CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA

(CAF DIGEMID)
Gentamicina sulfato
Inyectable 10mg/mL x 2mL, 40mg/mL x 2mL y 80mg/mL x 2mL

Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C

Indicaciones
Tratamiento de infecciones severas por bacilos gram negativos aerobios susceptibles. (1) Infección
tracto respiratorio. (2) Infección del tracto Urinario e infec. Abdominal. (3) Infec. Cutánea y tejidos
blandos. (4) Endocarditis. (5) Septicemia. (6) Usado concurrentemente con penicilinas o cefalosporinas
antipseudomonales en el tratamiento de infecciones severas contra Pseudomona aeruginosa. Activo
también contra Staphylococcus aureus, pero no usado como monoterapia.
Espectro: sensible Gram (+): Staph. aureus meticillin sensible. “Enterococcus faecalis, Enterococcus
fae- cium, L. monocytogenes (se usa en combinación con penicilinas, ampicilina, vancomicina)”. Gram
(-): M. catarrhalis, H. influenzae, E. coli, Klepsiella sp, Enterococcus sp, Shigella sp, Serratia
marcescens, Proteus vulgaris, Ps. aeruginosa, Y. enterocolitica, F. tutarensis, Brucilla sp. Pueden ser
sensibles: Staph. epidermidis, V. vulniticus.

Dosis
En general se recomienda calcular la dosis en relación al peso ideal estimado. Administración IM, IV
lenta mayor de 3 min, infusión IV de 30 min a 2 h.

Adultos: infecciones severas: 2-2,5mg/kg/dosis, infecciones de vías urinarias: 1,5mg/kg/dosis, en acción

sinérgica para gram positivos: junto a otros fármacos: 1mg/kg/dosis, profilaxis de endocarditis
bacteriana, infecciones del tracto respiratorio bajo: 1,5mg/kg, no exceder de 80mg con Ampicilina (1-2g)
30 min antes del procedimiento quirúrgico.
Infección urinaria no complicada: < 60kg peso corporal: 3mg/kg una vez al día ó 1,5 mg/kg c/12 h, > 60
kg de peso corporal: 160mg una vez al día ó 80mg c/12 h.
Puede ser administrado vía intratecal: 4-8mg/día.
Reajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal, según la depuración de creatinina: ≥ 60 mL/min:
c/8 h, 40-60mL/min: c/12 h; 20-40 mL/min: c/24 h; < 20mL/min: monitorizar los niveles de
aminoglucósidos.
Niños: neonato: 1mg/día vía intratecal, infantes mayores de 3 meses: 1-2mg/día vía intratecal. Niños
menores de 5 años: 2,5mg/kg/dosis IV o IM c/8 h, fibrosis quistica: 2,5mg/kg/dosis c/6 h. Niños mayores
de 5 años: 1,5- 2,5mg/kg/dosis c/8 h, profilaxis de endocarditis bacteriana, infecciones del tracto
respiratorio bajo: 2mg/kg con Ampicilina (50mg/kg) 30 min. Antes del procedimiento quirúrgico. Algunos
pacientes pueden requerir mayor frecuencia de dosis.

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Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Farmacocinética
Pobre absorción por TGI, pero rápida por vía IM. Se distribuye ampliamente, atraviesa la placenta, su
penetración intraocular y en LCR es baja. La administración intraventricular produce elevadas
concentraciones a nivel del SNC. Su unión a proteínas es mínima. No es metabolizado. Se excreta
1/2
principalmente en orina por filtración glomerular. Su t en adultos es de 2 a 3 horas, en pacientes con
daño renal severo su vida media puede extenderse de 24 a 60 horas.

Precauciones
Considerar siempre la relación beneficio/riesgo para su uso. Debido a su estrecho rango terapéutico, y
a la mayoría de reacciones adversas son dosis dependientes, es fundamental individualizar el cálculo
de la dosis a administrar y la duración del tratamiento (en lo posible no exceder de 7 días). Realizar un
seguimiento clínico cercano evaluando la función renal y cócleo vestibular, especialmente en los casos
de alto riesgo. (1) Embarazo: cruza la barrera placentaria, con riesgo de ser neurotóxico en el feto
humano y cau sar sordera congénita bilateral e irreversible; se debe evitar su uso. Riesgo/beneficio. (2)
Lactancia: es excretado por la leche materna en pequeña pero variable cantidad; sin embargo, es
pobremente absorbida por vía oral, no reportándose problemas. (3) Pediatría: los neonatos tienen
eliminación renal prolongada y riesgo de toxicidad. (4) Geriatría: los gerentes tienen mayor riesgo de
oto/nefrotoxicidad, controlar la función renal y reajustar dosis. (5) Insuficiencia renal: mayor riesgo de
oto/nefrotoxicidad, requiere reajustar dosis y de preferencia medir concentraciones plasmáticas. (6)
Insuficiencia hepática: riesgo para nefrotoxicidad y posiblemente para ototoxicidad. (7) Fibrosis quística,
quemaduras: pueden requerir dosis mayores e intervalos de administración acortados, de preferencia
medir concentraciones plasmáticas. (8) Deshidratación, hipovolemia, insuficiencia cardíaca: mayor
riesgo de nefrotoxicidad. (9) Obesidad: estimar dosis basada en el peso ideal más factor de corrección,
de preferencia medir concentraciones plasmáticas. (10) Miastenia grave, botulismo: puede exacerbar
síntomas, evitar su uso. (11) Alteraciones del VII nervio craneal: evitar su uso.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad a aminoglucósidos (reacción cruzada) o algún otro componente en su formulación,
también esta contraindicado en tratamientos de uso sistémico en neonatos, infantes, ancianos o en
pacientes con desordenes renal o neuromuscular.

Reacciones adversas
Frecuentes: nefrotoxicidad (poliuria, oliguria); neurotoxicidad (parestesias, convulsiones); ototoxicidad
(puede ser irreversible): auditiva (hipoacusia inicialmente a tonos de alta frecuencia, tinnitus), vestibular
(vértigos, náusea, vómito, ataxia, inestabilidad en la marcha). Poco frecuente: hipersensibilidad
(mayormente cutánea, muy raramente anafiláctica), algunas atribuibles a la presencia de bisulfito de
sodio en las formulaciones parenterales, teniendo más riesgo las personas con asma bronquial. Raras:
bloqueo neuromuscular (depresión respiratoria, debilidad muscular).

Tratamiento de sobredosis
Medidas generales. Hemodiálisis para removerlo del organismo en caso de insuficiencia renal (la
diálisis peritoneal lo elimina en menor extensión). Para el bloqueo neuromuscular: respiración artificial,
sales de calcio, agentes anticolinesterasa (neostigmina).

Interacciones
Medicamentos
Uso concurrente con otros aminoglucósidos (estreptomicina, kanamicina), furosemida, vancomicina:
aumenta el riesgo de neurotoxicidad y ototoxicidad.
Amfotericina B, cefalosporinas, ciclosporina, cisplatino, metoxifluorano: aumenta el riesgo de
nefrotoxicidad.

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Suxametonio, tubocurare o decametonio, anestésicos inhalantes halogenados, analgésicos opiaceos:
se acentúa su actividad bloqueante neuromuscular. Observándose el mismo efecto cuando hay
transfusiones sanguíneas masivas.
Antibióticos β-lactámicos (contra P. aeruginosa y otros gram negativos), penicilina y ampicilina (contra
Enterococcus sp.): efectos sinérgicos.
Antibióticos β-lactámicos en insuficiencia renal: inactivación significativa in vitro e in vivo.

Alteraciones en pruebas de laboratorio

Puede incrementar niveles sexológicos de transaminasas, fosfatasa alcalina, deshidrogenasa láctica,
bilirrubina, nitrógeno ureico y creatinina sérica. Disminución sérica de calcio, magnesio, potasio y sodio.

Parámetros a monitorizar
Función renal y auditivo, BUN, cretinita sérica. Monitorizar en tratamiento mayor de 2 semanas).

Almacenamiento y estabilidad
Mantener a temperaturas inferiores a 40ºC preferible entre 15 á 30ºC
No se recomienda almacenamiento prolongado a temperaturas de 4 a 25 ºC por disminuir la potencia
el sulfato de gentamicina.

Información básica para el paciente

Reportar las reacciones adversas: problemas auditivos, renales. Se recomienda no mezclar con otros
medicamentos por su gran potencial de incompatibilidad. Si es necesario usar junto con β-lactámicos,
administrar en zonas diferentes.

Advertencia complementaria
El riesgo de toxicidad parece ser menor con el “esquema de administración de intervalo ampliado”
(dosis única diaria); sin embargo, no está claro aún si es tan efectivo como el esquema convencional en
todos los casos (niños, endocarditis, insuficiencia renal, inmunocomprometidos, entre otros).

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