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: N° UPFe3000/18
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RESOLUCIÓN EXENTA Nº 4782/18

Santiago, 30 mayo de 2018

VISTO LOS ANTECEDENTES: La solicitud de REUTTER S.A. para el Certificado de Destinación Aduanera y Autorización de Uso
y Disposición de fecha 29 de mayo de 2018 ; el anexo de productos farmacéuticos declarados en la presente solicitud; la receta
médica extendida por el profesional habilitado;

CONSIDERANDO: Que los productos farmacéuticos, sin registro sanitario previo son importados para uso individual; que están
prescritos por un profesional habilitado que deja constancia de la necesidad y duración del tratamiento; que el solicitante declara que
los productos no contienen principios activos estupefacientes, psicotrópicos, ni otras sustancias sometidas a controles especiales, y

TENIENDO PRESENTE: Lo dispuesto en los artículos 96° y 99° del Código Sanitario, el Reglamento del Sistema Nacional de Control
de Productos Farmacéuticos, aprobado por el D.S. N°3 de 2010 del Ministerio de Salud; el artículo 59° letra b) N°3 del DFL N
°1 de 2005, el artículo 28° del D.S. N°1222 de 1996 del Ministerio de Salud, que aprueba el Reglamento del Instituto de Salud
Pública de Chile; la Ley N° 18.164 de 1982, del Ministerio de Hacienda, y en uso de las facultades que me otorga la Resolución
Exenta N° 510 de 10 de Marzo de 2014, modificada por la resolución exenta N°48 de 15 de enero de 2016, ambas del Instituto
de Salud Pública de Chile, dicto lo siguiente:

RESOLUCIÓN

1.- AUTORÍZASE el uso provisional de la mercancía detallada en el anexo foliado adjunto, que forma parte de la presente resolución,
e infórmese favorablemente el CERTIFICADO DE DESTINACIÓN ADUANERA, N°UPFe3000/18, ingresada por el documento de
transporte N°75 5445 2780 y la factura N°2018-34182 para ser presentado ante el Servicio Nacional de Aduanas en cumplimiento
a la Ley 18.164.

2.- DÉJASE ESTABLECIDO que REUTTER S.A., Rut 81.210.400-4, será responsable de la calidad de los productos que importa.

3.- El profesional OSCAR ALONSO CASTRO MENDOZA, Rut 4.218.570-1, será responsable del tratamiento del paciente
individualizado y deberá reportar al Instituto de Salud Pública de Chile, mediante formularios oficiales, todas las reacciones adversas
de las que tome conocimiento durante la evaluación y seguimiento del paciente.

4.- REUTTER S.A. será responsable que los productos farmacéuticos importados, sin registro sanitario previo, sean usados
exclusivamente para los fines declarados.

5.- DÉJASE ESTABLECIDO, que la presente autorización no interfiere ni inválida otra acción de carácter sanitario señalada en el
Código Sanitario y sus Reglamentos que norman la tenencia, uso, venta, cesión o disposición de la mercancía declarada.

Q.F. WILSON ANDRES GUTIERREZ MONTECINOS

SUBDEPARTAMENTO CONTROL COMERCIO EXTERIOR,
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE
Ref.: N° UPFe3000/18
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RESOLUCIÓN EXENTA N° 4782/18

Santiago, 30 de mayo de 2018

ANEXO RESOLUCIÓN AUTORIZACIÓN

PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

ITEM NOMBRE NOMBRE GENÉRICO CANTIDAD UNIDAD MEDIDA PRESENTACIÓN

1.- EMERADE 300 UG INJ 0,3 ML EPINEFRINA 1 ESTUCHES CAJA X 1 INYECCIÓN

Q.F. WILSON ANDRES GUTIERREZ MONTECINOS

SUBDEPARTAMENTO CONTROL COMERCIO EXTERIOR
ESTUPEFACIENTES Y PSICOTRÓPICOS
DEPARTAMENTO AGENCIA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
INSTITUTO DE SALUD PÚBLICA DE CHILE