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Proyecto de
NTS Nº -MINSAIDIGESA-V.01.
NORMA SANITARIA PARA LA APLICACIÓN DE MEDIDAS DE SEGURIDAD
SANITARIA EN ALIMENTOS Y BEBIDAS NO APTOS PARA EL CONSUMO HUMANO
1. FINALIDAD
Proteger la salud de los consumidores evitando la fabricación, distribución. uso y consumo de
alimentos y bebidas declarados no aptos para consumo humano por la Autoridad Sanitaria.
2. OBJETIVO
Establecer ras medidas de seguridad sanitaria. infracciones y procedimientos aplicables. para
disponer de los alimentos y bebidas declarados no aptos para el consumo humano. a fin de evitar
el riesgo de su consumo por parte de la población.
3. ÁMBITO DE APLICACIÓN
La presente norma sanitaria es de aplicación a nivel nacional y comprende a los alimentos y
bebidas declarados por la Autoridad Sanitaria competente como no aptos para el consumo
humano.
4. BASE LEGAL
o Ley General de Salud, Ley N° 26842
u Reglamento sobre Vigilancia y Control Sanitario de Alimentos y Bebidas. aprobado por Decreto
Supremo N° 007 -98-SA.
o Ley Orgánica de Municipalidades, Ley N° 27972 .
e, o Ley Nº 27444, ley del Procedimiento Administrativo General
5. DISPOSICIONES GENERALES
Alimento no apto para el consumo humano: Es todo alimento o bebida que no reune las
condiciones de inocuidad y de idoneidad establecidas por la Autoridad Sanitaria para su uso o
consumo.
Autoridad Sanitaria: Entiéndase como tal al Ministerio de Salud facultado para declara, a un
alimento o bebida como no apto para e! consumo humano, función que es ejercida a través de fa
Dirección General de Salud Ambiental (DIGESA) y las dependencias desconcentradas de salud;
pudiendo ser delegada a las Direcciones Regionales de Salud y a las Municipalidades según sus
competencias
Contramuestra: Es la muestra que queda en poder del fabricante o persona intervenida a fin de
que ésta, en caso considere necesario, efectúe los análisis correspondientes en el laboratorio
acreditado de su elección.
Decomiso o comiso: Es una medida de seguridad sanitaria que se aplica a los alimentos y
bebidas no aptos para el consumo humano, que implica la pérdida de su propiedad en forma
definitiva; debiendo la Autoridad Sanitaria determinar su disposición final.
Proyecto de
NTS Nº -MINSA/DIGESA.V.01
NORMA SANITARIA PARA LA APLICACIÓN DE MEDIDAS DE SEGURIDAD SANITARIA EN ALIMENTOS Y BEBIDAS
NO APTOS PARA EL CONSUMO HUMANO
Desnaturalización: Es la aplicación de una medida física. química. biológica o mixta que modifica
la naturaleza de los alimentos y bebidas de tal manera que lo inutiliza para el uso y consumo
humano.
Disposición Final: Es una medida de seguridad sanitaria por la cual se establece el destino final o
último de los alimentos y bebidas no aptos para el consumo humano. La disposición final
comprende la destrucción, el destino para consumo animal o el destino para uso industrial.
Documento técnico: Es aquel documento generado por la Autoridad Sanitaria a través del área
técnica encargada de la vigilancia y control sanitario de los alimentos. necesario para proceder a la
declaración de los alimentos y bebidas como no aptos para consumo humano y a la aplicación de
las medidas de seguridad sanitaria que correspondan.
Idoneidad de los alímentos: Es la garantía de que los alimentos son aceptables para el consumo
humano de acuerdo con el uso al que se destinan.
Indicio: Señales o pruebas preliminares que involucren las condiciones de idoneidad y/o de
inocuidad respecto de los alimentos y bebidas. que requieren ser confirmadas por la Autoridad
Sanitaria.
Infracción administratíva: Es toda acción. en relación a los alimentos y bebidas, que implica un
incumplimiento a lo establecido en la regulación sanitaria y que da origen a la aplicación de una o
más medidas de seguridad sanitaria y las correspondientes sanciones administrativas, sin perjuicio
de las sanciones. penales que hubiera lugar.
Inocuidad de los alimentos: Garantía de que los alimentos no causarán daño al consumidor
cuando se consuman, de acuerdo con el uso a que se destinan.
"In situ": Lugar de los hechos donde la Autoridad Sanitaria procede a aplicar la medida de
seguridad sanitaria.
Medida de seguridad sanitaria: Es una acción preventiva dispuesta por la Autoridad Sanitaria con
el propósito de evitar el uso o consumo de alimentos o bebidas con indicios o confirmación de estar
en condición de no aptos para el consumo humano.
Muestra: Es el conjunto de unidades representativas de un lote que han sido seleccionadas para
ser analizadas por la Autoridad Sanitaria.
Productos alimenticios sin fines comerciales: Son aquellos alimentos y bebidas de distribución
gratuita, tales como los destinados a programas sociales, las donaciones y las muestras sin valor
comercial.
Sanción: Es una medida correctiva que aplica la Autoridad Sanitaria a un infractor cuando no
cumple con lo establecido por la legislación sanitaria en materia de alimentos y bebidas.
6. DISPOSICIONES ESPECIFICAS
Oe conformidad con lo dispuesto por el articulo 216° de la Ley 27744, los responsables de los
establecimientos o de los alimentos o bebidas podrán interponer los recursos administrativos
correspondientes, sin perjuicio de la apicación de las medidas de seguridad pertinentes por la
autoridad sanitaria.
6.1.1. Inmovilización
a) Proceso de inmovilización
2. Los productos inmovilizados serán separados y agrupados como una sola unidad, del resto
de alimentos y bebidas, debiendo ser encintados e identificados. empleando para ello,
sellos. etiquetas adhesivas o cualquier otro medio que permita identificarlos facilmente y
que además, asegure su inviolabilidad.
6. Si la Autoridad Sanitaria determina que los indicios que motivaron la inmovilización no son
procedentes, y/o que el custodio o depositario ha subsanado las observaciones indicadas
en el Acta por la Autoridad Sanitaria, ésta procederá a levantar la medida preventiva
aplicada y dispondrá la entrega inmediata para su libre disposición de los productos
alimenticios inmovilizados. lo cual constará en el acta respectiva.
7. Si la Autoridad Sanitaria determina que los indicios que motivaron la inmovilización son
procedentes y se confirma la no aptitud del producto para el consumo humano, dicha
autoridad procederá a declarar mediante Resolución a los alimentos y/o bebidas
inmovilizados como no aptos para consumo humano y dispondrá el decomiso definitivo.
ordenando a quien corresponda. proceda a su disposición final.
8. El proceso de inmovilización que conlleva pruebas anallticas debe ser resuelto por la
Autoridad Sanitaria dentro de un plazo de quince (15) días calendarios contados a partir
del muestreo, el cual podrá ser extendido por la Autoridad Sanitaria en función estricta del
tiempo requerido para la determinación analítica de un peligro específico. no pudiendo
exceder dicha próroga de siete (07) días. Si no conlleva pruebas analíticas, el proceso
deberá ser resuelto en un plazo de siete (07) días calendarios contados a partir de ta fecha
del Acta de inmovilización.
La muestra es analizada por la Autoridad Sanitaria y la constramuestra, que obra en poder del
responsable de los alimentos o del establecimiento. podrá ser analizada paralelamente en un
laboratorio acreditado de su elección.
En el caso que el resultado del análisis de la muestra indique la no aptitud para el consumo
humano y el resultado del análisis de la contramuestra indique lo contrario, se procederá a realizar
el análisis de la muestra dirimente en un laboratorio acreditado distinto a los anteriores.
El resultado de la muestra dirimente será definitivo para la determinar la inocuidad del producto
alimenticio. Si la muestra dirimente permite determinar la aptitud para consumo humano. la
Autoridad Sanitaria procederá a levantar la inmovilización y dispondrá la entrega inmediata al
propietario del establecimiento y/o de los alimentos inmovilizados para su libre disposición, lo cual
constará en el acta respectiva. Si la muestra dirimente permite determinar la no aptitud para
consumo humano, la Autoridad Sanitaria procederá según lo establecido en la presente norma
sanitaria.
e) Acta de inmovilización
El Acta de inmovilización será levantada por el inspector sanitario, quien representa a la Autoridad
Sanitaria y en ella se indicará como mínimo, la información siguiente:
o Lugar, día. mes y año de la diligencia.
o Nombre del o los funcionarios que intervienen.
e Nombre o razón social y dirección del establecimiento.
o Nombre del titular o responsable del establecimiento y/o nombre del titular o responsable
de los alimentos inmovilizados, quien se constituye en custodio o depositario de los
mismos.
o Descripción de los indicios y observaciones que motivaron la inmovilización.
o Identificación y volumen. peso o similar de los productos inmovilizados de acuerdo al rotulo
o etiqueta. (descripción, nombre, Registro Sanitario. cantidad, número de lote. entre otros).
o Toma de muestras para las pruebas analíticas (de ser requeridas por el inspector).
e Recomendaciones de la autoridad sanitaria para subsanar las observaciones que
motivaron la inmovilización y plazo concedido.
o Nombre y firma de la autoridad sanitaria y del titular o responsable por el establecimeinto
y/o los productos.
o Base legal sustentatoria.
Si el responsable o titular del establecimiento y/o de los productos se negara a firmar el acta se
dejará constancia de este hecho; lo cual no invalida la medida de seguridad sanitaria aplicada, ni la
aplicación de la infracción que correspondiera.
6.1.2. Decomiso
a) Proceso de decomiso
1. La Autoridad Sanitaria, podrá decomisar los alimentos y/o bebidas no aptos para consumo
humano, con el propósito de evitar su uso o consumo por implicar riesgo para la salud de la
población.
b) Acta de decomiso
El Acta será levantada por el inspector sanitario autorizado y debidamente identificado. en la cual
se indicará como mínimo. la información siguiente:
o Lugar, día. mes y año de la dil¡gencia.
o Nombre de los funcionarios que intervienen.
o Nombre o razón social y dirección del establecimiento.
o Nombre del titular o responsable del establecimiento.
o Nombre del propietario o responsable de los alimentos motivo de la intervención.
o Descripción del hecho o hechos que constituyen infracción.
o Identificación de los alimentos y bebidas (descripción. nombre, Registro Sanitario,
cantidad, volúmen, número de lote. entre otros).
o Resultados de las pruebas analíticas (sólo cuando el decomiso es consecuencia de una
inmovilización).
o Nombre y firma del inspector sanitario que representa a la autoridad sanitaria y del titular o
responsable por el establecimeinto y/o por los alimentos.
o Disposición o destino final del o de los productos alimenticios.
o Base legal sustentatoria.
Si el responsable del establecimiento se negara a firmar el acta se dejará constancia de este hecho
y se consignará en el acta como infracción; lo cual no invalida la medida de seguridad sanitaria
aplicada. ni la aplicación de la infracción que corresponda.
e) Desnaturalización
La desnaturalización será obligatoria solo si existe el riesgo de que tos alimentos puedan ser
recuperados para uso o consumo humano, siendo la Autoridad Sanitaria quien establezca dícha
necesidad y el método recomendado a aplicar.
En todos los casos el destino final de estos alimentos debe ser consignado en e! Acta respectiva
cuyo contenido mínimo se establece en el item d.3).
Los gastos que demande la disposición final de alimentos y bebidas no aptos para consumo
humano por destrucción o eliminación, serán asumidos por el titular o responsable del
establecimeinto y/o los alimentos.
Los alimentos deben ser desnaturalizados previamente con medios que impidan que pueda ser
recuperado para el consumo humano. El medio o producto que se utilice para la desnaturalización
no debe ser nocivo para los animales y tampoco para el medio ambiente.
La Autoridad Sanitaria deberá tener conocimiento del destino de la totalidad del producto
alimenticio a fin de prevenir su reingreso a la cadena alimentaria de consumo humano, pudiendo
exigir la documentación que sea necesaria para tal fin.
o Identificación de la Resolución que declara como no apto para el consumo humano los
alimentos y bebidas decomisados.
o Método de desnaturalización (de ser procedente}
o Copia del documento técnico del sector competente que sustente la aptitud para consumo
animal o uso industrial según corresponda.
o Uso final: consignar beneficiario responsable (nombre o razón social y responsable legal,
dirección. giro de la actividad, descripción del uso final).
o Nombre y firma de los intervinientes.
o Base legal sustentatoria.
La Autoridad Sanitaria del nivel nacional como medida preventiva, deberá informar a la opinión
pública sobre los alimentos declarados no aptos para el consumo humano y que deben ser
retirados del mercado.
Las sanciones serán aplicadas sin perjuicio de las medidas de seguridad sanitaria que para
proteger la salud de la población aplique la Autoridad Sanitaria.
Sin perjuicio de las acciones penales u otras que correspondan. las infracciones a la normativa
sanitaria de alimentos y bebidas que impliquen la declaración de un alimento como no apto para el
consumo humano, serán pasibles de una o más de las siguientes sanciones administrativas:
o Toda multa se impone teniendo en cuenta como valor referencial para el pago, la Unidad
Impositiva Tributaria (UIT) vigente al momento de cometer o calificar la infracción y debe
pagarse dentro del plazo máximo de los quince ( 15) días hábiles. contados a partir del día
siguiente de notificada la sanción. En caso de incumplimiento, la Autoridad Sanitaria que
impuso la multa ordenará su cobranza coactiva con arreglo al procedimiento de ley.
6.4. Reincidencia
La reincidencia se sanciona con el doble de la multa impuesta y aquellas accesorias que
correspondan. Para los efectos de la presente norma sanitaria. se considera reincidencia al caso
en el cual, el infractor. luego de ser sancionado, incurre en la misma infracción o en otra similar.
6.9. Publicación
Toda sanción de clausura y cierre temporal de establecimientos, asi como de suspensión o
cancelación de Registro Sanitario de productos alimenticios, debe ser publicado por la Autoridad
Sanitaria, a costa del infractor. en la forma que establece la legislación correspondiente.
7. RESPONSABILIDADES
Las instancias responsables de aplicar la presente disposición según su ámbito de competencias
son: a nivel nacional, el Minisiterio de Salud, a través de la Dirección General de Salud Ambiental
(DIGESA); a nivel Regional, las Direcciones Regionales de Salud (DIRESA) debidamente
implementadas y acreditadas según las normas de descentralización correspondientes... a través de
sus dependencias de Salud Ambiental y a nivel local. las Municipalidades.
8. DISPOSICIONES FINALES
Cuarta.- El presente dispositivo legal entrará en vigencia a los ciento ochenta (180) días
calendarios despúes de su publicación en el Diario Oficial.