Agencia

Proyecto: Implementación de infraestructura
física y tecnológica para el fortalecimiento

operativo de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y
adquisición de equipamiento para el
Laboratorio de Referencia Nacional.
Quito, Junio 2015
El Comercio N280 y La Razón; Edif. San Francisco

Página 1 de 55 Teléfono: 593 (2) 2252-096
RESUMEN EJECUTIVO
El presente proyecto se ha elaborado con la finalidad de mejorar las condiciones operativas en

equipamiento de laboratorio, infraestructura tecnológica y física de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo de servicios que presta a
la ciudadanía.
Con fecha 20 de octubre de 2013 mediante oficio Nro. SENPLADES-SGPNBV-2013-1199-OF, se

otorga la prioridad y la inclusión al PAI 2013 del proyecto de inversión "Estudios de
Infraestructura Física y Tecnológica para el Fortalecimiento de la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y Adquisición de Equipamiento Fase Inicial para el
Laboratorio", por un valor de USD 10.561.692,00 para los periodos 2013 -2014 con una
certificación plurianual. La asignación presupuestaria para el año 2013 era de USD.
7.217.066,00 y para el año 2014 de USD. 3.344.626,00.
En referencia al año 2013 conforme a la asignación presupuestaria de USD. 7.217.066,00 la

Agencia solo recibió un monto de USD. 1.432.867.15 con fecha 01 de noviembre de 2013,
mediante el siguiente detalle:
ITEM ARCSA DESCRIPCIÒN MONTO
840104 Maquinaria y Equipos (bienes de larga duración) 1.162.940,00
730810 Materiales para laboratorio y uso médico 2.070,00
730218 Publicidad y Propaganda en Medios de Comunicación Masiva 267.857,15
TOTAL 1.432.867,15
La ejecución del año 2013 fue de USD. 0,00; esta ejecución se debe fundamentalmente a la
fecha de entrega de los recursos y al cierre del ejercicio fiscal del sistema E-sigef a mediados
del mes de diciembre conforme a las directrices emitidas por el Ministerio de Finanzas, en este
sentido los procesos que la Agencia estaba lanzado en el portal de compras públicas no se
pudieron concretar, quedando estas actividades por ejecutar en el siguiente año fiscal.
Para el año 2014 el presupuesto codificado del proyecto de inversión fue de 3.344.626,00, sin
embargo este presupuesto presentó modificaciones por recortes presupuestarios efectuados
por la SENPLADES y MCDS de USD 1.165.825,57 resultando un presupuesto al finalizar el 2014
de USD 2.178.800,43 sobre el cual se devengó USD 1.906.770,04 lo que representó una
ejecución del 87,51%, a continuación se presenta el detalle de ejecución presupuestaria del
proyecto:

COMPONENTES Y ACTIVIDADES ASIGNADO DEVENGADO % EJECUCIÓN
COMPONENTE 1: Contar con infraestructura física
moderna, infraestructura tecnológica y sistemas
$ 1.045.830,18 $ 991.066,44 94,76%
informáticos eficientes que permitan una gestión
oportuna
Actividad 1: Contratación de estudios de planificación
para la construcción del nuevo edificio y laboratorio de
referencia NO SE PLANIFICÓ EJECUTAR EN EL 2014
Actividad 2:Contratación de estudio de equipamiento
y mobiliario necesario para las oficinas de planta
central y zonales
Actividad 3:Contratación de consultoría para mejoras y
$ 378.776,49 $ 324.012,75 85,54%
desarrollo de sistemas informáticos
840107 Adquisición de equipos para funcionarios $ 378.776,49 $ 324.012,75 85,54%
Actividad 4: Plan de imagen corporativa de la Agencia y
difusión de mecanismo de operación en la sociedad $ 667.053,69 $ 667.053,69 100,00%
civil
Adquisición y Colocación de Señalética
730811 $ 67.054,40 $ 67.054,40 100,00%
interna
730218 Publicidad y propaganda $ 332.142,47 $ 332.142,47 100,00%
730218 Publicidad y propaganda 998 $ 267.856,82 $ 267.856,82 100,00%
Actividad 5: Suscripción a base de datos y revistas
internacionales: Plan de disminución de los niveles de
informalidad de productos y establecimientos
mediante difusión y socialización de los servicios de la
Agencia
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado
$ 1.132.970,25 $ 915.703,60 80,82%
y que cumpla con las necesidades institucionales
Actividad 1: Adquisición de equipamiento y reactivos
$ 1.132.970,25 $ 915.703,60 80,82%
para el laboratorio de referencia
840104 Adquisición de equipos área bromatología $ 8.305,00
840104 Adquisición de equipos área molecular $ 167.912,83 $ 10.777,20 6,42%
840104 Adquisición de equipos de cromatografía $ 879.188,80 $ 879.188,80 100,00%
Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil
730402 $ 45.495,30
y Cuenca
840107 Adquisición UPS para equipo de laboratorio $ 32.068,32 $ 25.737,60 80,26%
Actividad 2: Consultoría para la Implementación de
nuevas áreas para el laboratorio de referencia
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la
construcción de la sede central y laboratorio de
NO FUERON ASIGNADOS RECURSOS PARA ESTE
referencia
COMPONENTE
Actividad 1: Adquisición de un terreno para la sede
central y laboratorio de la Agencia
TOTAL $ 2.178.800,43 $ 1.906.770,04 87,51%
Fuente: Esigef
Elaborado: Dirección de Planificación
Con respecto a la postulación del Plan Anual y Plurianual de Inversiones para el año 2015, la
Dirección de Planificación conforme a las directrices emitidas por parte de SENPLADES analizó
en conjunto con la Dirección Nacional de Planificación del MSP y se decidió ampliar el alcance
del proyecto que contaba con dictamen de prioridad vigente hasta el año 2014 en lugar de

postular uno nuevo. En este contexto se procedió a cambiar el nombre del proyecto,
ampliando algunas actividades que ya se venían desarrollando e incluyendo nuevas
actividades, sin cambiar el objetivo del proyecto.
En un inicio fue postulado con el nombre: “Estudios de infraestructura física y tecnológica

para el fortalecimiento de la ARCSA y adquisición de equipamiento fase inicial para el
laboratorio de referencia”, se ha propuesto al cambio de nombre por: “Implementación de
infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional
de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y adquisición de equipamiento para el
Laboratorio de Referencia Nacional”, la razón por la que se procedió al cambio de nombre del
proyecto fue con la finalidad de contar con un proyecto integral.
El tiempo de ejecución cambió de 14 meses a 38 meses y sus componentes no sufrieron

cambios y son los siguientes:
1. Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia

2. Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades
institucionales.
3. Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de
referencia.
El proyecto en el detalle de sus tres componentes menciona: El primer componente que

corresponde al Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia, el mismo
que cuenta con varias actividades como la transferencia de conocimiento y desarrollo de
capacidades técnicas del talento Humano, la mejora tecnológica de la agencia que le permita
brindar un servicio ágil y oportuno a la ciudadanía enmarcados en estándares de calidad y
calidez, una de sus actividades más importantes presente en este componente es la
externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y
productos el cual consiste en transferir funciones a una empresa externa quien será la
encargada de realizar las inspecciones a los establecimientos y productos según los
procedimientos que la ley lo estipule.
Dentro del segundo componente se encuentra la Adquisición de equipamiento y reactivos para

el laboratorio de referencia, sin duda alguna este es el componente más representativo no
solo porque el presupuesto contemplado es alto, sino también por la importancia que tiene
para la Agencia el poder contar con el equipo necesario e idóneo que le permita a sus
funcionarios asegurar la calidad de los servicios que presta, el contar con equipos de última
tecnología dentro del laboratorio de referencia permitirá ejecutar de forma eficaz, eficiente y
efectiva la misión de la Agencia.
El tercer componente es la Adquisición de un terreno para la construcción de la sede central y
laboratorio de referencia, se ha contemplado este componente aunque no se le ha asignado
recursos ya que se está gestionando la adquisición del mismo en coordinación con
INMOBILIAR.

Una vez reformulado el proyecto de inversión fue puesto a revisión y aprobación del mismo al
MSP como entidad rectora de la agencia, mediante Oficio Nro. MSP-CGP-10-2014-0117-O, se
obtuvo el aval por el Ministerio de Salud.

1. DATOS INICIALES DEL PROYECTO
1.1 Tipo de solicitud de dictamen
Actualización de la prioridad
1.2 Nombre del Proyecto

a) CUP: 123200000.0000.376106
b) Implementación de infraestructura física y tecnológica para el fortalecimiento
operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria y
adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional.
1.3 Entidad Ejecutora

Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria - ARCSA
1.4 Entidad Operativa Desconcentrada (EOD)
La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria en su organigrama funcional

establece Coordinaciones Provinciales Desconcentradas y Coordinaciones/Direcciones en
Planta Central que desempeñan sus funciones. Las coordinaciones desconcentradas no están
directamente ligadas al proyecto, dado que la ejecución del mismo estará a cargo de las
unidades de Planta Central (Dirección de Planificación, Dirección Técnica de Laboratorio,
Dirección de Comunicación Social, Dirección Técnica de Control Posterior).
1.5 Ministerio Coordinador

Ministerio Coordinador de Desarrollo Social
1.6 Sector, Subsector y Tipo de Intervención

a) Sector: Salud.
b) Subsector: Código A101; Administración de Salud
c) Tipo de Intervención:
T02 Equipamiento
T04 Estudios
T05 Infraestructura Institucional
T06 Fortalecimiento Institucional.
1.7 Plazo de Ejecución

Fecha de inicio: 01 de octubre de 2013
Fecha de fin: 31 de diciembre de 2016
Duración: 38 meses
1.8 Monto Total

El monto de inversión total del proyecto es de USD 7.599.044,45

Cuadro Nº. 1
Inversión del Proyecto 2013 – 2016
AÑO MONTO Observaciones
2013 - Devengado al 31/12/2013 esigef
2014 1.906.770,04 Devengado al 31/12/2014 esigef, incluye (998)
2015 3.000.000,00 Asignado al 01/01/2015
2016 2.692.274,43 Postulado
TOTAL 7.599.044,47
Fuente: Esigef / SIPeIP
Elaborado: Dirección de Planificación - ARCSA
2 DIAGNOSTICO Y PROBLEMA
2.1 Descripción de la situación actual del sector, área o zona de intervención y de influencia
por el desarrollo del programa y proyecto
a) Demografía
Ecuador se encuentra situado en la costa noroeste de América del Sur, con una extensión
territorial de 256,370 km2., tiene una población de 14’483.499 de habitantes al 2010. Ecuador
limita al Norte con Colombia, al Sur y Este con Perú y al Oeste con el Océano Pacifico.
Actualmente Ecuador, se encuentra dividido en 9 zonas de planificación, mismas que se
detallan a continuación:
La Zona de Planificación 1, tiene una superficie de 42.065 km2 (16,41%, respecto de la

superficie nacional). Comprende las provincias de Esmeraldas, Carchi, Imbabura y Sucumbíos,
las cuatro provincias se encuentran conformadas por 27 cantones y 189 parroquias, de las
cuales 148 son parroquias rurales y 41 parroquias urbanas. La población en total es de
1.273.3321 habitantes, el 49,82% son mujeres (634.353) y el 50,18% son hombres (638.979).2
La Zona de Planificación 2, tiene una superficie de 43.704.95 km (excepto el cantón Quito),

representa el 15.40% de la superficie nacional, está integrada por tres provincias: Pichincha,
Francisco de Orellana y Napo, las tres provincias (excepto el cantón Quito) aglutinan 16
cantones y 83 parroquias, de las cuales 20 son parroquias urbanas y 63 parroquias rurales. La
población total es de 577.261 habitantes, el 49,45% son mujeres (285.457) y el 50,55% son
hombres (291.804).3
La Zona de Planificación 3, es la más extensa del país, con un área de 44.899 km² que equivale
al 17,51% del territorio ecuatoriano, integrada por las provincias de Cotopaxi, Chimborazo,
Pastaza y Tungurahua, las cuatro provincias se encuentran conformadas por 30 cantones y 191
parroquias, de las cuales 139 son parroquias rurales y 52 parroquias urbanas. La población
1
INEC, “Instituto Nacional de Estadísticas y Censo”. http://www.inec.gob.ec/estadisticas/ Acceso: 2012-06-13.
2
SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_1.pdf Acceso: 2013-06-14.
3
SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontend/images/objetos/agenda_2.pdf Acceso: 2013-06-14.

total es de 1.456.302 habitantes, el 51,58% son mujeres (751.233) y el 48,42% son hombres
(705.069).4
La Zona de Planificación 4, tiene una superficie de 22.325 km2 (8,75% respecto de la superficie
nacional). Está conformada por las provincias de Manabí y Santo Domingo de los Tsáchilas, las
dos provincias se encuentran conformadas por 29 cantones y 133 parroquias, de las cuales 79
son parroquias rurales y 54 parroquias urbanas. La población total es de 1.737.793 habitantes,
el 49,80% son mujeres (865.436) y el 50,20% son hombres (872.357).5
La Zona de Planificación 5, tiene una superficie de 31.642.90 km² (excepto los cantones
Guayaquil, Durán y Zamborondón), que corresponde al 13,19% del territorio ecuatoriano, está
conformada por las provincias Bolívar, Los Ríos, Santa Elena, Guayas y Galápagos. El
Archipiélago de Galápagos, situado en el océano Pacífico a 600 millas náuticas del continente
(que equivalen a 960 kilómetros de distancia) está constituido por 233 unidades terrestres,
entre las que se destacan 19 islas, 47 islotes y, al menos, 26 rocas o promontorios de origen
volcánico, tiene una superficie terrestre total de 7.970 km², que representa el 0,30% de la
superficie nacional, de la cual el 96,7% (7.610 km²) constituye el Parque Nacional y el 3,3%
restante (260 km²) corresponde a la zona colonizada formada por áreas urbanas y agrícolas de
las islas San Cristóbal, Santa Cruz, Isabela y Santa María (Floreana).6
Las cinco provincias (excepto los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón) se encuentran
conformadas por 48 cantones y 148 parroquias, de las cuales 80 son parroquias rurales y 68
parroquias urbanas. La población total es de 2.286.782 habitantes, el 49,03% son mujeres
(1.121.135) y el 50,97% son hombres (1.165.647).
La Zona de Planificación 6, ocupa una superficie aproximada de 35.398,07 km2 que representa
el 13,81% de superficie nacional, se ubica en el Austro del país y está conformada por las
provincias de Azuay, Cañar y Morona Santiago. Las tres provincias se encuentran conformadas
por 34 cantones y 185 parroquias, de las cuales 133 son parroquias rurales y 52 parroquias
urbanas. La población total es de 1.085.251 habitantes, el 52,35% son mujeres (568.123) y el
47,65% son hombres (517.128). Su población es joven y tiene un ritmo de crecimiento menor
que la del promedio del país. Presenta una tendencia al envejecimiento por causa de la
migración y del descenso de las tasas de natalidad. SENPLADES, 2013-06-14.
La Zona de Planificación 7, tiene una superficie de 27.440,98 km2 lo cual representa el 10,70%
de la superficie total, está integrada por las provincias de Loja, El Oro y Zamora Chinchipe, está
conformada por 39 cantones y 221 parroquias, de las cuales 154 son parroquias rurales y 67
parroquias urbanas. Tiene una población de 1.141.001 habitantes, el 49,82% son mujeres
(568.393) y el 50,18% son hombres (572.608). SENPLADES, 2013-06-14.
La Zona de Planificación 8, tiene una superficie de 5.801 km2 lo cual representa el 2,26% de la
superficie nacional, ésta integrada por los cantones Guayaquil, Durán y Samborondón, estos
4
SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_3.pdf Acceso: 2013-06-14
5
SENPLADES. http://www.pnud.org.ec/art/frontEnd/images/objetos/agenda_4.pdf Acceso: 2013-06-14
6
SENPLADES. http://www.planificacion.gob.ec/category/zona-de-planificacion-5-litoral/?cat=52 Acceso: 2013-06-14

tres cantones están conformados por 28 parroquias, de las cuales 9 parroquias son rurales y 19
parroquias urbanas. La población total es de 2.654.274 habitantes, el 50,72% son mujeres
(1.346.150) y el 49,28% son hombres (1.308.124). SENPLADES, 2013-06-14.
La Zona de Planificación 9, tiene una superficie de 4.215 km2 lo cual representa el 1,64% de la
superficie total, está integrada por el cantón Quito D.M., el cual a su vez, está conformado por
69 parroquias, 37 son parroquias rurales y 32 parroquias urbanas. La población total es de
2.239.119 habitantes, de los cuales el 51,37% son mujeres (1.150.308) y el 48,63% son
hombres (1.088.811). SENPLADES, 2013-06-14.
Las 9 zonas de planificación están conformadas por 24 provincias, las mismas que se
encuentran integradas por 227 cantones y 1.247 parroquias, de las cuales 830 con parroquias
rurales y 417 son parroquias urbanas. La población total de las 9 zonas es de 14.451.115
habitantes excluyendo las zonas no delimitadas (32.384 habitantes), el 50,45% son mujeres
(7.290.588) y el 49,55% son hombres (7.160.527). La mayoría de la población vive en las zonas
urbanas. La densidad poblacional, que no es homogénea llega 56.5 habitantes por Km2,
dividida equitativamente entre sierra y costa mayor en los polos de desarrollo como Quito y
Guayaquil; La expectativa de vida al 2011 es de 75.73 años (72,79 para hombres y 78,82 para
mujeres). SENPLADES, 2013-06-14.
En los últimos años ha cambiado la estructura poblacional con una disminución de la población
infantil y el incremento de la población joven y adulta, lo que implica nuevos requerimientos
para las políticas sociales y de manera específica para el sector salud.
A continuación se muestra de manera gráfica la pirámide poblacional del Ecuador:
Gráfico Nº. 1
Pirámide Poblacional
Fuente: INEC 2010

Cuadro Nº. 2
Distribución Poblacional por Grupo Etáreo – Porcentaje
Rango de edad 2001 % 2010 %

De 95 y más años 31.943 0,30% 9.992 0,10%
De 90 a 94 años 39.386 0,30% 25.500 0,20%
De 85 a 89años 63.167 0,50% 60.735 0,40%
De 80 a 84 años 97.462 0,80% 115.552 0,80%
De 75 a 79 años 142.949 1,20% 165.218 1,10%
De 70 a 74 años 194.686 1,60% 240.091 1,70%
De 65 a 69 años 244.031 2,00% 323.817 2,20%
De 60 a 64 años 293.667 2,40% 400.759 2,80%
De 55 a 59 años 339.411 2,80% 515.893 3,60%
De 50 a 54 años 462.855 3,80% 610.132 4,20%
De 45 a 49años 538.983 4,40% 750.141 5,20%
De 40 a 44 años 673.871 5,50% 819.002 5,70%
De 35 a 39 años 774.543 6,40% 938.726 6,50%
De 30 a 34 años 863.071 7,10% 1.067.289 7,40%
De 25 a 29 años 947.395 7,80% 1.200.564 8,30%
De 20 a 24 años 1.168.637 9,60% 1.292.126 8,90%
De 15 a 19 años 1.240.531 10,20% 1.419.537 9,80%
De 10 a 14 años 1.341.039 11,00% 1.539.342 10,60%
De 5 a 9 años 1.362.121 11,20% 1.526.806 10,50%
De 0 a 4 años 1.336.860 11,10% 1.462.277 10,00%
TOTAL 12.156.608 100,00% 14.483.499 100,00%
Fuente: INEC 2010
Elaborado: ARCSA
b) Educación
El promedio nacional de analfabetismo para el año 2010 se ubicó en el 6,8%, 2.2 puntos menos
que lo registrado en el Censo del 2001, cuando llegó al 9%.
El 9% de la población de más de 15 años que asiste regularmente a un centro de estudios aún
no ha terminado la educación básica (rezago estudiantil), 2,07 puntos menos que en el 2001
cuando alcanzó un 11,07%, según los resultados del Censo de Población y Vivienda 2010
realizado en noviembre por el Instituto Nacional de Estadística y Censos (INEC).
Según el Censo 2010, las provincias con menor rezago estudiantil son El Oro con 7,25% y
Cotopaxi con 7,82%, mientras Napo y Morona Santiago registran la mayor tasa de rezago con
el 13,15% y 14,53% respectivamente.
Según la Constitución de 2008, la educación es un derecho de las personas a lo largo de su vida
y un deber ineludible e inexcusable del Estado. Constituye un área prioritaria de la política
pública y de la inversión estatal, garantía de la igualdad e inclusión social y condición
indispensable para el buen vivir.

Se garantizará el acceso universal, permanencia, movilidad y egreso sin discriminación alguna y
la obligatoriedad en el nivel inicial, básico y bachillerato o su equivalente. El Estado promoverá
el diálogo intercultural en sus múltiples dimensiones. El aprendizaje se desarrollará de forma
escolarizada y no escolarizada. La educación pública será universal y laica en todos sus niveles,
y gratuita hasta el tercer nivel de educación superior inclusive.
c) Salud
En el Ecuador, el sistema de provisión de los servicios de salud se ha caracterizado por la
fragmentación y segmentación. En décadas anteriores los servicios de salud del Ministerio de
Salud Pública sufrieron un deterioro importante debido a recortes presupuestarios
progresivos. Esta orientación hacia un modelo de privatización de los servicios y recuperación
de costos, con aportes de bolsillo cada vez mayores por parte de los usuarios, convirtió a la
falta de dinero en el mayor impedimento para acceder a los servicios de salud,
Adicionalmente, los servicios de salud se han concentrado primariamente en las ciudades más
importantes del país, mientras que las zonas rurales y las ciudades más pequeñas han quedado
en grave descuido.
Los problemas de infraestructura y equipamiento han sido un factor determinante en la

limitación del acceso a los servicios. A pesar de la fuerte inversión, todavía falta mucho para
tener una provisión adecuada de equipos e infraestructura. Asimismo, se necesita trabajar en
el licenciamiento de las unidades de segundo y tercer nivel para que estas operen bajo los
estándares de calidad determinados. El incremento presupuestario no se limita al área de
infraestructura.
El papel del Estado representa un punto muy importante en la participación activa en temas
de la salud, estas razones tienen que ver con dos aspectos: en primer lugar las características
especiales de la atención de la salud con un nuevo modelo de atención que alcanza un Sistema
de Salud basado en la atención Primaria de Salud que orienta sus estructuras organizacionales
y funcionales hacia valores esenciales, el derecho a alcanzar el nivel de salud más alto posible,
la equidad y la solidaridad social, esta concepción va más allá de los niveles de atención o
programas específicos, que nos permite una adaptación a todos los niveles de desarrollo
socioeconómico y a la pluralidad de contexto, históricos, políticos y socioculturales; segundo,
los criterios que regulan el acceso a los servicios ante todo bajo principios que requieren
renovación e incluyen responsabilidad y rendición de cuentas, así como, la capacidad del
sistema para dar respuesta en forma justa y sostenibilidad, a las necesidades de salud de los
ciudadanos, mediante la participación y orientación hacia la calidad y a la intersectorialidad,
desarrollando nuestras propias estrategias de acuerdo a nuestros recursos y capacidad
administrativa.
Las políticas del actual Gobierno en el Sector realizadas, a través, del Ministerio de Salud
Pública, buscan garantizar el derecho a la salud, mediante la promoción de condiciones de
vida saludables, fortalecimiento de la participación ciudadana, acceso a servicios de Salud de
calidad, mejoramiento de la calidad de la atención, vigilancia epidemiológica y sanitaria,

acceso a medicación gratuita. Gratuidad Progresiva de los Servicios de Salud pretende cumplir
con el art. 362 de la Constitución, que establece la obligatoriedad de que los servicios públicos
estatales de salud sean universales y gratuitos en todos los niveles de atención y
comprenderán los procedimientos de diagnóstico, tratamiento, medicamentos y rehabilitación
necesarios. Esta política debe ser establecida de forma progresiva pues requiere una inversión
inmensa de recursos que deben ser gestionados e implementados a corto y mediano plazos. El
MSP asignará el suficiente financiamiento para mejorar la infraestructura de los servicios de
salud a través de la construcción de nuevas unidades operativas o las adecuaciones respectivas
y además dotar de equipamiento y tecnología que permita mejorar la capacidad resolutiva y
de diagnóstico en las unidades operativas que así lo requieran, así como, establecer
estándares básicos, normas y procedimientos para el adecuado funcionamiento de los
servicios de salud, acciones realizadas, a través, de proyectos específicos que aportan al
mejoramiento de la calidad de la atención.
d) Servicios Básicos
La insalubridad y contaminación ambiental, el urbanismo acelerado son causa de un sin
número de patologías. Los riesgos ambientales son de orden bioquímico (pesticidas, gases
tóxicos emanados por los automotores), físicos (radiación ruido y vibraciones), los biológicos
son bacterias hongos y parásitos, organismos vivos modificados y dispersión de agentes
biológicos. Es importante citar los graves problemas suscitados con la fumigación utilizando
glifosato en la frontera norte o los graves derrames de petróleo en la selva amazónica. Como
producto de la cuantificación del grado de asociación y del análisis se ha determinado que los
principales problemas de salud relacionados con el ambiente son: enfermedades diarreicas,
infecciones gastrointestinales y parasitosis como consecuencia de la contaminación del agua y
los alimentos en viviendas, escuelas y sitios de concentración pública, debido a la mala calidad
del sistema o carencia de sistemas de tratamiento del agua, alcantarillado y disponibilidad de
desechos. Otro es el paludismo relacionado con la migración, la deforestación e insalubridad
de la vivienda. Las enfermedades del aparato respiratorio como asma, procesos alérgicos e
imitativos por la presencia de agentes biológicos y químicos en la vivienda, hacinamiento, uso
de combustibles, contaminación del aire por la combustión vehicular entre otros.
Malformaciones congénitas y neoplasias por la presencia de agentes químicos y radiaciones
que afectan a la reproducción celular y los mecanismos inmunológicos y hormonales.
Accidentes originados por el tráfico vehicular, fatiga, trastornos musculares e inseguridad en la
vía pública.
2.2. Identificación, descripción y diagnóstico del problema
a) Identificación del Problema

El Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”7 Desde 1941
hasta 1979, centró su actividad en las atribuciones entregadas desde la promulgación de la
ley de su creación. A partir del año de 1980 el INHMT-LIP se convirtió en un Centro de
7
INHMT-LIP: Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez”

Referencia para el Ministerio de Salud Pública del Ecuador en cuanto al diagnóstico de las
Enfermedades Tropicales.
Las instalaciones del Instituto de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez” en
la que prestaba sus servicios a la ciudadanía no eran las adecuadas ya que estaban obsoletas y
descuidadas, además contaba con tres laboratorios ubicados en las ciudades de Quito,
Guayaquil y Cuenca, en igual forma de condiciones.
Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto de 2012 (Ver Anexo Nº1), se escinde del
Instituto Nacional de Higiene y Medicina Tropical “Dr. Leopoldo Izquieta Pérez- INHMT – LIP en
el Instituto Nacional de Salud Pública e Investigaciones- INSPI y en la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria- ARCSA, como persona jurídica de derecho público,
con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud
Pública, además del INSPI.
Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -

ARCSA, son: la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de
establecimientos y productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de
normativas y estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario, conforme a lo
establecido en el Decreto Ejecutivo No 1290, la ley Orgánica de Salud y su Reglamento.
La misión del ARCSA es garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control

de la calidad, seguridad, eficacia e inocuidad de los productos de uso y consumo humano; así
como, las condiciones higiénico-sanitarias de los establecimientos sujetos a vigilancia y control
sanitario en su ámbito de acción.
Mediante su creación la Agencia está conformando su equipo de trabajo y no cuenta con

infraestructura propia (actualmente la sede central de la Agencia se encuentra funcionando
en instalaciones privadas, ubicadas en la calle El Comercio 280 y La Razón en el edificio San
Francisco), de la misma forma, el mobiliario y equipamiento del laboratorio (que funciona en
las instalaciones del INHMT – LIP) han sido cedidos en calidad de préstamo por parte del
Ministerio de Salud Pública y el INHMT-LIP (Ver Anexo Nº 2 y Nº3); hasta completar el proceso
de escisión de este último; sin embargo, los mismos en gran parte son obsoletos, se
encuentran en condiciones no aptas para los análisis y son insuficientes para el número de
personal que se ha incorporado a la Agencia, por lo que la calidad del servicio de los
laboratorios no responde a las necesidades institucionales actuales bajo estas circunstancias;
es decir, no contar con infraestructura física y tecnológica de la sede central adecuada, ni con
equipos, reactivos e insumos suficientes para el correcto funcionamiento del laboratorio
central, además de no contar al momento con un predio en el cual se construirán las
instalaciones definitivas de la Agencia (Laboratorio y Sede Central), los niveles de servicios
prestados a la ciudadanía pueden verse afectados negativamente.

Gráfico Nº. 2
Árbol de problemas

2.3. Línea Base del Proyecto
Al momento de la formulación del presente proyecto (Año 2013), los indicadores de línea base,
que servirán para medir el grado de cumplimiento, son:
 0 Estudios elaborados para la construcción del Laboratorio de Referencia y Sede

Central de la Agencia.
 26% de formalidad de permisos de funcionamiento (Plan de comunicación e imagen
corporativa).
 0% de implementación de equipos, reactivos e insumos necesarios para el correcto
funcionamiento del Laboratorio.
 0 establecimientos de riesgos tipo C verificados mediante servicios de externalización
de inspecciones técnicas para el control posterior de establecimientos y productos.
 117.375 de permisos de funcionamiento sanitario otorgados
 0% de personal técnico capacitado en diferentes temas técnicos.
 24.806 muestras promedio procesadas en el laboratorio.
2.4. Análisis de Oferta y Demanda
Oferta
Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

son la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y control de establecimientos y
productos de uso y consumo humano, la certificación de cumplimiento de normativas y
estándares en materia sanitaria, y la vigilancia y control sanitario.
No existe ninguna otra empresa ni pública ni privada que esté autorizada para realizar las
mismas actividades, es decir una oferta de los servicios corresponde de 0, siendo ARCSA la
única institución autorizada para prestar los servicios y productos que se detallan a
continuación:
 Normativa técnica para la vigilancia y control sanitario,
 Perfil de Riesgos y Planificación de la gestión de los controles ex post
 Registros Sanitarios y Notificación Sanitaria Obligatoria y/o la Suspensión y cancelación
de Registros
 Certificados de Buenas Prácticas
 Permisos de Funcionamiento
 Autorizaciones de importación o exportación de muestras sin valor comercial y
materia prima
 Certificados Sanitarios de Provisión y Exclusividad de Medicamentos
 Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Medicamentos a través del
Laboratorio de referencia)
 Informes para las respectivas sanciones sobre los permisos de funcionamiento, en
coordinación con MSP.
 Información consolidada de Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras.
 Sistema de Alertas Sanitarias, en coordinación con MSP.
 Control de Publicidad, difundida a nivel Nacional y consolidación de información.
 Permisos de Funcionamiento (Transitoriamente hasta implementar un Sistema
automatizado, que permita su emisión desde Planta central)
 Inspecciones de controles ex ante en casos que sean requeridos y su respectivo
informe.
 Inspecciones de controles ex post y su respectivo informe.
 Análisis de laboratorio para controles Post Registro (Alimentos y otros, a través de
Laboratorios Acreditados).
 Dictámenes favorables o negativos de los controles ex ante y ex post.
 Farmacovigilancia, Tecnovigilancia y otras, y la respectiva notificación de Alertas.
 Control de Publicidad local.
 Control de aplicación de precios de Medicamentos.
 Atención al Usuario y Consultas Técnicas, atendidas a través de la ventanilla distrital
del MSP.
La Agencia mediante la entrega de sus servicios con la emisión de permisos de

funcionamiento en el año 2013 emitió 117.375 permisos y en el año 2014 117.493
permisos.
Demanda
Población de referencia:
ARCSA presta el servicio de certificación sanitaria, permisos de funcionamiento y control
posterior para diferentes establecimientos o productos de uso y consumo humano
(medicamentos en general, productos nutracéuticos, productos biológicos, productos
naturales procesados de uso medicinal, medicamentos homeopáticos y productos dentales,
dispositivos médicos, reactivos bioquímicos y de diagnóstico, alimentos procesados, aditivos
alimentarios, cosméticos, productos higiénicos, plaguicidas de uso doméstico e industrial),
considerando personas naturales, pequeñas y medianas empresas, así como también grandes
industrias. De acuerdo a la base de datos del Servicio de Rentas Internas (SRI) del Ecuador,
existen 2.975.211 Registros Únicos de Contribuyentes (RUC) inscritos y activos a la fecha.
Todas las personas naturales y sociedades que realicen alguna actividad económica en el
Ecuador, en forma permanente u ocasional o que sean titulares de bienes o derechos por los
cuales deban pagar impuestos, es un requisito obtener el registro único de contribuyentes
RUC.
Población demandante potencial:
Al ser un servicio de regulación de acuerdo a lo que establece el Decreto Ejecutivo Nro. 1290 y
en referencia a la base datos del SRI la demanda potencial pertenece a todos los
establecimientos entre personas naturales y sociedades que dentro de sus actividades
comerciales estén obligados a solicitar la emisión, renovación de permiso de funcionamiento y

se encuentren regulados por ARCSA por lo que corresponde a 449.298 establecimientos y se
detalla en el cuadro Nº. 3
Cuadro Nº. 3
Demanda Potencial por zonas de planificación
Zona Establecimientos
Zona 1 36.617
Zona 2 21.291
Zona 3 46.132
Zona 4 52.188
Zona 5 57.202
Zona 6 32.982
Zona 7 38.496
Zona 8 81.101
Zona 9 83.289
TOTAL 449.298
Fuente: SRI, 2013
Elaborado por: ARCSA
Población demandante efectiva:

En base al cumplimiento a lo establecido en el Decreto Ejecutivo de creación de ARCSA y a los
datos estadísticos que posee la Institución, la población demandante efectiva corresponde a
todos los establecimientos sujetos a control y vigilancia que han solicitado la emisión,
renovación del permiso de funcionamiento cumpliendo con todos los requisitos exigidos por el
ARCSA por lo tanto la población demandante efectiva corresponde a 449.298 establecimientos
siendo esta igual a la población potencial ver cuadro Nº 4, establecimientos por provincias.

Cuadro Nº. 4
Demanda efectiva de ARCSA
Número de
Provincia
Establecimientos
Azuay 21.126
Bolívar 4.835
Cañar 6.612
Carchi 4.462
Chimborazo 13.582
Cotopaxi 11.015
El oro 20.479
Esmeraldas 13.957
Galápagos 2.719
Guayas 10.1006
Imbabura 12.269
Loja 14.592
Los Ríos 17.490
Manabí 37.952
Morona Santiago 5.244
Napo 4.517
Orellana 4.534
Pastaza 3.545
Pichincha 95.529
Santa Elena 12.253
Santo Domingo de los Tsachilas 14.236
Sucumbíos 5.929
Tungurahua 17.990
Zamora Chinchipe 3.425
TOTAL 449.298
Fuente: SRI 2013, ARCSA
Una vez que se ha establecido la demanda actual, se procede a proyectar la misma con una
tasa de crecimiento anual promedio correspondiente a 10,8% para la vida útil o periodo del
diseño del proyecto, a continuación se muestra en el cuadro Nº 5 la proyección de la demanda.
Cuadro Nº. 5
Proyección de la Demanda
ESTABLECIMIENTOS
AÑO
ESTIMADOS
2013 449.298
2014 497.822
2015 551.587
2016 611.158
Fuente: SRI 2014

Estimación del Déficit o Demanda Insatisfecha (oferta – demanda)
La demanda insatisfecha es igual a la demanda efectiva, dado que ARCSA es la única Institución
que presta los servicios de regulación, control y vigilancia sanitaria a nivel nacional.
En este sentido la demanda insatisfecha serán todos los establecimientos que requieran
permiso de funcionamiento y que aún no lo hayan tramitado, de igual forma todos los
establecimientos que requieran y hayan solicitado renovación del permiso de funcionamiento,
como se muestra en el siguiente cuadro:
ESTABLECIMIENTOS
ZONA EMITIDOS BRECHA
ESTIMADOS (SRI)
Zona 1 12.296 36.617 24.321
Zona 2 7.022 21.291 14.269
Zona 3 16.355 46.132 29.777
Zona 4 11.169 52.188 41.019
Zona 5 12.014 57.202 45.188
Zona 6 13.259 32.982 19.723
Zona 7 12.790 38.496 25.706
Zona 8 13.214 81.101 67.887
Zona 9 19.348 83.289 63.941
Zona no delimitada 26 n.d
Total general 117.493 449.298 331.805
Fuente: Base SRI con corte al 31/01/2014
2.5 Identificación y caracterización de la población objetivo
Los beneficiarios de los servicios ofertados por ARCSA son aquellas empresas que fabrican,
comercializan, importan y exportan medicamentos, dispositivos médicos, productos naturales,
homeopáticos, plaguicidas y alimentos; y por lo tanto corresponde 449.298 establecimientos
con permiso de funcionamiento para renovación o permisos de funcionamiento por emitir
como se muestra en el cuadro Nº.6
Cuadro Nº. 6
Tipos de establecimientos
RIESGO RIESGO RIESGO
TIPO DE ESTABLECIMIENTO TOTAL
A B C
Baños de cajón / Turco / Sauna /Hidromasajes / Duchas o
257 257
combinados
Campamentos de turismo 636 636
Casa hogar, albergues infantiles/ aldeas de niños/as 8 8
Casas de representación y distribuidoras de dispositivos
médicos y/o reactivos bioquímicos de diagnóstico in vitro para 5.910 5.910
uso humano
Cementerios 110 110
Crematorios 191 191
Discotecas, peñas y karaokes 9.977 9.977
Distribuidora de plaguicidas de uso doméstico, industrial o en
425 425
salud pública
Distribuidora de productos cosméticos, higiénicos de uso
doméstico y/ o productos absorbentes de higiene personal o 2.466 2.466
combinados
Distribuidoras de productos higiénicos de uso industrial 352 352
Distribuidoras farmacéuticas (medicamentos en general,
medicamentos homeopáticos, productos naturales procesados 4.435 4.435
de uso medicinal)
Empresas proveedoras de servicios de agua potable (eps) 307 307
Establecimientos de comercialización combinada de productos
5.427 5.427
higiénicos de uso doméstico e industrial
Establecimientos de comercialización de alimentos, bebidas y/o
78.825 78.825
aditivos alimentarios
Establecimientos de comercialización de productos cosméticos,
higiénicos de uso doméstico y/ o productos absorbentes de 20.634 20.634
higiene personal o combinados
Establecimientos de corte y empacado de carnes 1.828 1.828
Establecimientos de elaboración y conservación de carne y sus
74 74
derivados
Establecimientos de recreación o complejos turísticos
260 260
combinados entre dos o más actividades
Establecimientos deportivos 14.272 14.272
Establecimientos destinados a la elaboración de aceites de
227 227
origen vegetal y/o animal y derivados
Establecimientos destinados a la elaboración de aditivos
53 53
alimentarios
Establecimientos destinados a la elaboración de alimentos
188 188
preparados
Establecimientos destinados a la elaboración de almidones y
49 49
productos derivados del almidón
Establecimientos destinados a la elaboración de azúcar 576 576
Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas
35 35
malteadas y de malta
Establecimientos destinados a la elaboración de bebidas no
alcohólicas, producción de aguas minerales y otras aguas 1.202 1.202
embotelladas
Establecimientos destinados a la elaboración de cacao,
775 775
chocolate y productos de confitería
Establecimientos destinados a la elaboración de macarrones,
156 156
fideos, alcuzcuz, productos farináceos similares
Establecimientos destinados a la elaboración de otros
3.478 3.478
productos alimenticios
Establecimientos destinados a la elaboración de productos de
653 653
molinería
Establecimientos destinados a la elaboración de productos de
11.281 11.281
panadería
Establecimientos destinados a la elaboración de vinos 114 114
Establecimientos para el faenamiento de animales de abasto
3 3
para consumo humano
Establecimientos para la elaboración de productos lácteos y sus
2.613 2.613
derivados
Establecimientos para la elaboración y conservación de frutas,
1.159 1.159
legumbres, hortalizas y sus derivados
Establecimientos para la elaboración, y conservación de
397 397
pescados, crustáceos, moluscos y sus derivados
Establecimientos que prestan servicios combinados de
6.092 6.092
cosmetología y estética
Estaciones de servicio registradas para el expendio de
combustibles líquidos derivados de hidrocarburos y lubricantes 678 678
(servicios complementarios)
Fabricantes de envases de plástico, vidrio, metálicos / o
501 501
combinados (incluye tapas y tapones)
Farmacias 5.868 5.868
Heladería / fuente de soda 12.070 12.070
Hostería 1.915 1.915
Hotel 3.677 3.677
Laboratorio fabricante de dispositivos médicos 317 317
Laboratorio fabricante de reactivos bioquímicos de diagnóstico
23 23
in vitro para uso humano y/o dispositivos médicos
Laboratorios de cosméticos 614 614
Laboratorios de plaguicidas de uso domésticos, industrial o en
163 163
salud pública
Laboratorios de productos higiénicos de uso doméstico y/o
219 219
productos absorbentes de higiene personal o combinados
Laboratorios de productos higiénicos de uso industrial 11 11
Laboratorios fabricantes de ingredientes farmacéuticos activos
y excipientes para la elaboración 401 401
de medicamentos de uso y consumo humano
Laboratorios farmacéuticos de gases medicinales 16 16
Laboratorios farmacéuticos de medicamentos en general 361 361
Licorerías 3.040 3.040
Motel 442 442
OTRAS ACTIVIDADES DE SERVICIOS DE COMIDAS Y BEBIDAS
22.108 22.108
(como kioscos, islas, entre otros)
PANADERÍAS (solo comercialización productos de panificación) 6.540 6.540
Pensión 2.001 2.001
Refugios y cabañas 151 151
Restaurante / bar cafetería 61.731 61.731
Salas de velaciones 261 261
Salones de belleza y peluquerías 18.128 18.128
Servicios de catering 7.526 7.526
Supermercado / comisariato 3.834 3.834
Tercena / carnicería / pescaderías 28.923 28.923
Tiendas de abarrotes 92.334 92.334
TOTAL 37.292 387.472 24.534 449.298
Fuente: SRI (2013), ARCSA

La definición del tipo de riesgo sanitario se detalla a continuación8:
 Grupo A de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo ALTO en forma
permanente a la salud de las personas.
 Grupo B de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo MODERADO para la salud
de las personas.
 Grupo C de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

características representan o pueden representar un riesgo BAJO para a la salud de las
personas.
2.6 Ubicación geográfica e impacto territorial
La cobertura del proyecto, será a nivel nacional, incluye la sede central de la Agencia ubicada
en el Distrito Metropolitano de Quito y las 9 coordinaciones zonales de acuerdo a la
distribución territorial de SENPLADES.
Cuadro Nº. 7
Estructura Orgánica a Nivel Desconcentrado
ZONAS ABARCA SEDE
Coordinación Zonal 1 Carchi, Esmeraldas, Imbabura, Sucumbíos Ibarra

Coordinación Zonal 2 Pichincha, Napo, Orellana Tena
Pastaza, Cotopaxi, Tungurahua,
Coordinación Zonal 3 Riobamba
Chimborazo
Coordinación Zonal 4 Manabí, Santo Domingo de los Tsáchilas Portoviejo
Guayas, Los Ríos, Santa Elena, Bolívar,
Coordinación Zonal 5 Milagro
Galápagos
Coordinación Zonal 6 Azuay, Cañar, Morona Santiago Cuenca
Coordinación Zonal 7 El Oro, Loja, Zamora Chinchipe Loja
Cantones Guayaquil, Duran y
Coordinación Zonal 8 Guayaquil
Samborondón
Coordinación Zonal 9 Distrito Metropolitano de Quito Quito
Fuente: Modelo de Gestión de ARCSA
Con respecto a la ubicación de los laboratorios de referencia de la Agencia donde actualmente

se realizan los análisis, mismos en los que se realizará el cambio y re potenciamiento de los
equipos hasta que se defina la localización y la construcción del nuevo laboratorio de
referencia nacional, estos están geo localizados en los siguientes puntos como se muestra en
la siguiente tabla:
Cuadro Nº. 8
8
Suplemento del Registro Oficial 202, 13-III-2014 - Acuerdo 00004712: Reglamento Sustitutivo para otorgar Permisos
de Funcionamiento a los Establecimientos Sujetos a Vigilancia y Control Sanitario.
Ubicación actual de los Laboratorios de Referencia
Ciudad X Y Altura
Quito 778642.8242 9976033.095 2853m
Guayaquil 623293.6974 9758711.1276 7m
Cuenca 722773.1663 9678359.6968 2506 m
Elaboración: ARCSA
3 ARTICULACIÓN CON LA PLANIFICACIÓN
3.1 Alineación objetivo estratégico Institucional
- Objetivo Estratégico Institucional

Incrementar la eficacia y eficiencia en la certificación, vigilancia y control posterior de
productos y establecimientos bajo su ámbito de competencia contribuyendo a la mejora
de la salud de la población.
- Indicador
Porcentaje de establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria autorizados para su
funcionamiento.
3.2 Contribución del proyecto a la meta del Plan Nacional de Desarrollo - PNBV 2013-2017
- Objetivo 1: Consolidar el estado democrático y la construcción del poder popular

- Meta 1.5: Aumentar el Índice de capacidad institucional regulatoria a 7 puntos
Cuadro Nº. 9
Alineación PNBV 2013 – 2016
Meta anualizada
Meta PNBV Línea Base
Año 2014 Año 2015 Año 2016 Año 2017
7,0 3,9 5,0 5,8 6,5 7,0
Proyecto: Implementación de infraestructura física y
tecnológica para el fortalecimiento operativo de la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia 0,05 1,0 1,5 2,0
Sanitaria y adquisición de equipamiento para el
Laboratorio de Referencia Nacional.
Elaboración: ARCSA
4 MATRIZ DE MARCO LÒGICO

4.1. Objetivo General y Objetivos específicos
Objetivo General:
Mejorar las condiciones operativas, de equipamiento, infraestructura tecnológica y física de la
Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria necesaria para el desarrollo
eficiente de los servicios que presta la Agencia.
Objetivos Específicos
 Fortalecer institucional, operativa y tecnológicamente la Agencia.
 Equipar el laboratorio de referencia en función de las necesidades institucionales.
 Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de
referencia.
4.2. Indicadores de Resultado
 100% de las condiciones operativas, infraestructura física y tecnológica mejorada hasta

diciembre 2016.
 7.076 establecimientos con riesgo tipo “C” verificados hasta agosto del 2016.
 100% de equipo tecnológico implementado y mejorado hasta diciembre del 2016
 70% de formalidad en los establecimientos sujetos a control y vigilancia sanitaria hasta
el 2016.
 100% de implementación de equipamiento, reactivos e insumos adquiridos para el
Laboratorio de Referencia hasta diciembre 2016.

4.3. Matriz de Marco
Cuadro Nº. 10
Matriz de Marco Lógico
Resumen Narrativo de Objetivos Indicadores Verificables Objetivamente Medios de Verificación Supuestos
FIN: Brindar un servicio de calidad a los Las publicaciones de la encuesta Ciudadanía acoge positivamente los
Al final del 2016 se incrementará a 8 el índice
usuarios externos de la Agencia Nacional de la calidad de los servicios nuevos procesos de control y
de percepción de la calidad de servicios
de Regulación, Control y Vigilancia público ejecutado por INEC - vigilancia implementados por la
Públicos en general
Sanitaria ENEMDU Agencia
PROPÓSITO: Mejorar las condiciones Documentos físicos de los

operativas, de equipamiento, estudios realizados. Servicio de
Contar con los recursos económicos a
infraestructura tecnológica y física de la 100% de las condiciones operativas, externalización del control
tiempo.
Agencia Nacional de Regulación, Control infraestructura física y tecnológica mejoradas técnico posterior Equipos,
Se cumplen con los cronogramas
y Vigilancia Sanitaria necesaria para el hasta diciembre 2016 reactivos e insumos adquiridos
establecidos en los contratos.
desarrollo eficiente de los servicios que Escritura legalizada del terreno
presta la Agencia adquirido.
*Documento físico del estudio

Un estudio para la construcción e realizado. Comprobante de pago Contar con los recursos económicos y
implementación sede central oficinas y y/o anticipo.* Registros contables de talento humano apropiados para la
COMPONENTE 1: Fortalecimiento laboratorio elaborado hasta julio 2015 y del Esigef * Número de contratación de los estudios.
institucional, operativo y tecnológico de la
informes de los establecimientos Empresas interesadas para el control
Agencia
realizados el control posterior.* posterior mediante la externalización
7.076 establecimientos con riesgo tipo C Acta entrega recepción de los de servicios.
verificados hasta agosto del 2016. equipos informáticos adquiridos.*

Certificados de asistencia y
100% de equipo tecnológico implementado y aprobación de los cursos para la
mejorado hasta diciembre del 2016 transferencia de conocimiento o
desarrollo de capacidades
50% de personal técnico capacitado en técnicas. * Acta entrega-
diferentes temas técnicos hasta diciembre recepción de los productos o
2015, medios comunicacionales
adquiridos.
70% de formalidad en los establecimientos
sujetos a control y vigilancia sanitaria hasta el
2016.
100% de implementación de equipamiento,

COMPONENTE 2: Laboratorio de Equipos, reactivos e insumos Contar con los recursos económicos
reactivos e insumos adquiridos para el
referencia equipado y que cumpla con las adquiridos. Actas de entrega necesarios para la adquisición y
Laboratorio de Referencia hasta diciembre
necesidades institucionales recepción. personal técnico
2016.
Contar con los recursos económicos

COMPONENTE 3: Un terreno para la Un terreno adquirido para la construcción de
Escritura legalizada del terreno necesarios para la adquisición.
construcción de la sede central y la sede central y laboratorio de referencia
adquirido. Contar con el dictamen técnico de
laboratorio de referencia hasta mayo 2015
INMOBILIAR
COMPONENTE 1
PRESUPUESTO Medios de Verificación Supuestos
ACTIVIDADES
Estudios de planificación para la

482.286,23
construcción del nuevo edificio y
laboratorio de referencia y repotenciación
Servicios de externalización de
745.481,56
inspecciones técnicas para el control
Comprobante de pago Actas Poseer los recursos económicos a
posterior de establecimientos y productos.
entrega recepción tiempo.
Mejora e implementación tecnológica de 2.352.024,20
la Agencia.
Transferencia de Conocimientos y
484.435,95
Desarrollo de capacidades técnicas del
talento humano de la Agencia

1.045.613,69
Un Plan de imagen corporativa y difusión
SUBTOTAL 5.109.841,63
COMPONENTE 2:
ACTIVIDADES
Adquisición de equipamiento y reactivos Comprobante de pago Actas Poseer los recursos económicos a
2.489.202,84
para el laboratorio de referencia entrega recepción tiempo.
SUBTOTAL 2.489.202,84
COMPONENTE 3:
ACTIVIDADES
Adquisición de un terreno para la sede Comprobante de pago. Escritura Poseer los recursos económicos a
0,00
central y laboratorio de la Agencia legalizada del terreno adquirido. tiempo.
SUBTOTAL 0,00
TOTAL 7.599.044,47
Elaboración: ARCSA

4.3.1 Anualización de las metas de los indicadores del propósito
Indicador de Unidad de Meta Ponderación

2013 2014 2015 2016 Total
Propósito Medida propósito (%)
100% de las
condiciones
operativas,
infraestructura y Porcentaje 100% 100 5% 20% 30% 45% 100%
tecnológica
mejoradas hasta
diciembre 2016
Meta anual ponderada 5% 20% 30% 45% 100%
Elaboración: ARCSA
5 ANÁLISIS INTEGRAL
5.1. Viabilidad técnica

Este proyecto pretende solucionar la carencia de infraestructura física y tecnológica adecuada,
que permita a la Institución ofrecer servicios de calidad a la población, en este sentido la
Agencia ha procedido a identificar y cuantificar cada una de las necesidades institucionales que
requiera para su implementación y esta a su vez se encuentra detallado en las actividades que
conforman los componentes del proyecto.
5.1.1 Descripción de la Ingeniería del Proyecto

Para la ejecución del proyecto se ha establecido varios criterios de procedimientos y
metodologías que se utilizará para la ejecución de los componentes que se detallan a
continuación:
a) COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia
Este componente se ejecutará entre el 2015 y el 2016, a continuación se citan los

procesos a ejecutarse durante este periodo:
 La contratación de Servicios de Consultoría para el levantamiento y elaboración de
términos de Referencia para adecuaciones de los Laboratorios de referencia sede
Quito, Guayaquil y Cuenca de la Agencia Nacional de Regulación, Control y
Vigilancia Sanitaria-Arcsa. (Ver Anexo 4),
 Los arreglos y modificaciones de los laboratorios de referencia sede Quito y
Guayaquil dependerá de la consultoría mencionada en el párrafo anterior ya que
esta entregará como producto los términos de referencia para realizar dichas
modificaciones, sin embargo se tiene como referencia un anteproyecto para
realizar las modificaciones a los laboratorios tanto de Quito como de Guayaquil
realizado por un profesional de la Agencia(Ver Anexo 5)
 Para el inicio de este proceso se cuenta con el término de referencia donde se
detalla los productos requeridos y los perfiles de profesionales que pueden

desarrollar esta consultoría como son; arquitectos, ingeniero civil, ingeniero
sanitario, ingeniero eléctrico (Ver Anexo 6)
 Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control posterior de

establecimientos y productos: Para el inicio de este proceso se cuenta con un
Análisis costo efectividad para externalización de establecimientos de servicio de
hospedaje y restaurantes realizado por el equipo técnico de la Agencia, en este
documento se detalla las actividades a desarrollar y los requisitos, en este caso
serán organismos acreditados por el Servicio de Acreditación Ecuatoriano (SAE) y
por la Agencia, estos organismos deberán tener capacidad operativa y de talento
humano para que puedan cumplir con el requerimiento de ARCSA, esta actividad se
la puede ver más detallada en el Anexo Nº 7.
 Mejora e implementación tecnológica de la Agencia: Para la contratación e
implementación tecnológica de la Agencia se lo realizará mediante lo que establece
los procesos de contratación pública y conforme a la Ley vigente para instituciones,
en este caso corresponde a varios procesos que por su cuantía están orientadas a
servicios y bienes no normalizados como denominación de menor cuantía y
cotización. Para el inicio de estos procesos, por lo que la Institución cuenta con la
identificación de la necesidad y un costeo aproximado (Ver Anexo 8), de igual forma
ha determinado los perfiles de profesionales e instituciones especializadas en la
provisión de software y hardware con domicilio en el país y al menos 5 años de
experiencia y conocimiento en soporte e implementación de desarrollo tecnológico
en organizaciones y como paso previo se requerirá la aprobación de la Secretaría de
la Administración Pública (SNAP).
 Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del talento
humano de la Agencia: Para la Contratación de servicios externos para el control
posterior de establecimientos y productos se lo realizará mediante lo que establece
los procesos de contratación pública y conforme a la Ley vigente para instituciones
públicas, en este caso corresponde a un proceso de licitación de servicios no
normalizados.
Para la contratación de la capacitación, transferencia de conocimiento y desarrollo
de las capacidades técnicas del talento humano se lo realizará mediante lo que
establece los procesos de contratación pública y conforme a la Ley vigente para
instituciones públicas en este caso por ser varios procesos que por su cuantía están
orientadas a servicios en capacitación de diferentes temáticas, la Institución ha
establecido un plan de capacitación con temáticas técnicas de análisis de
laboratorio acorde a las necesidades identificadas por la Coordinación Técnica de
Control Posterior y la cual será la base para la búsqueda de empresas que brinden
ese servicio. Esta actividad se la puede ver más detallada en el Anexo Nº 9 y 10.
 Para la contratación y Ejecución de Plan de imagen corporativa y difusión: se lo
realizará a través de los procesos de contratación pública y conforme a la ley
vigente para instituciones públicas, en este caso corresponde a varios procesos que
por su cuantía están orientadas a bienes y servicios no normalizados como
denominación de menor cuantía y cotización. Para el inicio de estos procesos se
requerirá la aprobación de la Secretaría de la Comunicación (SECOM) por lo que la
Institución cuenta con la identificación de la necesidad y un costeo aproximado de
las actividades (Ver Anexo 11), de igual forma ha determinado los perfiles de las
empresas o personas naturales con al menos 5 años de experiencia en servicios
similares en instituciones públicas. Estas actividades y productos comunicacionales
están orientadas a reducir el número de establecimientos que no cumplen con
todos los requisitos que exige la ARCSA para su normal funcionamiento y que
pongan en riesgo la salud de la población.
b) COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las

necesidades institucionales.
 Para la adquisición de equipamiento y reactivos para el Laboratorio de Referencia
serán adquiridos paulatinamente, de acuerdo a las necesidades más urgentes que
se vayan detectando según avanza el proceso de funcionamiento de la Agencia,
todo este equipamiento más la adquisición de un nuevo lote será trasladado e
implementado en las nuevas instalaciones del laboratorio de referencia nacional
(Ver Anexo 12 y 12a).
c) COMPONENTE 3: Un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de

referencia.
 Para la compra del Terreno para la construcción de las instalaciones de ARCSA, La
Agencia procederá a oficializar la solicitud a INMOBILIAR (Ver Anexo Nº 13),
institución responsable que tiene la facultad de administrar los bienes del Estado.
En este sentido la Agencia dispone la información de los parámetros y superficie del
terreno que se requiere para las instalaciones de la sede central y laboratorio de
referencia nacional e INMOBILIAR a su vez será la que ubique las alternativas más
viables para su selección conforme a los intereses institucionales.
Una vez que se defina la alternativa más viable se procederá a declarar en utilidad
pública para proceder con el proceso de adquisición y traspaso de dominio.
5.2. Viabilidad financiera fiscal
5.2.1 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento e ingresos
Para la definición del cálculo de la inversión total se realizó la solicitud de cotizaciones de las
contrataciones mediante la entrevista a proveedores de servicios especializados en cada
temática, con la finalidad de obtener costos referenciales para las actividades que se
realizarán.
Los costos de operación se realizaron el cálculo en base a datos históricos en referencia a lo
que se está utilizando en los actuales laboratorios y planta central.
5.2.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento, ingresos y beneficios.

a) Inversión Total.
La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que
consta en el cuadro Nº. 11.
Cuadro Nº. 11
Inversión total por componentes y actividades
FUENTE DE
COMPONENTES Y ACTIVIDADES POR GRUPO DE GASTO COSTO
FINANCIAMIENTO
1 482.286,23
laboratorio de referencia y
repotenciación
inspecciones técnicas para el control
1 745.481,56
COMPONENTE 1: posterior de establecimientos y
Fortalecimiento institucional, productos.
operativa y tecnológica de Mejora e implementación tecnológica
la Agencia 1 2.352.024,20
de la Agencia.
Desarrollo de capacidades técnicas 1 484.435,95
del talento humano de la Agencia
Un Plan de imagen corporativa y
1 1.045.613,69
difusión
COMPONENTE 2:
Laboratorio de referencia Adquisición de equipamiento y
equipado y que cumpla con reactivos para el laboratorio de 1 2.489.202,84
las necesidades referencia
institucionales
COMPONENTE 3: Contar
con un terreno para la Adquisición de un terreno para la
construcción de la sede sede central y laboratorio de la 1 0,00
central y laboratorio de Agencia
referencia
TOTAL 7.599.044,47
b) Costos de Operación y Mantenimiento

Para determinar los costos de operación del proyecto se determinaron los valores que se
necesitaran para el normal desempeño y funcionamiento de los laboratorios es decir el valor
de los sueldos y salarios de los funcionarios que desempeñan sus actividades en el laboratorio,
el cálculo se lo determinó en base al numérico del personal de la Agencia de conformidad al
manual de valoración, descripción y clasificación de puestos.

Cuadro Nº. 12
Descripción del personal de Laboratorio
GRUPO
No. PUESTO GRADO ROL RMU NUM. RMU PC
OCUPACIONAL
LABORATORIO DE REFERENCIA
Director/a
Técnico/a de Dirección de unidad
1 NJS 3NJS $ 2.783,00 1 $ 2.783,00
Laboratorio de organizacional
Referencia
Analista de
Ejecución de
2 Laboratorio de SP7 13 $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
Procesos
Bromatología 1
Analista de
Laboratorio
Ejecución de
3 Análisis Físico - SP7 13 $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
Procesos
Químico de
Medicamentos 1
Analista de
Laboratorio
Análisis Físico -
Químico de
Ejecución de
4 Plaguicidas, SP7 13 $ 1.676,00 5 $ 8.380,00
Procesos
Productos
Higiénicos
Industriales y
Reactivos 1
Analista de
Laboratorio
Análisis Físico - Ejecución de
5 SP7 13 $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
Químico de Procesos
Dispositivos
Médicos 1
Analista de
Laboratorio
Análisis Físico -
Ejecución de
6 Químico de SP7 13 $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
Procesos
Medicamentos
Naturales y
Homeopáticos 1
Analista de
Laboratorio
Análisis Físico -
Químico de Ejecución de
7 SP7 13 $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
Cosméticos y Procesos
Productos
Higiénicos
Domésticos 1
Analista de
Ejecución de
8 Microbiología de SP7 13 $ 1.676,00 3 $ 5.028,00
Procesos
Alimentos
Analista de Ejecución de
9 SP7 13 $ 1.676,00 6 $ 10.056,00
Microbiología 1 Procesos
Analista de Ejecución de
10 SP7 13 $ 1.676,00 4 $ 6.704,00
Control Biológico 1 Procesos
TOTAL 43 $ 73.175,00
Gasto de personal anual $ 878.100,00

Gasto personal técnico Dirección
$ 650.000,00
de Certificaciones
Total $ 1.528.100,00

En el caso de los costos mantenimiento del equipamiento del laboratorio de referencia
nacional, serán los recursos que se requieren para dar un óptimo mantenimiento preventivo
de los equipos. El valor que asciende por año para mantenimiento e insumos de los
laboratorios es $ 888.506.92 como se muestra en el cuadro 13.
Cuadro Nº. 13
Mantenimiento e insumos de los laboratorios
TOTAL CON
DETALLE DEL PRODUCTO (Descripción de la contratación)
IVA
Adquisición de reactivos químicos 112.000,00
Mantenimiento de equipos de laboratorio de Guayaquil 85.254,40
Limpieza de las instalaciones tres laboratorios 40.000,00
Mantenimientos varios 38.830,40
Adquisición de medios de cultivo listos para usar pretrifilms
30.561,94
(microbiológicos)
Contratación de empresa calificada para la realización de modificaciones
infraestructurales y de las redes eléctricas en las áreas del laboratorio de 10.651,20
referencia de la ARCSA en la ciudad de quito, cuenca y Guayaquil
Contratación de mantenimiento quito 5.600,00
Compra de alimentos para semovientes 3.360,00
Adquisición de materiales de referencia 1.120,00
Adquisición de patrones USP 100.000,00
Adecuaciones laboratorios Quito, Guayaquil y Cuenca 163.528,78
Medios de cultivo deshidratados y substancias para microbiología 33.600,00
Calibración de equipos Guayaquil 49.280,00
Calibración de equipos Quito y Cuenca 49.280,00
Calibración de material de vidrio y patrones de referencia 22.400,00
Reactivos físico químicos 103.040,00
Adquisición UPS para equipo de laboratorio 40.000,00
Total 888.506,72
Es importante señalar que para el nuevo laboratorio los costos de operación y mantenimiento
serán los mismos recursos de personal y mantenimiento que han sido asignados para el
normal funcionamiento de los tres laboratorios actuales de la Agencia, esto una vez que los
laboratorios actuales cesen sus actividades y entre el funcionamiento el nuevo laboratorio de
referencia, esto con el objetivo de no afectar nuevos recursos en costos de operación y de
personal.
c) Ingresos
Ingresos Financieros:
ARCSA, al ser el organismo técnico encargado de la regulación, control y vigilancia sanitaria de
los productos de uso y consumo humano, así como de los establecimientos sujetos a su

control, según lo estipulado en el Art. 10 del Decreto 1290, tiene ingresos financieros (Tasas),
por la prestación de estos servicios, según lo establecido en el Art. 138 de la Ley Orgánica de
Salud, y en los acuerdos ministeriales 112 y su respectiva reforma, y 818, entre los principales
conceptos por los cuales se cobran tasas a los usuarios, se tiene los siguientes:
 Registros Sanitarios
 Permisos de Funcionamiento
 Certificaciones de Buenas Prácticas
 Certificaciones Generales de Documentos
 Consultas Técnicas en materia de su competencia
En este sentido, ARCSA empieza a percibir ingresos por estos conceptos desde el mes de
septiembre de 2013, anterior a este mes, los cobros por estos conceptos, así como los servicios
que presta la Agencia, estaban a cargo de MSP e INSPI, según lo estipula la Disposición
Transitoria QUINTA del Decreto 1290.9
De un análisis realizado a la cuenta de ARCSA por la Dirección Administrativa Financiera, se ha

determinado que el monto promedio diario que ingresa a la misma es de alrededor de USD
25.000 dólares; con la finalidad de determinar los ingresos mensuales que recibe la agencia
por concepto de cobros por servicios, solo se toman los 20 días hábiles de un mes, con lo cual
el ingreso promedio mensual de la Agencia alcanzaría los USD 500.000 dólares.
Bajo estas consideraciones, los ingresos proyectados por concepto de cobro por servicios
prestados en el año 2014, se presentan a continuación:
Cuadro Nº. 14
Ingresos mensuales Año 2014
Año Mes Monto
2014 enero 500.000,00
2014 febrero 500.000,00
2014 marzo 500.000,00
2014 abril 500.000,00
2014 mayo 500.000,00
2014 junio 500.000,00
2014 julio 500.000,00
2014 agosto 500.000,00
2014 septiembre 500.000,00
2014 octubre 500.000,00
2014 noviembre 500.000,00
2014 diciembre 500.000,00
TOTAL 6.000.000,00
Fuente y Elaboración: ARCSA
9
DISPOSICIÓN TRANSITORIA QUINTA:
(…) Hasta tanto, los procesos de ejecución de control y vigilancia sanitaria, que incluyen la emisión de registros y certificaciones
sanitarias, así como los permisos de funcionamiento, estarán a cargo del Instituto Nacional de Investigación en Salud Pública,
INSPI, y del Ministerio de Salud Pública respectivamente.

Para la proyección de ingresos del año 2015, tomando en cuenta que el presente proyecto,
tiene como finalidad la contratación de servicios externos técnicos para el control posterior
deS establecimientos y productos, la contratación de implementación para desarrollo
tecnológico de la Agencia y la contratación del Plan de Fomento de disminución de los niveles
de informalidad de productos y establecimientos, adquisición de equipamiento y reactivos
para el laboratorio de referencia y compra de un terreno, una vez implementado el
equipamiento, reactivos e insumos para el Laboratorio de la Agencia y parte del desarrollo
tecnológico, se lograría un incremento en las recaudaciones mensuales de la agencia de un 1%
anual, el cual, se lo considera a partir del año 2015.
Cuadro Nº. 15
Ingresos anuales 2015-2016
Monto
Año
(ANUAL)
2015 6.600.000,00
2016 6 .666.000,00
TOTAL: 13.266.000,00
Fuente y Elaboración: ARCSA
5.2.3 Flujo financiero fiscal

Se ha planificado que la inversión a ejecutarse será en los años:
Año 2013: 0,00
Año 2014: 1.906.770,04
Año 2015: 3.000.000,00
Año 2016: 2.692.274,43
Debido a que el presente proyecto, se estima que empiece a operar a partir del año 2014, una
vez que la mayoría de las consultorías hayan concluido, y se cuente con el equipamiento
instalado y en pleno funcionamiento, con lo cual se elevará la calidad de los servicios que en la
actualidad brinda ARCSA, se tiene el siguiente flujo financiero.
Cuadro Nº. 16
Flujo Financiero
Año 2013 2014 2015 2016
Ingresos 6.000.000,00 6.600.000,00 6.666.000,00
Total Ingresos (a) 0,00 6.000.000,00 6.600.000,00 6.666.000,00
Inversión 0,00 1.906.770,04 3.000.000,00 2.692.274,43
Costos
Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00
Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72
Total Egresos (b) 2.416.606,72 4.323.376,76 5.416.606,72 5.108.881,13
Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 1.676.623,24 1.183.393,28 1.557.118,85
5.2.4 Flujo financiero fiscal

Cuadro Nº. 17
Indicadores Financieros
INDICADORES FINANCIEROS
Tasa de descuento 12%
TIR 38%
VAN $ 1.132.098,62
5.3. Viabilidad económica

5.31 Metodologías utilizadas para el cálculo de la inversión total, costos de operación y
mantenimiento e ingresos
La Metodología para establecer el cálculo de los beneficios se obtendrá de la población
objetivo con la ejecución del proyecto son de tipo social, a través, del mejoramiento de la
calidad de vida de los usuarios por el incremento recibido en la cobertura de la prestación de
los servicios relacionados con la regulación, control y vigilancia sanitaria de los
establecimientos en especial con todos aquellos que buscan mejorar la calidad de los
productos de consumo humano que actualmente se comercializan en el país.
Para el cálculo del beneficio o ahorro esperado se ha considerado la proporción de la

población ecuatoriana con problemas de salud como el porcentaje de las personas con
enfermedades gastrointestinales y el valor que la población gasta en atención médica por esta
enfermedad.
5.3.2 Identificación y valoración de la inversión total, costos de operación y

mantenimiento, ingresos y beneficios.
a) Inversión Total.
La inversión total del proyecto se realiza en los años: 2013, 2014, 2015 y 2016, la misma que
consta en el cuadro Nº. 11.
b) Costos de Operación y Mantenimiento

Para el detalle de los valores correspondiente a los costos de operación y mantenimiento ver
los cuadros Nº 12 y 13.
c) Beneficios Valorados
De acuerdo al Censo de Población y Vivienda del año 2010 y a la proyección de la población
ecuatoriana está conformada por 14.483.499 habitantes.
Para cuantificar los beneficios que se tendrán entre la población a nivel nacional, con la
ejecución del presente proyecto, se ha considerado el ahorro en gastos de salud en
enfermedades gastrointestinales que una familia promedio en el Ecuador llegaría a pagar
durante un año; según la última encuesta de Ingresos y Gastos de los Hogares Urbanos y

Rurales realiza por el INEC (ENIGHUR-2011-2012), una familia en el decil más bajo en el país
tiene gastos mensuales en salud en problemas gastrointestinales de aproximadamente USD
4,75 dólares.
Por otra parte se ha considerado la proporción de la población ecuatoriana con problemas de
salud que es del 39.01% según la encuesta nacional de salud y nutrición, que corresponde a
6.153.730 personas que posee problemas de salud este valor es calculado con la proyección
de la población ecuatoriana del año 2013 que es de 15.774.749.
Una vez que se ha definido el número de personas con problemas de salud, se procedió a
identificar cuantas personas con problemas de salud sufren de enfermedades
gastrointestinales esta proporción corresponde al 14.06% de la población segmentada con
problemas de salud dato tomado de la encuesta nacional de salud y nutrición es decir que
865.214 ecuatorianos al 2013 sufren de enfermedades gastrointestinales.
Por otra parte, y tomando en cuenta las estadísticas presentadas en el SIISE, respecto al
porcentaje de personas incapacitadas por salud10, para el año 2006, es el 12.3%, es decir que
de las personas que sufren enfermedades gastrointestinales 106.421 tuvieron incapacidad por
salud cifra al año 2013 ver en el cuadro Nº 18
Cuadro Nº. 18
Proyección Anual de Personas Incapacitadas por salud
Porcentaje
Información e indicadores 2013 FUENTE
Nacional
Promedio personas por hogar 3,8 INEC. Encuesta Nacional de
Gasto de consumo promedio, hogar por Ingresos y Gastos de los Hogares
610,0
mes en USD Urbanos y Rurales 2011-2012:
Proporción de gasto de consumo en salud, Resumen metodológico y
7,5%
hogar por mes principales resultados.
SNI, INEC 2012: proyección
provincial y nacional por grupos
Proyección nacional población ecuatoriana 15.774.749
de edad, área y sexo, periodo
2010-2020.
Proporción de población con problemas
39,01 6.153.730 ENSANUT 2011-2013
de salud
Prevalencia de enfermedades
14,06% 865.214 ENEMDU-2013
gastrointestinales
Población incapacitada temporalmente
para realizar actividades, debido a 12,3% 106.421 ENEMDU-2013
enfermedades gastrointestinales
10
La personas incapacitadas por motivos de salud son aquellas que, habiendo estado enfermas, padecido algún malestar o sufrido
algún accidente durante el mes anterior a la medición, dejaron de asistir a su trabajo o a sus estudios o dejaron de realizar sus
actividades ordinarias por un lapso de tres das o más.

Considerando que ARCSA realiza la regulación técnica en materia sanitaria para la vigilancia y
control de establecimientos y productos de uso y consumo humano, se puede decir que uno
de los principales beneficios será una disminución en el número de casos de personas que
presentan afecciones en su salud por enfermedades gastrointestinales, es decir de las 106.421
personas con enfermedad gastrointestinal y que tendrían incapacidad de salud mensual
generando un gasto es de USD de 4,75 ascendería un ahorro mensual de USD 513.599,81 es
decir el ahorro que se llegaría a generar entre las familias ecuatorianas al año 2014 sería
alrededor de USD 6.252.314, esto a su vez proyectado al año 2015 sería de USD 6.350.377, y al
2016 se tendría USD 6.447.858como se presenta en el cuadro Nº 19.

Cuadro N19 (Beneficios)
%
Información e indicadores 2013 2014 2015 2016 FUENTE
Nacional
Gasto mensual en salud en
INEC. Encuesta Nacional de Ingresos y Gastos de los
problemas gastrointestinales por
4,75 0,00 0,00 0,00 0,00 Hogares Urbanos y Rurales 2011-2012: Resumen
persona, en el decil más bajo, por
metodológico y principales resultados.
mes en USD
Proyección nacional población
15.774.749 16.027.466 16.278.844 16.528.730 INEC
ecuatoriana
Proporción de población con
39,01 6.153.730 6.252.314 6.350.377 6.447.858 SNI, INEC
problemas de salud
Prevalencia de enfermedades
14,06 865.214 879.075 892.863 906.569 SNI, INEC
gastrointestinales
Población incapacitada
temporalmente para realizar
12,3 106.421 108.126 109.822 111.508 ENSALUDNUT
actividades, debido a
enfermedades gastrointestinales
Gasto total mensual nacional en Gasto asumido directamente por la persona, basado
29.230.215,53 29.698.493,81 30.164.290,96 30.627.323,47
salud en el grupo poblacional que menos gasta
Gasto total mensual nacional en Gasto asumido directamente por la persona, en el

atención de enfermedades 505.501,50 513.599,81 521.655,22 529.662,81 grupo poblacional que menos gasta, únicamente en
gastrointestinales USD población incapacitada temporalmente
Ahorro supuesto mediante control eficaz de los
productos alimenticios de consumo humano y
Beneficios / Ahorro 6.066.018,02 6.163.197,75 6.259.862,58 6.355.953,68 establecimiento que lo expenden. También supone
higiénico sanitarias adecuadas en hogares y buenas
prácticas individuales

5.3.3 Flujo Económicos:
De acuerdo al análisis de beneficios identificado y cuantificado en el cuadro Nº: 19, se estiman

que los mismos ascenderían anualmente; por lo que, a continuación se presenta el cálculo del
flujo económico:
Cuadro Nº. 20
Flujo Económico
Año 2013 2014 2015 2016
Beneficios 6.163.197,75 6.259.862,58 6.355.953,68

-
Total Ingresos (a) 0,00 6.163.197,75 6.259.862,58 6.355.953,68
Inversión 0,00 1.906.770,04 3.000.000,00 2.692.274,43
Costos
Personal 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00 1.528.100,00
Insumos 888.506,72 888.506,72 888.506,72 888.506,72
Total egresos (b) 2.416.606,72 4.323.376,76 5.416.606,72 5.108.881,15
Flujo neto caja (a-b) -2.416.606,72 1.839.820,98 843.255,86 1.247.072,53
5.3.4 Indicadores Económicos (TIR / VAN y Otros).
Cuadro Nº. 21
Indicadores Económicos
INDICADORES ECONOMICOS
Tasa de descuento 12%
TIR 32%
VAN $ 785.970,58
La evaluación económica del proyecto Implementación de infraestructura física y tecnológica

para el fortalecimiento operativo de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia
Sanitaria y adquisición de equipamiento para el Laboratorio de Referencia Nacional, consiste
en la elaboración de los estudios preliminares para la construcción y equipamiento de las
oficinas centrales y laboratorio de referencia, así como también de las oficinas zonales.
 Para el cálculo del VAN se ha considerado una tasa de descuento del 12%.
 En la construcción del flujo se considera un horizonte de 38 meses desde la asignación
presupuestaria
En base a los indicadores económicos se puede concluir que el proyecto es económicamente

factible dado que su tasa interna de retorno de 32% es superior a la tasa de descuento del 12%
y su valor actual neto es positivo con USD 785.970,58; lo que confirma la ejecución del mismo.

Estos valores, son altos en comparación con valores arrojados por proyectos financieros,
debido a que el presente proyecto tiene una orientación social, es decir, no se buscan réditos
económicos con la implementación del mismo, sino lo que se busca es un beneficio a toda la
población ecuatoriana, una vez que la ARCSA pueda operar de manera óptima.
5.4. Viabilidad Ambiental y sostenibilidad social
5.4.1 Análisis de impacto ambiental y de riesgos

Por la naturaleza del proyecto y por ser de fortalecimiento institucional y sus actividades están
orientadas a potenciar las acciones y gestiones institucionales no se estima que genere
impactos negativos al medio ambiente ni directa o indirectamente, y por tanto, no se requiere
de un estudio de impacto ambiental. La adquisición de insumos y elementos para los diversos
componentes del proyecto guarda relación con las exigencias de la normativa vigente.
5.4.2. Sostenibilidad Social
Por ser la salud un derecho primordial para la población establecido en la Constitución, y al

enmarcarse el proyecto al objetivo 3 del plan nacional del buen vivir que se refiera al mejorar
la calidad de vida de la población, la sostenibilidad del proyecto está orientada a ofrecer
servicios que aporten a garantizar la salud a los o las ecuatorianas sin importar edad, género o
cultura, por lo que es un proyecto incluyente e integral.
6 FINANCIAMIENTO Y PRESUPUESTO
El presupuesto requerido para el proyecto, detallado por fuente de financiamiento y actividad
se encuentra en el cuadro No. 22.

Cuadro Nº. 22
Presupuesto
FUENTES DE FINANCIAMIENTO (Dólares)

Componentes/rubros Grupo de Externas Internas TOTAL
Gasto
Crédito Cooperación Crédito Fiscales Autogestión A. Comunidad
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional,
5.109.841,63 5.109.841,63
operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del
730000 482.286,23 482.286,23
nuevo edificio y laboratorio de referencia
Servicios de externalización de inspecciones técnicas
para el control posterior de establecimientos y 730000 745.481,56 745.481,56
productos.
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia.
840000 2.352.024,20 2.352.024,20
(más el presupuesto de sistema de control posterior)
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de
capacidades técnicas del talento humano de la 730000 484.435,95 484.435,95
agencia
Plan de disminución de los niveles de informalidad
de productos y establecimientos mediante difusión 730000 1.045.613,69 1.045.613,69
y socialización de los servicios de la Agencia
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia
equipado y que cumpla con las necesidades 2.489.202,84 2.489.202,84
institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el
840000 2.489.202,84 2.489.202,84
laboratorio de referencia
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la
construcción de la sede central y laboratorio de 0,00
referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y
840201 0.00 0,00
laboratorio de la Agencia
Total 0,00 0,00 0,00 7.599.044,47 0,00 0,00 7.599.044,47

7 ESTRATEGIA DE EJECUCIÓN
7.1. Estructura operativa

El presente proyecto tiene como finalidad principal el establecimiento de las condiciones
necesarias para el correcto funcionamiento y operación de ARCSA, es por tal razón, que sus
tres componentes se detallan las actividades tales como: Contratación de estudios de
planificación para la construcción de las nuevas instalaciones de ARCSA, tanto administrativas
como para un laboratorio de referencia; Servicios de externalización de inspecciones técnicas
para el control posterior de establecimientos y productos; Mejora e implementación
tecnológica de la Agencia; Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades
técnicas del talento humano de la Agencia; Plan de disminución de los niveles de informalidad
de productos y establecimientos mediante difusión y socialización de los servicios de la
Agencia; Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia;
Consultoría para la Implementación de nuevas áreas para el laboratorio de referencia y
finalmente la Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia, razón
por la cual, estas contrataciones y adquisiciones se las hará por el canal regular para la
contratación en el sector público, es decir a través del portal de compras públicas; la unidad
encargada de la coordinación, ejecución y seguimiento del avance del proyecto será la
Dirección de Planificación de ARCSA, en coordinación con las demás Coordinaciones y
Unidades de la Agencia, para cada una de las consultorías especializadas.

Gráfica Nº. 4
Flujo de Proceso de Laboratorio

Gráfica Nº. 5
Organigrama Funcional
En este contexto, la estrategia de ejecución del Proyecto estará delimitada por los
procedimientos establecidos en la Ley Orgánica del Sistema Nacional de Contratación
Pública (LOSNCP), de 4 de agosto de 2008, y su respectivo Reglamento General.
La subasta inversa electrónica es un procedimiento de contratación pública para la adquisición
de bienes y servicios normalizados cuya cuantía no supere el monto equivalente al 0,0000002
del presupuesto inicial del Estado y que no se puedan contratar mediante catálogo electrónico.
La subasta comprende la puja hacia la baja del precio ofertado por los proveedores de bienes y
servicios a través del portal.
La cotización de bienes y servicios es un procedimiento de contratación que consiste en la
invitación a presentar ofertas a 5 proveedores elegidos mediante sorteo realizado a través del
portal de compras públicas de entre los proveedores que cumplan con los parámetros de
inclusión y contratación preferente (localidad y tipo de proveedor) según lo establecido en el
Art. 50 y 52 de la LOSNCP.
La cuantía para estos procesos debe estar entre el 0,000002 y el 0,000015 del presupuesto
inicial del Estado.
La licitación de bienes y servicios es un procedimiento de contratación para bienes y servicios
no normalizados, exceptuando los de consultoría, cuyo presupuesto referencial sobrepasa el
0,000015 del presupuesto inicial del Estado.

La Contratación Directa es un procedimiento de consultoría, en el cual la entidad procederá a
contratar de manera directa al proveedor que cumpla los requisitos previstos en los pliegos;
para lo cual la máxima autoridad o su delegado, seleccionará e invitará a un consultor
registrado y habilitado en el RUP.
El presupuesto referencial para este tipo de contratación debe ser inferior o igual al 0,000002
del presupuesto inicial del Estado.
La Lista Corta es un procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad
contratante debe seleccionar en invitar a través del portal de compras públicas a un máximo
de 6 y un mínimo de 3 consultores, registrados y habilitados en RUP que reúnan los requisitos
previstos en los pliegos y puedan presentar sus ofertas técnicas y económicas.
El presupuesto referencial para este tipo con contratación debe estar entre el 0,000002 y el
0,000015 del presupuesto inicial del Estado.
El Concurso Público es procedimiento de contratación de consultoría en el cual la entidad
contratante realiza una convocatoria pública a través del portal de compras públicas, para que
los consultores interesados habilitados en el RUP, presenten sus ofertas técnicas y
económicas.
El presupuesto referencia para este tipo de contratación debe ser superior o igual al 0,000015
7.2 Arreglos institucionales y modalidad de ejecución

Mediante Decreto Ejecutivo 1290 de 30 de agosto del 2012 se crea la Agencia Nacional de
Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria – ARCSA, como persona jurídica de derecho público,
con independencia administrativa, económica y financiera, adscrita al Ministerio de Salud
Pública. Por tanto, la ejecución del presente proyecto estará a cargo de ARCSA.
Cuadro Nº. 23
Modalidad de ejecución
Tipo de ejecución
Directa o Instituciones involucradas
indirecta Tipo de arreglo
(D) Ninguna Ninguna
7.3. Cronograma valorado por componentes y actividades
El período de ejecución del presente proyecto es de 38 meses, de octubre 2013 a diciembre

2016, se ha previsto varias modalidades de contratación y el pago se realizará en dos fases
anticipo del 50% en caso de bienes y 70% en caso de servicios.

Cuadro Nº. 24
Cronograma valorado 2013 – 2016
Fiscales
Componentes/rubros AÑOS Total
2013 2014 2015 2016
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia 5.109.841,63
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y 0,00 0,00 202.286,23 280.000,00 482.286,23
laboratorio de referencia y repotenciación
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control

0,00 0,00 0,00 745.481,56 745.481,56
posterior de establecimientos y productos.
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. 0,00 324.012,75 1.658.411,45 369.600,00 2.352.024,20
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades técnicas del 0,00 0,00 37.258,98 447.176,97 484.435,95
talento humano de la Agencia
Un Plan de imagen corporativa y difusión 0,00 667.053,69 0,00 378.560,00 1.045.613,69
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales 2.489.202,84
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de referencia 0,00

915.703,60 1.102.043,34
471.455,90 2.489.202,84
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia 0,00
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la Agencia 0,00 0,00 0,00 0,00 0,00
TOTAL: - 3.000.000,00 2.692.274,41 7.599.044,47

1.906.770,04

Cuadro Nº. 25
Cronograma valorado año 2013
Fiscales
Componentes/rubros Año 2013 Total
Octubre Noviembre Diciembre
COMPONENTE 1: Fortalecimiento institucional, operativa y tecnológica de la Agencia
Estudios de planificación para la construcción del nuevo edificio y

0,00
laboratorio de referencia y repotenciación - - -
Servicios de externalización de inspecciones técnicas para el control

0,00
posterior de establecimientos y productos. - - -
Mejora e implementación tecnológica de la Agencia. 0,00

- - -
Transferencia de Conocimientos y Desarrollo de capacidades

0,00
técnicas del talento humano de la Agencia - - -
Un Plan de imagen corporativa y difusión 0,00

- - -
COMPONENTE 2: Laboratorio de referencia equipado y que cumpla con las necesidades institucionales
Adquisición de equipamiento y reactivos para el laboratorio de

0,00
referencia - - -
COMPONENTE 3: Contar con un terreno para la construcción de la sede central y laboratorio de referencia
Adquisición de un terreno para la sede central y laboratorio de la

0,00
Agencia - - -
TOTAL: 0 0 0 0,00

Cuadro Nº. 26
Fiscales
Componentes/rubros Año 2014 Subtotal Total
Ene Feb Mar Abr May Jun Jul Ago Sep Oct Nov Dic
- - - - - - - - - $ -
laboratorio de referencia y - - - -
repotenciación
inspecciones técnicas para el
- - - - - - - - - $ -
control posterior de - - - -
establecimientos y productos.
Mejora e implementación Adquisición de equipos
- - - - - - - 324.012,75 324.012,75 $324.012,75
tecnológica de la Agencia. para funcionarios - - -
Desarrollo de capacidades técnicas - - - - - - - - - $ -
- - - -
del talento humano de la Agencia
Adquisición y Colocación
Plan de disminución de los niveles - - - - - - - 67.054,40 67.054,40
de Señalética interna - - - -
de informalidad de productos y
establecimientos mediante difusión Publicidad y propaganda - - - - - - 332.142,47 - 332.142,47 $667.053,69
- - - -
y socialización de los servicios de la
Publicidad y propaganda
Agencia - - - - - - 267.856,82 - 267.856,82
998 - - - -
Adquisición de equipos
- - - - - - - - - - 10.777,20 10.777,20
área molecular -
Adquisición de equipamiento y
Adquisición de equipos
reactivos para el laboratorio de - - - - - - 879.188,80 - 879.188,80 $915.703,60
de cromatografía - - - -
referencia
Adquisición UPS para
- - - - - - - 25.737,60
equipo de laboratorio - - - 25.737,60
Adquisición de un terreno para la
sede central y laboratorio de la - - - - - - - - - - - - $ -
Agencia
TOTAL: - - - - - - - 1.479.188,09 - 25.737,60 401.844,35 1.906.770,04 1.906.770,04
-

Cuadro Nº. 27
Fiscales
Componentes/rubros Año 2015 Subtotal Total
Estudios de
Consultoría de adecuaciones $ 23.520,00
planificación - - - - - - 23.520,00 - - - - -
para la Adecuaciones laboratorio de
construcción 91.590,93 $91.590,93
Guayaquil - - - - - - - - - - -
del nuevo 202.286,23
edificio y
Adecuaciones laboratorio de
laboratorio de 87.175,30 $87.175,30
Quito - - - - - - - - - - -
referencia y
repotenciación
Servicios de externalización de inspecciones
$ $
técnicas para el control posterior de
- - - - - - - - - - - - - -
establecimientos y productos.
Seguridades perimetrales
$250.000,00
(2014) - - - - 250.000,00 - - - - - - -
Licenciamiento antivirus
$53.592,00
(2014) - 53.592,00 - - - - - - - - - -
Licenciamiento virtualización
$ 41.061,04
(2014) - 41.061,04 - - - - - - - - - -
Telefonía JP planta central
$285.000,00
(2014) - 285.000,00 - - - - - - - - - -
Impresoras a color,
Mejora e $4.880,00
microservers - - - - - 4.880,00 - - - - - -
implementación
1.658.411,45
tecnológica de la Discos duros externos $ 2.500,00
- - - 2.500,00 - - - - - - - -
Agencia.
Licenciamiento Microsoft -
sistema operativo y
$ 171.496,00
ofimática, certificados https - - - - 171.496,00 - - - - - - -
(incluye 2014)
Plataforma inteligencia de
$ 280.000,00
negocios - - - - - - - 280.000,00 - - - -
Compra infraestructura para
servicios tecnológicos $ 569.882,41
- - - - - - 569.882,41 - - - - -
ARCSA
Transferencia de
Conocimientos y
Desarrollo de
capacidades Capacitación técnica $ 37.258,98 $ 37.258,98
- - - - - 6.209,83 6.209,83 6.209,83 6.209,83 6.209,83 6.209,83 -
técnicas del
talento humano
de la Agencia

Un Plan de imagen corporativa y difusión - -
- - - - - - - - - - - -
Adquisición de patrones de
plaguicidas de uso doméstico y
de sustancias tensoactivas y 104.400,00
- - - - - 104.400,00 - - - - - -
Adquisición de surfactantes para el análisis de
equipamiento y productos higiénicos.
reactivos para el 1.102.048,34
Adquisición de equipo Eliza 9.000,00
laboratorio de - - - - - - 9.000,00 - - - - -
referencia Compra de equipos para
543.124,90
laboratorio (bromatología) - - - - 543.124,90 - - - - - - -
Compra equipos reactivos
445.518,44
laboratorio - - - - - - - - 445.518,44 - - -
Adquisición de un terreno para la sede central y

- -
laboratorio de la Agencia - - - - - - - - - - - -
TOTAL: - 379.653,04 - 2.500,00 964.620,90 115.489,83 787.378,47 286.209,83 451.728,27 6.209,83 6.209,83 - 3.000.000,00 3.000.000,00

Cuadro Nº. 28
Fiscales
Componentes/rubros Año 2016 Total
Estudios de planificación
Consultoría para
para la construcción del
el diseño de
nuevo edificio y - - - - $ 280.000,00
laboratorio de - 280.000,00 - - - - - -
laboratorio de referencia
referencia
y repotenciación
Servicios de
externalización de
inspecciones técnicas Control posterior
- - - - $ 745.481,56
para el control posterior post registro - 745.481,56 - - - - - -
de establecimientos y
productos.
Mejora e implementación
- - - - - - - - - - - $ 369.600,00
tecnológica de la Agencia. 369.600
Transferencia de Asistencia
Conocimientos y técnica en BPM
Desarrollo de capacidades
para - - - - $ 447.176,97
- 447.176,97 - - - - - -
técnicas del talento establecimientos
humano de la Agencia de la EPS
Difusión y
empoderamient
Un Plan de imagen
o ciudadano de - - $ 378.560,00
corporativa y difusión - - - - - 378.560,00 - - - -
los servicios
ARCSA
Adquisición de
equipamiento y reactivos
- 471.455,90 $ 471.455,90
para el laboratorio de - - - - - - - - - -
referencia
Adquisición de un terreno
para la sede central y - - - - - - - - - - - - $ -
laboratorio de la Agencia
TOTAL: - - 280.000,00 1.562.258,53 - 471.455,88 - 378.560,00 - - - - $ 2.692.274,43


7.4 Demanda pùblica nacional plurianual
Cuadro Nº. 29
DEMANDA PÚBLICA PLURIANUAL
TIPO DE UNIDA ORIGEN DE LOS INSUMOS
CODIGO COMPRA CANTID D COSTO (USD Y %)
DETALLE DEL PRODUCTO Año
CATEGO (Bien, AD (metr UNITARIO Año 2014 Año 2015 Año 2016
(especificaciones técnicas) IMPORTA 2013
RIA CPC obra o ANUAL o,litro, (dolares) NACIONAL (%) (%)
DO
servicio) etc)
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 104.400,00 104.400,00 100% 104.400,00
836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 332.142,47 332.142,47 100% 332.142,47

Servicio Publicidad y propaganda (998) 1 UNIDAD 267.856,82 267.856,82 100% 267.856,82
Adquisición y Colocación de Señalética
83610.00.2 Bien 1 UNIDAD 67.054,40 67.054,40 100% 67.054,40
interna
83115.03.1 Servicio Consultoría infraestructura ARCSA 1 UNIDAD 23.520,00 23.520,00 100% 23.520,00
54790.04.1 Servicio Adecuaciones laboratorio de Guayaquil 1 UNIDAD 91.590,93 91.590,93 100% 91.590,93
54790.04.1 Servicio Adecuaciones laboratorio de Quito 1 UNIDAD 87.175,30 87.175,30 100% 87.175,30
35260.76.1 Adquisición UPS para equipo de
Bien 1 UNIDAD 25.737,60 25.737,60 100% 25.737,60
3 laboratorio
482410011 Bien Adquisición de equipos área molecular 1 UNIDAD 10.777,20 10.777,20 100% 10.777,20
482410011 Bien Adquisición de equipos de cromatografía 1 UNIDAD 879.188,80 879.188,80 100% 879.188,80
45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informáticos 1 UNIDAD 324.012,75 324.012,75 100% 324.012,75
35260.76.1
Bien Seguridades perimetrales (2014) 1 UNIDAD 250.000,00 250.000,00 100% 250.000,00
3
831150411 Servicio Servicios de externalización 1 UNIDAD 745.481,56 745.481,56 100% 745.481,56
Capacitación de transferencia de
Servicio 1 UNIDAD 37.258,98 37.258,98 100% 37.258,98
92900.01.1 conocimientos
48265.02.2 Bien Compra de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 543.124,90 543.124,90 100% 543.124,90
Bien Adquisición de terreno 1 UNIDAD 0,00 0,00 100%
836100011 Servicio Publicidad y propaganda 1 UNIDAD 378.560,00 378.560,00 100% 378.560,00
51290.00.2 Bien Licenciamiento antivirus (2014) 1 UNIDAD 53.592,00 53.592,00 100% 53.592,00
51290.00.2 Bien Licenciamiento virtualización (2014) 1 UNIDAD 41.061,04 41.061,04 100% 41.061,04

51290.00.2 Bien Telefonía ip planta central (2014) 1 UNIDAD 285.000,00 285.000,00 100% 285.000,00
51290.00.2 Bien Soluciones nas equipos informáticos 1 UNIDAD 0,00 0,00 100% 0,00
51290.00.2 Bien Ups planta central 1 UNIDAD 0,00 0,00 100% 0,00
51290.00.2 Bien Impresoras a color, microservers 1 UNIDAD 4.880,00 4.880,00 100% 4.880,00
51290.00.2 Bien Discos duros externos 1 UNIDAD 2.500,00 2.500,00 100% 2.500,00
Licenciamiento microsoft - sistema
operativo y ofimatica, certificados https UNIDAD 171.496,00
51290.00.2 Bien (incluye 2014) 1 171.496,00 100% 171.496,00
51290.00.2 Bien Plataforma inteligencia de negocios 1 UNIDAD 280.000,00 280.000,00 100% 280.000,00
Compra infraestructura para servicios
UNIDAD 569.882,41
51290.00.2 Bien tecnológicos arcsa 1 569.882,41 100% 569.882,41
83115.03.1 Servicio Consultoría tic's ( dirección ejecutiva) 1 UNIDAD 0,00 0,00 100% 0,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD 9.000,00 0,00 9.000,00 100% 9.000,00
48265.02.2 Bien Adquisición de equipos de laboratorio 1 UNIDAD
83115.03.1 Servicio Consultoría infraestructura ARCSA 1 UNIDAD 280.000,00 280.000,00 100% 280.000,00
Asistencia técnica en BPM para
Servicio 1 UNIDAD
establecimientos de la EPS 447.176,97 685.078,04 100% 447.176,97
45230.00.1 Bien Adquisición de equipos informáticos 1 UNIDAD 369.600,00 369.600,00 100% 369.600,00
TOTAL 0,00 1.906.770,04 3.000.000,00 2.692.274,43

8 ESTRATEGIA DE SEGUIMIENTO Y EVALUACIÓN
8.1. Seguimiento a la ejecución

Se establecerá en los términos de referencia de los estudios reuniones mensuales, solicitando
los avances tanto de los informes técnicos como de las propuestas viables para las
contrataciones, identificando así las necesidades en los tiempos establecidos, para el
cumplimiento de las metas respectivas. Una vez realizados los monitoreos, tanto quincenales
como mensuales, se detectará cualquier desviación respecto a la programación inicial del
proyecto.
8.2. Evaluación de resultados e impactos

Una vez obtenidos los resultados de las actividades propuestos en este proyecto se verificará,
planificará, identificará e implementará las acciones pertinentes. Para lo cual, se interpretarán
los resultados de documentos, informes técnicos, proformas viables para el desarrollo de estos
estudios. Mediante este procedimiento se aprobará las mejores propuestas viables,
sustentables y económicamente aceptables.
8.3. Actualización de Línea Base

La Líne Base del Proyecto de Inversión se actualizará una vez que se termine el mismo, es decir
a partir de diciembre 2016.
9 ANEXOS
 Anexo 1: Decreto Ejecutivo 1290
 Anexo 2: Detalle de los Bienes a préstamo por el INSPI
 Anexo 3: Inventarios de Equipos e Insumos de Laboratorio actual
 Anexo 4: Contratación de servicios de consultoría para el levantamiento y elaboración de
Términos de referencia para adecuaciones de los laboratorios de referencia sede Quito,
Guayaquil y Cuenca de la ARCSA.
 Anexo 5: Adecuaciones de laboratorios de Quito y Guayaquil
 Anexo 6: Términos de Referencia para la Contratación de la Consultoría Integral de la
Construcción del Nuevo Laboratorio de Referencia Nacional y el Edificio Administrativo
de la ARCSA.
 Anexo 7: Servicio de Externalización
 Anexo 8: Listado de equipos TIC`s
 Anexo 9 y 10: Listado de Capacitación Técnica
 Anexo 11: Plan de Comunicación.
 Anexo 12: Listado de equipos y reactivos para el laboratorio de referencia de ARCSA
 Anexo 13: Equipos de Laboratorio


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Proyecto: Implementación de infraestructura

física y tecnológica para el fortalecimiento

Quito, Junio 2015

El Comercio N280 y La Razón; Edif. San Francisco

El presente proyecto se ha elaborado con la finalidad de mejorar las condiciones operativas en

Con fecha 20 de octubre de 2013 mediante oficio Nro. SENPLADES-SGPNBV-2013-1199-OF, se

En referencia al año 2013 conforme a la asignación presupuestaria de USD. 7.217.066,00 la

ITEM ARCSA DESCRIPCIÒN MONTO

840104 Maquinaria y Equipos (bienes de larga duración) 1.162.940,00

730810 Materiales para laboratorio y uso médico 2.070,00

730218 Publicidad y Propaganda en Medios de Comunicación Masiva 267.857,15

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En un inicio fue postulado con el nombre: “Estudios de infraestructura física y tecnológica

El tiempo de ejecución cambió de 14 meses a 38 meses y sus componentes no sufrieron

1. Fortalecimiento institucional, operativo y tecnológico de la Agencia

El proyecto en el detalle de sus tres componentes menciona: El primer componente que

Dentro del segundo componente se encuentra la Adquisición de equipamiento y reactivos para

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1.2 Nombre del Proyecto

1.3 Entidad Ejecutora

1.4 Entidad Operativa Desconcentrada (EOD)

La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria en su organigrama funcional

1.5 Ministerio Coordinador

1.6 Sector, Subsector y Tipo de Intervención

1.7 Plazo de Ejecución

1.8 Monto Total

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La Zona de Planificación 1, tiene una superficie de 42.065 km2 (16,41%, respecto de la

La Zona de Planificación 2, tiene una superficie de 43.704.95 km (excepto el cantón Quito),

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A continuación se muestra de manera gráfica la pirámide poblacional del Ecuador:

Fuente: INEC 2010

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Rango de edad 2001 % 2010 %

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Los problemas de infraestructura y equipamiento han sido un factor determinante en la

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2.2. Identificación, descripción y diagnóstico del problema

a) Identificación del Problema

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Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria -

La misión del ARCSA es garantizar la salud de la población mediante la regulación y el control

Mediante su creación la Agencia está conformando su equipo de trabajo y no cuenta con

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 0 Estudios elaborados para la construcción del Laboratorio de Referencia y Sede

2.4. Análisis de Oferta y Demanda

Las principales funciones de la Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

La Agencia mediante la entrega de sus servicios con la emisión de permisos de

Población demandante potencial:

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Población demandante efectiva:

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2.5 Identificación y caracterización de la población objetivo

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 Grupo A de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

 Grupo B de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

 Grupo C de riesgo sanitario: Aquellas actividades o establecimientos que por sus

2.6 Ubicación geográfica e impacto territorial

Coordinación Zonal 1 Carchi, Esmeraldas, Imbabura, Sucumbíos Ibarra