TEMA 11

11.a) Standardul ISO 9001:2008

11.b) Standardul ISO 9001:2015

11.a) Standardul ISO 9001:2008

ISO 9001 - Certificarea calității, este cel mai cunoscut standard și este folosit pentru
sistemele de management al calității din toata lumea: peste 1 milion de companii sunt
acum certificate în conformitate cu acest standard în 170 de țări.
ISO 9001: 2008 specifică cerințele pentru un sistem de management al calității în
cazul în care o organizație:
 trebuie să demonstreze capacitatea sa de a furniza în mod consecvent un produs
care să respecte cerințele legale și de reglementare aplicabile clienților și
aplicabile;
 își propune să sporească satisfacția clienților prin aplicarea eficientă a sistemului,
inclusiv procesele de îmbunătățire continuă a sistemului și asigurarea conformității
cu clienții și cerințele legale și reglementare aplicabile.

Toate cerințele ISO 9001: 2008 sunt generice și sunt destinate să fie aplicabile tuturor
organizațiilor, indiferent de tipul, mărimea și produsul furnizat.
Atunci când nu se poate aplica o cerință (cerințe) ISO 9001: 2008 datorită naturii unei
organizații și a produsului acesteia, aceasta poate fi luată în considerare pentru
excudere.
În cazul în care se fac excluderi, revendicările de conformitate cu ISO 9001: 2008 nu
sunt acceptabile decât dacă aceste excluderi se limitează la cerințele din clauza 7 și
astfel de excluderi nu afectează capacitatea sau responsabilitatea organizației de a
furniza un produs care să respecte cerințele legale și cerințele de reglementare.

ISO 9001 (ISO 9001:2008) este acum standardul cu cea mai largă răspândire și
aplicare în ceea ce privește asigurarea îndeplinirii condițiilor de calitate ale bunurilor și
serviciilor pe care un furnizor le livrează clienților săi.
Standardul este folosit de orice companie sau organizație, indiferent de mărimea sa și
de sectorul în care activeazș, în orice parte a lumii.
In esență, certificarea – cu alte cuvinte obținerea certificatului, este recunoașterea de
către o terță parte (organizația certificatoare abilitată), a faptului că sistemul de
management al calității implementat într-o societate comercială (organizatie)
indeplinește cerințele standardului respectiv. ISO 9001:2008 are în vedere o abordare
bazată pe managementul proceselor organizației și, de aici, o structură mult mai logică,
orientarea către client și evaluarea satisfacției acestuia, precum și angajamentul top
managementului pentru o îmbunătățire continuă.

Standardul SR EN ISO 9001:2008 stabileşte cerinţele pentru sistemul de

management al unei organizaţii care doreşte să demonstreze abilitatea de a furniza
constant un produs/serviciu conform cerinţelor clienţilor şi cerinţelor legale şi care
vizează creşterea satisfacţiei clienţilor prin aplicarea efectivă a sistemului, inclusiv a
îmbunătăţirii continue a sistemului.
Dacă ediţia anterioară a acestui standard a prezentat o modificare radicală a abordării
sistemelor calităţii, trecându-se de la asigurarea calităţii la managementul calităţii,
această nouă ediţie aduce clarificarea cerinţelor standardului, clarificare bazată pe opt
ani de experienţă a implementării standardului în întreaga lume (circa un milion de
certificate în 170 de ţări). De asemenea, s-au introdus schimbări care să conducă la
corelarea cu cerinţele lui ISO 14001, referenţialul pentru sisteme de management de
mediu, în vederea asigurării unui standard pentru un sistem de management al calităţii
cât mai util pentru activitatea de implementarea sistemelor integrate de management.
La cererea organizaţiilor interesate pot fi organizate prezentări ale noutăţilor din SR EN
ISO 9001:2008 pe baze contractuale şi în alte locaţii decât cele precizate.

Avantajele certificrii sistemului de management al calității:

– satisfacerea cerințelor cliețnilor, partenerilor de afaceri și a cerințelor legale;
– creșterea credibilității și a încrederii în calitatea produselor / serviciilor;
– creșterea satisfacției clienților;
– o mai mare înțelegere a proceselor organizației, ce implică angajamentul ferm al
managementului, definirea clară a responsabilităților și autorităților, comunicarea internă
și externă îmbunătățită, utilizarea mai eficientă a resurselor și reducerea costurilor de
neconformitate;
– crearea cadrului pentru îmbunățățirea continuă.

Managementul organizației trebuie să prezinte dovezi ale implicării sale pentru

dezvoltarea și implementarea sistemului de management al calității.Pentru aceasta este
necesară satisfacerea cerințelor standardului SR EN ISO 9001:2008, referitoare la :
a) comunicarea în organizație a importanței definirii și satisfacerii cerințelor
clienților;
b) stabilirea politicii referitoare la calitate; această politică trebuie să concorde cu
obiectivele organizației și trebuie să fie implementată în organizație;
c) stabilirea obiectivelor calității (care să includă cerințele de calitate pentru
produs);
d) planificarea SMC;
e) cerințe referitoare la responsabilitate, autoritate și comunicare;
f) conducerea analizei SMC, efectuată de managementul de la cel mai înalt
nivel;
g) să se asigure de disponibilitatea resurselor necesare pentru obiectivele
referitoare la calitate ale organizației.
11.b) Standardul ISO 9001:2015

În 15 septembrie 2015 a fost publicat noul standard ISO 9001:2015, iar în 30

septembrie 2015 a fost publicată versiunea în romana a acestuia (SR EN ISO
9001:2015). Evoluția a fost de la ISO 9000 la ISO 9001:2008 și apoi ISO
9001:2015. ISO 9001: 2015 definește calitatea reală a produsului sau a serviciului dvs.
Standardul vă ajută să obțineti rezultate consecvente și să îmbunatatiti continuu
procesul. În prezent, în toate licitațiile publice ale statului, pentru achiziționarea și
alocarea de bunuri importante, este necesară deșinerea de Certificare ISO 9001.

ISO 9001:2015 permite unei organizatii flexibilitate în modul în care alege să își
documenteze sistemul de management al calitaăți (SMC). Acest lucru permite fiecărei
organizații să determine volumul adecvat de informații documentate de care are nevoie
pentru a demonstra planificarea eficace, operarea și controlul proceselor sale și
implementarea și îmbunătățiirea continuă a eficacității sistemului sau de management al
calității.

Termenul Informație documentată a fost introdus ca parte a Anexei SL High Llevel

Structure (HSL) și este un termen comun pentru Standardele pentru Sisteme de
Management (SSM). Definiția termenului informații documentate poate fi gasită în ISO
9000:2015 clauza 3.8. Informațiile documentate poate fi folosită pentru a comunica un
mesaj, pentru a oferi dovezi ca ceea ce a fost planificat a fost efectuat, sau pentru a
împărtăși cunoștințe. Trebuie să subliniem faptul ca, în conformitate cu clauza 7.5.3. din
ISO 9001:2015 Controlul informațiilor documentate, documentele pot fi în orice format
sau pe orice suport, și în definiția pentru “document” din clauza 3.8.5 din ISO 9000:2015
se dau următoarele exemple:
 hârtie;
 magnetic;
 disc electronic sau optic;
 fotografie;
 modele.

Clauza 4.4. din ISO 9001:2015 - Sisteme de management al calității și procesele sale
cere unei organizații să “mențină informații documentate în măsură necesară pentru a
sprijini funcționarea proceselor și să pastreze informații documentate în măsură în care
este necesar pentru a avea încredere ca procesele sunt desfășurate asa cum au fost
planificate”. Clauza 7.5.1 Generalități explică faptul că documentația sistemului de
management al calității trebuie să includă:
 informațiile documentate cerute de ISO 9001:2015;
 informațiile documentate determinate de organizație ca fiind necesare pentru
eficacitatea sistemului de management al calității.

Nota care apare după această Clauză clarifică ca măsură în care informațiile
documentate ale SMC pot diferi de la o organizație la alta se datorează următorilor
factori:
 mărimea organizației și tipul sau de activități, procese, produse și servicii;
  complexitatea proceselor ți interacțiunea acestora;
 competența persoanelor.

Exemple de documente care pot adăuga valoare unui SMC pot include:
 Organigrame;
 Harta proceselor, diagrame flux;
 ProcedurI;
 Instrucțiuni de lucru;
 Specificații;
 Documente care conțin comunicări interne;
 Programări de producție;
 Liste de furnizori aprobate;
 Planuri de inspecții și încercări;
 Planuri ale calității;
 Manuale ale calității;
 Planuri strategice;
 Formulare.

Pentru organizațiile care sunt în proces de implementare sau trebuie să implementeze

un SMC, ISO 9001:2015 accentuează o abordare bazată pe proces. Aceasta include:
 Determinarea proceselor necesare pentru implementarea eficace a sistemului de
management al calității;
 Determinarea interacțiunilor dintre aceste procese;
 Documentarea proceselor în măsură în care este necesar pentru a asigura
operarea și controlul eficace al acestora.

Principalele schimbări ale noii versiuni ale standardului ISO 9001:2015 sunt:
 Adoptarea structurii de nivel înalt, aşa cum a fost stabilit în Anexa SL a
Directivelor ISO/IEC, aplicabilă tuturor standardelor noi de sisteme de
management, care va conduce la facilitarea implementării sistemelor de
management multiple, integrate. Noua structură cuprinde capitolele: Domeniul de
aplicare, Referinţe normative, Termeni şi definiţii, Contextul organizaţiei,
Leadership, Planificare, Suport, Operaţiuni, Evaluarea performanţelor,
Îmbunătăţire;
 Cerinţe explicite pentru gândirea pe bază de risc care în ediţia anterioară a fost
implicită (de ex. prin cerinţele pentru planificare, analiză şi îmbunătăţire), iar în
ediţia nouă este incorporată în cerinţele standardului pentru stabilirea,
implementarea, menţinerea şi continua îmbunătăţire a SMC; Aceste cerinţe
consolidează utilizarea sistemului de management ca instrument de conducere şi
ajută la identificarea oportunităţilor de afaceri care contribuie la îmbunătăţirea
profitului;
 Se impun mai puţine cerinţe;
 Accentul pus pe documente este mai scăzut. Cerinţele pentru “manualul calităţii”,
“proceduri documentate”, “planul calităţi” au fost înlocuite cu termenul “informaţii
documentate”;
  Îmbunătăţirea aplicabilităţii standardului pentru servicii;
 Definirea limitelor SMC în care se iau în considerare aspectele interne şi externe
şi cerinţele părţilor interesate relevante;
 Un accent mai mare pus pe cerinţele de leadership, ceea ce conduce la
motivarea întregii organizaţii în îndeplinirea scopurilor şi obiectivelor
 Accent mai mare pus pe aspectele privind contextul organizaţional;
 Un accent mai mare pe obţinerea rezultatelor dorite pentru a îmbunătăţi
satisfacţia clienţilor.

Prin aplicarea noului standard creşte calitatea şi îmbunătăţirea continuă prin faptul că
managementul calităţii poate fi acum complet integrat şi aliniat cu strategia organizaţiei.

Diferențe între ISO 9001:2008 și ISO 9001:2015