FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

ESCUELA ACADÉMICO PROFESIONAL

DE FARMACIA Y BIOQUÍMICA

Evaluación de rotulado y aspecto según la normatividad

Digemid del producto Panadol antigripal tabletas de
dudosa procedencia, en el cercado de Lima, Septiembre
2018 a Septiembre 2019

TESIS PARA OPTAR AL TÍTULO PROFESIONAL

DE QUÍMICO FARMACÉUTICO

Autores

Perata Apaza, Deise

Perez Gonzales, Maribel

Asesora

MG. Ana María Chávez Fernández

Lima-Perú

2018
 ÍNDICE

Introducción Pág.

I. El problema 8
1.1. Planteamiento del problema 8
1.2. Objetivos 9
1.3. Justificación 11

II. Marco teórico 12

2.1. Antecedentes 12
2.2. Base teórica 15
2.2.1. Analgésico antipirético 15
2.2.2. Paracetamol 22
2.2.3. fenilefrina 29
2.2.4. dextrometorfano 42
2.2.5 Medicamentos de dudosa procedencia. 49
2.2.6. Uniformidad de unidades de dosificación 51
2.2.7. Estabilidad de medicamentos 57

III. Diseño metodológico 60

3.1. Tipo de investigación 60
3.2. Formulación de hipótesis 60
3.3. Variables 61
3.4. Diseño de investigación 61
3.5. Criterios de inclusión y de exclusión 62
3.6. Población y muestra 62
3. 7.Metodos 62

IV. Instrumentos de recolección de datos 66

4.1. Técnicas de recolección de datos 66
4.2. Procesamiento de datos 66
4.3. Análisis de datos 67
4.4. Materiales 68
V. Análisis e interpretación de resultados 71
5.1. Tabulación de datos 71
5.2. Gráficos e interpretación de resultados 88
5.3. Discusión de resultados 101

VI. Conclusiones y recomendaciones 104

6.1. Conclusiones 104
6.2. Recomendaciones 105

Glosario de términos 106

Referencias bibliográficas 108
 I. EL PROBLEMA

1.1. Planteamiento del problema

La venta de medicamentos en el Perú se ha convertido en una fuente de ingreso
rentable y asequible, observándose una venta indiscriminada, ya que no solo se
encuentran en farmacias, boticas y centros de salud, sino también en lugares poco
fiables. Allí existen medicamentos que no cumplen con los requisitos establecidos por
la Digemid, este estudio abarcará una evaluación de rotulado y aspecto fisico de la
muestra de estudio: Panadol antigripal, tabletas , adquiridas en un establecimiento
farmacéutico de dudosa procedencia(poco fiable), pues el almacenamiento en
establecimientos no farmacéuticos podría ser inadecuado: se estarían vendiendo
medicamentos que no cumplen con los criterios de aceptación y los requisitos
establecidos por Digemid.

Formulación del problema

El material de estudio de esta investigación será el producto Panadol antigripal en tabletas,

por ser un medicamento de venta libre y de mayor consumo por la población; en este
contexto, se plantea el siguiente problema de investigación:

 ¿Cumplirán con los criterios de aceptación según aspecto físico y rotulado

establecidos por Digemid del producto panadol antigripal tabletas, de dudosa
procedencia en el cercado de lima setiembre 2018 a setiembre 2019?

1.2. Objetivos

1.2.1. Objetivos generales

 Verificar el cumplimiento de los criterios de evaluación de rotulado y aspecto

según la normatividad Digemid del producto Panadol antigripal tabletas, de dudosa
procedenciaen el cercado de lima setiembre 2018 a setiembre 2019.

1.2.2. Objetivos específicos

 Evaluar si el rotulado del envase mediato e inmediato y la información del inserto

de panadol antigripal tabletas, de dudosa procedencia cumple con los
requerimientos del Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de
 Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitario, Decreto
Supremo N.º 016-2011/SA.

 Evaluar si el aspecto de las tabletas panadol antigripal, de dudosa procedencia,

cumplen con los criterios de aceptación.

 Describir las características físicas del panadol antigripal tabletas falsificados que
se comercializan en el cercado de lima, setiembre 2018 a setiembre 2019.

1.3. Justificación

JUSTIFICACION

El presente trabajó de investigación se justifica en los siguientes aspectos:

Salud. Al ocuparse de un medicamento antigripal, indicado para el alivio rápido de

síntomas de resfriado común, el incumplimiento de la dosificación podría causar fracaso
terapéutico.

Social. Para concientizar a la población en que la comercialización indiscriminada de

panadol antigripal y de otros medicamentos puede afectar gravemente su salud, pues
estarían exponiéndose al consumo de medicamentos de dudosa procedencia.

Económico. Para evitar que el consumidor invierta su dinero en la compra de panadol

antigripal o de otros medicamentos de dudosa procedencia, lo cual no mejorará su estado de
salud.

Político. Para que las autoridades mejoren el sistema de control y vigilancia sanitaria y la
comercialización de medicamentos.

.
 II. MARCO TEÓRICO

2.1. Antecedentes

En el año 2017, Esteban Pérez-López de la Universidad de Costa Rica, realizo una

investigación titulada Estudio de uniformidad de contenido en tabletas de acetaminofén de
500 mg en nueve marcas de consumo en Costa Rica. El estudio formó parte del proyecto de
investigación 540-B5-028 inscrito en la Universidad de Costa Rica, y el mismo consistió en
el análisis cuantitativo de la uniformidad de contenido de acetaminofén en diez dosis
ensayadas para cada producto de manera independiente, utilizando comprimidos de un
mismo lote en las pruebas ejecutadas en los dos años a cada marca, antes del vencimiento
del producto; realizando la cuantificación por espectrofotometría ultravioleta. Todas las
marcas analizadas arrojaron datos favorables con respecto a las especificaciones
establecidas según USP 38 para la prueba de uniformidad de contenido, resultando en un
AV no mayor a 15 para cada marca analizada en ambos años. Sin embargo,
estadísticamente se demuestra que hay diferencia significativa para lo obtenido en el
contenido de principio activo en 2015 con respecto al 2016, para seis de las marcas
consideradas; y solo tres de las marcas presentaron resultados homogéneos entre ambos
años. Además el análisis Anova evidencia afectación en los resultados por los factores:
marca, año y su interacción.

En el año 2015 QF. Glicerio León Méndez, Dr.C. Germán Eduardo Matiz Melo de
la Facultad de Ciencias Farmacéuticas, Universidad de Cartagena. Grupo de Investigación
en Tecnología Farmacéutica, Cosmética y de Alimentos (GITFCA). Cartagena, Colombia
se llevo a cabo la siguiente investigación: se tomaron once productos comerciales de
acetaminofén tabletas de 500 mg, adquiridos en droguerías y farmacias de las ciudades de
Bogotá, Cali, Medellín, Barranquilla y Cartagena; se les evaluaron las características
físicas, químicas y biofarmacéuticas, tales como variación de peso, dureza, desintegración,
test de disolución, perfil de disolución, eficiencia de la disolución y valoración de principio
activo, los ensayos farmacopéicos se efecturaron según lo establecido en la USP 37. Los
resultados se analizaron a fin de establecer diferencias estadísticamente significativas y
posible intercambiabilidad entre los productos evaluados.

En el año 2016 Mónica Andreu-Marc Farmacéutica comunitaria, Félix Fernández-

Pellicer Estudiante del máster ‘Medicamentos, Salud y Sistema Sanitario realizaron un
estudio en España de los productos de venta ilícita, tanto medicamentos como
complementos alimenticios, poniendo en conocimiento las principales acciones realizadas
en los últimos meses y su contextualización a nivel mundial. Asimismo, servir de alerta
sobre la magnitud del problema y la importancia del papel del farmacéutico comunitario. Se
realizó una búsqueda de información tanto a nivel nacional como internacional y se realizó
un análisis descriptivo de las Notas Informativas de la Agencia Española de Medicamentos
y Productos Sanitarios (AEMPS) (medicamentos ilegales, uso humano, 2015). Los
productos de venta ilícita representan un problema grave para la salud pública que no ha
parado de aumentar. En España, en 2015 se publicaron 20 notas donde se prohibió y retiró
un total de 35 productos. Dichos productos estaban comercializados como complemento
alimenticio y presentaban un principio activo en cantidad suficiente para conferirle
legalmente la condición de medicamento. El 86% se dirigía a la disfunción eréctil. Para
minimizar este problema, es imprescindible la colaboración internacional, siendo la última
y más importante operación PANGEA VIII, en junio del 2015, implicando a 115 países. En
enero del 2016 entró en vigor la Convención Medicrime, tratado internacional sobre la
falsificación de productos médicos y delitos similares. Por otro lado, también es necesario
concienciar a la ciudadanía y dotarla de mecanismos para identificar el riesgo potencial.
Los productos adquiridos fuera de los canales legales de distribución no aseguran el
cumplimiento de las normas de correcta fabricación, distribución, ni posterior conservación
y carecen de la información adecuada.

En el año 2017 el Lic. Gonzalo Mario Vidaurre Andrade, MSc. Realizo el estudio
sobre “El contrabando y falsificación de medicamentos” un tema “altamente sensible”. Por
ello, las acciones emprendidas por las empresas, los organismos de regulación y/o
fiscalización y las aduanas suelen ser insuficientes debido a su creciente magnitud. Esta
investigación es un primer intento de cuantificar y/o estimar la importancia económica de
estas actividades ilegales que perjudican notoriamente no sólo a los productores y/o
importadores y/o distribuidores, sino también al Estado. La problemática que se aborda en
el documento es compleja pues involucra temas de salud pública combinados con aspectos
de economía de difícil registro como el contrabando y la falsificación. No es extraño
encontrar noticias sobre incidentes que datan desde hace veinte años y tampoco es extraño
encontrar abundante información periodística reciente de estos fenómenos. Los hallazgos
más relevantes de esta investigación revelan que el contrabando de medicamentos
representa entre el 18% al 21% del total de las ventas de la industria farmacéutica en el
mercado interno. Esta magnitud, en términos del PIB, representa el 0,2%. Los efectos que
conlleva esta permisividad implican en términos macroeconómicos una pérdida de
crecimiento del PIB en aproximadamente 0,2%, una destrucción de empleos cercana a
1.100 fuentes de trabajo cada año y una evasión impositiva que bordea los 15 millones de
dólares. De acuerdo a un modelo de previsión macroeconómica desarrollado para este
estudio, se produce una pérdida del 18% en el volumen de producción de la industria, 14%
en el valor agregado y 11% en el empleo. Adicionalmente, el PIB industrial se reduce en
1%. Durante el año 2017, las incautaciones de la Aduana Nacional de medicamentos de
contrabando alcanzaron a las 30,3 toneladas y, aunque no se tienen datos certeros sobre la
falsificación hay abundante información de prensa que habla sobre estos incidentes.
2.2. Base teórica

2.2.1. Analgésico antipirético

IMPORTANCIA ACTUAL DEL ANALGESICO ANTIPIRETICO

En la actualidad los analgésicos antipiréticos son eficazes para el control del dolor leve o
moderado causado por afecciones articulares, otalgias, cefaleas, dolor odontogénico,
neuralgias, procedimientos quirúrgicos menores etc. También es eficaz para el tratamiento
de la fiebre, como la originada por infecciones virales, la fiebre posvacunación, etcétera.

El paracetamol es un analgésico para aliviar dolores musculares, articulares, menstruales,

de espalda, garganta, cefaleas y evita la fiebre, aunque a diferencia de la aspirina, no posee
propiedades antiinflamatorias. En dosis adecuadas no suele presentar efectos secundarios,
por lo que suele recomendarse para niños. Este componente está presente en diversos
medicamentos.

El paracetamol es un analgésico para aliviar dolores musculares, articulares, menstruales,

de espalda, garganta, cefaleas y evita la fiebre, aunque a diferencia de la aspirina, no posee
propiedades antiinflamatorias. En dosis adecuadas no suele presentar efectos secundarios,
por lo que suele recomendarse para niños. Este componente está presente en diversos
medicamentos. (17,18) 2. Perfil Farmacológico del Paracetamol El paracetamol
(acetaminofen) es un fármaco clasificado como antiinflamatorio y analgésico no esteriodal
(AINE), eficaz para el tratamiento contra el dolor y la fiebre, sin embargo, su actividad
antiinflamatoria es débil y por ello no es útil para combatir trastornos relacionados con esto
últimos. Es un fármaco bien tolerado, aunque la sobredosis aguda ocasiona lesión hepática
mortal. El paracetamol es un fármaco frecuentemente administrado en forma terapéutica
para el tratamiento del alivio del dolor y la fiebre. Es clasificado como un AINE, pero
difiere de los otros porque no reduce la inflamación o causa ulceración y sangramiento en
la mucosa. A diferencia de las drogas similares a la aspirina, paracetamol no inhibe la
agregación plaquetaria o aumenta el tiempo de sangramiento.

Perfil Farmacológico del Paracetamol El paracetamol (acetaminofen) es un fármaco

clasificado como antiinflamatorio y analgésico no esteriodal (AINE), eficaz para el
tratamiento contra el dolor y la fiebre, sin embargo, su actividad antiinflamatoria es débil y
por ello no es útil para combatir trastornos relacionados con esto últimos. Es un fármaco
bien tolerado, aunque la sobredosis aguda ocasiona lesión hepática mortal. El paracetamol
es un fármaco frecuentemente administrado en forma terapéutica para el tratamiento del
alivio del dolor y la fiebre. Es clasificado como un AINE, pero difiere de los otros porque
no reduce la inflamación o causa ulceración y sangramiento en la mucosa. A diferencia de
las drogas similares a la aspirina, paracetamol no inhibe la agregación plaquetaria o
aumenta el tiempo de sangramiento.
Mecanismo de acción del paracetamol Farmacodinamia: Durante mucho tiempo se ha
creído que el mecanismo de acción del paracetamol es similar al del ácido acetilsalicílico
(AAS). Es decir, que actúa reduciendo la síntesis de prostaglandinas, compuestos
relacionados con los procesos febriles y el dolor, inhibiendo la ciclooxigenasa (COX). Sin
embargo, hay diferencias importantes entre los efectos del ácido acetilsalicílico y el
paracetamol. Las prostaglandinas participan en los procesos inflamatorios, pero el
paracetamol no presenta actividad antiinflamatoria apreciable. Además, la COX también
participa en la síntesis de tromboxanos que favorecen la coagulación de la sangre; el AAS
tiene efectos anticoagulantes, pero el paracetamol no. Finalmente, el AAS y otros AINEs
son perjudiciales para la mucosa gástrica, donde las prostaglandinas desempeñan un papel
protector, pero en este caso el paracetamol es seguro.

De esta forma, mientras el AAS actúa como un inhibidor irreversible de la COX y bloquea
el centro activo de la enzima directamente, el paracetamol la bloquea indirectamente y este
bloqueo es inútil en presencia de peróxidos. Esto podría explicar por qué el paracetamol es
eficaz en el sistema nervioso central y en células endoteliales, pero no en plaquetas y
células del sistema inmunitario, las cuales tienen niveles altos de peróxidos. 14
Investigadores han encontrado evidencia que indican que el paracetamol inhibe una
variante de la enzima COX que es diferente a las variantes COX1 y COX-2, denominada
ahora COX-3. Su mecanismo de acción exacto no es bien comprendido aún, pero futuras
investigaciones pueden esclarecerlo.

Farmacodinamia del paracetamol

Farmacocinética: El paracetamol se absorbe rápida y completamente por vía oral, y
bastante bien por vía rectal, teniendo la ventaja de evitar el primer paso hepático. Existen
también preparaciones intravenosas. Las concentraciones plasmáticas máximas se alcanzan
en función de la forma farmacéutica, con un tiempo, hasta la concentración máxima, de 0,5-
2 horas. El paracetamol se distribuye rápidamente por todos los tejidos. Las
concentraciones son similares en la sangre, la saliva y el plasma. La tasa de unión a las
proteínas plasmáticas es baja. La biodisponibilidad es muy elevada (cercana al 15
100%),siendo la biodisponibilidad por vía oral del 75-85%. El paracetamol se metaboliza
principalmente a nivel del hígado. Las dos principales rutas metabólicas son la glucuro y
sulfuroconjugación. Esta última vía se satura rápidamente con dosis superiores a las
terapéuticas. Solamente una pequeña proporción se metaboliza mediante el sistema
enzimático del citocromo P-450 en el hígado, por acción de las oxidasas mixtas, generando
un intermedio reactivo, N-acetilbenzoquinoneimida que en condiciones normales es
inactivado (se detoxifica) por reacción con los grupos sulfhidrilo del glutatión y eliminado
en la orina conjugado con cisteína y ácido mercaptúrico. Por el contrario, durante las
intoxicaciones graves aumenta la cantidad de este metabolito tóxico. Dosis elevadas de
paracetamol, saturan sus otras dos vías metabólicas y se crea un exceso de N-
acetilbenzoquinoneimida que agota los niveles hepáticos de glutatión. Entonces el
metabolito puede reaccionar covalentemente con aminoácidos de las enzimas y proteínas
hepáticas, a las que inactiva y llega a provocar necrosis hepática aguda. Los niños tienen
una menor capacidad de glucuronidación, lo que los hace más susceptibles a sufrir este
trastorno. La eliminación es principalmente urinaria. El 90% de la dosis ingerida la elimina
el riñón en 24 horas, principalmente como glucurónidos (60 a 80%) y sulfoconjugados (20
a 30%). Menos del 5% se elimina sin modificar. La semi-vida de eliminación del
paracetamol es de 2-4 horas en los pacientes con la función hepática normal, siendo
prácticamente indetectable en el plasma 8 horas después de su administración. En los
pacientes con disfunción hepática la semi-vida aumenta sustancialmente, lo que puede
ocasionar el desarrollo de una necrosis hepática.
 III. DISEÑO METODOLÓGICO

3.1. Tipo de investigación

Según estrategia aplicada: de campo.

Según el nivel y el alcance de sus resultados: descriptivo.

Según su tendencia o enfoque: cuantitativo.

Según su propósito u orientación: aplicada.

3.2. Formulación de hipótesis

 V. ANÁLISIS E INTERPRETACIÓN DE RESULTADOS

5.1. Tabulación de resultados

Tabla 1. Evaluación del envase mediato del producto según Decreto Supremo

N.° 016-2011/SA*

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL ANTIGRIPAL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL TABLETAS
TABLETAS TABLETAS TABLETAS MPF3
MPF MPD1 MPD2
ROTULADO DEL ENVASE MEDIATO
a. Nombre del producto CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE
b. Denominacion común
internacional
c. Concentracion por dosis CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE
posológica
d. Forma farmacéutica CUMPLE CUMPLE CUMPLE CUMPLE
e. Via de administración CUMPLE CUMPLE
f. Contenido Neto por
envase
g. Condicion de venta si es
bajo receta medica
h. Nombre, RUC y Direccion
del laboratorio Fabricante
i. Nombre del laboratorio
fabricante y del laboratorio
para el cual se fabrica
j. Nombre de D.T.
k. Presencia de leyenda
“manténganse alejado de los
niños”
l. Numero del Registro
Sanitario
m. Numero del lote y fecha
de expiración del producto
n. Presencia de condiciones
especiales de
almacenamiento si fuera
necesario
o. No se podrá adherir
etiquetas para corregir o
agregar información
p. Presencia del inserto de
productos expendidos bajo
receta medica
Los requerimientos nombrados en la presente tabla fueron escogidos por ser convenientes para el desarrollo de la investigación
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3
* Ficha de cotejo elaborada por los autores de la investigación.
Tabla 2. Evaluación del envase inmediato del producto según Decreto Supremo N.°
016-2011/SA*

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL
TABLETAS TABLETAS TABLETAS TABLETAS
MPF MPD1 MPD2 MPD3
ROTULADO EL ENVASE INMEDIATO
a. Nombre del
producto y DCI
b. N° de Registro
Sanitario
c. Concentracion
del P.A
d. Nombre, razón
social o logotipo
del Laboratorio
Fabricante
e. Numero de
Lote y Fecha de
vencimiento
Los requerimientos nombrados en la presente taba fueron escogidos por ser convenientes para el
desarrollo de la investigación
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3
* Ficha de cotejo elaborada por los autores de la investigación.
 Tabla 3. Evaluación de la informacion del inserto según Decreto Supremo N.° 016-
2011/SA*

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL ANTIGRIPAL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL TABLETAS
TABLETAS TABLETAS TABLETAS MPF3
MPF MPD1 MPD2
INSERTOS
a. Nombre del producto
Farmaceutico, concentración y
forma farmaceutica
b. DCI
c. Duracion del tratamiento
d. Composicion
e. Accion farmacológica
f. Indicaciones
g. Frecuencia y duración del
tratamiento
h. Medidas a tomar en caso de
omisión de una o varias dosis
recomendación de consultar a
Medico o Farmaceutico según
proceda
i. Interacciones con otros
medicamentos y Alimentos
j. Contraindicaciones
k. Precauciones
l. Reacciones adversas
m. Advertencias
n. Dosis y vías de
administración
o. Tratamiento en caso de
sobredosis
p. Informacion de excipientes
si en caso es necesario
q. Nombre y logo del
laboratorio Fabricante
Los requerimientos nombrados en la presente tabla fueron escogidos por ser convenientes para el desarrollo de la investigación
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3
* Ficha de cotejo elaborada por los autores de la investigación.
 Tabla 4. Evaluación de los requerimientos de condiciones y ambientes físicos de establecimientos
farmacéuticos según Decreto Supremo N.° 014-2011/SA*

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL ANTIGRIPAL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL TABLETAS
TABLETAS TABLETAS TABLETAS MPF3
MPF MPD1 MPD2
1. ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS
a. Buenas condiciones de
conservación, higiene y
funcionamiento
b. Emision de comprobante de
venta
c. Se prohíbe tener en los
anaqueles de venta productos
farmacéuticos con
observaciones sanitarias y
falsificados
d. Cumplimiento de Buenas
Practicas de Dispensacion
e. Cumplimiento de Buenas
Practicas de Almacenamiento
f. Los locales deben contar
con áreas de recepción,
dispensación,
almacenamiento, producto
controlados, productos
rechazados
g. Deben exhibirse el nombre
del D.T
h. El D.T debe permanecer en
el establecimiento durante las
horas de funcionamiento del
mismo
i. Todo el personal debe
contar con el TITULO que lo
acredite
j. La venta de medicamentos
bajo receta medica debe
hacerse con la presentación
de la receta respectiva
k. Los productos sanitarios
expirados deben identificarse
y almacenarse en lugares
especialmente destinados
Los requerimientos nombrados en la presente tabla fueron escogidos por ser convenientes para el desarrollo de la investigación
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3
* Ficha de cotejo elaborada por los autores de la investigación.
Tabla 5. Evaluación de los requerimientos de condiciones y ambientes físicos de
establecimientos no farmacéuticos según Decreto Supremo N.° 014-2011/SA*

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL
TABLETAS TABLETAS TABLETAS TABLETAS
MPF MPD1 MPD2 MPD3
ESTABLECIMIENTOS NO FARMACEUTICOS
a. Solo se les permite la
venta de productos
farmacéuticos sin receta
medica
b. Para su
comercializaion los
productos deben contar
con registro sanitario
c. Las áreas deben ser
adecuadas para la
cantidad de productos
que comercializan
d. El área deben cumplir
con las condiciones de T°
y Humedad de cada
producto
e. El área debe estar
limpia con iluminación y
ventilación adecuada
f. No se puede tener en
existencia productos con
observaciones sanitarias,
con fecha de expiración
vencida, en mal estado
de conservación,
muestras medicas,
rotulado adulterado,
presuntamente
falsificados
Los requerimientos nombrados en la presente taba fueron escogidos por ser convenientes para el
desarrollo de la investigación
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3
* Ficha de cotejo elaborada por los autores de la investigación.
Tabla 6. Evaluación del aspecto de las tabletas de amoxicilina en condiciones normales

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL
TABLETAS TABLETAS TABLETAS TABLETAS
MPF MPD1 MPD2 MPD3
1. Uniformidad de color
2. Integridad de la tableta(no
capping no rajaduras, sin
astilladuras)
c. Ausencia material extraño
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3

Tabla 7. Evaluación de la identificación de amoxicilina en tabletas de amoxicilina 500

mg en condiciones normales

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL
TABLETAS TABLETAS TABLETAS TABLETAS
MPF MPD1 MPD2 MPD3
El tiempo de retención del
pico principal de la solución
muestra corresponde al de
la solución estándar según
se obtiene en la valoración,
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3

Tabla 7. Evaluación del aspecto de las tabletas de amoxicilina en condiciones de estabilidad

acelerada parcial

CRITERIOS DE PANADOL PANADOL PANADOL PANADOL

ACEPTACION ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL ANTIGRIPAL
TABLETAS TABLETAS TABLETAS TABLETAS
MPF MPD1 MPD2 MPD3
1. Uniformidad de color
2. Integridad de la tableta(no
capping no rajaduras, sin
astilladuras)
c. Ausencia material extraño
MPF= Muestra de procedencia Fiable MPD1= Muestra de procedencia Dudosa 1
MPD2= Muestra de procedencia Dudosa 2 MPD3 Muestra de procedencia Dudosa 3