Elizabeth Carmelino García

MINSA

ENTIDAD REGULATORIA
EN MEDICAMENTOS
DEL PERU
DIGEMID

DIRECCION DIRECCION
DIRECCION
DE DE CONTROL
DE ACCESO Y
AUTORIZACIONES Y VIGILANCIA
USO RACIONAL
SANITARIAS SANITARIA
 DIGEMID

DIRECCIÓN DE CONTROL Y
VIGILANCIA SANITARIA

EQUIPO EQUIPO EQUIPO

EQUIPO
DE CONTROL DE CONTROL CONTRA EL
DE CONTROL
Y VIGILANCIA DE Y VIGILANCIA DE COMERCIO
PUBLICITARIO
DE PRODUCTOS ESTABLECIMIENTOS ILEGAL
 POLITICA NACIONAL DE MEDICAMENTOS
PERIODO 2002 - 2012
Resolución Ministerial Nº 1240-2004/MINSA

Lineamiento de política
4.2. Regulación y calidad de medicamentos
Objetivo:
Garantizar la seguridad, eficacia y calidad, de
todos los medicamentos que se comercializan en
el mercado nacional, mediante el fortalecimiento
de la Autoridad Regulatoria.
2.2 %
La mayor incidencia de problemas
relacionados con el comercio ilegal
han sido detectados en los
establecimientos dispensadores
21.4 % (Farmacias y boticas)

Se han incrementado la acciones de

control y vigilancia sanitaria en este
nivel fortaleciendo las Direcciones
76.4 % Descentralizadas del Ministerio de
Salud, realizándose un total de 4422
inspecciones a establecimientos
farmacéuticos en el país
 MERCADOS INFORMALES

TACORA

EL HUECO
Observaciones encontradas;
- Productos falsificados
- Productos con Fecha de Expiración Vencida
- Productos sin Registro Sanitario
- Productos en Mal Estado de Conservación
- Productos con Rotulado Adulterado Borrado
- Productos de Instituciones públicas y
- Muestras médicas
- Productos de Procedencia Desconocida
 “Un medicamento falsificado es un producto
etiquetado indebidamente de manera deliberada
y fraudulenta en lo que respecta a su identidad
y/o fuente. La falsificación puede ser de
aplicación a productos de marca y genéricos, y
los productos falsificados pueden incluir
productos con los ingredientes correctos o con
los ingredientes incorrectos, sin principios
activos, con principios activos insuficientes o
con envasado falsificado”
OMS
 MEDICAMENTO PRESUNTAMENTE
FALSIFICADO

Verificación por los peritos del

Equipo Contra el Comercio Ilegal

Verificación con el laboratorio

titular del registro ORIGINAL
FALSIFICADO
Mal Estado de Conservación

Análisis en Denuncia ante Seguimiento del

laboratorios el Poder producto en el
oficiales Judicial mercado
 FA LSIFICA DO

OR IGINA L
 ORIGINAL

LOGO
BORROSO
 OQUEDADES PROFUNDAS CORTE DEL INSERTO
DEFICIENTE

DIFERENCIA EN LA
FORMA DE LA
TABLETA ORIGINAL
GRUPO TÉCNICO MULTISECTORIAL
DE PREVENCION Y COMBATE AL
CONTRABANDO, COMERCIO ILEGAL
Y FALSIFICACIÓN DE PRODUCTOS
FARMACÉUTICOS Y AFINES
¿Que es CONTRAFALME?

● Es un grupo multisectorial conformado por instituciones públicas y

privadas, que bajo los lineamientos de la Política Nacional de
Medicamentos, se conformó para la prevención y combate al
contrabando, comercio ilegal y falsificación de productos
farmacéuticos y afines.

● Es presidido por el Ministerio de Salud, a través de la Dirección

General de Medicamentos, Insumos y Drogas – DIGEMID
PARTICIPANTES DEL GTM - CONTRAFALME
ENTIDADES PUBLICAS ENTIDADES PRIVADAS

ALAFAL
MINSA PNP ADUANAS
Colegios
Poder INDECOPI
Ministerio Profesionales ALAFARPE
Judicial -Farmacéutico
Público DIRESAS
-Medico Cámara
Facultad de OPS de Comercio
-Enfermeros
Farmacia
San Marcos ADIFAN
AMPE
ESSALUD
COMERCIO
ILEGAL

POBLACIÓN
 COMISIONES DE TRABAJO – CONTRAFALME

1. Comisión de Difusión y Educación

2. Comisión de Normas Legales:
3. Comisión de Fiscalización e
Inteligencia Sanitaria:
4. Comisión de Financiamiento
CADA COMISION TIENE UN PLAN DE ACTIVIDADES A CORTO,
MEDIANO Y LARGO PLAZO
 El PERÚ actualmente esta viviendo un
proceso de descentralización

24 REGIONES
4 ORGANOS DESCONCENTRADOS
5 SUBREGIONES

A NIVEL NACIONAL EN CADA REGION

SE ESTAN CONFORMANDO LOS
GRUPOS TECNICOS
MULTISECTORIALES CON SUS
AUTORIDADES PARA LA LUCHA
CONTRA EL COMERCIO ILEGAL

MACROREGIONES
COMISION DE DIFUSIÓN Y EDUCACIÓN A LA
POBLACIÓN

11 al 14 de Diciembre del 2007

03 al 07 de Mayo del 2007
 TRIPTICO
“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
 GIGANTOGRAFIAS, AFICHES
“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
 MATERIAL DE DIFUSIÓN
“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
 GIGANTOGRAFIAS, BANDEROLA
“POR TU SALUD, PONLE OJO AL MEDICAMENTO”
Se convoca a grupos de profesionales vinculados con el problema para
que nos acompañen a visitar las Instalaciones de un Laboratorio Farma-
céutico formalmente establecido, la intención es que estos especialistas
sean concientes de los cuidados que se requieren para elaborar un medi-
camento de calidad.
A la fecha hemos tenido una reunión con medios de comunicación, dos
Con Fiscales y una con jueces.
 PRIMERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS
FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio HERSIL S.A.

el día 19 de Abril del
2007
40 MEDIOS DE
COMUNICACIÓN
 SEGUNDA VISITA GUIADA A LABORATORIOS
FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio ELIFARMA S.A.

15 de Junio 2007

30 FISCALES
 TERCERA VISITA GUIADA A LABORATORIOS
FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio MEDCO S.A.

22 de Setiembre 2007

20 FISCALES
 CUARTA VISITA GUIADA A LABORATORIOS
FARMACEUTICOS NACIONALES

Laboratorio INFARMASA
11 de Abril 2008

34 JUECES
 COMISION DE NORMA LEGALES

MODIFICATORIA DEL CODIGO

PENAL

En el Congreso desde el año pasado

Tipifica mejor los delitos
Incrementa las penas
COMISION DE FISCALIZACION E INTELIGENCIA
SANITARIA

DEPARTAMENTO DE INVESTIGACIÓN DE
MEDICAMENTOS FRAUDULENTOS Y
AFINES
DIMFA
 COMISION DE FINANCIAMIENTO

Las actividades se van financiando según se

programan
REUNIONES TECNICAS, FOROS INTERNACIONALES
Y EXPOSICIONES
ADUANAS
• Coordinación con Ministerio de Educación
para incluir en la Currícula de los Colegios
estas materias
• Alianzas estratégicas con las
Universidades tanto a nivel de las
Facultades que tienen Profesiones
médicas para que contemplen estos
temas en sus Currícula así como con los
Comunicadores Sociales para
sensibilizarlos desde su formación.
• Buscando financiamiento para
implementar Espacios Virtuales de
Capacitación para todas las Direcciones
de Salud del País
• Alianzas Estratégicas con Empresas de
Servicios para incluir mensajes en los
recibos
TRABAJANDO PARA CREAR UNA
FISCALIA ESPECIALIZADA
ecarmelino@digemid.minsa.gob.pe
dcvs_digemid@yahoo.es