INSTITUTO TECNOLÓGICO SUPERIOR

DE ALVARADO

INGENIERÍA INDUSTRIAL

Materia:
GESTIÓN DE LOS SITEMAS DE CALIDAD

Semestre-Grupo:
SÉPTIMO SEMESTRE – GRUPO ÚNICO

Producto Académico:
INVESTIGACIÓN UNIDAD 3

Presenta:
JONATHAN ABDIEL ISLAS ZAMORA

Docente:
ING. HEIDI ELIZABETH GARCÍA FERRANDO

ALVARADO, VER. A 24 DE NOVIEMBRE DE 2018

 CONTENIDO

INTRODUCCIÓN ............................................................................................................ 3
3.- NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE GESTION DE LA CALIDAD .. 4
3.1. ISO 9000 (NMX-CC-9000) .................................................................................... 4
3.2. ISO 9001 (NMX-CC-9001) .................................................................................... 8
3.3. ISO TS 16949 ..................................................................................................... 13
CONCLUSIÓN .............................................................................................................. 14
BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................. 15
 INTRODUCCIÓN

Se sabe que un Sistema de Gestión de la Calidad (SGC) no es más que una serie de
actividades coordinadas que se llevan a cabo sobre un conjunto de elementos para
lograr la calidad de los productos o servicios que se ofrecen al cliente, es decir, es
planear, controlar y mejorar aquellos elementos de una organización que influyen en el
cumplimiento de los requisitos del cliente y en el logro de la satisfacción del mismo.

Así mismo, es necesario conocer la estructura Organizacional, la cual se define como

la jerarquía de funciones y responsabilidades que en una organización para lograr sus
objetivos. Además es la manera en que la organización organiza a su personal, de
acuerdo a sus funciones y tareas, definiendo así el papel que ellos juegan en la misma.

Por eso, a continuación se hablará acerca del tema, Normas Nacionales e

Internacionales de Gestión de la Calidad, la cual corresponde a la unidad 3 de la
materia de Gestión de los Sistemas de Calidad.
3.- NORMAS NACIONALES E INTERNACIONALES DE GESTION DE LA
CALIDAD

3.1. ISO 9000 (NMX-CC-9000)

ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de

organismos nacionales de normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo
de preparación de las normas internacionales normalmente se realiza a través de los
comités técnicos de ISO.

Cada organismo miembro interesado en una materia para la cual se haya

establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho
comité.

Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO,

también participan en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión
Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las materias de normalización
electrotécnica.

Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en

la Parte 2 de las Directivas ISO/IEC.

La tarea principal de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los

Proyectos de Normas Internacionales adoptados por los comités técnicos se circulan
a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma Internacional
requiere la aprobación por al menos el 75% de los organismos miembros con
derecho a voto.
Se llama la atención sobre la posibilidad de que algunos de los elementos de esta
Norma Internacional puedan estar sujetos a derechos de patente. ISO no se
responsabiliza por la identificación de ningún derecho de patente.

La Norma Internacional ISO 9000 ha sido preparada por el Comité Técnico ISO/TC
176, Gestión y aseguramiento de la calidad, Subcomité SC 1, Conceptos y
terminología.

Generalidades

La familia de Normas ISO 9000 citadas a continuación se han elaborado para asistir
a las organizaciones, de todo tipo y tamaño, en la implementación y la operación de
sistemas de gestión de la calidad eficaces.

 La Norma ISO 9001 especifica los

requisitos para los sistemas de gestión de la
calidad aplicables a toda organización que
necesite demostrar su capacidad para
proporcionar productos que cumplan los
requisitos de sus clientes y los reglamentarios
que le sean de aplicación, y su objetivo es
aumentar la satisfacción del cliente.

 La Norma ISO 9004 proporciona

directrices que consideran tanto la eficacia como la eficiencia del sistema de
gestión de la calidad. El objetivo de esta norma es la mejora del desempeño
de la organización y la satisfacción de los clientes y de otras partes
interesadas.

 La Norma ISO 19011 proporciona orientación relativa a las auditorías de

sistemas de gestión de la calidad y de gestión ambiental.
Todas estas normas juntas forman un conjunto coherente de normas de sistemas de
gestión de la calidad que facilitan la mutua comprensión en el comercio nacional e
internacional.

Principios de gestión de la calidad

Para conducir y operar una organización en forma exitosa se requiere que ésta se
dirija y controle en forma sistemática y transparente. Se puede lograr el éxito
implementando y manteniendo un sistema de gestión que esté diseñado para
mejorar continuamente su desempeño mediante la consideración de las necesidades
de todas las partes interesadas. La gestión de una organización comprende la
gestión de la calidad entre otras disciplinas de gestión.

Se han identificado ocho principios de gestión de la calidad que pueden ser utilizados
por la alta dirección con el fin de conducir a la organización hacia una mejora en el
desempeño.

a) Enfoque al cliente: Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo

tanto deberían comprender las necesidades actuales y futuras de los
clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder las
expectativas de los clientes.

b) Liderazgo: Los líderes establecen la unidad de propósito y la

orientación de la organización. Ellos deberían crear y mantener un
ambiente interno, en el cual el personal pueda llegar a involucrarse
totalmente en el logro de los objetivos de la organización.

c) Participación del personal: El personal, a todos los niveles, es la esencia de

una organización, y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean
usadas para el beneficio de la organización.

d) Enfoque basado en procesos: Un resultado deseado se alcanza más

eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se
gestionan como un proceso.
 e) Enfoque de sistema para la gestión: Identificar, entender y gestionar los
procesos interrelacionados como un sistema, contribuye a la eficacia y
eficiencia de una organización en el logro de sus objetivos.

f) Mejora continua: La mejora continua del desempeño global de la

organización debería ser un objetivo permanente de ésta.

g) Enfoque basado en hechos para la toma de decisión: Las decisiones

eficaces se basan en el análisis de los datos y la información.

h) Relaciones mutuamente beneficiosas con el proveedor: Una organización y

sus proveedores son interdependientes, y una relación mutuamente
beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor.

Estos ocho principios de gestión de la calidad constituyen la base de las normas

de sistemas de gestión de la calidad de la familia de Normas ISO 9000.
3.2. ISO 9001 (NMX-CC-9001)

La documentación permite la comunicación del propósito y la coherencia de la

acción. Su utilización contribuye a lograr la conformidad con los requisitos del cliente,
a proveer la formación apropiada sobre el SGC, a hacer posible la repetitividad y la
trazabilidad, a proporcionar evidencias objetivas y a evaluar la eficacia y la
adecuación continua del SGC.

Puede estar en cualquier formato o tipo de soporte y su extensión depende de cada

organización, según su tamaño, complejidad de los procesos e interacciones,
competencia del personal, etc.

La documentación del SGC debe incluir:

1. Las declaraciones documentadas de una política de la calidad y de los objetivos

de la calidad.
2. Un Manual de la calidad.

El Manual de la calidad ha de proporcionar información acerca del SGC de la

organización y ha de especificar:

• el alcance del SGC (incluyendo los detalles y la justificación de cualquier

exclusión),

• los procedimientos documentados establecidos para el SGC (o referencia a

los mismos),

• y una descripción de la interacción entre los procesos del SGC de la

organización.
Además, también puede incluir:

 las actividades de la organización,

 las características principales del SGC,

 la política de calidad y los objetivos a ella asociados,

 declaraciones relativas a responsabilidad o autoridad,

 una descripción de la organización (por ejemplo, un organigrama),

 cómo funciona la documentación y dónde debe dirigirse el personal para

 encontrar los procedimientos acerca de cómo hacer las cosas, y

 una definición de los términos que tengan un significado singular para la

organización.

El Manual de calidad puede utilizarse para facilitar una panorámica general o

“mapa del SGC”. Su formato y la estructura son decisión de la organización y
dependerán de su tamaño, cultura y complejidad. Además, algunas
organizaciones pueden elegir utilizarlo para otros propósitos (por ejemplo, fines
comerciales). En definitiva, debería ser un verdadero documento de

Los procedimientos documentados requeridos en la ISO 9001. Es decir,

1. Control de documentos.
2. Control de los registros de la calidad.
3. Auditoría interna.
4. Control del producto no conforme.

5. Acción correctiva.
6. Acción preventiva.
Los documentos que la organización necesita para asegurarse de la eficaz
planificación, operación y control de sus procesos.

Para que una organización pueda demostrar la eficaz implantación de su SGC,

posiblemente precise desarrollar otros documentos además de los procedimientos
documentados. Hay varios requisitos de la norma ISO 9001 en los cuales la
organización necesita la preparación de documentos que la norma no requiere
específicamente.

Ejemplos de lo anterior podrían ser:

• Mapas de proceso, diagramas de proceso y/o descripciones de proceso.

• Organigramas.

• Instrucciones de trabajo.

• Documentos que contengan comunicaciones internas.

• Documentos que contengan la planificación del SGC.

• Programación de producción.

• Listas de proveedores aprobadas.

• Planes de calidad, etc.

Los registros requeridos por la ISO 9001.

Los registros pueden proporcionar información para dirigir a la organización de

una forma eficaz. Es importante que en la organización no se acumulen montones
de papeles que no sirvan para nada. Es preciso decidir qué registros son
necesarios para la actividad de la organización así como conocer qué es lo que
exige la norma.
Requisitos obligatorios

1. Como primer requisito se debe anunciar el Objeto y campo de aplicación.

Generalidades.

Se necesita demostrar la capacidad para proporcionar regularmente

productos que satisfagan los requisitos del cliente y los legales y
reglamentarios aplicables.

Aspira a aumentar la satisfacción del cliente a través de la aplicación eficaz

del sistema, incluidos los procesos para la mejora continua del sistema y el
aseguramiento de la conformidad con los requisitos del cliente y los legales
y reglamentarios aplicables.

2. Referencias Normativas.
Aquí se expresan los fundamentos y vocabulario que hacen referencia en el
propio sistema, para ello se puede tomar como referencia la norma ISO
9000:2005 Términos y definiciones.

3. Términos y definiciones
Se informa que para el propósito del documento de la norma son aplicables
los términos y definiciones de la propia norma. Además se puntualiza que
cuando se utilice el término “producto” este puede significar también
“servicio”.

4. Sistema de Gestión de Calidad

Este se inicia con los requisitos generales o de la documentación, aquí se

debe incluir una política de calidad y los objetivos de calidad, el manual de
calidad, los procedimientos documentados y los registros requeridos por la
propia norma, así como los documentos incluidos los registros que la
organización determina necesarios para asegurar la eficacia de la
planeación, la operación y el control de sus procesos.
5. Responsabilidad de la dirección

En este apartado se reflejan varios principios de todo sistema de

gestión de calidad, es parte de la eficiencia y utilidad del mismo
sistema, el éxito del modelo dependerá del liderazgo que ejerza la alta
dirección. Entre sus requisitos se menciona el compromiso de la alta
dirección, el enfoque al cliente, la política de calidad, la planificación, la
comunicación y el proceso de revisión por parte de la alta dirección.

6. Gestión de los recursos

La organización debe determinar y proporcionar los recursos

necesarios para la implementación y manutención de todo el sistema,
además de mejorar continuamente su eficacia. Además de aumentar la
satisfacción del cliente mediante el cumplimiento de los requisitos. Los
puntos clave de este apartado son: recursos humanos, infraestructura
y ambiente de trabajo.

7. Realización del producto

En este capítulo la norma plantea una serie de requisitos que el
Sistema debe cumplir en cuanto a la realización del producto o
servicio, va desde la planificación, el diseño y el desarrollo del
producto, los requisitos de las compras, hasta la creación propiamente
dicha del producto.

8. Medición, análisis y mejora

Este es el último capítulo de la norma, está relacionado con las

mediciones, análisis y acciones necesarias para la mejora. Aquí entran
los procesos de auditoría como un mecanismo para la revisión y
mejoras que se deben cumplir y seguir muy puntualmente.
3.3. ISO TS 16949

ISO / TS 16949 es una norma ISO 9001-basado en el estándar que define los
requisitos del sistema de calidad para la cadena de suministro de automoción.

El objetivo de la norma ISO / TS 16949 es el desarrollo de un sistema de

gestión de calidad que ofrece mejora continua, haciendo hincapié en la
prevención de defectos y la reducción de variaciones y residuos en la cadena
de suministro automotriz. La norma TS 16949 es aplicable al diseño / desarrollo,
producción y si procede, instalación y servicio de productos relacionados con la
automoción. Se basa en la norma ISO 9000.

Los requisitos están destinados a ser aplicados en toda la cadena de

suministro, recoge el esfuerzo de los principales fabricantes de automoción por
unificar sus criterios en la fabricación de piezas para automoción. Adopta ISO
9001 como base, y la amplia allí donde es posible dar un paso más hacia
adelante, incluyendo nuevos requisitos, o concretando la forma de cumplirlos.

ISO/TS 16949 es una especificación técnica de la ISO. El destacamento de

fuerzas automotor internacional (IATF), que consiste en un grupo internacional
de fabricantes del vehículo y asociaciones comerciales nacionales, escribió
ISO/TS 16949 conjuntamente con la organización internacional para los
estándares (ISO). Esta especificación alinea estándares automotores existentes
americanos (Qs-9000), alemanes (VDA6.1), franceses (EAQF) e italianos
(AVSQ) de calidad de los sistemas dentro de la industria del automóvil global.

Junto con ISO 9001:1994, ISO/TS 16949 especifica los requisitos del sistema
de calidad para el design / development, la producción, la instalación y el
mantenimiento de productos relacionados automotores.

ISO/TS 16949 no sustituye los requisitos existentes del sistema de calidad.

 CONCLUSIÓN

Por medio del presente trabajo, se conoció más acerca de las Normas Nacionales
e Internacionales de Gestión de la Calidad.

Es importante conocer de manera general, todos los temas para así desarrollar
habilidades y conocimientos más profundos acerca del tema principal.

Se puede mencionar que, las normas que se hacen mención son de gran
importancia tanto a nivel nacional, como a nivel internacional, ya que proyecta a
toda empresa que las implemente, al siguiente nivel de la calidad, haciendo que
sus productos y servicios que oferte, sean reconocidos y tengan fundamentos y
bases sólidas de calidad.
 BIBLIOGRAFÍA

1. Innovación. El arte de intentar el futuro. Luigi Valdés. Grupo Editorial Norma.

2020

2. Productividad base de la competitividad. Ernesto Mercado Ramírez. Limusa

Noriega Editores. 2008

3. Administración del producto. 4ta. Edición. Donald R. Lehmann, Russell S.

Winer. Mc Graw Hill 2011