INFORME FARMACOVIGILANCIA 11-08-2017

BQF: Félix Jara

Estos son los datos estadísticos descriptivos de las notificaciones de sospecha de Reacción Adversa
a Medicamentos (RAM) desde el año 2013 hasta el año 2017 (julio 2017).

NOTIFICACIONES FARMACOVIGILANCIA POR AÑO

160 142
140
120
100
80 66
60 43
40
16 16
20 1
0
2013 2014 2015 2016 2017 Total
general

Como vemos en la gráfica el número de notificaciones tiene tendencia a la baja, siendo 2014 el
año en que más notificaciones se realizaron.

NOTIFICACIONES FARMACOVIGILANCIA POR SERVICIOS 2013-2017

25 23 22
20 17
15 13
9 10
10 8 8 8 8
6 6
5 1 1 1 1
0

El mayor número de notificaciones son elaboradas en el servicio de consulta externa seguido del
servicio de sala de operaciones.
 Fuentes de Información
Obstetriz Auxiliares
1% 0%

Enfermera
19%

Farmacéutico Médico
23% 57%

Los médicos realizan el mayor número de notificaciones con un 57 %, seguida del personal
farmacéutico con 23 %, este último resultado es similar al 19 % reportado por el personal de
enfermería.

Distribución por tipo de evento

1% 3%

13%
RAM
FT
83% ESAVI
EM

Desde que se inicio el programa de farmacovigilancia en 2013, las Reacciones Adversas a

Medicamentos (RAM) son los eventos que más se notifican, seguida de las Fallas Terapéuticas (FT)
de medicamentos, reportándose con un porcentaje muy bajo los Errores de Medicación (EM), así
como los eventos supuestamente atribuidos a la vacunación e inmunización (ESAVI).
 Imputabilidad de Naranjo

12% 11%
Probada
18%
Probable
Posible
59% Dudoso

Realizado el análisis de todas las notificaciones, utilizando el Algoritmo de Naranjo (Comité de

Farmacoterapia) se pudo determinar que el medicamento es causa probable del evento adverso
en un 59 % de las casos; estableciendo además una causa posible de los mismos en un 18 % de las
notificaciones analizadas, identificando finalmente que las causas dudosas así como las probadas
están en un 12 % y 11 % respectivamente.

*La imputabilidad es el conjunto de circunstancias, las cuales permiten establecer una relación de causa y efecto entre el evento y el
medicamento al cual se lo considera responsable del mismo),

Distribución por Gravedad

19%
48%
GRAVE

33% MODERADA
LEVE

La gravedad de las notificaciones fue analizada por el Comité de Farmacovigilancia determinando

que el mayor porcentaje de eventos son de severidad leve con un 48%, encontrándose además
con eventos de severidad moderada que representan un 33 % de los casos analizados, para
finalmente establecer notificaciones graves en un 19%.
 Notificaciones por ATC

30% 27%
25% 22%

20% 18%
16%
15%
10% 8%
5%
3%
5% 1% 1%
0% 0% 0% 0% 0%
0%

SISTÉMICOS, EXCLUYE HORMONAS…

VARIOS
SISTEMA MÚSCULO-ESQUELÉTICO
SANGRE Y ÓRGANOS FORMADORES DE
TRACTO ALIMENTARIO Y METABOLISMO

SISTEMA CARDIOVASCULAR

SISTEMA GENITO-URINARIO Y

SISTEMA NERVIOSO

SISTEMA RESPIRATORIO

ÓRGANOS DE LOS SENTIDOS

DERMATOLÓGICOS

ANTIINFECCIOSOS PARA USO SISTÉMICO

INMUNOMODULADORES

PRODUCTOS ANTIPARASITARIOS,
ANTINEOPLÁSICOS E

INSECTICIDAS Y REPELENTES
PREPARADOS HORMONALES
HORMONAS SEXUALES
SANGRE

Se clasificó cada evento según el ATC determinando que el mayor porcentaje de Reacciones
Adversas a Medicamentos (RAM), ocurre al administrar antiinfecciosos para uso sistémico, seguido
de las reacciones producidas por medicamentos prescritos para actuar en el sistema nervioso,
determinándose de igual manera que existe un similar porcentaje de reacciones producidas entre
medicamentos que actúan a nivel de la sangre y de los órganos formadores de ella, así como los
que actúan en el sistema genito-urinario y como hormonas sexuales.
 NOTIFICACIONES POR GRUPO TERAPAUTICO ATC
25% 23%

20%

15%
12%
10% 10%
10% 9%

5%
5% 4% 4%
3% 3%
2% 2%
2% 2%
1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1%
0% AGENTES AGENTES
HORMON
CONTRA CONTRA SUSTITUT PRODUCT
ANTIINFEC SUEROS ANTIÁCID CORTICOE AS
PADECIMI ANTIMICÓ PADECIMI OS DE LA OS ANTIBACT
DROGAS AGENTES CIOSOS Y MEDIOS ANTIVIRAL INMUNES OS, STEROIDE SUPLEME BLOQUEA PREPARAD SEXUALES
ENTOS ANTIHEM TICOS ENTOS SANGRE Y ANTIINFLA OTROS ERIANOS
USADAS ANTITRO TERAPIA ANTISÉPTI ANTIEPILÉ DE ES DE USO E ANTIFLAT S PARA NTOS NTES DE ANALGÉSI OS Y ANESTÉSIC
FUNCIONA ORRÁGICO PARA USO ANTIPROT OBSTRUCT SOLUCION MATORIO GINECOLÓ PARA USO
EN MBÓTICO CARDÍACA COS PTICOS CONTRAST SISTÉMIC INMUNOG ULENTOS, USO MINERALE CANALES COS ANTIANÉ MODULAD OS
LES DEL S SISTÉMIC OZOARIOS IVOS DE ES PARA SY GICOS SISTÉMIC
DIABETES S GINECOLÓ E O LOBULINA ANTIULCE SISTÉMIC S DE CALCIO MICOS ORES DEL
ESTÓMAG O LAS VÍAS PERFUSIÓ ANTIRREU O
GICOS S ROSOS O SISTEMA
OE RESPIRAT N MÁTICOS
GENITAL
INTESTINO ORIAS
Series1 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 1% 2% 2% 2% 2% 3% 3% 4% 4% 5% 9% 10% 10% 12% 23%

Según el grupo terapéutico del ATC, los antibacterianos de uso sistémico causan el mayor porcentaje de Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM), seguido de
los eventos adversos causados por Anestésicos (reportes de Falla Terapéutica (FT) Bupivacaina 0.5% pesada), la administración de hormonas sexuales y
moduladores del sistema genital, específicamente el uso de implantes de levonorgestrel 75 mg y etonorgestrel 68 mg, causa también un importante porcentaje
de eventos adverso en pacientes en los que se implanto este tipo de anticonceptivos. El sulfato ferroso también entra en esta lista siendo causa de un
importante número de eventos adverso al administrase como terapia en pacientes con anemia ferropénica atendidas en consulta externa.