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Antibióticos
em Cirurgia
1M/IV
ORAL
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apresentações injetável e oral
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2 x/dia
Una.yoe Injetável é a associação ele sulbactam, um inibidor das bela.lactamases, e ampicílina. É indiCado em infecções comunitárias causadaS,P.or bactérias suscetíveis aeróbias e anaeróbias, produtoras ou não de beta-lactamases, tais como infecções
do trato respiratório. trato urir\álio. infecções intra-abdominais incluindo peritooite, coIecístile, endometrite e celulite pélvica, septicemia baeteriana, infecções da pele e tecidos moles, infecções do osso e articulações e infecções gooocócicas. Pode ser
administradono peri-operatórioe no trabalhode parto ou ce$área na profilaxiade infecçãop6$-operatória.Unasyn~ oral é um medicamentoà base de sultamicilina,que por sua vez é uma prÓodrogada associação de sulbactam,um inibidordas bela-
lactamases, e ampicilína. É indicado em infecções causadas por microrganismos suscetlveis. As indicações mais comuns são sinuSite, atite média e amidalite; pneumonia baeteriana e bronquite; infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções da pele
e tecidos moles e infecções gonocódcas. Unasyn<8 oral pode ser indicado também em pacientes que requeiram terapia com sulbactamlampicilina, após tratamento inicial com Unasyni!t injetável. ContnHndic8ÇÕ8s: pacientes com história de reação
alérgica a penicilinas ou a qualquer componente da fórmula. Advertências e Precauções: reações graves e ocasionalmente fatais de hipersensibilidade têm $ido reportadas em pacientes sob terapia com penicilinas. Antes da terapia com penicilinas,
cuidadosa pesquisa deve ser feita a respeito de prévias reações de hipersensibilidade. Reações anafiláticas graves requerem tratamento de emergência com adrenalina. Unasynl8 injetável e oral não deve ser utilizado no tratamento de monooucleose
infecciosa,por essa ser de origemviral.Uso durantea gravídez e IactaçAo:A segurança para uso de Unasyni&oral e injetáveldurante a gravideze lactação não foi estabelecida. Uso em crianças. UníW111JJ1tal. Devidoa função renal não estar
completamente desenVOlvida em neonatos, isto deve ser considerado quando se utilizar a sultamicilina nestes pacientes. Interações Medicamentosas: alOpurinol, anticoagulantes, cloranfenicol, eritromicina, sulfonamidas, tetraciclinas, contraceptivos orais
contendo estr6geno, metrotexato, probenecida, aminoglicosídeos e interaÇÕ8s nos testes laboratonais. Reações adversas. JiIJüyl18jnje~ reação no local da aplicação ou flebite; reação anafilact6ide, choque anafilático, raros relatos de convulsão,
náusea, vômito, diarréia, COIitepseudomembranosa, rash, prurido, outras reaçãoes cutâneas, raTOSrelatos de sindrome de Stevens.Johnson, necrose epidérmica, eritema multilorme, anemia, anemia hemolílica, trombocitopenia, eosinofilia e leucopenia
reversiveis; elevações transitórias de TGO e TGP, bilirrubiMmia, função hepática anormal. icterfcia e raros casos de nefrite intersticial. fJnasYIJ3.Qm1: reação alérgica, choque analilático, reação anafilactóide, tontura. diarréialfezes amoleddas, náuseas,
vômitos, desconforto epigástrico, melena, dor/espasmo abdominais, dispnéia, rash, prurido, angioedema, dermatite, urticária, e raros casos de sonoIênciafsedação, fadigafmal estar e dor de cabeça (vicie bula completa do produto). Posologla _ ~
~I: USOem Adultos: a dose usual varia de 1,5 9 a 12 9 por dia em doses a cada 6 ou 8 horas até a dose máxima diária de 4 9 de sulbactam. Infecções menos graves podem ser tratadas a cada 12 horas. Na profilaxia de infecções cirúrgicas a dose
de 1,5 a 3,0 g deve ser administrada no inicio da anestesia. No tratamento de gonorréia não complicada, Unasyni& deve ser administrado em dose única de 1,5 g. Uso em recém.nascidos, primeira infAnda e crianças: a dose usual em crianças e
recém.nascidos é de 150 rr9k9'dia, a cada 6 ou 8 horas. Em recém-nascidos durante a primeira semana de vida, a dose recomendada é de 75 mglk9'dia, a cada 12 horas. !Jpasy~~: Uso em aduHos (incluindo pacientes idosos): a dose recomendada
é de 375.750 019. duas vezes ao dia. O tratamento é administrado normalmente por 5 a 14 dias, mas pode ser esteodido se necessário. No tratamento da gonorréia não complicada pode-se administrar 2,25 9 (seis comprimidos de 375 mg) de Unasyni&
como dose única. Concomitantemente deve-se administrar 1,0 9 de probenecida. Nos casos de quaisquer infecções causadas por estreptococos hemolíticos, recomenda.se tratamento por pelo menos 10 dias para prevenir a ocorrência de febre reumática
ou glomerulor1efrite. Uso em Crianças: a dose para a maioria das infecções em crianças pesando menos de 30 kg é de 25-50 mglk9'dia de Unasyni&, dividida em duas doses orais dependendo da gravidade da infecção e avaliação médica. Para crianças
pesando 30 kQ ou mais; administrar a dose usual de adultos. Uso em pacientes cem insu!;ciéncia renal: em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina S 30 mUmin), a dose de sultamicilína deverá ser administrada com menor
freqüêocia, de acordo com a prática usual da ampicilina. Superdosagem: informações relacionadas a toxicidade aguda são limitadas. Instruções par. Administração: vicie bula completa do produto. Apresentações _ fJna.sy1!'&mJáWl: pó para solução
in}etável. Unasyni& 1,5 9 (0,511,09) e Unas~ 3,0 9 (1,012,09) em embalagens contendo 20 FA. ~.fJmi: comprimidos revestidos de 375 019, em embalagens contendo 10 unidades. PÓ para suspensão oral (250 mgIS mL), em embalagens contendo
1 frasco com 60 mL. USO ADULTO E PEDIAmICO. VENDA SOB PRESCRIÇAO MÉDICA. Para maiores informações, consulte as bulas completas do produto (uoo02c e uns03c). Documentação científica e informações adicionais estao à disposição da
classe médica, mediante solicitação. Laboratórios Pfizer lida., Rua Alexandre Dumas, -
1860 Chácara Santo Antônio, São Paulo - SP - CEP 04717.904 TeL: 0800-167575 . Internet: www.pfizer.com.br. Unasyni& Reg. MS _ 1.0216.0052
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DOCUMENTAÇAo
&INFORMAÇAO
_DICA
www.pfizer.com.br 0800-167575
o uso de antibióticos em cirurgia vem sofrendo
grandes modificações desde a década de 1960. O
advento e o conhecimento da ação profilática
desenvolveram-se neste período, em que também
tivemos um grande aprendizado com a capacidade da
bactéria de desenvolver e transmitir resistência a novos
fármacos. O efeito indesejável dos antimicrobianos, a
possibilidade de a ação bactericida liberar endotoxinas
devido à destruição da parede bacteriana e o conheci-
mento de que não adianta estender a profilaxia com o
objetivo de prevenir o aparecimento de infecção,
particularmente nos procedimentos invasivos, I
TCBC/PEEdmundoMachado Ferraz
...
Antibioticoprofilaxia
em.cirurgia
IB Fortemente recomendada para implantação com base em alguns estudos experimentais, clínicos,
epidemiológicos e fortes razões teóricas
11 Sugestiva para implantação com base em estudos clínicos, epidemiológicos e razões teóricas
Cabeça e pescoço, incluindo Flora normal da boca, estreptococos (aeróbios Sulbactam/ ampicilina
boca e laringe e anaeróbios), S. aureus, Peptostreptococcus,
Neisseria e numerosos anaeróbios gram-negativos, Cefazolina + metronidazol
incluindo Porphyromonas (Bacteroides), Prevotella
o
'"
(Bacteroides) Fusobacterium
Estafilococos Cefazolina
Cefuroxima
Prevotella(Bacteroides),
Porphyromonas
(Bacteroides) e Fusobacterium sp.
Estafilococos Cefazolina
Esquemasde antibioticoprofilaxia em cirurgia geral
+ . -
--~- __o_.-- 0.°
Quadro 4 - Antibioticoprofilaxia na cirurgia videolaparoscópica
Recomendada Não-recomendada
·· Hernioplastias com tela · Hernioplastiassemtela
- Gastroplastia · Ooforectomias
··
· Apendicectomias
Cirurgias das vias biliares
Colectomias
· Esplenectomias
· Histerectomias
Ou .dro 5 - Condições de risco para endocardite bacteriana segundo a American Heart Association
· Portadores de cardiopatias
congênitas ··· Ductusarteriosus
Defeitos
noseptoventrlcular
·Prolapsomitralsem
··
regurgitação
·
··
História de endocardite
bacteriana anterior
Portadoresde prótesesvalvulares
·· Çoarctaçãoda aorta
Cardiomiopatiahipertrófica
Carditereumática
Soprosfisiológicos
··
Implantedemarca-passo
Cirurgiasde revascularização
Cirurgias cardiovasculares · 'Prolapso ~a válvula mitral Antecedentesda doençade
comregurgitação Kawasaki sem disfunção
· Defei.fos valvulares valvular
· Cardiopatia em doença do colágeno
o objetivo da antibioticoprofilaxia é a antecipar a eficácia e os benefícios de
diminuição da bacteremia, impedindo a drogas lançadas recentemente. No
aderência de bactérias ao endocárdio. entanto alguns antibióticos já disponíveis
Uma grande variedade de bactérias no mercado brasileiro apresentam
pode determinar a endocardite, no grande potencial na profilaxia cirúrgica.
entanto o Streptococcusviridans e os Um exemplo é o ertapenem, que parece
enterococos são os principais alvos dos ter grande potencial na profilaxia
esquemas profiláticos. A profilaxia deve cirúrgica, pois apresenta poucos efeitos
se voltar para bactérias gram-positivas, colaterais e adversos, meia-vida longa
e esquemas com ampicilina, cefazolina, (dose única) e grande espectro de ação
sulbactam/ampicilina e amoxacilina contra bactérias comunitárias. Estas
têm sido recomendados com características possibilitariam a utilização
sucesso(14). de um único antibiótico, em somente
uma dose, na profilaxia das infecções
Novos esquemas pós-operatórias. Não há, no entanto,
antimicrobianos dados na literatura que comprovem tal
pensamento, sendo necessário um pouco
Um grande número de antimicrobianos mais de tempo para avaliar esta
chega ao mercado todo ano, e é difícil tendência.
...
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Preoperative bowel preparation: a 1998.
III
Questões sobre
antibioticoip.rolilaxia
emcirurgia
(a) Gram-positivas.
(b) Gram-negativas.
(c) Anaeróbias gram-positivas.
(d) Gram-positivas + pseudomonas.
(e) Gram-positivas e gram-negativas.
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Eficáciaem diversosgrupos de pacientes', ...... Sobrebolsa
~ protetora
resistente
c Pacientescom infeccões
,
presumidasou documentadas 1'}4-920D~ JUN/01 JUNIO)
~ Bolsa
flexível
Neutropênicose nõo-neutropênicos
c Profilaxiaempacientes
comcôncer ~
Tubo
para
conexõo
doequipo
e receptores
demedulaóssea ~r~ e lacreazulestéril
Zoltec., (fluconazol) é um agente antifúngico triazólico indicado para tratamento de criptococose e candidíase sistêmica ou de mucosa, em pacientes imunocomprometidos ou não, além de prevenir as recidivas da candidíase
meningIte por criptococos em pacientes com AIOS: loltec8 pode ser administrado em doses diárias de 200 mg pOrteríodo indefinido. Candidemia, candidíase disseminada ou outras infecções invasivas por Candida: 400 mg no 10
~::rf:~~i~~~ed~ ~OP4~?a~.i~~n~rd7~eseD~~~~1:Ó7~~ ~~:~Fa~~~ c~~~~:d~r~~~~J'~~e es:rd~~~~~ti~~acCt~: ~~~a~~ ~~ r~?:~.aE~~~:~t~,4~f~6~~~~~~:c~~~r~~~:r::~5f~f~~a~:~~~ae ~:~~:~~rf:: ~6~~n~~~~~~ ad~9~i~r~3~ ~~::n~~ii:
a 30 dias. Prevenção de reincidência de candidíase orofaríngea em pacientes com AIOS: loltec8 pode ser administrado em dose única semanal de 150 mg. A dose recomendada de loltec8 para prevenir a candidfase é de 50 a 400
mg em dose única diária, baseada no risco do paciente de desenvolver infecção fúngica. Para pacientes com alto risco de desenvolver infecção sistêmica, a dose recomendada é de 400 mg em dose única diária. Crianças:
Candidíase de mucosa: 3 mglkg diariamente. Uma dose de ataque de 6 mW'k$J pode ser utilizada no primeiro dia para alcançar os níveis de steady state mais rapidamente. Candidíase sistêmica e infecções criptocócicas: 6-12
mglkgldia, dependendo da gravidade da infecção. Prevenção de infecções funglcas em pacientes imunocomprometidos considerados de risco como conseqüência de neutropenia após quimioterapia citotóxlca ou radioterapia: 3.12
mglkgldia, dependendo da extensão e da duração da neutropenia induzida. Crianças com menos de 4 semanas de idade: Nas duas primeiras semanas de vida, a mesma dose em mglkg recomendada para crianças maIs velhas
pode ser adotada, mas administrada a cada 72 horas. Da 28 - 4 semana de vida, a mesma dose deve ser administrada a cada 48 horas. Pacientes com Insuficiência Renal: consultar a bula completa do produto. Superdosagem:
medidas de suporte, lavagem gástrica e diurese forçada ou hemodiálise podem ser utilizadas. Instruções e cuidados especiais antes da administração: Consultar a bula completa do prod~to. Apresentações: Cápsulas de':;O
mg e 100mg em embalagens
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e solução
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e informa9ões
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Referências bibliográficas: -
1 Winston DJ, Hathorn JW, Schuster MG, Schiller GJ. Territo Me. Am J Med. 2000;108:282-289. 2 - Rex JH. BennettJE, Sugar AM. et aI. N Engl J
Med. 1994;331: 1325-1330. 3-Anaissie EJ, Darouiche RO. Abi-Said D, et ai. elin InfectDis. 1996;23:964-972.
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Unasyni& InJetável é a associação de sulbactam, um inibidor das beta-lactamases, e ampicilina. É indicado em infecções comunitárias causadas por bactérias suscelíveis aeróbias e anaeróbias, produtoras ou não de beta-lactamases, tais como infecções i3
a:
do trato respiratório.
administrado
trato urinário, infecções intra.abdominais incluindo peritonite, coIecistite, endometrite e celulite pétvica. septicemia bacteriana, infecções da pele e tecidos moles, infecções do osso e articulações e infecções gonocôcicas. Pode ser
no peri-operat6ôo e no trabalhO de parto ou cesárea na profilaxia de infecção pós-operatória. Unasyni& oral é um medicamento à base de suttamiCilina. que por sua vez é uma pró-droga da associação de sulbactam, um inibidor das beta.
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a:
lactamases,
e tecidos
e ampicilina. É indicado em infecções causadas
moles e Infecções gonocócicas. Unasyn08 oral pode
por miCrorganismos suscetiveis.
ser indicado também em
As
pacientes
indicações
que
mais comuns são sinusite, otite média e amidalite; pneumonia bactetiana
requeiram terapia com sulbactamlampicilina, após tratamento inicial com
e bronquite; infecções do trato urinário e pielonefrite; infecções da pele
Unasyn08 injetável. Conu.6ndlc8ÇÕes: pacientes com história de reação
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alérgica a peniCilinas ou a qualquer componente da fórmula. Advef't6ncl.. . PI'8C8uç6e8: reações graves e ocasionalmente fatais de hipersensibilidade têm sido reportadas em pacientes sob terapia com peniCilinas. Antes da terapia com penicilinas, ::E
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cuidadosa pesquisa deve ser feita a respeito de prévias reações de hiperseosibilidade. Reações anafitáticas graves requerem tratamento de emergência com adrenalina. Unasyn08 injetável e oral não deve ser utilizado no tratamento de mononucleose
infecciosa, por essa ser de origem vIral. Uso durant8 a gravtdez 8lactsçAo: A segurança para uso de Unasyn08 oral e injetável durante a gravidez e lactaçAo 1'160foi estabelecida. Uso f1fTIcrianças . ~..Rmf. Devido a função renal não estar c.;
completamente desenvolvida em neonatos, isto deve ser considerado quando se utilizar a sultamicilina nestes pacientes. Interações Medlcamento..s: alopurinol, anlicoagulanles, cloranfeniool, eritromicina, sullonamidas, tetraciclinas, contraceptivos orais o
u
contendo estrógeno, metrotexato, probeneckia, aminogticosldeos e interações nos testes labofatoliais. Reaç6es aclVet"888..LJa.u.mi!J~ reação no local da aplicação ou flebite; reação anafilactóide, choque analilático, raros relatos de conwlsão,
náusea, v6mito, diarréia, coIite pseudomembranosa, rash, prurido, outras reaçãoes cutãneas, raros relatos de slndrome de Stevens-Johnson, necrose epidérmica, eritema multiforme, anemia, anemia hemolitica, trombocitopenia, eosInofilia e leucopenia i=
f9versiV9is; elevações transitórias de TGO e TGP, bilimJbfnemia, função hepática anormal, icterlcia e raros casos de nelrite Intersticial. JJntixI1!J.íJaJ: reação alérgica, choque anafilático, reação anafilactóide, tontura, diarréial1ezes amoIecida.s, náuseas, o
v6mitos, desconforto epigâstrico, melena, dor/espasmo abdominais, dlspnéia, ras/!, prurido, angioedema, dennatite, urticária, e raros casos de sonoIêncialsedação, ladigalmal estar e dor de cabeça (vida bula completado produto).P05Olog18 - ~ õõ
~: Uso em Adunos: a dose usual varia de 1,5 9 a 12 9 por dia em doses a cada 6 ou 8 horas até a dose máJcima diária de 4 g de sutbactam. Infecções menos graves podem ser tratadas a cada 12 horas. Na profilaxia de infecções cirurgicas a dose i=
de 1,5 a 3,0 9 deve ser administrada no inicio da anestesia. No tratamento de gonorréia não complicada, UnasyMII deve ser administrado em dose única de 1,5 g. Uso em recém-nascidos, primeira infáncis e crianças: a dose usual em crianças e z
recém-nascidos é de 150 mWkwdia, a cada 6 ou 8 horas. Em recém-nascidos durante a primeira semana de vida, a dose recomendada é de 751T\!VkWdia, a cada 12 horas. ~JlCaJ: Uso em adultos (induindopacientes idosos): a dose recomendada «
é de 375-750 mg, duas vezes ao dia. O tratamento é administrado nonnalmente por 5 a 14 dias, mas pode ser estendido se necessário. No tratamento da gonorréia nAo complicada pode-se administrar 2,25 9 (seis comprimidos de 375 mg) de Unasyn08
como dose unica. Concomitantemente deve.se administrar 1,0 9 de probeoecida. Nos casos de quaisquer Infecções causadas por estreptooocos hemoIlticos, recomenda-se tratamento por pelo menos 10 dias para prevenir a ocorrência de febre reumática u
.
ou gIomel\llonelrite. Usp &m Crianças: a dose para a maioria das infecções em crianças pesando menos de 30 kg é de 25-50 fT9'kgldia de Unasyn08, dividida em duas doses orais dependendo da gravidade da infecção e avaliação médica. Para crianças ::E
uJ
pesando 30 kg ou mais, administrar a dose usual de adultos. Uso em pacientes com insu~ncia renal: em pacientes com insuficiência renal grave (clearance de creatinina S 30 mUmin), a dose de sultamicilina deverá ser administrada com menor
"
.
freqOência, de 8COfdo com a prática usual da ampicilina. Superdoaagem: informações relacionadas Admlnlstraç:io: vide bula completa do produto. Apresentações - ~~: pó para solução
a toxicidade aguda são Iimitadas.lnatruç6ea pIIf'8
o
injetávet. Unasyn08 1,5 9 (0,511 ,09) e Unasyn08 3,0 9 (1,012,00) em embalagens contendo 20 FA.lJIJ4Jxt1&.JJaJ:
11rasco com 60 mL USO ADULTO E PEDlÁTRICO. VENDA SOB PRESCRIÇÃO MéDICA. Para maiores informações, consulte as bulas completas
comprimidos revestidos de 375 mg, em embalagens
do produto
contendo
(un002c
10 unidades.
e uns03c).
PÓ para suspensão oral (250 mgI5 mL), em embalagens
Documentação cientlfica e informações adicionais estão à disposição
contendo
da
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classe médica, mediante solicitação. Laboratórios Plizer Ltda., Rua Alexandre Dumas, 1860 - Chácara Santo Antônio, São Paulo SP - -
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