Organización Internacional para la Estandarización Foro Internacional de Acreditación

Fecha: 13 de enero de el año 2016

ISO 9001 Grupo de Prácticas de Auditoría de

orientación sobre:

trazabilidad de las mediciones

1. Antecedentes

ISO 9001, cláusula 7.1.5.2, requiere la organización para asegurar que “.... cuando trazabilidad de las mediciones es un
requisito, o se considera por la organización a ser una parte esencial de proporcionar la confianza en la validez de los
resultados de medición, equipo de medición deberá ser:
a) calibrarse o verificarse ...
b) identificada ...”
c) salvaguardarse ..”:

Es importante que los auditores buscan evidencia demostrable y objetivo de tales trazabilidad de las mediciones mientras que las
organizaciones de auditoría. La trazabilidad requiere una jerarquía de calibración establecido para los equipos de medición.

Las organizaciones deben asegurar que las mediciones realizadas para evaluar sus productos, servicios o equipos (por ejemplo, para
la seguridad, la calidad, la protección de la salud y el medio ambiente), o las mediciones realizadas por sus propios productos, son
trazables a unidades del SI o con un método aceptado de la prueba.

En la prueba de que no siempre puede ser posible lograr la trazabilidad a las unidades del SI; en tales casos, la trazabilidad se puede lograr
mediante el uso de métodos de prueba validados, equipo calibrado y materiales de referencia certificados. En los casos en que un valor
empírico se está determinando la medición sólo puede ser trazable con el resultado de que se aplica un método de ensayo específico (por
ejemplo, contenido de grasa, recuento de colonias).

Los requisitos para la trazabilidad de las mediciones y los procedimientos de control de calidad asociados se especifican para
laboratorios en ISO / IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de laboratorios de calibración y ensayo ( véanse las
secciones 5.6 y 5.9).

auditores de certificación siempre deben tratar de encontrar evidencia objetiva de dicha trazabilidad de las mediciones.

2. Implementación

auditores de organismos de certificación deben ser conscientes de que hay requisitos claramente definidos en lo que respecta a la
aceptación de la evidencia de trazabilidad de las mediciones.

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La siguiente declaración de la ILAC / IAF CMCA se debe considerar al evaluar la trazabilidad:

“Un equipo de medición se considera que tienen trazabilidad a patrones reconocidos nacional o
internacionalmente de medición cuando se ha calibrado por uno de los siguientes órganos y es una
precisión apropiada para la medida de que se trate:

(A) Si la calibración es trazable a un equipo calibrado en una

metrología o laboratorio de calibración acreditado para la medida de que se trate, por un organismo
nacional de acreditación de laboratorio que es signatario del Laboratorio de Cooperación
Internacional de Acreditación Disposición (ILAC) de reconocimiento mutuo.

(B) Si la calibración se realiza es un Laboratorio Nacional de Metrología entonces si

el NML aparece en el Apéndice C de la Poids Mesures base de datos Oficina Internacional
des et (BIPM) establecido bajo el de Pesos y Medidas Disposición (CIPM) reconocimiento
mutuo Comite, para la medición en cuestión

Para asegurar que las mediciones están cubiertos por el alcance de la acreditación de la instalación de calibración,
las mediciones deben ser reportados en un certificado o informe que contiene el logotipo de una de las autoridades
mencionadas “.

Los auditores deben ser capaces de verificar que las mediciones son trazables laboratorios acreditados y se utilizan como
medida de lo posible.

Para más información sobre la ISO 9001 Prácticas de Auditoría del Grupo, por favor consulte el documento:
Introducción a la Auditoría ISO 9001 Grupo de Prácticas

La retroalimentación de los usuarios será utilizado por el Auditoría ISO 9001 Grupo de Prácticas para determinar si los documentos
de orientación adicionales deben desarrollarse, o si los existentes deben ser revisados.

Comentarios sobre los documentos o las presentaciones se pueden enviar a la siguiente dirección de correo electrónico:
charles.corrie@bsigoup.com .

Los otros ISO 9001 Prácticas de Auditoría documentos y presentaciones de grupo pueden ser descargados de los sitios web:

www.iaf.nu
www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup

Renuncia

Este documento no ha sido sometido a un proceso de aprobación por parte de la Organización Internacional de
Normalización (ISO), el Comité Técnico ISO 176, o el Foro Internacional de Acreditación (IAF).

La información contenida aquí está disponible para los propósitos educativos y de comunicación. los Auditoría ISO 9001
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