EXPOSICIÓN: PROCESO DE ELIMINACIÓN Y DESNATURALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS

(Documento para estudiar)

Deivi Padilla, Brandon Ortega, Aldo Ortega

Los medicamentos al ser considerados como sustancias químicas que generan

residuos peligrosos, no deben ser eliminados de manera común y corriente tanto así,
que existen recomendaciones emitidas por entes internacionales (FDA) para llevar a
cabo el proceso de eliminación y a través de la cual se ha planteado una normativa
legal en nuestro país que cubra con lo referente a este proceso para los medicamentos

Identificación de fuente: Los residuos se pueden llegar a generar en:

 Industria Farmacéutica
 Centros de salud
 Expendio de medicamentos (farmacias, droguerías)
 Hogares
 Otros

Para cada uno de las anteriores fuentes de generación, existen recomendaciones

referentes al tema.
Enfatizaremos por ejemplo, en los que se dan dentro del servicio farmacéutico, ya que
es lo mejor asociado al sector salud.

Es necesario que los procesos que se llevan a cabo dentro de los servicios
farmacéuticos de una institución, cualquiera que sea, exista un correcto manejo de la
información en las actividades que tengan desarrollo en ese sitio, así mismo que se
garantice la trazabilidad dentro de ellos. Es por esto, que en la actualidad se considera
necesario que las instituciones cuenten con protocolos establecidos para cada uno de
los procesos y las actividades que se vayan a realizar.

IMPORTANTE: Cabe resaltar que un correcto garantizando la seguridad del personal

que labore dentro del mismo así como la calidad de los productos y los servicios
ofertados por la institución, generando una reducción del impacto ambiental que
podrían generar una incorrecta disposición de estos residuos.

El manejo de los residuos peligrosos incluye en general la prevención, tratamiento y

disposición de los mismos.

La prevención consiste en la reducción de residuos y su volumen.

Las técnicas de tratamiento y disposición se traducen en la disminución de la

peligrosidad y la disposición de residuos de manera que no haya problemas para el
ambiente y la salud humana. La disposición en sitios especiales puede ser una opción
económica, pero requiere de un diseño de ingeniería para el adecuado control de
contaminantes, por lo cual en la mayoría de casos resulta más rentable la
subcontratación de empresas cuya finalidad sea la disposición final de los residuos.

Atendiendo a lo anteriormente mencionado, se deben elaborar protocolos diseñado

para apoyar al químico farmacéutico y personal de trabajo del mismo dentro de un
servicio farmacéutico (SF) en cuanto a la eliminación y disposición adecuada de los
residuos generados dentro del SF así como del manejo de los medicamentos no
utilizables y/o vencidos, cumpliendo con lo establecido en normativas como

Decreto 351 del 19 de febrero del 2014, Por el cual se reglamenta la gestión integral
de los residuos generados en la atención en salud y otras actividades, el cual en el
artículo 2 referente a su ámbito de aplicación expone que:

‘‘Las disposiciones establecidas mediante el presente decreto aplican a las personas

naturales o jurídicas, públicas o privadas que generen, identifiquen, separen,
empaquen, recolecten, transporten, almacenen, aprovechen, traten o dispongan
finalmente los residuos generados en desarrollo de las actividades relacionadas con:
1. Los servicios de atención en salud, como actividades de la práctica médica, práctica
odontológica, apoyo diagnóstico, apoyo terapéutico y otras actividades relacionadas
con la salud humana, incluidas las farmacias y farmacias- droguerías…’’

Resolución 0371 del 29 de febrero de 2009 Por la cual se establecen los elementos
que deben ser considerados en los Planes de Gestión de Devolución de Productos Pos
consumo de Fármacos o Medicamentos Vencidos

Decreto 4741 del 30 de Diciembre de 2005, Por el cual se reglamenta parcialmente la

prevención y manejó de los residuos o desechos peligrosos generados en el marco de
la gestión integral, en donde se considera dentro de su anexo 1 que son considerados
residuos peligrosos aquellos involucrados en:

‘‘…Desechos clínicos resultantes de la atención médica prestada en hospitales, centros

médicos y clínicas

Desechos resultantes de la producción y preparación de productos farmacéuticos

Desechos de medicamentos y productos farmacéuticos

Desechos resultantes de ¡a producción, la preparación y la utilización de biocidas y

productos fitofarmacéuticos..’’

Por lo anteriormente expuesto, es de importante consideración tener en cuenta que la

normativa prohíbe la disposición de residuos que puedan ser generados dentro de un
servicio farmacéutico a las fuentes comunes de desecho, alcantarillado (desagüe o
inodoro) y similares.
Se espera que el uso de los productos farmacéuticos crezca con el envejecimiento de
la población. Estas razones han llevado a los estudiosos del tema a utilizar el principio
de la precaución, que plantea que cualquier contaminación por pequeña que sea tiene
efectos negativos sobre la naturaleza y que, por lo tanto, se debe actuar mucho antes
de tener las pruebas concretas del efecto dañino que causen los productos en cuestión.
Se proponen varias vías para disminuir la presencia de estos compuestos en el medio:

 El control de los fármacos en la fuente.

 La segregación de las aguas contaminadas, fundamentalmente de origen
hospitalario.
 El desarrollo de nuevos tratamientos capaces de eliminar estos compuestos.
 El mejoramiento de los sistemas de tratamiento existentes.

Según algunos autores, los compuestos más prioritarios y que requieren de una
atención especial son:

 Los agentes citostáticos y compuestos inmunosupresores debido a sus

propiedades carcinogénicas y mutagénicas.
 Antibióticos y desinfectantes debido a su toxicidad bacteriana y su potencial para
inducir resistencia antibacteriana.
 Clorofenoles y compuestos clorados debido a su escasa biodegradabilidad.
 Metales pesados, compuestos no biodegradables y muy tóxicos en algunos
estados de oxidación.
 Analgésicos y sedativos, por su elevado consumo.

Por todo lo anteriormente mencionado es que las instituciones deben hacer una
correcta disuposición de residuos de medicamentos generados en el SF. Para esto, se
debe contar con protocolos, los cuales detallen todo el proceso a través del cual se
lleva a cabo la operación, con sus actividades, registros y documentos soportes

De esto, podemos destacar que:

 La institución debe contar con un plan estratégico de eliminación de residuos

 La institución debe gestionar la desnaturalización de los residuos, en dado caso
no cuente con este servicio, subcontrata a una empresa que se encargará de
dicha labor
 Debe contar con protocolos de registro adecuados. En donde se detalle por
ejemplo cada cuanto se recogen los residuos, que hacer con ellos, como
clasificarlos, como empacarlos para su posterior desecho, cual es el método
sugerido para su desnaturalización, quienes son los encargados y responsables
 de cada tarea, tener documentos en donde se pueda registrar la información que
genera el proceso, etc
 Debe contar con el conocimiento suficiente de la normativa vigente y aplicable
en cada centro de salud, así como socializarla con el equipo de trabajo

EJEMPLO DE ESQUEMA DE PROTOCOLO A GRANDES RASGOS:

FALTA:

 PONER EJEMPLO DE QUE HACER CON LOS RESIDUOS EN PRIMER NIVEL

 BUSCAR ALGUNA NOTICIA PARA EJEMPLIFICAR EN DONDE HAYAN
DEJADO TIRADO ALGUNOS MEDICAMENTOS EN LA BASURA O ALGO
ASÍ, COMO PASÓ HACE POCO EN LA CIRCUNVALAR
 CUALES EMPRESAS FUNCIONAN AQUÍ EN LA COSTA QUE SE DEDIQUEN
A LA DESNATURALIZACION O DESTRUCCION DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS
 DESTRUCCIÓN Y DESNATURALIZACIÓN DE MEDICAMENTOS Y
DISPOSITIVOS MEDICOS

Se trata de un tema de vital importancia ya que procesos propios del servicio

farmacéutico como almacenamiento, dispensación y distribución, algunos procesos
especiales generan residuos por lo que se hace necesaria su desnaturalización y
disposición final. Dichas actividades realizadas con el fin de mantener un
compromiso con el medio ambiente y además con la finalidad de evitar la
falsificación de medicamentos y la comercialización de los mismos en el mercado
informal.

DEFINICIONES

Destrucción: La destrucción de medicamentos y dispositivos médicos consiste

básicamente en reciclar empaques, envases y etiquetas previo a la inutilización de
los mismos.

Desnaturalización: La desnaturalización consiste en la aplicación de medios

físicos, químicos o biológicos tendientes a modificar la forma, las propiedades o las
condiciones de un medicamento o dispositivo médico para inutilizarlo.

Generador: Es la persona natural o jurídica que produce residuos hospitalarios y

similares en desarrollo de las actividades, manejo e instalaciones relacionadas con
la prestación de servicios de salud, incluidas las acciones de promoción de la salud,
prevención de la enfermedad, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación.

Prestadores del servicio público especial de aseo: Son las personas naturales o
jurídicas encargadas de la prestación del Servicio Público Especial de Aseo para
residuos hospitalarios peligrosos, el cual incluye entre otras, las actividades de
recolección, transporte, aprovechamiento, tratamiento y disposición final de los
mismos, mediante la utilización de la tecnología apropiada.

NORMATIVIDAD
De conformidad con lo establecido en la Ley, en el marco de la gestión integral de los
residuos o desechos peligrosos (Resolución 1164 de 2002 y Decreto 4741 de 2005 del
Ministerio de Ambiente, vivienda y Desarrollo territorial); El Servicio Farmacéutico como
generador debe:
Elaborar un plan de gestión integral de los residuos o desechos peligrosos que
genere tendiente a prevenir la generación y reducción en la fuente, así como,
minimizar la cantidad y peligrosidad de los mismos. En este plan deberá igualmente
documentarse el origen, cantidad, características de peligrosidad y manejo que se
 dé a los residuos o desechos peligrosos. Este plan no requiere ser presentado a la
autoridad ambiental, no obstante, lo anterior deberá estar disponible para cuando
ésta realice actividades propias de control y seguimiento ambiental.

Capacitar al personal encargado de la gestión y el manejo de los residuos o

desechos peligrosos en sus instalaciones, con el fin de divulgar el riesgo que estos
residuos representan para la salud y el ambiente, además, brindar el equipo para el
manejo de estos y la protección personal necesaria para ello.

PROCEDIMIENTO

Algunos empaques, envases y etiquetas, podrán ser reciclados previa inutilización de

estos, antes de ser entregados al prestador de servicio especial de residuos (ej. triturar
los frascos de vidrio, para obtener polvo de vidrio el cual puede ser reutilizado; las cajas
y etiquetas deben ser sometidas a destrucción en molinos y posteriormente reciclar el
papel). Dependiendo del tipo de material y del propósito de reuso, se debe realizar una
apropiada desactivación, como limpieza o desinfección. En NINGÚN caso se
dispondrán o desecharán empaques, envases y etiquetas en perfecto estado sin que
hayan sido previamente destruidos.

La incineración, como método de tratamiento de estos residuos, es tal vez el método de

mayor eficacia y con el que se logra la destrucción total del producto.

Independiente del método de tratamiento y disposición final, el generador debe

asegurar que estos residuos NO representen un riesgo para la salud, y el medio
ambiente. Entre otros aspectos deberá considerar:

En primera instancia es importante cuantificar, clasificar y separar los

medicamentos de acuerdo a su grado de riesgo.

Los medicamentos sólidos de bajo riesgo se trituran o muelen para inutilizarlos y

se mezclan con material inerte en igual proporción y se envían en bolsas a
relleno sanitario.

Algunos productos líquidos fotosensibles de bajo riesgo, se exponen a la luz

solar por un tiempo de 24 horas. Para lograr su descomposición y
posteriormente se diluyen con abundante agua y se vierten al drenaje previo
permiso de vertimientos.

Grandes cantidades de tabletas pueden ser mezcladas con otros medicamentos

en diferentes tambores o contenedores para evitar altas concentraciones de un
 solo medicamento en un único contenedor. Sin embargo, debe evitarse la
mezcla con medicamentos anti-neoplásicos, anti-infecciosos o sustancias
controladas.

DESNATURALIZACIÓN Y/O DISPOSICIÓN DE RESIDUOS MEDICAMENTOSOS

ACORDE A SU CLASIFICACIÓN

Todos los residuos farmacéuticos son considerados de alto riesgo, pero a la hora de su
disposición final se pueden clasificar como alto, medio y bajo riesgo. A continuación, se
observa de manera mas especifica la manera en que se debería actuar al momento de
la desnaturalización o disposición final acorde a dicha clasificación.

1. Residuos Medicamentosos de Bajo Riesgo

1.1 Residuos de Medicamentos en estado líquido, en que se recomienda verter

directamente al drenaje, sin ocasionar un riesgo sanitario, como lo son las
soluciones parenterales en sus diferentes concentraciones, o los medicamentos que
deberán diluirse con abundante agua, antes de disponerse al drenaje, previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes se consideran entre otros:

Glucosa soluciones inyectables Paracetamol

Cloruro de Sodio soluciones Lidocaina soluciones inyectables
inyectables Cloruro de potasio
Sodio Cloruro soluciones Aluminio y magnesio hidróxido
inyectables. suspensión
Solución hartmann sol. iny. Caolin pectina
Bicarbonato sol. iny. Metronidazol solución
Glucosa de calcio sol. iny. inyectable, suspensión oral
Hexahidrato de piperazina Sulfato ferroso solución
jarabe Cloruro de benzalconio
Cloruro de calcio Soluciones yodadas

1.2 Residuos de medicamentos sólidos o semisólidos que se pueden disponer.

Previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes vaciando el contenido y mezclándolo con material inerte para
inutilizar el producto y referirlo a una celda especial del relleno sanitario,
adicionalmente se puede considerar:
 Tabletas: Triturarlas, diluirlas en
agua y verter al alcantarillado. La
proporción de agua debe ser
mayor a la de tabletas.
Cremas o ungüentos: se retira el
contenido del envase y se coloca
en un papel o cartón para enviarlo
al relleno sanitario.
Cápsulas: se abren y el contenido
se diluye en agua.
Dentro de los medicamentos
sólidos o semisólidos de bajo
riesgo se consideran entre otros:
Óxido de zinc crema
Psyllummuscilago (polvo)
Lidocaina con hidrocortisona
ungüento Sales para rehidratación
oral

1.3 Residuos de Medicamentos que se pueden desactivar exponiendo los

frascos a la luz solar, durante un tiempo mínimo de 24 horas o hasta
descomposición del producto y después proceder a la disposición del medicamento
diluido con abundante agua al drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias
o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes, son ejemplo de este
grupo: Hidrocortisona polvo para solución inyectable.
Este mismo procedimiento se puede aplicar a todos aquellos medicamentos
fotosensibles que se hallen en solución.

2. Residuos Medicamentosos de Mediano Riesgo

2.1 Residuos de medicamentos en presentación de polvo o tabletas para las

cuales se recomienda triturar y mezclar con material inerte hasta dejar inutilizable y
después enviar en bolsa a una celda de seguridad del relleno sanitario municipal.
Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir, verter el líquido directo al
drenaje previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las
normas ambientales vigentes, se considera entre otras:

Ácido acetil salicílico tabletas. Cimetidina tabletas

Paracetamol (acetaminofen) Metronidazol tabletas
tableta Sulfato ferroso tabletas
Dipirona tableta. Ácido nalidíxicotab.
Hidróxido de aluminio y
magnesio tabletas

2.2 Residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por

lo que se recomienda someter a desnaturalización en autoclave. Una vez
desactivados los líquidos se deberán diluir y verter al drenaje con abundante agua
previa obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes. Los sólidos se deberán enviar al relleno sanitario una vez
fuera del envase o triturados y mezclados con material inerte para que queden
inutilizables. Las ampolletas con agua inyectable se deben destruir, verter el líquido
después de diluirlo en abundante agua al drenaje previa obtención de
autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas ambientales vigentes,
se consideran entre otros:

Albúmina humana Gonadotropina

Antígenos Hierro dextransolución
Dipirona Vacuna BCG.
Diazepan solución inyectable. Vacuna antipoliomielítica
Salbutamol jarabe o solución Vacuna antisarampión triple
Heparina sódica solución Vacuna antipertussis con
inyectable toxoide diftérico y tetánico
Heparina (DPT)
Vacuna antirrábica Toxoide tetánico
Vacuna toxoide tetánico y Inmunoglobulina humana
diftérico antirrábica
Insulina Suero antiofídico

Meclicina solución inyectable Cimetidina solución inyectable

Bonadoxina solución TrimetoprinSulfametoxazol
inyectable solución
Vitamina B-12 solución
inyectable

2.4 Residuos de medicamentos en tabletas, cápsulas o comprimidos en los

que es necesario se pulvericen en fino y después se inactiven con solución de
ácido clorhídrico al 10%. El líquido sobrenadante se puede verter al drenaje
diluido con abundante agua y el sólido se puede referir al relleno sanitario previa
obtención de autorizaciones, licencias o permisos y cumpliendo las normas
ambientales vigentes, son algunos ejemplos de este grupo:

Aminofilina tabletas Fenitoinasodica tabletas

Salbutamol tabletas Alfametildopa tabletas
Prednisona tabletas Metoprolol tabletas
 Tolbutamida tabletas Sulfisoxasol tabletas
Metoclopramida clorhidrato Espironolactona tableta
tabletas Fenozopiridina tabletas
Diyodohidroxiquinoleina Difenilhidantoinatosodico
tabletas tabletas
Ácido fólico tabletas

3. Residuos Medicamentosos de Alto Riesgo

Por su contenido de compuestos altamente tóxicos, solo podrán disponerse como
residuo peligroso en un confinamiento controlado o deben ser incinerados. Los
medicamentos de control especial requieren ser dados de baja de los libros
respectivos en presencia de la autoridad sanitaria, antes de ser eliminados.

Residuos de medicamentos y productos que requieren su envío a confinamiento

para residuos peligrosos:
Ketamina sol iny. Metronidazol óvulos vag.
Homatropinametilbromuro Penicilina g. sódica cristalina.
Clorotiazida tab. Penicilina g. procaínicacon
Reserpinatab penicilina cristalina
Tolnaftato sol. Penicilina g. benzatínica polvo
Oxitocina sintética fcoamp. para suspencióninyectable

4. Residuos Medicamentosos de Manejo Especial

4.1 Aerosoles
Se incluyen: sprays e inhaladores.
Este tipo de medicamentos serán incinerados teniendo en cuenta el riesgo de
explosión de estos durante la destrucción. Se debe llevar a la celda de seguridad
del relleno sanitario, realizando seguimiento a todo el proceso de disposición final.

4.2 Medicamentos Anti infecciosos

Estos son medicamentos muy inestables que deben ser incinerados. En el caso de
medicamentos anti infecciosos líquidos estos pueden dejarse en agua, durante un
periodo superior a dos semanas.

4.3 Sustancias controladas

Las sustancias controladas deben destruirse bajo la aprobación de la autoridad
sanitaria o de las autoridades nacionales que ejercen control sobre estas. (Artículo
78 de la Resolución 1478 de 2006) Deben ser incineradas. NO pueden ser
dispuestas en los rellenos sanitarios si no han sido incinerados previamente.
4.4 Antineoplásicos
Los antineoplásicos, también llamados citotóxicos o medicamentos para el
tratamiento del cáncer, son altamente contaminantes y peligrosos. Si se disponen
sin previa desactivación, estos medicamentos deben incinerarse.
Los contenedores de antineoplásicos deben llenarse hasta el 50% de su capacidad,
después de lo cual se agrega una mezcla bien agitada de cal, cemento y agua en
proporciones de 15:15:5 (en peso) hasta llenar el contenedor. Algunas veces puede
requerirse una mayor cantidad de agua para lograr una consistencia líquida
satisfactoria. Luego los contenedores se sellan con soldadura y se dejan reposar
entre 7 y 28 días. Esto formara un bloque sólido, firme, inmóvil en el cual los
residuos están aislados con relativa seguridad.
BIBLIOGRAFIA

MANUAL DE PROCEDIMIENTOS DE FARMACIA. Hospital Jorge Isaac rincón

torres, Cesar-Colombia 2015.

ESPITIA, Vergara C. DESTRUCCION Y DESNATURALIZACION & ATENCION

FARMACEUTICA. Universidad del Tolima.

VELANDIA, A. DESTRUCCION Y DESNATURALIZACION DE

MEDICAMENTOS. Colombia 2014.