CURS CAPSULE

AMF III

CAPSULE. CAPSULAE
A) Definiție: capsulele sunt preparate farmaceutice formate din învelișuri care conțin doze unitare
de SA asociate sau nu cu substanțe auxiliare; sunt destinate administrării pe cale orală.

Învelișurile sunt rigide sau elastice, de forme diferite, preparate din amidon sau gelatină în
care se introduc substanțe solide, lichid sau de consistența pastelor. Conținutul nu trebuie să
deterioreze învelișul capsule. Acesta este deteriorate de fluidele digestive și astfel conținutul este
eliberat.

Capsulele au rolul de a masca gustul și mirosul neplăcut al medicamentului, de a dirija

absorbția medicamentului în intestin sau stomac și de a asigura o protecție a substanței
medicamentoase față de agenții atmosferici.

Sunt trei tipuri de capsule:

-capsule amilacee

-capule gelatinoase

-capsule de hartie

I: Capsulele amilacee sau cașete:

Se prepară din amidon (grâu, porumb, cartof, orez), au forma a doi cilindrii plați cu
diametrul puțin diferit astfel se pot închide prin suprapunere și ușoară presare.

Se utilizează pt. medicamente solide, în special pulberi.

Avantajele cps. amilacee:

- manipulare usoara

- mascheaza gustul neplacut

- impiedica lipirea medicam. pe limba sau pe mucoasa bucala

1
- inghitirea lor nu este dificila

Dezavantajele cps. amilacee

-sunt permeabile fata de gaze si umiditate

-substanțele higroscopice pastrate devin umede

-la amestecul de pulberi sensibile fata de agenti atmosferici pot surveni alterari

Exemple : Paduden, Ketonal Duo

II: Capsule gelatinoase

Sunt invelisuri formate dintr-o pelicula pe baza de gelatina amestecat cu glicerina, zahar
si alte adaosuri. Ele servesc pt. administrarea medicamentelor solide, lichide si semisolide
precum si a medicamentelor cu gust si miros neplacut in doze unitare.

Avantajele administrării cps. gelatinoase

-în cps.gelatinoasă se pot introduce amestecuri eutectice (amestec de doi sau mai mulți componenți
în astfel de proporții, încât să se topească sau să se solidifice la o temperatură constantă inferioară
punctului de topire a fiecăruia din constituenți.), lichide, uleiuri medicinale, medicamente cu gust
și miros neplăcut.

-pot dirija medicamentul la locul de absorbtie dorit.

- administrare comodă, condiționare elegantă, preparare simplă și rapidă.

Dezavantajele administrării cps. gelatinoase

-nu este posibilă administrarea substanțelor care dizolvă gelatin (sol. apoase) sau care reacționează
cu gelatina.

1) Capsule gelatinoase moi - perle – sunt constituite dintr-un înveliș continuu și moale de
gelatină, cu formă sferică sau ovală. Conțin SA lichide sub formă de pastă sau substanțe solide în
soluție.

Datorită elasticității pereților se pot înghiți ușor chiar și atunci când au un volum apreciabil.
Se pot pune substanțe medicamentoase între 0,1÷ 1g.

2
 Cps. gelatinoase de forma sferica cu capacitate mica : Vitamina E, Espumisan, Rowachol,
Bioflu, Utrogenal, Rowatinex.

2) Capsule gelatinoase tari – capsule operculate – au formă de cilindri alungiți, rotunjiți la

capete, care se închid prin îmbucare. Conțin de obicei amestecuri sub formă de pulberi sau
granulate.

În cazul capsulelor operculate pot fi introduse între 0,1÷1,5g pulbere : ampicilina,

amoxicilina, erdomed.

Clasificarea cps gelatinoase :

a) După formă: - cps gelatinoase ovoidale, cps gelatinoase sferice, cps gelatinoase cilindrice.
b) După consistență: - cps moi, cps rigide (dure), cps operculate (cu capac).
c) După modul de eliberare a SM: - cu efect imediat (SM se eliberează imediat), cu
acț.prelungită, cu acț.controlată.
d) După modul de preparare: cps obț prin imersie, cps ștanțate, cps obț.prin picurare.

III: Capsule de hârtie – sunt utilizate pentru ambalarea dozelor individuale de pulberi, divizate
în cantități de decigrame până la 1-2g. Hârtia din care se confecționează capsulele, trebuie să fie
de bună calitate (celuloză aproape pură) și să fie inerte chimic față de majoritatea substanțelor.

B) Caractere, control, ambalarea și conservarea cps.

FRX prevede următorii parametri:

- descriere – aspect – cps descrise mai sus

- dezagregarea – cps gelatinoase gastrosolubile: trebuie să se dezagrege în cel mult 30 de min.

- cps gelatinoase enterosolubile: nu trebuie să se dezagrege în soluție de pepsină

acidă timp de 120 de min, dar trebuie să se dezagrege în cel mult 60 min în soluție bazică de
pancreatină.

- cps amilacee trebuie să se transforme în prezența apei într-o masă moale în 30 de

sec.

- uniformitatea masei – se iau în lucru 20 de cps. după care se cântărește o cps intactă care apoi se
deschide, se îndepărtează conținutul și se cântărește învelișul cps. În cazul cps gelatinoase moi
3
după îndepărtarea conținutului învelișul se spală în prealabil în eter sau cu altsolvent potrivit, se
usucă până nu se mai percepe mirosul de solvent apoi se cântărește. Diferența dintre cele 2 cântăriri
reprezintă masa conținutului. Determinarea se repeat pe încă 19 cps. Și se calculează masa medie
a cps.

Ambalare și conservare: cps se conservă în recipiente bine închise, la umiditate relativă

potrivită și o temperatură de max 30ᵒC.