Sunteți pe pagina 1din 5

FFS C9 24.01.

2013

PREPARATE OFTALMICE

Preparatele oftalmice sunt forme farmaceutice destinate tratamentului ochiului bolnav


sau pentru diferite examene oculare si care se aplica direct pe partea externa a ochiului sau pe
partea interna a pleoapelor.
Preparatele pentru diagnostic sunt folosite pentru a usura examinarea ochiului, acestea
maresc sau micsoreaza diametrul pupilei (marirea diametrului pupilei se numeste mitriaza iar
fenomenul de micsorare se numeste mioza).
In oftalmologie se utilizeaza preparate sub forma de solutii, suspensii, unguente, pulberi
si chiar comprimate, dar cea mai importanta categorie o reprezinta preparatele lichide
cunoscute sub denumirea de colire.

COLIRE

DEF: Sunt preparate farmaceutice sterile de obicei sub forma de solutii mai rar sub
forma de emulsii sau suspensii folosite in tratamentul sau diagnosticarea bolilor de
ochi.

AVANTAJE
 Efect rapid
 Efect local direct
 Aplicarea este usoara si netraumatizanta
 Utilizeaza concentratii mici de substante medicamentoase.
DEZAVANTAJE
 Uneori pot da intoleranta locala
 Necesita conditii speciale de preparare
 Durata stationarii pe mucoasa oculara a solutiilor oftalmice este mica (aproximativ 4-5
min).
CLASIFICARE
1. DUPA NATURA SOLVENTULUI
 Colire apoase
 Colire uleioase
 Colire cu vehicul vascos
2. DUPA MODUL DE CONDITIONARE
 Colire unidoza ( se administreaza in doza unica se mai numesc si oftadoze si sunt
conditionate in recipiente de polietilena, fiecare avand 0,4 ml fiecare).
 Colire multidoza (sunt preparate care servesc la tratamente prelungite, se
conditioneaza in flacoane cu volum de 5 ml din plastomeri).
3. DUPA MODUL DE FORMULARE
 Colire magistrale
 Colirul cu Nitrat de Ag 1%
 Solutia de Protargol 1% EX

1
FFS C9 24.01.2013

 Colire oficinale
 Colirul cu Pilocarpina 2%
 Colirul cu Rzorcina 1% EX
 Colirul cu Atropina 1%
 Colirul cu Cloramfenicol 0,5% - are monografie in FR 9
 Colire industriale (Tobrex, Tobradex, Ciprofloxacina, Visine)
4. DUPA DURATA EFECTULUI TERAPEUTIC
 Colire cu actiune imediata (solutii apoase)
 Colire cu actiune prelungita (solutii uleioase, suspensii sau solutii vascoase).
5. DUPA SCOPUL URMARII
 Solutii pentru tratament oftalmic
 Colire cu substante antiinflamatoare
 Colire cu substante antiinfectioase EX
 Colire cu substante antivirale
 Preparate pentru diagnostic
 Solutii pentru lentile de contact
 Lacrimi artificiale (inlocuitori de lacrimi)
6. DUPA ACTIUNEA TERAPUTICA
 Colire antiinfectioase
 Colire cu antibiotice
 Colirul cu Cloramfenicol
 Colirul cu Kanamicina – unguent
 Colirul cu Tobramicina
 Colirul cu Tobramicina + Dexametazona (Tobradex)
 Colirul cu Gentamicina
 Colirul cu Gentamicina+Dexametazona (Garasone) EX
 Colirul cu Netilmicina (Nettacin)
 Colirul cu Netilmicina+Dexametazona (Nettildex)
 Colirul cu Cloramfenicol+Neomicina (Antibioptal)
 Colirul cu Cloramfenicol+Dexametazona (Spersadex)
 Colirul cu Gentamicina+Betametazona (Ophantamezone N)
 Colire care contin fluorochinolone
 Colir cu ciprofloxacina (Cipflox)
 Colir cu norfloxacina (Norflox) EX
 Colir cu ofloxacina (Floxal)
 Colire care contin substante antivirale
 Colir cu Aciclovir (gel oftalmic)
 Colire care contin antiinflamatoare
 AINS (Indometacin [Indocollyre]; Diclofenac [Vurdon; Voltaren ophta])
 Glucocorticoizi (Dexametazona; Betametzona)
 Colire care contin anestezice (Xilina si procaina)
 Colire care contin substante antiseptice
 Colirul ci azotat de Ag
 Colirul cu proteinat de Ag EX

2
FFS C9 24.01.2013

 Colire cu substante decongestionante (Nafazolina (Proculin) si Tetrazolina


(Visine))
 Combinatii de antialergice si decongestionante
 Nafazolina + Clorfeniramin (Nostamine)
 Tetrazolina + Clorfeniramin (Ischemol A) EX
 Tetrazolina + Antazolina (Spersallerg)
 Colire cu antialergice
 Colir cu Ketotifen (Zadifen)
 Colire cu substante antiglaucomatoase
 Colir cu Pilocarpina (Pilocarpina, Dropil)
 Colir cu Betaxolol (Betoptic)
 Colir cu Timolol (Timoptic; Timolol)
 Colir cu Brinzolamida (Azopt)
 Colir cu Dorzolamida (Trusopt) EX
 Colir cu Latanoprost (Xalatan)
 Colir cu Travoprost (Travatan)
 Dorzolamida + Timolol (Cosopt)
 Latanoprost + Timolol (Xalcom)
 Adjuvante chirurgicala
 Acid hialuronic (Eyestile)
 Dexphantenol (Corneregel)
 Hemoderivat deproteinizat din sange de vitel (Actovegin)-se administreaza in
ulcer de cornee
 Dezinfectante
 Iod povidona (Oculotect gel) EX
 Acetilcisteina (Brumac) – cicatrizant
 Pentru diagnostic
 Colirul cu sulfat de atropina EX
 Colirul cu tropicamida – pentru examenul fundului de ochi
PREPARAREA SOLUTIILOR OFTALMICE
Picaturile pentru ochi se prepara prin metode care le asigura sterilitatea si care permit
evitarea unei contaminari ulterioare cu microorganisme.
 Modalitate de preparare
 Substante active
 Se dizolva sau se suspenda intr-un vehicul corespunzator si apoi se completeaza
la masa prevazuta.
Vehicule folosite:
o Apa distilata
o Uleiul de floarea soarelui neutralizat
Substante auxiliare:
 Substante pentru marirea solubilitatii (se mai numesc agenti tensioactivi). Se folosesc so
serie de substante:
 Laurilsulfat de sodiu
 Polisorbanti
3
FFS C9 24.01.2013

 Derivati de amoniu cuaternari


 Agenti de marire a vascozitatii trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
 Sa fie hidrosolubili
 Sa dea solutii transparente
 Sa nu reactioneze cu substantele active sau cu alte substante auxiliare din formula
 Sa aiba un indice de refractie asemanator cu cel al lichidului lacrimal
 Sa fie bine tolerat si sa nu astupe canalul lacrimal.
 Metilceluloza – este cel mai folosit agent al vascozitatii, este compatibila cu
boratul de fenilmercur, cu fenolul si cu clorura de benzalconiu. Nu este
compatibila cu nipaesterii.
 Hidroximetilpropilceluloza
 Alcoolul polivinilic – este incompatibil cu bicarbonatul de sodiu, tetraboratul
de sodiu si acidul boric.
 Polivinilpirilidona – se foloseste pentru scaderea efectului iritant al solutiilor
oftalmice.
 Agenti antimicrobieni = farmacopeea prevede ca fiind obligatorie adaosul de agenti
antimicrobieni. Un bun conservant trebuie sa indeplineasca urmatoarele conditii:
 Sa aiba spectru larg de actiune
 Sa aiba efect de durata
 Sa nu fie alergenic
 Sa fie solubili in apa
 Boratul de fenilmercur – are proprietati antibacteriene si antifungice,
actioneaza asupra bacteriilor G- si G+. Este incompatibil cu bromurile
 Alcoolul feniletilic – nu produce efecte iritative si este compatibil cu
marea majoritate a substantelor medicamentoase
 Acetatul de clorhexidina – este netoxic si neiritant, insa este foarte putin
solubil in apa
 Sulfatul de polimixina B – are stabilitate limitata si este indicat sa se
foloseasca doar in infectiile cu pseudomonas aeruginosa pentru a nu crea
rezistenta inutila la acest antibiotic.
CONTROLUL COLIRELOR
 ASPECT
Picaturile pentru ochi trebuie sa fie limpezi si practic lipsite de impuritati.
 CULOAREA
Solutiile oftalmice sunt in general incolore, o eventuala coloratie este dependenta de natura
substantei medicamentoase si a vehiculului.
 OMOGENITATEA
Trebuie sa fie omogene dupa agitare.
 PH-UL
In mod ideal colirele trebuie sa aiba un ph de 7,4. Insa datorita actiunii neutralizante a
lacrimelor (lacrimile functioneaza ca un sistem tampon), ochiul poate sa suporte colire cu ph
cuprins intre 6,5 – 7,4.
 STABILITATEA CHIMICA A SOLUTIILOR OFTALMICE

4
FFS C9 24.01.2013

Solutiile oftalmice preparate in industrie trebuie sa aiba in principiu un termen de


valabilitate in limitele caruia concentratia in substanta activa sa nu scada sub 90% fata de
valoarea nominala.
Preparatele industriale au termen de valabilitate cuprins intre 3-5 ani.
Preparatele oficinale si magistrale au un termen de valabilitate de aproximativ 2 luni.
Colirele se utilizeaza pe termen limitat (aproximativ 15 zile de la data deschiderii flaconului).
 STERILITATEA PREPARATELOR OFTALMICE
Colirele trebuie sa fie sterile atat la preparare cat si pe toata perioada administrarii. Pentru
solutiile care se administreaza pe ochiul traumatizat se impun conditii riguroase privind
sterilitatea.
Aceste solutii sunt supuse unui tratament antimicrobian eficace si sunt conditionate in
recipiente care le asigura sterilitatea.
Pentru sterilizarea colirelor se poate folosi filtrarea aseptica sau incalzirea la autoclav.
Sterilizarea la autoclav se aplica solutiilor termorezistente si se practica la temperaturi
cuprinse intre 115-120oC.
Filtrarea microbiologica se aplica pentru solutiile termolabile, este o metoda avantajoasa
deoarece nu necesita aparatura complicata. Pentru filtrare se folosesc filtre speciale din
materiale poroase sau membranare care retin microorganisme si spori.
Metoda este avantajoasa pentru cantitati mici de solutii oftalmice.
Colirele sterilizate prin aceasta metoda au nevoie de conditii aseptice speciale foarte greu
de realizat in farmacie.