CURSO: Asuntos regulatorios.

DOCENTE: M.Sc. Q.F. Willian E. Tapia Ramírez

ALUMNOS: Marca Molfino, Luis Fernando.
Hume Gallegos, Jacqueline.

1.- CASO 01:

LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL. LEY 27444
Artículo 191.- Abandono en los procedimientos iniciados a solicitud del administrado
En los procedimientos iniciados a solicitud de parte, cuando el administrado incumpla
algún trámite que le hubiera sido requerido que produzca su paralización por treinta
días, la autoridad de oficio o a solicitud del administrado declarará el abandono del
procedimiento. Dicha resolución deberá ser notificada y contra ella procederán los
recursos administrativos pertinentes.
INTERPRETACIÓN:
Es la forma de terminación del procedimiento administrativo que tiene lugar mediante
una declaración de la administración cuando, paralizado un procedimiento por causa del
administrado, este no remueve el obstáculo dentro del plazo estipulado que la ley
señala.

119 DGM023 Certificado de Registro Sanitario para productos farmacéuticos y

dispositivos médicos

Si no se cumple con subsanar las observaciones dentro de los 30 días no se podrá

obtener el Certificado de Registro Sanitario. Pero si el tiempo para subsanar es muy
corto, se puede obtener más tiempo planteando un recurso administrativo de acuerdo al
artículo 207 de la Ley 27444. Ley del procedimiento administrativo general.
2.- CASO 02:

119 DGM023 Certificado de Registro Sanitario para productos farmacéuticos y

dispositivos médicos

El caso trata de un Certificado de libre comercialización procedente de China. El

problema es que este documento parece no haber sido emitido por la autoridad
competente del país de procedencia, en este caso “China”. Cuando verificamos el
listado de autoridades competentes de acuerdo a la R.D. № 169-2014, observamos que
la autoridad competente china es la SFDA.
El administrado puede apelar al artículo 127 de la Ley 27444. Ley del procedimiento
administrativo general para que el certificado de Libre Comercialización que posee sea
fedateado y autenticado. En caso que el administrado vea que no es competente el
organismo puede plantear un recurso por medio del artículo 130 de la misma Ley
27444. En este caso la presentación del documento para ser revisado por el organismo
competente.
También podemos hacer uso del artículo 126.4 de la Ley 27444, modificado por
Decreto legislativo № 1272. El cual nos dice que esta obligación también constituye una
barrera burocrática ilegal, siendo aplicables las sanciones establecidas en la normativa
sobre prevención y eliminación de barreras burocráticas. Ello, sin perjuicio de la
obligación del administrado de subsanar las observaciones formuladas.

3.- CASO 03:

LEY DEL PROCEDIMIENTO ADMINISTRATIVO GENERAL. LEY 27444
201.1 Los errores material o aritmético en los actos administrativos pueden ser
rectificados con efecto retroactivo, en cualquier momento, de oficio o a instancia de los
administrados, siempre que no se altere lo sustancial de su contenido ni el sentido de la
decisión.
201.2 La rectificación adopta las formas y modalidades de comunicación o publicación
que corresponda para el acto original.
INTERPRETACIÓN:
El error material exige que la apreciación no implique un juicio valorativo o exija una
calificación jurídica y que no produzca la anulación, revocación o una alteración
fundamental en el sentido del acto, produciéndose uno nuevo sobre bases diferentes.
En este caso lo que observamos es que son 48 items. La resolución solo se rectifica
sobre los ítems 25 al 48. Pero no se pronuncia explícitamente sobre los ítems 1 al 25. Es
necesario redefinir este punto porque no sabemos si la clasificación de estos últimos
abarcará la misma clasificación que los ya rectificados por la última resolución
aclaratoria.