Nova Versão - NBR ISO 9001:2015

INFORMAÇÕES | ALTERAÇÕES | UPGRADE

 Introdução

 Como sabemos a norma ISO 9001 está passando por revisão.

 Ao contrário do que aconteceu em 2008, quando a revisão foi apenas de

melhorias, na redação e esclarecimentos; a revisão atual é profunda e
estrutural.

 Conhecer e se informar sobre as mudanças e o futuro processo de

transição é fundamental para todos que trabalham com Sistemas de
Gestão de Qualidade.

 O objetivo geral deste módulo é contribuir com informações sobre a revisão

da norma e sobre o futuro processo de transição.

Nota: Todas as informações descritas a seguir foram elaboradas com base na versão ISO-
DIS-9001 (rascunho/projeto da norma que está em discussão e votação), no processo de
revisão e em processos detransição anteriores; portando, alterações nestas informações
podem (e em certo grau) vão acontecer.
Porque haverá revisão da
norma?
 Porque a ISO 9001 esta mudando?

 Todas as normas ISO são revisadas de cinco em cinco anos.

 As normas devem ser mantidas atuais e relevantes para o mercado.

 Existem objetivos técnicos para a revisão, os principais são:

 Melhorar a capacidade da organização para satisfazer seus clientes.

 Melhorar a abordagem e potencial de integração com outros sistemas

de gestão de base normativa.

 Fortalecer o planejamento da qualidade com a introdução de três

novas entradas relevantas para a estruturação do sistema:

 Análise do risco da qualidade.

 Análise dos ambientes: interno e externo da organização.

 Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas

relevantes.

 Além dos tópicos acima, também foi

considerado necessário fortalecer a
abordagem por processos e análise de
desempenho organizacional.
Histórico das versões da
ISO 9001
Histórico das versões da ISO 9001
A nova estrutura normativa
 Estrutura normativa

 A nova estrutura normativa é baseada no Anexo SL que irá fornecer

padrões de texto, formatação, estrutura, termos e base para definições de
todas as normas de sistemas:

 ATUAL  REVISÃO 2015

 0 Indrodução  0 Indrodução

 1 escopo  1 escopo

 2 Referência Normativa  2 Referência Normativa

 3 Termos e Definições  3 Termos e Definições

 4 Sistema de Gestão da Qualidade  4 Contexto da Organização

 5 Responsabilidade da Direção  5 Liderança

 6 Gestão de Recursos  6 Planejamento

 7 Realização do Produto  7 Suporte

 8 Medição, Análise e Melhoria  8 Operação

 9 Avaliação do Desempenho

 10 Melhoria
 A nova estrutura normativa

 Prefácio

 Introdução

 0.1 Generalidades

 0.2 As normas ISO para a gestão da qualidade

 0.3 Abordagem por processo

 0.4 Cliclo PDCA

 0.5 Pensamento baseado em risco

 0.6 Compatibilidade com outrar normas

 1 Escopo

 2 Referências normativas

 3 Termos e definições

 4 Contexto da organização

 4.1 Compreender a organização e seu contexto

 4.2 Compreender as necessidades e expectativas das partes interessadas

 4.3 Determinar o escopo do sistema de gestão da qualidade

 4.4 Sistema de gestão qualidade e seus processos

 A nova estrutura normativa

 5 Liderança

 5.1 Liderança e comprometimento

 5.2 Política da qualidade

 5.3 Papéis organizacionais, responsabilidades e autoridades

 6 Planejamento para o sistema de gestão da qualidade

 6.1 Ações para enfrentar riscos e oportunidades

 6.2 Os objetivos de qualidade e planejamento para alcançá-los

 6.3 Planejamento de mudanças

 7 Suporte

 7.1 Recursos

 7.1.1 Generalidades

 7.1.2 Pessoas

 7.1.3 Infra-estrutura

 7.1.4 Ambiente para a operação de processos

 7.1.5 Monitoramento e medição de recursos

 7.1.6 O conhecimento organizacional

 7.2 Competência

 7.3 Consciência

 7.4 Comunicação

 7.5 Informação documentada

 A nova estrutura normativa

 7.5.1 Generalidades

 7.5.2 Criar e atualizar

 7.5.3 Controle de informações documentadas

 8 Operação

 8.1 Planejamento e controle operacional

 8.2 Determinação dos requisitos de produtos e serviços

 8.2.1 Comunicação com o cliente

 8.2.2 Determinação de requisitos relacionados a produtos e serviços

 8.2.3 Revisão dos requisitos relacionados com os produtos e

serviços

 8.3 Projeto e desenvolvimento de produtos e serviços

 8.3.1 Generalidades

 8.3.2 Planejamento de projeto e desenvolvimento

 8.3.3 Entradas de projeto e desenvolvimento

 8.3.4 Controles de projeto e desenvolvimento

 8.3.5 Saídas de projeto e desenvolvimento

 8.3.6 Alterações de projeto e desenvolvimento

 A nova estrutura normativa

 8.4 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente

 8.4.1 Generalidades

 8.4.2 Tipo e extensão do controle de fornecimento externo

 8.4.3 Informação para fornecedores externos

 8.5 Produção e fornecimento de serviço

 8.5.1 Controle de produção e fornecimento de serviço

 8.5.2 Identificação e rastreabilidade

 8.5.3 Bens pertencentes aos clientes ou fornecedores externos

 8.5.4 Preservação

 8.5.5 Atividades pós-entrega

 8.5.6 Controle de alterações

 8.6 Liberação de produtos e serviços

 8.7 Controle de saídas de processo não conforme, produtos e serviços

 A nova estrutura normativa

 9 Avaliação do desempenho

 9.1 Monitoramento, medição, análise e avaliação

 9.1.1 Generalidades

 9.1.2 Satisfação do cliente

 9.1.3 Análise e avaliação

 9.2 Auditoria interna

 9.3 Análise crítica pela administração

 10 Melhoria

 10.1 Generalidades

 10.2 Não-conformidade e ação corretiva

 10.3 Melhoria contínua

Principais Mudanças
 Principais Mudanças

 Estrutura de alto nível (baseada no Anexo SL)

 Mais genérica e compatível com Empresas de serviços

 Nova base de planejamento do Sistema de Gestão da Qualidade:

 Identificação e atendimento de necessidades de partes interessadas

relevantes.

 Análise do risco da qualidade com desdobramento de ações corretivas

com base nos níveis de risco dos processos.

 Análise dos ambientes: interno e externo da organização (capacidade

de resposta ao ambiente de negócios).

Análise de Riscos
 Principais Mudanças

 Abordagem de processo fortalecida

 Controle de produtos e serviços fornecidos externamente (Compras / processo

terceirizado)

 Diminuição da ênfase na documentação e criação do requisito de informação

documentada que substitui os documentos e registros (expande conceito de
documentação).

 Nova terminologia para suprimentos (Controle de produtos e serviços fornecidos

externamente).

 Exigências de liderança reforçada

 Não há necessidade de Representante da Direção

 Não há necessidade de Manual da Qualidade

 Texto principal padronizado, estrutura e definições para permitir organizações

integrarem mais facilmente múltiplos sistemas de gestão.

 Maior foco na obtenção de valor para a organização e seus clientes.

Resumo das Alterações
 Principais Mudanças
4 Contexto da Organização
Este é um capítulo com requisito novo e destaca:

 A necessidade da Alta Direção entender as expectativas de todas as

partes interessadas relevantes.

 Conhecer como desafios internos e externos podem afetar a capacidade

da organização em atender à estes requisitos.

 Esta cláusula está intimamente relacionada à liderança

 Faz com que a direção estratégica do negócio seja considerada no sistema

 Eleva o nível de planejamento do sistema e alinha com as necessidades

do negócio

 A determinação dos riscos dos processos e implantação de ações no

processo para garantir o seu funcionamento eficaz.

 Define explicitamente a necessidade de atribuir responsabilidades para

determinados processos ou grupos de processos.
 Principais Mudanças
5 Liderança

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 Requisito para garantir que as políticas de qualidade estão alinhadas com

a direção estratégica.

 Atribui elementos (de responsabilidade) para ajudar organizações a

identificar, avaliar e gerir todos os riscos que poderiam se interpor no
caminho para atender aos requisitos do produto.

 Este requisito define a necessidade de atribuir responsabilidades para o

gerenciamento de processos.
 Principais Mudanças
6 Planejamento

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 Requisito para substituir a necessidade de ação preventiva por ações para

controle e minimização de riscos da qualidade dos processos que se
relacionam com conformidade do produto e satisfação do cliente.

 O Estabelecimento de requisitos melhores para ajudar as organizações a

gerir as mudanças de forma sistemática.

Análise de Riscos
 Principais Mudanças
7 Suporte

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 Requisitos para gerenciar mudanças em recursos de forma mais eficaz.

 Também inclui um novo requisito para determinar o nível de conhecimento

atual da organização e manter este conhecimento para continuamente
atender as necessidades dos clientes e melhorar a sua satisfação geral.

 Requisitos de competência que se relacionam com cada processo ou

conjunto de processos dentro das organizações.

 De forma geral inclui recursos, competência, consciência, comunicação e

informação documentada.
 Principais Mudanças
8 Operação

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 O primeiro é o planejamento de arranjos para melhorar a comunicação com

o cliente.

 A segundo analisa as formas para avaliar a adequação de um projeto antes

que ele atinja as operações.

 O capítulo (8) também especifica a importância de controlar todas as

atividades terceirizadas através da gestão eficiente de riscos (suprimentos
e processos terceirizados).

 Além de incluir o planejamento e controle das operações e outros

elementos normativos relativos oa capítulo (7) da versão 2008.
 Principais Mudanças
9 Avaliação de Desempenho

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 Requisitos de monitoramento e medição mais fortes.

 Aborda como o monitoramento deve considerar os riscos e a eficácia do

sistema de gestão da qualidade de uma organização.

 Além destes tópicos inclui o monitoramento medição de produtos e

processos, análise de desempenho, auditoria interna e análise crítica pela
direção.
 Principais Mudanças
10 Melhoria

Este é um capítulo com requisito revisados e destaca:

 Estabelece uma abordagem mais estruturada para a melhoria contínua.

 Inclui o tratamento de não conformidades e o estabelecimento (definição e

implantação)de ações corretivas.

 Foi excluído o elemento de ações preventivas no formato que era

estabelecido pela versão da ISO9001: 2008.
Transição ISO 9001:2015
 Transição ISO 9001:2015

 Até Setembro/2015: Somente emissão de certificados na versão 2008.

 De Setembro/2015 a Março/2017: Poderão ser emitidos certificados na

versão 2008 e versão 2015. Sendo a validade da versão 2008 até
Setembro/2018.

 Após Março/2017: Somente serão emitidos certificados na versão 2015.

 Após Setembro/2018: Os certificados na versão 2018 serão cancelados.

 ISO 9001:2015
Método de
Implementação/Adequação
Quem Somos?
 Quem Somos?

SOLUÇÕES EM GESTÃO DA QUALIDADE E QUALIDADE DA GESTÃO!

Para gerar grandes resultados em um mercado altamente competitivo,

talentos tem de ser lapidados, parceiros agregados, clientes conscientizados,
novos negócios idealizados e investimentos contínuos em inovação e
tecnologia.

Empreendimentos, projetos e muito trabalho em grupo, além da busca

incessante para excelência em cada passo e degrau conquistado, idealizamos
soluções com foco no crescimento contínuo de resultados recorrentes e
agregados.

Com esse modelo, apresentamos ao mercado uma nova metodologia, um

método revolucionário, onde inauguramos a excelência dos 3 E’s:
Especialização, Engajamento e Encantamento, são bases para satisfazer
as necessidades de nossos clientes.
Estrutura Organizacional
 Diferenciais

 100% dos clientes certificados

 Provedora de melhorias e soluções

 Desenvolvimento de documentações específicas para empresa

 Interação, envolvimento e engajamento de todos os colaboradores

 Atendimento completo aos clientes

 Consultores altamente capacitados

 Aplicação de treinamentos personalizados

Alguns de Nossos Clientes
 Metodologia de
Implementação / Upgrade
ISO 9001
 Implementação ISO9001

 Diagnóstico

 Planejamento

 Implementação

 Auditoria Interna

 Acompanhamento Auditoria Cetificação

 Planejamento Manutenção
 Diagnóstico

Verificação da situação atual da

empresa perante os requisitos da ISO9001.
 Planejamento Implementação

 Cronograma de Implementação

 Planos de Ação

Análise de Riscos
 Implementação

 Mapeamento dos processo de forma detalhada e completa.

 Apresentação de alternativas para a formatação dos processos,

observando a cultura já existente, praticidade e objetividade

 Desenvolvimento de documentos personalizados

 Definição de indicadores da qualidade

 Aplicação de treinamentos
Eficácia do Sistema de Gestão

Custo

Eficácia

Resultado

Investimento
 Auditoria Interna

 Planejamento da Auditoria Interna

 Relatório Auditoria Interna

 Plano de Ação
 Acompanhamento
Auditoria Certificação

Acompanhamento em período integral da auditoria de

certificação.

Maior segurança ao cliente.

 Planejamento Manutenção

Planejamento

Manutenção

Melhoria
Continua
 Perguntas

Esclareça todas as suas dúvidas sobre os assuntos

discutidos e comece a aplicar o conteúdo aprendido
em sua empresa! Envie nos um e-mail.

contato@aifbrasilconsultoria.com.br
 Contatos

Artur Alves

comercial@aifbrasil.com.br
(13) 3221-6572

contato@aifbrasilconsultoria.com.br
Fabiana de Souza
www.aifbrasilconsultoria.com.br
consultoria@aifbrasil.com.br