UNIVERSIDAD PEDAGÓGICA Y TECNOLÓGICA DE COLOMBIA

FESAD – ECAE – TECNOLOGÍA EN REGENCIA DE FARMACIA

ASIGNATURA DE FARMACIA HOSPITALARIA

TALLER No. 5
MEDICAMENTOS HOSPITALARIOS Y DISPOSITIVOS MÉDICOS.

Nombre (s) y apellidos: ______________________________ Código: ______________

Objetivo:
Identificar las características técnico científicas de los medicamentos y dispositivos médicos
de mayor uso a nivel hospitalario.
Instrucciones:
Al final del cuestionario encontrará un cuadro en el cual debe escribir las respuestas
correctas de cada una de las preguntas que se plantean a continuación.
POR FAVOR LAS RESPUESTAS DEBEN DE IR EN EL CUADRO AL FINAL DEL
CUESTIONARIO.

Para resolver el cuestionario es necesario consultar el material de referencia que se

encuentra en la respectiva unidad en el aula virtual.

Seleccione una sola respuesta.

1. Los Dispositivos Médicos son:
1) Instrumento, aparato, máquina, software, equipo biomédico; destinado por el fabricante para el uso en seres
humanos.
2) Principios activos que tienen una forma farmacéutica disponibles para el uso en seres humanos.
3) Preparaciones magistrales. Preparaciones oficinales.
4) Especialidades farmacéuticas. Medicamentos para ensayo clínico. Placebos

2. Son dispositivos médicos para Diagnóstico, prevención, supervisión o alivio de una enfermedad:
1) Ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio.
2) Desfibrilador, espéculo, suturas.
3) Marcapasos, válvulas cardíacas, Prótesis de Cadera.
4) Fórceps, incubadoras pediátricas, ecógrafos.
5) Desinfectantes

3. Son dispositivos médicos para diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento, alivio o

compensación de una lesión o de una deficiencia:
1) Ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio.
2) Desfibrilador, espéculo, suturas.
3) Marcapasos, válvulas cardíacas, Prótesis de Cadera.
4) Fórceps, incubadoras pediátricas, ecógrafos.
5) Desinfectantes

4. Son dispositivos médicos para investigación, sustitución, modificación o soporte de la estructura

anatómica o de un proceso fisiológico:
1) Ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio.
2) Desfibrilador, espéculo, suturas.
3) Marcapasos, válvulas cardíacas, Prótesis de Cadera.
4) Fórceps, incubadoras pediátricas, ecógrafos.
5) Desinfectantes
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5. Son dispositivos médicos para cuidado durante el embarazo, nacimiento o después del mismo,
incluyendo el cuidado del recién nacido:
1) Ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio.
2) Desfibrilador, espéculo, suturas.
3) Marcapasos, válvulas cardíacas, Prótesis de Cadera.
4) Fórceps, incubadoras pediátricas, ecógrafos.
5) Desinfectantes

6. Son dispositivos médicos para la desinfección y/o esterilización de dispositivos médicos:

1) Ecocardiógrafo, endoscopio, laringoscopio.
2) Desfibrilador, espéculo, suturas.
3) Marcapasos, válvulas cardíacas, Prótesis de Cadera.
4) Fórceps, incubadoras pediátricas, ecógrafos.
5) Desinfectantes

7. Se define como Dispositivo Médico Activo:

1) Su funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica.
2) Cuando ha sufrido transformaciones funcionales, fisicoquímicas, biológicas y microbiológicas.
3) Se comercializa sin cumplir con los requisitos técnicos y legales que lo regulan.
4) Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
5) Destinado para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar, sin estar conectado a
ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse.

8. Se define como Dispositivo Médico Alterado:

1) Su funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica.
2) Cuando ha sufrido transformaciones funcionales, fisicoquímicas, biológicas y microbiológicas.
3) Se comercializa sin cumplir con los requisitos técnicos y legales que lo regulan.
4) Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
5) Destinado para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar, sin estar conectado a
ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse.

9. Se define como Dispositivo Médico Fraudulento:

1) Su funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica.
2) Cuando ha sufrido transformaciones funcionales, fisicoquímicas, biológicas y microbiológicas.
3) Se comercializa sin cumplir con los requisitos técnicos y legales que lo regulan.
4) Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
5) Destinado para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar, sin estar conectado a
ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse.

10. Se define como Dispositivo Médico Invasivo de tipo Quirúrgico:

1) Su funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica.
2) Cuando ha sufrido transformaciones funcionales, fisicoquímicas, biológicas y microbiológicas.
3) Se comercializa sin cumplir con los requisitos técnicos y legales que lo regulan.
4) Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
5) Destinado para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar, sin estar conectado a
ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse.

11. Se define como Dispositivo Médico Quirúrgico Reutilizable:

1) Su funcionamiento depende de una fuente de energía eléctrica.
2) Cuando ha sufrido transformaciones funcionales, fisicoquímicas, biológicas y microbiológicas.
3) Se comercializa sin cumplir con los requisitos técnicos y legales que lo regulan.
4) Penetra en el interior del cuerpo a través de la superficie corporal por medio de una intervención quirúrgica.
5) Destinado para cortar, perforar, cerrar, escarificar, raspar, pinzar, retraer, recortar, sin estar conectado a
ningún dispositivo médico activo y que puede volver a utilizarse.
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12. Los Dispositivos Médicos Clase I, son:

1) No destinados para proteger o mantener la vida.
2) Sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
3) Sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
4) Sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida.

13. Los Dispositivos Médicos Clase IIA, son:

1) No destinados para proteger o mantener la vida.
2) Sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
3) Sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
4) Sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida.

14. Los Dispositivos Médicos Clase IIB, son:

1) No destinados para proteger o mantener la vida.
2) Sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
3) Sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
4) Sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida.

15. Los Dispositivos Médicos Clase III, son:

1) No destinados para proteger o mantener la vida.
2) Sujetos a controles especiales en la fase de fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
3) Sujetos a controles especiales en el diseño y fabricación para demostrar su seguridad y efectividad.
4) Sujetos a controles especiales, destinados a proteger o mantener la vida.

16. Son Dispositivos Médicos No Invasivos:

1) Jeringas. Tubos para transfusión. Bolsas de sangre que no tengan anticoagulantes. Apósitos. Algodones.
2) Catéteres urinarios. Tubos traqueales. Lentes de contacto. Alambres de ortodoncia. Agujas de jeringas.
3) Ultrasonido para fisioterapia. Laser quirúrgico. Equipo resonancia magnética. Incubadoras para bebés.

17. Son Dispositivos Médicos Invasivos:

1) Jeringas. Tubos para transfusión. Bolsas de sangre que no tengan anticoagulantes. Apósitos. Algodones.
2) Catéteres urinarios. Tubos traqueales. Lentes de contacto. Alambres de ortodoncia. Agujas de jeringas.
3) Ultrasonido para fisioterapia. Laser quirúrgico. Equipo resonancia magnética. Incubadoras para bebés.

18. Son Dispositivos Médicos Activos:

1) Jeringas. Tubos para transfusión. Bolsas de sangre que no tengan anticoagulantes. Apósitos. Algodones.
2) Catéteres urinarios. Tubos traqueales. Lentes de contacto. Alambres de ortodoncia. Agujas de jeringas.
3) Ultrasonido para fisioterapia. Laser quirúrgico. Equipo resonancia magnética. Incubadoras para bebés.

Señale (V) Verdadero o (F) falso según corresponda. Las respuestas deben estar en el cuadro al final
del cuestionario.

19. Los dispositivos médicos desarrollan una acción terapéutica. ( )

20. Si la función principal de un Dispositivo Médico tiene una acción farmacológica, se considera como
un medicamento. ( )

21. Los dispositivos médicos y equipos biomédicos que no sean de tecnología controlada de clases I y
IIA, NO requieren de registro sanitario automático. ( )

22. Las E.P.S. no requieren Certificado de Capacidad de Almacenamiento y Acondicionamiento. ( )

23. Los dispositivos de clases IIB y III NO deberán allegar estudios clínicos sobre el uso para demostrar
la seguridad y efectividad. ( )
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24. Los equipos biomédicos de tecnología controlada para su producción, importación, exportación,
comercialización y venta en el país requieren el permiso de comercialización. ( )

25. Los dispositivos médicos y equipos biomédicos de la clase IIA, IIB y III, únicamente pueden
promocionarse en publicaciones de carácter científico o técnico. ( )

RESPUESTAS

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18
1)
2)
3)
4)
5)

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V
F

Gracias