Universitatea Aurel Vlaicu din Arad

Facultatea de Inginerie

Specializarea: Productica sistemelor industriale

Master anul 1.

Manualul calităţii
Laboratorul de Examinări Nedistructive

Masterant: ????????????????? Profesor: ??????????????

2017

1
 Cuprins

1. Introducere……………………………………………………………….….pag 3
1.1 Obiect si domeniu de aplicare………………………………………….. pag 3
1.2 Organizare……………………………………………………………….pag 3
2. Controlul documentelor……………………………………………………..pag 6
2.1 Aprobarea şi difuzarea documentelor…………………………………...pag 6
2.2 Modificarea documentelor………………………………………………pag 6
2.3 Analiza comenzilor sau contractelor…………………………………….pag 6
3. Cerinţe tehnice……………………………………………………………….pag 7
3.1 Personal…………………………………………………………………..pag 7
4. Metode de încercare şi validarea metodei……………………………………pag 8
5. Controlul datelor……………………………………………………………..pag 9
6. Raportarea rezultatelor……………………………………………………….pag 10

2
 Introducere

Mă numesc Iuga Cătălin Bogdan. Sunt student masterant în anul 1, specializarea

Productica sistemelor industriale. Lucrez la Takata Arad de aproximativ un an şi jumătate cu
funcţia de Inginer Calitate în laboratorul de Metrologie. Am sa vă prezint un scurt referat din
prezentarea manualului calităţii al laboratorului de Metrologie.

OBIECT ŞI DOMENIU DE APLICARE

Manualul Calităţii al Laboratorului descrie modul în care este proiectat şi implementat în

Laboratorul de Examinări Nedistructive sistemul de management al calităţi pe baza cerinţelor SR
EN ISO 9001, ISO TS 16949 şi SR EN ISO 17025.

Manualul Calităţii descrie procedurile şi instrucţiunile de lucru stabilite pentru sistemul de

management al calităţii.

Manualul Calităţii specifică cerinţele generale referitoare la competenţa necesară

efectuării încercărilor nedistructive prin metode standardizate, nestandardizate şi metode
dezvoltate în laborator.

ORGANIZARE
Laboratorul de examinări nedistructive funcţionează în cadrul Takata Romania Fabrica 14
entitate răspunzătoare din punct de vedere legal, face parte din Departamentul de Calitate care
este subordonat managerului general astfel că rezultatele încercărilor nu pot fi influenţate în mod
negativ, neexistând potenţiale conflicte de interese cu alte compartimente din societate.
Laboratorul este imparţial, astfel că acesta şi personalul său nu este supus nici unei presiuni de
natură comercială, financiară sau de altă natură care ar putea influenţa decizia tehnică. Structura
organizatorică, activităţile operaţionale şi funcţionale referitoare la calitate.

Laboratorul are responsabilitatea efectuării activităţilor de încercare astfel încât să

îndeplinească cerinţele SR EN ISO 17025, cerinţele clientului şi autorităţilor de reglementare sau
organizaţiilor care acordă recunoaştere. SMC acoperă lucrările care se desfăşoară în laborator.

Laboratorul are:

3
a) personal de management (Şef de laborator) numit prin decizie de către administrator şi
personal tehnic cu autoritatea, resursele necesare realizării sarcinilor şi identificării apariţiei de
abateri de la sistemul calităţii sau de la procedurile de efectuare a încercărilor şi care iniţiază
acţiuni care să prevină sau să minimizeze asemenea abateri.

b) personal care conform structurii organizatorice nu este supus nici unei presiuni interne sau
externe care ar putea influenţa negativ calitatea activităţii lui.

c) stabilită structură organizatorică.

d) stabilite prin fişa postului responsabilitatea, autoritatea şi relaţiile întregului personal.

e) personal instruit, calificat şi autorizat care desfăşoară activităţile de încercări.

f) personal de conducere care are responsabilitate pentru activităţile tehnice şi pentru furnizarea
resurselor necesare pentru a se asigura calitatea cerută pentru activităţile laboratorului.

g) numit un responsabil cu asigurarea calităţii, care indiferent de alte sarcini şi responsabilităţi,

are definite responsabilitatea şi autoritatea pentru a se asigura că sistemul calităţii este
implementat şi respectat în orice moment. Responsabilul calităţii are acces direct la nivelul unde
se iau deciziile privind politica sau resursele laboratorului.

h) numit cel putin uni responsabil cu securitatea radiologică care are permise de exercitare de
nivel 2 eliberate de CNCAN.

Îmbunătăţirea continuă a activităţii laboratorului precum şi realizarea de servicii care să

mulţumească clienţii sunt preocuparea noastră continuă.

Sunt desemnate responsabilităţile şi autorităţile pentru activitatea din laborator, cât şi

pentru lucrările neconforme, făcându-se atunci când se impune evaluarea importanţei activităţii
neconforme, stabilirea acţiunilor corective şi informarea clientului despre aceste situaţii.

În acest sens conducerea laboratorului de examinări nedistructive a stabilit obiective în

domeniul calităţii angajându-se:

4
 să asigure executarea tuturor încercărilor conform procedurilor şi standardelor în vigoare
de către personal calificat şi autorizat, respectând cerinţele calitative şi tehnice ale
clienţilor.
 să realizeze încercări la standarde de calitate ridicate, la nivel european.
 să asigure instruirea şi informarea personalului implicat în activităţile de încercări
 să facă la timp toate încercările.
 să respecte legislaţia în vigoare, normele, reglementările şi dispoziţiile organelor de
supraveghere, inspecţie sau control (CNCAN, MS, etc.)
 să asigure protecţia informaţiilor confidenţiale şi a drepturilor de proprietate ale clienţilor.
 să nu se implice în activităţi care ar putea diminua încrederea în competenţa,
imparţialitatea, decizia sau integritatea sa funcţională.
 să rezolve reclamaţiile primite de la clienţi, să aplice acţiuni corective şi să folosească
feedback-ul de la clienţi pentru îmbunătăţirea sistemului calităţii.
 să întocmească programe de şcolarizare, instruire şi aptitudini pentru personalul
laboratorului în funcţie de necesităţile societăţii pentru asigurarea competenţei tehnice
necesară lucrărilor.
 să menţină localul şi echipamentele laboratorului la cerinţele standardului SR EN
ISO/CEI 17025.
 să furnizeze sistematic şi complet datele şi informaţiile referitoare la produsele examinate
funcţiilor de conducere competente pentru analiză şi decizii în legătură cu produsele
fabricate.

5
 CONTROLUL DOCUMENTELOR
Generalităţi

Laboratorul de examinări nedistructive stabileşte şi menţine proceduri şi instrucţiuni de

lucru precum şi alte documente ca standarde, reglementări, documente normative, legislative,
documente care fac parte din sistemul de management al calităţii.

Aprobarea şi difuzarea documentelor

Elaborarea, aprobarea şi difuzarea documentelor se face în conformitate cu P4.3–02 -

Procedura de control a documentelor, datelor şi înregistrărilor.

Documentele Sistemului de management al calităţii generate în laborator sunt unic

identificate şi cuprind data ediţiei, numerotarea paginilor, numele si/sau semnătura la sfârşitul
documentului.

Modificarea documentelor

Modificările documentelor sunt analizate şi aprobate de aceleaşi funcţii care le-au

elaborat. Rapoartele de examinare iniţiale nu se modifică, se emite un nou raport pentru
încercările care se reiau. Manualul Calităţii tratează modul în care se fac modificările şi reviziile
documentelor. Revizuirea documentelor se face ori de câte ori este necesar.

ANALIZA COMENZILOR SAU CONTRACTELOR

Analiza comenzilor primite se face pe baza procedurii P4.4-01 (procedură de control a

specificaţilor clientului) elaborată în acest scop şi care asigură că:

- metodele ce urmează a fi utilizate sunt definite, documentate şi înţelese în mod adecvat

- laboratorul are capabilitatea şi resursele să satisfacă aceste cerinţe

- este aleasă metoda adecvată

6
 CERINŢE TEHNICE

GENERALITĂŢI

Corectitudinea şi fiabilitatea încercărilor efectuate de laboratorul de examinări nedistructive sunt

determinate de următorii factori:
 factori umani
 condiţii de lucru şi de mediu
 metode de încercări
 echipamente
 trasabilitatea încercării
 eşantionarea
 manipularea obiectelor de încercare

PERSONAL

Managementul laboratorului se asigură de personal competent, calificat, certificat

(autorizat) sau în curs de instruire care efectuează încercări, evaluează rezultate, înregistrează
datele şi completează rapoarte de încercări sau buletinele de analiză. În laboratorul de examinări
nedistructive personalul are studii superioare tehnice de specialitate sau studii medii şi cursuri de
specializare şi/sau perfecţionare în domeniul examinărilor nedistructive, este certificat (autorizat)
sau în curs de certificare (autorizare) şi posedă permise de exercitare pentru lucrul cu radiaţii.
Personalul în curs de instruire este supervizat de către o persoană certificată (autorizată) pe nivel
2 posesor de permis de exercitare nivel 2 eliberat de CNCAN. Personalul în curs de instruire are
o perioadă de probă de un an, perioada în care i se va elibera permis de nivel 1 eliberat de
titularul de autorizaţie, iar după perioada de proba, trebuie sa participe la cursurile de pregătire în
domeniul de radiaţii penetrante (curs extern ţinut la ISIM Timişoara) şi la cursul de securitate
radiologică în practici cu surse de radiaţii ionizante (reciclare) ţinut la Ia IFIN-HH Măgurele.
Personalul laboratorului participă la programul de instruire care cuprinde atât instruire tehnică,
cât şi instruire pe probleme de asigurarea calităţii.

7
 METODE DE ÎNCERCARE ŞI VALIDAREA METODEI
Generalităţi.
Laboratorul foloseşte metode şi proceduri adecvate pentru toate incercarile pe care le
aplică, inclusiv pentru eşantionare şi pregătirea pieselor pentru încercare. Laboratorul are
standarde, cărţi tehnice (manuale), instrucţiuni privind funcţionarea şi utilizarea tuturor
echipamentelor ţinute la zi si accesibile întregului personal al laboratorului.

Alegerea metodelor.
De regulă metodele de încercare care trebuiesc utilizate sunt cerute de clienţi la
contractare şi specificate în documentaţia produselor. Laboratorul este consultat asupra
posibilităţilor de aplicare a metodelor.

Metode dezvoltate în laborator.

Metodele utilizate în laborator sunt în mod obligatoriu cele prevăzute de normativele în
vigoare (standarde, norme de produs). Managementul laboratorului se asigură că foloseşte ultima
ediţie a standardului (exceptand situatiile cand clientul solicita o editie anterioara). Toate
standardele, procedurile şi instrucţiunile de lucru se vor lua din sistem pentru a utiliza ultimul
index al acestor documente.

Metode nestandardizate.
Pot fi utilizate şi metode nestandardizate când există un acord cu clientul sau în cazul
când se fac experimentări.

Validarea metodelor.
Validarea metodelor constă din furnizarea de dovezi obiective că anumite cerinţe
specifice pentru o utilizare intenţionată sunt îndeplinite. Metodele nestandardizate şi cele
standardizate folosite în afara domeniului lor de aplicare sunt validate în scopul confirmării ca
acestea sunt adecvate pentru utilizare intenţionată. Toate înregistrările privind validarea
metodelor utilizate se păstrează în laborator.

Estimarea incertitudinii de măsurare.

Pentru a putea estima corect incertitudinea de măsurare, se iau în considerare toţi factorii care
contribuie sau pot contribui la aceasta:

8
  etaloanele de referinţă
 materialele de referinţă
 metoda folosită
 echipamentul
 condiţiile de mediu
 starea obiectului de analizat
 personalul care efectuează încercările.

Controlul datelor

Este asigurat prin înregistrările manuale făcute pe metode de încercări, produse, tipuri de
produse, clienţi etc. şi rapoartele de examinare. De asemenea este folosit şi calculatorul pentru
procesarea, înregistrarea, raportarea, stocarea sau regăsirea datelor de încercare. Softul utilizat
este considerat suficient şi este validat.

ECHIPAMENT

Laboratorul de examinări nedistructive este dotat cu aparatură de încercare şi măsurare

necesară pentru efectuarea corectă a încercărilor în conformitate cu metodele utilizate. Lista cu
echipamentele şi accesoriile din dotarea laboratorului precum şi ultima verificare metrologică .
Înainte de utilizare, aparatura se etalonează şi/sau se verifică pentru a se stabili dacă se
îndeplinesc cerinţele standardelor. Echipamentul este deservit de personal autorizat. Manualele şi
instrucţiunile de utilizare ale aparatelor sunt disponibile pentru întreg personalul laboratorului şi
pe cât posibil afişate în locul utilizării.

TRASABILITATEA ÎNCERCĂRII

Toate echipamentele folosite pentru încercări, inclusiv echipamentele auxiliare sunt

verificate metrologic sau tehnic periodic, etalonate şi/sau verificate intern sau de unităţi
specializate acreditate (autorizate).

EŞANTIONAREA

În situaţiile în care examinarea se face procentual din numărul de produse alegerea

pieselor de încercat se face conform planelor de verificări si a procedurilor/instructiunilor de

9
lucru/control, de regulă la începutul schimbului sau ori de câte ori se întrerupe fabricaţia şi
aleatoriu de către controlul din secţie.

MANIPULAREA OBIECTELOR DE ÎNCERCAT

În cazul examinărilor nedistructive manipularea obiectelor de încercat nu influenţează în

nici un fel rezultatele încercării.
Obiectele de examinat (atunci când se fac documentări) au un număr de identificare astfel că
acestea nu pot fi confundate fizic. Acest număr se regăseşte în ştampila pe care o aplica
operatorul pe scheletii verificaţi. Fiecare operator are o stampila cu codul fiecaruia pe care o
aplică pe piesele verificate.

ASIGURAREA CALITĂŢII REZULTATELOR ÎNCERCĂRILOR

Datele rezultate din încercările efectuate se înregistrează şi se monitorizează astfel încât orice
neconcordanţă să fie imediat detectată. În acest scop se procedează la următoarele:
 utilizarea cu regularitate a materialelor de referinţă certificate
 repetarea încercărilor, folosind aceleaşi metode sau altele dacă este posibil
 corelarea rezultatelor pentru diferite caracteristici ale unui material

RAPORTAREA REZULTATELOR

Generalităţi

Rezultatele fiecărei încercări efectuate în laborator sunt raportate precis, clar, obiectiv, în
conformitate cu procedurile şi instrucţiunile din metodele de încercare. Rapoartele de examinare
sau buletinele de analiza sunt emise pe suport de hârtie şi arhivate şi/sau în format electronic cu
precizarea că cele în format electronic nu au semnaturi. Pentru faze intermediare sau
experimentale rezultatele sunt raportate în mod simplificat.

Rapoarte de examinare şi buletinele de analiză.

Rapoartele de încercări cuprind cel puţin următoarele:

 un titlu (exemplu: raport de examinare)
 numele laboratorului

10
  identificarea unică a raportului de încercare (număr de ordine)
 numele solicitantului
 identificarea metodei de determinare
 identificarea obiectului de încercat
 data examinării
 echipament şi materiale utilizate
 parametrii şi condiţiile de mediu atunci când este cazul
 standarde sau norme de interpretare a rezultatelor
 rezultatele încercării cu indicarea unităţii de măsură dacă este cazul
 numele şi/sau semnătura persoanei (persoanelor) care a executat examinarea şi a
persoanei care validează raportul

Buletinele de analiză cuprind cel puţin următoarele:

 un titlu (buletin de analiză)

 numărul de comandă
 data comenzii
 identificarea articolului testat
 motivul testării
 parametrii şi condiţiile de mediu atunci când este cazul
 standardul, norma sau instrucţiunea de lucru dupa care se face evaluarea
 numele persoanei/persoanelor care fac verificarea/evaluarea şi pentru cine se face
buletinul (distribuire)

Opinii şi interpretări

În cazul în care raportul de încercări sau buletinul de analiză conţine şi opinii sau
interpretări ale rezultatelor obţinute, acestea se marchează clar şi se documentează baza în care
acestea au fost făcute.

11
12