Explorați Cărți electronice
Categorii
Explorați Cărți audio
Categorii
Explorați Reviste
Categorii
Explorați Documente
Categorii
®
Cardio-Aid 360- B
Defibrilator bifazic
R-5656-02-V04
Instrucţiuni de utilizare
Acest manual de utilizare poate fi utilizat pentru dispozitivele CA360-B cu versiunea de software 1.0 sau mai recentă.
Innomed Medical Inc. îşi rezervă dreptul de modificări neanunţate, în beneficiul unei mai bune dezvoltări a dispozitivului.
Copia integrală sau parţială a acestor instrucţiuni de utilizare se poate face numai cu acordul scris al companiei noastre.
Toate mărcile şi siglele sunt proprietăţi înregistrate oficial ale companiilor respective. Toate drepturile rezervate!
1. INTRODUCERE, AVERTISMENTE
Verificaţi întotdeauna sigiliile şi datele de expirare a tuturor electrozilor consumabili de defibrilare şi
monitorizare.
Important!
Înainte de despachetarea unităţii, ar trebui să fiţi bine familiarizaţi cu funcţiile defibrilatorului, cu
funcţionarea şi manualul de utilizare.
Important!
Dispozitivul poate fi utilizat numai cu accesoriile enumerate în acest manual de utilizare, funcţionarea
ideală este garantată numai cu acestea.
Innomed îşi asumă întreaga responsabilitate pentru siguranţa, fiabilitatea şi performanţa acestui aparat, în
cazul în care:
• Echipamentul este folosit de personal calificat în conformitate cu manualul de utilizare.
• Sunt utilizate numai accesoriile enumerate în manualul de utilizare.
• Asamblarea, modificările sau reparaţiile au fost efectuate de către centrul de service Innomed şi părţile
şi componentele utilizate au fost aprobate de Innomed.
• Instalaţiile electrice sunt în conformitate cu reglementările locale.
Important!
Deoarece forma de undă (durată şi amplitudine) din defibrilator depinde de impedanţa pacientului,
încărcarea defibrilatorului trebuie să înceapă numai după ce electrozii au fost conectaţi la
pacient. Dacă încărcarea începe cu electrozii defibrilatorului deschişi, încărcarea va începe dar nu se va
termina, iar aparatul emite o avertizare vizuală şi sonoră. Dacă electrozii defibrilatorului sunt conectaţi la
pacient, aparatul efectuează măsurătoarea impedanţei şi se va termina de încărcat şi va fi gata pentru şoc
numai după aceasta. Apăsarea tastei pentru şoc va elibera energia. Deconectaţi electrozii doar după
eliberarea şocului.
IP 32
Denumirea producătorului Verificarea de mediu
6. UTILIZAREA ELECTROZILOR
6.1. Electrozii defibrilatorului
6.1.1. Electrozi de stimulare de unică folosinţă ai defibrilatorului
Electrodul de stimulare este un electrod de unică folosinţă, adeziv, dat în prealabil cu gel, care va fi folosit
imediat după deschiderea ambalajului şi scoaterea foliei protectoare. Acest electrod este potrivit pentru
defibrilare, stimulare transcutanată şi pentru dirijarea semnalului ECG. În continuare, acest tip de electrod va
fi denumit paduri de defibrilare.
Avertisment!
Înainte de utilizare verificaţi data expirării indicată pe ambalaj.
Aplicarea electrozilor Sterno-Apicalis: (pe marginea dreaptă a sternului şi în jurul apexului) Plasaţi electrodul
LL (lateral stânga) pe o parte a corpului, sub sânul stâng şi electrodul RA trebuie plasat pe partea dreaptă,
sub claviculă.
Selectarea energiei (1), încărcarea (2) emiterea şocului (3) pot fi controlate direct de pe tastele padelelor.
Componente autoclavabile
(padelele defibrilatorului,
mâner şi cablu)
R L
N F
1: Roşu
2: Galben
3: Verde
1: Roşu
2: Galben
3: Verde
4: Negru
5: Alb
7. MENIUL DE UTILIZARE
În timpul operării defibrilatorului este necesar, în mod continuu, de a utiliza meniul de utilizare, pentru selecţia
parametrilor şi vizualizarea diagramelor, pentru setările de limitare a alarmei şi pentru setarea sunetului, a
vitezei de derulare a diagramelor şi a altor parametri. Prin urmare, înainte de descrierea modurilor
defibrilatorului, vă prezentăm pe scurt utilizarea şi opţiunile meniului de utilizare.
După pornire, defibrilatorul intră în modul stabilit în meniul de configurare (vezi secţiunea nr. 13.3.6.1) şi este
gata de funcţionare.
Meniul de utilizare apare pe ecran în modul următor, prin apăsarea tastei OK►, în acele moduri în care este
activat:
7.1. SEMI-AUTOMAT
În modul semi-automat meniul de utilizare este dezactivat, toţi parametrii sunt setaţi, nu este necesară nici o
intervenţie a utilizatorului, instrucţiunile defibrilatorului trebuie să fie urmate. În cazul în care dorim să folosim
meniul de utilizare, trebuie să trecem pe modul manual.
7.2. Modul MANUAL
Meniul de utilizare poate fi controlat cu tasta de meniu (12), dacă este necesară schimbarea oricărei setări.
Pentru a intra în meniu apăsaţi tastele etichetate (12) şi OK►, astfel apare meniul. Dacă alături de denumirea
meniului apare semnul >, acest lucru înseamnă că acest meniu are şi un submeniu. Intrarea în submeniu se
face, de asemenea, prin apăsarea butonului OK►.
8. IMPRIMAREA
Defibrilatorul CA360-B este echipat cu o imprimantă termică, ce imprimă pe hârtie lată de 58 mm.
Imprimarea poate fi pornită sau oprită cu butonul (4) IMPRIMARE.
Imprimarea pornită manual: în acest caz operaţia poate fi oprită prin apăsarea butinului (4) IMPRIMARE, sau
se va opri automat în funcţie de timpul setat în configurarea de setare a timpului (secţiunea nr. 13.3.8.2), la
punctul meniului de mentenanţă „setări periferice”. Acest interval poate fi de 16, 20, 32 sau 120 secunde.
Viteza de imprimare poate fi de asemenea setată în meniul de configurare, conform descrierii din secţiunea
nr. 13.3.8.3.
Atenţie!
În modul AED imprimarea nu este posibilă. Dacă imprimarea este necesară după utilizarea AED, trebuie
să treceţi în modul MANUAL şi aici puteţi începe printarea prin apăsarea butonului (4) IMPRIMARE.
Încărcarea şi schimbarea hartiei de imprimare:
(22) Imprimanta se află pe partea stângă a defibrilatorului. Uşa imprimantei poate fi deschisă prin apăsarea
butonului de deschidere a uşii imprimantei, conform imaginii care urmează. Rola de hârtie trebuie pusă aici în
aşa fel încât atunci când închidem uşa partea termală trebuie să fie în partea de sus. Puneţi rola de hârtie cu
grijă, în aşa fel încât să nu se mototolească sau să se blocheze atunci când se închide uşa imprimantei.
Imprimarea automată şi imprimarea rapoartelor evenimentelor sunt activate sau dezactivate în meniul de
configurare (capitolele 13.3.8.1 şi 13.3.8.4). Imprimarea automată începe la evenimente-asistole sau alarme
VF sau la emiterea şocului – lungimea este de 8 secunde cu 2 secunde de pre-întârziere. Emiterea şocului este
de asemenea un eveniment, lungimea este de 8 secunde cu 2 secunde de pre-întârziere. Printarea automată
nu poate fi oprită cu tasta IMPRIMARE, se opreşte automat după 8 secunde.
lucru este semnalat în colţul din stânga sus al ecranului printr-o pictogramă . Dacă nu atingem această
tastă, va reveni la funcţia iniţială.
Dacă sistemul de alarmă este în starea de activare şi există un eveniment real de declanşare a alarmei, prin
apăsarea tastei (10)ALARMĂ, tastele soft primesc funcţiile: (11a) Confirmare, (11b) Suspendare, (11c)
Dezactivare alarmă.
Dacă folosim tasta (11a) Confirmare, ştergem evenimentele stocate de declanşare a alarmei. Aceasta este
confirmarea manuală. Dacă folosim tasta (11b)Suspendare, alarma va fi suspendată pentru un timp setat în
meniul de configurare. Iconiţa de pe ecran semnalizează acest lucru. Când timpul de suspendare s-a terminat,
alarma va deveni din nou activă. Prin apăsarea tastei (11c)Dezactivare alarmă, sistemul de alarmă se poate
dezactiva. Dacă nu apăsăm aceste taste, după câteva secunde îşi vor recăpăta funcţiile iniţiale.
Dacă există un eveniment de declanşare a alarmei suspendat, tasta (11a) primeşte funcţia de anulare a
suspendării.
Dacă sistemul de alarmă este în starea de dezactivare, prin apăsarea tastei (10)ALARMĂ, sistemul de alarmă
trece în starea de activare.
Volumul sunetului alarmei este configurabil în meniul de utilizare/Volum/meniul de volum al sunetului alarmei
(vezi capitolul 7.2). Nivele posibile: MUT, SCĂZUT, MEDIU, ÎNALT.
Tabelul parametrilor de natură fiziologică, capabili să cauzeze alarma şi setările asociate:
din fabrică
din fabrică
Întârziere
inferioară
Prioritate
e globală
implicită
implicită
Valoare
Valoare
blocată
Alarmă
Limită
Limită
Parametru
Asistolie Nu 2s 4s 3s Da Da Mare 2 s
Fibrilaţie ventriculară Nu Nu Nu Mare 0 s
Limită inferioară HR Da 15 BPM 300 BPM 100 BPM Selectabil Da Medie 2 s
Limită superioară HR Da 15 BPM 300 BPM 50 BPM Selectabil Da Medie 2 s
Limită superioară NIBP Da 40 mmHg 260 mmHg 110 mmHg Nu Nu Medie 2 s
(tensiune non‐invazivă)
diastolică
Limită inferioară NIBP Da 20 mmHg 110 mmHg 50 mmHg Nu Nu Medie 2s
diastolică
Limită superioară Da 40 mmHg 260 mmHg 130 mmHg Nu Nu Medie 2s
valoare medie NIBP
Limită inferioară valoare Da 20 mmHg 130 mmHg 70 mmHg Nu Nu Medie 2s
medie NIBP
Limită superioară NIBP Da 40 mmHg 260 mmHg 150 mmHg Nu Nu Medie 2s
sistolică
Limită inferioară NIBP Da 20 mmHg 150 mmHg 90 mmHg Nu Nu Medie 2s
sistolică
Limită superioară NIBP Da 15 BPM 300 BPM 100 BPM Nu Nu Medie 2s
puls
Limită inferioară NIBP Da 15 BPM 300 BPM 50 BPM Nu Nu Medie 2s
puls
Limită superioară puls Da 15 BPM 300 BPM 100 BPM Selectabil Da Medie 2s
SpO2
Limită inferioară puls Da 15 BPM 300 BPM 50 BPM Selectabil Da Medie 2s
SpO2
Limită superioară Da 50% 100% 100% Selectabil Da Medie 2s
saturaţie SpO2
Limită inferioară Da 50% 100% 90% Selectabil Da Medie 2s
saturaţie SpO2
Avertisment!
Pentru a evita şocul electric, asiguraţi-vă că, în timpul defibrilării, nimeni nu atinge pacientul, lichidele
conductoare care au legătură cu pacientul (gel, sânge, soluţie salină) şi obiectele de metal care au legătură
Figura de mai sus apare în câmpul ECG al afişajului, marcajele de lângă S arată locurile vârfurilor R.
Partajarea ecranului:
Pe partea de jos a ecranului sunt afişate
funcţiile tastelor cu funcţii variabile. În
situaţii obişnuite acestea sunt: Schimbare
aspect, Viteză şi Filtru.
Pe partea stângă a ecranului este situat
câmpul ECG. Structura acestui câmp depinde
de tipul cablului pacient.
În cazul cablului pacient cu 3 derivaţii, poate
fi văzut un canal ECG. Canalul vizualizat, care
poate fi I, II, sau III, poate fi selectat cu
tasta de selecţie a derivaţiilor (2).
Acest simbol de pe produs sau de pe ambalaj indică faptul că acest produs nu trebuie tratat
ca deșeu menajer. Vă rugăm să-l predaţi la punctul de colectare pentru colectarea deșeurilor
electrice și electronice.
Distanţe de separare recomandate între dispozitivul de comunicare HF mobil şi portabil şi defibrilatorul CA360-B
Defibrilatorul CA360-B e destinat operării într-un mediu cu interferenţe RF controlat. Clientul sau utilizatorul
defibrilatorului CA360-B poate ajuta la prevenirea interferențelor electromagnetice. Acest lucru poate fi realizat prin
menținerea distanțelor minime recomandate de mai jos între echipamentele de comunicații (emițătoare) RF
mobile/portabile și defibrilatorul CA360-B definind, calculând conform celor de mai jos cea mai mare putere de ieşire a
dispozitivului de telecomunicaţii.
Puterea nominală Distanţa de separare în funcţie de frecvenţa emiţătorului (m)
maximă de ieşire a
emiţătorului (W)
150 kHz - 80 MHz 80 MHz - 800 MHz 800 MHz - 2.5 GHz
d = 1.2 √ P d = 1.2 √ P d = 2.3 √ P
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Pentru emițătoarele evaluate la o putere maximă de ieșire care nu este enumerată mai sus, distanța de separare
recomandată poate fi determinată folosind ecuația aplicabilă pentru frecvența emițătorului. P este valoarea maximă a
puterii de ieșire a emițătorului, în wați (W), conform producătorului transmițătorului.
NOTA 1: Benzile ISM (inginerie industrială, ştiinţifică şi medicală) între 150 kHz şi 80 MHz sunt: 6,765 MHz-6,795 MHz;
13,553 MHz-13,567 MHz; 26,957 MHz-27,283 MHz şi 40,66 Mhz- 40,70 MHz
NOTA 2: Nivelurile de conformitate ISM în banda de frecvenţe 150 kHz - 80 MHz, şi între 80 Mhz - 2,5 GHz
Pentru orice problema de service in garantie, post-garantie, asigurarea de consumabile si piese de schimb,
va rugam sa va adresati compartimentului nostru de service autorizat:
e-mail: service@diacena.ro;
tel: 0786.572.797