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Normalización Internacional
Estado actual de las normas de gestión
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Etapas de Normalización internacional
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Etapas de desarrollo de los documentos
Etapas Obligatorias
NWIP WD
Confirmar que una nueva norma internacional en Se crea un grupo de trabajo para preparar el
la materia es realmente necesaria. borrador de trabajo, el cual esta integrado por
expertos y un coordinador.
Esta etapa se puede omitir para las revisiones y
modificaciones de normas ISO que ya están El documento se envía al parent committee para
publicados; por ejemplo ISO 9001 e ISO 14001 decidir qué etapa seria la siguiente (etapa del
Comité o de la etapa de consulta).
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Etapas de desarrollo de los documentos
Etapas Obligatorias
CD DIS
Durante esta etapa el grupo de trabajo se integra El Proyecto de Norma Internacional (DIS) se
con el parent committee para llegar a consenso presente a la Secretaría Central de la ISO y se
del documento en su contenido técnico. distribuye por cinco meses a todos los miembros
de la ISO para consulta y votación.
Esta etapa es opcional. Si se aprueba la DIS del proyecto va directamente
a la publicación. Sin embargo, el comité puede
decidir incluir la etapa de FDIS si es necesario.
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Etapas de desarrollo de los documentos
FDIS ISO
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Algunas motivaciones
para la actualización
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Datos de importancia
A partir de esta
encuesta se
recolectó
información y se
inició en Junio de
Mas de 100 expertos 2012 la revisión
participantes en el grupo de la norma
de trabajo WG 24,
designados por los 91
países miembro del
Subcomité 2 Sistemas de
Calidad.
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Resultados clave de la encuesta de ISO a los usuarios en todo el
mundo.
Se formularon 10 preguntas
Q1. ¿Estás respondiendo en nombre de su organización, o das una respuesta individual? (11 722 respuestas)
Q6. ¿Cuáles son los beneficios más importantes de la aplicación de la norma ISO 9001 para su (más de 5 821
organización? respuestas)
Q7. Capacidad de integrar un SGC basado ISO 9001 con otras normas de sistemas de (más de 3 204 respuestas)
gestión o modelos.
Fuente: ISO NEWS Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey by Alka Jarvis & Colin MacNee on 2
December 2011
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Resultados clave de la encuesta de ISO a los usuarios en todo el mundo.
Aproximadamente el 64% de los encuestados cree que la norma ISO 9001 seguiría siendo
relevante con mejoras, el 27% lo consideró "bien como está", y un 5% considera el estándar "ya
no es relevante".
9% Opción A - Deja ISO sin cambios, es decir, re- 8% Opción E - Sustituir ISO 9001: 2008 con una serie de tres
confirmar 9001 "como es" por un período de cinco documentos (Sistema de Gestión de la Calidad 1, Sistema de
años. Gestión de la Calidad 2, Sistema de Gestión de la Calidad 3).
12% Opción B - Revisión de la norma ISO 9001 en base a 10% Opción F - Sustituir ISO 9001: 2008 con una sola norma
las sugerencias de cambio que surge de esta encuesta, para incluir una gama mucho más amplia de grupos de
y producir una norma ISO 9001 revisada. requisitos más altos y más bajos.
10% Opción C - Deja ISO 9001: 2008 sin cambios, pero 9% Opción G - Sustituir ISO 9001: 2008 con una sola norma
también desarrollar otra serie con un mejorado (nivel para incluir una amplia gama de conjuntos de superior,
superior) conjunto de requisitos del SGC para el éxito medio e inferior de los requisitos, con evaluación de la
sostenido que podría ser utilizado para la certificación. madurez basado en puntos.
9% Opción D - Deja ISO 9001: 2008 sin cambios, pero NOTA: De las siete opciones relativas a las futuras
también desarrollan otra serie con una reducida (versión normas ISO 9001, el más popular en orden de prioridad
más ligera) conjunto de requisitos que podría ser utilizado eran B, G, A y F, todas relacionadas con una única
para la certificación de las organizaciones que ofrecen norma de requisitos ISO 9001.
productos de bajo riesgo .
Fuente: ISO NEWS Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey by Alka Jarvis & Colin MacNee on 2
December 2011
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Algunos resultados clave de la
encuesta
Más información en :
http://www.iso.org/iso/home/news
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Q6. ¿Cuáles son los beneficios más importantes de la aplicación de la norma ISO 9001
para su organización?
Número de respuestas
Fuente: ISO NEWS Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey by Alka Jarvis & Colin MacNee on 2
December 2011
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Q7. Capacidad de integrar un SGC basado ISO 9001 con otras normas de sistemas de
gestión o modelos.
Pregunta de respuesta múltiple
Número de respuestas
NOTA: Aunque las respuestas indicaron que un SGC ISO 9001 basados podrían integrarse con muchas otras normas de sistemas de
gestión y modelos, más de 3 200 encuestados habían integrado las SGC con la norma ISO 14001, y más de 2 130 con OHSAS 18001.
Fuente: ISO NEWS Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey by Alka Jarvis & Colin MacNee on 2
December 2011
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Q10. ¿Cuán importante es incorporar los siguientes conceptos en la norma
ISO 9001?
% De respuestas
•Gestión de recursos 75
•Voz de los clientes 74
•Medidas (por ejemplo, el rendimiento, la satisfacción,
•el retorno de la inversión) 72
•La gestión del conocimiento 72
•La integración de la gestión del riesgo 73
•Resolución de problemas y
•El aprendizaje sistemático 73
•Herramienta de auto-evaluación 71
•La planificación estratégica 68
•Innovación 65
•Uso de la tecnología para desarrollar
e implementar los requisitos 63
•Gestión del ciclo de vida 62
•El uso de la tecnología para administrar
•su negocio 61
•Recursos financieros de la organización 55
•Apoyo a herramientas de calidad
(por ejemplo: Six Sigma, etc.) 55
NOTA: De 6 299 respuestas, el 75% considera a la gestión de recursos como el concepto más importante de incorporar en la norma
ISO 9001, seguido de cerca por "la voz de los clientes". Fuente: ISO NEWS Improved customer satisfaction - Key result of ISO 9000 user survey by Alka Jarvis &
Colin MacNee on 2 December 2011
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¿ Según lo anterior qué se ha incluido?
Estructura
ISO 9001
Menos
Gestión del
requisitos
conocimiento prescritos
Gestión Menos
del énfasis en los
cambio documentos.
Liderazgo
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¿ Qué más fue tenido en cuenta?
Cambio
ISO
9001:2015
Lecciones aprendidas
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Principios del
Sistema de Gestión de Calidad
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Mejoras
PRINCIPIOS 9000:2005 ENFOQUE ISO 9001:2015
Enfoque al cliente Enfoque al cliente Incluyendo partes
interesadas Orientación hacia el Éxito Sostenido
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Modelo del sistema de gestión de calidad
basado en procesos
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Tomado de NTC ISO 9001:2015
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Tomado de NTC ISO 9001:2015
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Términos y definiciones
(Cambios más significativos)
NOTA
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Término Definición NTC ISO 9000:2015 Definición ISO 9000:2005
Organización Persona o grupo de personas que tienen sus propias Conjunto de personas e instalaciones con una
funciones , con responsabilidades, autoridades y disposición de responsabilidades, autoridades
relaciones para lograr sus objetivos . y relaciones.
Parte interesada Persona u organización que puede afectar, verse Persona o grupo que tenga un interés en el
afectada, o percibirse como afectada por una desempeño o éxito de una organización
decisión o actividad.
Sistema de gestión Conjunto de elementos de una organización sistema para establecer la política y los
interrelacionados o que interactúan para establecer objetivos y para lograr dichos objetivos.
políticas , objetivos y procesos para lograr estos
objetivos.
Información Información que una organización tiene que controlar
documentada y mantener, y el medio en le que la contiene.
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Término Definición NTC ISO Definición ISO 9000:2005
9000:2015
Contexto de la Combinación de cuestiones internas y externas que
organización pueden tener un efecto en un enfoque de la
organización para el desarrollo y logro de sus ---------
objetivos
Cliente Persona u organización que podría recibir o que Organización o persona que recibe un
recibe un producto o un servicio, destinado a esa producto .
persona u organización o requerido por ella.
Producto Salida de una organización que puede producirse sin Resultado de un proceso.
que se lleve a cabo una transacción entre la
organización y el cliente
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Estructura NTC ISO/ 9001:2015
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Contenido NTC ISO 9001:2015
1. Objeto y campo de aplicación
Orientación
2. Referencias normativas
3. Términos y definiciones
4. Contexto de la organización P
5. Liderazgo
P
6. Planificación
Requisitos
P
7. Apoyo H
8. Operación
H
10. Mejora
A
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Orientación acerca de los cambios
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11P13-V4 27
4 Contexto de la Organización
Capítulo
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Enfoque general del capítulo
4.2. Comprensión de
las necesidades y
expectativas de las
partes interesadas
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5 Liderazgo
Capítulo
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Enfoque general del capítulo
5. Liderazgo
5.3. Roles,
5.1. Liderazgo y responsabilidades y
compromiso 5.2. Política de autoridades en la
Calidad organización
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6 PLANIFICACIÓN
Capítulo
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Enfoque general del capítulo
6. Planificación
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7 APOYO
Capítulo
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Enfoque general del capítulo
7.1. Recursos
7.5. Información
documentada 7.2. Competencia
7. Apoyo
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8 OPERACIÓN
Capítulo
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Enfoque general del capítulo
8.1. Planificación y
control operacional
8.2. Requisitos para los
8.0. Operación Productos y servicios
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9 EVALUACIÓN DEL DESEMPEÑO
Capitulo
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Enfoque general del capítulo
9. Evaluación de
desempeño
9.1. Seguimiento ,
9.3. Revisión por la medición, análisis y
Dirección. evaluación.
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10 MEJORA
Capitulo
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40
Enfoque general del capítulo
10.Mejora
10.3. Mejora
10.1. Generalidades
continua
10.2. No
Conformidad y
acción correctiva
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Recomendaciones IAF (Foro
de Acreditación Internacional )
para la transición a
ISO 9001:2015
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Recomendaciones generales
Las certificaciones con ISO 9001:2008 no serán válidas a partir de finales de septiembre de 2018. A partir
de marzo de 2017, todas las certificaciones iniciales bajo acreditación deben ser con ISO 9001:2015.
Para cualquier organización, el grado de cambio necesario dependerá de la madurez y la eficacia del
sistema de gestión actual, de la estructura y las prácticas organizacionales, por lo tanto se recomienda
enfáticamente una evaluación del impacto con el fin de identificar los recursos realistas y las implicaciones
en términos de tiempo.
Se recomienda que las organizaciones que utilizan ISO 9001:2008 emprendan las siguientes acciones:
•Identificar las brechas organizacionales que son necesarias de tratar para satisfacer los requisitos nuevos.
•Desarrollar un plan de implementación,
•Suministrar capacitación y conocimientos adecuados a todas las partes que tengan un impacto en la
eficacia del Sistema de Gestión de la Calidad de la organización,
•Actualizar el sistema de gestión de calidad existente para satisfacer los requisitos revisados y proporcionar
verificación de la eficacia,
•Cuando sea aplicable, aliarse con su organismo de certificación para las disposiciones de la transición.
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Conclusiones
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•El alcance y el titulo de la norma se mantienen.
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Quieres darnos tu opinión?, presentar una queja o
reclamo?... sugerencia o reconocimiento?...
GRACIAS!!
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