Numero de Fecha

Fecha de Responsable
Control de Descripción Compromiso de
Solicitud
Cambios cierre
El Almacén de Distribución de Producto
Terminado de BIOMEP, S.A. de C.V., se
Jonathan Muños
desvinculará en su totalidad de la
06-abr-18 CC-015/18U 31OCT18 Cisneros / Gestión de
Planta Urbina No. 15, con el propósito
Calidad
de entrar en funcionamiento como
Centro de Distribución Independiente.
Roberto Ramos
Modificación de las especificaciones de
14-may-18 CC-019/18U 23DIC18 Márquez / Gestión
los instructivos
de Calidad
Cancelación de los Registros Sanitarios
de EFINAZ*(Zidovudina); ESKETIN
(Clorhidrato de Ralofexino); K-LAM Yessica Jimenez
SIN FECHA
18-jun-18 CC-026/18U (Calcitriol); KOLEXAN (Albendazol); Alvarado / Asuntos
COMPROMISO
QUITADOL-S (Paracetamol); UCOL Regulatorios
(Mesalazina); y ZETAMICINA
(Amikacina).
Exclusión de compra de Aluminio
Roberto Ramos
Natural al proveedor NOVAPRINT, S.A
29-jun-18 CC-029/18U 30NOV18 Márquez / Gestión
de C.V. y compra de Aluminio Impreso
de Calidad
al proveedor 4RMA S.A. de C.V.
Desvinculación de planta Urbina del
Almacén de Depósito y Distribución de
Jonathan Muños
Materias Primas (Tlatilco N° 12) y
29-jun-18 CC-031/18U 31OCT18 Cisneros / Gestión de
Vinculación al nuevo Almacén de
Calidad
Materia Prima (Urbina N° 30, bodega
6).
SIN ENTREGA DE David Gonzales /
18-jul-18 CC-032/18U Actualización del PNO-LPV/U-025.01
DOCUMENTACIÓN Perfiles y Validación
Cambio de Control Eléctrico y software
SIN ENTREGA DE Jose Luis Gutierrez /
30-jul-18 CC-034/18U de la Tableteadora Fette P1200 clave
DOCUMENTACIÓN Mantenimiento
del equipo EP/U-000
Instalación de un secador y filtros
coalescentes a la salida del tanque SIN ENTREGA DE Elizabeth Garcia /
23-ago-18 CC-035/18U
pulmón del Sistema de Aire DOCUMENTACIÓN Sistemas Criticos
Comprimido
Alta del laboratorio de Desarrollo SIN ENTREGA DE Renata Mandujano /
31-ago-18 CC-036/18U
Analítico en planta Urbina DOCUMENTACIÓN Desarrollo Analítico
Tableteado de Z-XIN (Ciprofloxacino)
500 mg y PRO-XB (Ibuprofeno) 400 mg SIN ENTREGA DE Betuehel Pineda /
03-sep-18 CC-040/18U
en la tableteadora FETTE 3200, en vez DOCUMENTACIÓN Producción
de la FETTE 2200.
Instalación de Encelofanadoras SIN ENTREGA DE Roberto Hernandez /
06-sep-18 CC-041/18U
DOCUMENTACIÓN Producción
Prescindir de la compra de cilindros Roberto Ramos
13-sep-18 CC-042/18U impresos al proveedor J. MATA OTERO 28DIC18 Márquez / Gestión
y la actividad la realizara 4RMA de Calidad
 El tableteado de los productos C-
Messel 100 mg, Cloxan 30 mg, Docsi 4
14-sep-18 mg, Dosteril 10 mg, Ketrol 10 mg, SIN ENTREGA DE Roberto Hernandez /
CC-043/18U
Nodrix 5 mg y 10 mg, y Ovisen 20 mg, DOCUMENTACIÓN Producción
se realizarán en la tableteadora FETTE
3200.

http://www.who.int/medicines/publications/pharmprep/en/

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3122044/