Sunteți pe pagina 1din 9

COSMÉTICOS

http://www.ispch.cl/oirs/SIAC_2007/faq.php?page=C&respuesta=COSM%C9TICOS&cod=26

1.- ¿Qué es un producto cosmético?


Cualquier preparado que se destine para ser aplicado externamente al cuerpo humano con fines de
embellecimiento, modificación de su aspecto físico o conservación de las condiciones físico químicas
normales de la piel y su anexos, comprendiendo en ellos las uñas, sistema piloso, membranas mucosas de la
cavidad oral, dientes y órganos genitales externos.

(Última actualización 05-07-2017)


2.- ¿Cuáles son los requisitos para obtener la autorización o registro de un producto cosmético?
Los requisitos se encuentran en el artículo 25 y 26 del Reglamento de Control de Cosméticos, Decreto
Supremo 239/02 y sus modificaciones asociadas.
Revisar enlace http://www.ispch.cl/sites/default/files/decreto_239_0.pdf

(Última actualización 05-07-2017)


3.- ¿Cualquier persona puede importar productos cosméticos?
La importación de productos cosméticos podrá ser efectuada por cualquier persona natural o jurídica, no
obstante debe existir un representante legal de la empresa con domicilio en el territorio nacional. Previo a su
importación, los productos deben contar con registro sanitario y tener declarado el respectivo importador en él.

(Última actualización 05-07-2017)


4.- ¿Dónde se encuentra la información para registrar productos cosméticos?
Aunque la tramitación es electrónica y requiere solicitar clave para acceder a los formularios electrónicos,
usted puede revisar instructivos en la página Web del ISP: www.ispch.cl, en Productos y Servicios, pinchar
Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos.

4112001 Registro de producto cosmético (por producto)


4111051 Autorización sanitaria de establecimientos productores o importadores de productos cosméticos de
Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes. (es electrónico solo para importadores)
4112055 Notificación de productos de Higiene, Odorizante o de Bajo Riesgo. (por producto).

(Última actualización 05-07-2017)


5.- ¿Los productos cosméticos deben tener un número de autorización o registro en su envase?
Si, corresponde a un número individual para cada uno de los productos cosméticos de protección, maquillaje e
infantiles.
Para aquellos productos de Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes, tienen un número único, correspondiente al
número de la empresa titular.

- En productos Cosméticos el rótulo o etiqueta debe señalar la leyenda:


Registro ISP Nº XXX C-YYY
Donde XXX corresponden al número de la empresa
La letra C es indicativo de cosmético
YYY corresponde al correlativo interno de la empresa

- Para Higiene y Bajo Riesgo correspondería a Registro ISP Nº XXX/10


Donde XXX corresponden al número de la empresa
Los últimos dígitos 10, corresponden al año de autorización.

(Última actualización 05-07-2017)


6.- ¿Cómo puedo saber si un producto cosmético se encuentra registrado por el ISP?
Para buscar la información de registro de productos cosméticos, ingresar a la página Web del ISP
www.ispch.cl ir al enlace Productos con registro, o directamente a la dirección
http://registrosanitario.ispch.gob.cl/
Puede buscar por nombre de producto, por ingrediente activo, por empresa y por número de registro.

(Última actualización 05-07-17)

7.- ¿Cuáles son los productos cosméticos de bajo riesgo?


Los siguientes productos:
- Jabones sólidos
- Esmaltes de uñas
- Quita esmaltes
- Ceras Depilatorias
- Lacas para el Cabello
- Sales de baño

(Última actualización 05-07-17)


8.- ¿Qué comprende las finalidades cosméticas?
Corresponde al uso principal atribuido al producto, estos pueden ser:

Acondicionador Capilar
Acondicionador De Cutículas
Alisador Del Cabello
Anti Edad
Anti estrías
Antiarrugas
Anticaída Del Cabello
Anticaspa
Anticelulitis (Piel De Naranja)
Antiestática (Antifrizz)
Antimancha
Antimanchas
Antiojeras
Autobronceante
Bálsamo Labial
Bálsamo O Acondicionador Capilar
Base De Maquillaje
Brillo Capilar
Brillo De Labios
Bronceador
Cera Depilatoria
Champú
Champú Colorante
Contorno De Ojos
Corrector De Imperfecciones
Corrector De Ojera
Crema/Gel/Espuma De Afeitar
Decolorante Capilar
Delineador De Cejas
Delineador De Labios
Delineador De Ojos
Dentífrico Con Flúor
Dentífrico Sin Flúor
Desenredante Del Cabello
Desmaquillante
Despigmentante
Encrespador Capilar
Endurecedor De Uñas
Enjuagatorio Bucal Sin Flúor
Enjuagatorio Bucal Con Flúor
Esmalte De Uñas
Exfoliante
Fijador De Cabello
Fijador De Maquillaje
Hidratante
Higienizante Corporal
Humectante
Iluminador Del Rostro
Jabón En Barra
Jabón Exfoliante
Jabón Líquido
Lápiz Labial
Limpieza Facial
Masaje Capilar
Masaje Corporal
Masaje Facial
Mascara De Pestaña
Mascarilla Facial
Modelador De Peinado
Neutralizante
Odorizante Bucal
Perfume
Polvo Compacto
Post Solar
Pre Y Post Afeitado
Prevención Coceduras, Zona Del Pañal
Protector Uva/Uvb
Quitaesmalte
Reafirmante
Reductor
Revelador Para Tintura Capilar
Rubor
Secado Rápido (Top Coat)
Sombra De Ojo
Tintura Capilar
Tónico Facial
9.- ¿Cuáles son los productos cosméticos de higiene?
Los siguientes:
- Jabones líquidos
- Champús
- Bálsamos
- Acondicionadores
- Dentífricos
- Enjuagatorios bucales
- Desodorantes
- Antiperspirantes
- Productos para rasurar la barba y para después de rasurar
- Talcos
- Toallas de limpieza y desmaquillantes

(Última actualización 05-07-2017)


10.- ¿Cómo saber cuáles son los ingredientes permitidos en productos cosméticos?
Las directrices de la Comunidad Europea y las bases de datos de PCPC (Personal Care Products Cosmetics)
son nuestra referencia y en el sistema Gicona se encuentran los ingredientes autorizados para usar en
cosméticos. La página de ingredientes cosméticos o Cosing de la CE es :
http://ec.europa.eu/growth/tools-databases/cosing/index.cfm?fuseaction=search.simple

(Última actualización 05-07-2017)


11.- ¿Quién autoriza la instalación de los establecimientos que fabrican cosméticos?
El Instituto de Salud Pública de Chile a través de su área especializada el Subdepartamento de Fiscalización
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos.

(Última actualización 05-07-2017)


12.- ¿Quién fiscaliza el funcionamiento de los establecimientos que elaboran o importan productos
cosméticos?
El Instituto de Salud Pública de Chile a través de su área especializada el Subdepartamento de Fiscalización
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos.

(Última actualización 05-07-2017)


13.- ¿Qué es un laboratorio de producción cosmética?
Se considera Laboratorio de producción a todo establecimiento en que se efectúe la fabricación,
fraccionamiento y envase de los productos cosméticos, de conformidad a las normas de la reglamentación
vigente.
(Última actualización 05-07-2017)
14.- ¿Como traspasar un producto ya registrado de una empresa a otra?
La información se encuentra en la página web www.ispch.cl, ubicarse en Productos y Servicios luego pinchar
en Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos.
4112030 Transferencia de registro de producto cosmético.
Sumar además código 4112031
Encontrará el formulario modificaciones, con su respectivo instructivo donde están los requisitos legales que
necesita para realizar la transferencia.
Haga la presentación directamente en Gestión de trámites, trayendo la solicitud completa y cancelando el
arancel correspondiente.

(Última actualización 05-07-2017)


15.- ¿Quién autoriza una bodega para almacenar productos cosméticos?
El Instituto de Salud Pública de Chile a través de su área especializada el Subdepartamento de Fiscalización
del Departamento Agencia Nacional de Medicamentos.

(Última actualización 05-07-2017)


16.- ¿Se puede fabricar en casa, productos cosméticos de bajo riesgo (jabones y sales de baño)?
Podría fabricar, siempre y cuando se encuentre aislado del resto de las habitaciones y sea destinado
exclusivamente para la elaboración de productos cosméticos de Bajo Riesgo. Este tipo de establecimiento
debe ser autorizado previamente por el Subdepartamento de Fiscalización. Esta autorización está ligada a la
autorización de los productos que declare, los que son autorizados por Subdepartamento Registro.

La información se encuentra en la página web www.ispch.cl, ubicarse en Productos y Servicios luego pinchar
en Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos para informarse quehacer.

4111051 Autorización Sanitaria de establecimientos productores o importadores de productos cosméticos de


Higiene, Bajo Riesgo y Odorizantes.

4112055 Notificación de productos de Higiene, Odorizante o Bajo Riesgo (por producto).

(Última actualización 05-07-2017)

17.- ¿Se pueden vender productos cosméticos sin autorización?


No, no se podrá usar, consumir, vender, comercializar, distribuir, ceder o disponer de ellos a ningún título, sin
obtener la autorización del Instituto de Salud Pública.

(Última actualización 05-07-2017)


18.- ¿Dónde pueden distribuirse los productos cosméticos?
Los productos cosméticos podrán distribuirse y expenderse en farmacias, perfumerías y otros
establecimientos comerciales. Asimismo, los laboratorios de producción podrán expender al público sus
propios productos.

(Última actualización 05-07-17)


19.- Si se produce una alergia con un producto cosmético ¿Qué hay que hacer?
Contactar a su médico si los síntomas no ceden en un plazo razonable o si las molestias aumentan.

Es importante que denuncie la situación y para ello en la página Web


http://www.ispch.cl/sites/default/files/u7/H.2%20Matriz_PDF_10_1.pdf
encontrará un formulario de denuncia que debe llenar y entregar personalmente en la Sección Gestión de
Trámites del Instituto de Salud Pública, ubicado en Marathón Nº 1000, Ñuñoa. Teléfono 2257 55 202.

(Última actualización 05-07-2017)

20.- ¿Cómo se solicita un registro de un producto cosmético?


La tramitación es electrónica y requiere solicitar clave para acceder a los formularios electrónicos, vía
GICONA, a través del siguiente enlace:
http://www.ispch.cl/sites/default/files/formulario_solicitud_gicona_v3.pdf
También puede revisar, previamente los instructivos en nuestra página web, en Productos y Servicios, pinchar
Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos.

Una vez obtenida la clave Gicona, debe proceder a ingresar al portal de usuarios en el enlace
https://gicona.ispch.cl/giconaweb/ y completar la prestación requerida.

(Última actualización 05-07-2017)


21.- ¿Cuánto tiempo demora el ISP para otorgar el registro de un producto cosmético?
Las solicitudes de registro cosmético, son evaluadas por orden de ingreso, una vez evaluados los
antecedentes que den conformidad a las normas de la reglamentación vigente, no se superan los 5 días de
emisión de la resolución respectiva.

(Última actualización 05-07-2017)


22.- ¿Qué debe contener la rotulación o etiqueta de los productos cosméticos?
La rotulación de los envases de todo producto cosmético se hará en idioma español, con los siguientes datos:

Nombre del producto


Fórmula completa en nomenclatura INCI.
Período de vigencia mínima o fecha de expiración, cuando fuera necesario
Código o clave de la partida o serie de fabricación.
Contenido neto
Nombre o razón social y dirección del titular y, cuando no coincida, también las del fabricante o importador
según el caso, con indicación del país donde fue fabricado el producto
Modo de empleo, indicaciones, advertencias y precauciones sobre su uso, según proceda
Número de registro aprobado por el Instituto, precedido de la sigla individualizadora ISP.
Precauciones de almacenamiento y conservación.

(Última actualización 05-07-2017)

23.- ¿Cuál es el organismo encargado de evaluar la calidad de los productos cosméticos?


El Instituto de Salud Pública es el organismo encargado de evaluar la calidad de los productos cosméticos a
través de acciones inspectivas en los establecimientos fabricantes, importadores, distribuidores y locales de
venta.
(Última actualización 05-07-2017)
24.- ¿Cuáles son las condiciones o características que debe tener el laboratorio o establecimiento de
producción de productos cosméticos de bajo riesgo, como el jabón en barra?
DE LA AUTORIZACIÓN DE LOS LABORATORIOS QUE FABRIQUEN PRODUCTOS DE BAJO RIESGO

Artículo 96º (D.S. Nº 239/02): Los laboratorios que fabriquen productos de bajo riesgo, deberán presentar una
declaración ante el Instituto dentro de los 30 días siguientes al comienzo de su funcionamiento o iniciación de
actividades, respecto de:
a) Individualización del titular de la autorización del laboratorio.
b) Croquis o plano del local y su distribución, que considere a lo menos área de fabricación y/o
almacenamiento de los insumos.
c) Declaración de aceptación de responsabilidad suscrita por la persona a cargo de la fabricación, de acuerdo
a lo señalado en el artículo 88.
d) Descripción de los equipos e implementos de que dispondrá el laboratorio para la fabricación de productos
cosméticos de bajo riesgo.
e) Indicación de los controles de calidad que se realizarán a los productos.
f) Comprobante de pago de los derechos arancelarios correspondientes.
(Última actualización 05-07-2017)

25.- ¿Cuáles son los requerimientos profesionales del Director Técnico del establecimiento que
comercializa o produce productos cosméticos?
El Director Técnico, de acuerdo al Decreto Supremo Nº 239/02, debe ser un Químico Farmacéutico.

(Última actualización 05-07.2014)


26.- Para importar perfumes, ¿Qué se hace?
Los perfumes tienen un registro simplificado denominado Notificación, la información se encuentra en la
página web www.ispch.cl, en el siguiente enlace (http://www.ispch.cl/prestacion/4111051).
Ver formulario e instructivo a manera de referencia ya que la tramitación es electrónica y para ello requiere
contar previamente con clave personal, la que puede pedir junto con el formulario en el enlace a continuación:
(http://www.ispch.cl/integracion-al-sistema-obtencion-de-clave-gicona)
Una vez inscritos los productos, el usuario puede solicitar autorización para el Uso y Disposición.

(Última actualización 05-07-2017)


27.- ¿Existe un formulario para solicitar la renovación de registro cosmético?
Existe formulario electrónico para ese trámite, vía Gicona, puede acceder como titular del registro al menú que
contiene dicha prestación.
Usar el siguiente enlace: www.gicona.ispch.cl/giconaweb/

(Última actualización 05.07-2017)


28.- Necesito saber si al estar registrando algunos productos cosméticos, ¿se puede en el intertanto
hacer la primera importación de estos productos?
Los productos están autorizados para su venta y distribución solamente cuando cuentan con el registro
sanitario, dado por este Instituto. Recuerde que cada vez que importe su producto, debe pedir la autorización
de Uso y Disposición (documento obligatorio en la Aduana), para poder distribuir y comercializar.

(Última actualización 05-07-2017)


29.- ¿Cuál es la concentración máxima permitida de formaldehído en productos cosméticos?. Por un
lado, en el listado de sustancias con concentración limitada señala 0.05% máximo, mientras que el
listado de preservantes permitidos aparece la observación de que la concentración permitida no debe
ser mayor a 0.02%.
Los listados de ingredientes son bien específicos, el formaldehído puede ser usado como activo en un
Endurecedores de uña con un máximo permitido de 5% expresado como formaldehído.
Por otro lado, cuando se usa como preservante tiene otra restricción:
Para productos de cuidado bucal: 0,1% máximo permitido
Otros productos: 0,2% máximo permitido.
En este caso debe decir en rótulos que contiene formaldehído, si la concentración supera el 0,05%.

(Última actualización 05-07-2017)


30.- Necesito registrar algunos productos cosméticos, pero el fabricante de residencia en otro país,
manifiesta que él está dispuesto a entregar toda la información técnica requerida directamente al ISP y
no enviarla a nuestra empresa. ¿Cómo se debe proceder en este caso?
La única forma de registrar productos cosméticos en el ISP, de una empresa extranjera, es teniendo un
representante legal en Chile. Es decir, siempre debe existir una persona natural o jurídica con domicilio en
Chile que debe hacerse responsable de los antecedentes técnicos y legales del titular extranjero.

(Última actualización 05-07-2017

31.- ¿Cuáles son los pasos a seguir para notificar un cambio de razón social al ISP? ¿Qué pasa con
los productos ya registrados e inscritos? ¿Qué pasa con el material de envase que tiene la antigua
razón social en sus textos?

La información se encuentra en la página web www.ispch.cl, ubicarse en Productos y Servicios luego pinchar
en Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos.
Respecto del formulario solicitud, debe ser completado por el titular del registro, se deben adjuntar todos los
antecedentes legales que dan cuenta del cambio de Razón Social.
4112090 Cambio de razón social de empresa relacionada con productos cosméticos. Sumar además código
4112031.
Debe incluir todos los productos afectados por ese cambio, incluidos los notificados y el rotulado debe cambiar
a la nueva razón social. Si tiene envases con nombre antiguo puede solicitar autorización para agotar ese
stock.

(Última actualización 05-07-2017)


32.- ¿Se pueden fabricar cosméticos artesanales?¿Cuál es la normativa para ellos?
No existe la categoría de artesanal en la normativa vigente de cosméticos, por lo tanto no es una categoría
permitida, los cosméticos deben ser fabricados en un laboratorio de producción cosmética, autorizado por el
ISP y tener registro sanitario autorizado, previamente en el ISP.

(Última actualización 05-07-2017)


33.- ¿Cómo debe indicarse el número de inscripción del establecimiento respecto al rotulado de los
productos de bajo riesgo, higiene y odorizantes?
El número de la empresa para los productos de Higiene Bajo Riesgo y Odorizantes debe declararse en rótulos
de la siguiente manera:
Inscripción ISP Nº XXX/00
Donde XXX es el número otorgado por el ISP y 00 es el año de otorgamiento.

(Última actualización 05-07-2017)


34.- ¿Es necesario obtener registro en el ISP, para fabricación y comercialización de jabones sólidos
artesanales. En caso de ser necesario, cuál es la documentación que se debe presentar?
Los jabones artesanales en barra, cuentan con un registro simplificado que requiere hacer una Inscripción de
Empresa Elaboradora de Productos de Bajo Riesgo y Odorizantes (formulario único) y además la declaración
de productos.
La información se encuentra en la página web www.ispch.cl, ubicarse en Productos y Servicios luego pinchar
en Prestaciones, puede consultar por Código de prestación o bien describiéndola, encontrará los respectivos
formularios e instructivos.
Para completarlo se requiere contar con la fórmula y características del producto, debe señalar el nombre del
producto en el listado correspondiente, en español, la fórmula cualitativamente completa se debe declarar en
nomenclatura INCI, se deben señalar obligadamente las concentraciones de los ingredientes que se
encuentren restringidos (preservantes, filtros etc.)
La empresa elaboradora de estos jabones sólidos debe cumplir con los requisitos establecidos en el artículo
N° 96º del reglamento Decreto Supremo Nº 239/02 y ser autorizado su establecimiento por el ISP.(07/2010)

(Última actualización 05-07-2017)


35.- ¿Existe alguna reglamentación en cuanto al uso de protectores solares para trabajadores del área
de la minería y agrícola (como temporeros de la fruta, entre otros)?
Si, existe una regulación especial para los trabajadores expuestos a la radiación solar, el año 2006 fue
promulgada la Ley N° 20.096, sobre la Capa de Ozono y la Exposición a la Radiación UV, en donde se señala
que todos los trabajadores deben tener la protección adecuada para evitar daño por exposición durante la
jornada laboral.
Respecto de los protectores solares, son considerados productos cosméticos y como tales deben ser
registrados en el Instituto de Salud Pública y demostrar que son eficaces en su protección, antes de ser
entregados a los trabajadores.

(Última actualización 09-05-2017)


36.- Un laboratorio que se encuentra autorizado para el acondicionamiento (pegado de etiquetas) de
productos farmacéuticos, ¿puede realizar la misma operación para productos cosméticos o requiere
una autorización especial?
La autorización de funcionamiento es expresa, según sea lo que señala la resolución para productos
farmacéuticos regidos por el Decreto Supremo D.S. 3/2010. Si se desea acondicionar productos cosméticos,
los requisitos deben dar cumplimiento a lo descrito en el Decreto Supremo 239/02, en un laboratorio de
producción cosmética.

(Última actualización 05-07-2017)

37.- Si una empresa tiene permiso para importar diversos productos (perfumes y cosméticos) y su
dueño se asocia para continuar su negocio con otra Razón Social y RUT, ¿puede la nueva empresa
seguir importando con los permisos anteriores?
Los titulares de registro se identifican con un Nombre y un RUT, si eso cambia, se deben modificar los
registros.
En este caso, si se traspasan los registros de una empresa a otra, corresponde a una transferencia, los
productos registrados se pueden transferir, y los productos declarados (higiene, odorizantes, etc.), se deben
declarar de nuevo, por la empresa con nuevo Nombre y RUT.

(Última actualización 05-07-2017)

38.- ¿Para inscripción de laboratorio de productos cosméticos de bajo riesgo, el Químico


Farmacéutico debe presentar una aceptación de responsabilidad escrita y firmada o solo bastan sus
datos personales? y ¿respecto a la indicación de controles de calidad debo especificar quién los
realizará o solo cada cuánto tiempo se realizarán?
El profesional Químico Farmacéutico debe firmar una carta aceptando responsabilidades, respecto de los
controles se deben declarar, los que se realizarán a los productos y éstos se deben efectuar, cada vez que
haya una producción de ellos.
(Última actualización 05-07-2017)

39.- ¿Cómo se puede inscribir una empresa como importadora de productos cosméticos?
El trámite es electrónico, por lo tanto deberá solicitar clave para ingresar al sistema electrónico de solicitudes,
debe utilizar para ello, el formulario incluido en el siguiente enlace
http://www.ispch.cl/sites/default/files/formulario_solicitud_gicona_v3.pdf

(Última actualización 05-07-2017

40.- ¿Es real el hecho de que las tinturas de pelo son dañinas en una mujer embarazada; existen
estudios o algún producto aprobado por ustedes?
Las tinturas en general contienen colorantes que se encuentran restringidos en concentración, por ser
irritantes y producir daño celular. Se recomienda evitar su uso o bien consultar con su médico la opción de
usar tinturas durante el embarazo, especialmente en el primer trimestre.

(Última actualización 05-07-2017)


41.- Por disposición aduanera, debo presentar un certificado para importar producto: paño seco
jabonoso para pacientes. ¿Es necesario registrar este producto?
El jabón es un producto cosmético y como tal debe contar con autorización del ISP. Para ello deberá utilizar el
formulario solicitud disponible en nuestra página web, con sus respectivos instructivos.
Debe tener presente que los ingredientes que componen la formulación, deberán estar incluidos en el listado
de ingredientes permitidos, que también está publicado en el mismo sitio, en nomenclatura INCI.

(Última actualización 05-07-2017)


42.- Deseo me explique el proceso de transferencia de productos de Higiene a otra empresa.
Los productos de Higiene Bajo Riesgo y Odorizantes no se pueden modificar ni transferir. Excepto cambio de
razón social. Por lo tanto deben notificarse nuevamente por el titular actual.

(Última actualización 09-05-2017)


43.- ¿Las toallas sanitarias femeninas que contienen un odorizante u otro ingrediente, se consideran o
no productos cosméticos?
Las toallas sanitarias femeninas, tienen como primera finalidad, contener fluidos eliminados, no son de por si
un producto cosmético, sin embargo si se le atribuye propiedades cosméticas a esta toalla, debe registrarla
demostrar su eficacia con estudios clínicos.

(Última actualización 07-05-2017)


44.- ¿Cómo se obtienen registros de productos de blanqueamiento dental; mantención del
blanqueamiento, etc.?
Si los ingredientes utilizados para el blanqueamiento dental, son cosméticos y su concentración está permitida
para cosméticos, los requisitos para el registro se encuentran en el Reglamento de Control de Cosméticos,
Decreto Supremo Nº 239 del 2002, el cual se encuentra publicado en la página Web del ISP www.ispch.cl, allí
encontrará además, Formularios e Instructivos.
Si los ingredientes están restringidos en uso y concentración, los blanqueadores dentales, corresponden a
producto farmacéutico y deben registrarse de acuerdo al D.S. 3/2010, revisar formulario e instructivos en
nuestra página web.

(Última actualización 05-07-2017)


45.- ¿Es posible traer un producto cosmético que tiene como procedencia aprobada Reino Unido, que
es fabricado allí, pero que haría escala en Argentina y desde ahí sería enviado hacia Chile?
Si, es posible importar un producto cosmético fabricado en un país y procedente de otro distinto.

(Última actualización 05-07-2017)


46.- Al renovar el registro de un producto eximido de control de calidad nacional, al obtener el nuevo
registro ¿éste sigue estando eximido?
Las renovaciones y eximición de control de calidad son trámites independientes con aranceles separados con
documentaciones diferentes.
La forma de perder la eximición del producto es modificando aspectos ya declarados en el registro.

(Última actualización 05-07-2017)


47.- En relación al procedimiento para solicitar eximición de control de calidad de productos
cosméticos importados, quisiera consultar por la siguiente documentación que se solicita en dicho
procedimiento:
- Certificado extendido por la autoridad competente del país de origen que reconozca la planta
fabricante: este certificado, ¿puede corresponder al Certificado de Libre Venta (CLV) del producto
presentado para su registro?
- Boletín de análisis del laboratorio fabricante: ¿este boletín se presenta solo una vez, al momento de
solicitar este procedimiento o cada vez que se importen lotes de producto desde el país de origen?
¿Debe corresponder al boletín de una serie actual o puede ser un boletín de una serie ya ingresada,
pero que contenga los ensayos actualizados?
Respecto de sus dos consultas se señala lo siguiente:
- Si puede ser un CLV, el documento que certifique el fabricante si es emitido por una autoridad reconocida,
revisar art.26 D.S. 3/2010.
- El boletín de análisis corresponde al control de calidad realizado a cada lote producido, por lo tanto se debe
adjuntar cada vez que ingrese productos al país.

(Última actualización 05-07-2017)


48.- Cuándo pierde esta eximición un registro cosmético que ya tiene eximición de control de calidad
nacional?
Los productos con eximición deben mantener las mismas condiciones que se tenía el producto al momento de
otorgarse, por lo que se pierde la eximición al cambiar fórmula, especificaciones, envase y fabricante;
requiriendo de una nueva eximición.

(Última actualización 05-07-2017)


49.- Deseo saber en qué tipo de establecimientos se pueden vender productos cosméticos, por
ejemplo ¿una peluquería puede vender? y ¿los cosméticos de uso profesional tienen alguna
restricción para su venta?
Los cosméticos no tienen restricciones de tipo de establecimiento para venderlos, sin embargo los envases de
uso profesional, solo pueden ser distribuidos a profesionales.

(Última actualización 05-07-2017)


50.- Para importar productos perfumes, aguas de colonia o colonias con variedades (distinto aroma),
¿Se deben registrar todas las variedades? Si importo pocos productos de distintas variedades ¿igual
tengo que solicitar la autorización de uso al ISP?
Los perfumes están incluidos en la clasificación de productos de higiene, bajo riesgo de fabricación y
Odorizantes, por lo tanto se debe inscribir la empresa y notificar los productos en el ISP. Si su producto tiene
variedades (cambia solo el aroma o el color y mantiene nombre y fórmula idénticos), debe informarlo al
notificar su producto.
Independiente de la cantidad del producto, si la finalidad de la importación es la comercialización deben
hacerse los trámites en el ISP y se debe solicitar autorización para el Uso y Disposición correspondiente.

(Última actualización 05-07-2017)