LABORATORIO CLÍNICO CONTROL DE CALIDAD

CONTROL DE CALIDAD

OBJETIVOS
1. Aprender los criterios de validez, exactitud y precisión para un adecuado extendido
de sangre.
2. Comprender la importancia del control de calidad del extendido de sangre.
3. Detectar anomalías respecto al patrón correcto de un extendido de sangre.
4. Con los gráficos de control, determinar de forma visual cuando un extendido de
sangre no está dentro de los criterios adecuados de validez, exactitud y precisión.

MARCO TEÓRICO
Es un sistema diseñado para incrementar la probabilidad de que cada resultado
reportado por el laboratorio es válido y pueda ser utilizado por el médico para hacer un
diagnóstico o para tomar una decisión en su terapia.
Procesos y técnicas diseñadas para detectar, reducir y corregir deficiencias en los
exámenes de laboratorio clínico.
 Alcanzar la calidad en el laboratorio clínico requiere de varias herramientas
como:
 Manual de calidad y procedimientos
 Programa de mantenimiento y calibración de equipos
 Capacitación del personal
 Implementación de controles de calidad

A. VALIDEZ:
La validez de un prueba diagnóstica, se refiere a la extensión a la cual un test o
sustituto, mide lo que se desea cuantificar. Existen varios tipos de validez: validez
de contenido, esta describe la extensión donde una medida refleja la dimensión de
un problema particular; validez de constructo, se refiere a la extensión donde una
medida conforma un fenómeno externo establecido; y por último, validez de
criterio, la cual se define como la extensión donde una medida se correlaciona con
una prueba de referencia (gold standard), es decir, que pueda predecir un
fenómeno observable (2). Esos tipos de validez son a menudo aplicados a
cuestionarios en los cuales la verdad es físicamente no verificable. Por lo tanto, se
puede definir la validez de una prueba como su capacidad para distinguir entre los
individuos que tienen la enfermedad, de aquellos que no la tienen.
La validez de los datos obtenidos en las muestras, dependen en gran medida de
este aspecto, además de otros como la calidad de la técnica empleada, la
adecuada manipulación del equipo y el uso de reactivos. La incorrecta solicitud de
un análisis es la causa de innumerables errores y retrasos en el proceso analítico.
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Es imprescindible disponer de forma inequívoca de los datos que identifiquen al

paciente (nombre, apellidos, edad, número de historia clínica), al médico y servicio
solicitante. También es importante conocer el diagnóstico o sospecha clínica para
evitar la innecesaria repetición de pruebas en la que se obtienen valores fuera del
rango analítico.3
B. PRECISIÓN Y EXACTITUD
Estos dos parámetros son muy importantes y conviene dominarlos. Un método
analítico debe ser preciso y exacto para ser fiable, y los controles de calidad así
deben determinarlo.
Podemos definir la precisión de la siguiente manera:
La dispersión del conjunto de valores obtenidos de mediciones repetidas de una
magnitud. Cuanto menor es la dispersión mayor la precisión.

Mientras que la exactitud la podemos definir de la siguiente forma:

Cuán cerca del valor real se encuentra el valor medido.
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PARTE PRÁCTICA

Fig. N° 1 Primera muestra

EVALUACION CUALITATIVA:
- Cabeza (1 punto)__________________________ 0 puntos

- Cuerpo (1 punto)__________________________ 1 punto

- Cola (1 punto)_____________________________ 1 punto

- Espacio de bioseguridad (1 punto)_____________ 1 punto

- Nombre (1 punto)__________________________ 1 punto

- Continuidad (1-3 puntos)____________________ 2 puntos

Buena (3 puntos)
Regular (2 puntos)
Mala (1 punto)

- Frotis (1-2 puntos)__________________________ 2 puntos

Delgado (2 puntos)
Grueso (1 punto)

- Uniformidad (1-3 puntos)____________________ 2 puntos

Buena (3 puntos)
Regular (2 puntos)
Mala (1 punto)

Puntuación perfecta Puntuación obtenida

12 puntos 10 puntos
12 100 %
10 X

X = 1000⁄12 = 83,33%
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Fig. N° 2 Segunda muestra

EVALUACION CUALITATIVA:
- Cabeza (1 punto)__________________________ 1 punto

- Cuerpo (1 punto)__________________________ 0 puntos

- Cola (1 punto)_____________________________ 1 punto

- Espacio de bioseguridad (1 punto)_____________ 1 punto

- Nombre (1 punto)__________________________ 1 punto

- Continuidad (1-3 puntos)____________________ 2 puntos

Buena (3 puntos)
Regular (2 puntos)
Mala (1 punto)

- Frotis (1-2 puntos)__________________________ 1 punto

Delgado (2 puntos)
Grueso (1 punto)

- Uniformidad (1-3 puntos)____________________ 1 punto

Buena (3 puntos)
Regular (2 puntos)
Mala (1 punto)

Puntuación perfecta Puntuación obtenida

12 puntos 8 puntos

12 100 %
8 X

X = 800⁄12 = 66,66%
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PRECISIÓN: (escala de 0 a 100%)

P1: la muestra se adapta a la muestra modelo

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 60 %

MUESTRA 2 = 20%

P2: condiciones en las que se realizó la muestra

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 60 %

MUESTRA 2 = 60%

P3: la muestra califica para ser evaluada en el microcopio

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 80%

MUESTRA 2 = 20%

PRECISIÓN
120

100

80

60

40

20

0
V1 V2 V3
MUESTRA 1 80 80 100
MUESTRA 2 20 40 100

MUESTRA 1 MUESTRA 2
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EXACTITUD: (escala de 0 a 100%)

E1: valoración cualitativa de la muestra

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 83.33%

MUESTRA 2 = 66.66%

E2: Rigor del desarrollo de la muestra (continuidad, frotis y uniformidad)

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 50%

MUESTRA 2 = 50%

EXACTITUD
90

80

70

60

50

40

30

20

10

0
MUESTRA 1 MUESTRA 2
V1 80 20
V2 80 40

V1 V2
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VALIDEZ: (escala de 0 a 100%)

Valoración de acuerdo a la escala Likert: 1(20%), 2(40%), 3(60%), 4(80%), 5(100%)

V1: Tuvo calidad la técnica empleada

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 4 (80%)

MUESTRA 2 = 1 (20%)

V2: Se manipulo adecuadamente la muestra

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 4 (80%)

MUESTRA 2 = 2 (40%)

V3: La toma de muestra fue adecuada

RESULTADOS:

MUESTRA 1 = 5 (100%)

MUESTRA 2 = 5 (100%)

Chart Title
120

100

80

60

40

20

0
V1 V2 V3
MUESTRA 1 80 80 100
MUESTRA 2 20 40 100

MUESTRA 1 MUESTRA 2
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