química para diversos usos, las consecuencias económicas se determinaran
de manera razonable con la ley, los costos y beneficios de la medida reglamentaria, y considerar
alternativas. Sin embargo, la EPA ya no considerara la alternativa de regulación menos gravosa. Se
pueden conceder exenciones para usos críticos o esenciales; interrupción de la economía nacional,
la seguridad o la infraestructura crítica, y los usos y beneficios. La EPA no podra imponer una
regulación que duplica una regulación emitida por la Agencia o cualquier otra dependencia con un
estatuto diferente.

Derecho Preferente: La prioridad federal de las nuevas y existentes leyes estatales se aplica
cuando la EPA considera que un producto químico de alta prioridad cumple con el estándar de
seguridad y cuando la EPA establece una norma para regular un producto químico que no cumple
con la norma de seguridad.

La Informacion Confidencial: La legislación establece los procesos para la protección de la CBI y

requiere el soporte por escrito para reclamar protección frente a la divulgación de la identidad
química y otra información.

Tasas y Sanciones: La EPA actualizara las tarifas para la presentación de PMN (Pre Manufacture
Notice) e imponer nuevas tarifas para las revisiones de los datos de prueba y evaluaciones de
riesgo de los productos químicos existentes. Los honorarios deben cubrir al menos con el 25% de
los gastos de funcionamiento de esta ley. Las pequeñas empresas pagarán cuotas más bajas. La
pena civil máxima de violaciónes TSCA se incrementa a $ 37.500, y la pena máximas se incrementó
a $ 50.000. Los individuos pueden ser multados con $ 250,000 y hasta 15 años de prisión por
poner en peligro intencional o inminente. Las organizaciones pueden ser multados hasta $ 1 millón
y los años en prisión de sus directores o propietarios se rigen por la regla anterior(además de
pagar los daños o afectaciones).

Artículos Quimicos: La EPA puede exigir una notificación prefabricación (PMN) de una sustancia
química importada como parte de un "artículo" e imponer prohibiciones o restricciones de los
artículos que contienen productos químicos que no cumplen con la norma de seguridad en la
medida necesaria para hacer frente a los riesgos identificados a partir de la exposición.

Comite de Prevencion: EPA está obligado a crear un comité asesor con representantes de
gobierno, la industria, las organizaciones no gubernamentales y el mundo académico para
asesorar a la Agencia de nuevos y existentes productos quimicos.

Enfoque Cientifico: La EPA debe utilizar la "mejor ciencia disponible" para revisar los productos
químicos y desarrollar políticas y procedimientos necesarios para la implementación de un plazo
de dos años maximo.

Retroactividad: La nueva ley no modifica ninguna regla u orden promulgada o emitida bajo TSCA
antes de su fecha de vigencia.

Revisión judicial: La determinación de que se cumple la norma de seguridad es una decision final
de la Agencia. La determinación de que la norma de seguridad no se cumple no es punitiva hasta
que la EPA emita una regla final que regula la sustancia química.

Peso de la Evidencia (WOE): Todos los productos, sustancias, mezclas y artículos que representen
un peligro a las personas, la salud o al ambiente, que sean fabricados, formulados o importados
hacia USA, deberán cumplir con los requisitos del peso de la evidencia.

2.- La opinión de uno de los mejores asesores de industrias en USA:

La Modificacion: Esta ley modifica el Control (TSCA) de Sustancias Tóxicas en todas las
regulaciones de los productos químicos en USA

La Garantia: Se establece una norma de seguridad para garantizar que no exista riesgo inaceptable
para la salud o el medio ambiente como resultado de la exposición a una sustancia química en las
condiciones de uso. La ley incluye la protección de las poblaciones potencialmente expuestas o
vulnerables.

La Nueva Informacion: La Ley modifica la autoridad de la EPA para requerir el desarrollo de nueva
información sobre un producto químico mediante el establecimiento de un proceso de selección
basado en el riesgo.

Los Plazos de Tiempo: De acuerdo a plazos especificados, la EPA debe designar un cierto número
de sustancias químicas existentes como de alta o baja prioridad para las evaluaciones de seguridad
y determinaciones y llevar a cabo evaluaciones de seguridad y determinaciones para los productos
químicos de alta prioridad.

Prohibiciones: La EPA debe prohibir o restringir la fabricación, elaboración, uso, distribución o

almacenamiento definitivo de un nuevo producto químico, o un nuevo uso significativo de un
producto químico existente, si el producto químico no cumple con la norma de seguridad, o con la
información adicional necesaria para hacer una determinación de la seguridad.

Reestricciones: Si un producto químico no cumple con la norma de seguridad, la EPA debe

imponer restricciones para asegurar que cumple con el estándar, o prohibir o eliminar el producto
químico cuando la norma de seguridad no se puede cumplir con la aplicación de esas restricciones.
Al decidir qué restricciones imponer, la EPA debe tener en consideración los costes y beneficios de
la propuesta de restricción, así como al menos una restricción alternativa.

Informacion Confidencial: La información comercial confidencial que protege la información

relacionada con los productos químicos deberá estar motivada por los fabricantes o formuladores
y revisado por la EPA. El tipo de información que está protegida contra la divulgación y la duración
de la protección es limitada en tiempo.

Las Prioridades: El proyecto de ley modifica disposiciones de derecho de prioridad. La apropiación

de las restricciones estatales sobre las sustancias de alta prioridad se inicia una vez que la EPA
inicia una evaluación de la seguridad.

Los Costos: La EPA debe exigir a los fabricantes y procesadores para pagar las cuotas para sufragar
el coste de este proyecto de ley. El Fondo para la Aplicación de la TSCA se establece para recibir
tales honorarios.

La Presidencia de USA: El Presidente debe establecer un Programa de Seguridad Química

Sostenible e Interinstitucional para promover y coordinar la investigación quimica sostenible, el
desarrollo cientifico, las pruebas, la transferencia de tecnología, la comercialización, la educación y
las actividades de formación.

3.- Mis Comentarios:

No es coincidencia que esta nueva ley se apruebe despues de que el Sistema Globalmente
Armonizado (GHS) ha sido ya implementado en USA. De hecho gracias a la implementacion del
GHS, todos aquellos que lo conozcan, podran interpretar de manera adecuada lo contenido en la
nueva Ley TSCA.
Como Mexico no tiene INVENTARIO LEGAL de sustancias, mezclas, productos y artículos químicos;
seguiremos dependiendo de la ley TSCA.

Los profesionales de la seguridad, como usted y como yo, deberemos de conocer a profundidad
esta ley TSCA, al menos lo relacionado a los productos que usamos en nuestros centros de trabajo,
o los que fabricamos en caso de ser exportadores.

Los profesionales de la salud y toxicología, deben saber que toda la información que ellos
utilizaban, dependía de los inventarios TSCA, entonces ahora tendrán que consultar y actualizar
sus fuentes de información.

Todos los fabricantes Mexicanos, además de preparar CLASIFICADORES en GHS, deberán de

capacitar a estos en las nuevas reformas de TSCA, debido a que esta ley ha colocado dos grandes
limites a las autorizaciones, primero que los productos o sustancias no generen un riesgo no
controlado a infantes y mujeres embarazadas (lactancia), y segundo que existan métodos para
controlar o mitigar la exposición a poblaciones vulnerables.

Los invito a que nos preparemos, nos capacitemos y aprovechemos lo que esta Ley de USA podria
beneficiar a nuestras empresas y trabajadores. Mientras que en Mexico no exista una ley quimica
y un inventario legal de sustancias quimicas, no habra mejor opcion, principalmente para todos
aquellos involucrados en la cadena de la seguridad quimica.

Lo dicho al principio…..es Ahora….o Nunca.

Aurelio Salomon Valdivia Alzaga

EMREDE Asesores-CHEMDOX Partner
Representante LATAM

Paseo Encinos Pte. 497-1, Lomas de San Isidro

45130 Zapopan, Jalisco. Mexico
Tel Oficina: 33-3833-4822; 33-1981-9314
Celular: 33-1281-6566, 33-3377-7227
Email1: salomonvaldivia@hotmail.com
Email2: aurelio.valdivia@chemdox.com
www.emredeasesores.com