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BIOQUÍMICA Y FARMACIA
OCTAVO SEMESTRE
SYLLABUS DE LA ASIGNATURA DE
DEONTOLOGÍA Y LEGISLACIÓN
U N I V E R S I D A D D E A Q U I N O B O L I V I A
FA CULTAD DE CIENCIAS DE LA SAL UD
CARRE RA DE BIOQUÍMI CA Y FA RMA CIA
UDABOL UNIVERSIDAD DE
AQUINO BOLIVIA Acreditada como PLENA
mediante R.M. 288/01
VISIÓN DE LA UNIVERSIDAD
MISIÓN DE LA UNIVERSIDAD
Estimado(a) estudiante:
El Syllabus que ponemos en tus manos es el fruto del trabajo intelectual de tus docentes, quienes
han puesto sus mejores empeños en la planificación de los procesos de enseñanza para brindarte
una educación de la más alta calidad. Este documento te servirá de guía para que organices mejor
tus procesos de aprendizaje y los hagas mucho más productivos.
Esperamos que sepas apreciarlo y cuidarlo.
SELLO Y FIRMA
JEFATURA DE CARRERA
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SYLLABUS
DEONTOLOGÍA Y
Asignatura:
LEGISLACIÓN
Código: LBF-854
Requisito: SLP-744
Carga Horaria: 60 horas / Semestre
Horas teóricas: 60 horas / Semestre
Horas prácticas: 0 horas / Semestre
Créditos: 6
• Determinar las condiciones socio sanitarias de una población basándose en los principios y
métodos de la epidemiología.
• Adquirir conocimientos sobre la legislación, el código de salud como norma básica de la
práctica de la salud en Bolivia.
• Clasificar los principios básicos y fundamentales, normas y estatutos orgánicos de las
Instituciones de salud.
• Identificar la estructura del organismo estatal que maneja la salud en Bolivia: Ministerio
de Salud Pública.
• Determinar los estatutos y normas inherentes a la ética profesional. Origen de la ética y
Moral en la atención al paciente.
• Difundir las disposiciones legales vigentes en el país y que rigen nuestra profesión
• Integrar conceptos y teorías de legislación en bioquímica y las disposiciones legales que
norman nuestro accionar.
• Interpretar las disposiciones legales que rigen nuestra profesión.
UNIDAD I DEONTOLOGÍA
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2.5 Códigos internacionales
2.6 Principios
2.7 Valores
2.8 Ética y atención médica.
2.9 Ética y atención farmacéutica
2.10 Caracterización del profesional bioquímico farmacéutico
2.11 Consentimiento informado
2.12 Secreto profesional
2.13 Agrupaciones profesionales a nivel internacional, regional y local.
UNIDAD II LEGISLACIÓN
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5.4 Registro sanitario
5.5 Control de calidad de los medicamentos
5.5 Industria farmacéutica
5.6 Importación de medicamentos
5.7 Donación de medicamentos
5.8 Establecimientos farmacéuticos
5.9 Adquisición y suministro para entidades estatales
5.10 De la prescripción y dispensación
5.11 Fármaco vigilancia
5.12 Psicotrópicos y estupefacientes
5.13 Medicamentos naturales y tradicionales
5.14 Infracciones y sanciones
5.15 Aspectos generales
5.16 Derogatorias y abrogatorias
8.1 Principios
8.2 Servidor público
8.3 Carrera administrativa
8.4 Régimen laboral
8.5 Declaración de bienes y rentas
8.6 Disposiciones finales y transitorias
i. Tipo de asignatura
ii. Resumen de los resultados del diagnóstico realizado para la detección de los
problemas a resolver en la comunidad.
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La ley del medicamento incluye en todos los niveles de atención los medicamentos esenciales
estos se caracterizan por su eficacia y su bajo costo, esta política de salud trata cubrir las
necesidades prioritarias de la sociedad, la falta de información sobre estos medicamentos
concluye en la automedicación y el uso irracional de medicamentos.
Concienciación de los
Organización de actividades Aula estudiantes de la
del proyecto importancia de los
medicamentos en la
población.
Incursión conjunta a la
asignatura de salud publica Manzana Uno Concienciación a la
población sobre uso
racional de
medicamentos.
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• Evaluación
Se evaluara la asistencia y las participaciones de calidad en las sesiones de trabajo,
formando parte todas ellas de actividades procesales calificadas sobre 50 puntos en cada
parcial.
Asimismo, las exposiciones personalizadas de cada lectura.
Para la evaluación de resultados se tomara una prueba escrita sobre 50 puntos
Se realizarán 2 evaluaciones parciales con contenido teórico y práctico. El examen final consistirá
en un examen escrito con un valor del 75% de la nota y la presentación de los informes y documentos
del proyecto con el restante 25%.
V. BIBLIOGRAFÍA
BIBLIOGRAFÍA BÁSICA
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• Código de salud decreto de ley 15629
• Estatuto orgánico del colegio de bioquímica y farmacia de Bolivia 2007
• L. Velez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
• Reglamento a la ley del medicamento decreto supremo no. 25235
BIBLIOGRAFÍA COMPLEMENTARIA
• Marina, J.A.: Ética para náufragos. Anagrama2000
• Simon R. y Soria V. Relaciones Publicas y Humanas, Ed. Limusa, 1º Ed. México 1988
• Voladeras M. Bioética Ed. Síntesis 1º Ed. España 1999
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PRIMERA
Avance de materia UNIDAD II TEMA 4
8va. EVALUACION
Avance de materia UNIDAD II TEMA 5 Preguntas orales
9na.
10ma. Avance de materia UNIDAD II TEMA 5 Preguntas orales
SEGUNDA
18ma Avance de materia UNIDAD II TEMA 8
EVALUACION
19ma Evaluación final EVALUACION FINAL
SEGUNDO TURNO
20va Evaluación final
Presentación de Notas
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WORK PAPER # 1
UNIDAD I: Tema 1
Antes de Sócrates y Aristóteles la virtud era atributo de los dioses. Si alguna se les asignaba a los
hombres, tenía que ver con disposiciones guerreras y otras cualidades físicas, que eran regalo de
los dioses, dones divinos. En concepto de Sócrates, la virtud es única y a partir de ella se puede
establecer lo que es lícito y lo que no lo es, vale decir, lo que es bueno y lo que es malo. Esa única
virtud consiste en la obediencia de la ley. En diálogo con Critón, Sócrates pregona su respeto por las
leyes, pues atentar contra ellas puede derivar en daño para la colectividad. No obstante estar hechas
por los hombres -dice-, las leyes son de naturaleza divina. De ahí que se hubiera opuesto a los
sofistas, que amenazaban el auténtico fundamento de las leyes. De esa manera pretendió, además
establecer una cultura ciudadana, lo cual le da créditos para considerarlo fundador de la ética social.
Más tarde Platón, influido por los pitagóricos que habían hecho de la filosofía de las matemáticas un
sistema ideal de vida, eleva la teoría de la ética a nivel de ciencia.
La Etica Médica, por su parte, es ligeramente posterior a Sócrates, o mejor, contemporánea. Sócrates
consideraba que la medicina era un servicio de los dioses (medicina teologal). En Faidón, que relata
sus postreras horas, dice a Critón: “Critón, debemos un gallo a Asclepios. Pagadle esta deuda. No lo
olvidés“4. Fueron sus últimas palabras. Posiblemente con ellas quería agradecer el poder morir sano
de cuerpo y espíritu, como también comprometer la ayuda que el dios pudiera prestarle en la otra
vida. En mi concepto, en este pasaje se consagra un aspecto de la ética del paciente, a la que no se
le ha prestado mayor atención. Sin duda, hermoso testimonio de respeto al principio de gratitud.
Sócrates vivió entre los años 469 y 399 antes de Cristo; Hipócrates entre 460 y 377. Fueron, pues,
contemporáneos, posteriores a la llamada “era pretécnica” de la medicina que, como es sabido,
transcurre entre los orígenes de la humanidad y la Grecia de los siglos vi y v anteriores a Cristo.
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Se caracteriza por ser una combinación de empirismo Y magia, con un transfondo sobrenatural y con
unos médicos que eran sacerdotes. La “era técnica, en cambio, se inicia con Alcmeón de Crotona e
Hipócrates de Cos. Para Lain Entralgo esa era técnica se distingue porque el médico se propone
curar al enfermo, sabiendo por qué hace aquellos que hace. Esta nueva actitud mental lo conduce a
preguntarse por lo que en sí mismos son el remedio, la enfermedad y el hombre; para dar respuesta
a lo anterior, estudia la naturaleza, es decir, se propone conocer lo que una cosa es, su naturaleza
propia.
Para los griegos, physis (naturaleza) era lo maduro, lo pleno, lo bello, lo sano. La enfermedad (páthos)
era algo contranatural, inmoral. El médico, que tenía la virtud de hacer volver a su cauce la physis,
era, en cierta forma, un moralista, pues la enfermedad coloca al hombre en riña con lo bueno y lo
bello. Si hay páthos no hay éthos, como que éthos no significaba rigurosamente “ética” sino “orden
natural”, el “modo o forma de vida”. El enfermo (in – firmus, sin firmeza física y moral), colocado en
condición de incapacitado, debía ser tratado como un niño pequeño y el médico, en su función de
ordenador, desempeñar el papel de padre. Esto explica el paternalismo que caracterizó a la medicina
occidental hasta época reciente.
Con Hipócrates, como ya señalé, la razón le permite al médico preguntarse: ¿qué son las
enfermedades? ¿Cómo tratarlas? Con ello la medicina pierde su carácter sagrado. En efecto, la
medicina sacralizada es sustituida por la medicina razonada, y el médico, al hacerse un técnico, se
seculariza también.
“215. Si un médico ha tratado a un hombre libre de una herida grave mediante la lanceta de bronce
y el hombre cura; si ha abierto la nube de un hombre con la lanceta de bronce y ha curado el ojo del
hombre, recibirá diez siclos de plata“. “218. Si un médico ha tratado a un hombre libre de una herida
grave con la lanceta de bronce y ha hecho morir al hombre, o si ha abierto con la lanceta de bronce
la nube de un hombre y destruye el ojo del hombre, se le cortarán las dos manos“9.
1.2 CONCEPTOS
Deontología proviene del vocablo griego “deon” deber, y “logos” razonamiento o ciencia. Es una
palabra que empleó por primera vez el economista, jurista, literato y filósofo inglés Jeremías
Bentham (1748-1832), quien en su libro Deontology of Cience of Morality desarrolló una doctrina que
trata de los distintos deberes, concebidos sobre una base utilitarista, aplicada a determinadas
situaciones sociales.
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El vocablo ética proviene del griego "Ethos", que significa costumbre; su sinónimo latino es la voz
More", de donde deriva el término moral. Ambas voces aluden a un comportamiento humano
ordenado conforme a ciertos principios, postulados y normas prescritos por la cultura imperante en
cada sociedad. Ellos señalan la línea demarcatoria entre lo lícito y lo ilícito, lo correcto y lo incorrecto,
lo aceptable y lo inaceptable.
Moral.- Disciplina filosófica que estudia el comportamiento humano en cuanto al bien y el mal.
La palabra moral designa el hecho real que encontramos en todas las sociedades, a saber, un
conjunto de normas que se transmiten de generación en generación, que evolucionan a lo largo
del tiempo, que ofrecen diferencias con respecto a las normas de otras sociedades y de otra época
histórica y que se utilizan para orientar la conducta de los integrantes de esa sociedad.
La palabra ética designa el hecho real que se da en la mentalidad de algunas personas, a saber,
un conjunto de normas, principios y razones que un sujeto ha analizado y establecido como línea
directriz de su propia conducta.
1.3 EL BIEN
El término bien representa una realidad no se percibe con tanta facilidad como un árbol o un caballo.
Verdad, justicia, belleza, bondad, son términos que expresan realidades que, sin duda alguna,
significan algo para nosotros. Podemos tener firmes convicciones acerca de estas realidades
y sin embargo, vernos en dificultades para describirlas con claridad. Los filósofos tratan de
determinar claramente la realidad que se esconde detrás de estas palabras. A través de la
historia ellos nos han dado algunas definiciones de estos términos. Algunos de ellos se oponen
entre sí, pero en el caso de la bondad moral, muchos están de acuerdo acerca de algunos elementos
comunes que nos presentan como esenciales. Haremos un breve examen de los puntos de
vista más importantes sobre este asunto con la esperanza de que la comparación de los diferentes
sistemas de moral nos ayude a encontrar uno que convenza.
Podemos concluir que, en estos casos, bueno significa cualquier acción o cualquier objeto que
contribuye a la obtención de un fin deseable, el cual puede elegirse personalmente, como en el
caso del esquiador, o dado por la naturaleza, como la salud o el crecimiento de las plantas. Esta
consideración nos indica que la bondad se basa sobre una relación especial y que está constituida
por ella.
Se puede explorar, sin embargo, un poco más a fondo el sentido del término bueno. El agricultor
puede llamar buena su cosecha, y esto sin referencia a sus ganancias o a un posible premio. Su
cosecha es buena cuando alcanza la plenitud de su capacidad, cuando "llega a la plena
realización" de su naturaleza. Un automóvil se tiene por bueno cuando todas sus partes se
encuentran en orden y funcionan con propiedad, según fueron planeadas. La cosecha y el vehículo
se consideran ahora en sí mismos, atendiendo a su propia naturaleza o diseño para ver si lo tienen
o alcanzaron su plenitud. Podría decirse que su realidad actual es comparada con su naturaleza ideal
y juzgada de acuerdo con el grado en que se acerca a ella, o si la ha alcanzado ya. Esta clase
de bien se llama bien natural.
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En ética nos ocupamos de la bondad del hombre, y no de la bondad de las plantas o de las máquinas.
El término bien moral se reserva para designar en especial el bien humano. Un hombre bueno es
una persona que es buena en su humanidad y no propiamente en alguna habilidad, por ejemplo, en
el deporte o en la cirugía. Un gran deportista no necesariamente es una persona buena. Existe,
así mismo, consenso general en afirmar que no nacemos buenos ni malos sino que nos hacemos
personas buenas o malas por nuestros actos buenos o malos. Un acto específicamente humano
difiere de las acciones de los animales por el hecho de que el acto humano es hecho previa
deliberación, vale decir, con libertad de elección y con el conocimiento del objeto del acto. El
resultado de un acto libre y consciente es la responsabilidad; el acto es imputado al libre
agente. El juez absuelve a una persona acusada si se prueba que no obró a ciencia y conciencia en
lo referente a la violación de la ley.
Queda por hacer una pregunta: si nos hacemos personas buenas porque hacemos actos buenos,
¿cuál es la cualidad particular del acto humano que lo hace bueno o malo? Vimos antes que los
objetos o las acciones se consideran buenos, en general, si contribuyen al crecimiento del ser,
ayudándole a alcanzar la plenitud de su ser. No nacimos completos sino incompletos con un buen
número de potencialidades características. Podemos, entonces, tratar de alcanzarla perfección
ideal humana a medida que crecemos. Se sabe que algunas acciones aumentan nuestro carácter
humano. Hay otras, al contrario que, se sabe, nos impiden llegar a ser bien equilibrados, personas
perfectas. La cortesía y la veracidad, por ejemplo, nos ayudan a convivir con los demás en la clase
de cooperación social que es necesaria para nuestro crecimiento como seres humanos. Por otra
parte, falta de autocontrol, conducta antisocial, mentir, vivir del robo, nos degradan en cuanto
hombre.
El punto clave para dar con el juicio moral es encontrar el criterio con el cual podamos determinar
qué acciones contribuyen a la obtención de la plenitud de nuestro ser humano, qué acciones nos
hacen más humanos o, en otras palabras, qué clase de acciones son moralmente buenas.
Parece que una reacción sólo emocional, como base para hacer los juicios morales, no puede ser un
criterio satisfactorio de moralidad. Las actitudes emocionales no hacen bueno o malo un acto. Si
esto fuera verdad, el bandido, el violador y el ladrón podrían argüir que están haciendo actos buenos.
Si se sostiene, tal como lo hace Stevenson, que nuestras reacciones morales, nuestros gustos y
disgustos, tienen una base racional, todavía tendría que probarse esta fundamentación racional para
llegar a obtener un criterio válido de moralidad. Parece que tal búsqueda nos llevaría a las
necesidades y deseos objetivos de la naturaleza humana. Como resultado, debe descartarse la
opinión según la cual las reacciones emocionales son la base de los juicios morales.
1.7 INTUICIONISMO
La teoría ética intuicionista sostiene que el acto bueno o malo según la moral puede ser
reconocido por cualquier persona normalmente desarrollada.
Se afirma que todos tenemos una intuición intelectual de la bondad o malicia de nuestros actos
pero que no podemos dar razones que la expliquen “Bien” es un concepto simple que no puede
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ser descompuesto en partes. Los sistemas éticos que definen el bien en términos de algo
diferente, cometen la "falacia naturalista", como lo anota George Edward Moore (1873-1958).
Según él, estos sistemas confunden los hechos morales con los hechos naturales, ya que ellos
identifican el bien con el placer o con lo útil o con la auto-realización. Sin embargo, ellos no
explican qué hace bueno el placer o la auto-realización. Se limitan a definir los objetos buenos. No
explican el predicado mismo bueno. Los intuicionistas sostienen que el bien no puede ser definido,
pero, con todo, que puede ser conocido, lo mismo que no podemos definir el color amarillo y sabemos
lo que es la teoría intuicionista puede ser atractiva por su carácter directo y sencillo, pero deja muchos
problemas sin resolver. ¿Cuál es la intuición correcta y la que debe seguirse cuando se dan opiniones
encontradas? ¿Nos podemos ejercitar en excluir el influjo del amor propio, la opinión pública, y otros
factores extraños, cuando se trata de tener una intuición genuina del bien, sin ninguna distorsión?
El presupuesto fundamental del intuicionismo es que las cosas sólo pueden ser definidas
mediante el análisis de sus componentes. Sin embargo, muchas realidades son el resultado de
relaciones y sólo pueden definirse y conocerse por sus relaciones con las otras. La justicia, la
fidelidad y la bondad son determinadas por relaciones y son el resultado de ciertas relaciones.
1.9 EL UTILITARISMO
El moderno utilitarismo es el desarrollo ulterior y el refinamiento de la teoría ética hedonista. Sus más
destacados exponentes fueron Jeremías Bentham (1748-1832) y John Stuart Mili (1806-
1873). El utilitarismo trabaja con la evidencia de que todos los hombres obran para conseguir el
placer o evitar el dolor. El placer viene identificado con la felicidad, y el fin de los actos humanos
consiste en alcanzar la mayor felicidad posible. La función de la moral consiste en descubrir qué
clase de actos aumentan nuestra felicidad. Las acciones que acrecientan nuestra felicidad son
moralmente buenas y obligatorias en virtud de la naturaleza humana, que busca de todas formas
la felicidad. Los actos son tenidos por buenos o malos de acuerdo con su capacidad para producir
felicidad o dolor. Bentham llamó utilidad a la capacidad del acto para producir felicidad. Por esto,
su teoría toma el nombre de utilitarismo.
El fin de las acciones morales no es precisamente la propia felicidad sino la mayor felicidad de
todos los miembros de la sociedad.
El bien moral para el individuo consiste en acciones que lo acerquen en lo posible al ideal de
naturaleza humana. Estamos obligados por nuestra misma naturaleza a desarrollar en nosotros lo
genuinamente humano y a evitar acciones "deshumanizante". Disponemos de un sinnúmero de
potencialidades que son características exclusivas de los seres humanos. La ética tiene la tarea de
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estudiar y clarificar estas características para determinar qué es lo genuinamente humano y, por lo
tanto, moralmente bueno.
Aristóteles sostuvo que los seres humanos tienen una naturaleza específica como todos los demás
seres. La gran diferencia entre nosotros y los demás seres consiste en que nosotros tenemos
inteligencia y libertad, mientras que los demás seres son dirigidos por fuerzas ciegas y por
instintos. El hombre es libre en muchas de sus actividades y puede obrar con libertad de acuerdo
con su naturaleza racional o en contra de ella; puede obrar de una manera humana o inhumana. El
acto moralmente bueno es aquel que libremente crea lo propio del hombre en nosotros y nos
acerca a nuestra auto-realización. Los actos que están en conformidad con nuestra naturaleza son
actos moralmente buenos.
Esta teoría, perfeccionada y desarrollada ulteriormente por otros filósofos, es conocida con el
nombre de ética de la ley natural o ética teológica, (de la palabra griega telos, que significa fin). Se
trata de una ética que aspira a acercar al hombre a su fin o realización.
Parece que este breve análisis de la conciencia nos lleva nuevamente al problema del criterio de
moralidad. ¿Por qué juzgamos ciertas acciones buenas o malas? ¿Fuimos educados
correctamente en nuestra infancia en cuanto a la moralidad de ciertas acciones?
Madurez moral significa que nosotros examinamos los principios éticos que recibimos en nuestra
infancia, preguntándonos si son correctos o no. Si los encontramos justos, los seguimos en el
futuro sobre la base de nuestra convicción intelectual y no a causa de la fuerza de la autoridad
externa.
El proceso de examinar nuestros principios morales aprendidos anteriormente no es otra cosa que
la aplicación de nuestro criterio de moralidad a los diferentes problemas de la vida humana.
Cuestionario
1. Explique con sus propias palabras la definición de bien.
2. Realice un cuadro comparativo señalando diferencias entre ética y moral.
3. ¿La moralidad está constituida por factores extrínsecos a los actos humanos o se encuentra en
la naturaleza del acto?
4. ¿Cuál es la diferencia entre bien natural y bien moral?
5. ¿Cuál es la diferencia entre el bien moral y el positivismo moral?
6. ¿Qué es la moral?
7. ¿Qué es la conciencia?
8. ¿Qué son los valores?
9. ¿Qué es la costumbre?
10. ¿Qué es la tradicion?
Bibliografía
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• L. Vélez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
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WORK PAPER # 2
UNIDAD I: Tema 2
2.1 INTRODUCCIÓN
Toda profesión es un servicio a los otros miembros de la sociedad. Quien ejerce una profesión
cualquiera debe ejercerla con honestidad y prestar el servicio que se espera de él. Si yo voy al
médico debo saber que él cuidará de mi vida y salud; si solicito los servicios de un arquitecto
espero que él construya mi casa con solidez; que el mecánico arreglara bien los frenos de mi
carro; y así todas las profesiones y oficios.
Pero a veces vemos como el médico hace intervenciones que no son necesarias; el ingeniero
construye puentes sin las especificaciones requeridas; el que vende el producto o presta un
servicio lo hace sin honestidad. Todo esto no son sino signos y síntomas de una patología social: falta
de ética; y esto mismo es la causa de que muchas veces la sociedad pierda la confianza en los
profesionales, técnicos y artesanos.
La ética es pues una necesidad para el individuo y para la sociedad. Es un clima sin el cual sus
miembros terminan desconfiando entre sí y destruyéndose.
2.2 CONCEPTO
La ética es el cumplimiento de ciertas normas que nos rigen moral y socialmente, y el profesional
no está ajeno a estos cumplimientos y actúa dentro de la ley.
2.3 HISTORIA
El primer hito histórico sucedió en Seattle (EE UU) en 1962, cuando el Dr. Scribner describió sus
famosas cánulas que posibilitaron que los pacientes que necesitaban diálisis crónica, pudieran
acceder a un tratamiento de por vida. Y rápidamente se encontró con un conflicto. La oferta de diálisis
de su hospital estaba muy por debajo de la demanda de diálisis previsible es decir que algunos
pacientes iban a ser tratados con esta nueva técnica y otros no. ¿Quién tomaba la decisión? Una
decisión que involucraba la vida y la muerte de algunos pacientes de acuerdo al nuevo pensamiento
que empezaba a dominar la situación, y teniendo en cuenta el principio de autonomía de las personas,
facilitó la decisión de formar un Comité de Ética Hospitalaria, que estuvo integrado por miembros de
la comunidad, no médicos. Los médicos se reservaron el lugar de asesores de esta gente que
formaba parte de la sociedad, y que de acuerdo a sus nuevos valores iban a decidir quiénes podían
acceder al tratamiento y quiénes no.
A partir de 1971, Van Rensselaer Potter, oncólogo y profesor de la Universidad de Wisconsin,
introduce el término de Bioética como una disciplina que debía enlazar las ciencias naturales y
humanísticas y a la que integró posteriormente los problemas relacionados con la Medicina,
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fundamentalmente como consecuencia del impetuoso desarrollo tecnológico y su aplicación en los
pacientes.
2.4 BIOÉTICA
Es el estudio sistemático de la conducta humana en el campo de las ciencias biológicas y la atención
a la salud, en la medida en que esta conducta se examine a la luz de valores y principios morales.
2.5 CÓDIGOS INTERNACIONALES
Por muchas décadas organismos internacionales se han preocupado por la atención médica y la
investigación y en diferentes oportunidades redactaron textos que rigen la conducta del profesional
tales como:
- Código de Nurenberg
- Declaración de Helsinki
- Declaración de Ginebra
- Declaración de Tokio
- Declaración de los derechos humanos
2.6 PRINCIPIOS
La ética debe tener principios fundamentales que obliguen a todos los seres humanos,
independientemente de la raza, condición social, política o religión. Tres son los principios
fundamentales:
1. Todo ser humano es autónomo, inviolable
2. Todos los seres humanos tienen iguales derechos
3. Ningún ser humano tiene derecho a hacer daño a otro sin necesidad
Se debe reflexionar sobre estos principios pues son la base de toda ética natural. Con la práctica
de estos, brotará una conducta ética en todas y cada una de las actuaciones.
La validez de estos principios es independiente de si son inscritos en el ser humano, dictados por
un ser Absoluto o convenidos por los seres humanos para su beneficio.
2.7 VALORES
Cuando alguien prefiere decir la verdad, es porque valora más la sinceridad que el interés propio o
la comodidad. Elegimos aquello que para nosotros tiene más valor. Nuestras preferencias se
basan en valores.
Los valores son características de los objetos y de las acciones que hacen que sean estimadas por
una persona. Las cosas y las acciones son valiosas cuando las apreciamos a ellas algún valor.
Cada valor tiene un contravalor, es decir lo contrario; ser pacífico tiene un contravalor que es la
violencia.
Los valores morales solo se atribuyen a aquellas acciones humanas conscientes y libres. Los
valores morales se nos presentan como necesarios, incondicionales y universales.
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Bibliografía
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• L. Vélez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
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WORK PAPER # 3
UNIDAD I: Tema 3
El origen de los problemas humanos se ha racionalizado de tantas maneras como ideologías existen.
Para el individualista extremo, la razón de la existencia de los problemas es la intromisión e
intervención de la sociedad en la vida y libertades personales. En cambio, los que están situados en
el polo opuesto, contienden que los intereses individuales son los que interfieren con los objetivos
sociales. Quizá la mayoría de los relacionistas humanos “aunque en términos simplistas” se sitúa en
medio de dichos extremos: siendo el hombre un ente social no existe conflicto alguno entre éste y la
sociedad, sino únicamente malentendidos, o tal vez una ruptura temporal de la comunicación entre
ambos. Este punto de vista toma en cuenta “en forma muy disminuida” los efectos, pero no las
causas, las cuales se encuentran sumergidas en la estructura y las relaciones de producción e
intercambio de bienes y servicios. Tampoco toma en cuenta que la enajenación “o alienación” nacida
de la incapacidad del hombre para controlar y humanizar la tecnología actual, es fuente de
profundos problemas humanos.
Mientras dos o más personas compartan un tiempo y espacio comunes, persigan objetivos diferentes,
estén sujetas a la competencia por recursos económicos y a la incertidumbre del cambio
tecnológico y social, existirá el problema de las relaciones humanas. Las buenas relaciones
entre las personas necesitan de un marco de justicia, equidad y libertad. En las
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organizaciones modernas es menester crear condiciones de equidad económica, justicia en el trato
y un clima de libertad para que florezcan las relaciones humanas, el desarrollo humano y la
productividad.
El objetivo las relaciones humanas pueden ser un medio para cumplir con las finalidades de la
empresa, siempre y cuando éstas se identifiquen con el bien común. En el sentido subjetivo tienen
como finalidad el desarrollo y perfeccionamiento humano, el cual también debería de constituir uno
de los objetivos primordiales de toda organización. El olvido de esta finalidad principal,
considerándola exclusivamente como un medio para alcanzar fines económicos, puede prevenir la
obtención de estos últimos a mediano o largo plazo. La manipulación o la falta de respeto a la
dignidad personal, tarde o temprano darán resultados negativos tanto en el orden de la productividad
como en el humano.
A pesar del amplio contenido actual de las relaciones humanas, se les puede criticar su falta de
ligamiento al contexto social. Sus temas principales están centrados en la empresa, dejando de
lado la problemática social que las ineficientes relaciones humanas causan. Los conocimientos
acumulados hasta la fecha, así como la investigación en el campo del comportamiento humano,
están sesgados en cuanto al logro de una mayor productividad, ocupándose muy poco del desarrollo
humano integral.
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los genes pueden actuar como, o producir antígenos, hormonas o vitaminas. De esta manera los
genes traducen en reacciones químicas los programas que llevan grabados para realizar el
crecimiento y el desarrollo de las características fisio-psicológicas en las células del individuo al
que pertenecen. Aun cuando los genes son moléculas submicroscópicas y no se han observado
con certeza, se ha descubierto recientemente que están formados por ácido desoxirribonucleico
(ADN), ácido ribonucleico (ARN) y proteínas. La molécula de ADN contiene el programa a través
del cual se elaboran químicamente las órdenes de actuación de las células. Estas son pasadas del
núcleo donde se encuentra el ADN, al citoplasma por medio de su mensajero el ARN, el cual actúa
como transmisor de memoria. También se conoce que los genes producen un efecto cumulativo para
una característica dada. Es decir, que cuando varios pares de genes se conjuntan y están
relacionados, por ejemplo con la inteligencia, hace más fuerte esta característica. El efecto
cumulativo se facilita a menudo por la acción de encadenamiento, la cual permite que un grupo de
genes se transmitan en conjunto.
Las deformaciones esqueléticas, las atrofias musculares, las enfermedades de la sangre, así como
los desórdenes metabólicos y mentales también pueden heredarse. Entre los últimos se podrían citar:
la esquizofrenia, las psicosis depresivas, el mongolismo, la epilepsia y otras deficiencias mentales
de distinto orden.
El páncreas tiene secreciones tanto internas “la insulina” como externas “el jugo pancreático”. La
carencia de insulina causa la diabetes mellitus, enfermedad que alcanza un porcentaje importante
“cerca 3%” de la población total. Los enfermos diabéticos de este tipo, tienen que cambiar su
comportamiento ya que la enfermedad exige el meticuloso cumplimiento de una dieta adecuada, la
dosificación de la hormona, además de ciertas reglas higiénicas en especial.
La glándula tiroides, situada en la región antero inferior del cuello y constituida por dos lóbulos que
se unen en su parte media por el istmo, secreta la tiroxina, la cual está controlada a su vez por la
hipófisis y las suprarrenales. Cuando hay producción excesiva de la hormona tiroidea
(hipertiroidismo simple) causa excitación, adelgazamiento progresivo, alteraciones circulatorias,
neuromusculares y endocrinas en el individuo que las sufre. Por el contrario, cuando existe una
cantidad insuficiente de la tiroides el individuo puede padecer, entre otras afecciones, un
embotamiento de las facultades mentales y físicas. Las glándulas paratiroides se encuentran en la
cara posterior de cada uno de los dos lóbulos de la glándula tiroides. Estas glándulas son
esenciales para la vida y su hiperfuncionamiento se caracteriza por trastornos óseos y urinarios, en
vista de la grave alteración del metabolismo del calcio y del fósforo. El hipoparatiroidismo causa la
tetania, síndrome caracterizado por una hiperexcitabilidad del sistema nervioso.
Las glándulas suprarrenales constituyen un órgano par situado sobre el polo superior de cada
riñón. La capa medular produce la adrenalina, la noradrenalina y otras substancias cuya secreción
está bajo control nervioso, aun cuando sus funciones son secundarias. La corteza suprarrenal, en
cambio, es fundamental para la vida y segrega los corticosteróides cuya regulación es efectuada a
través de ellos mismos, así como por el sistema nervioso central por vía hipotalámica. La
adrenalina está conectada directamente con las emociones; cuando esta hormona entra en la
corriente sanguínea se incrementa el temblor de algunos músculos y la relajación de otros, cambia
el pulso y la respiración, se incrementa la presión sanguínea y la sangre se coagula más rápido en
caso de alguna herida. Estos cambios preparan el cuerpo para confrontar emergencias con mayor
facilidad. La noradrenalina puede trabajar en la misma, o en dirección opuesta a la adrenalina. En
realidad no es fácil predecir sus interrelaciones; sin embargo, se ha descubierto que la adrenalina
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predomina más en situaciones de miedo o temor y la noradrenalina en situaciones de enojo y de
rabia. Al examinar a ciertos animales salvajes se ha encontrado que los herbívoros, por ejemplo
los conejos, muestran una predominancia de la adrenalina, mientras que los carnívoros, por
ejemplo los leones, muestran más abundancia de noradrenalina. Los corticosteróides controlan el
metabolismo de la sal y los carbohidratos y son fundamentales para el mantenimiento de la vida.
Asimismo son muy importantes en el comportamiento adaptativo del cuerpo humano, sobre todo
en los períodos sostenidos de tensión y esfuerzo. Se piensa que tienen algo que ver con
enfermedades mentales, ya que individuos mentalmente sanos a quienes se ha tratado con
cortisona, presentan algunas veces síntomas de anormalidad mental.
La constitución heredada por cada individuo produce niveles diferentes de equilibrio endocrino, los
que a su vez influyen poderosamente en el comportamiento individual. Los desequilibrios temporales
y/o permanentes de este sistema, pueden provocar anormalidades mentales que afectan
sobremanera la conducta y la personalidad del individuo.
Volviendo a la figura, la personalidad del individuo, que está en el centro del diagrama, está
condicionada por la interacción de los tres tipos de influencias mencionadas. La inteligencia, el
temperamento y el carácter, así como ciertas necesidades fisiológicas, tienen un componente
genético-fisiológico muy importante, sin embargo, modificado por el medio ambiente. Los
intereses, los valores, las actitudes y las necesidades psicológicas tienen al medio ambiente como
su principal determinante, aun cuando estos factores sean condicionados por la herencia y la
estructura fisiológica del individuo.
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Los mecanismos a través de los cuales el medio ambiente social modela la personalidad individual
son el aprendizaje reforzado por los premios y castigos, así como la identificación con modelos de
conducta. El primero es un mecanismo tan viejo como la humanidad misma y muy utilizado a nivel
familiar e institucional. En los primeros años el niño aprende lo que debe y puede hacer y lo que
no, reforzado por los premios y castigos aplicados por los padres. En la escuela, las calificaciones
mismas llevan implícita la idea de premio o de castigo, además de las diferentes reglas y
convenciones sociales a través de las cuales se trata de modelar la personalidad y el comportamiento
de los educandos. Sin embargo, los premios y castigos no son el único mecanismo, ni son
suficientes para orientar la conducta de las personas. En efecto, se ha comprobado que el castigo
puede motivar en dirección opuesta a la deseada, como sucede en los presidiarios. Muchos de
estos recibieron castigos crueles desde su niñez, de manera que el castigo adicional tiende a
reforzar su endurecimiento y su conducta antisocial. Es menester, entonces, que el individuo
cuente con los modelos adecuados para orientar su conducta y formar su personalidad. En realidad
el individuo tiende a identificarse con otras personas e instituciones, ya sean sus padres, algunos
de sus maestros, su escuela, su universidad, algún artista o deportista famoso, etc. Es entonces
que la persona tiende a copiar, a proyectar interiormente, a internalizar ideas, valores, actitudes y
modos de ser de otros. Claro que en este proceso de "socialización" el individuo consciente o
inconscientemente tiende a filtrar los modelos de comportamiento que le muestran otras personas,
los cuales son incorporados o adaptados a su propio modo de ser, es decir a su personalidad.
Las relaciones económicas entre los individuos, tal como veremos en la sección relativa al
contexto social de la persona, constituyen un poderoso mecanismo para modelar la personalidad
individual. Las instituciones económicas de un país, la manera en que están estructuradas, así como
las reglas que siguen, condicionan buena parte del comportamiento social de la persona hoy en día.
Por ejemplo, la competencia en los mercados de productos y factores de producción, la innovación
tecnológica y el deseo de acumulación de riqueza, se dice que han dado lugar al individualismo tan
acendrado, junto con las luchas, tensiones e injusticias en que vive el hombre moderno.
Existen otros mecanismos sociales, por medio de los cuales los grupos influyen directamente en la
personalidad y comportamiento individual.
La sociedad constituye un sistema cuyo objetivo es el logro del desarrollo integral de cada uno de
sus miembros. Si las reglas del juego permiten preferencias y dan oportunidades muy diferentes
de desarrollo educacional, social y económico a los individuos, darán lugar a un desarrollo
sesgado entre ellos, y por lo tanto, a un sistema injusto que lleva ínter construido en su seno el
conflicto social.
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La educación, tal como está estructurada en la mayoría de los países, incluyendo a la mayoría de
los socialistas, constituye uno de los factores que más influyen en la desigualdad económica y social.
La mejor preparación es la clave para mejores empleos, para la adquisición de poder, prestigio y
status, además de otras ventajas sociales.
Mientras los hombres no pongan en práctica normas de convivencia económica y social más justas
y eficientes, la política económica y social constituirá tan sólo un paliativo a la desigualdad social. De
todas maneras, mientras esto no se lleve a cabo y dentro del estado actual de cosas, tanto los
funcionarios públicos como
Los ejecutivos de la empresa privada deberían tener presente en cada decisión que efectúa, cuál
es el posible impacto que tendrán en la desigualdad social. En cuanto a la educación, mientras, no
se lleve a cabo un esfuerzo colosal y masivo para educar a los demás, seguirá constituyendo un foco
de desigualdad social.
3.8 LA COMUNICACIÓN
En los últimos tiempos se ha hecho tanto énfasis en la comunicación y se ha querido resolver tal
cantidad de problemas administrativos sobre la base de la comunicación, que muchas personas
dudan de que esta técnica pueda resolverlos exitosamente. Lo que pasa es que frecuentemente se
atacan los problemas desde un ángulo parcial, es decir, la mayoría de los problemas no son
únicamente de comunicación, sino que pueden envolver, a la vez, la planificación, la organización,
el control, la motivación, etc.
Las deficiencias en la comunicación, ya sea por falta de claridad en los mensajes, o porque los
canales se encuentren paralizados, con falta de capacidad, o bien por relaciones humanas pobres,
siempre aflorarán a la superficie. Dichas deficiencias podrán mostrarse en trabajo defectuoso, falta
de coordinación en las decisiones, aplicación divergente de políticas, percepción errónea de
mensajes, etc. Sin embargo, tal como se indicó al principio, en vista de que la comunicación es tan
sólo un medio, su funcionamiento deficiente implica la existencia de ineficiencia en alguno o varios
de los pasos del proceso administrativo.
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emisor, receptor, canal, simbología, mensaje y contexto. La retroalimentación o comunicación de
doble vía ayuda a integrar el proceso de comunicación.
3.11.1 EMISOR
El emisor es la persona que inicia la transmisión enviando un mensaje hacia abajo (si se trata de
un superior), hacia arriba (si se trata de un subordinado) o lateralmente (en el caso que esté
dirigido a personas de igual rango).
3.11.2 RECEPTOR
El receptor es la persona que recibe la transmisión y que a su vez envía información de regreso al
emisor, para que éste ratifique, modifique o aclare sus órdenes, guías o indicaciones. Durante el
proceso de comunicación ambas partes intercambian papeles.
3.11.3 CANAL
Los canales de comunicación constituyen un puente a través del cual viaja el mensaje y tienen las
características de continuidad y circulación de dos vías. Los canales formales son establecidos por
la organización para unir dos centros de decisión, o uno de éstos con uno de información,
independientemente de sus ocupantes. En cambio, los canales informales se establecen
espontáneamente, y sólo pueden funcionar entre las personas, independientemente de las
posiciones que ocupen
3.11.4 SIMBOLOGÍA
El contenido del mensaje se expresa por medio de la simbología. El uso de un código o sistema de
símbolos, se convierte en el principal problema de comunicación al hacerse social, en vista de las
diferentes interpretaciones que las personas dan a los símbolos. El lenguaje se usa como medio
de expresión de emociones y pensamientos, como medio de influenciar a otras personas, y como
simbología para interactuar con el medio ambiente. Los lenguajes pueden ser sónicos, leídos y
corporales.
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La percepción del significado de las palabras es una función de las experiencias pasadas, de las
necesidades presentes, del estado de ánimo, de la personalidad y actitudes de las personas, y de
los grupos de referencia e intereses que tengan las partes.
El contenido del mensaje es muy importante para lograr el cambio en el comportamiento de otras
personas. Por su parte, el contexto es el que sitúa, le da dirección y alcance al contenido. También
el tiempo, la secuencia y la forma de transmitir el mensaje, son importantes. Algunos autores
enfatizan la fijación de objetivos claros por parte del emisor, así como su conocimiento de las
motivaciones del receptor, si quiere lograr una comunicación más efectiva. Esto suena lógico; sin
embargo, no hay que perder de vista que la adecuación del contexto facilitará mucho el camino.
Respeto:
Aun cuando no se comparta un punto de vista, conviene considerar las creencias y sentimientos
de los demás. Usted depende de los demás por lo que es importante respetar y hacerse respetar.
Comprensión:
Aceptar a los demás como personas, con sus limitaciones, necesidades individuales, derechos,
características especiales y debilidades. La comprensión y la buena voluntad son la clave de las
relaciones humanas.
Cooperación:
Es la llave del bienestar general. Trabajando todos por un mismo fin, se obtienen los mejores
resultados y beneficios.
Comunicación:
Es el proceso mediante el cual transmitimos y recibimos datos, ideas, opiniones y actitudes para
lograr comprensión y acción.
Cortesía:
Es el trato amable y cordial, facilita el entendimiento con los demás, permite trabajar juntos en
armonía y lograr resultados. La cortesía cuesta poco y vale mucho.
• Háblele a la persona amablemente, no hay nada tan agradable como una frase alegre al
saludar.
• Sonría a la gente, se necesita la acción de 25 músculos para fruncir el ceño y solo 15 para
sonreír.
• Llame a las personas por su nombre, a música más agradable para el oído de cualquiera,
es el sonido de su nombre.
• Sea agradable, amigable, cortés, si desea tener amigos.
• Sea cordial, hable y actúe como si todo lo que hiciera fuera un placer.
• Interésese verdaderamente en las personas, puede simpatizar con ellas y todo si se lo
propone.
• Sea generoso para hacer resaltar las buenas cualidades y cuidadoso al criticar.
• Tenga consideración hacia los sentimientos de los demás, se lo agradecerán.
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• Tenga consideración de los demás, en toda controversia hay tres opiniones o puntos de
vista: la del otro, el suyo y el correcto.
• Esté dispuesto a prestar servicio, lo que más cuenta en la vida, es lo que hacemos por los
demás.
Una buena comunicación oral requiere de:
• Sencillez en el discurso.
• Empleo mínimo de palabras.
• Hablar en forma concisa y lógica.
• Fuerza expresiva.
• Considerar que el que escucha es un ser humano.
• Aprendamos a escuchar
• ¡Deje hablar!
• Muestre su interés al escuchar.
• Elimine distracciones.
• Póngase en los zapatos del otro.
• Sea paciente (no interrumpa).
• Controle sus emociones.
• No caiga en la tentación de la crítica.
• Pregunte.
Cuestionario
1.- Cuales son las técnicas fundamentales para tratar con el prójimo?
2. Cuáles son las maneras de agradar a los demás?
3. Como se logra que los demás piensen como uno?
4. Como cambiar a los demás sin ofenderlos y crear resentimientos?
5. ¿Cuáles son los factores de la comunicación?
6. ¿Cómo se divide la comunicación?
7. ¿Cuáles son las clases de comunicación?
8. ¿Qué es la percepción?
9. ¿Qué es la decodificación?
10. ¿Qué es la interpretación?
Bibliografía
• Simón R. y Soria V. Relaciones Publicas y Humanas, Ed. Limusa, 1º Ed. México 1988
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ARTICULO 100º— Toda persona natural o jurídica solo podrá importar, fabricar, manipular, comerciar
o usar medicamentos registrados ante la Autoridad de Salud, habiendo cumplido las exigencias sobre
todo en cuanto el producto reúna las condiciones de identidad, pureza, calidad, seguridad y eficacia.
ARTICULO 101º— Ningún medicamento podrá ser registrado con fines de importación, comercio o
distribución cuando no esté autorizado su uso consumo, comercio y distribución en el país de
origen.
ARTÍCULO 102º— Las Aduanas de la República no podrán entregar ningún medicamento de
importación o materia prima para la fabricación de medicamentos sin la previa autorización de la
Autoridad de Salud.
ARTICULO 103º— Los órganos del Gobierno Central, las Instituciones Públicas Descentralizadas,
las Empresas Públicas y Mixtas, podrán importar, fabricar manipular, almacenar, comerciar o
suministrar medicamentos para el cumplimiento de sus. Programas, sujetos a las normas del
presente Capítulo y las reglamentarias, y previa autorización de la Autoridad de Salud.
ARTICULO 104º— Los productos para uso odontológico, para su fabricación, importación y
comercialización deberán ser registrados por la Autoridad de Salud.
ARTICULO 105º— Ningún medicamento podrá ser exportado sin previo registro y autorización de
la Autoridad de Salud.
Cuestionario
Bibliografía
• Código de decreto de ley 15629
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Artículo 5.- Para el cumplimiento a lo establecido por la Ley del Medicamento, el presente Decreto
Supremo y sus resoluciones complementarias, se aprueba el glosario de términos y definiciones
pertinentes, que permite la interpretación de lo estipulado en el presente decreto. Adoptándose
para aspectos no contemplados en el mismo, el Glosario de Términos Especializados para la
evaluación de medicamentos de la OMS (Organización Mundial de la Salud).
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Artículo 9.- Todo cierre parcial o total de establecimientos farmacéuticos, laboratorios industriales,
importadores o distribuidoras, deberá ser comunicado al Ministerio de Salud y Previsión Social con
cinco días de anticipación.
Artículo 11.- Todo producto para ser fabricado, importado, exportado, adquirido, distribuido,
comercializado, recetado y dispensado en el país, debe contar previamente con Registro Sanitario
otorgado indelegablemente, por el Ministerio de Salud y Previsión Social.
Artículo 29.- A objeto de garantizar la calidad de los medicamentos, se declaran adecuadas para
Bolivia las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS y la correspondiente Guía de
Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, las cuales se aplicarán con preferencia sobre las
Normas ISO 9000. El Ministerio de Salud y Previsión Social, establecerá los tiempos para su correcta
aplicación tanto por la industria farmacéutica como por firmas importadoras y distribuidoras.
Artículo 38.- Todo laboratorio farmacéutico, será inspeccionado por el Ministerio de Salud y Previsión
Social, de acuerdo a la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura. Esta inspección
constituye requisito imprescindible para la reinscripción anual.
Artículo 43.- Los medicamentos reconocidos por ley a importarse, deberán proceder del país de
origen que figura en el registro sanitario, quedando prohibida la importación de subsidiarias, en estos
casos deberá procederse a un nuevo registro sanitario por cambio de origen.
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c) Contar con certificado de control de calidad otorgado por el laboratorio productor.
d) Presentarse en envase original con cierre de garantía y seguridad y fecha de expiración.
e) Los medicamentos donados, deberán tener nombres genéricos o Denominaciones Comunes
Internacionales (D.C.I.), al margen del nombre comercial, que es optativo.
f) Los envíos de donación se limitarán a las cantidades autorizadas.
5.12 FARMACOVIGILANCIA
Artículo 107.- El Ministerio de Salud y Previsión Social programará las actividades que sean
necesarias para vigilar el comportamiento de los medicamentos para obtener las siguientes
finalidades concretas.
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5.13 PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
Artículo 112.- La República de Bolivia se adhiere y ratifica los Convenios y protocolos
Internacionales sobre Estupefacientes y Psicotrópicos:
a) Substancias, drogas y preparados farmacéuticos consignados en las listas anexas I, II, III y IV que
forman parte de las listas aprobadas en la Convención Única de Nueva York de 1961 sobre
Estupefacientes y la Convención sobre Substancias Psicotrópicas de Viena de 1971.
b) Aquellas otras que conforme a estudios y dictámenes propios o recomendaciones de los
organismos internacionales, sean incluidas por el Ministerio de Salud y Previsión Social.
A tales fines la Unidad de Medicamentos y Laboratorios del Ministerio de Salud y Previsión Social,
publicará periódicamente la nómina de Estupefacientes y Psicotrópicos sujetos a fiscalización y
control así como eventuales modificaciones.
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Medicamentos y Laboratorios, toda vez que se efectúen modificaciones, con cinco días de
anticipación.
Artículo 151.- Queda abrogado el decreto supremo No. 24672 de fecha 21 de junio de 1997,
siendo sustituido por el presente decreto supremo.
Es dado en el Palacio de Gobierno de la ciudad de La Paz, a los treinta días del mes de noviembre
de mil novecientos noventa y ocho años.
• Bibliografía
• Reglamento a la ley del medicamento decreto supremo no. 25235
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b) Mantener la disciplina colegiada acatando las decisiones y disposiciones del Colegio de
Bioquímica y Farmacia de Bolivia;
c) Cumplir las funciones y/o comisiones que el Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia le
confíe, cumpliendo las obligaciones inherentes a las mismas;
d) Cumplir puntualmente con sus aportes ordinarios y extraordinarios para el mantenimiento
de sus organizaciones;
e) Observar y cumplir estrictamente las normas de ética profesional señaladas en el Código
de Ética del Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia;
f) Denunciar ante el Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia los casos de ejercicio ilegal
de la profesión que sean de su conocimiento;
g) Denunciar las infracciones al presente Estatuto Orgánico y al Código de Ética del Colegio
de Bioquímica y Farmacia de Bolivia que sean de su conocimiento;
h) Mantener la solidaridad en defensa de la profesión Bioquímico — Farmacéutico, Químico -
Farmacéutico, Bioquímico o Farmacéutico desechando todo interés personal que vaya en
perjuicio de la profesión y toda acción que vaya en detrimento de los derechos y libertades
humanas.
i) Portar el marbete de identificación profesional otorgado por el Colegio de Bioquímica y
Farmacia de Bolivia en su fuente de trabajo.
6.4 DE SU ORGANIZACIÓN Y AUTORIDADES
Artículo 25.- Las autoridades del Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia en orden de
jerarquía son:
a) Congreso Nacional
b) Ampliado y/o Consultiva Nacional
c) Consejo Ejecutivo Nacional
d) Consejo Ejecutivo Superior
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Artículo 61.- Las elecciones para la formación del Consejo Ejecutivo Superior del Colegio de
Bioquímica y Farmacia de Bolivia, de los Colegios Departamentales, Provinciales y Regionales, y
de las Sociedades y Asociaciones Científicas y responde a los siguientes principios
fundamentales.
Principio de Soberanía.- Las elecciones expresan la voluntad de sus colegiados y constituyen el
mecanismo de renovación, periódica de las autoridades del Colegio de Bioquímica y Farmacia de
Bolivia, de los Colegios Departamentales, Provinciales y Regionales, así como de las Sociedades
y Asociaciones Científicas.
Principio de Participación.- Los colegiados tienen el derecho de participar a plenitud y con absoluta
libertad en la elección democrática de sus autoridades.
Principio de Publicidad.- Las actuaciones que derivan de la realización de elecciones desde su
convocatoria hasta su culminación, serán de conocimiento de los agentes involucrados en el proceso
eleccionario.
Principio de Preclusión.- Las etapas del proceso electoral no se repetirán ni se revisaran.
Principio de Imparcialidad.- El órgano electoral es imparcial y solo ajusta sus actos y decisiones a
los preceptos de la Constitución Política del Estado y al presente Reglamento.
6.7 PATRIMONIO
Artículo 116.- Son bienes del Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia, los adquiridos a cualquier
título y está constituido por:
a) Los bienes inmuebles adquiridos a cualquier título:
b) Los bienes inmuebles, enseres y equipos
c) Los documentos, kardex, correspondencia y otros propios e inherentes al Colegio;
d) La producción intelectual y el producto de la venta de las publicaciones oficiales del Colegio
e) El 50% de los derechos de inscripción que perciben los Colegios Departamentales, y que
fueren fijados en Congreso Nacional Ordinario
f) El 25% de las cuotas mensuales ordinarias de todos los colegiados cotizantes en cada Colegio
Departamental
g) El 25% de los derechos de inscripción provinciales fijadas por el Consejo Ejecutivo Nacional
h) El 12,5% de las cuotas mensuales ordinarias de todos los colegiados cotizantes en las
provincias fijado por el Consejo Ejecutivo Nacional
i) Las cuotas extraordinarias que fije el Consejo Ejecutivo Nacional a los colegiados
j) Las donaciones y asignaciones que se hagan para incrementar el patrimonio del colegio de
Bioquímica y Farmacia de Bolivia.
k) Otros ingresos transitorios o permanentes que pudiera obtener
Artículo 118.- La administración del patrimonio del Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia
corresponde exclusivamente al Consejo Ejecutivo Superior
Artículo 119.- Los recursos económicos del Colegio de Bioquímica y Farmacia de Bolivia serán
destinados exclusivamente a cubrir las necesidades contempladas en el Plan Operativo de Gestión
aprobado por el Consejo Ejecutivo Superior
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obligatoriamente deberán presentar el informe emitido por el Colegio Nacional que acredite la no
existencia de contradicciones con el presente Estatuto Orgánico y sus Reglamentos.
Bibliografía
• Estatuto orgánico del colegio de bioquímica y farmacia de Bolivia 2007
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b) Realizar su transferencia de un Colegio Departamental a otro, cuanto cambie el domicilio
de su ejercicio profesional;
c) Ejercer su profesión participando en la prevención y protección de la salud, medio ambiente
y biotecnología
d) Mantener buenas relaciones en lo personal y profesional entre colegiados demostrando
respecto, cortesía, lealtad y honestidad.
e) Actualizarse científica y profesionalmente;
f) Emitir criterios estrictamente relacionados con sus funciones profesionales cuando le sea
requerido
g) Guardar el secreto profesional. Este solo podrá ser revelado cuando sea indispensable
para la propia defensa del profesional y en resguardo de su dignidad y seguridad personal.
h) Defender los intereses del Colegio de Bioquímica y Farmacia de
Bolivia respetando los derechos que asisten a los demás Colegiados, al Estado y la
Sociedad
i) Ser solidario y participativo con los movimientos generados en la defensa de su profesión y
colegiados.
j) Participar activamente de todos los eventos desarrollados dentro del Colegio, Academias,
Sociedades Científicas y Asociaciones.
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7.4 NORMAS PROCESALES
Artículo 8.- El proceso disciplinario será iniciado a denuncia de parte o de oficio por cualquiera de
los miembros del Consejo Ejecutivo Superior o por los miembros de los Tribunales de Honor.
Artículo 9.'Se considerara parte a las personas naturales o jurídicas directamente ofendidas por la
trasgresión de las normas establecidas en el presente Código.
Artículo 10.- Las partes tendrán igualdad de oportunidades para ejercer durante el proceso las
facultades y derechos que les asisten.
Artículo 11.- No se podrá obligar al denunciado a declarar en contra de si mismo y su silencio no
podrá ser utilizado en su perjuicio,
Artículo 41.- Toda denuncia deber ser presentada por escrito ante al Consejo del Colegio
Departamental, en el que está inscrito el colegiado denunciante, y contendrá:
1. Nombre completo, numero de cedula de identidad, profesión, lugar de trabajo y dirección
del denunciante.
2. La relación circunstanciada del hecho(s), sus antecedentes o consecuencias conocidas,
concretando los hechos en que se funde expuestos con puntualidad y precisión, el objeto
de la demanda designado con exactitud los eventuales derechos lesionados y la petición en
términos claros y concretos, así como la indicación de los presuntos testigos.
3. Señalar el nombre, número de matrícula y domicilio del denunciado.
4. Adjuntar toda la prueba tenga en su poder y que respalde los hechos denunciados.
Asimismo deberá hacer mención a la prueba que pretenda usar y que no curse en su
poder, individualizando su ubicación y el nombre del poseedor.
5. En caso que la denuncia sea presentada por un colegiado, deberá adjuntar certificado que
acredite encontrarse al día en sus cuotas.
Articulo 42.- En caso de que la denuncia no contenga los requisitos establecidos en el articulo
anterior, el tribunal de oficio ordenará su corrección en el plazo de tres días y en caso de que ella
no sea subsanada, se la tendrá por no presentada.
Articulo 43.-
Presentada una denuncia ante al Consejo del Colegio Departamental, este designará un
conciliador que busque la conciliación entre las partes. La designación del conciliador debe
realizarse dentro de los cinco (5) días hábiles siguientes a la presentación de la denuncia.
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Artículo 80.- No procede la etapa conciliatoria. El proceso disciplinario se inicia a denuncia de parte
o de oficio, en base a la presentación previa y en forma inexcusable de toda la prueba literal
preconstituida que se tenga en contra del denunciado.
Bibliografía
• Estatuto orgánico del colegio de bioquímica y farmacia de Bolivia 2007
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WORK PAPER # 8
8.1 PRINCIPIOS
Artículo 1° (principios). El presente estatuto se rige por los siguientes principios:
a) Servicio exclusivo a los intereses de la colectividad y no de parcialidad o partido político
alguno.
b) Sometimiento a la Constitución Política del Estado, la Ley y al ordenamiento jurídico.
c) Reconocimiento del derecho de los ciudadanos a desempeñar cargos públicos.
d) Reconocimiento al mérito, capacidad e idoneidad funcionaria.
e) Igualdad de oportunidades, sin discriminación de ninguna naturaleza.
f) Reconocimiento de la eficacia, competencia y eficiencia en el desempeño de las funciones
públicas para la obtención de resultados en la gestión.
g) Capacitación y perfeccionamiento de los servidores públicos.
h) Honestidad y ética en el desempeño del servicio público.
i) Gerencia por resultados.
j) Responsabilidad por la función pública.
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designados. El Sistema de Administración de Personal, en forma coordinada con los Sistemas de
Organización Administrativa y de Presupuesto, determinará el número y atribuciones específicas
de éstos y el presupuesto asignado para este fin. Estos funcionarios no están sujetos a las
disposiciones relativas a la Carrera Administrativa del presente Estatuto.
d) Funcionarios de carrera: Son aquellos que forman parte de la administración pública, cuya
incorporación y permanencia se ajusta a las disposiciones de la Carrera Administrativa que se
establecen en el presente Estatuto.
e) Funcionarios interinos: Son aquellos que, de manera provisional y por un plazo máximo e
improrrogable de 90 días, ocupan cargos públicos previstos para la carrera administrativa, en tanto
no sea posible su desempeño por funcionarios de carrera conforme al presente Estatuto y
disposiciones reglamentarias.
Artículo 19° (procesos de dotación). La dotación de personal para el ejercicio de la función pública
en los puestos determinados para los funcionarios de carrera, comprenderá las funciones de
cuantificación de la demanda de personal, programación operativa anual individual, valoración de
puesto y remuneración, reclutamiento, selección, inducción o integración. Sus modalidades,
condiciones y procedimientos se sujetarán a lo previsto en el presente Estatuto, las Normas
Básicas del Sistema de Administración de Personal y disposiciones reglamentarias específicas.
Artículo 47° (permisos). Los servidores públicos podrán gozar de permisos para ausentarse de
sus trabajos para fines personales u oficiales, previa autorización expresa y conforme a las
previsiones establecidas en las Normas Básicas de Administración de Personal y reglamentos
internos de las entidades sujetas al ámbito de aplicación del presente Estatuto.
Artículo 48° (licencias). Los servidores públicos tendrán derecho al goce y uso de licencias, con
derecho a percibir el 100% de sus remuneraciones y sin cargo a vacaciones, en los siguientes casos:
a) Asistencia a becas y cursos de capacitación, conforme al reglamento de cada Sistema de
Organización Administrativa.
b) Por matrimonio: 3 días hábiles, previa presentación del certificado de inscripción y
señalamiento de fecha expedida por el Oficial de Registro Civil.
c) Por fallecimiento de padres, cónyuges, hermanos o hijos: 3 días hábiles, debiendo el servidor
público presentar la documentación pertinente dentro de los siguientes cinco días hábiles de
ocurrido el suceso.
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8.5 DECLARACIÓN DE BIENES Y RENTAS
Artículo 53° (declaración de bienes y rentas). Todos los servidores públicos, cualquiera sea su
condición, jerarquía, calidad o categoría, están obligados a prestar declaraciones expresa sobre
los bienes y rentas que tuvieren a momento de iniciar su relación laboral con la administración.
Durante la vigencia de la relación laboral del servidor con la administración y aún al final de la
misma, cualquiera sea la causa de terminación, las declaraciones de bienes y rentas de éstos, podrán
ser, en cualquier momento, objeto de verificación. Al efecto, los servidores públicos, prestarán
declaraciones y actualizaciones periódicas conforme a reglamentación expresa.
Artículo 54° (principios). Las declaraciones juradas de bienes y rentas deberán observar los
principios de universalidad, obligatoriedad, periodicidad y transparencia.
Las declaraciones juradas de bienes y rentas de los funcionarios públicos electos, designados, de
libre nombramiento y aquellos de carrera especialmente determinados conforme a Reglamento,
estarán además sometidos la principio de publicidad, pudiendo incluso el Órgano Rector del
Sistema de Control Gubernamental, a efectos de verificación, solicitarles nuevas declaraciones
juradas sobre sus bienes y rentas hasta un año después de haber determinado su vinculación con
la Administración.
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a) Desempeño de la función pública en la misma entidad, de manera ininterrumpida por cinco o más
años, independientemente de la fuente de su financiamiento, salvo lo dispuesto en el inciso b) del
presente Artículo.
b) Desempeño de funciones en la misma entidad, de manera ininterrumpida por siete años o más
para funcionarios que ocupen cargos del máximo nivel jerárquico de la carrera administrativa,
independientemente de la fuente de su financiamiento.
c) Los que actualmente formen parte de una carrera administrativa establecida.
d) Aquellos que actualmente desempeñen una función pública y hubiesen sido incorporados a través
del Programa de Servicio Civil, dependiente del Ministerio de Hacienda.
II. Las entidades públicas que hayan conducido procesos de incorporación de personal durante
los últimos cinco años, a través de convocatorias públicas competitivas y evaluación de mérito
acordes a los principios de previstos en la presente Ley, podrán solicitar la convalidación de dichos
procesos ante la Superintendencia de Servicio Civil, la misma que, previa evaluación, podrá
otorgar el carácter de funcionarios de carrera al personal incorporado mediante dichos procesos.
III. Para efectos del cumplimiento de los parágrafos I y II, sólo podrán ser incorporados a la
carrera administrativa aquellos dependientes que presenten renuncia voluntaria a su cargo y sean
liquidados de acuerdo al régimen laboral a que tengan derecho, quedando sujetos al presente
Estatuto y sus disposiciones reglamentarias, manteniendo su antigüedad únicamente para efectos
de calificación de años de servicio.
Bibliografía
• Ley del estatuto del funcionario público
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UNIDAD: I TEMA I
I. FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
Tanto la ética como la moral sostienen regulan la conducta de un individuo o de una sociedad tales
conductas pueden ser buenas o malas según la moral será buena aquella que sea aceptada como
buena por los integrantes de una sociedad.
- El Holocausto Nazi
- El experimento de Tuskegee
- Esterilización masiva “India”
- Demanda contra la industria farmacéutica Pfizer
- Medicación de tuberculosis en África
Bibliografía
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• L. Vélez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
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I. FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
Por su propia naturaleza, los sistemas biotecnológicos generan tanto beneficios como riesgos y
situaciones de incertidumbre y de ignorancia. Las evaluaciones de los sistemas biotecnológicos, de
los artefactos que producen y de sus consecuencias en las sociedades y en la naturaleza,
dependen tanto de valores constitutivos de esos sistemas biotecnológicos, como de diferentes
valores externos a ellos, que varían de un grupo social a otro y que muy difícilmente llegan a coincidir
completamente. Tal diversidad valorativa debe ser reconocida en los procesos de evaluación de la
biotecnología, por ejemplo sobre cuestiones de bioseguridad, por parte de expertos y de diversos
sectores sociales (agentes estatales, empresarios, organizaciones no gubernamentales, grupos
ciudadanos). En consecuencia, deben establecerse instancias de participación de expertos de
diferentes disciplinas naturales, sociales y humanísticas, así como de no expertos, representantes de
los sectores sociales con intereses en juego, que vigilen el impacto de los sistemas biotecnológicos
y de sus artefactos y que tengan capacidad de tomar decisiones y de realizar acciones para prevenir,
paliar o contrarrestar efectos negativos de los sistemas biotecnológicos.
TAREA DEL DIF
El estudiante elegirá una de las cuestiones en bioética, que llame su atención y preparara con
anticipación material para su exposición y debate del tema. La modalidad de exposición
será grupal.
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Ambito laboral del profesional en Requisitos para abrir una farmacia
Bioquimica y Farmacia Requisitos para abrir un laboratorio
Alcoholismo • Investigación con células madre
Los límites al respeto a la diversidad • Donación de órganos
Cultural: la mutilación genital femenina. • Vida artificial
Bioética, pluralismo y relativismo. • Eutanasia, eugenesia
Anorexia y Bulimia • Métodos anticonceptivos
Bibliografía
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• L. Vélez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
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UNIDAD: I TEMA 3
I. FUNDAMENTACIÓN TEÓRICA
El consentimiento informado o idóneo es el derecho que tiene el paciente de decidir sobre su salud o
procedimientos ya sea médicos laboratoriales y terapéuticos este es un derecho que no se puede negar
así también el secreto profesional es el derecho que protege su privacidad que solo su médico y el
paciente sepan de sus problemas.
1.- Al servicio de urgencias entra un herido en estado de embriaguez. El médico le explica que necesita
suturarle unas heridas en el brazo pero él no acepta. El médico sin más explicación le hace firmar una
constancia en la cual se declara que él voluntariamente no se dejó suturar y con esto sale del servicio
de urgencias.
2.- Una paciente necesita un transplante renal. Después del estudio se encuentra que el padre es el
único donante compatible. Este por razones personales no desea hacer la donación y pide al médico
no revelar a la familia los motivos de su negativa. El médico buscando el bien del paciente, comunica
a la familia que el padre se niega a colaborar en el tratamiento.
3.- Una paciente con leucemia entra para un programa de quimioterapia al hospital y firma una
constancia en la cual acepta someterse al tratamiento y controles que el médico tratante considere
necesarios. En la mitad del tratamiento la paciente rehúsa continuar el tratamiento lo que significa una
pérdida de dinero para el hospital. El médico le explica que no puede retirarse porque firmó una
constancia en la cual se sometía al tratamiento y controles necesarios.
4.- El paciente solicita al médico no consigne en la historia su problema de drogadicción por temor a
que esto se conozca pues muchas personas en la institución tienen acceso a la historia. El médico no
acepta su petición por considerar importante consignar todos los datos del paciente en la historia clínica.
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5.- Una paciente adolescente presenta una apendicitis aguda y rehúsa dejarse intervenir. Los padres
exigen al médico la opere pues ella es menor de edad y depende económicamente de ellos. La paciente
es intervenida sin su consentimiento.
6.- Un paciente consulta al médico por una enfermedad venérea. Después de formularle el
tratamiento el médico le explica la necesidad de examinar la esposa. El paciente se niega a que ella
sepa. El médico no actúa considerando que no puede revelar el secreto profesional.
Bibliografía
• Andrew C. Varga. Bioética Ed. San Pablo, 3º Ed. Colombia 1994
• L. Vélez Ética médica Ed. CIM Colombia 1º Ed. Colombia 1989
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UNIDAD: I TEMA 3
I. Fundamentación teórica
El problema de las relaciones humanas siempre ha existido y existirá, aunque en diferentes grados de
intensidad y magnitud. Dadas las diferencias individuales, mientras dos o más personas compartan un
tiempo y espacio comunes, persigan objetivos diferentes, estén sujetas a la competencia por los
recursos económicos, así como a la incertidumbre del cambio tecnológico y social, existirán
desajustes en el comportamiento humano. Sin embargo, en la época actual, los conflictos más agudos
provienen de las injustas relaciones económicas entre las clases dentro de la sociedad capitalista.
El Sr. Francisco Romero, gerente general de Muebles de Oficina, S.A., empresa distribuidora de muebles
y equipos de oficina de acreditadas marcas en una importante ciudad del centro de la república, decidió
instalar una cafetera para los ejecutivos y empleados de la misma con el objeto de que hubiese mayor
acercamiento entre ellos. Para este efecto se habilitó un pequeño cuarto, que se usaba como almacén
de papelería, con varias mesas y sillas pequeñas. El Sr. Romero pensó que alrededor de media hora
se podría dedicar el café, entre las 11 y las 12 de la mañana. Al principio esto trajo algunos trastornos,
en vista de que siempre había clientes, proveedores y asuntos que atender, por lo que gradual y
espontáneamente se modificó el horario del café, a distintas horas, según las ocupaciones de los
diferentes ejecutivos y empleados.
El tiempo del café servía, según afirmaban los jefes de departamento y el mismo Sr. Romero, para
ponerse de acuerdo en innumerables asuntos de la empresa, o simplemente para asuntos
personales.
Por ejemplo, el jefe de almacén y el de ventas lo aprovechaban para revisar la lista de existencias, sobre
todo de aquellos productos escasos. Los vendedores platicaban con su jefe en cuanto a la
situación de las ventas y los clientes, así como de los problemas que cada uno tenía.
La hora del café servía para concertar las visitas de orden social que entre sí se hacían los miembros
de la empresa, para salir el fin de semana, para citarse a ir al estadio para ver el partido de fútbol, o
simplemente para comentar los acontecimientos del día.
La empresa tenía buena reputación entre sus clientes, sobre todo por la rapidez del servicio de entrega,
y sus ventas se habían incrementado año con año. Los empleados tenían la opinión de que
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los "jefes" habían hecho un ambiente amigable y participativo, lo cual se debía principalmente a la actitud
abierta del Sr. Romero. A éste no le interesaba el modo y el tiempo en el que los subordinados hacían
las cosas, sino en que cumpliesen con los objetivos que se les fijaban.
Todo marchaba normalmente, cuando de repente el Sr. Romero renunció a la compañía, en vista de
que le ofrecieron un puesto gerencial mejor remunerado en la ciudad de México. Los accionistas de
Muebles de Oficina, S. A., nombraron al Sr. Elias García gerente de la empresa. Durante la primera
semana el Sr. García no realizó ningún cambio, habiendo estado observando el funcionamiento de la
distribuidora, e informándose acerca de sus operaciones y problemas. Una de las cosas que más le
llamó la atención fue el cuarto del café, el cual calificó de innecesario y dispendioso. A principios de la
segunda semana el Sr. García estaba dispuesto a cerrarlo, en vista de que "los empleados y jefes de
departamento perdían miserablemente su tiempo". Varias veces había buscado al jefe de servicios de
reparación y al de ventas, quienes estaban en la hora del café. Mandó quitar la cafetera y ordenó que
el cuarto fuera dedicado otra vez a la papelería de la empresa.
García observó que el personal secretarial y los vendedores seguían haciendo su "vida social", ya que
con cualquier pretexto se ponían a platicar y perder el tiempo de la compañía. Por lo tanto mandó un
memorándum a los jefes de departamento indicándoles que las secretarias y empleados no podían salir
de sus respectivos puestos, e inclusive que debían controlar el tiempo de visita a los baños, ya que
éstos eran el lugar favorito del personal femenino para ponerse a platicar. El jefe de ventas se queja de
que las operaciones han disminuido, ya que falta coordinación entre los departamentos de ventas, de
compras, de almacén y de crédito. Las secretarias y empleadas hablan de salirse de la compañía,
porque ya no "aguantan" el autoritarismo de "Clemente", nombre con el que han bautizado al Sr. García.
Los vendedores se quejan de la falta de comunicación con las diferentes empleadas relacionadas con
sus operaciones de venta. En general, se comenta que la baja moral del personal puede perjudicar a la
empresa.
Resultados
Preguntas
1. Identifique y describa el problema de Muebles de Oficina, S. A.
2. ¿Son superfluas las relaciones sociales entre el personal de la empresa? ¿Por qué sí, o por
qué no?
3. ¿Si usted hubiera sido nombrado gerente de Muebles de Oficina, S.A., qué hubiera hecho con
el asunto del café?
Bibliografía
• Simón R. y Soria V. Relaciones Publicas y Humanas, Ed. Limusa, 1º Ed. México 1988
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UNIDAD: I TEMA 4
I. Fundamentación teórica
El problema del comportamiento de las personas dentro de la familia y fuera en relación al ámbito
laboral debe tomar medidas de prevención, análisis para cada respuesta.
Realice un listado de por lo menos veinte Valores Humanos y su Significado, elija una de estos valores
y prepare una pequeña exposición con respecto a este valor con ejemplos de la vida cotidiana.
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UNIDAD: II TEMA 4
I. Fundamentación teórica
1º La Constitución.
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UNIDAD: II TEMA
Fundamentación Teórica
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UNIDAD: II TEMA 7
Aplica los reglamentos que exigen las autoridades competentes para un buen desempeño
profesional cautelando la salud de la población.
Fundamento
Este documento pretende que los establecimientos de salud sujetos a control sanitario para
su funcionamiento deberán contar con el permiso otorgado por la Autoridad Sanitaria
Competente, este permiso de funcionamiento tendrá vigencia de un año calendario; la
Autoridad Sanitaria Nacional Normara y Regulara, el funcionamiento de los servicios de
salud públicos y privados, con y sin fines de lucro, autónomos, comunitarios y de las
empresas privadas de salud, otorgara su permiso de funcionamiento, también se establecen
las responsabilidades del ejercicio de los profesionales de la salud, con respecto a la
administración y operación de los Laboratorios de Diagnóstico Clínico, con título profesional
en bioquímica, bioquímica y farmacia, bioquímica farmacéutica, bioquímica clínica,
microbiología, bacteriología, virología, toxicología, patología clínica y anatomía patológica.
Además, de los profesionales de la salud con título de medicina especializada en
hematología, inmunología, endocrinología y genética, con formación en uno o más tipos de
laboratorio de diagnóstico clínico.
Todos los farmacéuticos, en ejercicio de su profesión, están obligados a asegurar la calidad
apropiada del servicio que prestan a cada paciente. Las Buenas Prácticas de Farmacia
(BPF) son un instrumento para clarificar y cumplir con esa obligación; se basa en el cuidado
y la preocupación de los farmacéuticos por el ejercicio, se requiere establecer Normas
Nacionales para la promoción de la salud, el suministro de medicamentos y dispositivos
médicos, el cuidado personal del paciente y el cumplimiento de las prescripciones, calidad en
la dispensación, y la utilización de medicamentos dentro de las actividades farmacéuticas.
Las normas son un aspecto importante en la forma de medición de la calidad de los servicios
a los consumidores.
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UNIDAD: II TEMA 8
TÍTULO: SNUS
Fundamento
- Que es el SNUS
- Que es el Sistema Nacional de Farmacovigilancia
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
TITULO PRELIMINAR
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO ÚNICO
Artículo 1°- La finalidad del Código de Salud es la regulación jurídica de las acciones
para la conservación, mejoramiento y restauración de la salud de la población mediante el
control del comportamiento humano y de ciertas actividades, a los efectos de obtener resultados
favorables en el cuidado integral de la salud de los habitantes de la República de Bolivia.
Artículo 2°- La salud es un bien de interés público, corresponde al Estado velar por
la salud del individuo, la familia y la población en su totalidad.
Artículo 4°- Se establece el derecho a la salud de todo ser humano que habite el
territorio nacional, sin distinción de raza, credo político, religión, y condición económica y
social, derecho que es garantizado por el Estado.
1
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 7°- Toda persona natural o jurídica de derecho público o privado está
obligada a proporcionar en forma veraz y oportuna, los datos que la Autoridad de Salud solicite
con fines de elaborar, analizar y difundir las estadísticas vitales de salud y de administración,
para la evaluación de los recursos en salud y los estudios necesarios para el conocimiento de
los problemas de salud y su utilización en la planificación nacional:
Artículo 9°- Los términos que se emplean en el presente Código y en cualquier otra
disposición de salud, se entenderán en el sentido que usualmente tengan, conforme a las
ciencias y disciplinas a que pertenecen, salvo que sean definidas expresamente de un modo
especial en la ley o en los reglamentos. En caso de duda se estará administrativamente a lo
que resuelva la Autoridad de Salud.
Artículo 10°- Toda persona natural o jurídica queda sujeta a los mandatos de este
Código, de sus reglamentos y de las disposiciones generales o particulares, ordinarias o de
emergencia que dicte la Autoridad de Salud.
LIBRO PRIMERO
DE LA PROMOCION Y PREVENCION DE LA SALUD
TITULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPITULO I
DE LA EDUCACION PARA LA SALUD
Artículo 11°- La educación para la salud debe estar orientada a crear un adecuado
estado de conciencia en la población sobre el valor de la salud, promoviendo su prevención y
mejoramiento y obtener participación activa en la solución de problemas de salud individual
y colectivamente.
Artículo 12°- La Autoridad de Salud está facultada para dictar las disposiciones a
las que se sujetarán los organismos públicos y privados en la elaboración y difusión de sus
programas en todos los aspectos de la educación para la salud.
2
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 13°- La propaganda comercial que se refiera a la salud, sea esta dirigida a
la prevención o curación de enfermedades, al ejercicio de las profesiones de la salud, así
como a las bondades y uso de los productos de salud en general, serán objeto de autorización
por la Autoridad de Salud.
CAPITULO II
DE LA SALUD FAMILIAR
Artículo 16°- La mujer en su control de salud pre y post-natal, así como el niño, serán
objeto de prioridad mediante prestaciones de servicios de salud especiales en todas las
instituciones del sector salud.
Artículo 17°- La pareja es libre para decidir el número de hijos que determine su
composición familiar.
CAPITULO III DE
LA NUTRICION
3
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO IV
DE LA SALUD MENTAL
Y DEPORTIVA
LIBRO SEGUNDO
DEL CONTROL Y PROTECCION AMBIENTAL
TITULO I
DEL SANEAMIENTO DEL MEDIO AMBIENTAL
4
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO I DISPOSICIONES
GENERALES
CAPITULO II
DEL AGUA
Artículo 36°- Se prohibe a las personas naturales o jurídicas realizar acciones que
puedan ocasionar la contaminación o deterioro sanitario de las aguas superficiales y
subterráneas. La Autoridad de Salud está facultada para tomar las medidas pertinentes.
5
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO III
DEL SUELO
CAPITULO IV
DEL AIRE
CAPITULO V
DEL URBANISMO SANITARIO
6
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CAPITULO VI
DE LOS ALIMENTOS Y BEBIDAS
7
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 58°- Toda persona que manipulee y distribuya alimentos y bebidas deberá
previamente cumplir con las exigencias sanitarias establecidas por la Autoridad de Salud
mediante certificación a renovarse periódicamente. Ningún empleador podrá recibir o mantener
en el trabajo al manipulador que no cuente con el mencionado documento actualizado.
CAPITULO VII
DE LAS RADIACIONES IONIZANTES,
ELECTROMAGNETICAS E ISOTOPOS
RADIACTIVOS
Artículo 61°- Se encuentra dentro del concepto del artículo anterior los reactores
nucleares, los aceleradores de partículas cargadas de electricidad, las fuentes de neutrones,
los aparatos de microondas de radar y de rayos "X", infrarrojos, ultravioleta, ultrasonidos y
lasser, así como los isótopos radiactivos que determine la Autoridad de Salud en coordina- ción
con la institución específica de energía nuclear.
Artículo 62°- Toda persona o institución que posee cualquier tipo de fuentes de
radiación mencionadas, tiene la obligación de proteger la salud de los trabajadores y
población potencialmente expuesta, adecuando la protección contra los efectos nocivos de la
radiación de acuerdo a las normas establecidas por la Comisión Internacional de Protección
Radiológica.
CAPITULO VIII
HIGIENE Y SEGURIDAD INDUSTRIAL, MEDICINA DEL TRABAJO Y
CONTAMINACION DEL MEDIO LABORAL
8
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
asesorar toda actividad que se refiera a la higiene y seguridad industrial, medicina del trabajo
y contaminación del medio laboral.
Artículo 64°- Toda persona natural o jurídica responsable de una actividad de trabajo
tiene el deber de remitir a los organismos competentes la denuncia obligatoria de enfermedades
ocupacionales, accidentes de trabajo con lesión o muerte e intoxicaciones crónicas o
agudas, colectivas o individuales como consecuencia del trabajo dentro de su jurisdicción.
CAPITULO IX
DE LOS CADAVERES
Artículo 68°- El tiempo dentro del cual serán inhumados los cadáveres y
trasladados del interior o exterior del país, será determinado por la Autoridad de Salud de
acuerdo a las circunstancias especiales.
LIBRO TERCERO
DE LA PREVENCION Y CONTROL DE ENFERMEDADES
TITULO I
9
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 74°- Toda persona que padezca o que esté expuesta a una enfermedad
transmisible deberá someterse a las medidas de prevención, tratamiento y control.
Artículo 75°- Cuando una parte o lodo el país se encuentre amenazado o invadido
por una epidemia, la Autoridad de Salud declarará zona de emergencia sujeta a control sanitario
y adoptará las medidas extraordinarias. Estas medidas cesarán automáticamente, salvo
declaración expresa contraria, después de un tiempo que corresponda al doble del período de
incubación máxima de la enfermedad, luego de la desaparición del último caso.
Artículo 76°- La Autoridad de Salud establecerá los requisitos sanitarios que deben
cumplir los medios de transporte terrestre, fluvial aéreo u otros para el traslado de personas
afectadas con enfermedades transmisibles u otra fuente de contagio.
CAPITULO II
DE LAS INMUNIZACIONES
10
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO III
DE LAS ENFERMEDADES NO TRANSMISIBLES
CAPITULO IV DE
LA ZOONOSIS
CAPITULO V
DE LOS ACCIDENTES
CAPITULO VI
DE LA REHABILITACION
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 88°- La Autoridad de Salud establecerá las normas a las que deben regirse
los programas de rehabilitación. Promoverá, organizá, evaluará y supervisará todas las
actividades que sobre la materia se desarrollen en el país, con el fin de mejorar el bienestar
físico, psíquico, educativo, social, vocacional, laboral y económico del incapacitado que le
permita su adaptación a una vida normal.
CAPITULO VII
DE LA DISPOSICION DE ORGANOS Y TEJIDOS
Artículo 93°- Los menores de edad, las mujeres embarazadas y los incapacitados
mentales no podrán donar órganos o tejidos en ningún caso.
Artículo 94°- Las personas que están dentro de instituciones cerradas y bajo
régimen disciplinario especial y los privados de libertad, no podrán donar órganos y tejidos,
salvo que por su libre determinación lo hagan en favor de familiares o allegados con
intervención de autoridad competente.
12
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 96°- Todas las etapas que comprende la utilización de órganos vitales
conforme a los fines del presente capítulo, sólo podrán realizarse en establecimientos de
atención médica autorizados por la Autoridad de Salud.
LIBRO CUARTO
DE LAS ACTIVIDADES SUJETAS A CONTROL SANITARIO
TITULO UNICO
DEL CONTROL DE MEDICAMENTOS, APARATOS Y EQUIPO DE SALUD,
ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PELIGROSAS, VENENOS TOXICOS,
REACTIVOS Y DISOLVENTES ORGANICOS, LABORATORIOS DE SALUD,
BANCOS DE SANGRE, PLAGICIDAS, COSMÉTICOS Y PERFUMERÍA Y
TABACOS.
CAPITULO I
DE LOS MEDICAMENTOS
Artículo 101°- Ningún medicamento podrá ser registrado con fines de importación,
comercio o distribución cuando no esté autorizado su uso consumo, comercio y distribución en
el país de origen.
13
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 103°- Los órganos del Gobierno Central, las Instituciones Públicas
Descentralizadas, las Empresas Públicas y Mixtas, podrán importar, fabricar, manipular,
almacenar, comerciar o suministrar medicamentos para el cumplimiento de sus programas,
sujetos a las normas del presente Capítulo y las reglamentarias, y previa autorización de la
Autoridad de Salud.
Artículo 104°- Los productos para uso odontológico, para su fabricación, im-
portación y comercialización deberán ser registrados por la Autoridad de Salud.
Artículo 105°- Ningún medicamento podrá ser exportado sin previo registro y
autorización de la Autoridad de Salud.
CAPITULO II
DE LOS APARATOS Y EQUIPOS DE SALUD
CAPITULO III
DE LOS ESTUPEFACIENTES Y SUSTANCIAS PELIGROSAS
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 111°- Todos los aspectos relacionados con la salud que tengan que ver con
estupefacientes y sustancias peligrosas, quedan sujetos a los tratados y convenios
internacionales.
CAPITULO IV
DE LOS VENENOS, TOXICOS, REACTIVOS Y DISOLVENTES ORGANICOS
CAPITULO V
DE LOS LABORATORIOS DE SALUD
CAPITULO VI
DE LAS BANCOS DE SANGRE Y OTROS ORGANOS Y TEJIDOS
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO VII
DE LOS PLAGICIDAS
CAPITULO VIII
DE LOS COSMETICOS Y PERFUMERIA
CAPITULO IX
DEL TABACO
Artículo 123°- La Autoridad de Salud es la única facultada para regular todos los
aspectos en defensa de la salud de la población, con relación al tabaco en sus diferentes
formas de presentación y expendio.
Artículo 124°- Queda prohibida la propaganda sobre el tabaco cuando esta induzca
a su consumo con argumentos de bienestar o salud, ni podrán utilizarse a niños y
adolescentes como personajes de la propaganda o asociar con situaciones deportivas del
hogar o del trabajo.
LIBRO QUINTO
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD Y DE LOS
ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTAN SERVICIOS DE SALUD
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
TITULOI
DEL EJERCICIO DE LAS PROFESIONES DE LA SALUD
CAPITULO I
DE LAS PROFESIONES UNIVERSITARIAS
Artículo 126°- La Autoridad de Salud está facultada para el control del ejercicio de
las profesiones de la salud.
Artículo 128°- Se prohibe el ejercicio simultáneo por una misma persona de las
profesiones en el campo de las ciencias de la salud con actividades relacionadas con aspectos
de comercialización.
CAPITULO II
DE LOS TECNICOS MEDIOS O INTERMEDIOS Y AUXILIARES PARA LA SALUD
Artículo 131°- La Autoridad de Salud está facultada para dictar las normas técnicas
y administrativas para la formación, así como determinar las funciones y atribuciones de los
técnicos medios o intermedios y de las auxiliares de la salud que no posean títulos
académicos universitarios en el campo de las ciencias de la salud.
CAPITULO III
DEL SERVICIO SOCIAL DE SALUD RURAL OBLIGATORIO
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 132°- Se establece el Servicio Social de Salud Rural Obligatorio para los
profesionales de la salud en las carreras de medicina, odontología y enfermería en sustitución
del Año de Provincia, como requisito previo a la obtención del título en provisión nacional.
TITULO II
DE LOS ESTABLECIMIENTOS QUE PRESTAN SERVICIOS DE SALUD
CAPITULO UNICO
DISPOSICIONES GENERALES
LIBRO VI
DISPOSICIONES FINALES
18
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
TITULO I
DE LAS DISPOSICIONES VARIAS
CAPITULO I
DE LA SANIDAD INTERNACIONAL
Artículo 139°- La Sanidad Internacional está sujeta a las normas contenidas en los
Tratados y Convenios de los que forma parte la República de Bolivia, a las de éste Código y
las reglamentarias que dicte la Autoridad de Salud.
CAPITULO II
DE LAS ESTADISTICAS DE SALUD
Artículo 144°- Todas las instituciones que realizan acciones relacionadas con salud,
directa o indirectamente, sean estas públicas o privadas están sometidas al cumplimiento de
las normas de organización y producción que emanen del organismo central del Sistema
Nacional de Estadísticas de Salud.
Artículo 145°- Las instituciones de salud tanto públicas como privadas, así como
los profesionales en ejercicio y toda persona natural o jurídica que realicen acciones de salud,
están obligadas a informar los datos sobre estadísticas sanitarias y administrativas que les
señale la Autoridad de Salud conforme a las disposiciones que sean dictadas.
CAPITULO III
DE LAS AUTORIZACIONES Y REGISTROS
19
G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
Artículo 146°- Las autorizaciones y registros de las actividades que deben ser
controladas por la Autoridad de Salud en resguardo de la salud de la población, serán por
período renovables y expedidas cuando el soliictante haya satisfecho los requisitos
contenidos en la reglamentación correspondiente.
CAPITULO IV
DE LA INVESTIGACION
CAPITULO V
DE LA COORDINACION
Artículo 149°- Los organismos del Gobierno Central, las Instituciones Publicas
Descentralizadas, Empresas Públicas, Mixtas y Privadas y los gobiernos locales,
departamentales y regionales, deberán coordinar sus actividades en todo lo que se refiere a
salud en torno a la Autoridad de Salud, con la finalidad de una racional y óptima utilización
de los recursos disponibles, ampliar la cobertura de servicios de salud y elevar la calidad de
la atención dentro del sitema nacional de salud.
TITULO II
DE LAS DISPOSICIONES COMUNES
CAPITULO I
DE LA INSPECCION
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G A C E T A O F I C I A L D E B O L I V I A
CAPITULO II
DE LAS SANCIONES ADMINISTRATIVAS
CAPITULO III
DE LOS REGLAMENTOS
21
Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo I
Política Nacional del Medicamento
Artículo 1°.- La Política Nacional del Medicamento del Estado Boliviano deberá
cumplir los siguientes objetivos
Capítulo II
Ámbito de la Ley
BO-L-1737 1
Capítulo III Objetivos de la Ley
Capítulo III
Objetivos de la Ley
Artículo 3°.- Las áreas de aplicación de la presente ley tienen los siguientes fines.
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Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo IV Medicamentos
reconocidos por Ley
Artículo 4°.- Alos fines reglamentarios, los medicamentos reconocidos por Ley son:
Capítulo V
Registro Sanitario
Artículo 5°.- La elaboración, fabricación, distribución, importación, exportación, venta
y comercialización de medicamentos, están sometidas obligatoriamente a registro
sanitario.
Artículo 7°.- Los medicamentos, con registro sanitario, serán importados por
cualquier persona natural o jurídica, con representación legal registrada en la Secretaría
Nacional de Salud del Ministerio de Desarrollo Humano.
Artículo 9°.- La reinscripción del medicamento debe solicitarse por escrito antes de
su vencimiento, adjuntando la información científica imparcial actualizada y el
registro sanitario anterior. Las solicitudes de reinscripción presentadas después de
expirado el registro sanitario deben cumplir con todos los requisitos exigidos para la
primera inscripción.
BO-L-1737 3
Capítulo VI Control de calidad de los medicamentos
Artículo 10°.- El registro sanitario tendrá validez de 5 (cinco) años al cabo de los cuales
puede solicitarse su reinscripción, siguiendo las normas señaladas en el reglamento de
la presente Ley, siendo facultad del Ministerio de Desarrollo Humano a través de la
Secretaría Nacional de Salud, cancelar o suspender el registro sanitario si no se
cumplen con los requisitos establecidos en el reglamento de esta Ley o con normas
técnicas sanitarias.
Capítulo VI
Control de calidad de los medicamentos
Artículo 11°.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional
de Salud, se encargará de que los medicamentos y/o especialidades farmacéuticas
importadas o de elaboración nacional, sean periódicamente analizados y evaluados a fin
de controlar su calidad, inocuidad y eficacia.
4 http://www.lexivox.org
Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Artículo 20°.- El estado dentro del contexto socioeconómico del país apoya el
desarrollo de la industria farmacéutica nacional, la cual producirá además de los
medicamentos de marca, prioritariamente medicamentos genéricos esenciales,
preservando una relación costo / beneficio favorable a la población y en relación con
las patologías prevalentes en el país.
BO-L-1737 5
Capítulo VIII Importación de medicamentos
Capítulo IX Donación de
medicamentos
Artículo 26°.- Los medicamentos de donación deberán estar autorizados
expresamente por la Secretaría Nacional de Salud y deben ser productos
farmacéuticos que permitan cubrir necesidades imperiosas en el campo de la salud y
cumplir con los requisitos establecidos en el reglamento de la presente Ley.
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Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo X Establecimientos
farmacéuticos
Artículo 29°.- La Secretaría Nacional de Salud otorgará. autorización para la
instalación, traslado y/o transferencia de un establecimiento farmacéutico de acuerdo
a reglamento de la presente Ley. Los establecimientos farmacéuticos serán:
a) Privados:
1. De un profesional bioquímico y/o farmacéutico.
2. De sociedades integradas por bioquímicos y/o farmacéuticos.
3. De otro tipo de asociaciones que deberán contar con la regencia de
profesionales bioquímicos y/o farmacéuticos responsables de la adquisición
y comercialización de los productos farmacéuticos.
b) Farmacias populares
c) Farmacias institucionales y hospitalarias.
d) Boticas.
e) Droguerías.
Artículo 31°.- Las Farmacias Populares y las Boticas son establecimientos destinados
a la dispensación de medicamentos esenciales, bajo reglamentación y control de la
Secretaría Nacional de Salud.
Capítulo XI
Adquisicion y suministro para entidades estatales
BO-L-1737 7
Capítulo XII De la prescripción y dispensación
Artículo 35°.- Será política prioritaria del Estado, favorecer la adquisición y suministro
de medicamentos de producción nacional genéricos esenciales de calidad garantizada y
a precios bajos, sobre la base de principios de equidad e igualdad.
Capítulo XII
De la prescripción y dispensación
Artículo 37°.- Los medicamentos sólo podrán ser prescritos (recetados) por
profesionales médicos y odontólogos, habilitados para el ejercicio de la profesión y
debidamente matriculados en la Secretaría Nacional de Salud, exceptuando los casos
descritos en el Art. 41° de la presente Ley.
Artículo 38°.- Las órdenes de recetas médicas deberán ser formuladas utilizando la
Denominación Común Internacional (D.C.I.) o la denominación genérica
recomendada por la Organización Mundial de la Salud. Paralelamente, se podrá usar
también el nombre comercial del medicamento.
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Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo XIII
Formación de los profesionales en salud sobre medicamentos
Artículo 42°.- El Ministerio de Desarrollo Humano y las Universidades son los
organismos responsables de la formación universitaria, de pre y post-grado en el campo
del medicamento. La educación continua sobre el uso racional de medicamentos deberá
ser estimulada por las instituciones de salud, entidades científicas y gremiales del
sector.
Capítulo XIV
Receta
Artículo 45°.- La receta o prescripción médica constituye el documento legal que avala
la dispensación bajo prescripción facultativa. Se emitirá en idioma oficial y deberá ser
legible.
BO-L-1737 9
Capítulo XV Información sobre medicamentos
Capítulo XVI
Publicaciones, promoción y publicidad sobre medicamentos
Artículo 50°.- El Ministerio de Desarrollo Humano a través de la Secretaría Nacional
de Salud, reglamentará la publicación, promoción, propaganda y publicidad sobre los
medicamentos, en base a las normas éticas para la promoción de medicamentos.
A los efectos de la Ley se entiende por publicación, promoción, propaganda y/o
publicidad, la presentación y divulgación de datos y/o información por cualquier medio,
tendente a promover la venta, transferencia, y/o uso de medicamentos.
Capítulo XVII
Comisió Farmacológica Nacional
Artículo 51°.- La Comisión Farmacológica Nacional es un órgano técnico científico,
asesor, independiente, nominado por el Ministerio de Desarrollo Humano a través de
la Secretaría Nacional de Salud de acuerdo a reglamento.
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Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo XIX
Farmacovigilancia
Artículo 56°.- Se establece la vigilancia obligatoria de todos los medicamentos post
comercialización, con el fin de efectuar un seguimiento sobre la eficacia terapéutica,
evitar la inducción de uso con indicaciones no autorizadas y prevenir los efectos
colaterales y las reacciones adversas no deseadas producidas por los medicamentos.
Estas normas se establecerán en el reglamento de la presente Ley.
Capítulo XX
Infracciones
Artículo 59°.- Se considerará como infracción punible a la transgresión de los artículos
señalados en esta Ley y su reglamento, principalmente a:
BO-L-1737 11
Capítulo XXI Sanciones
Capítulo XXI
Sanciones
Artículo 61°.- Las infracciones señaladas en el capitulo XX se castigarán por la vía
administrativa con las sanciones establecidas por el reglamento, y con sanciones
penales y responsabilidades civiles de acuerdo a los códigos de la materia.
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Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Capítulo XXII
Disposiciones transitorias
Artículo 64°.- El Poder Ejecutivo reglamentará la presente Ley en el término de 90 días
a partir de su promulgación.
BO-L-1737 13
Ficha Técnica (DCMI)
Referencias 0001-4031.lexml
Fdo.- H. Raúl Lema Patiño.- PRESIDENTE H. SENADO NACIONAL.- H. Georg Prestel Kern.- PRESIDENTE H.
CAMARA DE DIPUTADOS.- HH. Walter Zuleta Roncal y Guido Capra Jemio, Senadores Secretarios.- HH. Hugo
Creador Baptista Orgaz e Ismael Morón Sánchez, Diputados Secretarios.- Fdo. GONZALO SÁNCHEZ DE LOZADA.- José
Guillermo Justiniano Sandoval.- Ministro de la Presidencia de la República.- Freddy Teodovich Ortiz.- Ministro de
Desarrollo Humano.-
Contribuidor DeveNet.net
Publicador DeveNet.net
14 http://www.lexivox.org
Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
BO-L-1737 15
Referencias a esta norma
16 http://www.lexivox.org
Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996
Nota importante
Lexivox ofrece esta publicación de normas como una ayuda para facilitar su
identificación en la búsqueda conceptual vía WEB.
El presente documento, de ninguna manera puede ser utilizado como una referencia
legal, ya que dicha atribución corresponde a la Gaceta Oficial de Bolivia.
BO-L-1737 17
Contenido
Bolivia: Ley del Medicamento, 17 de diciembre de 1996 . . . . . 1
Capítulo I Política Nacional del Medicamento . . . . . . . 1
Capítulo II Ámbito de la Ley . . . . . . . . . . . 1
Capítulo III Objetivos de la Ley . . . . . . . . . . 2
Capítulo IV Medicamentos reconocidos por Ley . . . . . . . 3
Capítulo V Registro Sanitario . . . . . . . . . . . 3
Capítulo VI Control de calidad de los medicamentos . . . . . . 4
Capítulo VII Industria farmacéutica . . . . . . . . . . 5
Capítulo VIII Importación de medicamentos . . . . . . . . 6
Capítulo IX Donación de medicamentos . . . . . . . . . 6
Capítulo X Establecimientos farmacéuticos . . . . . . . . 7
Capítulo XI Adquisicion y suministro para entidades estatales . . . . 7
Capítulo XII De la prescripción y dispensación . . . . . . . 8
Capítulo XIII Formación de los profesionales en salud sobre medicamentos . 9
Capítulo XIV Receta . . . . . . . . . . . . . 9
Capítulo XV Información sobre medicamentos . . . . . . . 10
Capítulo XVI Publicaciones, promoción y publicidad sobre medicamentos . 10
Capítulo XVII Comisió Farmacológica Nacional . . . . . . . 10
Capítulo XVIII Formulario Terapeutico Nacional . . . . . . . 11
Capítulo XIX Farmacovigilancia . . . . . . . . . . 11
Capítulo XX Infracciones . . . . . . . . . . . . 11
Capítulo XXI Sanciones . . . . . . . . . . . . 12
Capítulo XXII Disposiciones transitorias . . . . . . . . 13
Ficha Técnica (DCMI) . . . . . . . . . . . . . 14
Enlaces con otros documentos . . . . . . . . . . . 15
Referencias a esta norma . . . . . . . . . . . . 15
Nota importante . . . . . . . . . . . . . . 17
BO-L-1737 i
REGLAMENTO A LA LEY DEL MEDICAMENTO
DECRETO SUPREMO No. 25235
30 DE NOVIEMBRE DE 1998
CONSIDERANDO:
Que se hace necesario reglamentar la Ley No. 1737 del 17 de Diciembre de 1996 en
cumplimiento a lo establecido en su art. 64.
EN CONSEJO DE MINISTROS
DECRETA:
CAPITULO I
POLÍTICA NACIONAL DEL MEDICAMENTO
Artículo 3.- A fin de cumplir los objetivos de la Política de Medicamentos, ésta deberá
contemplar sólidamente una política farmacéutica en el marco de un servicio en beneficio de la
población.
CAPITULO II ÁMBITO DE
APLICACIÓN
Artículo 4.- El presente Reglamento rige en todo el territorio nacional, en instancias públicas y
privadas, sean éstas descentralizadas, civiles, militares, organizaciones no gubernamentales e
internacionales e instituciones de carácter social, que desarrollen actividades dentro del ámbito
de la Ley del Medicamento.
Artículo 5.- Para el cumplimiento a lo establecido por la Ley del Medicamento, el presente
Decreto Supremo y sus resoluciones complementarias, se aprueba el glosario de términos y
definiciones pertinentes, que permite la interpretación de lo estipulado en el presente decreto.
Adoptándose para aspectos no contemplados en el mismo, el Glosario de Términos
Especializados para la evaluación de medicamentos de la OMS (Organización Mundial de la
Salud ).
Artículo 7.- El registro Nacional de empresas tiene por objeto la verificación del cumplimiento
de todos los requisitos establecidos por el presente reglamento.
Artículo 8.- Para la obtención del Registro Nacional de Laboratorios Industriales Farmacéuticos,
Galénicos, empresas, distribuidoras o firmas importadoras de medicamentos, reconocidas se
deberán presentar los siguientes requisitos:
b) Copia legalizada por la entidad emisora del Registro Unico de Contribuyentes (RUC).
d) Copia legalizada por la entidad emisora del Registro de Entidades Comerciales y Sociedades
por Acciones (RECSA).
f) Pago por derecho de inscripción y servicio de inspecciones, con cheque visado a nombre del
Ministerio de Salud y Previsión Social, de acuerdo a arancel vigente.
g) Planos de construcción del local, debidamente aprobados por la Alcaldía Municipal que deben
estar en conformidad con las Buenas Prácticas de Manufactura.
CAPITULO IV
REGISTRO SANITARIO
Artículo 10.- Se entiende por Registro Sanitario, el procedimiento por el cual un producto
farmacéutico pasa por una estricta evaluación previa a su comercialización.
Artículo 11.- Todo producto para ser fabricado, importado, exportado, adquirido, distribuido,
comercializado, recetado y dispensado en el país, debe contar previamente con Registro Sanitario
otorgado indelegablemente, por el Ministerio de Salud y Previsión Social.
Artículo 12.- El trámite para obtención de Registro Sanitario de todo medicamento reconocido
por ley, se iniciará con la presentación en idioma español de la forma farmacéutica,
concentración de principio activo, laboratorio y origen, para cada producto:
c) Fotocopia del registro sanitario para los casos de reinscripción, cambio de nombre, cambio de
origen, cambio de laboratorio productor, cambio de presentación.
d) Fórmula cuali-cuantitativa del medicamento reconocido por ley, del o los principios activos,
excipientes, aditivos, preservadores, colorantes, edulcorantes, componentes u otros.
l) Una muestra, tal como llegan al consumidor. La muestra debe incluir opcionalmente la fecha
de elaboración y necesariamente la fecha de expiración del producto así como el número de lote
o código de elaboración. Dicho número de lote o código de elaboración debe señalarse en el
certificado de control de calidad otorgado por el laboratorio productor. Para el control de calidad
post-mercadeo será el Laboratorio de Control de Calidad y Toxicología el que tomará la cantidad
de muestras adecuadas el proceso.
Artículo 14.- Para el caso de productos importados se incluirá el certificado emitido por la
autoridad sanitaria competente del país de origen y legalizado por el Consulado de Bolivia, de
acuerdo al modelo de la OMS (Organización Mundial de la Salud ) para Certificación de
productos farmacéuticos sujetos a comercio internacional.
Artículo 16.- Por concepto de servicio para registro sanitario y control de calidad, el interesado
adjuntará cheques visados a la orden del Ministerio de Salud y Previsión Social y del Laboratorio
de Control de Calidad de Medicamentos, de acuerdo a arancel aprobado por la Ministerio de
Salud y Previsión Social.
Artículo 18.- El Ministerio de Salud y Previsión Social, deberá rechazar tanto la inscripción
como reinscripción de un producto farmacéutico, si el producto no cumple con normas
farmacológicas y especificaciones técnicas de farmacopeas reconocidas.
Artículo 19.- El Registro Sanitario, será otorgado a través de cualquier persona natural o jurídica
acreditada ante el Ministerio de Salud y Previsión Social. Siendo el Registro Sanitario propiedad
del Laboratorio productor, no se constituye en documento privativo de la empresa que lo tramitó,
pudiendo ser utilizado únicamente por los representantes legales acreditados.
Artículo 20.- Todo medicamento reconocido por ley para su comercialización deberá llevar
obligatoriamente el No. de Registro Sanitario.
Artículo 21.- Los procedimientos administrativos para la obtención del Registro Sanitario, serán
establecidos por el Ministerio de Salud y Previsión Social, en un Manual específico, dando
prioridad de atención a las solicitudes de la Industria Nacional.
Artículo 25.- Todo cambio de nombre, modificación de fórmula, forma farmacéutica, origen, así
como de fabricante, obliga a un nuevo trámite de Registro Sanitario.
Artículo 26.- Está prohibida la importación sin Registro Sanitario, de todo producto
farmacéutico para fines comerciales, pudiendo únicamente importarse previa autorización del
Ministerio de Salud y Previsión Social, muestras para el trámite del Registro Sanitario.
CAPITULO V
CONTROL DE CALIDAD DE LOS MEDICAMENTOS
Artículo 28.- Para fines exclusivamente de Registro Sanitario se constituye en laboratorio oficial,
el Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos y Toxicología del Ministerio de Salud y
Previsión Social, exceptuando el control de calidad de Reactivos y substancias de diagnóstico,
para cuyo caso se constituyen en entidades oficiales los Laboratorios de referencia del Instituto
Nacional de Laboratorios de Salud, correspondientes.
Artículo 29.- A objeto de garantizar la calidad de los medicamentos, se declaran adecuadas para
Bolivia las Normas de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS y la correspondiente Guía de
Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura, las cuales se aplicarán con preferencia sobre
las Normas ISO 9000. El Ministerio de Salud y Previsión Social, establecerá los tiempos para su
correcta aplicación tanto por la industria farmacéutica como por firmas importadoras y
distribuidoras.
Artículo 30.- Con el objeto de verificar el cumplimiento de las normas anteriormente señaladas,
el Ministerio de Salud y Previsión Social establecerá el Sistema Nacional de Vigilancia y Control,
de aplicación en establecimientos farmacéuticos, laboratorios industriales farmacéuticos,
importadoras, distribuidoras y otros.
Artículo 33.- Todo medicamento deberá someterse a control de calidad, dos veces como mínimo,
por muestreo aleatorio - durante la vigencia del registro sanitario - en cualquier punto o etapa de
producción o comercialización y tomado en cualquier establecimiento del país, público o privado.
Artículo 35.- A objeto de garantizar la calidad de los medicamentos, para las formas
farmacéuticas sólidas, cuyo principio activo es oficial en alguna farmacopea donde no se cuenta
con pruebas de disolución, se exigirá las correspondientes pruebas de la Farmacopea de la USP.
CAPITULO VI INDUSTRIA
FARMACÉUTICA
Artículo 38.- Todo laboratorio farmacéutico, será inspeccionado por el Ministerio de Salud y
Previsión Social, de acuerdo a la Guía de Inspecciones de Buenas Prácticas de Manufactura. Esta
inspección constituye requisito imprescindible para la reinscripción anual.
Artículo 39.- Para la manipulación de medicamentos reconocidos por ley sin envase primario, a
granel, así como su fraccionamiento y envasado, el establecimiento deberá contar con
autorización expresa mediante Resolución Ministerial, la misma que será otorgada previo
cumplimiento de lo establecido para laboratorios industriales farmacéuticos. El fraccionador que
no cuente con todos los requisitos que se exigen a los laboratorios industriales farmacéuticos,
podrá recurrir a los laboratorios legalmente establecidos en el país y que cumplan las normas
vigentes. El Registro Sanitario para estos productos será otorgado como registro de producto
importado.
Artículo 40.- Todo laboratorio industrial deberá funcionar bajo responsabilidad profesional de
un Regente Bioquímico Farmacéutico, químico Farmacéutico o Farmacéutico, un Director
Técnico y un responsable de control de calidad que deberá ser un profesional Farmacéutico,
Químico Farmacéutico o Bioquímico Farmacéutico, que solo podrán ser reemplazados por otros
profesionales de las especialidades mencionadas.
Artículo 41.- Todo lote de medicamento reconocido por ley, de producción nacional, deberá
contar con su respectivo certificado de control de calidad otorgado por el fabricante.
CAPITULO VII
IMPORTACIÓN DE MEDICAMENTOS
Artículo 42.- Para la importación de medicamentos, las firmas importadoras, deberán hacer
constar ante el Ministerio de Salud y Previsión Social la representación legal otorgada por los
Laboratorios Fabricantes de los países de origen, mediante documento original legalizado
conforme a ley. Dicho documento deberá contemplar el período de validez de la representación
asignada.
Artículo 43.- Los medicamentos reconocidos por ley a importarse, deberán proceder del país de
origen que figura en el registro sanitario, quedando prohibida la importación de subsidiarias, en
estos casos deberá procederse a un nuevo registro sanitario por cambio de origen.
Artículo 46.- Los despachos aduaneros de medicamentos reconocidos por ley (art. 4 Ley 1737) o
materia prima para su fabricación, sólo podrán ser efectuados acompañando a la documentación
exigida, para tal efecto, el certificado emitido por el Ministerio de Salud y Previsión Social:
b) Fotocopia del Certificado de Control de Calidad del fabricante de cada lote a ser
importado, acorde al modelo presentado para Registro Sanitario.
Artículo 48.- Para efectos de despacho aduanero la única certificación que será tomada en
cuenta, es la emitida por la Unidad de Medicamentos y Laboratorios dependiente del Ministerio
de Salud y Previsión Social, todas las Unidades Departamentales de Salud quedan prohibidas de
emitir despachos aduaneros locales, la infracción a esta disposición será sancionada de acuerdo a
normas vigentes.
CAPITULO VIII
DONACIÓN DE MEDICAMENTOS
Artículo 49.- Todo medicamento para ser aceptado como donación, deberá cumplir con los
siguientes requisitos:
b) Ser reconocido en el país como medicamento esencial o ser requerido por el Ministerio de
Salud y Previsión Social.
Artículo 50.- El Ministerio de Salud y Previsión Social a través de sus organismos técnicos,
establecerá las necesidades de medicamentos de donación, las mismas que serán puestas a
conocimiento de los Ministerios de Relaciones Exteriores y Culto, Desarrollo Económico,
organismos o países donantes.
Artículo 51.- Todo acto de donación de medicamentos deberá ser autorizado por el Ministerio de
Salud y Previsión Social, para su correspondiente desaduanización.
Artículo 52.- Las donaciones se autorizarán únicamente a instituciones que estén respaldadas
por convenios con entidades estatales, a excepción de las donaciones realizadas en casos de
desastres.
CAPITULO IX ESTABLECIMIENTOS
FARMACÉUTICOS
f) Es obligatorio el uso de mandil blanco con su distintivo, siendo éste de uso exclusivo para
los profesionales, debiendo el personal auxiliar adoptar color diferente.
Artículo 57.- Los trámites por traslado, transferencia, cambio de dirección, cambio de razón
social o nombre, cierre temporal o definitivo, se hacen sin costo alguno, ante los Servicios
Departamentales de Salud de las respectivas Prefecturas o ante la subprefectura cuando se trate
de las provincias. Los Servicios Departamentales de Salud deben, para fines estadísticos, remitir
mensualmente la relación de establecimientos autorizados, al Ministerio de Salud y Previsión
Social. Bajo ningún concepto los Servicios Departamentales de Salud exigirán otros requisitos
que los mencionados en el presente Decreto Reglamentario.
Artículo 59.- Para fines de servicio, los Servicios Departamentales de Salud, establecerán el
turno farmacéutico rotativo, continuo y obligatorio para todos los establecimientos farmacéuticos
privados, en su jurisdicción territorial, pudiendo delegar dicha función a las subprefecturas en el
caso de las provincias. El profesional farmacéutico que hubiera cumplido veinticinco (25) años
de ejercicio profesional y los profesionales que demostraran incapacidad por motivos de salud
demostrables y justificables, quedan exentos de esta obligación. Los Servicios Departamentales
de Salud, podrán eximir de está obligación a los profesionales que demuestren incapacidad
fundada en motivos de salud debidamente justificados.
Artículo 62.- Se autorizarán Droguerías, las cuales podrán distribuir al por mayor medicamentos,
que deben contar necesariamente con el respectivo registro sanitario otorgado por el Ministerio
de Salud y Previsión Social.
Artículo 63.- Se autoriza la apertura de farmacias populares sin fines de lucro a fin de precautelar
la accesibilidad a medicamentos por la población de escasos recursos y exclusivamente para el
expendio de medicamentos esenciales debidamente registrados en el Ministerio de Salud y
Previsión Social, las mismas que deberán ser regentadas por Bioquímico Farmacéuticos, Químico
Farmacéuticos y Farmacéuticos. La propiedad puede ser de municipios, juntas vecinales,
Organizaciones Territoriales de Base, Organizaciones No Gubernamentales que tengan
convenios con el Ministerio de Salud y Previsión Social debidamente autorizadas por el
Directorio Local de Salud (DILOS) respectivo.
Artículo 64.- Los hospitales y otros establecimientos de Salud, sean públicos o privados, podrán
instalar farmacias hospitalarias o institucionales, previo cumplimiento de los requisitos
establecidos para el efecto, a fin de prestar servicios sin propósitos comerciales o fines de lucro.
Estas farmacias serán administradas por la misma institución hospitalaria y bajo la regencia de
un profesional Bioquímico Farmacéutico, Químico Farmacéutico o Farmacéutico.
Artículo 66.- Dentro del Sistema Público de Salud se establece la Farmacia Institucional con
manejo integrado, debiendo en todo establecimiento farmacéutico dispensarse todos los
medicamentos, dentro del marco del Sistema Nacional de Suministro. Los Servicios
Departamentales de Salud, quedan encargadas de estimular el desarrollo de Farmacias
Institucionales Integradas.
Artículo 67.- En concordancia con lo establecido por Ley No. 1737, art. 41, los Servicios
Departamentales de Salud, quedan facultados para autorizar la dispensación de medicamentos
esenciales a promotores o agentes de salud debidamente capacitados para su manejo, en el
Sistema Nacional de Salud.
Artículo 68.- Todo cambio de regente en un establecimiento farmacéutico, debe ser comunicado
a los Servicios Departamentales de Salud correspondientes, debiendo para ello acreditarse el
profesional substituto.
f) Prestar colaboración profesional cuando le sea requerida por las autoridades de salud, en
casos de epidemias, desastres u otras emergencias.
Artículo 70.- Los establecimientos farmacéuticos en su horario de atención deberán contar con
la atención permanente, personal y efectiva del profesional Farmacéutico, Químico Farmacéutico
o Bioquímico Farmacéutico.
Artículo 71.- El Regente Farmacéutico o profesional Farmacéutico, Bioquímico Farmacéutico o
Químico Farmacéutico esta obligado a firmar, sellar y numerar las recetas que contengan
fórmulas magistrales, oficinales y galénicos siendo responsable de su correcta preparación.
Artículo 72.- El horario de atención al público en general será definido por los Servicios
Departamentales de Salud de acuerdo a necesidad regional. Queda autorizado el funcionamiento
de farmacias las 24 horas del día, en días laborables y feriados, debiendo contar obligatoriamente
con la presencia del profesional Farmacéutico, Químico Farmacéutico o Bioquímico
Farmacéutico para cada horario de acuerdo a ley.
Artículo 73.- Todos los establecimientos farmacéuticos, deberán colocar un cartel en lugar
visible donde se indique el nombre de las Farmacias de turno de la zona.
Artículo 74.- El turno farmacéutico es obligatorio y durará veinticuatro horas, de 8:00 am hasta
las 8:00 am del día siguiente. Durante este período las Farmacias de turno deberán contar con
todos los medicamentos necesarios e indispensablemente con los establecidos en la lista del
turno Farmacéutico, no pudiendo suspender la atención al público bajo ningún concepto.
Artículo 75.- El expendio de cualquier medicamento expirado, sin registro sanitario, etiquetado
como "muestra médica" o adquirido de proveedor no acreditado en el Ministerio de Salud y
Previsión Social, dará lugar a las sanciones previstas en el Capítulo XX artículo 141 del presente
Reglamento.
Artículo 76.- Para conocimiento del público, en toda farmacia deberá colocarse en forma visible:
c) Letrero que indique el rol de farmacias de turno del día, especificando sus direcciones
y teléfonos.
CAPITULO X
ADQUISICIÓN Y SUMINISTRO PARA ENTIDADES ESTATALES
Artículo 78.- El Ministerio de Salud y Previsión Social establecerá las normas para el Sistema
Nacional de Suministro, precautelando la integridad del servicio farmacéutico, sobre la base de
lo establecido por Ley y el presente Reglamento.
CAPITULO XI
DE LA PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN
Considerándose:
c) Medicamentos de "Expendio bajo Receta Médica" aquellos que no pueden ser despachados
al público sin previa presentación de la prescripción profesional.
d) Producto farmacéutico de "Expendio Libre" o de "Venta Libre" (OTC) aquellos que el
Ministerio de Salud y Previsión Social autorice expresamente, previa recomendación de la
Comisión Farmacológica Nacional. No requieren de receta médica.
Artículo 81.- Todos los establecimientos farmacéuticos sean estos públicos o privados deberán
expender o dispensar medicamentos solo o exclusivamente con receta médica, bajo las
modalidades previstas en el anterior artículo, salvo los productos clasificados de venta libre
(OTC), cosméticos y misceláneos.
Artículo 84.- Las recetas médicas que contengan medicamentos con estupefacientes o
psicotrópicos quedarán retenidas en la farmacia para fines de control y descargo.
Artículo 85.- Las farmacias deberán tener los siguientes libros debidamente autorizados por la
Jefatura Regional de Farmacias y Laboratorios:
Artículo 86.- Los libros serán foliados y sellados por la Jefatura Regional de Farmacias y
Laboratorios, y no deberán presentar alteraciones en el orden de los asientos, raspaduras, ni
enmiendas.
Artículo 87.- Los libros de referencia deberán ser puestos a disposición y requerimiento de las
autoridades de salud competentes cuantas veces lo requieran.
CAPITULO XII
RECETA
Artículo 88.- Se considera receta médica, a toda prescripción emitida por un profesional en
medicina, odontología y medicina veterinaria, con fines terapéuticos, debiendo contener las
siguientes características:
a) Escrita en castellano y con texto legible, conteniendo el nombre, firma, matrícula y dirección
del profesional.
Así mismo, en caso necesario deberá indicar las precauciones particulares a respetar por el
paciente. En caso de medicamentos psicotrópicos, el profesional deberá tomar en cuenta que la
receta quedará retenida en el establecimiento farmacéutico.
Cuando presuma que en la receta existe error, no la despachará sin antes solicitar al Médico,
Odontólogo o Médico Veterinario, la aclaración pertinente.
Artículo 91.- Se considera RECETA VALORADA aquella que es de uso exclusivo para la
prescripción de estupefacientes, debiendo cumplir las características enunciadas en el art. 87 del
presente reglamento.
Se considera RECETA ARCHIVADA aquella receta médica que debe consignar la prescripción
específica de Psicotrópicos cumpliendo las características enunciadas en el art. 87, así mismo se
deberá consignar los siguientes datos del paciente: Carnet de Identidad, Domicilio y Teléfono.
CAPITULO XIII
INFORMACIÓN SOBRE MEDICAMENTOS
Artículo 94.- El Ministerio de Salud y Previsión Social a través de la Unidad de Medicamentos y
Laboratorios, establecerá los mecanismos para poner a disposición de la población boliviana
información veraz y actualizada sobre medicamentos.
Artículo 95.- Con el objeto de brindar información sobre medicamentos tanto a profesionales de
la salud como a la población en general, el Ministerio de Salud y Previsión Social queda
encargado de establecer Centros de Información de Medicamentos, Tóxicos y Venenos con
entidades de carácter científico, universidades instituciones de salud y organismos gremiales.
Artículo 96.- La publicación, promoción y publicidad sobre medicamentos se regirá por las
Normas Éticas para la Promoción de Medicamentos aprobadas por el Ministerio de Salud y
Previsión Social a través de la R.S. No. 0139/94 del 1 de marzo de 1994.
CAPITULO XV
COMISIÓN FARMACOLÓGICA NACIONAL
CAPITULO XVI
FORMULARIO TERAPÉUTICO NACIONAL
Artículo 102.- La selección de medicamentos para ser incluidos o excluidos del Formulario
Terapéutico Nacional, se hará teniendo en consideración los siguientes criterios:
f) No incluir medicamentos que presenten fórmulas combinadas a dosis fijas, excepto si existe
documentación clínica veraz que justifique dicha asociación, que el costo resultare menor, y que
las proporciones de sus componentes permitan una adecuada dosificación.
Artículo 106.- La revisión del Formulario Terapéutico Nacional deberá efectuarse cada dos años.
CAPITULO XVII
FARMACOVIGILANCIA
Artículo 107.- El Ministerio de Salud y Previsión Social programará las actividades que sean
necesarias para vigilar el comportamiento de los medicamentos para obtener las siguientes
finalidades concretas.
b) Efectuar el seguimiento necesario, con el fin de obtener datos precisos sobre la relación entre
las reacciones adversas observadas y los medicamentos presuntamente causantes de las mismas.
d) Elaborar normas y técnicas básicas necesarias para actuar con eficacia frente a los efectos
adversos.
Artículo 110.- El Ministerio de Salud y Previsión Social, facilitará un formulario oficial para la
comunicación de las presuntas reacciones adversas que presenten los medicamentos. Toda
comunicación será estrictamente confidencial y podrá provenir de médicos, científicos, industria
farmacéutica, organismos internacionales, etc.
• Recoger, estudiar, analizar y evaluar toda información sobre los efectos adversos o tóxicos de
los medicamentos después de su registro y comercialización.
CAPITULO XVIII
PSICOTRÓPICOS Y ESTUPEFACIENTES
a) Substancias, drogas y preparados farmacéuticos consignados en las listas anexas I, II, III y IV
que forman parte de las listas aprobadas en la Convención Unica de Nueva York de 1961 sobre
Estupefacientes y la Convención sobre Substancias Psicotrópicas de Viena de 1971.
Artículo 117.- Cualquiera sea la finalidad, para la importación de materia prima y medicamentos
que contengan estupefacientes y psicotrópicos, se deberá obtener, para cada caso, Licencia
Previa de Importación, con validez de ciento ochenta días (180) a partir de la fecha de emisión,
otorgada mediante Resolución Ministerial, en él termino de 15 días de presentado el formulario
de solicitud acompañado de la documentación requerida para el efecto con firma del regente
farmacéutico. Dicha resolución será extendida en cinco ejemplares.
d) Cuarta copia que se enviará a la Dirección General de Control de Substancias Peligrosas del
Vice- Ministro de Defensa Social del Ministerio de Gobierno.
Artículo 119.- Para toda Licencia Previa de Importación, el regente farmacéutico responsable de
la empresa, importadora o laboratorio industrial deberá conjuntamente con el Jefe de la Unidad
de Medicamentos y Laboratorios, firmar el correspondiente COMPROMISO de empleo de
sustancias controladas, previo al trámite de la Resolución Ministerial.
Artículo 120.- Las autoridades aduaneras del país no permitirán el ingreso ni despacho de
materia prima y productos farmacéuticos terminados que pertenecen al grupo de sustancias
controladas (Estupefacientes y Psicotrópicos) sin la previa presentación de la Resolución
Ministerial y el Certificado de desaduanización otorgado por el Ministerio de Salud y Previsión
Social.
Artículo 123.- Las pérdidas de materia prima o medicamentos que contengan Estupefacientes o
Psicotrópicos en el transcurso de su fabricación, importación, distribución o comercialización,
deberán ser comunicadas a las autoridades de la Unidad de Medicamentos y Laboratorios dentro
de los 30 (treinta) días, quienes verificarán, comprobarán e investigarán las denuncias,
anotándose las perdidas en registro especial.
Los medicamentos que no se ajusten a esta exigencia serán decomisados sin perjuicio de la
aplicación de las demás sanciones previstas por Ley.
Artículo 129.- Los regentes farmacéuticos de farmacias de Hospitales, Cajas de Salud, otros
establecimientos de Salud, clínicas y Entidades que prestan atención médica directamente o por
delegación, deberán remitir al Ministerio de Salud y Previsión Social, a través de las Jefaturas
Regionales de Farmacias y Laboratorios, informes anuales sobre el movimiento de consumo,
existencia y saldos de estupefacientes, psicotrópicos y medicamentos controlados hasta el 31 de
Enero de cada año. Estos informes deberán ser firmados por el regente responsable y visados por
el director o gerente del establecimiento respectivo.
Artículo 130.- Los estupefacientes, psicotrópicos, substancias tóxicas y venenosas, así como las
que específicamente señale el Ministerio de Salud y Previsión Social, serán conservadas bajo
control especial y aisladas bajo responsabilidad exclusiva de los regentes farmacéuticos de
empresas, firmas importadoras, laboratorios industriales y establecimientos farmacéuticos.
Artículo 131.- El transporte por vía aérea, terrestre, marítimo o fluvial en etapas de importación o
distribución de medicamentos y materia prima que contengan Estupefacientes y Psicotrópicos
señalados en las listas señaladas, será de exclusiva responsabilidad de las empresas, importadoras
y laboratorios industriales.
Artículo 132.- Los medicamentos estupefacientes, solo podrán ser despachados mediante receta
valorada proporcionada por la DGII , conforme a modelo aprobado por el Ministerio de Salud y
Previsión Social. Éstas además de lo dispuesto en el capítulo correspondiente, deberán señalar
las cantidades expresadas en letras y números, datos del paciente, fecha, nombre, matrícula
profesional y firma del profesional. Dichas recetas, previo a su despacho, deberán ser autorizadas
por las Jefaturas Regionales de Farmacias y Laboratorios.
Artículo 133.- Los medicamentos Psicotrópicos incluidos en las listas II, III, IV solo podrán ser
despachados con RECETA ARCHIVADA.
Artículo 137.- Cuando un farmacéutico tuviera dudas respecto a la autenticidad de una receta,
solicitará informe al facultativo que prescribe la receta o a las Jefaturas Regionales de Farmacias
y Laboratorios respectivas.
CAPITULO XIX
MEDICAMENTOS NATURALES Y TRADICIONALES
Artículo 141.- Para la otorgación del registro sanitario a medicamentos naturales o tradicionales,
se requerirá de la verificación de la identidad de la materia prima, que será certificada por el
Herbario Nacional, en lo que corresponda.
CAPITULO XX INFRACCIONES
Y SANCIONES
Artículo 142.- Las infracciones al presente Reglamento y disposiciones legales vigentes sobre la
materia, serán sancionadas, de acuerdo a la gravedad del caso, aplicándose a personas naturales,
jurídicas según corresponda:
c) Con clausura temporal (30 días) o definitiva, según la gravedad de la causa o reiteración de
la infracción.
Artículo 143.- Las autoridades del Ministerio de Salud y Previsión Social a través de sus
organismos competentes, están facultadas para aplicar las sanciones, teniendo en cuenta los
antecedentes, la gravedad de la falta y sus proyecciones desde el punto de vista sanitario.
Artículo 144.- El Ministerio de Salud y Previsión Social determinará el destino de los fondos
percibidos de las sanciones, así como de los productos decomisados, previa inhabilitación para la
venta.
Artículo 145.- Quedan sin efecto Las Resoluciones Secretariales números 0554 de 1o. de julio
de 1994 y 0411 de 16 de mayo de 1996, y se encomienda al Ministerio de Salud y Previsión
Social a través de la Dirección de Asuntos Jurídicos y la Unidad de Medicamentos y
Laboratorios elaborar las nuevas disposiciones sobre multas y sanciones.
Examinados los descargos de informes que los organismos técnico- administrativos produzcan,
se procederá a dictar la resolución definitiva.
CAPITULO XXI
ASPECTOS GENERALES
Artículo 148.- Para fines informativos todas las empresas sean estas laboratorios industriales,
importadoras o distribuidoras deberán presentar las listas de precios referenciales a la Unidad de
Medicamentos y Laboratorios, toda vez que se efectúen modificaciones, con cinco días de
anticipación.
Artículo 151.- Queda abrogado el decreto supremo No. 24672 de fecha 21 de junio de 1997,
siendo sustituido por el presente decreto supremo.
Es dado en el Palacio de Gobierno de la ciudad de La Paz , a los treinta días del mes de
noviembre de mil novecientos noventa y ocho años.
C6digo de Etica
INTRODUCCION DEFllVlCIONES
Art. 5. Debe evttar la desleal competencia entre Art. 13. No es permltido al profeslonal
colegas y abstenerse de consegutr clientes Btoquimico Farmaceutico la apropiacton de tra-
mediante actuaciones rentdas con la moral y la baJos 0 producctones ajenas, astmtsrno es
dtgmdad de su profeston, aun cuando los rneto- 1nmoral pres en tar 1n1c1attvas 0 estudto que
dos usados no esten expresamente prohtbidos pertenezcan a otras personas como proplos en
por la ley vtgente. desmedro del derecho tntelectual y profeslonal.
Art. 6. Es contrarto ala ettca profesional entrar Art. 14. No esta perm1tido a ntngun colegtado,
en acuerdos y componendas. entre colegas y /0 actuar en forma personal 0 colecttva en actos que
entre particulares en actos que pongan en pelt- pretendan dtctacton, derogac16n 0 abrogac16n de
gro la salud de las personas. leyes, decretos, reglamentos, etc. relativos al
ejerctcto profeslonal. Estos tramttes son de
Art. 7.El Btoquimtco Farmaceuttco podra emlttr atnbucton prtvattva de los Consejos Ejecutlvos
crtterios estrtctamente relaclonados con su espe- Nactonales y Departamentales de los Colegtos.
ctaltdad, sin dtagnosttcar nt hacer cornentanos
sobre la enfermedad del paclente nt del Art. 15. El profestonal Btoquirntco Farmaceuttco
tratam1ento prescrtto. esta en la obltgacton de defender los Intereses del
Colegto, respetando los derechos que aslstan a
Art. 8. Los Btoquinucos Farmaceuticos deben los dernas colegtados, el Estado y a Ia Soctedad,
estlmular sentimtentos de estlma y conftanza en
sus relaclones con mtembros de otras profe- Art. 16. EI Bioquimtco Farmaceuttco debera ser
stones relactonadas con la salud, respetando soltdarto con los movim1entos generados por la
sternpre la mdependencia de sus campos de defensa de su categoria profeslonal.
accton.
Art. 21. No uttltzaraen su traba]o metod os mate- g) La. publtctdad que efectue el profeslonal
rtales nt equlpos que no garanttcen la caltdad de Btoquimtco Farmaceuttco debera ser serta,
los productos y los resultados de laboratorto. veridic a y responsable, y en nmgun caso debera
danar la reputacion de sus colegas y / 0 de la pro-
Art. 22. No factlitara su tituloprofeslonal para feston.
arnparar la apertura 0 traspaso de
estableclmtentos farmaceuttcos, laboratortos de h) El profeslonal Btoquimtco Farmaceuttco
Analtsts Clintcos y otras espectaltdades con debera responder integramente como persona y
apartenctas legales a personas 0 entldades aje- como profeslonal a la conftanza deposltada en el
nas a la profeston. por otro colega. En los cas os de simples
discrepanclas de orden profestonal, hara que
Art. 23 El Btoquimlco Farmaceutico, al margen estas sean dllucldadas con alto espirttu de com-
de la apltcacton de sanctones por lnfracctones al prenston, sin lesionar la reputacton profestonal
codtgo de ettca es responsable ctvtl y penalmente nila digntdad personal.
por sus actos que danen al paciente, conse-
cuentes a tmpertctas, Imprudencias y negligen- 1) Los colegtados deberan respetar al turno far-
etas. maceuttco, mantentendo cerrados sus
estableclmlentos farmaceuttcos los mas domtn-
Art. 24. Ntngun Colegtado actuara en forma algu- gos y fertados por ley.
na contra los tntereses de otro colegtado y sera
paslble de sancton en los stgutentes casos: j) Irresponsabilldad comprobada en el
cumphmtento de sus funciones.
a) Realizar dtrecta 0 tndirectamente accton de
Art. 1. El Tribunal Nacional de Honor es a) Juzgar a los Miembros del Colegto Nactonal y
jerarqulcamente el Organtsmo Dtsctpltnarto de cualquter otro Cuerpo Dtrectivo dependiente
del organtsmo naclonal por fallas eometidas en el
Supertor en cuestton de Etiea y Moral. Sus
ejercicto de sus functones,
rntembros seran elegtdos previa recepcton de
nomlnas enviadas por los Consejos Ejeeutivos
Departarnentales qutenes haran evaluacton de b) Conocer y resolver los confltctos que se sus-
etten entre los Dtrectortos de los Colegtos
antecedentes de los colegtados que fueren nomt-
Departamentales.
nados para tngresar a la eleccton del Tribunal
Nactonal de Honor en Congreso Nactonal
Ordmarto. Los que resultaren elegtdos tomaran c) Conoeer los recursos de apelacton que se tnter-
poseston de sus cargos en forma solemne. Sus
pongan en los fallos dictados por los Trtbunales
functones tendran una duracton de 2 anos, de Honor de los Colegtos Departamentales. en
pudtendo ser reelegidos total 0 paretalmente por segunda mstancta.
una sola vez.
d) Dtrtrntr en untca Instancia la jurtsdtccton y
eompetencla que se susette entre los Tribunales
La sede de sus functones sera la que determtne
Departamentales de Honor.
Art. 5. Los fallos en prtmera lnstancla del Art. 13. El tribunal estara constitutdo por los
Tribunal Naclonal de Honor sen in apelables ante stgtnentes m1embros:
el Congreso Naclonal Ordmarto.
a) Un Presldente
Art. 6. Ntngun mlembro en ejerctcto del b) Un Secretarto
Dtrectorto Ejecutlvo Naclonal y de los Dlrectorios c) Un Fiscal
Departamentales podra ser mlembro del d) Dos Vocales
Tribunal de Honor.
Art. 14. El Tribunal Departamental de Honor. es
Art. 7. El Tribunal Naclonal de Honor tendra el Organo Jurisdtcclonal untco y competente
como sede el local que determine el Congreso para juzgar a los Bloquim1cos Farmaceuttcos
Naclonal Ordtnarto, por tnfracctones al Codtgo de Etica Profestonal, al
Estatuto Organtco del Coleglo, a la Ley del
Art. B. La eleccion de sus m1embros en el Ejerctcto Profeslonal de Bloquim1cay Farmacla.
Congreso Naclonal de preferencla se ham con al Codtgo Profeslonal de Salud y demas dis-
profeslonales que tengan su centro de acttvt- poslclones que regulan la profeston.
dades en La Paz.
Art. 15. Toda denuncla de parte de un
Art. 9. Los gastos que demande el funetonamten- Btoquimtco Farmaceutico 0 de terceras personas.
to del Tribunal Naclonal de Honor seran eroga- debera ponerse en conoclmlento del Colegto
dos dtrectamente por el Colegto Naclonal de Departamental al que pertenece, medlante
Bloquimlca y Farmacla. memorial y adjuntando las pruebas que sera
analizada por el Consejo Ejecutlvo Departamental
Art. 10. Para formar quorum en el Tribunal respecttvo,hasta agotarse la etapa de conctliactony
Nactonal de Honor bastan cuatro de sus mtern- arbttra]e.
bros previa cttacton por escrtto tncluyendo el
Presldente que ttene voz y voto. Sus fallos seran Art. 16. El quorum minimo para el fun-
emltidos por la mayoria de votos de sus mtem- clonamlento del Tribunal Departamental de
bros y seran inapelables cuando corresponde a Honor sera de cuatro mlembros. Sus
ser Tribunal de Segunda Instancla. Resoluclones seran dtctadas por stmple mayoria
de votos.
CAPITULO II
Art. 17. Los recursos economtcos que sean
necesarios para el funclonamiento del Tribunal
DEL nuBUNAL DEPARTAMENTAL Departamental de Honor sera ftnanclado por el
DE HONOR Colegtoal que pertenece.
Art. 11. En toda capital de departamento fun- Art. lB. Las sentencias del Tribunal
clonara un Tribunal Departamental de Honor. Departamental de Honor podran ser apeladas
compuesto por clnco m1embros titulares, que ante el Tribunal Nactonal de Honor dentro de los
seran elegtdos conjuntamente con los m1embros termtnos y plazos establecldos en las Normas
del Consejo Ejecutlvo Departamental. Para su Procesales del presente Reglamento.
eleccton se exigtran los requisttos que para los
mtembros del Tribunal Naclonal de Honor en su Art. 19. Las Sentenclas Ejecutortas seran pues-
Art. lro. con la sola excepcton de la anttguedad tas en conoclmento de los tnvolucrados en un
profeslonal que es solo de velnte aiios. tiempo de ocho dias para su ejecucton y
cumpl1m1ento.
Art. 12. El Tribunal Departamental de Honor
Art. 16. Las Resoluclones que dtcte el Tribunal Art. 22. Como los prtnctptos establecldos en el
Nactonal de Honor en todos de apelacton seran C6digo de Etica y Moral no se pueden negoctar,
de: por deststtmtento, transaccton, abondono 0 retiro
de la denuncta, este prosegulra por el Tribunal
a) Conftrmac16n de Honor hasta dtctarse Resoluc16n de Oftcto.
b) Revocac16n Parcial
c) Revocatorta Total 0 Anulac16n Art. 23. El Tribunal de Honor Departamental,
a
sol1citud del Colegto del lugar, tnformara
CAPJTULOVH pert6dlcarnente sobre la tramltac16n de las
causas. Lo mlsmo se hara por parte del Tribunal
DE lAS DISPOSlCIONES GENERALES de Honor Naclonal al Colegto Naclonal de
Btoquimtca y Farrnacla para que tome
Art. 1'7. Los rn1embros del Trtbunal Nactonal. asi conoctmtento y pueda sugertr propostctones que
como los m1embros de los Tribunales de Honor ttendan a mejorar la march a de ambos
Departamentales s6lo estan sometldos al Trtbunales.
DECRETA:
TÍTULO PRELIMINAR
PRINCIPIOS
DISPOSICIONES GENERALES
CAPÍTULO ÚNICO
I. El ámbito de aplicación del presente Estatuto abarca a todos los servidores públicos que presten
servicios en relación de dependencia con cualquier entidad del Estado, independientemente de la fuente
de su remuneración.
II. Igualmente están comprendidos en el ámbito de aplicación del presente Estatuto los servidores
públicos que presten servicios en las entidades públicas autónomas autárquicas y descentralizadas.
III. Las carreras administrativas en los Gobiernos Municipales, Universidades Públicas, Escalafón
Judicial del poder judicial, Carrera Fiscal del Ministerio Público, Servicio Exterior y Escalafón
Diplomático, Magisterio Público, Servicio de Salud Pública y Seguridad Social, se regularán por su
legislación especial aplicable en el marco establecido en el presente Estatuto.
IV. Los servidores públicos dependientes de las Fuerzas Armadas y Policía Nacional estarán solamente
sujetos al Capítulo III del Título II y al Título V del presente Estatuto.
TÍTULO II
SERVIDOR PÚBLICO
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
a) Funcionarios electos: Son aquellas personas cuya función pública se origina en un proceso
eleccionario previsto por la Constitución Política del Estado. Estos funcionarios no están sujetos a las
disposiciones relativas a la Carrera Administrativa y Régimen Laboral del Presente Estatuto.
b) Funcionarios designados: Son aquellas personas cuya función pública emerge de un nombramiento a
cargo público, conforme a la Constitución Política del Estado, disposición legal u Sistema de
Organización Administrativa aplicable. Estos funcionarios no están sujetos a las disposiciones relativas a
la Carrera Administrativa del presente Estatuto.
c) Funcionarios de libre nombramiento: Son aquellas personas que realizan funciones administrativas de
confianza y asesoramiento técnico especializado para los funcionarios electos o designados. El Sistema
de Administración de Personal, en forma coordinada con los Sistemas de Organización Administrativa y
de Presupuesto, determinará el número y atribuciones especificas de éstos y el presupuesto asignado para
este fin. Estos funcionarios no están sujetos a las disposiciones relativas a la Carrera Administrativa del
presente Estatuto.
d) Funcionarios de carrera: Son aquellos que forman parte de la administración pública, cuya
incorporación y permanencia se ajusta a las disposiciones de la Carrera Administrativa que se establecen
en el presente Estatuto.
e) Funcionarios interinos: Son aquellos que, de manera provisional y por un plazo máximo e
improrrogable de 90 días, ocupan cargos públicos previstos para la carrera administrativa, en tanto no sea
posible su desempeño por funcionarios de carrera conforme al presente Estatuto y disposiciones
reglamentarias.
CAPÍTULO II
DERECHOS Y DEBERES
ARTÍCULO 7° (DERECHOS).
d) Al goce de vacaciones, licencias, permisos y otros beneficios conforme al presente Estatuto y los
Reglamentos respectivos.
e) A la percepción de las pensiones jubilatorias, así como de invalidez y sobrevivencia para sus
derechohabientes.
g) A que se le proporcionen los recursos materiales necesarios para el cumplimiento de sus funciones.
c) A impugnar, en la forma prevista en la presente Ley y sus reglamentos, las decisiones administrativas
que afecten situaciones relativas a su ingreso, promoción o retiro, o aquellas que deriven de procesos
disciplinarios.
d) A representar por escrito, ante la autoridad jerárquica que corresponda, las determinaciones que se
juzguen violatorias de alguno de sus derechos.
e) A recibir y conocer información oportuna, de las autoridades institucionales sobre aspectos que
puedan afectar el desarrollo de sus funciones.
f) A representar fundadamente, observando la vía jerárquica que corresponda, las instrucciones que
considere técnica, legal y/o administrativamente inadecuadas, que pudiesen ocasionar un daño a la
entidad.
III. Los derechos reconocidos para los servidores públicos en el presente Estatuto y su régimen jurídico,
excluyen otros derechos establecidos en la Ley General del Trabajo y otras disposiciones del régimen
laboral que rige únicamente para los trabajadores.
a) Respetar y cumplir la Constitución Política del Estado, las leyes y otras disposiciones legales.
e) Atender con diligencia y resolver con eficiencia los requerimientos de los administrados.
f) Mantener reserva sobre asuntos e informaciones, previamente establecidos como confidenciales,
conocidos en razón a su labor funcionaria.
g) Velar por el uso económico y eficiente de los bienes y materiales destinados a su actividad
administrativo.
j) Presentar declaraciones juradas de sus bienes y rentas conforme a lo establecido en el presente Estatuto
y disposiciones reglamentarias.
k) Declarar el grado de parentesco o vinculación matrimonial que tuviere con funcionarios electos o
designados, que presten servicios en la administración.
l) Excusarse de participar en los comités de selección de ingreso de funcionarios de carrera, cuando exista
con los postulantes vinculación o grado de parentesco hasta tercer grado de consanguinidad y segundo de
afinidad inclusive, conforme al cómputo establecido en el Código de Familia.
ARTÍCULO 9° (PROHIBICIONES). Los servidores públicos están sujetos a las siguientes
prohibiciones:
d) Realizar o incitar acciones que afecten, dañen o causen deterioro a los bienes inmuebles, muebles o
materiales de la Administración.
II. Además de estar sujetos a lo señalado en el numeral I del presente artículo, los funcionarios de carrera
no podrán ejercer funciones en la misma entidad, cuando exista una vinculación matrimonial o grado de
parentesco hasta segundo grado de consanguinidad y segundo de afinidad conforme al cómputo
establecido por el Código de Familia.
III. Los funcionarios de la Carrera Docente del Servicio de Educación Pública, servicios de salud en el
área rural y servicio exterior, quedan excluidos de la incompatibilidad a que se refiere el numeral II de
este artículo.
IV. Los docentes universitarios, los maestros del magisterio fiscal, los profesionales médicos y
paramédicos, dependientes del servicio de salud, así como aquellas personas que realicen actividades
culturales o artísticas, podrán cumplir funciones remuneradas en diversas entidades de la administración
pública, siempre que mantengan su compatibilidad horaria.
CAPÍTULO III
ÉTICA PÚBLICA
ARTÍCULO 12° (PRINCIPIOS). La actividad pública deberá estar inspirada en principios y valores
éticos de integridad, imparcialidad, probidad, transparencia, responsabilidad y eficiencia funcionaria que
garanticen un adecuado servicio a la colectividad.
ARTÍCULO 13° (PROMOCIÓN DE CÓDIGOS DE ÉTICA). Las entidades públicas deberán promover
políticas y normas de conducta regidas por principios y valores éticos que orienten la actuación personal y
profesional de sus servidores y la relación de éstos con la colectividad. Toda entidad pública deberá
adoptar obligatoriamente un Código de ética, que sea elaborado por la misma entidad u otra entidad afín,
de acuerdo al sistema de organización administrativa.
Se deberán implantar mecanismos que aseguren la evaluación práctica de las disposiciones de los
Códigos de Etica, de manera que sus resultados contribuyan a su desarrollo, fortalecimiento y efectiva
aplicación.
Los servidores públicos quedan inexcusablemente sometidos al respectivo Código de Etica institucional a
partir del inicio de su actividad funcionaria.
ARTÍCULO 14° (REGALOS Y OTRAS DÁDIVAS). Los servidores públicos están prohibidos de
aceptar, de cualquier persona individual o colectiva, pública o privada, nacional o extranjera, obsequios,
regalos, beneficios u otro tipo de dádivas, orientadas a favorecer directa o indirectamente las gestiones a
su cargo o hacer valer influencias ante otros servidores públicos con propósitos semejantes, sin perjuicio
de las sanciones penales.
ARTÍCULO 15° (EXCEPCIONES). Los servidores públicos no estarán impedidos de recibir obsequios,
regalos o reconocimientos protocolares de gobiernos u organismos internacionales, en las condiciones en
que la Ley o la costumbre oficial lo admitan.
CAPÍTULO IV
ARTÍCULO 16° (RESPONSABILIDAD POR LA FUNCIÓN PÚBLICA). Todo servidor público sujeto
a los alcances del ámbito de aplicación de la presente Ley, sin distinción de jerarquía, asume plena
responsabilidad por sus acciones u omisiones, debiendo, conforme a disposición legal aplicable, rendir
cuentas ante la autoridad o instancia correspondiente, por la forma de su desempeño funcionario y los
resultados obtenidos por el mismo.
Los funcionarios electos, los designados, los de libre nombramiento y los funcionarios de carrera del
máximo nivel jerárquico, en forma individual o colectiva, responden además por la administración
correcta y transparente de la entidad a su cargo, así como por los resultados razonables de su gestión en
términos de eficacia, economía y eficiencia.
ARTÍCULO 17° (RÉGIMEN DISCIPLINARIO). El régimen disciplinario define el tratamiento a las
situaciones que contravienen el presente Estatuto, el ordenamiento jurídico administrativo y las normas
que regulan la conducta funcionaria en cada entidad. Se rigen por lo dispuesto en el Régimen de
Responsabilidad por la Función Pública regulado por la Ley No 1178, de Administración y Control
Gubernamentales y sus disposiciones reglamentarias.
TÍTULO III
CARRERA ADMINISTRATIVA
CAPÍTULO I
DISPOSICIONES GENERALES
CAPÍTULO II
DOTACIÓN
II. Los procesos de reclutamiento de personal deberán ser realizados mediante convocatorias internas y
externas.
I. A efectos de procurar una eficaz, eficiente y conveniente adaptación, los funcionarios de carrera que
sean seleccionados para desarrollar una nueva función pública, serán sometidos a un período de inducción
y orientación de sus recientes tareas.
II. Los funcionarios de carrera incorporados al ejercicio de la función pública o promovidos, conforme al
presente Estatuto, se someterán a una evaluación de confirmación conforme a reglamentación, de cuyo
resultado dependerá su incorporación o promoción definitiva.
CAPÍTULO III
ARTÍCULO 28° (PRINCIPIOS DE EVALUACIÓN). Los procesos de evaluación del desempeño de los
funcionarios de carrera, se realizarán en forma periódica y se fundarán en aspectos de igualdad de
participación, oportunidad, ecuanimidad, publicidad, transparencia, mensurabilidad y verificabilidad.
Los objetivos de las evaluaciones deberán estar previamente determinados por cada entidad y ser
anticipadamente de conocimiento de los servidores evaluados.
Los parámetros para evaluar el desempeño funcionario comprenderán, entre otros, la eficiencia, eficacia,
las iniciativas, los trabajos desarrollados y los resultados logrados.
Las entidades públicas sometidas al ámbito de aplicación del presente Estatuto, deberán reglamentar sus
procesos de evaluación conforme a esta Ley, las Normas Básicas del Sistema de Administración de
Personal y normativas emitidas por el Organo Rector.
ARTÍCULO 31° (PROMOCIÓN). Los procesos de promoción de los funcionarios de carrera, se fundan
en la igualdad de oportunidad de participación, la capacidad en el desempeño y su publicidad y
transparencia.
Las entidades públicas desarrollarán los procesos de promoción de sus funcionarios de carrera en la forma
y condiciones que señalen las Normas Básicas del Sistema de Administración de Personal y disposiciones
reglamentarias específicas.
CAPÍTULO IV
CAPACITACIÓN PRODUCTIVA
CAPÍTULO V
INCENTIVOS Y SANCIONES
I. Los funcionarios de carrera, podrán recibir incentivos económicos con base en los resultados de las
evaluaciones de su desempeño que reflejen indicadores de excelencia, idoneidad, capacidad, motivación y
eficiencia.
II. El Organo Rector del Sistema de Administración de Personal, determinará, en coordinación con el
Organo Rector del Sistema de Presupuesto, las bases legales para el establecimiento de incentivos
económicos.
III. Las modalidades y condiciones relativas al tratamiento de incentivos serán reguladas por las Normas
Básicas del Sistema de Administración de Personal y disposiciones reglamentarias específicas.
CAPÍTULO VI
RETIRO
ARTÍCULO 40° (RETIRO). El retiro es la terminación del vínculo que une a la Administración con el
funcionario de carrera, de acuerdo a los procedimientos previstos en el presente Estatuto.
ARTÍCULO 41° (CAUSALES). El retiro podrá producirse por cualquiera de las siguientes causales:
a) Renuncia, entendida como el acto por el cual el funcionario de carrera manifiesta voluntariamente su
determinación de concluir su vínculo laboral con la administración.
e) Destitución como resultado de un proceso disciplinario por responsabilidad por la función pública o
proceso judicial con sentencia condenatoria ejecutoriada.
f) Abandono de funciones por un período de tres días hábiles consecutivos, o seis discontinuos, en un
mes, no debidamente justificados.
g) Por supresión del cargo, entendida como la eliminación de puestos de trabajo o cargos en el marco del
Sistema de Organización Administrativa.
ARTÍCULO 42° (REGISTRO). Las entidades públicas llevarán un registro en el cual se deje constancia
de los antecedentes, causales y procedimientos efectuados para el retiro de sus funcionarios de carrera y
remitir dicha información a la Superintendencia del Servicio Civil conforme a reglamentación expresa,
con el objeto de proveer la información necesaria para el tratamiento de posibles apelaciones de los
funcionarios afectados mediante la vía del recurso jerárquico.
ARTÍCULO 43° (SUPRESIÓN DE CARGO). En los casos de retiro por supresión de cargo se
realizarán, en forma obligatoria, exámenes de auditoría gubernamental que verifiquen la oportunidad,
mérito y conveniencia de la decisión.
La comprobación de que la decisión de retiro no estuviese legalmente justificada, podrá ser objeto de
sanciones por responsabilidad administrativa y civil, sin perjuicio de las reclamaciones que puedan
interponer los servidores públicos afectados, ante la Superintendencia del Servicio Civil.
En los casos de retiro por supresión del cargo, la institución no podrá, en lo que resta de la gestión fiscal,
reponer el mismo.
II. Excepcionalmente, por motivos fundados y de acuerdo a Reglamento, la máxima autoridad ejecutiva
de las entidades sujetas al ámbito de aplicación de la presente Ley, podrá disponer el retiro de un
funcionario de carrera, debiendo informar expresamente tal decisión, en forma inmediata, a la
Superintendencia del Servicio Civil.
III. En el caso previsto en el numeral II del presente artículo, el cargo del funcionario de carrera podrá ser
única y exclusivamente reemplazado mediante convocatoria interna y externa de personal realizada por la
Superintendencia del Servicio Civil, en un plazo no mayor a 90 días computables a partir de recibida la
información.
Las disposiciones previstas en el presente Capítulo deberán ser reglamentadas en las Normas Básicas del
Sistema de Administración de Personal y en las respectivas disposiciones reglamentarias de cada entidad.
TÍTULO IV
RÉGIMEN LABORAL
CAPÍTULO I
JORNADA LABORAL
CAPÍTULO II
PERMISOS Y LICENCIAS
ARTÍCULO 47° (PERMISOS). Los servidores públicos podrán gozar de permisos para ausentarse de sus
trabajos para fines personales u oficiales, previa autorización expresa y conforme a las previsiones
establecidas en las Normas Básicas de Administración de Personal y reglamentos internos de las
entidades sujetas al ámbito de aplicación del presente Estatuto.
ARTÍCULO 48° (LICENCIAS). Los servidores públicos tendrán derecho al goce y uso de licencias, con
derecho a percibir el 100% de sus remuneraciones y sin cargo a vacaciones, en los siguientes casos:
b) Por matrimonio: 3 días hábiles, previa presentación del certificado de inscripción y señalamiento de
fecha expedida por el Oficial de Registro Civil.
c) Por fallecimiento de padres, cónyuges, hermanos o hijos: 3 días hábiles, debiendo el servidor público
presentar la documentación pertinente dentro de los siguientes cinco días hábiles de ocurrido el suceso.
CAPÍTULO III
VACACIONES
I. Los servidores públicos, tendrán derecho a una vacación anual, en relación a la antigüedad, conforme a
la siguiente escala:
II. El Poder Ejecutivo podrá establecer un cronograma y un régimen de vacaciones colectivas mediante
reglamentación especial.
III. El régimen de vacaciones de los servidores públicos de las carreras administrativas de los servicios de
salud y del Poder Judicial, así como de la carrera docente del servicio de educación pública, se regulará
de acuerdo a sus disposiciones legales específicas.
ARTÍCULO 50° (RÉGIMEN DE VACACIONES). La vacación no será susceptible de compensación
pecuniaria y deberá ser obligatoriamente utilizada por el servidor público. No será permitida la
acumulación de vacaciones por más de dos gestiones consecutivas.
CAPÍTULO IV
REMUNERACIONES
ARTÍCULO 51° (BASES GENERALES). Las bases que orientan la retribución de los servidores
públicos, se fundan en los siguientes aspectos:
CAPÍTULO V
REGLAMENTACIÓN
TÍTULO V
CAPÍTULO ÚNICO
Durante la vigencia de la relación laboral del servidor con la administración y aún al final de la misma,
cualquiera sea la causa de terminación, las declaraciones de bienes y rentas de éstos, podrán ser, en
cualquier momento, objeto de verificación. Al efecto, los servidores públicos, prestarán declaraciones y
actualizaciones periódicas conforme a reglamentación expresa.
ARTÍCULO 54° (PRINCIPIOS). Las declaraciones juradas de bienes y rentas deberán observar los
principios de universalidad, obligatoriedad, periodicidad y transparencia.
Las declaraciones juradas de bienes y rentas de los funcionarios públicos electos, designados, de libre
nombramiento y aquellos de carrera especialmente determinados conforme a Reglamento, estarán además
sometidos la principio de publicidad, pudiendo incluso el Organo Rector del Sistema de Control
Gubernamental, a efectos de verificación, solicitarles nuevas declaraciones juradas sobre sus bienes y
rentas hasta un año después de haber determinado su vinculación con la Administración.
La Contraloría General de la República propondrá al Poder Ejecutivo, para su vigencia mediante Decreto
Supremo, la reglamentación relativa al Sistema de Declaración de Bienes y Rentas y a las atribuciones
que, conforme a la delegación conferida mediante este Estatuto, le corresponda ejercer.
TÍTULO VI
CAPÍTULO I
El Sistema de Administración de Personal se ejerce y desarrolla a través del Organo Rector y por las
entidades públicas comprendidas en el ámbito de aplicación del presente Estatuto, de acuerdo a las
Normas Básicas de Administración de Personal, reglamentos básicos y normas secundarias o
especializadas.
CAPÍTULO II
II. La tuición que ejerce el Ministerio de Hacienda sobre la Superintendencia de Servicio Civil
comprende únicamente los alcances establecidos por los incisos a) y b) del Artículo 27 de la Ley No.
1178.
Para su financiamiento, todas las entidades públicas sujetas al ámbito de aplicación de la presente Ley,
deberán presupuestar anualmente una transferencia corriente de recursos por un monto no mayor al 0,4%
de su masa salarial aprobada para cada gestión fiscal, a favor de la Superintendencia del Servicio Civil.
En ningún caso la sumatoria de las transferencias presupuestadas por las entidades públicas deberán
superar el monto total del Presupuesto presentado por la Superintendencia del Servicio Civil, justificado
en su Programación Operativa Anual, debiendo ajustarse el porcentaje de las transferencias hasta cubrir
dicho monto.
Para ser designado Superintendente General, se requiere cumplir con los siguientes requisitos:
b) No haber sido condenado a pena corporal, salvo rehabilitación concedida por el Senado, ni tener
pliego de cargo o auto de culpa ejecutoriado, ni estar comprendido en los casos de exclusión e
incompatibilidades establecidos por Ley.
I. El Superintendente General tendrá un período de funciones de seis años, pudiendo ser reelegido
solamente después de transcurrido un período similar al ejercicio de sus funciones.
II. Sólo podrá ser suspendido previo Auto de Procesamiento Ejecutoriado y destituído previa sentencia
condenatoria ejecutoriada, dentro de un proceso de caso de corte, por responsabilidad inherente al
ejercicio de sus funciones.
III. La función del Superintendente General es incompatible con el ejercicio de cualquier otra función
pública o privada, con excepción de la docencia universitaria.
a) Conocer y resolver los recursos jerárquicos planteados por aspirantes a funcionarios de carrera, o
funcionarios de carrera públicos, relativos a controversias sobre ingreso, promoción o retiro de la función
pública, o aquellos derivados de procesos disciplinarios, en el marco del presente Estatuto y las
disposiciones reglamentarias aplicables.
b) Proponer, al Organo Rector del Sistema de Administración de Personal, normas y reglamentos básicos
para el Sistema de Administración de Personal.
f) Realizar convocatorias internas y externas de personal para el caso establecido en el Artículo 43 del
presente Estatuto, salvo que se trate de su propio personal, en cuyo caso las convocatorias deberán ser
realizadas por el Organo Rector del Sistema de Administración de Personal.
j) Regular la índole, oportunidad y costo de los presentes y obsequios que legítimamente pudieran recibir
los servidores públicos.
k) Certificar y autorizar a las entidades privadas especializadas que puedan prestar servicios de selección
de personal a entidades del sector público.
l) Supervisar la correcta aplicación de los procedimientos de evaluación de desempeño que realicen las
entidades públicas sobre sus funcionarios de carrera.
n) Otorgar asistencia técnica a las entidades del sector público para la correcta interpretación y aplicación
del presente Estatuto y de sus normas complementarias.
II. Las decisiones emitidas por la Superintendencia de Servicio Civil son definitivas y no admiten, en la
vía administrativa, recurso ulterior alguno, salvo el contencioso administrativo.
CAPÍTULO IV
PROCEDIMIENTOS ADMINISTRATIVOS
Las resoluciones denegatorias de los recursos de revocatoria pronunciadas por autoridad administrativa
correspondiente, podrán ser impugnadas en recurso jerárquico ante el Superintendente de Servicio Civil,
quien se pronunciará mediante resolución administrativa en única y última instancia, sin lugar a recurso
administrativo ulterior salvo el contencioso administrativo.
ARTÍCULO 67° (REGLAMENTACION). Los procedimientos que regulen los recursos señalados
precedentemente, se sujetarán a los plazos, términos, condiciones y requisitos señalados por normas
procesales aplicables que deberán elaborarse por el Organo Rector, que las propondrá al Poder Ejecutivo
para su aprobación mediante Decreto Supremo.
TÍTULO VII
Las modalidades, plazos y condiciones para esta adecuación serán dispuestos reglamentariamente.
I. Los Servidores Públicos dependientes de las entidades públicas, autárquicas y descentralizadas, cuyas
actividades se regulen por disposiciones legales o estatutarias singulares amparadas por la Ley General
del Trabajo, que estuviesen prestando servicios en las mencionadas entidades hasta la fecha de vigencia
de la presente Ley, seguirán sujetos a dicho régimen laboral.
II. Los nuevos servidores públicos que se incorporen a las entidades públicas anteriormente indicadas, en
fecha posterior a la vigencia de la presente Ley, se sujetarán a las previsiones contenidas en las
disposiciones estatutarias y normas específicas de cada entidad.
III. Los Servidores Públicos dependientes de las entidades públicas, autárquicas y descentralizadas,
cuya actividad no se regule por disposiciones legales o estatutarias singulares amparadas por la Ley
General del Trabajo, cualquiera haya sido su forma de ingreso a dichas entidades, se sujetarán a las
previsiones contenidas en el presente Estatuto.
I. Serán considerados funcionarios de carrera aquellos servidores públicos que, en la fecha de vigencia
del presente Estatuto, se encuentren comprendidos en las siguientes situaciones:
a) Desempeño de la función pública en la misma entidad, de manera ininterrumpida por cinco o más
años, independientemente de la fuente de su financiamiento, salvo lo dispuesto en el inciso b) del presente
Artículo.
b) Desempeño de funciones en la misma entidad, de manera ininterrumpida por siete años o más para
funcionarios que ocupen cargos del máximo nivel jerárquico de la carrera administrativa,
independientemente de la fuente de su financiamiento.
d) Aquellos que actualmente desempeñen una función pública y hubiesen sido incorporados a través del
Programa de Servicio Civil, dependiente del Ministerio de Hacienda.
II. Las entidades públicas que hayan conducido procesos de incorporación de personal durante los
últimos cinco años, a través de convocatorias públicas competitivas y evaluación de mérito acordes a los
principios de previstos en la presente Ley, podrán solicitar la convalidación de dichos procesos ante la
Superintendencia de Servicio Civil, la misma que, previa evaluación, podrá otorgar el carácter de
funcionarios de carrera al personal incorporado mediante dichos procesos.
III. Para efectos del cumplimiento de los parágrafos I y II, sólo podrán ser incorporados a la carrera
administrativa aquellos dependientes que presenten renuncia voluntaria a su cargo y sean liquidados de
acuerdo al régimen laboral a que tengan derecho, quedando sujetos al presente Estatuto y sus
disposiciones reglamentarias, manteniendo su antigüedad únicamente para efectos de calificación de años
de servicio.
ARTÍCULO 72° (REGLAMENTACIÓN Y REVISIÓN DEL D. S. 23318 - A). El Organo Rector del
Sistema de Control Gubernamental propondrá al Poder Ejecutivo, para su vigencia mediante Decreto
Supremo, la Reglamentación y revisión de los procedimientos que regulan los procesos internos
consignados en el D. S. 23318 - A. en un plazo no mayor de seis meses a partir de la publicación de la
presente Ley
ARTÍCULO 73° (ACTUALIZACIÓN). El Organo Rector del Sistema de Administración de Personal
queda encargado de actualizar, conforme a este Estatuto, las disposiciones contenidas en las Normas
Básicas del Sistema de Administración de Personal.
ARTÍCULO 77° (VIGENCIA). La presente Ley entrará en vigencia plena a los seis meses de su
publicación, sin embargo, toda nueva incorporación de personal en las entidades públicas, deberá
sujetarse a las disposiciones previstas en el presente Estatuto.
Es dada en la Sala de Sesiones del Honorable Congreso Nacional, a los veintidós días del mes de octubre
de mil novecientos noventa y nueve años.
SISTEMA NACIONAL
ÚNICO DE
SUMINISTRO D.S.
26873
DECRETO SUPREMO N° 26873
Presidencia de la República
BOLIVIA
C O N S I D E R A N D O:
-2-
EN CONSEJO DE MINISTROS,
D E C R E T A:
TITULO I
SISTEMA NACIONAL ÚNICO DE SUMINISTRO
MEDICAMENTOS E INSUMOS
CAPÍTULO I
DISPOSICIÓN GENERAL
-3-
CAPÍTULO II
ESTRUCTURA DEL SISTEMA NACIONAL ÚNICO DE SUMINISTRO
CAPÍTULO III
DE LA FARMACIA INSTITUCIONAL MUNICIPAL Y BOTICA
COMUNAL
-4-
CAPÍTULO IV
DE LA ADQUISICIÓN DE MEDICAMENTOS E INSUMOS
-5-
CAPÍTULO V
DEL USO RACIONAL DE MEDICAMENTOS
-6-
CAPÍTULO VI
DEL CONTROL DE CALIDAD
II. Los recursos generados por venta de servicios del CONCAMYT, deberán
ser destinados a la adquisición de insumos, mantenimiento e implementación
de equipos y acreditación internacional de dicho laboratorio.
CAPÍTULO VII
NORMAS TÉCNICAS
-7-
CAPÍTULO VIII
DISPOSICIONES FINALES
RES·OLUCION MINtSTEfI!Al.
VISTOS Y CONSIDERANDO:
27 0 rc. 2002
Que, el Decreto Supremo No. 2GB73 de 21. de
diciembre de 2002. estabtece 01 Sistema Naclonat (lilico de Sumh ilsuo ., SNUS,
como marco normativo para ta administraclon loglstica, armonizada e integral,l(jue
qorannco ra disponillilldad y accesibilidad de ruedlcamentos, il1sUIHOS medicos y
reacuvos. en el Sistema Nac.onal de Satud. .
PORTANTO:
n E SUE LV E:
I i
!
MINISTERIO DE SALUD
Y DEPORTES
REGLAMENTO DEL
SISTEMA NACIONAL ÚNICO DE SUMINISTRO
“SNUS”
CAPITULO I
BASE LEGAL
CAPITULO II
NATURALEZA Y FINES
CAPITULO IV
RESPONSABILIDAD Y ATRIBUCIONES
S.N.U.S.
S.I.A.L.
S.N.I.S.
CAPITULO VI SUBSISTEMA DE
ADMINISTRACIÓN
LOGÍSTICA PARA MEDICAMENTOS E INSUMOS (SALMI)
SELECCION
SIAL Información,
Presupuesto Monitoreo,
Supervisión PROGRAMACION
USO ADQUISICION
RACIONAL y Recursos Humanos
Evaluación y Control
Evaluación y Control
ALMACENAMIENTO
DISTRIBUCION
IV. Con el objeto de optimizar compras menores o compras por excepción, toda
institución, establecimiento de salud o farmacia institucional que desarrolle
procesos de adquisición de medicamentos o insumos, deberá llevar un
registro de proveedores calificados de acuerdo a normas señaladas en la Ley
del Medicamento y reglamentación correspondiente.
CAPITULO VII
DEL COMPONENTE EN SITUACIONES DE DESASTRE
CAPITULO VIII
DEL COMPONENTE PARA REACTIVOS
CAPITULO IX
SISTEMA DE INFORMACIÓN DE LA ADMINISTRACIÓN
LOGÍS TICA PARA MEDICAMENTOS E INSUMOS (SIAL)
II. Los Entes Gestores del Seguro Social de corto plazo enmarcándose en la
información requerida podrán adecuar los formularios de acuerdo a normas propias
de las diferentes instituciones, debiendo remitir obligatoriamente la información
consolidada del movimiento de medicamentos, al Ministerio de Salud y Deportes.
CAPITULO X ESTABLECIMIENTOS
OPERATIVOS
a) Farmacias Institucionales
b) Farmacias Institucionales Hospitalarias
CAPITULO XI
FARMACIAS INSTITUCIONALES
CAPITULO XII
ATENCIÓN FARMACÉUTICA
CAPITULO XIII
BOTICAS COMUNALES
CAPITULO XIV
INFORMACIÓN, EDUCACIÓN Y CAPACITACIÓN
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