TRÁMITES PARA INGRESO DE PRODUCTOS COSMÉTICOS, DE ASEO Y

CUIDADO PERSONAL, EQUIPOS MÉDICOS, AROMATIZANTES, ETC.

DIGEMID no otorga autorización excepcional para el ingreso por aduana de

productos cosméticos para: uso personal o para regalos u obsequios, encomiendas
u otros similares.

Para usted poder importar productos cosméticos, o productos sanitarios como los
que hace mención en su correo, debe gestionar el registro sanitario del producto
previamente. Para usted poder gestionar el registro sanitario, tiene antes que
registrar su empresa aquí en DIGEMID como una droguería.
Una droguería es una empresa que se dedica a la importación, comercialización,
almacenamiento o distribución de: medicamentos, dispositivos médicos y productos
sanitarios.

Para establecer una droguería debe seguir los siguientes pasos:

1. Constituir una empresa y contar con un ruc (sunarp, sunat, municipalidad) tanto
personas jurídicas como persona natural con empresa.
2. Contar con los servicios de un químico farmacéutico profesional (asesor en
temas regulatorios), quien tomará el cargo de director técnico de la droguería.
3. Debe contar con un local que cuente con un área administrativa y un área de
almacén.

Una vez cubierto estos tres principales requisitos, por intermedio del formato a-2, el
cual está colgado en la página web, el químico farmacéutico puede gestionar el
registro de la droguería.

En la tercera hoja del formato indican los requisitos que se tienen que adjuntar a
este para que puedan pasar a trámite, junto con el cual se deberá realizar un pago
por derecho a trámite de s/.958.27 en el banco de la nación, a la tasa de salud 6556.

La documentación será ingresada por la mesa de partes de la institución.

El trámite está sujeto a inspección y el tiempo de evaluación es aprox. Dos meses.
En el caso de que sea aprobada la solicitud, se le entregará una resolución
directoral de inicio de funcionamiento de droguería, haciéndole entrega a su vez una
certificación de buenas prácticas de almacenamiento por seis meses, de la cual
deberá solicitar nueva certificación posteriormente antes del vencimiento.
Una vez que está registrado como droguería, recién el químico farmacéutico puede
gestionar los registros sanitarios o certificado de registro sanitario de los productos
que desea importar.
Existe un trámite para ingreso de muestras de productos cosméticos con fines de
estudio de mercado, el cual está contemplado en el tupa (texto único de
procedimiento administrativo) n° 95, pero este solo puede ser realizado por
droguerías.

Por otro lado, no existe un trámite en DIGEMID en el cual, una persona natural
pueda importar un producto cosmético como parte de un estudio de mercado, solo
existe un trámite a realizar, pero es para empresas que están registradas aquí en la
institución como droguería y que han gestionado el registro sanitario o certificado de
registro sanitario previamente a la importación, o que en todo caso solicitan el
ingreso de muestras de productos cosméticos.

Si los señores de aduanas le solicitan por escrito un documento oficial, en el cual

indique lo antes mencionado, deberá usted seguir las siguientes indicaciones:

Debe usted presentar una carta simple, dirigida al director general de DIGEMID, el
Dr. Cesar Amaro Suárez, con atención a la dirección de autorizaciones sanitarias,
en la cual coloque todos sus datos de remitente (nombres, DNI, dirección, teléfono),
de asunto colocará solicito pronunciamiento de DIGEMID. Luego debe detallar el
motivo de su solicitud, adjuntar las características del producto (nombre, marca,
modelo, forma de presentación, especificaciones técnicas, etc.) Y al final debe estar
firmado por el remitente. En el caso de hacer la solicitud como empresa, deberá
firmar el representante legal de ésta y como datos de remitente debe colocar razón
social, ruc, dirección y teléfono.

El pronunciamiento de la entidad se realiza mediante un oficio firmado por el director

del área que corresponda y demora de 10 a 12 días,

Los documentos deberán ser entregados en la mesa de partes de la institución, av.

Parque de las leyendas n°246 – san miguel-lima, en su caso lo puede enviar por
courier a esta dirección, la respuesta será enviada a la dirección que usted coloque
como remitente.
Si aún le quedan dudas al respecto, puede usted acercarse al local de la institución
y solicitar atención en el área de orientación al usuario en la mesa de partes de la
misma.