TEMPERATURA CINETICA MEDIA

La Temperatura Cinética Media (TCM) es una forma simplificada de

expresar el efecto total de las fluctuaciones de temperatura durante el
almacenamiento de productos sensibles al calor.

Técnicamente hablando, la TCM es una expresión del stress térmico

acumulado por un producto cuando es almacenado y distribuido a
temperaturas que varían a lo largo del tiempo. En otras palabras, la TCM es
un valor único de temperatura, calculado, que es equivalente a los efectos
de las variaciones de temperatura en un determinado periodo de tiempo.
La TCM no es un simple promedio aritmético. El calculo de la TCM asigna
a los valores de temperatura más grandes, mayor peso cuando se realizan
los cálculos.

Esta ponderación se realiza a través de una transformación geométrica, el

algoritmo natural de la temperatura absoluta.

Los lineamientos de ensayos de estabilidad de la ICH (International

Conference on Harmonization), definen la TCM como la temperatura que,
mantenida durante un determinado tiempo, produce el mismo desafío
térmico a un producto que el que hubiese sufrido si hubiese estado
sometido a un intervalo de temperaturas entre un máximo y un mínimo en
un determinado periodo de tiempo.

La USP define la TCM como un valor de temperatura calculado en el cual

el total de la degradación producida, en un periodo de tiempo determinado,
es equivalente a la suma de las degradaciones individuales que ocurren a
distintas temperaturas.

La formula de cálculo de la TCM tiene en cuenta el incremento

exponencial de la degradación de los materiales en función de la
temperatura por lo que establece una relación no lineal del efecto de la
temperatura:

MKT = (-Ea/R)/Ln{(SUM(exp(-Ea/R*Tn)))/n}

Ea = Energía de activación
R = Constante Universal de los Gases (0,0083144 kJ/molK)
T = temperatura en °Kelvin
n = numero total de periodos iguales de tiempo en el cual los datos fueron
obtenidos
Ln = Logaritmo natural
exp = base del logaritmo natural
SUM = es la suma de todos los períodos.

Si bien la TCM puede calcularse en forma manual, AKRIBIS le ofrece

Data Loggers (registradores electrónicos) que la calculan en forma
automática en función de las temperaturas medidas en el almacenamiento
y/o distribución de su producto.

ECUACION PARA DETERMINAR LA TEMPERATURA

CINÉTICA MEDIA

− ΔH

T = R
K ⎛
⎜
⎜ − Δ H / RT Δ H / RT Δ H / RTn
⎞
⎟
⎟

Ln
e⎜
⎜
⎜
⎜
⎜
1
+ e 2
+...... + e ⎟
⎟
⎟
⎟
⎟
⎜ ⎟
⎜ ⎟
⎜ ⎟
⎜
⎜
n ⎟
⎟
⎜ ⎟
⎜ ⎟
⎝ ⎠