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1. Aspectos Generales
• Objeto y campo de aplicación
• Referencias normativas
• Términos y definiciones
2. Requisitos del Sistema de Gestión de la Calidad
Contexto de la organización
Liderazgo
Planificación
Apoyo
Operación
Evaluación del desempeño.
Planificación de la realización del producto
Mejora continua
EXPECTATIVA CULTURA DE LA CALIDAD
UNIDAD I
ASPECTOS GENERALES
• OBJETO Y CAMPO DE APLICACIÓN
• REFERENCIAS NORMATIVAS
• TÉRMINOS Y DEFINICIONES
Objeto y campo
de aplicación
PARTES INTERESADAS
Términos y
definiciones
Términos y
definiciones
CLIENTES INTERNOS
PARTICIPAN EN LA ELABORACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO
Buen ambiente de trabajo, estabilidad laboral,
reconocimiento, recompensa
CLIENTES EXTERNOS
EL QUE RECIBE EL PRODUCTO O SERVICIO, calidad, precio,
servicio postventa, seguimiento, cumplimiento de
requisitos
PROVEEDORES Y ALIADOS
Beneficio mutuo y continuidad
ACCIONISTAS
Rentabilidad sostenida, transparencia
SOCIEDAD
Protección ambiental, comportamiento ético,
cumplimiento de leyes
QUÉ ES LA POLÍTICA DE CALIDAD?
ES COHERENTE CON LA
MISIÓN Y VISIÓN DE
LA EMPRESA
POLÍTICA DE
SE BASA EN LOS CALIDAD
ES UTILIZADA PARA
ESTABLECER LOS
PRINCIPIOS DE OBJETIVOS
CALIDAD
Términos y
definiciones
QUÉ ES PROCESO?
Conjunto de actividades mutuamente relacionadas que utiliza las
entradas
Para producir las salidas o resultados
Términos y
definiciones
requisitos ACTIVIDADES
SALIDAS
PROCESO DE
ENTRADA PRODUCCIÓN
Materiales, cierres, botones, 1. Diseño
cintas, maquina de coser, 2. Selección del material
cortadora, remalladora, 3. Corte de la tela
perforadora, plancha, moldes 4. Habilitado
reglas, tijeras, agujas, cinta, 5. Costura
tizas de colores 6. Remallado
7. planchado
QUÉ ES RIESGO?
(4) organización
(7) Apoyo
y su contexto
(8)Operación
SALIDAS
SATISFACCIÓN DEL
PLANIFICAR HACER CLIENTE
ENTRADAS (9)
REQUISITOS DEL (6) (5) Evaluación
CLIENTE Planificación Liderazgo de RESULTADOS
desempeño DEL SGC
EXCELENCIA
(4) Necesidades y PRODUCTOS Y
expectativas de SERVICIOS
las partes (10) Mejora
interesadas
ACTUAR VERIFICAR
Legislación
SST ( I ) normas
✓ Realizar seguimiento :
procesos, productos,
✓ Aplicar lo planeado
servicios
✓ Hacer cambios
✓ Seguimiento a los ✓ Implementar lo planificado
resultados obtenidos:
objetivos
REQUISITOS DEL
SGC
Toma de
decisiones
Liderazgo • COMUNICACIÓN
basada en las
• CAPACITACIÓN
evidencias • COMPETENCIAS
LABORALES
• Satisfacción y
fidelización
PRINCIPIOS
Enfoque al DE LA Gestión de las
relaciones
cliente
CALIDAD
REQUISITOS DE
SGC
MAPA DE PROCESOS
PROYECTOS, OPERACIONAL,
COMPRAS
ACTIVIDADES
ORDENAR
ALMACÉN Y
MISIONAL MATERIALES INSPECCIONAR
OPERACIONAL
TRASPORTAR
TRAZABILIDAD
CONTROL
MAPA DE PROCESO Y SUBPROCESOS
PROCESOS
MISIONALES
OPERATIVO
PROCESOS
HERRAMIENTAS DE MEJORA
PARA
MAPEO DE
PROCESOS PROCESOS SOPORTE
REQUISITOS DEL
EJEMPLO MAPA DE SGC
PROCESOS
HERRAMIENTAS PARA
MAPEO DE PROCESOS
PROCESOS ESTRATÉGICOS
PROCESOS CLAVE
PROCESOS SOPORTE
REQUISITOS DEL
SUB-PROCESOS
ENTRADAS
REQUERIMIENTOS
PROCEDIMIENTO
(ACTIVIDAD)
RESPONSABLE (PARTE
INTERESADA)
RECURSOS
RIESGOS DEL
PROCESO
INDICADORES DE
MEDICIÓN
REGISTROS
CUMPLIMIENTO LEGAL O
REQUISITOS
SALIDAS
REQUISITOS DEL
SGC
SIMBOLOGÍA PARA REALIZAR FLUJOGRAMAS -PROCEDIMIENTOS
HERRAMIENTAS PARA
MAPEO DE PROCESOS
DOCUMENTO
REQUISITOS DE
EJEMPLO:
PLAN DE CALIDAD(GESTIÓN DOCUMENTARIA)
Nueva estructura de alto nivel ISO 9001:2015
MATRIZ FODA
COMPETENCIA
PRODUCTOS/SERVICIOS CLIENTES
9001:2015 CALIDAD
4.2 Identificar las partes interesadas de la empresa y gestión de riesgos
5. LIDERAZGO
5.1. Liderazgo y compromiso
5.1.1. Generalidades
La alta dirección debe demostrar liderazgo y compromiso
con respecto al sistema de gestión de la calidad:
Política
Gestión documentaria
Y objetivos
Manual
Control documentario y
seguridad de la Planes
información
Procedimientos
documentados
registros
Documentos externos
8.1 Planificación y control operacional
Una empresa deberá planificar, ejecutar y controlar todos
los procesos , con fin de cumplir con todos los requisitos de
la entrega de los productos y servicios, y además se puede
poner en marcha las acciones determinadas como resultado
de la evaluación de riesgos
8.1 Planificación y control operacional
ANÁLISIS DE MODAL DE FALLOS Y EFECTOS (AMFE)
8.1 Planificación y control operacional
seis SIGMA es una metodología de mejora de procesos creada en Motorola
por el ingeniero Bill Smith en la década de los 80.
0-3 3 - 4.5 calidad 4.5 -6 6.
Necesita mejorar convencional buen proceso Proceso óptimo
A
n
á
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IDENTIFICAR Y CONTROLAR i
Peligros: BIOLÓGICOS, QUÍMICOS Y FÍSICOS e
s
g
o
s
Seguridad alimentaria
9. La evaluación del desempeño
9.1 Seguimiento, medición, análisis y evaluación
9.9.1 Generales
Lo que necesita ser monitoreado y medido.
• La conformidad con los requisitos del producto,
• La conformidad del sistema de gestión de calidad,
• La eficacia del sistema de gestión de la calidad y
sus procesos,
• El logro de los objetivos de calidad y
• Feedback / satisfacción del cliente
La organización debe mejorar continuamente la idoneidad, adecuación y eficacia del sistema de gestión
de calidad.
La organización debe definir un enfoque estructurado para la mejora continua del proceso de gestión de
la calidad del sistema y / o producto a través de la utilización de los resultados de la evaluación del
desempeño
GRACIAS