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Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema I, te
recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para
que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del
tema.
Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los
siguientes:
1
1.2.4. Ensayos toxicológicos. Categorías de ensayos, toxicidad aguda, subaguda y
crónica. Utilidades y limitaciones.
1.2.5. Ensayos especiales: reproducción, carcinogénesis y mutagénesis.
1.2.6. Ensayos clínicos. Concepto y pilares básicos. Placebo.
1.2.7. Buenas prácticas clínicas. Concepto y consentimiento informado.
1.2.8. Fases del desarrollo clínico del producto.
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• Se impartirán contenidos de carácter teórico relacionados con la Farmacología
general, los que serán abordados posteriormente en cualquier momento de la
práctica docente, siempre que sea posible y coordinados con la asignatura
Clínica I.
• El escenario docente fundamental lo constituyen todas las instituciones de
salud que conforman la Atención Primaria, con preponderancia en el
Consultorio Médico.
• La interrelación con otras especialidades, cuyos contenidos se encuentran
integrados con la enseñanza de la unidad Clínica I y que pueden relacionarse
con todas las especialidades de la práctica clínica.
• Se mantienen las formas organizativas de la enseñanza de cursos anteriores,
sin embargo se añaden nuevas modalidades a las mismas, como son: el
seminario integrador, la discusión clínico farmacológica y otras modalidades de
esta, la guardia médica, el pase de visita domiciliario y al paciente internado en
una institución de salud.
• La relevancia de la asignatura y sus relaciones con las asignaturas
precedentes y las que continuarán a lo largo de la formación.
• La evaluación en esta asignatura, no se circunscribe a una sola actividad, sino
que tú modo de actuación se tendrá en cuenta en todas las actividades de la
práctica docente, reflejándose en la tarjeta de evaluación individual.
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• La importancia de la Farmacología que ofrece las herramientas
fundamentales para comprender la acción de los medicamentos en el
organismo, así como resolver los problemas relacionados con la aplicación de
una terapéutica racional. Introducción a la Farmacología. Malgor-valsecia.
• Las Ramas de la Farmacología que te acercará a una visión más integradora
del papel de esta en la práctica médica. Farmacología General: Capítulo II.
Colectivo de autores cubanos. Páginas 1-3.
• Los conceptos básicos que debes conocer en la Farmacología general para
poder comprender y aplicar la Farmacología clínica, elabora una lista de varios
productos que contenga, nombre del fármaco, especialidades farmacéuticas o
de patente, nombre genérico. Farmacología General: Capítulo II. Colectivo
de autores cubanos. Páginas 1-3.
• Los mecanismos fundamentales de acción de los medicamentos, te
ayudarán a comprender como actúa un fármaco en el organismo y muchas
veces te ayudará a predecir las reacciones indeseables de los mismos.
Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos. Página
58 y Preclínica farmacodinamia. Capítulo I. Páginas 17-20.
• La ruta crítica para la evaluación de un nuevo medicamento que te ayudará a
comprender los pasos que debe seguir una nueva sustancia para poder ser
registrada y expendida como un medicamento, elabora un esquema donde
puedas resumir las etapas del desarrollo del producto durante la fase
preclínica, clínica y de post comercialización. Farmacología General: Capítulo
II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 9-10 y
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Para el estudio independiente revisarás los siguientes aspectos:
• Breve reseña histórica del desarrollo de la Farmacología, clasificación de los
medicamentos según su obtención, variabilidad biológica, margen de
seguridad, dosis letal, dosis umbral, dosis máxima y dosis terapéutica, para lo
cual debe revisar el libro de texto básico Farmacología General: Capítulo I y
II. Colectivo de autores cubanos. Páginas 3-8, 11-13.
Práctica docente.
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Seminario integrador.
• Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu
libro de texto relacionados con el tema: Ensayos clínicos y los materiales que
se encuentran en el CD.
Seguridad y eficacia del meloxican en osteoartritis.
Declaración de Helsinki.
Ensayo clínico vacuna Rotavirus en Venezuela.
Código de Nuremberg.
El científico fiel de la industria farmacéutica.
La ética en la investigación clínica.
Buenas prácticas clínicas.
Ensayo clínico analgesia intra-articular.
Ensayo clínico enoxaparina/ heparina.
El ensayo clínico controlado.
Estudios en la práctica clínica.
Guía de evaluación de ensayos clínicos.
Normas de Buenas prácticas clínicas.
AINEs en la osteoartritis de cadera.
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• Para realizar la evaluación de un ensayo clínico debes seguir las siguientes
recomendaciones:
9 Son válidos los resultados del estudio.
¿Fue aleatoria la asignación de los pacientes al tratamiento?
¿Se ha tenido en cuenta en las conclusiones a todos los pacientes correctamente
incluidos, en cuanto a su número y a sus características?
¿Se realizó un enmascaramiento de los pacientes, los médicos y del personal del
estudio?
Aparte de la intervención experimental del estudio ¿fueron ambos grupos igualmente
tratados?
9 ¿Cuáles fueron los resultados del estudio?
¿Cuál fue la magnitud del efecto terapéutico?
¿Cuál ha sido la precisión en la estimación del efecto?
¿Cuál fue la magnitud del efecto terapéutico?
¿Cuál ha sido la precisión en la estimación del efecto?
9 ¿Los resultados del estudio son útiles para mis pacientes?
¿Puedo aplicar estos resultados a mis pacientes?
¿Se han considerado todos los resultados clínicamente importantes?
Los beneficios terapéuticos ¿compensan los riesgos potenciales y los costes?
Recuerda que por su importancia en el seminario se centrará la atención en la crítica
de artículos reales o simulados sobre ensayos clínicos.
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Tema II. Procesos a los que están sometidos los medicamentos en el organismo.
Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema II, te
recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para
que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del
tema.
Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los
siguientes:
1. Interpretar la influencia de los procesos y parámetros farmacocinéticos sobre:
indicaciones, dosis, vías de administración, efectos indeseables e interacciones
de los medicamentos, a partir del conocimiento de la absorción, distribución,
metabolismo y excreción de los fármacos en el organismo y los factores
capaces de modificarlos, mediante situaciones reales o modeladas.
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2.6. Excreción. Vías fundamentales de excreción.
2.6.1. Circulación enterohepática. Tiempo de vida media de eliminación y su relación
con la frecuencia de administración.
2.7. Aplicación de los elementos de farmacocinética a la práctica médica.
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Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la
semana.
La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se
realizará en el aula multipropósito y te ofrece una panorámica sobre los procesos a
los que esta sometido un medicamento en el organismo, las vías de administración y
formas farmacéuticas así como los factores capaces de modificar procesos y
parámetros farmacocinéticas. Una vez concluida la misma debes revisar y profundizar
los siguientes contenidos en la bibliografía que te orientamos:
• Interrelación de los contenidos de la morfofisiología y morfofisiopatología.
Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has
aprendido, esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar
los diferentes problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional.
• Los factores que modifican la absorción de los medicamentos
independientemente de la vía de administración e insistir en aquellos que
modifican la absorción oral, vía de administración que por sus características
utilizamos con mayor frecuencia. Farmacología General: Capítulo IV.
Colectivo de autores cubanos. Páginas 35 y 36 y
Farmacología Humana: Capítulo 4. Absorción distribución y eliminación
Farmacocinética. Página 8.
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• Las formas farmacéuticas específicas para medicamentos herbarios como la
infusión, decocción, extractos, tinturas, maceración, entre otras. Farmacología
General: Capítulo XIII. Colectivo de autores cubanos. Páginas 202–205,
Material complementario Selección de preparados farmacéuticos y vías
de administración. León Padilla MC.
• La unión a proteínas plasmáticas, nos puede dar una idea de la duración del
efecto del medicamento en el tiempo y de las posibles interacciones con tors
fármacos que se unan al mismo sitio en las proteínas plasmáticas.
Farmacología General: Capítulo IV. Colectivo de autores cubanos. Página
41 y
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• La excreción de los fármacos y las principales vías para este proceso te
permitirá comprender la necesidad de hacer ajustes de dosis en pacientes con
insuficiencia renal o hepática, aquí puedes buscar medicamentos que
necesiten de estos ajustes de dosis. Farmacología General: Capítulo IV.
Colectivo de autores cubanos. Páginas 40 y 41.
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Práctica docente.
Seminario integrador.
• Para la preparación de este seminario leerás el Capítulo 4 que aparece en tu
libro de texto Farmacología general, relacionado con el tema: Aplicación de
los elementos de farmacocinética a la práctica médica y los materiales que
se encuentran en el CD.
• Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad
orientadora, en la que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones
problémicas que deberás resolver durante el transcurso del seminario.
• Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en
pequeños grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana,
por lo que tu preparación es fundamental.
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• Durante el seminario el profesor te expondrá algunas situaciones relacionadas
con la absorción, distribución, metabolismo y excreción de los medicamentos y
de cada una debes:
Seleccionar la vía de administración teniendo en cuenta los criterios para su selección.
Explicar las características de las vías de administración basado en sus ventajas y
desventajas.
Evaluar la correspondencia de las formas farmacéuticas con la vía de administración
seleccionada.
Explicar la influencia de factores que puedan modificar la absorción, distribución,
metabolismo y excreción de los medicamentos.
Explicar la relación que existe entre:
- Biodisponibilidad y absorción
- Biodisponibilidad y efecto del primer paso
- Volumen de distribución y tiempo de vida media
- Unión a proteínas plasmáticas y tiempo de vida media
- Aclaramiento y tiempo de vida media
Interpretar el valor del volumen de distribución de un medicamento determinado.
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Tema III. Nociones generales sobre la Farmacología de los receptores y la
neurotransmisión autonómica.
Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema III, te
recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para
que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del
tema.
Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los
siguientes:
1. Vincular los contenidos morfofisiológicos y morfofisiopatológicos del sistema
nervioso con la farmacología de los receptores y de la neurotransmisión, basado
en los pasos involucrados en la neurotrasmision autónoma y las características
de la interacción droga receptor, teniendo en cuenta la revisión de la literatura
básica y complementaria.
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Organización del tema durante la semana.
Actividad Titulo L M M J V S
Docente
Actividad Farmacología de los receptores X
Orientadora y la neurotransmisión
autonómica.
Práctica Nociones generales sobre la X X X X X X
Docente Farmacología de los receptores
y la neurotransmisión
autonómica.
Seminario Importancia clínica de la X
Integrador farmacología de los receptores y
sistema nervioso autónomo
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Desarrollo de los contenidos en las formas organizativas docentes durante la semana.
La primera actividad de la semana corresponde a la actividad orientadora, se realizará en el
aula multipropósito y te ofrece las generalidades de la neurotransmisión autonómica y la
interacción fármaco receptor, se incluyen además ejemplos de fármacos que deben su utilidad
terapéutica a la modificación que realizan de los pasos involucrados en la neurotransmisión o a
su actividad agonista o antagonista sobre receptores adrenérgicos y colinérgicos. Una vez
concluida la misma debes revisar y profundizar los siguientes contenidos en la bibliografía que
te orientamos:
• Interrelación de los contenidos de la Morfofisiología y Morfofisiopatología humana.
Debes siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido,
esto te ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar los diferentes
problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional.
• Las características de la neurotransmisión adrenérgica y colinérgica, reconocerás
los pasos involucrados en la neurotransmisión autonómica y su importancia para
comprender el mecanismo de acción de los fármacos que pueden modificarlos y ser
útiles en le tratamiento de enfermedades como el asma, la hipertensión, la enfermedad
de parkinson o el glaucoma entre otras, puedes establecer una comparación entre la
neurotransmisión adrenérgica y colinérgica teniendo en cuenta los pasos de las
mismas. Farmacología General: Capítulo VII. Colectivo de autores cubanos.
Páginas 105-120.
• Las sustancias agonista y antagonista. Los fármacos que interactúan con receptores
se comportan como agonistas o antagonistas, un antagonista tiene afinidad por el
receptor y carece de actividad intrínseca, actúa bloqueando al receptor al impedir la
acción del agonista. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores
cubanos. Páginas 62-63.
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• Reconocer la importancia clínica de la teoría de los receptores farmacológicos y de la
neurotransmisión, busca en tu libro de texto ejemplos de medicamentos de utilidad en el
tratamiento de la hipertensión arterial, el asma bronquial, la depresión psíquica, la
enfermedad de Parkinson o el tratamiento de la intoxicación por órganos fosforados
entre otras. Farmacología General: Capítulo VI. Colectivo de autores cubanos.
Páginas 80–83 y 87-90.
vascular
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Práctica docente.
Seminario integrador.
• Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de
texto relacionados con el tema: Importancia clínica de la farmacología de los
receptores y sistema nervioso autónomo y los materiales que se encuentran en el
CD.
Farmacología del sistema nervioso autónomo.
Farmacología del sistema simpático o adrenérgico.
• Te proponemos listar un grupo de enfermedades frecuentes y los fármacos que se
pueden utilizar por ser agonistas, antagonistas o modificar algún paso de la
neurotransmisión.
• Revisarás la guía que el profesor dio a conocer durante la actividad orientadora, en la
que aparece la metodología y un ejemplo de las situaciones problémicas que deberás
resolver durante el transcurso del seminario.
• Recuerda que tu participación durante el seminario puede ser individual o en pequeños
grupos y que esta constituye la actividad evaluativa de la semana, por lo que tu
preparación es fundamental.
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• Durante el seminario el profesor te expondrá algunas situaciones relacionadas con la
neurotransmisión adrenérgica y colinérgica y el efecto de agonistas y antagonistas al
interactuar con receptores específicos, para responder adecuadamente estas
situaciones te recomendamos revisar los siguientes aspectos relacionados con el
medicamento.
a) Sobre que neurotransmisor actúa.
f) Cuáles son las posibles reacciones indeseables que se pueden presentar a partir de su
interacción con el receptor.
g) Cuál es la relación que existe entre la acción farmacológica del medicamento y el efecto
deseado en la situación clínica.
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Tema IV: Mediadores químicos y su relación con diferentes sustancias
medicamentosas.
Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema IV, te
recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para
que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del
tema.
Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los
siguientes:
1. Vincular los aspectos morfofisiológicos y morfofisiopatológicos de los mediadores
químicos estudiados con los mecanismos de acción de diferentes medicamentos,
basado en sus acciones fisiológicas y patológicas, teniendo en cuenta la revisión
de la literatura básica y complementaria.
2. Fundamentar la importancia clínica de los mediadores químicos en el tratamiento
de diferentes enfermedades a partir de sus funciones fisiológicas y su relación con
diferentes sustancias medicamentosas, en situaciones reales o modeladas.
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Orientación del estudio y acciones a desarrollar en el tema IV.
Los autacoides o mediadores químicos comprenden un numeroso grupo de sustancias
endógenas con estructura química y efectos farmacológicos diversos que participan en
procesos fisiológicos y fisiopatológicos en nuestro organismo, estos difieren de las
hormonas circulantes en que los producen muchos tejidos en vez de glándulas
exocrinas especificas, tienen como aspecto en común que se forman en los mismos
tejidos sobre los que ejercen su acción, por este motivo actúan como hormonas
locales.
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• Interrelación de los contenidos de la morfofisiología y morfofisiopatología Debes
siempre tratar de relacionar el nuevo contenido con lo que ya has aprendido, esto te
ayudará a desarrollar el pensamiento lógico para solucionar los diferentes
problemas que se te puedan presentar en tu práctica profesional.
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Para el estudio independiente revisarás los siguientes aspectos:
• Síntesis, metabolismo y principales funciones fisiológicas de:bradikininas
(cininas) y péptido natriurético auricular (PNA). Farmacología General:
Capítulo X. Colectivo de autores cubanos. Páginas 160–164.
Práctica docente.
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Seminario integrador.
• Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu
libro de texto relacionados con el tema: Mediadores químicos y su relación
con diferentes sustancias medicamentosas y los materiales que se
encuentran en el CD.
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• Para el desarrollo del seminario te proponemos algunas sugerencias que te
servirán de guía para responder adecuadamente las preguntas relacionadas
con el tema.
c) Es un agonista o un antagonista.
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Tema V: Farmacovigilancia, prescripción y uso racional de medicamentos.
Esta guía te ofrece las orientaciones para el estudio de los contenidos del tema V, te
recomendamos leerla cuidadosamente y cumplir las acciones que te proponemos para
que de una forma organizada puedas obtener los conocimientos y habilidades del
tema.
Los objetivos que debes cumplir al finalizar el estudio de este tema son los
siguientes:
1. Clasificar las reacciones adversas que pueden causar el uso de los medicamentos
teniendo en cuenta la intensidad y el mecanismo de producción utilizando la
literatura básica y complementaria.
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5.4.1. Uso racional y criterios para la selección de medicamentos.
5.4.4. Automedicación.
Seminario Farmacovigilancia. X
Integrador
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El uso racional implica obtener el mejor resultado con el menor número posible de
fármacos, durante el periodo más corto posible y a un costo razonable.
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• Las interacciones medicamentosas. Tipos. Ejemplos. La administración
simultánea de dos o más fármacos puede generar una interacción
medicamentosa ya sea por un efecto aditivo, potenciación o antagonismo, es
importante que puedas identificar el carácter físico – químico, farmacocinéticas
o farmacodinámicas de las interacciones medicamentosas lo que te permitirá
predecir su aparición. Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de
autores cubanos. Páginas 174-177.
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• La automedicación. Lograr un uso racional de los medicamentos implica
educar a los pacientes contra la automedicación y el uso innecesario de
fármacos porque puede traer consecuencias negativas para la salud al
favorecer la aparición de reacciones adversas, interacciones medicamentosas
o ausencia de respuesta al tratamiento. Farmacología General: Capítulo XI.
Colectivo de autores cubanos. Páginas 169-170.
31
cuenta pues pondrán de manifiesto tus conocimientos sobre farmacología.
Farmacología General: Capítulo XI. Colectivo de autores cubanos.
Páginas 166 y 167.
Práctica docente.
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Seminario integrador.
Para la preparación de este seminario leerás los acápites que aparecen en tu libro de texto
relacionados con el tema: “Farmacovigilancia, prescripción y uso racional de
medicamentos” y los materiales que se encuentran en el CD.
Ensayo clínico vacuna Rotavirus en Venezuela.
Uso de metanálisis en farmacoepidemiología.
Algoritmo de Karch y Lasagna.
Observación clínica y causalidad.
Métodos para detectar las reacciones adversas.
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a) Identificar si estás en presencia o no de una reacción adversa.
b) Determinar sus características e identificarla.
c) Clasificarla según la intensidad, mecanismo de producción y relación causal.
d) Considerar su posible reporte.
e) Si se reporta, debes recordar tener en cuenta aspectos básicos sobre el
paciente, el medicamento y la reacción que presenta, como, datos generales
del paciente, motivo de consulta. fecha de producción y lote del medicamento,
fecha de inicio y de terminación de la reacción, características de la misma, si
requirió o no tratamiento, si fue necesario ingresar al paciente o si la misma
provocó secuelas o no, además en la planilla debe aparecer el nombre y la
calificación de la persona que reporta.
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