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Hipoglucemiantes no insulínicos
Un segmento atomizado
El segmento de los hipoglucemiantes no insulínicos es amplio: sulfonilureas, biguanidas,
glitazonas, inhibidores de la alfaglucosidasa, meglitinidas, inhibidores de la dipeptidil-
peptidasa 4. En el período analizado en este estudio, entre abril de 2011 y marzo de
2012, se vendieron en las farmacias españolas aproximadamente 31,56 millones de
unidades. Sin duda, se trata de un grupo de medicamentos que merece nuestra atención.
MARIA-JOSEP DIVINS
Farmacéutica.
La diabetes mellitus es una enfermedad que existe una destrucción de células na, aunque una prueba de orina sola no
crónica caracterizada por concentracio- beta de los islotes de Langerhans, con diagnostica diabetes.
nes elevadas de glucosa en sangre. Sus lo que se produce poca o ninguna in- También se recomienda efectuar la
principales síntomas son: aumento de sulina. prueba de tolerancia a la glucosa oral
la necesidad de comer y beber, volumen (curva de glucemia), con mediciones de
urinario excesivo, fatiga y pérdida de • Diabetes mellitus tipo 2 (diabetes del la glucemia en ayunas, a la hora y a las 2 h.
peso. El objetivo del tratamiento con- adulto). Corresponde a la mayoría de La cifra es positiva con cifras mayores o
siste en restaurar los valores glucémicos los casos de diabetes, se calcula que iguales a 200 mg/ml (a las 2 h).
normales con el in de evitar las com- representa entre el 80 y el 90% del Las complicaciones más frecuentes
plicaciones que pueden darse a corto total de pacientes. Se caracteriza por afectan a: vasos sanguíneos (macro y mi-
y largo plazo, y que afectan principal- un déicit relativo en la producción croangiopatías), nervios periféricos (po-
mente a ojos, riñones, nervios y vasos de insulina o por una deiciente utili- lineuropatía), retina (retinopatía diabéti-
sanguíneos. zación periférica de la glucosa por los ca), riñón (desde nefropatías a insuicien-
tejidos. cia renal), hígado (esteatosis hepática) y
piel (úlceras e infecciones).Además, de-
Papel de la insulina • Diabetes mellitus gestacional. Suele bemos intentar evitar las complicaciones
en la diabetes aparecer entre el quinto y el sexto mes agudas graves como la cetosis diabética,
de embarazo en mujeres cuyos valores la hipoglucemia y el coma hiperglucémi-
La insulina es una hormona polipeptí- de glucosa han estado siempre dentro co hiperosmolar «coma diabético».
dica producida y secretada por las célu- de la normalidad. Como el embarazo En el caso de la hipoglucemia, los
las beta de los islotes de Langerhans del constituye un esfuerzo metabólico im- síntomas se desarrollan en cuestión de
páncreas que ayuda a que los azúcares portante, la mujer embarazada tiene horas o minutos, progresando desde
lleguen hasta las células del organismo. una mayor probabilidad, durante este manifestaciones leves como pueden
Una vez allí, son metabolizadas y con- período, de presentar una deiciencia ser: dolor de cabeza, debilidad, mareos,
vertidas en una forma de energía útil. de insulina. nauseas, temblores, palpitaciones, len-
El organismo necesita recibir glucosa guaje confuso y desorientación…, hasta
(este azúcar se obtiene a partir de los llegar a la pérdida de la conciencia. La
alimentos que ingerimos), que sea ab- Síntomas, diagnóstico, atención debe ser urgente, puesto que
sorbida de manera adecuada (mediante complicaciones y de no actuar con la debida celeridad el
los mecanismos de la digestión) y que tratamiento paciente puede incluso morir.
penetre en el torrente sanguíneo, desde El «coma diabético» consiste en una
donde se distribuye por todo el cuerpo. Las concentraciones elevadas de glucosa complicación aguda de la diabetes, en la
El páncreas es el encargado de se- en sangre pueden causar diversos sínto- cual la concentración sérica de glucosa se
gregar insulina, una hormona capaz de mas como: poliuria (volumen de orina eleva por encima de los 250 mg/ml, lle-
transportar la glucosa hasta los múscu- aumentado), polidipsia (sed excesiva) y gando en casos extremos a los 1.000 mg/
los, la grasa y las células hepáticas para polifagia (aumento del apetito). A pesar ml. La evolución suele ser más lenta
que se utilice como fuente de energía. del aumento en la ingestión de alimen- que en el caso de la hipoglucemia; sin
La diabetes mellitus puede ser causa- tos, se produce una pérdida de peso, embargo, no deja de considerarse una
urgencia, puesto que la elevada osmola-
ridad sanguínea provoca diuresis osmó-
En las diabetes tipo 1 y gestacional, el tratamiento más indicado tica y deshidratación intensa, que pone
son las inyecciones de insulina. En la gestacional, en peligro la vida del paciente.
están totalmente contraindicados los antidiabéticos orales En las diabetes tipo 1 y gestacional,
el tratamiento más indicado son las in-
yecciones de insulina. En la gestacional,
da por una baja producción de insulina, acompañada, además, de fatiga y cam- están totalmente contraindicados los
o bien, por su uso inadecuado por parte bios en la agudeza visual. antidiabéticos orales, puesto que la
del cuerpo. Los síntomas en la diabetes tipo 1 se mayoría atraviesan fácilmente la ba-
Según la clasiicación de la Organi- hacen evidentes rápidamente, mientras rrera placentaria y pueden producir
zación Mundial de la Salud, se conocen que en la diabetes tipo 2, al tratarse de estados de hipoglucemia prolongada
tres tipos de diabetes: un proceso de desarrollo más lento, sue- en el feto; además, las sulfonilureas y
len ser más difíciles de percibir. biguanidas se han asociado a efectos
• Diabetes mellitus tipo 1 (también El diagnóstico se establece tras la medi- teratogénicos.
conocida como diabetes juvenil o in- ción (mínimo dos veces) de la concentra- En la diabetes tipo 2, son más fre-
sulinodependiente). Generalmente, se ción de glucosa en plasma con el pacien- cuentes los tratamientos orales, aunque
diagnostica en la infancia, aunque en te en ayunas. Se consideran valores nor- si estos no consiguen los niveles desea-
algunas personas el diagnóstico puede males los que van de los 70 a los 110 mg dos de glucemia, puede ser necesaria la
ser más tardío. Esta diabetes se debe a /ml. Se puede recurrir al análisis de ori- administración de insulina.
Biguanidas 7,8%
Agonistas GLP-1 0,6% Tiazolidindionas 6,3%
Sulfonilureas 16,7% Sulfonilureas 6,9%
Meglitinidas
7,3%
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Ventas por laboratorios
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Nos encontramos ante un sector muy
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atomizado, con muchos laboratorios
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presentes y con unos 90 productos en
las farmacias. Los 10 primeros cuentan
con cuotas de mercado que van del 15,6 Fig. 2. Antidiabéticos orales: ventas de los 20 primeros laboratorios
al 2,2%, mientras que los 10 siguientes, Fuente: CEAH.
del 2,1 al 1%.
Como podrá observarse más ade- El tercero, Almirall, 1.057.000 uni- de euros, 3,2%) y Bristol Myers Squibb,
lante, cinco subgrupos (sulfonilureas, dades (3,3%) y 44,07 millones de eu- con 7,50 millones de euros (2,2%).
biguadinas, glitazonas, inhibidores alfa- ros (13,1%). Seguido de Ferrer, con Siendo los 10 siguientes laboratorios:
glucosidasa y glinidas) pierden ventas 714.000 unidades (2,3%) y 31,00 Servier (7,10 millones de euros, 2,1%),
en beneicio de los otros dos subgrupos millones de euros (9,2%) y Lilly, con Menarini (6,86 millones de euros,
(IDPP-IV y agonistas GLP-1). 483.000 unidades (1,5%) y 27,41 mi- 2,0%), Merck (lo mismo, 6,86 millones
El laboratorio que más vendió fue llones de euros (8,2%). En sexto lugar se de euros, 2,0%), Faes (6,58 millones de
Merck Sharp&Dohme; sus 1.167.000 posicionó Esteve (1.014.000 unidades, euros, 2,0%), Sanoi (5,31 millones de
unidades (3,7%) le supusieron 52,19 3,2%, y 25,40 millones de euros, 7,6%) euros, 1,6%), Kern (4,29 millones de
millones de euros (15,6%). y en séptimo, Novo Nordisk (1.025.000 euros, 1,3%), Cinfa (4,15 millones
Novartis, con 1.166.000 unidades unidades, 3,2%, y 15,10 millones de euros, 1,2%), Mylan (3,59 millones
(3,7%), ocupó el segundo lugar, con de euros, 4,5%). A continuación, pode- de euros, 1,1%), Teva (3,48 millones de
una facturación que alcanzó los 47,47 mos citar a Sandoz (11,87 millones de euros, 1,0%) y Takeda (3,20 millones
millones de euros (14,2%). euros, 3,5%), Abbott (10,75 millones de euros, 1,0%) (ig. 2).
Sulfonilureas
El mercado total supone unas 5.281.000 Otros 10,3%
unidades por un montante de 23,14
Minodiab 2,0%
millones de euros. Se trata del subgru-
po con un mayor número de especiali- Diamicron 30,7%
Glimepirida Stada 2,2%
dades (31), de 27 laboratorios. Algunos
de estos fármacos cuentan con más de
Euglucon 4,0%
cuarenta años en las farmacias (Daonil,
Euglucon…), y van siendo sustituidos por Roname 4,0% Amaryl 15,5%
sus genéricos (glimepiridas y glicazidas).
Por la dinámica de reducción de precios
que comporta el sistema de precios de re- Gliclazida Teva 11,5%
ferencia, las ventas descendieron global- Glimepirida Cinfa 4,1%
mente un 26% respecto a los 12 meses
anteriores. En el caso de algunas marcas, Daonil 4,9%
Gliclazida Mylan 10,9%
el descenso fue obviamente mucho ma-
yor, llegando a superar el 40%.
Aun así, el ranking continúa en- Fig. 3. Sulfonilureas: % mercado principales marcas – valores
cabezado por la gliclazida de Servier Fuente: CEAH.
(Diamicron). Se vendieron 1.242.000 tinuación; la de Teva (733.000 unida- fa (957.000 euros), y con un 4,0%, Ro-
unidades por un importe de 7,10 mi- des y 2,66 millones de euros, 11,5%) y name (glimepirida de Lácer, 917.000
llones de euros (30,7%). Amaryl, de la de Mylan (695.000 unidades y 2,53 euros) y Euglucon 5 (glibenclamida de
Sanoi-Aventis, fue la segunda. Se trata millones de euros, 10,9%). Seguidas Roche, 914.000 euros). Y por último,
de una glimepirida, con unas ventas de de Daonil (glibenclamida de Sanoi- en el noveno y décimo lugar: Glimepiri-
468.800 unidades y una facturación Aventis), con 565.700 unidades y 1,12 da Stada (515.000 euros, 2,2%) y Mino-
de 3,58 millones de euros (15,5%). millones de euros (4,9%). Con un 4,1% diab (glipizida de Pharmacia, 465.000
Dos gliclazidas genéricas vienen a con- del segmento, se situó Glimepirida Cin- euros, 2,0%) (ig. 3).
Biguanidas
Este subgrupo es, con diferencia, el
mayor en cuanto a unidades se reiere Metformina Cinfa 9,8%
(17.555.000); en cambio, ocupa la se- Metformina Kern 15,3%
Metformina Stada 2,4%
gunda posición en valores (26,10 mi-
llones de euros), siendo la metformina Metformina Teva 2,2%
la única biguanida comercializada, con Metformina Pensa 1,8%
15 de los fármacos presentes y una evo- Dianben 26,3%
lución del -4%. Metformina Mylan 1,0%
Tiazolidindionas (glitazonas)
Las glitazonas pueden presentarse solas Glustin 4,7%
o en asociación con otro principio activo
Tandemact 4,6%
hipoglucemiante. Un 61,7% de las pres-
cripciones se hacen de glitazonas solas,
mientras que un 33,7%, de asociaciones Glubrava 5,9%
a biguadinas y un 4,6% a sulfonilureas.
Las 447.000 unidades vendidas su- Competact 27,8% Actos 57,0%
pusieron 21,10 millones de euros para
este segmento.
Sólo dos laboratorios compiten en
este sector, con cinco productos comer-
cializados en total. La evolución media
Fig. 5. Tiazolidindionas (glitazonas) solas y asociadas: % mercado principales
de los tres subgrupos fue del -32%. marcas – valores
Lilly consiguió un 84,8% del merca- Fuente: CEAH.
do con dos marcas, Actos (pioglitazo- Como podemos observar, también Productos Sanitarios ha ido aproban-
na sola, 57,0% de las ventas totales en como en el caso de las biguadinas, ac- do registros de las primeras pioglita-
valor) y Competact (pioglitazona y met- tualmente se comercializa un único zonas solas genéricas (de Normon,
formina, 27,8%); mientras que Take- principio activo, la pioglitazona. Hasta Actavis, Sandoz, Teva y otros), pero
da, que comercializa tres, se hizo con hace relativamente poco, un tercer labo- su presencia en el mercado en el pe-
el 15,2% restante, según los siguientes ratorio contaba con tres marcas de rosi- ríodo analizado ha sido prácticamen-
porcentajes: Glubrava (pioglitazona y glitazona (sola y asociada), ya retiradas te marginal, y algunas no han sido
metformina, 5,9%), Glustin (pioglita- de las farmacias (ig. 5). efectivamente comercializadas en el
zona, 4,7%) y Tandemact (pioglitazona A partir de diciembre de 2011, la momento de la redacción del presen-
y glimepirida, 4,6%). Agencia Española de Medicamentos y te artículo.
Inhibidores de la alfaglucosidasa
Este segmento obtuvo unas ventas aproxi- porte de 4,59 millones de euros. Son 7 los teve, con el mismo principio activo que
madas de 460.100 unidades por un im- productos en liza (cuatro marcas y tres la marca anterior.
genéricos) pertenecientes a cinco labora- Diastabol (miglitol de Sanoi-Aven-
torios. Las ventas, en este caso, también tis) fue la tercera, con 607.000 euros
Cuatro marcas y 3 genéricos sufrieron un descenso superior al 30%. (13,2%), seguida de Acarbosa Mylan
se disputan el segmento de los Glucobay, la acarbosa de Bayer, fue (425.000 euros, 9,3%), Acarbosa Tec-
inhibidores de la alfaglucosidasa la que más vendió, algo más de 2,05 nigen (373.000 euros, 8,1%), Plumarol
cuyas ventas han sufrido un millones de euros (44,7%). A distancia (miglitol de Lácer, 364.000 euros, 7,9%)
descenso superior al 30% (701.000 euros, 15,3%), Glumida de Es- y Acarbosa Tarbis (70.000 euros, 1,5%).
Metiglinidas (glinidas)
Las ventas anuales de este grupo fueron de RepaglinidaRatiopharm 1,6% Repaglinida Stada 3,3%
2.298.200 unidades y 20,84 millones de
euros. Son 15 los productos de otros tan- Repaglinida Cinfa 3,1%
tos laboratorios. Como en los casos ante-
riores, con un porcentaje negativo (-27%). Otros 3,3%
Novonorm de Novo Nordisk y Prandin Repaglinida Normon Novonorm 45,4%
de Menarini son las dos marcas presentes 3,5%
cuyo principio activo es la repaglinida, y Repaglinida
continúan siendo las más recetadas. El Sandoz 7,0%
resto son genéricos de estas marcas.
De Novonorm se vendieron 961.100 Prandin 32,9%
unidades y se facturaron 9,45 millones
de euros (45,4%). En cuanto a Prandin,
fueron 698.000 unidades y 6,86 millo-
nes de euros (32,9%). Fig. 6. Metiglinidas: % mercado principales marcas – valores
A éstas les siguen el resto de repa- Fuente: CEAH.
glinidas genéricas: Repaglinida Sandoz
(1,46 millones de euros, 7,0%), Repa- Repaglinida Stada (694.000 euros, 3,3%), y Repaglinida Ratiopharm (336.000 eu-
glinida Normon (721.000 euros, 3,5%), Repaglinida Cinfa (636.000 euros, 3,1%) ros, 1,6%) (ig. 6).
Inhibidores de la dipeptidilpeptidasa 4
Éste es el grupo de mayor tamaño, en medio de metforminas), pero con una im- lleva más de cinco años en las farmacias.
cuanto a facturación se reiere. En con- portantísima cifra de negocio de 224,30 Su importante crecimiento (+39% duran-
creto, se vendieron 5.337.000 unidades millones de euros. Son 16 fármacos, que te el período analizado) junto con el ele-
(número relativamente pequeño si lo se presentan solos o en asociación con vado precio medio dan como resultado
comparamos a los más de 17 millones y metformina. Ninguno de estos productos los más de 224 millones de euros.