188

MATERIA PRIMA
INSPECCION E
MATERIAL ACONDICIONADO SIDENTIFICACION
RECEPCION

TOMA DE MUESTRAS

CUARENTENA

(Especificaciones)

RECHAZADO APROBADO
(Etiquetado) (Etiqueta
identificativa)

FABRICACION
DEVOLUCION Guía Fabricación
CONTROL EN
PROCESO
SEMIELABORADO
CONTROL EN PROCESO

APROBADO RECHAZADO

CORRECCION
ENVASADO
CONTROL DOSIFICACION
RECHAZADO
ACONDICIONADO
COMPROBACION LEYENDAS

PRODUCTO TERMINADO
ANALISIS C.C., REVISION LOTE UGC

APROBADO RECHAZADO

CORRECCION

LIBERACION DEL LOTE

RECUPERACION REPROCESO RECHAZADO

PPRODUCTO TERMINADO

ALMACEN
Figura No 3 Diagrama General de Procesos de Fabricación.
 189

EMISION GUIA DE FABRICACION

PESADA DE MATERIA PRIMA

ENTREGA DE CAPSULAS,
VIALES Y TAPONES

FABRICACION LAVADO Y ESTERILIZADO

CONTROL EN
PROCESO

PREFILTRACION Y
FILTRACION
CONTROL EN
PROCESO

DOSIFICACION
CONTROL EN
PROCESO

ENCAPSULADO
ENTREGA DE MATERIAL DE EMPAQUE

ACONDICIONADO
CONTROL EN
PROCESO

LIMPIEZA DE AREAS Y EQUIPOS

SANITIZACION Y ESTERILIZACION DE AREA

RENDIMIENTO
(RESP. FABRICACION)
ANALISIS ESTERILIDAD

BOLETINES DE PRODUCTO ACABADO

(RESP. CONTROL DE CALIDAD)

REVISION LOTE
(RESP. GARANTIA DE CALDAD)

LIBERACIO DE LOTE
(DIRECCION TECNICA)

Figura No 4 Diagrama de Fabricación de Inyectables