Capítulo 1, 2 y Presentación

Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial,
Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001

y Herramientas de Calidad para la mejora Continua
Gerardo Blanco Díaz
Presentación y Capítulos 1 y 2
Profesor
Gerardo Blanco Díaz
• Doctor en química (especialidad en química orgánica).
• Técnico superior en prevención de riesgos laborales, calidad y medio

ambiente:
• Seguridad en el trabajo
• Higiene industrial
• Ergonomía y psicosociología aplicada
• Líneas de Investigación:
• Química supramolecular
• Química heterocíclica
• Química médica
• Director y evaluador de Trabajos Fin de Máster en UNIR.
2
Asignatura
Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial
Herramientas de Calidad para la mejora Continua
3 créditos ECTS (8 clases)
3
Asignatura
Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial
Infraestructura
Normalización
Certificación
Acreditación
4
Asignatura
5
Asignatura
Herramientas de Calidad para la mejora Continua
AMFE
Kaizen
Pareto Brainstorming
5S
Ishikawa
QFD
Círculos de Calidad
6
Temas y actividades
1- Regulación de la calidad y seguridad industrial:

• 2 Capítulos (1-2).
2- Implantación del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:

• 1 Foro de debate puntuable.
• 1 Caso práctico.
3- Herramientas de calidad para la mejora continua:

• 1 Caso práctico.
7
Calificación
• Evaluación continua (40%) máximo 4 puntos:

• Test.
• Foros de debate.
• Casos prácticos.
• Asistencia a una clase en directo por cuatrimestre (las clases
de repaso NO puntúan).
• Examen Final (60%) máximo 6 puntos:

• Presencial y obligatorio.
Examen + Evaluación continua = Nota final

La asignatura se aprueba con 5 puntos
OJO, la nota del examen se pondera al 60%
8
Dinámica de la asignatura
• Las clases presenciales quedan grabadas y colgadas en la

Plataforma.
• Las presentaciones de las clases presenciales se subirán a la
Plataforma (Foros/Documentación).
• La bibliografía está en la Plataforma.
• Las actividades están en la programación, se explicarán en la
clase de la semana en la que comiencen.
• La puntuación máxima de cada actividad se detalla en la
programación.
• Deben enviarse en plazo, se corrigen al finalizar éste.
Fuera de plazo: no se corrigen y no puntúan.
• Las cuatro últimas semanas antes del examen habrá clases de
consulta de dudas/repaso.
• Ojo con copiar las actividades.
9
Índice
Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial
Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial
► 1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

► 1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
► 1.3 Normalización
► 1.4 Acreditación
► 1.5 Actividades sometidas a acreditación
10
Índice

11
1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y
acreditación?
Fundamental para un mercado transparente y orientado a la calidad.
Beneficios:
• Para la industria: Consigue ser más competitiva.
• Para las autoridades: Facilita la libre circulación de productos.
• Para las entidades y organismos: Favorece la independencia, la

imparcialidad y la competencia técnica.
12
Índice

13
1.2 Infraestructura de calidad y seguridad industrial
Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:
• Organismos de normalización: Elaboran normas en cada país.
En España: AENOR, Asociación Española de Normalización y

Certificación.
• Entidades de acreditación: Realizan el reconocimiento de la

competencia técnica de una entidad para certificar, inspeccionar o
auditar la calidad, y de verificar el cumplimiento de las condiciones
y requisitos técnicos exigidos para los organismos de control.
En España: ENAC, Entidad Nacional de Acreditación.
14
Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:
• Organismos de evaluación de la conformidad: Evalúan y

realizan declaraciones de que los productos, procesos,
instalaciones o servicios cumplen unos requisitos específicos:
• Laboratorios.
• Organismos de control.
• Entidades de certificación.
• Verificadores.
15
Infraestructura para la seguridad industrial:
• Organismos de control: Realizan las actividades de certificación,

ensayo, inspección y auditoría.
• Verificadores medioambientales: Examinan las políticas,

programas, sistemas de gestión, procedimientos de auditoría,
declaraciones y validaciones en materia de medio ambiente
industrial.
16
Infraestructura para la calidad industrial:
• Entidades de certificación: Establecen la conformidad de una

empresa, proceso, producto, servicio o persona a los requisitos
definidos en especificaciones técnicas o normas.
• Laboratorios de ensayo: Comprueban que los productos

industriales cumplen con las normas o especificaciones técnicas
que les sean de aplicación.
• Entidades auditoras y de inspección: Determinan si los procesos

y los resultados relativos a la calidad satisfacen los requisitos
previamente establecidos.
• Laboratorios de calibración industrial: Facilitan la trazabilidad y

uniformidad de los resultados de medida.
17
Índice

18
1.3 Normalización
Norma o estándar: Documento de aplicación voluntaria que contiene

especificaciones técnicas basadas en los resultados de la experiencia
y del desarrollo tecnológico. (AENOR)
• Consenso entre todas las partes.

• Deben aprobarse por un Organismo de Normalización.
En España:
En Colombia:
En Venezuela:
En México:
En Ecuador:
19
1.3 Normalización
Finalidades de la normalización:
• Controlar, unificar y simplificar procesos y productos.

• Permitir entendimiento entre productores y consumidores.
• Cumplimiento de parámetros y procesos acordados.
• Ser referencia para una posterior legislación.
• Promover la racionalización de recursos y optimizar la
productividad.
• Facilitar el comercio exterior.
20
1.3 Normalización
Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)
21
1.3 Normalización
22
1.3 Normalización
23
1.3 Normalización
24
1.3 Normalización
Organismo de normalización nacional:
Objetivos:
• Elaborar y publicar normas y documentos técnicos.

• Promover y coordinar los trabajos para elaborar normas UNE.
• Participación de España en organismos internacionales de
normalización y certificación. Internacionales (ISO, IEC, ITU), y
europeos (CEN, CENELEC).
Las Normas UNE (Una Norma Española):
• Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

• Elaboradas por los Comités Técnicos de Normalización por
consenso de las partes interesadas (fabricantes, usuarios, etc.).
25
1.3 Normalización
Proceso de normalización
Se desarrolla por áreas sectoriales en Comités Técnicos de

Normalización (CTN), en los que están fabricantes, consumidores,
usuarios, administración, etc.
Cada sector industrial o área de interés social puede crear un CTN

que desarrolle la normalización en dicha actividad.
Hay más de 200 CTN que elaboran normas UNE y revisan los
trabajos que se realizan en los organismos de normalización
asignados.
Cada CTN propone comentarios técnicos en los documentos y

nombra a los expertos que van a asistir a sus reuniones.
26
Índice

27
1.4 Acreditación
Acreditación:
Es el reconocimiento formal que hace una tercera parte de que un
organismo cumple con los requisitos especificados y es competente
para desarrollar tareas específicas de evaluación de la conformidad:
• Auditorías
• Certificaciones.
• Ensayos.
• Calibraciones.
• Inspecciones.
28
Índice

29
1.5 Actividades sometidas a acreditación
Organismos de evaluación de la conformidad:
Organismos de Control UNE-EN ISO/IEC 17020
Realizan inspecciones y revisiones reguladas por la Administración:
• Productos de la construcción. • Seguridad contraincendios.

• Aparatos a gas. • Seguridad minera.
• Ascensores y grúas. • Almacenamiento de productos
• Calderas. químicos.
• Equipos a presión. • Instalaciones de baja tensión.
• Equipos de protección • Instalaciones petrolíferas.
individual. • Transporte de mercancías peligrosas.
30
Organismos de evaluación de la conformidad:
Laboratorios UNE-EN ISO/IEC 17025
Realizan ensayos y calibraciones:
• Adhesivos. • Biocombustibles.
• Material eléctrico. • Lubricantes.
• Materiales de construcción. • Plaguicidas.
• Juguetes. • Textiles.
• Automóviles. • Contaminación acústica.
• Alimentos. • Drogas.
• Cosméticos. • Radiactividad ambiental.
• Electrodomésticos. • Vertidos.
• Forenses. • ADN.
31
Otras actividades:
• Metrología legal: taxímetros, contadores, etilómetros, radares…
• Calibración: básculas, viscosímetros, prensas…
• Inspección: vertidos, emisiones, ITV…
• Certificación de productos, procesos y servicios: D.O.…
• Certificación de sistemas de gestión: ISO 9001, ISO 45001…
• Programas de intercomparación de laboratorios.
• Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL): toxicología, propiedades…
• Certificación de personas: instaladores de gas, auditores…
• Verificaciones del comercio de derechos de emisión: de gases de efecto
invernadero.
• Verificadores ambientales: EMAS.
32
Índice
Capítulo 2. Acreditación de organismos de evaluación
► 2.1 ¿Qué es la acreditación?

► 2.2 ¿Quién realiza la acreditación?
► 2.3 Proceso de acreditación
► 2.4 La marca ENAC
► 2.5 Beneficios de la acreditación
33
Índice

34
2.1 ¿Qué es la acreditación?
Es la herramienta establecida internacionalmente para generar

confianza y credibilidad en los productos o servicios que utilizamos.
Los organismos de evaluación de la conformidad son entidades

encargadas de demostrar que esos productos o servicios son
conformes con unos requisitos, mediante dos vías:
• Legislativa: ITV, surtidores gasolina…

• Voluntaria: Sistemas de gestión…
Ejemplos de organismos de evaluación:

• Laboratorios de ensayo.
• Laboratorios de calibración.
• Entidades de inspección.
• Entidades de certificación.
• Verificadores ambientales.
35
2.1 ¿Qué es la acreditación?
Diferencias:
Acreditación:
Proceso mediante el cual se reconoce formalmente que un organismo
es competente para llevar a cabo una tarea o actividad.
En España es ENAC la que acredita los organismos de evaluación.
Certificación:
Proceso mediante el cual se declara públicamente que un producto,
servicio, persona, es conforme a unos requisitos.
Los organismos de evaluación acreditados son los que pueden

certificar.
36
Índice

37
2.2 ¿Quién realiza la acreditación?
En España es la Entidad Nacional de Acreditación.
Tutelada por la Administración, carácter de utilidad pública,

independiente y sin ánimo de lucro.
Principios:
• Generales: Imparcialidad, transparencia e independencia.
• Principio de utilidad general. Aporta valor a todas las partes:
• Organismos de evaluación.
• Clientes de los evaluadores.
• La sociedad.
• Total independencia del mercado:
• Decisiones por motivos técnicos.
• No interfiere en los requisitos a evaluar por los organismos.
38
2.2 ¿Quién realiza la acreditación?
En España:
En Colombia:
En Venezuela:
En México:
En Ecuador:
39
Índice

40
2.3 Proceso de acreditación
Paso previo: Preparación de la entidad. Debe cumplir los requisitos

que se exponen en la norma en la que quiera acreditarse.
Primer paso: Solicitud de acreditación a ENAC.
Segundo paso: Evaluación/Auditoría.
Tercer paso: Decisión de acreditación. Decisión final de la Comisión

de Acreditación.
Resumen:
https://www.enac.es/web/enac/-quiere-acreditarse-
41
Índice

42
2.4 La marca ENAC
Las entidades acreditadas muestran la marca ENAC en sus informes:
Para una mayor visibilidad internacionalmente pueden presentar

distintivos combinados, de igual validez que los anteriores:
43
Índice

44
2.5 Beneficios de la acreditación
Para la Administración:
• Ahorra recursos y mejora eficiencia, cuenta con entidades fiables.
• Servicios fiables en el tiempo al someterse a revisiones periódicas.
• Mercados fiables y productos seguros y de calidad.
Para los evaluadores:

• Apertura de mercados por su competencia técnica.
• Mejora de su imagen empresarial.
Para el cliente:
• Resultados de la evaluación fiables.
• Sus productos o servicios ganan en fiabilidad hacia el cliente final.
45
Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial
MUCHAS GRACIAS
Contacto
• En el foro “Pregúntale al Profesor de la Asignatura”
46
www.unir.net

Capítulo 1, 2 y Presentación

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Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial,

Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001

Gerardo Blanco Díaz

• Doctor en química (especialidad en química orgánica).

• Técnico superior en prevención de riesgos laborales, calidad y medio

• Director y evaluador de Trabajos Fin de Máster en UNIR.

Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001

Herramientas de Calidad para la mejora Continua

3 créditos ECTS (8 clases)

Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Implantación del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001

Herramientas de Calidad para la mejora Continua

1- Regulación de la calidad y seguridad industrial:

2- Implantación del sistema de gestión de la calidad ISO 9001:

3- Herramientas de calidad para la mejora continua:

• Evaluación continua (40%) máximo 4 puntos:

• Examen Final (60%) máximo 6 puntos:

Examen + Evaluación continua = Nota final

• Las clases presenciales quedan grabadas y colgadas en la

Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

► 1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

► 1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

Fundamental para un mercado transparente y orientado a la calidad.

• Para la industria: Consigue ser más competitiva.

• Para las autoridades: Facilita la libre circulación de productos.

• Para las entidades y organismos: Favorece la independencia, la

Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

► 1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:

• Organismos de normalización: Elaboran normas en cada país.

En España: AENOR, Asociación Española de Normalización y

• Entidades de acreditación: Realizan el reconocimiento de la

En España: ENAC, Entidad Nacional de Acreditación.

Infraestructura común para la calidad y la seguridad industrial:

• Organismos de evaluación de la conformidad: Evalúan y

Infraestructura para la seguridad industrial:

• Organismos de control: Realizan las actividades de certificación,

• Verificadores medioambientales: Examinan las políticas,

Infraestructura para la calidad industrial:

• Entidades de certificación: Establecen la conformidad de una

• Laboratorios de ensayo: Comprueban que los productos

• Entidades auditoras y de inspección: Determinan si los procesos

• Laboratorios de calibración industrial: Facilitan la trazabilidad y

Primera Parte. Regulación de la Calidad y Seguridad Industrial

Capítulo 1: Infraestructura para la calidad y la seguridad industrial

► 1.1 ¿Por qué una infraestructura de normalización, control y acreditación?

Norma o estándar: Documento de aplicación voluntaria que contiene

• Consenso entre todas las partes.

• Controlar, unificar y simplificar procesos y productos.

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

Fuente: Normas en Nuestra Vida de la revista AENOR (http://www.aenor.es/revista)

Organismo de normalización nacional:

• Elaborar y publicar normas y documentos técnicos.

Las Normas UNE (Una Norma Española):

• Contienen especificaciones técnicas de aplicación voluntaria.

Se desarrolla por áreas sectoriales en Comités Técnicos de