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Comisión Sectorial
CRUE Sostenibilidad
Grupo de
Prevención de Riesgos Laborales
GUIA DE TRABAJO
UTILIZACIÓN DE FORMALDEHIDO
COMO CONSERVANTE Y FIJANTE
DE MUESTRAS ANATÓMICAS
Relación de modificaciones
Núm. Descripción
1
Ref.: GXX
Guía para la utilización de formaldehído como Versión: 01
Fecha: 15-5-2015
conservante y fijante de muestras anatómicas Página 2 de 39
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Preámbulo
En los laboratorios de investigación y docencia, y más específicamente en las salas
y laboratorios de disección universitarios, es habitual conservar muestras
anatómicas, humanas y/o animales, a base de mezclas llamadas de
embalsamamiento. Éstas contienen diversas sustancias entre las que
frecuentemente encontramos: formaldehído, fenol, etanol y glicerol, entre otras.
Índice
1. Objeto
Definir las condiciones mínimas de seguridad para el manejo del formaldehído como
conservante y fijante en los laboratorios de investigación y docencia y más
específicamente en las salas y laboratorios de disección universitarios.
2. Ámbito de aplicación
3. Definiciones
Agentes biológicos: microorganismos, incluidos los manipulados genéticamente,
cultivos celulares y endoparásitos humanos susceptibles de originar cualquier tipo de
infección, alergia o toxicidad (Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la
protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados con la exposición a
agentes biológicos durante el trabajo).3
Categoría 1A, sustancias que se sabe que son un carcinógeno para el hombre, en
base a la existencia de pruebas en humanos, basadas en estudios
epidemiológicos.
Categoría 1B, sustancias que se supone que son un carcinógeno para el hombre,
en base a la existencia de pruebas en animales.
Categoría 1A, sustancias de las que se sabe que inducen mutaciones hereditarias
en las células germinales humanas, en base a pruebas positivas en humanos
obtenidas a partir de estudios epidemiológicos.
Ambas figuras se podrán asignar a otros miembros del personal docente y/o
investigador que consideren más adecuados, en función de la propia estructura y
organización de la Universidad.
4. Responsabilidades
El rector o rectora, como máxima autoridad universitaria y responsable de la
prevención de riesgos laborales, debe desarrollar en sus políticas de gobierno las
acciones necesarias para conseguir su integración efectiva.
5. Desarrollo
La circulación del aire debe dirigirse de zonas menos contaminadas a las más
contaminadas.
Es recomendable instalar sistemas de impulsión de aire fresco encima de
cada mesa, cuyo flujo incida directamente en la zona de respiración de las personas.
Está clasificado, según los peligros para la salud, como (entre paréntesis las
frases indicativas de peligro asociadas a la sustancia que facilitan su
identificación): Carcinógeno, categoría 1B (H350 Puede provocar cáncer).
A tal efecto, se deberá realizar controles ambientales de los agentes químicos más
habituales en las salas de disección y laboratorios de anatomía utilizados en la
formulación al menos una vez. En el Anexo 2 se proponen los equipos y la
metodología a seguir.
Igualmente necesario será complementar dicha evaluación con otras específicas del
riesgo biológico, ergonómico y psicosocial.
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Las puertas de las salas estarán señalizadas indicando el riesgo de exposición por
presencia de agentes biológicos y cancerígenos según normativa vigente.
8. Segregación de residuos.
Así mismo, recibirá una formación del puesto de trabajo a cargo de Responsable de
actividad.
En el caso del trabajo con formaldehído los EPI deben ser de uso obligatorio.
Los EPI mínimos a utilizar en las salas de disección serán los siguientes:
Según las interpretaciones del término “actividad propia” que se exponen en la NTP
918, consideramos que todas las actividades que se desarrollan en estas
instalaciones deben considerarse como propias de la universidad, por lo que la
universidad se convierte en empresa principal y debe cumplir lo indicado en los
artículos 4 a 10 del Real Decreto 171/2004, de 30 de enero, por el que se desarrolla
el artículo 24 de la Ley 31/1995, en materia de coordinación de actividades
empresariales, esto es, deber de cooperación, información, instrucciones y deber de
vigilancia.
5.12.Gestión de residuos
Se seguirán los procedimientos establecidos en el manual de gestión de residuos de
la universidad. En todo caso y de forma general se seguirá la siguiente pauta:
Los restos de cuerpos humanos se deberán retirar por una empresa funeraria, como
indica la normativa de policía mortuoria.
La muestra sólida en cajas con conservante, se podrá separar del líquido y retirarlo
como producto químico peligroso.
En todos los casos los restos líquidos y sólidos generados (empapadores, guantes y
restos de ropa, materiales impregnados, envases con líquidos que contengan
formaldehido, se considerará residuo especial cancerígenos.
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6. Registros
Registro 1. Formación preventiva recibida por los empleados y compromiso
de aplicación
FECHA REALIZACIÓN:
DURACIÓN:
IMPARTIDO POR:
PROGRAMA:
1- INTRODUCCIÓN
Marco Normativo en prevención de riesgos laborales. Conceptos básicos.
2- RIESGO BIOLÓGICO
Niveles de contención
Equipos de protección colectiva e individual
3- RIESGO QUÍMICO
Nueva Normativa sobre clasificación y etiquetado de agentes químicos
Ficha de Datos de seguridad
Medidas Preventivas
Equipos de protección colectiva e individual
4-SEGURIDAD EN EL TRABAJO
Señalización
Actuación frente a emergencias
5- VIGILANCIA DE LA SALUD
Salud laboral.
Vigilancia de la salud.
Protección maternidad y trabajador/a sensible
Primeros auxilios
ASISTENTES
1. Realizar únicamente las acciones que hayan sido asignadas y supervisadas por el
responsable de la actividad. No realizar ningún acto inseguro que pueda provocar
situaciones de riesgo, para él o para los demás.
Entrega Fecha de
Equipo de protección Marca Modelo Talla Unidades Motivo* Fecha caducidad
* Primera entrega, reposición por deterioro, por caducidad, por pérdida
[firma] [firma]
□ Original para el empleado/a □ Original para el responsable de la actividad □ Original para el Servicio de Prevención
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7. Anexos
Anexo 1. Listado indicativo pero no exhaustivo de productos substitutos del
formaldehído 10%
Anatomía patológica e histología
Sustancia Composición Principal información
conservante Final Valores límites toxicológica Ventajas Desventajas
Formaldehído 10% Formaldehído VLA-EC 0,37 Irritante ocular y 1-Técnica implantada Cancerígeno en
10% mg/m3 respiratorio. desde hace muchos años. humanos
90% Agua Cancerígeno en humanos 2-Muchos de los
(1A). protocolos de trabajo de
Sustancia sensibilizante. histología, histoquímica e
inmunohistoquímica están
optimizados para
muestras en formol.
Complucad Fórmula comercial VLA-ED etanol No disponemos de 1. No utiliza formaldehído.
1. 1. Falta de optimización
Combinación de = 1000 mg/m3 información de 1.
los 2. Buena fijación y de protocolos.
peróxidos y componentes de la fórmula. conservación. 2.Técnicas no
alcoholes diluidos No tóxico y no irritante de 2. 3. Resultados muy estandarizadas
en alcohol al 70% ojos, piel y vías respiratorias similares a los obtenidos
con formaldehído para
técnicas de histología e
inmunohistoquímica.
Glyo-Fixx 76% Agua VLA-ED Glioxal Sensibilizante. 1-Adecuada fijación de 1.-Pérdida de las
0.1 mg/m3 Mutagénico. pequeñas piezas y granulaciones
20% Etanol VLA-ED Etanol Teratogénico biopsias citoplasmáticas de los
1000 mg/m3 No clasificado como 2-Resultados similares al eosinófilos.
3% Glioxal cancerígeno humano formol en cuanto a 2.-No conserva tejidos
(glioxal) tinciones histoquímicas e durante largos periodos
1% Ácido acético inmunohistoquímicas. de tiempo.
3-Menor toxicidad. No 3.-En
provoca irritaciones inmunohistoquímica leve
oculares ni de mucosas. disminución de la
No cancerígeno. intensidad de algunos
marcadores nucleares.
Técnicas no
estandarizada.
Greenfix VLA-ED Glioxal Sensibilizante. 1-Adecuada fijación de 1.- Algunos problemas
(Diapath) 0.5-3 %Glyoxal 0.1 mg/m3 Mutagénico. pequeñas piezas y con técnicas de
VLA-ED Etanol Teratogénico. biopsias inmunohistoquímica.
Etanol >50% 1000 mg/m3 No clasificado como 2-Resultados similares al 2.- Falta de optimización
cancerígeno humano formol en cuanto a para ciertos protocolos.
(glioxal). tinciones histoquímicas e
inmunohistoquímicas.
3-Menor toxicidad. No
provoca irritaciones
oculares ni de mucosas.
No cancerígeno.
Greenfix Plus Etanol:60%-70% VLA-ED Glioxal Sensibilizante. 1-Adecuada fijación de Sin datos concluyentes
(Diapath) Glioxal: 3%-5% 0.1 mg/m3 Mutagénico. pequeñas piezas y por falta de estudios.
Alcohol VLA-ED Etanol Teratogénico. biopsias. Aunque los resultados
isopropílico: 1% - 1000 mg/m3 Irritante ocular y dérmico. 2-.Adecuado también experimentados son
3% VLA-ED No clasificado como para órganos y cuerpos. buenos, no se conoce el
Metanol: 1% - 3% Isopropanol: cancerígeno humano 3-Menor toxicidad. No tiempo de conservación
500 mg/m3 (glioxal provoca irritaciones en condiciones óptimas.
VLA-ED oculares ni de mucosas.
Metanol: 266 No cancerígeno.
mg/m3
Fine-Fix Fine-Fixx Alcohol TWA 1000 ppm FineFix sólo perjudicial si se 1-Adecuada fijación de 1.- Algunos problemas
(Milestone) de polivinilo (*información ingiere. pequeñas piezas y con técnicas de
Glicol de facilitada por el Etanol: irritante, alteraciones biopsias inmunohistoquímica.
polipropileno fabricante) del SNC. 2-Resultados similares al 2.- Falta de optimización
Sorbitol formol en cuanto a para ciertos protocolos.
VLA-ED etanol tinciones histoquímicas e
70% Etanol = 1000 mg/m3 inmunohistoquímicas.
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3-Menor toxicidad. No
provoca irritaciones
oculares ni de mucosas.
No cancerígeno.
Sustancia Composición Principal información
conservante Final Valores límites toxicológica Ventajas Desventajas
Molecular Molecular Fixative TLV molecular Molecular Fixative irritante, 1-Adecuada fijación de 1.- Algunos problemas
Fixative (secreto industrial) Fixative= alteraciones del SNC. pequeñas piezas y con técnicas de
(Sakura) Alcohol metílico 200ppm Metanol irritante, biopsias inmunohistoquímica.
>75% VLA-ED alteraciones sistema 2-Resultados similares al 2.- Falta de optimización
metanol nerviosos central. formol en cuanto a para ciertos protocolos.
=266/mg/m3 Alteraciones de la visión. tinciones histoquímicas e
Toxicidad con efectos inmunohistoquímicas.
irreversibles muy graves,
inconsciencia y muerte.
Alcohol Alcohol etílico VLA-ED Etanol Irritación ocular. No cancerígeno Utilizado para
al 70-95% 1000 mg/m3 Afección sistema nervioso insectos.
etílico al 70%
central. Requiere la revisión
periódica para
reponer el alcohol
evaporado.
Las muestras de
insectos se
decoloran.
REFERENCIAS
1.-Carrasco García, Miguel Ángel , Simonetti, Sara, Teruel, Noelia. Experiencia en la fijación no formólica durante más de 10
años en Anatomía Patológica de un Hospital General. Libro Blanco 2013 de la Anatomía Patológica en España.
2.-Gímenez Mas, José Antonio, Fontana Justes, A., Moñita Blanco, A., Sanz Andrés, Y., y col. Libro Blanco 2013 de la
Anatomía Patológica en España. Suplemento 2011. pp101-140.
3.- Bertone, Vicente Hugo, Blasi, Esteban, Ottone, Nicolas Redondo y Dominguez, Mario Luis. Método de Walter Thiel para la
preservación de cadáveres con mantenimiento de las principales propiedades físicas del vivo. Revista Argentina de Anatomía
Online 2011. Vol,2. Nº3 pp 71-100 4.- G. Stanta, S. Pozzi Mucelli, F. Petrera, S. Bonin and G. Bussolati (2006),
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4.-A Novel Fixative Improves Opportunities of Nucleic Acids and Proteomic Analysis in Human Archive’s Tissue”,
Diagn Mol Pathol, 15-2.
5.-Arráez, L. y Jiménez, J. (1997): "Exposición a Complucad-Anatomoc en una sala de disección". XVII Congreso Sociedad
Anatomía Española. Valencia.
6- Cabanes Vila, Jose (2012). Ensayo experimental de un nuevo método de embalsamamiento y conservación para cadáveres
humanos enteros.
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Las bombas de aspiración utilizadas para tomar las muestras se deben calibrar antes y
después de efectuar las mediciones, comprobando su caudal mediante caudalímetro.
El caudal de muestreo recomendado es de 200 ml/min y el volumen de muestreo, de 3 litros.
Observaciones:
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Salas de disección
Lugar de almacenamiento
Laboratorios de disección
Índice de Exposición
Para caracterizar la intensidad de la exposición, se define el Índice de Exposición como la
relación porcentual entre la exposición a un contaminante (E) y su correspondiente valor
límite ambiental (VLA):
E
I= X 100
VLA
Cuando existe exposición a varios contaminantes que ejercen la misma acción sobre el
organismo, su efecto combinado se considera aditivo. En este caso, se considera un índice
de exposición global que se calcula como la suma de índices de exposición para cada
agente:
I i = I 1 + I 2 + ...+ I n
Si el índice de exposición es superior al 100%, la exposición supera el límite establecido.
Gravedad de los posibles efectos
Se gradúa en tres niveles atendiendo, en general, a la categoría de peligro asignada en la
normativa vigente sobre clasificación, envasado y etiquetado de sustancias peligrosas
(“Reglamento CLP”, Reglamento CE 1272/2008) o, en su defecto, a la información
toxicológica existente.
Grado de riesgo
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Medida preventiva
Ámbito de aplicación
Nivel de Agente Proceso o Local Procedimientos
prioridad Objetivo químico instalación de trabajo de trabajo
1 Eliminación Sustitución total Sustitución del Automatización
del riesgo del agente proceso Robotización
químico por otro Utilización de Control remoto
menos peligroso equipos
intrínsecamente
seguros
Medida preventiva
Ámbito de aplicación
Nivel de Agente Proceso o Local Procedimientos
prioridad Objetivo químico instalación de trabajo de trabajo
2 Control Sustitución Proceso cerrado Orden y Buenas prácticas
del riesgo parcial del Cabinas de limpieza de trabajo
agente guantes Segregación de Supervisión
Cambio de Aumento de la departamentos Horarios
forma o estado distancia sucios reducidos
físico Mantenimiento Ventilación por
preventivo dilución
Extracción Duchas de aire
localizada Cortinas de aire
Equipos de Cabinas para los
extracción local empleados
incorporada Drenajes
Cubetos de Control de
retención focos de
ignición
3 Minimización Protección
de los efectos individual
respiratoria,
dérmica y ocular
Ropa de trabajo
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Mediciones periódicas
Excepto en las situaciones en que la evaluación del riesgo dé como resultado que éste es
tolerable, será necesario efectuar mediciones periódicas de control de la exposición. La
periodicidad de dichas mediciones se indica a continuación y se basa en lo establecido en la
norma UNE EN-689 (anexo F). Las mediciones periódicas se programan según el último
valor obtenido del Índice de Exposición.
331-301-314 334-
Glutaraldehido - 0.2 sen
317-400
Los Valores Límite Ambientales aplicables a los contaminantes más habituales en las salas de
disección y laboratorios de anatomía se pueden consultar en el documento: Límites de exposición
profesional para agentes químicos en España que son revisados y actualizados de forma anual.
http://www.insht.es/InshtWeb/Contenidos/Documentacion/LEP%20_VALORES%20LIMITE/Valor
es%20limite/Limites2014/FINAL%20-%20Web%20v5%20-%20LEP%202014%20-%2029-01-
2014.pdf
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Como punto de partida los procesos de limpieza y/o desinfección deberán cumplir las
siguientes condiciones:
- La sala esté ordenada y los utensilios recogidos, equipos apagados y sin restos
orgánicos ni otros líquidos que puedan impedir la buena realización de la limpieza y
desinfección así como la seguridad del personal implicado en la tarea propiamente
dicha.
- Para la limpieza en suelos muy sucios con sangre y restos de fluidos, se deberán utilizar
2 cubos por separado, uno con agua y detergente otro con agua e hipoclorito sódico.
- Los trapos y otros elementos utilizados durante la desinfección sean eliminados para
reducir las contaminaciones cruzadas.
- Limpieza de polvo y suciedad de las cámaras mediante fregado con agua y detergente
en general.
- Desinfección con hipoclorito sódico de mínimo 30 ppm de cloro residual libre, aplicando
en todas las superficies mediante fregona, trapos y bayetas por todas las superficies
(suelo, pared, mesas, cristales, puertas , estanterías, vitrinas, armarios incidiendo en
zonas donde se ha detectado la presencia de microorganismos, dejando actuar como
mínimo una hora.
- Prohibir el acceso a los espacios como mínimo hasta 2 horas posteriores a la limpieza.
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- Dejar actuar el tiempo necesario por toda la sala teniendo en cuenta que en las zonas
donde el detergente sea incompatible con el hipoclorito y por tanto con capacidad de
afectar la superficie se limpiarán con agua y neutralizaran adecuadamente como puede
ser con bicarbonato en solución al 5%.
- Desinfección con hipoclorito sódico de mínimo 30ppm de cloro residual libre, con
biodispersante de concentración 1/1000 aplicándose a todas las superficies mediante
fregona, trapos y bayetas por todas las superficies implicada, se dejará actuar como
mínimo una hora.
- Desinfección del aire interior de las cámaras en un equipo nebulizador que irá aplicando
producto vaporizado durante 30 minutos en base a peróxido de hidrogeno dejando
actuar 24 horas.
- Secado local en las superficies aún mojadas con trapos impregnados con alcohol etílico.
8. Referencias
1
Reglamento (UE) Nº 605/2014, de 5 de junio de 2014, que modifica el Reglamento (CE) nº 1272/2008 (CLP)
sobre clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas
2
Real Decreto 665/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados
con la exposición a agentes cancerígenos durante el trabajo. BOE, 124, de 24 de mayo.
3
Real Decreto 664/1997, de 12 de mayo, sobre la protección de los trabajadores contra los riesgos relacionados
con la exposición a agentes biológicos durante el trabajo. BOE, 124, de 24 de mayo.
4
Reglamento (CE) Núm. 1272/2008, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de diciembre de 2008, sobre
clasificación, etiquetado y envasado de sustancias y mezclas, y por el que se modifican y derogan las Directivas
67/548/CEE y 1999/45/CE y se modifica el Reglamento (CE) Núm. 1907/2006. DOUE, 353/1, de 31 de
diciembre.
5
Real Decreto 374/2001, de 6 de abril, sobre la protección de la salud i seguridad de los trabajadores contra los
riesgos relacionados con los agentes químicos durante el trabajo. BOE, 104, de 1 de mayo.
6
Real Decreto 773/1997, 30 de mayo, sobre disposiciones mínimas de seguridad y salud relativas a la utilización
por los trabajadores de equipos de protección individual. BOE, 140, de 12 de junio.
7
INSHT (Instituto Nacional de Seguridad e Higiene en el Trabajo) Nota Técnica de Prevención NTP 248:
Formaldehído: su control en laboratorios de Anatomía y Anatomía Patológica
8
Uribe P. Formaldehido uso en un centro hospitalario Riesgos y Medidas de prevención. Medicina y seguridad
del trabajo 2001; 48 (188-189) :43-59
9
Ley 31/1995, del 8 de noviembre, de Prevención de Riesgos Laborales. BOE, 269, de 10 de noviembre.