Sunteți pe pagina 1din 5

CURS COMPRIMATE

AMF III

COMPRIMATE. COMPRESSI. TABULETTAE

A)Definiție: FRX def.cp. ca fiind: preparate farmaceutice solide care conțin doze unitare din
una sau mai multe SA. Se obțin, în general, prin comprimarea unui volum constant de SA, asociate
sau nu cu substanțe auxiliare și sunt destinate administrării orale.

- SM – un nr f mare de SA, solide, de consistență moale sau lichide, prelucrate sub formă de cp;

- substanțe auxiliare:

- diluanți (se utilizează când cant de SA este insuficientă pt a obț.cp de o mărime


corespunzătoare: acid boric, amidon, clorură de sodiu, glucoză, lactoză, manitol, zaharoza etc),

- aglutinanți=lianți (măresc aderența între particulele substanțelor utilizate la obț. cp:


amidon, gelatina, glucoza, sorbitol, zaharozaacid stearic, ),

- dezagreganți (desfac cp în granule și granulele în pulberi fine: agar-agar, gelatina,


formaldehida caseina, gelatina, ),

- lubrifianții (ajută curgerea amestecului de pulberi asigurând o umplere uniformă a matriței;


formează la suprafața particulelor și cp un film uniform care micșorează frecarea dând cp un aspect
elegant suprafeței netede și asigură o imprimare clară a diferitelor inscripții aplicate pe suprafața
cp: amidon, stearina, caolin, grăsimi, siliconi, talc, etc),

- coloranți, aromatizanți, edulcoranți (zahăr, manitol, zaharină),

- stabilizanți (carbonat de calciu).

B) Avantaje: sub aspect farmaceutic, cp prezintă o serie de avantaje pt care sunt principala
f.f.orală dozată. Folosirea pe larg a cp se justifică prin urm.avantaje:

- sunt ușor de transportat în vrac;

- dozaj exact al substanțelor medicamentoase;

1
- prezintă un volum mic în raport cu componentele inițiale și ocupă un spațiu redus;

- cp îmbină cele mai bune proprietăți, care asigură stabilitate chimică, fizică și microbiologică, față
de alte forme;

- pt identificare pe suprafața cp se pot inscripționa denumirea sau codul medicamentului;

- admin.comodă ușoară în general prin înghițire cu apă, ce nu necesită personal calificat;

- dezagregarea și efectul terapeutic, sunt rapide comparativ cu alte f.f. solide admin.pe cale orală;

- mascarea gustului și mirosului neplăcut a unor SM, prin utilizarea unor auxiliari potriviți.

C) Dezavantaje:

- o fabricare defectuasă conduce la cp care rămân intacte și se elimină nedezagragate;

- dificultăți de înghițire a cp de către copii sau bătrâni care refuză admin de forme solide;

- unele SM formează la locul dizolvării soluții concentrate care provoacă iritări puternice ale
mucoasei chiar ulcerații;

- absorbție inferioară pulberilor;

- necesitatea unor aparaturi costisitoare cât și condiții speciale pt preparare.

D) Clasificare:

1) după nr. de SA:

- cp. simple - conțin o sg.SA

- cp. compuse – conțin mai multe SA

2) după calea de admin:

- cp de uz extern;

- cp. de uz intern;

- cp. de uz parenteral.

2
3) după modul de întrebuințare:

a) cp perorale: sunt cp care se înghit iar absorbția SA are loc din tractul digestiv
(stomac, intestin): - cp perorale propriu-zise: - se înghit sau se dizolvă în apă înainte de deglutiție;

- cp de mestecat: - cp care se sfărâmă sau se dizolvă în vcavitatea bucală fiind


înghițite ulterior;

- cp cu acțiune prelungită: - cp care conțin principii active a căror eliberare are


loc în mod treptat;

- cp efervescente: - cp care conțin substanțe acide și bazice care în mediu apos


produc efervescență prin eliberare de bioxid de carbon; se admin numai după dizolvare în apă sub
formă de soluții.

b) cp orale: sunt cp admin pt efect topic în cavitatea bucală sau cp a căror SM active
trec în circulația sistemică din această cavitate:

- cp sublinguale: de admin sublingual și se realizează o asborbție sistemică


ridicată datorită mucoasei sublinguale puternic vascularizată. Se admin: nitroglicerina (crize de
angină pectorală), hormoni, cp cu iod etc.

- cp bucale: cp care au în primul rând efect topic local, fiind admin pt dif
afecțiuni ale mucoaselor bucale: stomatite (orice inflamatie a mucoasei bucale. Termenul de
stomatita corespunde unor leziuni foarte diferite, cu semne si evolutie variabile. Cauze
- stomatitele pot avea multiple cauze: atingere infecțioasă, de origine virala (herpes, varicela, zona
etc.) sau bacteriana, alergie (la un aparat dentar din rasini sintetice, de exemplu), ulceratie
mecanica (frecarea dintilor de gingie, aparat dentar prost adaptat), micoza (margaritarel), cancer
bucal etc.), glosite (Glosita este o inflamatie a limbii care modifica dimensiunea acestui organ,
culoarea si textura suprafetei sale. Astfel, limba devine umflata, colorata in diverse nuante de rosu
si cu aspect uniform), afte (mica ulceratie superficiala, dureroasa, observata cel mai des
pe mucoasa bucala si uneori pe mucoasa genitala. Aftele pot fi izolate sau pot sa se integreze intr-
o boala mai generala, aftoza. Originea lor este necunoscuta. ) etc.

c) cp pt uz parenteral – sunt cp obț.în condiții de preparare asem.perfuziilor și


injectabilelor: ÎN COND DE STERILITATE.

3
- cp hipodermice: utilizate pt prep.soluțiilor injectabile;

- cp subcutanate – se admin subcutanat după o incizie sub piele, fiind admin


principiile active la care se asig.o cedare treptată: hormoni.

d) cp pt uz extern: sunt cp care se admin.extern după dizolvare pe epitelii sau în


diferite cavități ca atare sau sub formă de soluții.

- cp pt soluții de uz extern;

- cp vaginale - cp de forme speciale care se admin.ca atare sau după


dizolvarea lor, sub formă de irigații;

- cp uretrale etc.

E) Prepararea cp: cp se obț. prin două moduri:

- prin comprimare directă

- prin intermediul granulării prin următoarele faze:

1. uscarea S.A.

2. pulverizarea tuturor componentelor

3. amestecarea pulberilor

4. granularea

5. uscarea granulatului și amestecarea cu auxiliari lubrifianți

6. comprimarea.

SA asociate sau nu cu substanțe auxiliare și aduse la gradul de finețe prevăzut, se


omogenizează și se comprimă direct sau după o prealabilă granulare.

F) Caractere. Control. Conservare.

Controlul cp: controlul fizic:

4
Aspectul: cp au formă de discuri sau altă formă, aspect uniform, margini intacte, suprafață plană
sau convexă, gustul- mirosul și culoarea caracteristice substanțelor utilozate; pot prezenta pe una
sau pe ambele fețe diferite semne: șanțuri, inscripționări etc.

Cp preparate din pulberi de origine vegetală sau animală și cp cu acț prelungită pot
prezenta pigmentări sau particule diferit colorate, dar omogen repartizate.

Dezagregarea: cp neacoperite trebuie să se dezagrege în apă în cel mult 15 min; cp efervescente


trebuie să se dizolve sau să se disperseze în apă cu efervescență, în cel mult 5 min.

Uniformitatea masei: se cântăresc 20 de cp și se calculează masa medie. Aceleași cp se cântăresc


individual.

Controlul bacteriologic: se determină conform indicațiilor din FRX. Cp nu trebuie să fie infestate
cu germeni patogeni.

Administrarea cp: se face în funcție de tipul de cp, de calea de admin, și de scopul terapeutic
urmărit. Cp perorale se pot înghiți ca atare cu puțină apă sau după dezagregarea în apă. Cp
efervescente se admin.doar după dizolvarea în apă.

Conservarea cp: cp se pot păstra în ambalaje bine închise, în loc uscat, ferit de lumină.