Universidad Latina de Santiago

Escuela de Farmacia
Tecnología Farmacéutica II.

Objetivos:
 Conocer, identificar y caracterizar los diferentes tipos de pomadas, pasta y cremas en la
Industrias Farmacéuticas.
 Aplicar criterios de selección para la clasificación de pastas, cremas y pomadas producidas en el
campo farmacéutico.
 Indentificar los signos de inestabilidad que presentan las pastas, cremas y pomadas

Actividades a desarrollar:
Los estudiantes deberán seleccionar (5) medicamentos de libre venta en el mercado y a sea de farmacias
institucional o privada a las cuales responderá los siguientes enunciados:
1- Defina lo siguientes conceptos Crema, pomadas y pasta mencione ventajas y desventajas de cada
una de ellas.
Cremas: Preparación líquida o semisólida que contiene el o los principios activos y aditivos
necesarios para obtener una emulsión generalmente aceite en agua.
Pomadas: Formada por una sola fase grasa. Sería lo más parecido a un ungüento. Las pomadas tienen
textura grasa y son difíciles de extender en la piel.
Pastas: Las pastas son preparaciones farmacéuticas utilizadas tradicionalmente y con alta efectividad
en afecciones dermatológicas que cursan con exudación y/o inflamación.

Ventajas y desventajas
cremas
Ventajas Desventajas
Aplicación cómoda y fácil. Son sistemas termodinámicamente inestables,
Proporcionando una liberación controlada del por lo que con el tiempo tienden a la separación
principio activo. de sus fases, pudiendo llegar incluso a la
Debido a su composición actúan siempre como separación total de las mismas, se denomina
emolientes e hidratantes. ruptura de la crema.

Su presentación es fácil de transportar, tienen Pueden manchar la ropa.

caracteres organolépticos agradables, puede ser
aplicada por el paciente.

Pomadas
Ventajas
Son la base ideal para lesiones secas,
hiperqueratósicas y profundas
Debido a la ausencia de agua pueden utilizarse
en una gran cantidad de ocasiones sin añadir
conservantes, lo que les hace de indicación en
pieles muy sensibles o con antecedentes de
dermatitis.
Desventajas
Las grasas clásicas, del tipo de la vaselina tienen
el inconveniente de ser comedogénicas, pudiendo
además originar irritación, foliculitis,
pigmentación y queratosis.
Por su desagradable efecto cosmético, muchas
pomadas no son toleradas en el
cuero cabelludo.

Pastas
 Ventajas Desventajas
Disminución de temperatura de la zona Puede manchar la ropa
inflamada.
Protección de la superficie cutánea lesionaday/o Tienen el inconveniente de que pueden ser
inflamada mediante la disposición sobre la piel cosméticamente poco aceptables en función de
de sustancias pilvurentas quimicamente inertes. las propiedades del principio activo que lleven
incorporado

2- Atendiendo a su clasificación indique el componente que conforman una crema, pasta y pomada.
Cremas
Las cremas son a base de agua (a diferencia de un ungüento o pomada) contienen de un 60 a 80% de
agua, para poder formar un líquido espeso y homogéneo. Estos preparados (que, como se ha dicho,
deben ser administrados por uso tópico) suelen ser multifase: siempre contienen una fase lipófila y
otra fase hidrófila
CREMAS LIPÓFILAS Ó HIDRÓFOBAS En las cremas lipófilas, también llamadas cremas w/o, la
fase continua es la fase lipófila debido a la presencia en su composición de tensoactivos tipo W/O. Se
obtienen por adición de agua o soluciones acuosas a las bases de absorción: en ellas, la fase acuosa
queda emulsionada como fase interna.
CREMAS HIDRÓFILAS Ó LIPÒFOBAS Las cremas hidrófilas, también llamadas cremas O/W,
tienen como fase continua la fase acuosa debido a la presencia en su composición de tensoactivos
tipo O/W.

Pomadas:
Consta de los principios activos y de una base que puede ser de 4 tipos: oleosa, absorbente,
hidrosoluble (gel) y emulsiva (leches y cremas).
 Hidrófobas
•No pueden absorber más de una pequeña cantidad de agua. Las sustancias que se emplean con más
frecuencia en su formulación son: vaselina, parafina, aceites vegetales, grasas animales, glicéridos
sintéticos y ceras.
 Base absorbente de agua
•Pueden absorber grandes cantidades de agua
•Sus excipientes son los de las pomadas hidrófobas a las cuales se les incorpora emulgentes de tipo
W/O, como la lanolina, los alcoholes de grasa de lana, los ésteres de sorbitano, los monoglicéridos y
los alcoholes grasos.
 Hidrófilas
•Se elaboran con excipientes miscibles con agua, tales como los polietilenglicoles líquidos y sólidos
(macrogeles). Pueden contener cantidades adecuadas de agua (no más del 20%).
•Son vehículos sin grasas, constituidos por materiales que en presencia de agua adquieren
consistencia semisólida y son útiles como excipientes para la aplicación de fármacos sobre la piel.

Pastas:
Preparaciones semisólidas similares a las pomadas o ungüentos, de consistencia blanda y compuestas
por un elevado porcentaje (40-50%) de polvos absorbentes, los cuales son dispersados en uno o
varios componentes de naturaleza líquida o semisólida.
 Pastas grasas
Fase grasa compuesta generalmente por (excipientes tipo vaselinas, aceites [minerales, vegetales o
animales] lanolina, etc.)
Mezcla de polvos que forman parte de la formulación.
 Pastas al agua
Excipientes habituales (glicerina, sorbitol, otros polioles, polietilenglicoles de bajo peso molecular y
otras sustancias líquidas hidromiscibles), a las cuales se les incorpora ), a las cuales se les incorpora
en suspensión, al igual que en las pastas grasas, un alto porcentaje de polvos inertes.

3- Investigaran (5 de ellos) todo lo concerniente a su formulación y producción en el área industrial.

 Nombre Presentación Composición Indicación
Doxiproct Plus Dobesilato Cálcico Monohidratado 4%
Pomada Vía Pomada 20g Clorhidrato Lidocaína 2% Antihemorroidal
Rectal Acetato de Dexametasona 0,025%
Fucidin 2%
Crema 15g Ácido Fusídico 2% Antibiótico
Crema
Neomicina Sulfato 500mg/100g Antibiótico
Neobol Crema Crema 30g
Clostebol Acetato 500mg/100g Cicatrizante
Crema 20g
Kamillosan
Spray 15mL Extracto de Flores de Manzanilla 2g Desinflamatorio
Crema
Solución 20mL
Menaderm
Desinflamatorio
Simple 0,25mg Crema 30g Beclometasona 0,025%
Antialérgico
Crema

4- Explicaran los procedimientos para el preparado de ellos tomando en cuenta las Buenas Prácticas
de Manufactura.
TODOS LOS EQUIPOS
• Asegurarse que estén limpios y en condiciones para el trabajo
• Comprobar que todas las conexiones sean correctas

CALDERA FUSORA (P1)

• Cargar la caldera con las grasas y ceras
• Cerrar la boca de carga
• Calentar a 90 ºC durante 10 a 15 minutos
• Poner el agitador en marcha a las rpm programadas. Dependiendo del agitador y el tipo de material
a fundir y mezclar, entre 50 y 150 rpm
• Una vez fundidos y mezclados los materiales, bajar las rpm del agitador ~30% y la temperatura
entre 70 y 80 ºC
hasta el momento del trasvase

CALDERA DE FABRICACIÓN (P2)

• Dosificar agua tratada caliente a 80ºC con sistema de pesaje o contador
• Mantenerla a esta temperatura con el sistema de calentamiento del equipo
• Conectar el sistema de vacio (si lo hay)
• Poner en marcha el contra-rotación a las rpm programadas (~10 el ancora y 80 el eje central)
• Poner en marcha el emulsionador a velocidad máxima
• Efectuar el trasvase del materia fundido en la caldera fusora (P1) de forma controlada, haciendo
que el caudal sea el adecuado al tipo de mezcla
El trasvase se puede efectuar por vacio o bomba de trasiego
• Una vez terminado el trasvase, mantener toda la agitación en marcha durante al menos 10 minutos.
Transcurrido
este tiempo se para el emulsionador
• Empezar a enfriar la caldera de fabricación con agua de red, hasta 50 ºC
• Cuando se llega a esta temperatura, incorporar los elementos aditivos: elementos activos de
farmacia, aromas, colorantes, etc. La incorporación se puede hacer por vacio, bomba de trasiego, o
puntualmente de forma manual por
la boca o entrada designada.
• Continuar refrigerando hasta los 30 ºC y bajar las rpm del contra-rotación a 6 rpm el ancora y a 40
rpm el eje central
• Si hay que incorporar elementos volátiles a la mezcla, este es el momento de hacerlo
• Mantener la agitación y temperatura, hasta que se trasvase a la caldera de producto acabado (P3)

PRODUCTO ACABADO
• Calentar la caldera con el sistema de calentamiento del equipo a 30 ºC
• Poner en marcha el sistema de agitación a 10 rpm ~
• Trasvasar el producto de la caldera de fabricación (P2) a la de producto acabado (P3) El trasvase se
puede efectuar
por vacio o bomba de trasiego
• En caso necesario debido a la viscosidad o características del producto, se puede crear presión en la
caldera de fabricación (P2) con nitrógeno a presión máxima de 2 bars

ENVASADO
• El envasado se hace desde la caldera de producto acabado utilizando una bomba de trasiego
• Se recomienda insertar en la línea, un sistema SIL PIG. Esto permite recupera el producto que
queda en los conductos desde la bomba de trasiego hasta la entrada del sistema de envasado.
Ayudando de esta forma al mantenimiento y limpieza de la línea

5- A nivel de producción mencionaran a que casa farmacéuticas (de los 5 medicamentos escogido)
a que pertenecen, además indicaran los aspectos farmacocinéticas y farmacodinámicos de
relevancia.

Doxiproct Plus
Nombre y domicilio del laboratorio:
Hecho en Portugal por: OM Portuguesa, S.A. Rua da Indústria No. 2, Quinta Grande, 2720-302
Amadora, Portugal. Para: Grünenthal de México, S.A. de C.V. España No. 385-A, Col. San Nicolás
Tolentino, C.P. 09850 México, D.F. ®Marca registrada.
Farmacocinética y farmacodinamia:
Propiedades farmacodinámicas: La preparación medicinal DOXIPROCT® PLUS combina las
propiedades farmacológicas del dobesilato de calcio, el clorhidrato de lidocaína y el acetato de
dexametasona. El primero es un agente vasotrópico que tiene acción electiva sobre las paredes de los
vasos capilares, controlando su resistencia y permeabilidad. El segundo es bien conocido por sus
cualidades como un anestésico local bien tolerado. El acetato de dexametasona es un fármaco con
acción antiinflamatoria obvia. El clorhidrato de lidocaína es absorbido en cantidades variables de las
membranas mucosas. La lidocaína (clorhidrato) atraviesa la barrera placentaria y hemoencefálica y
es ¼ excretada en la lecha materna. Los corticosteroides son distribuidos rápidamente en todos los
tejidos, cruzan la placenta y pueden ser excretados en pequeñas cantidades en la leche materna.

Fucidin 2% Crema
Laboratorios LEO Pharma, S.A. Marina, 16-18, 8º 08005 Barcelona

Farmacodinamia: La acción antibacterial del ácido fusídico resulta de la inhibición de la síntesis de

proteínas bacterianas, ya que este interfiere con la transferencia de amioácidos en la RNA en los
ribosomas. Puede ser bacteriostático o bactericida dependiendo del tamaño del inóculo.
Farmacocinética: el ácido fusídico penetra en la piel intacta hasta en un 2% de la dosis aplicada.
Después de 16 horas de su aplicación se pudo remover sólo un 80% del ácido fusídico, lo cual indica
que 10-20% penetra en la piel. Más del 95% del ácido fusídico absorbido sistémicamente se une a las
proteínas plasmáticas y es ampliamente distribuido a todo el organismo. Se metaboliza a nivel
hepático originando metabolitos inactivos. Su vida media sérica es de 5-6 horas, y su excreción es
lenta, principalmente por vía biliar.

Neobol Crema
Laboratorios UNIPHARM 3a. Avenida 13-78 Zona 10, Torre Citibank en Intercontinental
Plaza, Nivel 12.
Guatemala, Guatemala, C.A.
PBX: (502) 2422- 7575

Farmacocinética y Farmacodinamia:
La neomicina no es absorbida cuando es aplicada en la piel intacta, sin embargo el medicamento es
absorbido fácilmente a través de la piel que presenta capas perdidas de la queratina como en los
casos de heridas, quemaduras, o úlceras. Debido a que reduce el número superficial de bacterias,
siendo un antiinfeccioso tópico útil para prevenir infecciones menores en heridas de la piel.

El Clostebol es un esteroide de uso tópico cuyas propiedades anabólicas son mucho más
pronunciadas que sus efectos androgénicos lo cual ejerce un efecto trófico cicatrizante, abreviando
de esta forma el período de reparación de las lesiones cutáneas. A la acción antes mencionada se
suma la actividad antibacteriana de la Neomicina Sulfato que es predominantemente bactericida
debido a que inhibe la síntesis proteica bacteriana por su unión con la subunidad 30S de los
ribosomas.

Kamillosan Crema
Hecho en Alemania por: Viatris GmbH & Co. KG
Para: LABORATORIOS SANFER S. A. de C. V.
Regs. Núms. 260M92 261M92 y 053M94 S. S. A. VI
BEAR-1416/96
IPP-Familia: 117639

Farmacocinética y Farmacodinamia:
El camazuleno el bisabolol y otros componentes de la Chamomilla tienen una importante actividad
antiinflamatoria espasmolítica astringente y desodorante. El camazuleno combate la inflamación
producida por estímulos químicos térmicos o actínicos.
Por vía oral se absorbe bien en el tracto gastrointestinal (10 a 15 minutos) y se ha demostrado que
tiene una marcada acción antipéptica. Se absorbe muy bien por la piel (10 a 15 minutos después de la
aplicación local).

Menaderm Simple Crema 0,25mg

Laboratorios Menarini, S.A.
Alfonso XII, 587 08918 Badalona (Barcelona)

Farmacodinamia:
Su actividad se produce en parte mediante enlace con un receptor esteroideo. Los corticosteroides
inhiben la formación de mediadores de la inflamación, como las prostaglandinas y los leucotrienos,
produciendo, entre otras acciones, síntesis proteica de varias enzimas inhibitorias responsables de los
efectos antiinflamatorios.
Farmacocinética:
Una vez se han absorbido a través de la piel, los corticosteroides tópicos se someten a vías
farmacocinéticas similares a las de los corticosteroides administrados por vía sistémica.
Beclometasona se distribuye por todos los tejidos corporales. Se metaboliza principalmente en el
hígado, pero también en otros tejidos. Sólo una pequeña proporción de una dosis es excretada en la
orina, la restante es excretada en las heces, principalmente como metabolitos

6- Investigaran los controles de calidad a los que son objeto de estudio para la formulación y
producción.
Formas Farmacéuticas Semi-Sólidas
El control de calidad es de vital importancia en cualquier tipo de producción, y adquiere un nivel
destacado en la fabricación de formas farmacéuticas semisólidas.
Este control de calidad debe abarcar desde la recepción de materiales, hasta el producto final.
En este grupo se cuentan a las pomadas y cremas. Los análisis que en ellas se efectúan son:
Identidad, valoración, variación de peso en los envases unitarios y en algunos casos pH, preparando
una solución por un medio adecuado.
Pomadas y Cremas
• Caracteres organolépticos.
• Distribución y tamaño de los glóbulos de la fase interna en pomadas acuosas.
• Comportamiento reológico (Reología es estudio de los principios físicos que regulan el movimiento
de los fluidos): Consistencia y Extensibilidad.
• Determinación del pH.
• Índice de agua.
• Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados.
• Peso de la pomada elaborada descontando el envase (peso neto).
• Tamaño de partícula de la fase dispersa: distribución de tamaño.
• Dispersión del principio activo.
• Ausencia de burbujas de aire.
• Ensayos químicos.
• Ensayos biológicos.
• Control microbiológico.
• Estabilidad de activos y de coadyuvantes.
Pastas
• Caracteres organolépticos.
• Consistencia.
• Extensibilidad.
• Homogeneidad: separación de fases, formación de exudados.
• Determinación del pH.
• Dispersión del principio activo.
• Ausencia de grumos.
• Ensayos químicos.
• Ensayos biológicos.
• Control microbiológico.
• Estabilidad.

7- Investigaran cuales son los equipos utilizados en la industria Farmacéutica.

Mezclador de laboratorio: es un mezclador de laboratorio para líquidos, pastas y cremas de hasta
250.000 mPa.s. Permite realizar una amplia gama de operaciones de proceso a nivel laboratorio
como: homogeneización, dispersión, emulsión y desaireación, además de una extrapolación a nivel
industrial, todo ello gracias al conjunto de su agitador coaxial.
Homogeneizador