Sistema de gestión de calidad II

Alejandro Tejo Lohmar

Gestión de calidad

Instituto IACC

16/03/2019
 Desarrollo

1.- Identifique la normativa que regula y estandariza un Sistema de Gestión de Calidad.

La normativa que contiene todos los lineamientos regulatorios y de estandarización para

gestionar un SGC; es la norma internacional ISO 9001/2015 (última actualización); en esta
podemos encontrar todos los elementos para aunar criterios y estandarizar y normar un correcto
SGC en cualquier organización.

Esta presenta una estructura adecuada y estandariza para lograr un correcto SGC; esta estructura
es la siguiente:

 Objeto y campo de aplicación.

 Referencias normativas.
 Términos y definiciones.
 Contexto de la organización.
 Liderazgo.
 Planificación.
 Apoyo.
 Operación.
 Evaluación del desempeño.
 Mejora.

Cabe destacar que la organización debe incluir todos los puntos normativos que la ISO
9001/2015 hace referencia; para que esta sea parte del SGC dentro de la organización y que
luego serán auditados; por lo tanto se debe tener una evidencia medible en la organización.
Por este motivo es importante que la empresa inserte la ISO 9001/2015, específicamente en sus
capítulos IV y X en donde se distribuyen todos los requisitos normativos.

Podemos apreciar entonces que la norma ISO busca regular y definir los procesos con el fin de
tener un plan de recursos para cada proceso incluido de medición, seguimiento, toma de
decisiones, y mejora continua.
2.- Clasifique y describa tres de los requisitos normativos fundamentales para
Confeccionar el Sistema de Gestión de Calidad que permita lograr la certificación de la
empresa.

Creo que los requisitos normativos importantes para que la empresa pueda lograr la certificación
ISO 9001/2015 son:

 Contexto de la organización : si logramos que la empresa pueda

estandarizar los criterios con respecto a la comprensión misma de la empresa en su
organización; en donde se puedan identificar sus necesidades y las fortalezas, comprender
el alcance del SGC en todos sus procesos y reconocer las expectativas externas, la
empresa está en vía de logara una correcto SGC.

Esto tiene que ver con aventurarse trazando lineamientos adecuados definiendo objetivos claros
y logrando tener un pensamiento basado en el riesgo.

 Planificación : la planificación es un punto importante

para lograr tener un correcto SGC en la empresa, ya que esto significa planificar los
objetivos los pasos de la organización con respecto a proceso productivo, calidad, mejora
continua, tecnología, procesos de trabajo seguro entre otros y como lograr dichos
objetivos.

Este paso tiene que ver con aunar criterios estandarizados para cada departamento de la
organización de forma realista y sus lineamientos a seguir; en este proceso de planificación debe
quedar claro el proceso productivo hasta alcanzar el producto final, la atención del cliente desde
el primer contacto hasta la adquisición del producto y satisfacción de este. Es un proceso de
planificación que involucra una estandarización metódica de actuar desde la alta gerencia,
pasando por ventas, administración, producción, calidad, pos venta entre otros; con el objetivo de
tener claros los procesos importantes dentro de la organización con el objetivo de obtener un
SGC de forma correcta que de satisfacción tanto a la organización como al cliente.

 Operación : ya que la empresa en cuestión se da a

entender que está muy bien organizada y con las ideas claras es necesario mantener un
proceso productivo de alta calidad. Por lo tanto el control del proceso productivo en si es
muy importante con respecto a lo operacional, servicios de productos, diseño y producto,
supervisión de proceso y control, producción, aprobación de los productos, control de
salida.

Este punto es importante ya que se necesita tener todo bajo control y de forma estandarizada, con
el objetivo de que toda la organización pueda leer el mismo lenguaje y seguir todos el mismo
proceso operacional hasta llegar al producto final y la satisfacción del cliente.
Es recomendable para la empresa que estos tres puntos deben estar muy claros y planificados ya
que son medulares para la obtención SGC; ya que tienen que ver con la idea misma de dónde
quiere llegar la empresa y sus objetivos, además de poseer toda la estructura organizacional de
los procesos de la organización.
Es muy recomendable que la organización tenga siempre un enfoque en los procesos, un
pensamiento basado en el riesgo y apuntar hacia una mejora continua mediante el ciclo PHVA,
requisitos normativos de la ISO 9001/2015.

3.- Esquema explicativo de los cambios experimentados por la norma ISO 9001/2015.

Principales cambios de la norma ISO 9001/2015

Versiones anteriores importantes de la ISO
 1987 asegura calidad de procesos.
 Hay control de productos pero no es
considerada la prestación de los
servicios.
 Existe un control de calidad.
 1984 existe procedimiento
documentado y control de estadística.
 El producto se verifica en el proceso.
 Se asegura la calidad del producto
final.
 1994 se inicia el concepto de acción
preventiva.
 2000 se integran los sistemas y se
estandarizan para tener un solo
lenguaje organizativo en la
implementación de todas las normas;
ISO 9001, 14001, OHSAS 18001.
 Se trabaja con gestión de calidad y sus
requisitos.
 Directrices para el mejoramiento de la
calidad.
 2008 procesos de planificación.
 Procesos de gestión.
 Procesos de producción y producto.
 Procesos de análisis, medición y
mejora continua.
ISO 9001/2015
 Simplifica los sistemas en su estructura
y documentación.
 Modifica términos y conceptos
expandiendo las cláusulas de 8 puntos
a 10.
 Está orientada en un pensamiento
orientado al riesgo determinado por el
propio sistema.
 Elimina el apartado de acciones
preventivas, ya que ahora se basa en un
pensamiento en el riesgo; en donde
propone un diseño más preventivo.
 Está orientada a la mejora continua
utilizando el ciclo PHVA enfocado en
los procesos.
 Apunta al liderazgo.
 Apunta a la satisfacción del cliente.
 Apunta a la mejora de la utilización de
los recursos.
 Toda la información debe ser
documentada.
 Se evalúa el desempeño.
 Se debe tener soporte operacional.
 Exige que la empresa posea contexto y
alcance.
 Considera factores internos y externos
y cambio de estructura en el esquema
HLS.
 Referencias

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Gestión de calidad. Semana 4.

IACC (2018). Sistema de gestión de calidad II. Recursos adicionales. Semana 4.