Sunteți pe pagina 1din 12

CURS PULBERI

PULBERILE. PULVERES (FRX)

a) Definiție:
Pulberile sunt preparate farmaceutice solide, alcătuite din particule uniforme a uneia sau
mai multor S.A., asociate sau nu cu substanțe auxiliare, utilizate ca atare sau divizate în doze
unitare și pot fi administrate pe cale orală sau aplicate pe piele sau mucoase. (FRX).

b) Avantaje:

- ușor de preparat;

- se dizolvă mai repede decât alte forme solide: cp, drj etc;

- comoditate în administrare mai ales în pediatrie;

- sub formă de pulberi se pot obține amestecuri omogene de substanțe;

- au Bd.mai bună decât a drj, cp și cps.

c) Dezavantaje:

- sunt greu de prelucrat subtanțele care absorb sau elimină apa

- se conservă mai greu din cauza suprafeței mari de contact cu agenții atmosferici.

d) Clasificare: pulberile se pot clasifica după mai multe criterii și anume:

I: După compoziție:

- Pulberi simple (o sg SA)


- Pulberi compuse (mai multe SA).

II: După modul de întrebuințare (calea de administrare):

- Pulberi de uz intern – pe cale orală: aulin pl.


- Pulberi de uz extern – pe piele : baneocin, zynerit.
- Pulberi de uz extern – pe mucoase: tantum rosa
1
- Pulberi pt uz parenteral și în cavitățile corporale interne ale organismului :
pulberile sterile care se dizolvă sau se suspendă: antibiotice inj.

III: După natura și originea substanțelor din compoziție:

- Pulberi naturale: minerale, vegetale, animale


- Pulberi obț.din substanțe de semisinteză
- Pulberi obț.din substanțe de sinteză.

IV: După gradul de dispersie (gradul de finețe):

- Pulberi groscioare (sita IV)


- Pulberi mijlocii (sita V)
- Pulberi semifine (sita VI)
- Pulberi fine (sita VII)
- Pulberi foarte fine (sita VIII)
- Pulberi extrafine (sita IX).
- Coloidale

V: După modul de formulare:

- Pulberi magistrale (rețeta de la medic)


- Pulberi industriale
- Pulberi oficinale. (FRX)

VI: După modul de prelucrare și condiționare (mod de dozare):

- Pulberi divizate
- Pulberi nedivizate.

VII: După condițiile de fabricare:

- Nesterile (cu un nr.limitat de microorganisme)


- Sterlie (oftalmice, admin.pe răni deschise, arsuri, piele sugarilor, pulberi cu
antibiotice)

VIII: După modul de administrare:

- Administrate ca atare, în forma solidă: baneocin etc

2
- Destinate preparării de lichide (soluții, soluții efervescente, siropuri, suspensii,
emulsii): antibiotice, fervex, coldrex, aulin pl.etc
- Destinate preparării de medicamente injectabile (soluții și suspensii) în
momentul administrării
- Pentru obținerea de preparate oftalmice
- Bioadezive .

IX: După acțiunea farmacologică:

- Medicamentoase
- Cosmetice .

e) Prepararea pulberilor: presupune următoarele operații:

- uscarea substanțelor solide

- mărunțirea și pulverizarea

- cernerea

- amestecarea și divizarea.

Uscarea substanțelor solide: nu reprezintă o etapă obligatorie; reprezintă operația de


îndepărtare parțială sau totală a umidității dintr-o substanță medicamentoasă sau produs vegetal;
Operația este necesară pt:

- Asigurarea unei formulări corespunzătoare;


- Prepararea unor produse calitative;
- Conservare bună;
- Ușurarea proceselor tehnologice în care sunt folosite pulberi ca formă
farmaceutică în sine sau ca formă intermediară.

Mărunțirea și pulverizarea: sunt operații prin care se crește gradul de dispersie a


substanțelor sau materialelor solide ce sunt supuse acestor operații.

Mărunțirea – este procesul prin care se realizează divizarea substanțelor solide până la un
anumit grad de dispersie.

Pulverizarea – este o etapă obligatorie; este procesul prin care se obține un grad de
dispersie foarte avansat, atingând dimensiuni mici.
3
Pulverizarea în farmacie – se realizează în mojare din porțelan sau sticlă cu ajutorul
pistilului. Pistilul se mișcă circular, în sens invers acelor de ceasornic, pe suprafața mojarului
triturând astfel amestecul solid respectiv. Mojarul utilizat pentru pulverizare este indicat să aibe
pereții cu porozitate.

Cernerea: este o etapă obligatorie atunci când masa pulberii depășește 20g.; reprezintă
operația de separare a particulelor de diferite mărimi, rezultate în urma pulverizării, cu ajutorul
unei site, când rezultă 2 fracțiuni: una care conține particule mai mici decât dimensiunile
ochiurilor sitei – cernut, alta care are particule de dimensiuni egale sau mai mari decât
dimensiunile ochiurilor unei anumite site - refuz.

Amestecarea și divizarea: amestecarea – este operația de pătrundere a unei substanțe


între particulele altei substanțe sau mai multor substanțe a.î. să rezulte o pulbere cât mai
uniformă. Este o etapă obligatorie în cazul pulberilor compuse. În farmacie – se realizează
utilizând mojarul și pistilul, indicat fiind a se utiliza mojarul cu pereții netezi.

Divizarea – împărțirea cantității de pulbere. Se poate realiza prin mai multe moduri: prin
apreciere vizuală, după volum, prin cântărire.

Ambalarea : etapa care urmează după divizare și reprezintă introducerea pulberilor


divizate în capsule de hârtie simplă sau cerată, amilacee sau de gelatină, care se aleg în raport cu
cantitatea, natura și proprietățile pulberilor.

f) Reguli practice pentru prepararea pulberilor:

1) Pulberi simple și compuse nedivizate:

Pulberile simple conțin o sg SA care se pulverizează corespunzător și se ambalează într-o


pungă sau cutie potrivită, se etichetează și se eliberează în acest mod. Pe etichetă trebuie să fie
indicat modul de administrare, preparatorul, data preparării, etc.

Pulberile compuse, nedivizate: substanțele din prescripție se cântăresc în ordinea


crescândă a cantității. Fiecare substanță cântărită se pulverizează într-un mojar, apoi se trece prin
sită în mojarul de amestecare, în care se amestecă treptat în ordinea luării în lucru. Pentru
substanțele hogroscopice sau substanțele lichide (extracte, tincturi) se adaugă absorbanți sau alți
auxiliari necesari.

2) Pulberi divizate:
4
Sub această formă se prelucrează în general pulberi ce conțin substanțe puternic active sau
toxice. Se prepară în același mod ca cele nedivizate doar că la etapele existente se adaugă
divizarea și împachetarea dozelor individuale, care sunt apoi ambalate în pungi de hârtie și
eliberate conform indicațiilor din prescripție.

Pulberile se păstrează în vase închise, ferite de lumină și de acșiunea agenților


atmosferici: aer, umiditate, oxigen.

g) Caractere și control. Conservare.

Pentru pulberi FRX prevede controlul următorilor parametri:

1. Omogenitatea – trebuie să prezinte un aspect uniform: întinse în stat subțire pe o lamelă


de sticlă și examinate cu lupa nu trebuie să prezinte aglomerări de particule.
2. Gradul de finețe – la pulberile la care masa depășeste 20g cernerea finală este obligatorie.
Gradul de finețe se determină cu sitele standardizate oficinale în FRX . Procedura : 20g de
pulbere se introduc în sita prevăzută cu capac și utilizând un recipient specificat, se agită
astfel timp de 20 de minute. Reziduul de cernere obținut cu sita specifică nu trebuie să fie
mai mare de 5% și nici mai mic de 60% cu sita imediat superioară.
3. Masa totală pe recipient – se efectuează în cazul pulberilor nedivizate: se cântăresc
individual 10 recipiente.
4. Uniformitatea masei – acest parametru se determină la pulberile divizate. Se cântăresc 20
de pulberi individuale și se calculează masa medie.
5. Controlul sterilității – se realizează în cazul pulberilor ce se aplică pe plăgi, arsuri sau
pielea sugarilor.
6. Dozarea

Conservarea – d iar cele in cauza gradului ridicat de dispersi, pulberile sunt mai sensibile la
acțiunea factorilor externi: apă, aer, lumină , decât materiile prime din care provin. Pentru a
preveni modificările nedorite, pulberile se condiționează în cantități corespunzătoare în ambalaje
închise ermetic în unele cazuri cu materiale absorbante în interior.

FRX prevede conservarea în flacoane bine închise, ferite de lumină și umiditate iar cele
efervescente în prezența silicagelului. Pulberile efervescente se păstrează în recipiente închise
etanș sau în recipiente bine închise în prezența substanțelor deshidratante.

5
h) Exemple de pulberi

Pulberi de uz intern:

1. Sare fără sodiu

Combinatii. Prezentare farmaceutica: pulbere continand clorura de potasiu 55,50 g,


clorura de amoniu 20,50g, clorurade calciu 0,27g, citrat de magneziu 2g, acid citric 1g, amidon la
100g(flacon cu 50g).

Actiune terapeutica: aport electrolitic echilibrat cu excluderea ionilor de sodiu.

Indicatii: afectiuni insotite de retentie hidrosalina, edeme, stari de hipokaliemie provocate


prin diuretice.

Mod de administrare: se adauga alimentelor in locul sarii de bucatarie.


Contraindicatii:boala Addison, prudenta in insuficienta renala si in insuficienta cardiaca. Nu se
asociaza cu diuretice antialdosteronice (spironolactona, triamteren, amilorid).

2.Saruri pentru rehidratare orala

Combinatii. Prezentare farmaceutica: pulbere continand glucoza monohidrat 11,25g


(corespunzator la 10g glucoza anhidra), clorura de sodiu 1,75g, bicarbonat de sodiu 1,25g si
clorura de potasiu 0,75g (cutie cu 30 plicuri a 15g).

Actiune terapeutica, indicatii si mod de administrare: solutia obtinuta dupa dizolvarea a


30g pulbere(2 plicuri ) in 1000 ml apa potabila sau ceai de menta contine 111 mmol glucoza,
90mmol Na, 80 mmol Cl, 30 mmol HCO si 20 mmol K. Ingerata substituie pierderea de apa si
saruri la bolnavii cu diaree acuta infectioasa, fiind utila pentru corectarea starilor de deshidratare
si dezechilibru electrolitic. Dozele necesare sunt de circa 50 ml/kg corp in deshidratarea usoara
(gradul I) si 80ml/kg corp in deshidratarea medie(gradul II). Cantitatea se administreaza in decurs
de 4 ore (la copii cu lingurita sau la inceput cu pipeta).

Reactii adverse: rareori varsaturi (se repeta administrarea); uneori intoleranta la glucoza
cu prelungirea diareei ( se face hidratare parenterala).

6
3.Smecta

Diosmectita. Prezentare farmaceutica: pudra in plicuri pentru suspensie orala continand


3g diosmectita dioctaedrica/plic, glucoza monohidrat 0,74g/plic, zaharinat de sodiu 7mg/plic,
vanlina 4mg/plic (cutii cu 10 si 30 plicuri).

Actiune terapeutica: smectita prin structura sa laminara si vascozitatea ridicata are o


putere mare de acoperire a mucoasei intestinale. Creste rezistenta barierei de mucus prin sporirea
calitatii si cantitatii mucusului de la suprafata enterocitelor (mucoptotectie activa). Fixeaza gazele
digestive, reduce hipersensibilitatea intestinala, restaureaza integritatea functionala a eritrocitelor,
normalizeaza tranzitul intestinal fara a interfera cu peristaltismul si fara modificarea volumului
scaunelor.

Indicatii: diareea acuta a copilului ( se poate administra din prima zi de viata). Diareea
acuta si cronica la adult, sindromul colonului iritabil (distensie, dureri abdominale, tulburari de
tranzit).

Interactiuni medicamentoase: proprietatile adsorbante ale smectei pot perturba absorbtia


altor medicamente. Se recomanda administrarea la distanta de Smecta a altor medicamente
(medie 2ore).

Mod de administrare: Diareea la adulti:3plicuri/zi; diareea la copil:1plic/zi pentru 0-


1 an, 2 plicuri/zi pentru 1-2 ani, 3plicuri/zi peste 3ani. Sindromul colonului iritabil: 3plicuri/zi,
timp de 1 saptamana, dupa care 2plicuri/zi pana la sfarsitul primei luni de tratament. Curele se
reiau la nevoie. Continutul fiecarui plic se dizolva intr-un pahar cu apa sau orice alt aliment lichid
sau semilichid.

Reactii adverse: foarte rar constipatie; tranzitul normal se va relua dupa reducerea dozei
la jumatate. Contraindicatii: nu are.

Precautii: tratamentul nu inlocuieste rehidratarea , atunci cand aceasta este necesara (per
os/i.v.). Pentru evitarea interferarii cu timpii/concentratile de absorbtie ale altor substante, orice
alta medicatie per os se va administra cu cca 1 ora inaintea prizei de Smecta.

7
4. Sulfat de bariu

Barii sulfas. Prezentare farmaceutica: pulbere de sulfat de bariu medicinal (cutie cu 135g);
pasta continand sulfat de bariu medicinal 54% (tub cu 100g).

Actiune terapeutica si Indicatii: sare insolubila de bariu, opaca. Pulberea se foloseste sub
forma de suspensie, pentru examenul radiologic al tubului digestiv; pasta este utila pentru
explorarea radiologica a esofagului.

5.Amoxicilina (pulbere de uz oral)

Amoxicilinum. Compozitie: pulbere suspendabila continand amoxilcilina 1,5 g si


excipienti (Carboximetilceluloza, Oranjen Kapsaroma, zaharina sodica, nipagin, citrat de sodiu
p.a. acid citric p.a., clorura de sodiu, zahar farmaceutic) ad. 20g.

Actiune farmacoterapeutica: antibiotic bactericid cu spectru cuprinzand germeni gram


pozitivi (cu exceptia celor producatori de penicilinaza) si gram negativi (E.coli, Pr. Mirabilis,
Salmonella etc.) Dupa administrare orala produsul este rapid absorbit (70- 80%) fara a fi
influentat de alimentatie (poate fi administrat inainte , in timpul sau dupa mese) si realizeaza o
concentratie maxima plasmatica dupa aproximativ 2 ore. Produsul are o foarte buna penetratie
tisulara si in lichidele biologice (secretie bronsica, sinusuri, saliva, LCR, seroase, urechea medie,
in lichidul amniotic); nu este metabolizat in organism eliminandu-se sub forma activa prin urina (
in 6- 7 ore 70-80% din doza absorbita) si prin bila (5-10%).

Indicatii: infectii cu germeni sensibili la amoxicilina la nivelul tractului


respirato(rinofagite, sinuzite, traheite, bronsite etc.), tractului genito- urinar, ale tubului digestiv si
cailor biliare; ale tegumentelor precum si in cazuri de endocardita si meningite.

Contraindicatii: alergie la peniciline, infectii cu virus herpetic si in mononucleoza


infectioasa (risc de accidente cutanate).

Reactii adverse: manifestari alergice in special la pacienti cu hipersensibilitate la


peniciline sau cefalosporine (hipersensibilitate incrucisata) tulburari digestive (greata, varsaturi,
diaree), usoara crestere tranzitorie a transaminazei serice, anemie, leucopenie, trombopenie
reversibila.

8
Mod de administrare : se adauga in flacon apa proaspat fiarta si racita pana la semnul de
pe eticheta. Se agita pentru omogenizare( 1- 2 min) si se completeaza din nou cu apa pana la
semnul de pe eticheta realizandu-se 60 ml. Suspensie, continand 1, 5 g amoxicilina( 125 mg
substanta in 5 ml suspensie), se administreaza : la copii 0-2 ani lingurita – menzura (65mg) la 8
ore ; la copii 2-10 ani 1 lingurita – menzura (125 g) la 8 ore. In caz de insuficienta renala
posologia va fi adaptata afectiunii(la un clearance al creatinei mai mic de 10ml, doza va fi
micsorata la 6- 15 mg/kg corp/ zi ).

PULBERI DE UZ EXTERN – PUDRE

Definiție: pudrele sunt pulberi de uz extern, cu grad de finețe ridicat, ce se aplică pe piele
pentru obținerea unui efect: sicativ (de reducere a secreției de sebum), dezodorizant, antiseptic și
cicatrizant.

Pudrele trebuie să îndeplinească următoarele cerințe:

- Să prezinte un grad de finețe ridicat


- Să absoarbă f.bine umiditatea și grăsimile
- Sa cedeze bine SA
- Să aibă o bună capabitate de a adera la epiteliu.

Preparare: pentru prepararea pudrelor se utilizează:

- Substanțe active: care pot fi: solide (sulf, antibiotice, antiseptice, acid boric);
lichide sau moi (u.v., ichtioletc).
- Excipienți : ce pot avea diferite proveniențe: vegetală, minerală, de sinteză.
Aceștia trebuie să îndeplinească câteva condiții:

- să fie sterilizabili, hidrofobi, să prezinte un grad de finețe avansat, să nu fie un mediu prielnicpt
dezvoltarea microorganismelor.

Exemple de excipienți: amidon, bentonita, caolin, oxid de magneziu, oxid de zinc, talc,
etc.

Prepararea cuprinde aceleași faze ca și la pulberile de uz intern și anume: uscarea,


mărunțirea și pulverizarea, cernerea, amestecarea, sterilizarea.

9
Sterilizarea reprezintă distrugerea sau îndepărtarea tuturor microorganismelor sub formă
vegetativă și sporulată din materiale sterilizate. FRX prevede sterilizarea pulberilor destinate
admin.pe pielea sugarilor, pe plăgi deschise sau arsuri. Metoda de sterilizare se alege în funcție
de proprietățile fizico-chimice a S.A.

Conservarea pudrelor se realizează în recipiente bine închise, ferite de umiditate.

Controlul pudrelor prevede verificarea următorilor parametri: dozarea, identificarea si


determinarea: porozității, mărimii particulelor, densității, capacității de aderare, capacității de
absorbție, umidității, pH - ului.

Exemple de pulberi de uz extern

1. Baneocin, pulbere.

Combinatii. Indicatii: baneocinul este activ in toate infectiile provocate de germeni


patogeni sensibili la neomicina si/ sau la bacitracina.

Baneocin pudra : infectii bacteriene ale pielii de mica extindere de ex. Herpes simplex,
herpes zoster/vezicule de varicela, impetigo contagios supurant, ulcere infectate ale gambei,
eczeme infectate, dermatite fesiere(la nou nascuti) infectate cu bacterii. Prevenirea infectiilor
ombilicale la nou nascuti. Dupa interventii chirurgicale(dermatologice) Baneocin pudra poate fi
utilizat ca adjuvant in ingrijirea post-operatorie.

Compozitie : baneocin pudra :1 g contine Bacitracin zinc 250 UI, Sulfat de neomicina
5000 UI(5 mg).

Mod de administrare :se aplica un strat subtire de pudra pe rana, acoperit eventual cu un
pansament.

Contraindicatii : hipersensibilitate cunoscuta la bacitracina si/sau la neomicina sau la alte


antibiotice aminoglicozidice. Baneocinul nu trebuie aplicat in leziuni severe extinse ale pielii
deoarece absorbtia medicamentului poate provoca ototoxicitate pana la pierderea auzului. Daca
exista posibilitatea unei absorbtii necontrolate, Baneocinul nu se va administra pacientilor cu
tulburari excretorii grave de origine cardiaca sau renala cat si celor cu leziuni vestibulare si/sau
cohleare. In caz de timpan perforat nu se aplica Baneocin in conductul auditiv extern. Nu se
aplica Baneocin pe mucoasa oculara.

10
Efecte secundare: In aplicatii externe, pe piele, mucoase si rani, Baneocinul este in
general bine tolerat. Rar pot aparea descuamari, uscaciunea pielii, congestia tegumentelor pielii
si prurit. Aplicat in dermatoze cronice si otita medie cronica, Baneocinul favorizeaza
sensibilizarea vis-a- vis de un mare numar de substante, printre care si neomicina. Aceasta e
poate manifesta prin raspunsul slab la tratament. In anumite situatii pot aparea reactii adverse.
Alergiile ce se manifesta sub forma de eczeme de contact sunt extrem de rare. Alergia la
neomicina se asociaza in 50% din cazuri cu o cross- alergie cu celelalte antibiotice din clasa
aminoglicozidelor. La pacientii cu leziuni extinse ale pielii se vor avea in vedere absorbtia
Baneocinului si urmarile ei.

Incompatibilitati: nu sunt cunoscute incompatibilitati la bacitracin si neomicina.

Conditii de pastrare : ferit de lumina sub 25ᵒC ; se păstrează pudra in locuri uscate.
Forma de prezentare : Baneocin pudra; cutii pentru pudra de 10g.

2. Tantum rosa , granule pulbere

Benzidaminum

Indicatii: in starile infectioase ale aparatului genital feminin cu simptome care pot fi
uneori suparatoare cum ar fi: arsuri, mancarime, secretii abundente sau dureri. Substanta activa
din acest produs – clorhidratul de benzidamina actioneaza ca: antibacterian, reduce inflamatiile si
durerile, calmeaza arsurile si pruritul , atenueaza coloratia rosie intensa a vaginului si vulvei. O
asemenea actiune inlatura sentimentul neplacut de disconfort care insoteste diferitele tipuri de
infectii vaginale. Medicamentul se absoarbe repede in tesuturile cuprinse de procesul inflamator,
reducand manifestarile neplacute.Tantum Rosa nu influenteaza flora fiziologica a vaginului.
Datorita eficientei sale a unei tolerabilitati foarte bune precum si a sigurantei in utilizare
medicamentul ajuta in fiecare zi femeile de orice varsta din lumea intreaga.

Compozitie: un plic contine clorhidrat de benzidamina 500mg si excipienti.

Indicatii terapeutice : Tantum Rosa se poate folosi in tratamentul diferitelor stari


inflamatorii ale aparatului genital feminin; inflamatia vulvei si vaginului; inflamarea cervixului
uterului din diferite cauze; dupa chimioterapie sau radioterapie ; igiena personala in perioada
lauziei, dar numai pt spalare externa.

11
Contraindicatii: sunt interzise spalaturile vaginale timp de 6 saptamani dupa nastere.
Mod de folosire: Tantum Rosa se poate folosi in doua moduri: pentru irigare vaginala sau pentru
spalare externa. Irigarea vaginului: se face cu ajutorul unui irigator de 1- 2 ori pe zi sau conform
recomandarilor medicului. Spalarea externa: se spala partile intime externe de 1- 2 ori pe zi. Un
asemenea tip de spalare se poate folosi (dar fara a face irigare vaginala!!) atat in perioda de
inceput a lauziei, adica imediat dupa nastere, cat si de catre fetele care nu si-au inceput viata
sexuala.

Forma farmaceutica: granule pentru solutie vaginala.

3. SEPTOVAG, pulbere de uz extern

Compozitia : pentru 100g produs

Zinc metenamina.............................99,50g

Ulei volatil de pin...............................0,50g

Actiune farmacoterapeutica: grupa farmacoterapeutica: ’’Antiinfectioase si antiseptice


ginecologice’’.

Prin dizolvarea produsului in apa se pune in libertate clorura de zinc si aldehida formica
cu actiune astringenta si antiseptica, neutralizand alcalinitatea secretiei vaginale fara a irita
mucoasa vaginala.

Indicatii terapeutice: produsul este indicat in leucoree si vaginite nespecifice, pentru


toaleta intima a femeii.

Doze si mod de administrare: pentru spalaturi vaginale, se dizolva continutul unui plic in
1- 1,5 litrii apa fiarta si racita.

Pastrare:a nu se utiliza dupa data de expirare inscrisa pe ambalaj. A se pastra in locuri


uscate si racoroase (8- 15ᵒC).

12